BANDO PER L ACQUISIZIONE IN COMODATO GRATUITO DI UN CENTRO DI SIMULAZIONE PER LE ESERCITAZIONI DI CRISIS RESOURCE MANAGEMENT Capitolato d oneri 1. DESCRIZIONE DEL CENTRO DI SIMULAZIONE L Università degli Studi di Firenze intende realizzare un Centro di Simulazione c/o il N.I.C. Largo Brambilla, 3 Firenze Pad. 3 Piano terreno, dedicato prevalentemente alle esercitazioni di Crisis Resource Management in Medicina di Emergenza Urgenza, attraverso l acquisizione in comodato gratuito delle apparecchiature, degli arredi e di tutti i beni complementari necessari all allestimento. L Amministrazione si riserva di negoziare con la ditta prescelta il progetto presentato in modo da meglio adeguarlo alle esigenze indicate nel bando e nel presente capitolato d oneri. I locali sono stati messi a disposizione dall Azienda ospedaliero universitaria Careggi e sono ad oggi già disponibili. Il Centro verrà realizzato secondo la planimetria allegata. L allestimento del Centro di Simulazione prevede la fornitura di un manichino adulto wireless completo del sistema di registrazione audio/video della seduta di simulazione completa dei parametri fisiologici del manichino in modo da consentire un debriefing completo. Tutte le funzioni del manichino devono poter essere controllate sia da una consolle mobile per simulazione sul campo (Pronto Soccorso, ambulanza, territorio) che dalla sala regia realizzata adiacente alla sala simulazione. Sia la sala regia che il manichino devono essere collegati con la rete locale in modo da poter trasferire qualsiasi dato tra la sala simulazione, la sala regia e la sala debriefing (nella planimetria indicata come Plenaria ). Caratteristiche minime richieste: Manichino Manichino adulto totalmente wireless con sorgente elettrica e pneumatica contenuta all interno dello stesso; Capacità di collegarsi alla rete locale; Almeno 4 ore di autonomia in assenza di collegamento alla rete elettrica; Possibilità di uso sia in ambienti interni (Pronto Soccorso, sala di simulazione, etc.) che in ambienti esterni (Ambulanza, territorio); Vie aeree Possibilità di estendere la testa e muovere la mandibola Possibilità di eseguire aspirazione sia dalla bocca che dal naso Possibilità di ventilare a maschera 1
Possibilità di eseguire intubazione tracheale sia dalla bocca che dal naso Possibilità di intubare con fibroscopio Possibilità di eseguire ventilazioni con procedure chirurgiche (ad esempio cricotirotomia) Possibilità di modificare la compliance polmonare Possibilità di detendere lo stomaco Possibilità di ventilare il manichino con i ventilatori meccanici disponibili Possibilità di rendere impossibile l intubazione (riduzione della mobilità del collo, trisma, edema della lingua, edema della glottide) Respirazione Respirazione spontanea di entrambi i polmoni o di uno solo con controllo della frequenza respiratoria Possibilità di selezionare rumori respiratori normali ed anormali da una libreria estesa con possibilità di eseguire l auscultazione del torace Possibilità di simulare la cianosi Possibilità di simulare lo pneumotorace mono o bilaterale con possibilità di eseguire la decompressione con ago e l inserimento del drenaggio toracico bilateralmente Cuore Libreria estesa di tracciati ECG Possibilità di selezionare rumori cardiaci normali ed anormali da una libreria estesa con possibilità di simulare l auscultazione toracica sui focolai tradizionali Possibilità di registrare il ritmo cardiaco con 3 elettrodi e di registrare l ECG a 12 derivazioni Possibilità di eseguire cardioversione/defibrillazione elettrica e pacing esterno Circolazione Possibilità di misurare la pressione arteriosa con sfigmomanometro e auscultazione dei suoni di Korotkoff Presenza dei polsi radiali, brachiali, carotidei, femorali, pedidi sincroni con il tracciato ECG e di ampiezza variabile in accordo con la pressione arteriosa Possibilità di posizionare linee venose brachiali con possibilità di infondere liquidi/farmaci Possibilità di inserire aghi intra ossei Riconoscimento automatico dei farmaci infusi Rianimazione cardio polmonare Protocolli in accordo con le linee Guida AHA/ACC 2005 Curve di pressione polsi periferici generati dalle compressioni toraciche Deformazione realistica della gabbia toracica in seguito alle compressioni precordiali con possibilità di verificare l efficacia delle manovre di rianimazione Occhi Movimenti delle palpebre controllabili in frequenza ed ampiezza Pupille reagenti alla luce e controllabili indipendentemente Sistema locomotore Possibilità di simulare le contrazioni tonico cloniche Cute 2
Possibilità di simulare le secrezioni e la sudorazione Possibilità di simulare le emorragie esterne Sistema urinario Possibilità di eseguire il cateterismo vescicale e di controllare la diuresi Voce Possibilità per l operatore di simulare la voce del paziente o di utilizzare frasi pre registrate Sistema di controllo: Controllo remoto del manichino tramite PC collegato wireless Possibilità di controllare il manichino anche tramite la rete locale Possibilità di gestire la seduta di simulazione on the fly oppure tramite scenari precedentemente programmati Sistema di debriefing audio/video integrato nel sistema di simulazione Monitor del manichino: Monitor collegato wireless con il sistema di simulazione che possa visualizzare tutti i parametri fisiologici normalmente presenti sui monitor delle Terapie Intensive (ECG, pressione arteriosa, pulsossimetria, temperatura, pressione venosa centrale, pressioni polmonari, portata cardiaca, etc.) Possibilità di visualizzare tracciati ECG a 12 derivazioni, radiogrammi, filmati ecografici, TC, RMN, angiografie, etc. Sala simulazione: La sala deve essere fornita di sistema di rilevazione audio/video integrata col sistema di simulazione e controllabile dalla sala regia.inoltre, la stanza deve essere equipaggiata con tutti gli accessori sanitari necessari a riprodurre l ambiente del Pronto Soccorso e con strumentazione compatibile con il sistema di simulazione; in particolare devono essere compresi i seguenti strumenti: 1 carrello di emergenza 1 monitor defibrillatore compatibile con il manichino completo di frusta per manichino, piastre, patch adesivi per stimolazione cardiaca transtoracica 1 monitor multiparametrico portatile con carrello e rotelline comprensivo di accessori (bracciale PA, frusta elettrocardiografia, saturimetro) 1 lettino ambulatoriale con rotelle 1 asta porta flebo 2 pompe volumetriche 2 pompe a siringa 1 aspiratore 1 circuito aria comprensivo di compressore, tubi e flussimetro Sala regia: PC compatibile con il sistema di simulazione munito di monitor di servizio per la visualizzazione dei parametri visualizzati in sala simulazione sul monitor del manichino 3
Sistema di registrazione audio/video della seduta di simulazione compatibile con il sistema di simulazione e collegato via rete locale al sistema di proiezione in sala debriefing Sala Debriefing (nella planimetria indicata come Plenaria ): La sala è attualmente già dotata di arredi quali armadi, poltroncine e tavolo. Al comodante si richiede di fornire la sala di un PC collegato alla rete locale in grado di proiettare le registrazioni audio/video della seduta di simulazione integrate con i parametri visualizzati sul monitor paziente. Il Sistema deve comprendere un videoproiettore installato nella sala o uno schermo video di almeno 50 completo di sistema di riproduzione audio adeguatamente potente per le dimensioni della sala. Tutti gli strumenti ed apparati devono essere tra loro compatibili e collegati alla rete locale. 2. TERMINI E MODALITÀ PER LA CONSEGNA IN COMODATO GRATUITO E POSA IN OPERA DELLE ATTREZZATURE La realizzazione del Centro di simulazione mediante la consegna in comodato gratuito e l installazione, dovrà avvenire entro un termine massimo di 60 giorni dalla stipula contrattuale o minor periodo stabilito contrattualmente. Tale termine potrà essere prorogato, solo a giudizio dell Amministrazione, qualora intervenissero cause ostative non dipendenti dalla Ditta. La consegna di tutte le attrezzature dovrà esser effettuata presso l indirizzo di cui al punto 1 secondo le indicazioni che verranno indicate all impresa, successivamente alla stipula del contratto. La messa in funzione delle apparecchiature deve essere effettuata all atto della consegna o, in mancanza entro il termine di 10 giorni. Con la consegna in comodato gratuito delle apparecchiature la ditta assume lʹobbligo di fornire i manuali ed ogni altra documentazione tecnica, redatti in lingua inglese, idonea ad assicurare il funzionamento delle apparecchiature, compresi i manuali e le istruzioni concernenti le procedure per lʹautodiagnostica e lʹutilizzo (avviamento, fermi, interventi per guasti, operazioni consentite in fase di elaborazione, ecc.). Le apparecchiature hardware dovranno essere fornite di cavi di collegamento alla rete di alimentazione elettrica, di driver software, qualora questi siano indispensabili per il funzionamento di ciascuno degli strumenti. Tutta lʹapparecchiatura si intende quindi completa di tutti gli accessori necessari per consentire lʹimmediata funzionalità della stessa. In caso di mancato rispetto del luogo o dell orario concordati, la consegna dovrà essere ripetuta secondo nuove indicazioni dell Amministrazione. 3. CONDIZIONI PER LA CONSEGNA DELLE ATTREZZATURE. 4
La Ditta assume lʹobbligo di consegnare tutti i beni oggetto del comodato nuovi di fabbrica, integri e perfettamente funzionanti con la garanzia indicata nel presente capitolato. Ogni spesa di imballo, trasporto, consegna, installazione ed ogni altro onere accessorio sono a carico del comodante. Nel caso in cui il materiale consegnato non fosse conforme alle specifiche tecniche descritte nel presente capitolato, il comodante si obbliga a sostituire tutto il materiale non conforme entro 10 giorni dalla richiesta dell Amministrazione. Sono a carico della ditta i rischi di perdite e danni alle apparecchiature durante il trasporto e la sosta nei locali dellʹamministrazione, fino alla data del verbale di collaudo con esito favorevole, fatti salvi i casi di rischi, di perdite e danni per fatti imputabili allʹamministrazione La Ditta assume ogni responsabilità conseguente alla violazione di diritti di brevetto, di autore ed in genere di privativa altrui, manlevando e tenendo indenne l Amministrazione qualora venga promossa nei confronti della stessa azione giudiziaria da parte di terzi. 4. OBBLIGAZIONI DEL COMODANTE Le apparecchiature fornite in comodato gratuito debbono essere prive di difetti e perfettamente funzionanti. Il comodante è tenuto ad eseguire tutte le prestazioni contrattuali a perfetta regola d arte, nel rispetto delle norme vigenti e secondo le modalità, i termini e le prescrizioni contenute nel presente capitolato, avvalendosi di personale specializzato. Il comodante dovrà garantire la manutenzione straordinaria di tutti i beni oggetto del comodato per tutta la durata contrattuale. È pertanto obbligato ad eliminare, a proprie spese (comprensive di qualsiasi spesa accessoria e di trasporto), tutti i difetti non ordinari manifestatisi durante tale periodo nei beni forniti, dipendenti o da vizi di costruzione o da difetti dei materiali impiegati. Il comodante si obbliga ad intervenire entro il termine massimo di 7 giorni, o minor periodo stabilito contrattualmente, dalla richiesta, ripristinando la piena funzionalità delle apparecchiature ove sia possibile. Qualora si rendesse necessario sostituire i beni non più funzionanti e sostituirli con altri nuovi, l impresa di obbliga ad adempiere entro il termine massimo di 10 giorni, o minor periodo stabilito contrattualmente, fermo restando il termine di 7 giorni per l intervento. Nell impossibilità di rispettare il termine dei 10 giorni per motivazioni tecniche o legate a responsabilità non imputabili all impresa, questa si obbliga comunque a fornire un attrezzatura/prodotto/strumento sostitutivo, dotato delle stesse caratteristiche tecniche e prestazionali, fino alla riparazione o sostituzione del pezzo originario. Il comodante si obbliga ad organizzare, previo accordo con l Amministrazione, uno o più incontri formativi col personale universitario addetto all utilizzo delle attrezzature concesse in comodato. Su richiesta dell Amministrazione, previo accordo tra le parti e comunque senza alcun onere finanziario a carico dell Amministrazione, il comodante si impegna a fornire gli eventuali aggiornamenti software delle attrezzature consegnate in comodato, nonché la sostituzione delle attrezzature tecnologicamente obsolete. 5
5.OBBLIGAZIONI DELL AMMINISTRAZIONE L Amministrazione, in qualità di comodatario, è tenuta agli obblighi previsti dal Codice civile in merito alla custodia e conservazione dei beni in comodato. L Amministrazione si fa carico della manutenzione ordinaria di tutti i beni oggetto del comodato. L Amministrazione ha diritto di essere rimborsata delle spese straordinarie sostenute qualora queste si rendessero necessarie e urgenti. LʹAmministrazione assume lʹobbligo di informare tempestivamente il comodante di tutti gli inconvenienti inerenti la fornitura che si verificassero, specificandone le caratteristiche. 6. COLLAUDO Tutte le attrezzature oggetto del comodato gratuito dovranno essere collaudate nel rispetto di quanto stabilito dall art.58 del vigente Regolamento d Ateneo di Amministrazione, Finanza e Contabilità d Ateneo. Il collaudo dovrà essere ultimato entro 30 giorni dalla consegna in comodato delle attrezzature. L Amministrazione potrà avvalersi di terzi incaricati. Le spese relative al collaudo sono in ogni caso a carico del comodante. Lʹoperazione di collaudo è finalizzata a verificare, per ciascuna apparecchiatura: a) la piena rispondenza delle apparecchiature fornite al tipo o ai modelli concordati, descritti nel presente capitolato d oneri, in contratto o nei suoi allegati; b) le condizioni di funzionamento, sulla scorta di tutte le prove funzionali e diagnostiche stabilite per ciascun tipo di apparecchiatura nei manuali del comodante. Il collaudo è effettuato alla presenza di incaricati del comodante e dellʹamministrazione, che debbono firmare il relativo processo verbale, all atto della consegna in comodato e messa in funzione, salvo diverso termine contrattuale. Quando le apparecchiature, ovvero parti di esse, non superino le prescritte prove funzionali e diagnostiche, le operazioni di collaudo sono ripetute e continuate alle stesse condizioni e modalità, con eventuali ulteriori oneri a carico del comodante, entro 20 giorni e fino alla loro conclusione ovvero nel diverso termine indicato nel contratto. Qualora le apparecchiature non superino, in tutto o in parte, queste ultime prove, sarà onere del comodante eliminare guasti ed inconvenienti non oltre 10 giorni dalla data del verbale di accertamento redatto dagli incaricati del collaudo o, in alternativa, sostituire le stesse apparecchiature con delle nuove, a sue spese, entro il termine massimo di 10 giorni dal mancato collaudo. Le nuove apparecchiature verranno sottoposte a loro volta a successivo collaudo da effettuarsi con le modalità di cui al presente punto. 7. PUBBLICITA, ORGANIZZAZIONE EVENTI E UTILIZZAZIONE DEL LOGO A seguito del collaudo, l Amministrazione provvederà ad organizzare un evento inaugurale pubblico, da promuovere presso le sedi istituzionali interessate, dell allestimento del Centro di Simulazione. A tale evento parteciperà un tecnico delegato del comodante che provvederà alla presentazione delle attrezzature fornite dallo stesso in comodato. 6
L Amministrazione si riserva la facoltà di organizzare ulteriori eventi divulgativi con modalità e tempi da concordare con il comodante. Compatibilmente con le attività istituzionali che l Università organizzerà presso il Centro di Simulazione, l Amministrazione riserva al comodante un numero massimo di 50 giornate, preferibilmente nei giorni festivi, per l utilizzo privato del Centro per eventi, seminari, presentazioni. Il comodante dovrà richiedere la disponibilità del Centro con almeno 45 giorni di anticipo al seguente indirizzo: convegni@polobiotec.unifi.it. L utilizzo da parte del comodante del Centro di simulazione non deve comportare alcun onere aggiuntivo né per l Amministrazione universitaria, né per l Azienda ospedaliero universitaria Careggi, proprietaria dei locali. Per l anno 2011, al comodante verrà fatturato un costo forfettario per spese generali pari ad 500,00 più IVA per giornata, quale tariffa agevolata rispetto al tariffario in uso. Per gli anni successivi tale importo potrà essere soggetto ad aumento, eventualmente contrattabile, in relazione alle sopravvenute esigenze dell Amministrazione. Si precisa a tal proposito che tutte le attività istituzionali hanno prevalenza rispetto agli eventi organizzati dal comodante e questi ultimi potranno essere disdetti o rinviati con un preavviso dell Amministrazione di almeno 20 giorni. Il comodante non potrà spendere il nome dell Amministrazione universitaria senza previa istanza scritta al Preside della Facoltà di Medicina e Chirurgia con dettaglio delle richieste, esclusivamente in relazione al Centro di Simulazione di cui al presente capitolato. Se entro 30 giorni dal ricevimento della richiesta l Amministrazione non si esprime negativamente, l autorizzazione si intende concessa. 8. DURATA CONTRATTUALE E RISCATTO DEI BENI IN COMODATO Il contratto di comodato gratuito avrà la durata di cinque anni. Per il periodo contrattuale il comodante si impegna a non richiedere la restituzione dei beni in comodato. Al termine dei cinque anni il contratto potrà essere rinnovato previo accordo tra le parti. Alla scadenza contrattuale, l Amministrazione si riserva la facoltà di riscattare tutti i beni oggetto del comodato al 10% del costo di listino alla data della consegna. 9. CESSIONE DEL CONTRATTO Eʹ fatto divieto al comodante, sotto pena di risoluzione del contratto e salvo ʺin ogni casoʺ la refusione di ogni danno e spesa, la cessione del contratto, o parte dello stesso, senza la previa autorizzazione dell Amministrazione. 10. RESPONSABILITA E COPERTURE ASSICURATIVE Lʹimpresa comodante sarà responsabile di eventuali danni che, in relazione all utilizzo dei beni in comodato, possano derivare ai beni immobili e mobili, dipendenti e studenti dell Università degli Studi di Firenze, nonché a terze persone o a cose di terzi. L Amministrazione rimarrà indenne da ogni e qualsiasi responsabilità per eventuali violazioni di privative industriali o brevetti relative ai beni oggetto del comodato, che il comodante riconosce di essere tenuto a rispondere in proprio ed in maniera esclusiva verso gli eventuali aventi diritto a tale titolo. 7
Prima della sottoscrizione del contratto, l impresa comodante dovrà produrre polizza assicurativa per Responsabilità Civile contro Terzi, con massimale minimo pari a 1.000.000,00 (un milione/00) per danni alle persone, ed 1.000.000,00 (un milione/00) per danni a cose. La polizza dovrà esplicitamente contenere le seguenti condizioni: ʺin caso di ritardo nel pagamento delle somme dovute a titolo di premio da parte dellʹesecutore, la sospensione della efficacia della garanzia, a norma dellʹart. 1901, comma 2, del Codice Civile, è subordinata alla comunicazione, da parte dellʹassicuratore allʹamministrazione universitaria, della inadempienza del contraente e decorre dal quindicesimo giorno successivo alla notifica della comunicazioneʺ; ʺSi dà e si prende atto che, senza il consenso scritto dellʹamministrazione universitaria, in nessun caso potranno aver luogo diminuzioni di somme assicurate, storno o disdetta del contrattoʺ 11. RISOLUZIONE DEL CONTRATTO E RECESSO Il contratto si intenderà risolto da parte dell Amministrazione qualora venga ravvisato dolo nel mancato rispetto delle disposizioni di cui al presente capitolato, nonché in caso di gravi e oggettive inadempienze degli obblighi assunti, e specificamente, ma non esaustivamente, nei seguenti casi: a) in caso di frode o di grave negligenza, inadempimento nella esecuzione degli obblighi e condizioni contrattuali; b) in caso di cessazione di attività, oppure nel caso di concordato preventivo di fallimento, di stato di moratori e di conseguenti atti di sequestro o di pignoramento a carico dell Impresa; c) nei casi di cessione del contratto qualora non sia stato previamente autorizzato dall Amministrazione; d) nel caso che la consegna dei beni oggetto del comodato non venga effettuata entro il termine massimo stabilito in contratto. In presenza di una delle ipotesi di cui al presente articolo, la risoluzione del contratto si verifica di diritto quando il comodante riceva la comunicazione, mediante raccomandata A.R., che l Amministrazione intende avvalersi della clausola risolutiva (art. 1456 c.c.). A seguito della risoluzione del contratto, l Amministrazione provvederà a mettere a disposizione del comodante i beni oggetto del comodato per il ritiro, le cui spese sono a totale carico del comodante, fermo restando la conclusione delle attività in corso presso il Centro di simulazione che sarà cura dell Amministrazione comunicare unitamente alla notifica della risoluzione stessa. L Amministrazione si riserva la facoltà di recedere dal contratto in qualunque momento avvalendosi della facoltà consentita dall art. 1671 del codice civile, nonché per motivi di pubblico interesse. 12. DEFINIZIONE DELLE CONTROVERSIE Per tutte le controversie che dovessero insorgere in relazione al contratto di comodato gratuito è competente esclusivamente il Foro di Firenze. 13. SPESE DEL CONTRATTO 8
Tutte le spese e tasse, nessuna eccettuata, inerenti e conseguenti alla stipulazione del contratto saranno a carico del comodante. 14. TRATTAMENTO DATI PERSONALI Ai sensi del D.Lgs 196/2003 il trattamento dei dati personali forniti dalle Imprese concorrenti sarà finalizzato allʹespletamento delle sole procedure concorsuali e si svolgerà comunque in modo tale da garantire la sicurezza e la riservatezza dei dati stessi. Tali dati saranno depositati presso questa Amministrazione. Inoltre, per quanto riguarda la Ditta che verrà selezionata quale comodante, ai sensi dell art. 24, comma 1, lett. b) non è necessario il consenso al trattamento dei dati personali, in relazione agli obblighi derivanti da contratto. La Ditta potrà in ogni momento esercitare i diritti previsti dall art. 7 della legge citata; in particolare potrà chiedere l aggiornamento, la rettifica o la cancellazione dei propri dati. Firenze, 15/03/2011 9