CONVENZIONE PER LA FORNITURA DI PREPARAZIONI MAGISTRALI A DOSAGGIO PERSONALIZZATO Tra L Azienda Sanitaria Locale della provincia di Como, di seguito denominata ASL di Como, con sede in Como, Via Pessina 6, partita IVA n. 02356740130, rappresentata dal Direttore Generale, Dr. Roberto Bollina, e Federfarma di Como, con sede legale in Como, Viale Masia 79, partita IVA n.8021600137, rappresentata dal Presidente Dott. Marcantonio Attilio, domiciliato per la carica presso la sede medesima si conviene e si stipula quanto segue: Art. 1 Oggetto della convenzione Le farmacie ubicate nel territorio dell ASL di Como forniscono le preparazioni magistrali a dosaggio personalizzato a favore dei pazienti, residenti nella provincia di Como, in possesso di apposita ricetta su modulo SSR rilasciata dal medico di medicina generale o dal pediatra di libera scelta. Art. 2 Modalità operative Le modalità operative connesse alla fornitura delle preparazioni magistrali sono specificate nel protocollo operativo allegato alla presente convenzione che si intende integralmente richiamato. In particolare, la ricetta emessa dal medico di medicina generale o dal pediatra di libera scelta che l assistito consegnerà al farmacista dovrà necessariamente riportare: - Il numero dell autorizzazione distrettuale e relativa validità temporale; - Il farmaco/i farmaci specificati dal medico specialista nelle formulazioni e nei dosaggi dallo stesso previsti per i quantitativi necessari a coprire un mese di terapia. Art. 3 Tariffe L ASL di Como si impegna a corrispondere alle singole farmacie l importo previsto dal Tariffario Nazionale allegato al decreto del Ministro della Sanità 18.8.1993. 1
Art. 4 Modalità di pagamento delle prestazioni Il pagamento delle prestazioni avviene secondo le modalità in essere per i farmaci di classe A (esenti da ticket), previo inserimento da parte di ciascuna farmacia nel rigo T23 della propria Distinta Contabile Riepilogativa (D.C.R.) inviata mensilmente all ASL. Art. 5 Durata della convenzione La presente convenzione è stipulata per il periodo 1.3.2015 29.2.2016 e alla scadenza potrà essere rinnovata per un ulteriore anno (sino al 28.2.2017), previo assenso espresso in forma scritta da entrambi i contraenti. In caso di rinnovo, nel corso dell annualità 1.3.2016 28.2.2017, è previsto il diritto di ciascuna parte di recedere dalla convenzione, previa formale comunicazione da inviare mediante raccomandata r/r con un preavviso non inferiore a 90 giorni. E in ogni caso fatto salvo il diritto dell ASL di recedere in ogni momento dalla presente convenzione in caso di provvedimenti nazionali e/o regionali che prevedano una diversa assegnazione e/o organizzazione delle competenze in materia di assistenza farmaceutica ovvero accorpamenti tra aziende sanitarie locali, con preavviso scritto di 30 giorni. Nelle more dell attivazione della ricetta dematerializzata, in caso di successive disposizioni regionali o nazionali in materia che modifichino le attuali modalità di rendicontazione delle ricette dematerializzate contenenti prescrizioni di preparazioni galeniche magistrali, le parti si rendono disponibili a rivedere il protocollo sulla base di tali disposizioni. Art. 7 Controversie Tutte le controversie che dovessero insorgere tra le parti in relazione alla presente convenzione saranno soggette alla competenza esclusiva dell autorità giudiziaria di Como. Art. 8 Trattamento dati e Codice Etico Le parti contraenti si autorizzano reciprocamente al trattamento dei dati personali e sensibili relativi agli assistiti originati dall esecuzione della presente convenzione, ai sensi del Decreto Legislativo 30.06.2003, n. 196. Federfarma dichiara di accettare il contenuto del Codice Etico dell ASL di Como di cui prende visione sul sito aziendale (www.asl.como.it) e di impegnarsi ad adottare, nello svolgimento delle funzioni connesse alla convenzione in oggetto, comportamenti conformi alle previsioni in essi contenute. La violazione del Codice Etico comporterà la risoluzione di diritto del rapporto contrattuale in essere, nonché il diritto dell ASL di Como di chiedere ed ottenere il risarcimento dei danni patiti per la lesione della propria immagine ed onorabilità. 2
Art. 9 Registrazione e spese La presente convenzione è soggetta ad imposta di bollo, a carico del beneficiario, ai sensi dell art.2, dpr 16.10.1972 n.642 e successive modificazioni ed integrazioni ed è soggetta a registrazione solo in caso d uso; la relativa spesa sarà a carico del beneficiario. Como, Per Federfarma Il Presidente Dott. Attilio Marcantonio Per l ASL della provincia di Como Il Direttore Generale Dr. Roberto Bollina 3
PROTOCOLLO OPERATIVO ASL della PROVINCIA DI COMO FEDERFARMA COMO Fornitura di preparazioni magistrali a dosaggio personalizzato nel progetto di continuità assistenziale ospedale/territorio Introduzione La preparazione di galenici magistrali è essenziale per garantire l assistenza farmaceutica, in relazione a preparazioni non convenzionali per dose, forma o via di somministrazione di specialità medicinali, in particolare per pazienti anziani o in età pediatrica e neonatale. Tali preparazioni galeniche magistrali sono da ritenersi farmaci salvavita la cui dispensazione diventa necessaria per assicurare una adeguata terapia a pazienti problematici; l ASL della Provincia di Como, come in passato, li erogherà senza oneri a carico dell assistito. Considerato che le Farmacie della Provincia di Como sono in grado di allestire tali preparazioni nei propri laboratori secondo quanto previsto dalla Farmacopea Ufficiale XII ed. e successivi aggiornamenti (Norme di Buona Fabbricazione dei Medicinali: Norme di Buona Preparazione dei Medicinali Formulario Galenico vigente) e che hanno offerto la propria disponibilità a preparare i farmaci galenici richiesti, il Servizio Assistenza Farmaceutica dell ASL della Provincia di Como e Federfarma Como stabiliscono di seguire le seguenti modalità operative, al fine di poter fornire, ai pazienti residenti, un adeguato supporto terapeutico. Modalità operative Il Medico Specialista Ospedaliero che fa la diagnosi prescrive, ai sensi dell art. 5 L 08/04/1998 n. 4, la preparazione magistrale su apposito modulo per la prima prescrizione (modulo n. 1), tale prescrizione dovrà riportare la durata della terapia. La stessa verrà presentata al distretto di appartenenza del paziente per la necessaria Autorizzazione. Le autorizzazioni rilasciate dai Distretti dovranno riportare la validità temporale dell autorizzazione in relazione a quanto indicato dal Medico Specialista per la durata della terapia e comunque l autorizzazione non dovrà superare la durata di UN ANNO. Inoltre si specifica che è possibile autorizzare, sempre con validità temporale, le preparazioni a dosaggi non convenzionali solo dei farmaci già classificati a fascia A con 4
esclusione dei preparati ad uso topico, alimenti/integratori alimentari e farmaci classificati in fascia C. In particolare: - è possibile autorizzare l allestimento di preparazioni galeniche contenenti farmaci classificati in fascia C e integratori alimentari solo per pazienti affetti da malattie rare metaboliche congenite; - è possibile autorizzare l allestimento di preparazioni galeniche contenenti farmaci classificati in fascia C solo per pazienti affetti da malattie rare. Il Medico di Distretto rilascerà una copia del modulo 1 debitamente autorizzato al paziente che lo presenterà al proprio Medico di Medicina Generale o Pediatra di Famiglia per la prescrizione su ricetta SSR ed invierà una seconda copia all U.O.C. Servizio Assistenza Farmaceutica (U.O.C. S.A.F.). La ricetta su modulo SSR rilasciata dal Medico di Medicina Generale o Pediatra di Famiglia dovrà riportare: - N di autorizzazione distrettuale e relativa validità temporale. - farmaci nelle formulazioni e nei dosaggi previsti dal medico specialista, per quantitativi necessari a coprire un mese di terapia. Il paziente presenta la ricetta in una Farmacia di sua scelta dove la preparazione verrà allestita nei tempi minimi necessari. Il Farmacista nel tariffare la preparazione applicherà quanto previsto dalla Tariffa Nazionale di cui al DPR 18/08/1993. Le sopra citate preparazioni verranno rimborsate secondo le modalità vigenti per i farmaci di classe a) ( esenti da ticket) e gli importi relativi dovranno essere inseriti al rigo T23 della Distinta Contabile Riepilogativa (D.C.R.) mensile. Una copia delle ricette spedite mensilmente da ciascuna farmacia dovrà essere presentata all U.O.C. S.A.F. in occasione della consegna mensile delle D.C.R., per consentire il monitoraggio delle prescrizioni per quanto riguarda l appropriatezza e la corretta spedizione delle stesse. 5