Organizzazione e coordinamento nazionale Dr.ssa Simonetta Pupella
SERVIZI TRASFUSIONALI IN ITALIA CNS
* popolazione stimata 1 gennaio 2010 60.340.328 SISTEMA TRASFUSIONALE ITALIANO pppp SISTRA anno 2009 DONATORI ~ 1.690.426 (16% donatori alla prima donazione non differita) 2,8 % pop * ~ 4,4% 18-65 pop* EMOCOMPONENTI Prodotti 7.340.410 Trasfusi 3.400.693 (9.317 / die) Scambiati tra Servizi Trasfusionali (80% intra-, 20% inter-regioni) ~ 500.000 DONAZIONI Sangue intero: 2.598.305 Aferesi: 568.379 Donazioni totali: 3.166.684 52,5 donazioni / 1.000 pop * 43,1 Globuli rossi / 1.000 pop * Indice donazione SI: 1,6 Indice donazione aferesi: 2,2 Indice donazione totale: 1,8
Tipologie Donatori Dati preliminari relativi ai donatori SISTRA anno 2009 Suddivisione per sesso Maschi Femmine Rilevati % Rilevati Totali indistinti rilevati 1 a donazione non differita 125.773 69.453 195.226 74,7 261.294 Totale prima donazione non differita 125.773 69.543 195.226 74,7 261.294 15,4% Periodici 767.165 293.651 1.060.816 79,8 1.328.880 1 a donazione differita 48.169 32.883 81.052 81,5 99.510 Periodici + 1 a donazione differita 815.334 326.534 1.141.868 79,4 1.428.390 Totale 941.107 395.987 1.337.094 79,1 1.689.684 Donatori aferesi 102.631 89.081 191.712 83,9 228.544 Donatori sola aferesi 39.388 50.518 89.906 87,1 103.199 sospesi definitivamente 26.376 17.594 43.970 92,1 47.763 iscritti ad associazioni 792.680 332.035 1.124.715 87,3 1.289.062
P A Bolzano P A Trento Marche Lombardia Emilia Romagna Friuli V. Giulia Piemonte Veneto Valle d' Aosta Umbria Abruzzo Molise Toscana Italia Sicilia Liguria Basilicata Calabria Lazio Campania Sardegna ST Forze Armate Puglia % donatori iscritti associazioni rispetto ai donatori totali 0,0 0,0 29,6 61,7 59,1 55,1 100,0 99,7 98,9 98,4 96,7 93,1 91,4 91,2 89,2 88,6 86,5 83,5 81,0 76,3 75,9 74,6 71,6 0 20 40 60 80 100 120
% donatori alla prima donazione differita rispetto a tutti i donatori alla prima donazione P A Bolzano Marche P A Trento Veneto Sicilia Emilia Romagna Lombardia Basilicata Abruzzo Italia Umbria Piemonte ST Forze Armate Toscana Calabria Molise Liguria Friuli V. Giulia Puglia Lazio Sardegna Campania Valle d' Aosta 3,9 2,4 1,6 0,8 0,3 0,1 0,0 26,7 22,7 22,3 21,2 16,7 15,2 15,0 39,1 61,3 60,3 74,3 73,2 100,0 94,0 93,5 93,2 0 20 40 60 80 100 120
Tasso di prevalenza delle malattie infettive trasmissibili con la trasfusione di sangue e emocomponenti anni 2007-2009 Anno % Copertura donazioni 2007 92,9 2008 92,3 2009 100,0
Tasso d incidenza delle malattie infettive trasmissibili con la trasfusione di sangue e emocomponenti anni 2007-2009 Anno % Copertura donazioni 2007 92,9 2008 92,3 2009 100,0
Produzione e consumo di globuli rossi- 2009 Unità / 1.000 pop / anno PRODUZIONE GR CONSUMO GR > 60 50-60 40-50 30-40 < 30 ITALIA: 43,2 ITALIA: 43,1
Fig. 1 Indice di produzione unità di globuli rossi 2008-2009 N. unità / 1000 pop (i valori numerici riportati in chiaro sono relativi alla produzione 2009) 70,00 60,00 58,7 56,7 / 1000 pop N. unità / 50,00 40,00 30,00 20,00 50,2 51,2 44,6 47,2 39,2 51,9 50,9 47,3 47,0 48,3 31,6 42,5 37,8 25,8 43,7 36,2 39,8 31,5 35,3 42,5 Produzione 2008 Produzione 2009 10,00 0,00 Regioni / Province Autonome e dati nazionali
70,00 60,00 50,00 40,00 30,00 20,00 10,00 0,00 40,7 45,7 46,6 42,7 38,7 Fig. 2 Indice di consumo unità di globuli rossi 2008-2009 N. unità / 1000 pop (i valori numerici riportati in chiaro sono relativi al consumo 2009 ) 64,3 53,7 56,5 48,9 47,3 47,7 48,3 46,0 46,3 42,3 36,8 37,2 35,6 35,7 35,6 30,6 23,8 Consumo 2008 Consumo 2009 Friuli Venezia Giulia Veneto Emilia Romagna Toscana Umbria Marche Lazio Sardegna Abruzzo Campania Molise Puglia Basilicata Calabria Lombardia P.A. Trento P.A. Bolzano Piemonte Liguria Valle d Aosta Sicilia ITALIA Regioni / Province Autonome e dati nazionali N. unità / 1000 pop
Plasma inviato all industria farmaceutica (conto-lavorazione) Italia 2000-2009 700000 683,000 (+ 5.3%) 650000 649,000 (+ 6.6%) 600000 550000 Kg 500000 450000 400000 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009
THE ITALIAN BLOOD SYSTEM According to 21 st October 2005 Law New discipline for blood transfusion activities and national production of blood derivatives SELF SUFFICIENCY QUALITY Scientific Societies Professionals Ministry of Health BTCs SAFETY R & D University Pharmaceutical Industries National Blood Technical Conference National Blood Centre Regions Regional Blood Coordinating Centres Blood Donors TECH. ASS. APPROPRIATENESS
% DONAZIONI (rispetto al tot. nazionale) / N. OPERATORI / INDICE CONSUMO EMAZIE 0,90 INDICE DI EFFICIENZA INDICE Risorse umane censite DI BENCHMARKING / donazioni totali / emazie distribuite 0,80 0,80 0,70 0,60 0,72 0,70 0,69 0,67 0,62 0,60 0,50 0,40 0,30 0,47 0,47 0,43 0,38 0,37 0,34 0,33 0,31 0,31 0,29 0,20 0,21 0,10 0,00
programmazione / autosufficienza qualità e sicurezza autorizzazione / accreditamento formazione flusso informativo emovigilanza verifiche esterne di qualità ricerca technology assesment
PROGRAMMA 2011 ELEMENTI QUALITATIVI 1. QUALITÀE STANDARDIZZAZIONE DELLA PRODUZIONE DEGLI EMOCOMPONENTI (Concentrati piastrinici da PRP, emazie concentrate c.d. standard, plasma industria) 2. RIDUZIONE DELLA DONAZIONE OCCASIONALE 3. UTILIZZO CLINICO APPROPRIATO DEGLI EMOCOMPONENTI -Applicazione procedura Art. 13, comma 4, DM 3 marzo 2005 ( Caratteristiche e modalità della donazione del sangue e degli emocomponenti ) 4. FUNZIONAMENTO COMITATI PER IL BUON USO DEL SANGUE (Monitoraggio e verifica della funzionalità, attualizzazione di compiti e obiettivi) 5. OTTIMIZZAZIONE DELLE ATTIVITA COMPENSATIVE INTERREGIONALI
PRP / single-buffy-coat (SBC) platelets Italy -2009 90,000 100,000 potential adult doses 57,736 8,254 30,235 >250,000 RBC units containing > 100 ml plasma (TRALI!) ITALY: 455,958 PRP: 254,755 SBC: 201,203 transfused: 53% discarded: 47% 5,177 4.409 25,903 16,377 20,980 12 28,661 122,842 5,895 PRP Scientific evidence: - Poorer overall quality 1,299 - Proteomic-detected 5,219 storage lesions - Lower CCI 31,458 - Lower overall clinical effectiveness At least 4,500 Kgs plasma wasted 30,490
Qualità e Sicurezza Ministero della Salute Istituto Superiore di Sanità Centro Nazionale Sangue LINEE GUIDA PER LA PREVENZIONE DELLA TRALI (Transfusion Related Acute Lung Injury - Danno polmonare associato alla trasfusione) LG CNS 03 Proposta 23.07.2010
Attività trasfusionali e processi istituzionali di autorizzazione / accreditamento 21 giugno 2010 I requisiti minimi organizzativi, strutturali, tecnologici delle attività trasfusionali approdano in Conferenza S/R per la definizione dell accordo
FLUSSO INFORMATIVO / EMOVIGILANZA Programma Italiano di Valutazione Esterna di Qualità (VEQ/NAT- IT)
RICERCA / TECHNOLOGY ASSESMENT STEM-BLOOD?
Grazie per l attenzione