MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 24 del 28/2/2009) CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA Tutti i codici TRIZADOL ADDENDA PHARMA SRL La concessione di vendita della specialità medicinale è affidata ora alla Società Biolfutura Pharma 022863068 TRENTAL*30CPR 600MG R.M. SANOFI-AVENTIS Sostituzione di un eccipiente con altro equivalente 037247057 DOXAZOSINA FIDIA*30CPR 2MG FIDIA FARMACEUTICI Modifica della validità del prodotto finito come confezionato per la vendita da 2 a 3 anni (AIC invariato) 037247069 DOXAZOSINA FIDIA*20CPR 4MG FIDIA FARMACEUTICI Idem TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 24 del 28/2/2009) CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA Tutti i codici TERBINAFINA ALTER LAB. ALTER SRL Modifica della validità del prodotto finito come confezionato per la vendita da 2 a 5 anni 027956109 NICOTINELL TTS*7CER 10CM NOVARTIS CONSUMER HEALTH Modifica della validità del prodotto finito da 24 a 36 mesi (AIC invariato) 027956111 NICOTINELL TTS*7CER 20CM NOVARTIS CONSUMER HEALTH Idem 027956123 NICOTINELL TTS*7CER 30CM NOVARTIS CONSUMER HEALTH Idem
TEMPO DI RITIRO: Le confezioni che risultano prodotte da oltre 30 mesi devono essere ritirate immediatamente dal commercio. I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio con l obbligo da parte della ditta di ritirare i lotti che progressivamente raggiungeranno il termine del periodo di validità di 30 mesi (G.U. Serie Generale n. 52 del 4/3/2009) CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 022619086 ASPEGIC*OS 20BUST 500MG SANOFI-AVENTIS Riduzione del periodo di validità da 36 a 30 mesi. Conservare nella confezione originale a temperatura non superiore a 25 C. (AIC invariato) 022619100 ASPEGIC*OS 20BUST 1000MG SANOFI-AVENTIS Idem TEMPO DI RITIRO: Le confezioni che risultano prodotte da oltre 2 anni devono essere ritirate immediatamente dal commercio. I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio improrogabilmente fino al 2 luglio 2007 con l impegno della ditta a ritirare nell arco di tale periodo i lotti che progressivamente arriveranno al termine del periodo di validità (G.U. Serie Generale n. 52 del 4/3/2009) CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 023603018 PEVARYL*CREMA 30G 1% JANSSEN CILAG Riduzione del periodo di validità del prodotto da 3 a 2 anni (AIC invariato) 023603121 PEVARYL*CREMA VAG 78G 1%+16APP JANSSEN CILAG Idem TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 1 luglio 20029 (G.U. Serie Generale n. 52 del 4/3/2009) CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 029385010 NEOLOTAN*28CPR RIV 50MG NEOPHARMED Modifica delle indicazioni terapeutiche (AIC invariato) 029385022 NEOLOTAN*CARD 21CPR RIV 12,5MG NEOPHARMED Idem 029385034 NEOLOTAN*7CPR RIV 12,5MG NEOPHARMED Modifica delle indicazioni terapeutiche Confezione attualmente sospesa per mancata commercializzazione
(AIC invariato) 029385046 NEOLOTAN*28CPR RIV 100MG NEOPHARMED Modifica delle indicazioni terapeutiche (AIC invariato) 029393016 LOSAPREX*28CPR RIV 50MG SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE Idem 029393028 LOSAPREX*21CPR RIV 12,5MG SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE Idem 029393030 LOSAPREX*7CPR RIV 12,5MG SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE Modifica delle indicazioni terapeutiche Confezione attualmente sospesa per mancata commercializzazione (AIC invariato) 029393042 LOSAPREX*28CPR RIV 100MG SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE Modifica delle indicazioni terapeutiche (AIC invariato) 031497023 LOSAZID*14CPR RIV 50MG+12,5MG SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE 031497035 LOSAZID*14CPR RIV 100MG+25MG SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE 031497047 LOSAZID*28CPR RIV 100MG+25MG SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE 031497050 LOSAZID*28CPR RIV 50MG+12,5MG SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE TEMPO DI RITIRO: Modifica delle indicazioni terapeutiche Confezione attualmente sospesa per mancata commercializzazione (AIC invariato) Idem Modifica delle indicazioni terapeutiche (AIC invariato) I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 52 del 4/3/2009) CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 023603018 PEVARYL*CREMA 30G 1% JANSSEN CILAG Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C. (AIC invariato) 023603121 PEVARYL*CREMA VAG 78G 1%+16APP JANSSEN CILAG Idem 029009014 TRIATOP*SHAMPOO FL 120ML 1% JANSSEN CILAG Modifica terminis standard: ora 1% shampoo flac. 120 ml (AIC invariato) 020096018 VIVIN C*10CPR EFF 330MG+200MG A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl Modifica standard terms: ora 330 mg+200 mg compresse effervescenti 10 compresse (AIC invariato) Idem
020096020 VIVIN C*20CPR EFF 330MG+200MG A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl Modifica standard terms: ora 330 mg+200 mg compresse effervescenti 20 compresse (AIC invariato) 035791060 ATIMOS*SOLxINAL 12MCG 120D CHIESI FARMACEUTICI Modifica standard terms: ora 12 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione contenitore sotto pressione 120 erogazioni (AIC invariato) 026890107 CLOPIXOL*30CPR 10MG LUNDBECK ITALIA Modifica del periodo di validità: ora 2 anni Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C (AIC invariato) 026890119 CLOPIXOL*20CPR 25MG LUNDBECK ITALIA Idem TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 26 del 5/3/2009) CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 028757019 ANTISTIN PRIVINA*COLL FL 10ML NOVARTIS FARMA Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto: ora Non conservare a temperatura superiore ai 25 C (AIC invariato) 037822018 ACOLAST*10CPR 20MG FG Srl Modifica denominazione specialità medicinale: ora PRAVASTATINA FG (AIC invariato) 037822020 ACOLAST*14CPR 40MG FG Srl Idem 034311023 HERPESNIL*25CPR 400MG SOFAR Modifica denominazione specialità medicinale: ora ACICLOVIR SOFAR (AIC invariato) 034311047 HERPESNIL*SOSP 8% 100ML SOFAR Idem 034311050 HERPESNIL*CREMA 5% 10G SOFAR Idem 034311062 HERPESNIL*CREMA 5% 3G SOFAR Idem 034311074 HERPESNIL*35CPR 800MG SOFAR Idem TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 27 del 7/3/2009
CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA 038325015 ORFILEPT*10CPS 300MG R.P. BIOFUTURA PHARMA Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Non conservare a temperatura superiore a 25 C (AIC invariato) 038325027 ORFILEPT*20CPS 300MG R.P. BIOFUTURA PHARMA Srl Idem 038325039 ORFILEPT*30CPS 300MG R.P. BIOFUTURA PHARMA Srl Idem 038325041 ORFILEPT*50CPS 300MG R.P. BIOFUTURA PHARMA Srl Idem 038325054 ORFILEPT*100CPS 300MG R.P. BIOFUTURA PHARMA Srl Idem 034764086 SUBITENE*6CPR RIV 200MG UNIFARM Modifica del periodo di validità del prodotto finito: da 18 a 30 mesi (AIC invariato) 034764098 SUBITENE*12CPR RIV 200MG UNIFARM Idem 034764100 SUBITENE*24CPR RIV 200MG UNIFARM Idem 037848013 ANKER*INIET 3F 30MG/ML FG Srl Modifica denominazione specialità medicinale: ora KETOROLAC FG (AIC invariato) 037848025 ANKER*OS GTT 20MG/ML10M FG Srl Idem 023475092 ACETAMOL*PRIMA INF 100ML 25MG/ ABIOGEN PHARMA Sostituzione di un dispositivo di misurazione o di somministrazione che non è parte integrante del confezionamento primario: da cucchiaino dosatore a siringa 037038015 FLUTICASONE IVAX *SPRAY NAS 50MCG 60EROG IVAX FARMACEUTICI SRL 037038027 FLUTICASONE IVAX*SPR NAS 120ER IVAX FARMACEUTICI SRL Idem 037038039 FLUTICASONE IVAX *SPRAY NAS IVAX FARMACEUTICI SRL Idem 50MCG150EROG Tutti i codici ACICLOCYR GERMED PLIVA ALPRAZOLAM GERMED PLIVA AMLODIPINA GERMED PLIVA AMOXICILLINA GERMED PLIVA AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO GERMED PLIVA ATENOLOLO GERMED PLIVA BACAMPICILLINA GERMED PLIVA BROMAZEPAM GERMED PLIVA CALCIO CARBONATO+VIT D3 GERMED PLIVA CEFACLORO GERMED PLIVA GERMED PLIVA SPA dosatrice (AIC invariato) Trasferimento ditta titolare AIC: ora TEVA ITALIA SRL con conseguente modifica della denominazione in NASOFAN (AIC invariato) Modifica del nome del titolare AIC: ora GERMED PHARMA SPA Modifica del nome dei prodotti medicinali da GERMED PLIVA a GERMED
CEFAZOLINA GERMED PLIVA CEFONICID GERMED PLIVA CEFOTAXIMA GERMED PLIVA CEFTAZIDINA GERMED PLIVA CEFTRIAXONE GERMED PLIVA CITALOPRAM GERMED PLIVA CITICOLINA GERMED PLIVA DELORAZEPAM GERMED PLIVA DIAZEPAM GERMED PLIVA DICLOFENAC GERMED PLIVA DOMPERIDONE GERMED PLIVA FLUNISOLIDE GERMED PLIVA FLUOXETINA GERMED PLIVA FUROSEMIDE GERMED PLIVA GABAPENTIN GERMED PLIVA GENTAMICINA GERMED PLIVA GENTAMICINA+BETAMETASONE GERMED PLIVA GLUTATIONE GERMED PLIVA INDOBUFENE GERMED PLIVA LATTULOSIO GERMED PLIVA LISINOPRIL GERMED PLIVA LORAZEPAM GERMED PLIVA LORMETAZEPAM GERMED PLIVA N-ACETILCISTEINA GERMED PLIVA NAPROXENE GERMED PLIVA NIMESULIDE GERMED PLIVA NIMODIPINA GERMED PLIVA RANITIDINA GERMED PLIVA SIMVASTATINA GERMED PLIVA SUCRALFATO GERMED PLIVA TICLOPIDINA GERMED PLIVA TIOCOLCHIOSIDE GERMED PLIVA TRIAZOLAM GERMED PLIVA VERAPAMIL GERMED PLIVA
REVOCA AIC SPECIALITA MEDICINALI Sulle G.U. nn. 54 e 55 rispettivamente del 6 e del 7 marzo 2009 sono state pubblicate alcune determinazioni di revoca, su rinuncia, dell autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali gia anticipate dall AIFA e comunicate sul n. 8/2009 di Farma 7. * * * L Agenzia Italiana del Farmaco ha fatto pervenire alcune determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., relative alla revoca, su rinuncia, dell AIC, delle seguenti specialità medicinali: AIC SPECIALITA DITTA 020967067 DITANRIX*AD IM 10SIR 0,5ML 1D GLAXOSMITHKLINE 020967079 DITANRIX PED.*IM 1SIR 0,5ML GLAXOSMITHKLINE 020967081 DITANRIX PED.*IM 10SIR 0,5ML GLAXOSMITHKLINE 033622010 FLUOXETINA GET*12CPS 20MG GET Srl 033622022 FLUOXETINA GET*OS 60ML 20MG/5M GET Srl 031953019 ALBICANS*20CPR 250MG DOROM Srl 031953021 ALBICANS*15CPR 200MG DOROM Srl 033364023 NICARDIPINA PENS*30CPS 40MG RP PENSA PHARMA 033702010 NIMESULIDE RANBAXY*30CPR 100MG RANBAXY ITALIA 036023012 CEFTAZIDIMA RANB.*IM 250MG+1ML RANBAXY ITALIA 036023048 CEFTAZIDIMA RANB.*EV 1G+F 10ML RANBAXY ITALIA 036023051 CEFTAZIDIMA RANB.*EV 1FL 2G RANBAXY ITALIA 036023087 CEFTAZIDIMA RANB.*EV FL1G+SACC RANBAXY ITALIA 036023099 CEFTAZIDIMA RANB.*EV FL2G+SACC RANBAXY ITALIA 036023024 CEFTAZIDIMA ALLEN*IM 1FL500MG+ RANBAXY ITALIA 036023063 CEFTAZIDIMA RANB.*EV 1G+DISPOS RANBAXY ITALIA 036023075 CEFTAZIDIMA RANB.*EV 2G+DISPOS RANBAXY ITALIA 013732019 EPARINA BMS*1FL 5ML 5000UI/ML BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl 027989021 COEFFERALGAN*100CPR EFF500+30M BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl 034436093 AVALOX*5CPR RIV 400MG AL/AL BAYER 034436105 AVALOX*7CPR RIV 400MG AL/AL BAYER 034436117 AVALOX*10CPR RIV 400MG AL/AL BAYER 034436129 AVALOX*25CPR RIV 400MG AL/AL BAYER 034436131 AVALOX*50CPR RIV 400MG AL/AL BAYER 034436143 AVALOX*70CPR RIV 400MG AL/AL BAYER 034436156 AVALOX*80CPR RIV 400MG AL/AL BAYER 034436168 AVALOX*100CPR RIV 400MG AL/AL BAYER 029540010 EPARINA CALC.*SC 10F 0,2ML ABIOGEN PHARMA 021480025 DERMOANGIOPAN*GEL 2%+0,1% 40G ABIOGEN PHARMA 028434025 DIRITROS*12CPR 250MG I.B.N. Srl 035418019 COPAXONE*SC 28FL POLV 20MG+SOL TEVA PHARMA ITALIA Srl 033381029 FLUOXETINA TEVA*OS 60ML 20MG/5 TEVA PHARMA ITALIA Srl 033381017 FLUOXETINA TEVA*12CPS 20MG TEVA PHARMA ITALIA Srl
022755019 MEDRAMIL*COLL 10ML FARMIGEA 033059041 ESCLIMA*8CER TRANSD 25MCG/24H SOLVAY PHARMA 033059054 ESCLIMA*8CER TRANS 37,5MCG/24H SOLVAY PHARMA 033059066 ESCLIMA*8CER TRANSD 50MCG/24H SOLVAY PHARMA 033059078 ESCLIMA*8CER TRANSD 75MCG/24H SOLVAY PHARMA 033059080 ESCLIMA*8CER TRANSD 100MCG/24H SOLVAY PHARMA * * * * * * * ANNULLAMENTO PROVVEDIMENTI Sulla G.U. n. 55 del 7 marzo 2009 è stato pubblicato un comunicato dell AIFA relativo alla specialità medicinale SEDOTUS della ditta GlaxoSmithKline Consumer Healthcare. Il farmaco in questione era stato oggetto di una modifica di denominazione da Sedotus a BRONCHENOLO ACTIVE (notizia riportata sulla circolare Federfarma prot. n. 3906/88 del 4 marzo 2009). L AIFA con il comunicato suddetto annulla la nuova denominazione in quanto non è in linea con gli aspetti regolatori relativi all accettabilità del nome del medicale. La linea guida del CHMP sull accettabilità dei nomi per medicinali per uso ad uso umano prevede che il nome di un medicinale non deve esprimere nessun tipo di messaggio promozionale. * * * * * * * COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La società Malesci informa che dal 10 marzo 2009 ha terminato la commercializzazione della specialità medicinale MEDOZIDE 30 compresse da 300/10 mg AIC 023876016 e ne ha richiesto la revoca su rinuncia. * * * * * * * A seguito della revoca su rinuncia dell AIC della specialità medicinale SOBREPIN 200 mg 20 cps AIC 021481268 (cfr. Farma 7 n. 31/2008), la Società Bayer HealthCare ricorda che dal 19 marzo 2009 eventuali giacenze del suddetto farmaco non saranno più esitabili e dovranno essere rese ad Assinde. * * * * * * * La Società Ranbaxy Italia comunica la temporanea sospensione della commercializzazione del medicinale SIMVASTATINA RANBAXY 20 mg compresse rivestite con film 10 compresse AIC 037134246. La sopra citata confezione sarà esitata fino ad esaurimento scorte.
* * * * * * * La Società Ratiopharm Italia comunica che a far data dall 8 aprile 2009 cesserà la commercializzazione della specialità medicinale CARBAMAZEPINA RATIOPHARM nelle seguenti confezioni: CARBAMAZEP.RATIO.*50CPR 200MG AIC 033740010 CARBAMAZEP.RATIO*30CPR 400MG AIC 033740022 CARBAMAZEP.RATIO*30CPR200MG RP AIC 033740034 CARBAMAZEP.RAT.*30CPR 400MG RP AIC 033740046 CARBAMAZEP.RATIO.*OS 250ML 2% - AIC 033740059. * * * * * * * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE TRAMADOLO ACT*OS GTT FL 10ML 038329013 4,62 A (Actavis Italy Spa) RAMIPRIL ANGEN*14CPR 5MG 038233387 3,30 A (Angenerico Spa) RAMIPRIL ANGEN*28CPR 10MG 038233589 8,00 A (Angenerico Spa) RAMIPRIL ANGEN*28CPR 2,5MG 038233223 5,40 A (Angenerico Spa) RAMIECA*14CPR 5MG 038241030 3,30 A (Biomedica Foscama Ind.c.f.spa) RAMIECA*28CPR 2,5MG 038241028 5,40 A (Biomedica Foscama Ind.c.f.spa) RAMIECA*28CPR 10MG 038241055 8,00 A (Biomedica Foscama Ind.c.f.spa) VENLAFAXINA RAN*28CPR 37,5MG 038431019 6,77 A (Ranbaxy Italia Spa) VENLAFAXINA RAT*28CPS 37,5MG R 038707042 6,77 A (Ratiopharm Italia Srl) NIMODIPINA PENSA*OS GTT FL25ML (Pensa Pharma Spa) 037513013 11,00 C
MODIFICA STAMPATI AIC DESCRIZIONE DATA ULTIMA VENDIBILITA 025319043 NEOOPTALIDON*8CPR 14 marzo 2009 RIV (Novartis) (Determina AIFA) 027878038 ALFUZOSINA WIN*30CPR 14 aprile 2009 10MG R.P. (Sanofi-aventis) (Determina AIFA n. 2002 036740064 SERTRALINA ANG.*30CPR RIV 50MG (Angenerico Spa) 036740177 SERTRALINA ANG.*30CPR RIV 100M (Angenerico Spa) 025241050 RANIBEN*20CPR RIV 150MG (F.i.r.m.a. Spa) 025241086 RANIBEN 300*20CPR RIV 300MG (F.i.r.m.a. Spa) 024447068 RANIDIL*SCIR 200ML 150MG/10ML (A. Menarini Srl) 024447029 RANIDIL*20CPR RIV 150MG (A. Menarini Srl) 024447056 RANIDIL 300*20CPR RIV 300MG (A. Menarini Srl) del 10/10/08) 12 maggio 2009 (S.O. alla G.U. n. 34 dell 11/2/09 cfr. Farma 7 n. 8/2009) 12 maggio 2009 (S.O. alla G.U. n. 34 dell 11/2/09 cfr. Farma 7 n. 8/2009) (Determina AIFA n. 2429 (Determina AIFA n. 2429 (Determina AIFA n. 2426 (Determina AIFA n. 2426 (Determina AIFA n. 2426 LOTTI CONFORMI n. 171 e successivi scad. 06/2013 e successive Primo lotto aggiornato 915 con bollino verde Lotti seguenti senza bollino verde Primo lotto aggiornato n. 2008 01008 scad. 31/12/2011 e tutti i lotti con numerazione uguale o successiva Primo lotto aggiornato n. 2008 00508 scad. 30/12/2011 e tutti i lotti con numerazione uguale o successiva Primo lotto con stampati aggiornati n. 2008 8M012 scad. 30/11/2010 Primo lotto con stampati aggiornati n. 08 4 scad. 30/11/2010 Primo lotto con stampati aggiornati n. 08 1A scad. 31/7/2011 LOTTI NON CONFORMI n. 170 e precedenti scad. 01/2013 e precedenti 8E8611 8D6335 8D6336
024447070 RANIDIL SOLUB*20CPR EFF 150MG (A. Menarini Srl) 024447094 RANIDIL SOLUB*10CPR EFF 300MG (A. Menarini Srl) 024447031 RANIDIL*EV 10F 50MG/5ML (A. Menarini Srl) 024448033 ZANTAC*EV 10F 50MG/5ML (Glaxosmithkline Spa) 024448060 ZANTAC*SCIR 200ML 150MG/10ML (Glaxosmithkline Spa) 024448021 ZANTAC*20CPR RIV 150MG (Glaxosmithkline Spa) (Determina AIFA n. 2426 (Determina AIFA n. 2426 (Determina AIFA n. 2426 (Determina AIFA n. 2427 (Determina AIFA n. 2427 (Determina AIFA n. 2427 Primo lotto con stampati aggiornati n. 2008 3518 scad. 30/10/2011 Primo lotto con stampati aggiornati n. 2008 1186 scad. 30/11/2011 Primo lotto con stampati aggiornati n. 08 51 scad. 30/10/2010 Primo lotto aggiornato n. 8022 Tutte le forniture successive saranno effettuate con prodotto confezionato con stampati aggiornati (ultima revisione riportata sul foglio illustrativo: novembre 2008) indipendentemente dalla numerazione dei lotti che potrebbe non essere progressiva, anche per la possibile presenza di lotti sottoposti a rilavorazione Primo lotto aggiornato n. 9A001 Tutte le forniture successive saranno effettuate con prodotto confezionato con stampati aggiornati (ultima revisione riportata sul foglio illustrativo: novembre 2008) indipendentemente dalla numerazione dei lotti che potrebbe non essere progressiva, anche per la possibile presenza di lotti sottoposti a rilavorazione Primi lotti aggiornati nn. 7451, 8487, 9535 Tutte le forniture successive saranno
024448058 ZANTAC*20CPR RIV 300MG (Glaxosmithkline Spa) 024448072 ZANTAC SOLUB.*20CPR EFF 150MG (Glaxosmithkline Spa) 024448096 ZANTAC SOLUB.*10CPR EFF 300MG (Glaxosmithkline Spa) (Determina AIFA n. 2427 (Determina AIFA n. 2427 (Determina AIFA n. 2427 effettuate con prodotto confezionato con stampati aggiornati (ultima revisione riportata sul foglio illustrativo: novembre 2008) indipendentemente dalla numerazione dei lotti che potrebbe non essere progressiva, anche per la possibile presenza di lotti sottoposti a rilavorazione Primo lotto aggiornato n. 9808 Tutte le forniture successive saranno effettuate con prodotto confezionato con stampati aggiornati (ultima revisione riportata sul foglio illustrativo: novembre 2008) indipendentemente dalla numerazione dei lotti che potrebbe non essere progressiva, anche per la possibile presenza di lotti sottoposti a rilavorazione Primo lotto aggiornato n. 3564 Tutte le forniture successive saranno effettuate con prodotto confezionato con stampati aggiornati (ultima revisione riportata sul foglio illustrativo: novembre 2008) indipendentemente dalla numerazione dei lotti che potrebbe non essere progressiva, anche per la possibile presenza di lotti sottoposti a rilavorazione Primo lotto aggiornato n. 1174-1 Tutte le forniture successive saranno effettuate con prodotto confezionato con stampati aggiornati (ultima
034438010 ECTIVA*28CPS RIG 10MG (Lab.guidotti spa) 034438097 ECTIVA*28CPS RIG 15MG (Lab.guidotti spa) 027441043 ZAVEDOS*1CPS 10MG (Pfizer Italia Srl) 027441056 ZAVEDOS*1CPS 25MG (Pfizer Italia Srl) 027441031 ZAVEDOS*1CPS 5MG (Pfizer Italia Srl) 035307103 RELPAX*3CPR 20MG ACLAR (Pfizer Italia Srl) 11 febbraio 2009 (S.O. G.U. n. 216 del 14/12/2008) 11 febbraio 2009 (S.O. G.U. n. 216 del 14/12/2008) 17 marzo 2009 (Determina AIFA n. 2327 del 13/11/2008) 17 marzo 2009 (Determina AIFA n. 2327 del 13/11/2008) 17 marzo 2009 (Determina AIFA n. 2327 del 13/11/2008) (G.U. n. 300 del 24/12/08) revisione riportata sul foglio illustrativo: novembre 2008) indipendentemente dalla numerazione dei lotti che potrebbe non essere progressiva, anche per la possibile presenza di lotti sottoposti a rilavorazione Ulteriore lotto aggiornato 6921 98D scad. 30/6/2011 Ulteriore lotto aggiornato 6923 18D scad. 31/5/2011 83F002-O 83F001-A 72F001-U 72F001-K 52F004-A 53F004-D 7PH001-M 7PH001-E 5PH001-D 5PH001-M 8VF001-AG 8VF001-AB 6UF001-W 6VF001-C 5UF002-F 5VF003-A 810268052I 510301840 610048737 610147033 610226935 710173737 710337735 810078233 810120538 810268034
035307281 RELPAX*3CPR 40MG ACLAR (Pfizer Italia Srl) 027208103 SIVASTIN*28CPR RIV 20MG (Sigma-Tau) 032786042 DICLOFENAC HEXAL*IM 5F 75MG3ML (Sandoz spa) 036486049 LAMOTRIGINA HEX*56CPR (Sandoz spa) 036486052 LAMOTRIGINA HEX*56CPR (Sandoz spa) DISP100M DISP200M (G.U. n. 300 del 24/12/08) 17 marzo 2009 (Determina AIFA n. 2339 del 13/11/2008) (S.O. G.U. n. 276 del 25/11/2008) 9 aprile 2009 (G.U. n. 288 del 10/12/2008) 9 aprile 2009 (G.U. n. 288 del 10/12/2008) 810493847I 910022230I Ulteriori lotti aggiornati: dal lotto PP081278 al lotto PP081281 Lotti aggiornati: 8D233 scad. 28/2/2012 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Novembre 2008 Lotti aggiornati: 8A9819 con scad. 28/2/2010 8D6593 scad. 31/7/2010 9C6238 scad. 31/7/2010 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Dicembre 2008 Lotti aggiornati: 8E9554 con scad. 30/3/2010 8M7943 con scad. 31/1/2010 810268035 610170039 610170133 610200731 610312239 710047539 710213238 710213331 710337839 810039230 810040035 810169431 810268639 810321330 810344437 810415337 810415350 810416630
036486037 LAMOTRIGINA HEX*56CPR DISP50MG (Sandoz spa) 004556027 GARDENALE*30CPR 50MG (Sanofi-aventis Spa) 004556015 GARDENALE*20CPR 100MG (Sanofi-aventis Spa) 9 aprile 2009 (G.U. n. 288 del 10/12/2008) 9 aprile 2009 (G.U. n. 288 del 10/12/2008) 9 aprile 2009 (G.U. n. 288 del 10/12/2008) 9U5994 scad. 30/6/2010 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Dicembre 2008 Lotti aggiornati: 9C8859 con scad. 31/12/2010 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Dicembre 2008 Lotti aggiornati Confezione ospedaliera lotto 200 con bollino verde e lotti successivi senza bollino verde Confezione al pubblico lotto 198 con bollino verde Lotti 184, 185, 200 e seguenti senza bollino verde Lotti aggiornati: 846 e 865 con bollino verde Lotti 813, 7814, 866 e seguenti senza bollino verde