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AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi 80131 NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DETERMINA DIRIGENZIALE n 374 del 21/11/2017 OGGETTO:Presa d`atto dell`aggiudicazione di farmaci ed emoderivati, a seguito di appropriate procedure dell`evidenza pubblica (IV e V appalti specifici nell`ambito di Sistema Dinamico di Acquisizione) definite rispettivamente con determinazioni del Direttore Generale della So.Re.Sa. spa n. 213 del 26.10.2017 e n. 229 del 13.11.2017. Adesione alle forniture di interesse di questa Azienda. Autorizzazione alla relativa spesa.

AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi 80131 NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DETERMINA DIRIGENZIALE OGGETTO:Presa d`atto dell`aggiudicazione di farmaci ed emoderivati, a seguito di appropriate procedure dell`evidenza pubblica (IV e V appalti specifici nell`ambito di Sistema Dinamico di Acquisizione) definite rispettivamente con determinazioni del Direttore Generale della So.Re.Sa. spa n. 213 del 26.10.2017 e n. 229 del 13.11.2017. Adesione alle forniture di interesse di questa Azienda. Autorizzazione alla relativa spesa. REGISTRAZIONE CONTABILE Il presente provvedimento non comporta oneri diretti a carico dell Azienda X Il presente provvedimento comporta oneri diretti a carico dell Azienda come da allegata scheda computerizzata

Il Direttore dell U.O.C. Servizio Provveditorato Visto l art. 17 del d. lgs. 30 marzo 2001, n. 165; Vista la deliberazione del Direttore Generale dell Azienda Ospedaliera dei Colli n. 503 del 08.05.2017 ad oggetto Regolamento delle autonomie, competenze e funzione dei Dirigenti preposti alla direzione delle UU.OO. dell Azienda Ospedaliera dei Colli ; Considerato in fatto La So.Re.Sa. spa, centrale unica di committenza regionale e titolare in via esclusiva delle funzioni di acquisto e fornitura dei beni e attrezzature sanitarie e dei servizi non sanitari delle AA.SS.LL., delle AA.OO. e degli I.R.C.S.S. della Regione Campania ai sensi della l.r. 24.12.2003, n. 28 e s.m.i., nonché soggetto aggregatore ai sensi dell art. 9 del d. l. 66/2014, con propri provvedimenti (determine del Direttore Generale n. 213 del 26.10.2017 e n. 229 del 13.11.2017) è pervenuta all aggiudicazione, nell ambito del sistema dinamico di acquisizione, rispettivamente del IV e del V appalto specifico per la fornitura di farmaci ed emoderivati. L aggiudicazione relativa al IV appalto specifico si riferisce a degli affidamenti di durata quadriennale, salvo casi specifici, di durata inferiore (12 mesi). I farmaci aggiudicati nell ambito del V appalto specifico sono quelli per la terapia dell epatite C e la durata dell affidamento è relativa ad un trimestre. La medesima Società sta stipulando i relativi contratti ed ha iniziato la pubblicazione degli stessi sul proprio sito internet. Per rendere operativo l approvvigionamento è necessario adottare, secondo le indicazioni della citata centrale regionale degli appalti, un provvedimento di adesione alla fornitura. Le Unità Farmaceutiche di questa Azienda hanno confermato, con riferimento alla prima aggiudicazione, l esigenza di acquisire i prodotti già segnalati in occasione della raccolta del fabbisogno, come risultanti dal prospetto fornitura di farmaci mediante adesione ai contratti So.Re.Sa. IV appalto specifico, che allegato al n. 1 del presente atto ne costituisce parte integrante e sostanziale. Con riferimento invece al secondo prospetto, fornitura di farmaci mediante adesione ai contratti So.Re.Sa. V appalto specifico, allegato anch esso al n. 2 del presente atto per costituirne parte integrante e sostanziale, la competente Unità di Farmacia ha segnalato i quantitativi di ciascun medicinale, tenuto conto dei trattamenti per l epatite cronica C assegnati al centro prescrittore di riferimento, ai sensi del Decreto Dirigenziale n. 192 del 26.10.2017 dell U.O.D. 06 Politica del Farmaco e Dispositivi della Direzione Generale n. 4 Tutela della Salute e Coordinamento del SSR della Regione Campania. In entrambi gli allegati sono riportati i lotti di prodotti, corrispondenti ad altrettanti principi attivi indispensabili a questa Azienda, i correlati medicinali aggiudicati, le case farmaceutiche fornitrici, il fabbisogno complessivo per l intero periodo di validità dei contratti, i prezzi unitari di aggiudicazione e l importo complessivo di spesa risultante. pag 2

Tale spesa va ad integrare quella già prevista dalla deliberazione n. 415 del 04.04.2017, con cui si è aderito, a seguito del primo appalto specifico, al sistema di approvvigionamento centralizzato. La spesa complessiva relativa a tutte le adesioni operate fino ad oggi da questa Azienda, suddivisa per conto e annualità, è riproposta nel prospetto riepilogativo di spesa, che allegato al n. 3 del presente atto ne costituisce parte integrante e sostanziale. Ritenuto in diritto Dato atto che l istruttoria del presente provvedimento, di cui se ne attesta la regolarità giuridicoamministrativa, è stata effettuata dal sottoindicato Responsabile del Procedimento. Dichiarato ed attestato che: - tutta la documentazione a supporto del presente atto è depositata e custodita presso l U.O.C. Servizio Provveditorato; - non sussistono motivi ostativi a procedere, essendo l atto conforme alle disposizioni di legge in materia e ai regolamenti e/o direttive dell Ente, nonché coerente con gli obiettivi strategici individuati dalla Direzione Generale e le finalità istituzionali dell Ente. Ritenuto, sulla scorta dell istruttoria compiuta e della narrativa di cui sopra, dover prendere atto dell affidamento da parte della Centrale di Committenza Regionale, So.Re.Sa. spa, della fornitura di farmaci ed emoderivati del IV e del V appalto specifico, nonché la conseguente adesione ai prodotti di interesse e l autorizzazione alla relativa spesa. Ritenuto altresì di dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile, data la necessità di un pronto approvvigionamento dei prodotti in argomento. Tutto ciò considerato e ritenuto. DETERMINA 1) Prendere atto dell avvenuto affidamento, da parte della Centrale di Committenza Regionale, So.Re.Sa. spa, della fornitura di farmaci ed emoderivati relativi al IV e al V appalto specifico, di cui alla determine del Direttore Generale della citata società n. 213 del 26.10.2017 e n. 229 del 13.11.2017; 2) Aderire, per quanto di interesse di questa Azienda Ospedaliera, alla fornitura in argomento secondo gli elementi indicati nei prospetti citati in narrativa, che allegati al n. 1 e al n. 2 del presente atto ne costituiscono parte integrante e sostanziale; 3) Dare atto che la spesa necessaria derivante dal presente provvedimento è di complessivi 39.264.247,76, IVA inclusa, di cui 35.694.770,69 per imponibile ed 3.569.477,07 per IVA al 10%, e che la stessa sarà a carico ai seguenti conti accesi ai costi dei esercizio del bilancio aziendale per il periodo 2017-2021 nella corrispondente presumibile ripartizione: - 32.330.311,16 a carico del conto n. 50101010101 (prodotti farmaceutici), - 1.681.861,44 a carico del conto n. 50101010102 (farmaci antiretrovirali), - 90.875,16 a carico del conto n. 50101010103 (farmaci oncologici), - 5.161.200,00 a carico del conto n. 50101010501 (emoderivati); 4) Dare atto che la spesa di cui sopra, riproposta nel prospetto riepilogativo allegato al n. 3 del presente atto, andrà ad integrare quella complessiva, risultante dalle pregresse adesioni a ciascun appalto specifico del medesimo Sistema Dinamico di Acquisizione, al fine di consentire la gestione unitaria dell approvvigionamento; pag 3

5) Dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile data la necessità di consentire l immediato approvvigionamento per il pronto impiego dei prodotti in argomento ed inviarlo, in copia, a: a) Direzione Strategica (per l attività di competenza), b) Collegio Sindacale (per l esercizio del proprio mandato), c) So.Re.Sa. spa (per gli adempimenti di competenza), d) U.O.C. Gestione Economico Finanziaria, e) U.O.C. Programmazione Controllo e Valutazione (per gli adempimenti di competenza), f) U.O.C. Farmacia Ospedale V. Monaldi (per la gestione dei contratti di competenza), g) U.O.S.D. Farmacia Ospedale CTO (per la gestione dei contratti di competenza), h) U.O.S.D. Farmacia Ospedale D. Cotugno (per la gestione dei contratti di competenza). Il Responsabile del Procedimento dott. Francesco Buzzo Il Direttore ff dell U.O.C. Servizi Provveditorato ing. Gianluca Giaconia Documento informatico firmato digitalmente ai sensi del T.U. 445/2000 e del d. lgs. 82/2005 e rispettive norme collegate, il quale sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa; il documento è memorizzato digitalmente ed è rintracciabile sul sito internet per il periodo della pubblicazione: http://www.ospedalideicolli.it/pubblicazioni/. L accesso agli atti viene garantito tramite l Ufficio per la privacy e gestione accesso agli atti ed il Responsabile Unico del Procedimento riportato nell atto stesso, ai sensi e con le modalità di cui alla l. 241/1990. pag 4

AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi 80131 NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DETERMINA DIRIGENZIALE n 374 del 21/11/2017 OGGETTO:Presa d`atto dell`aggiudicazione di farmaci ed emoderivati, a seguito di appropriate procedure dell`evidenza pubblica (IV e V appalti specifici nell`ambito di Sistema Dinamico di Acquisizione) definite rispettivamente con determinazioni del Direttore Generale della So.Re.Sa. spa n. 213 del 26.10.2017 e n. 229 del 13.11.2017. Adesione alle forniture di interesse di questa Azienda. Autorizzazione alla relativa spesa. CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Il presente provvedimento è formato da n. pagine e n. allegati, è stato pubblicato all Albo pretorio on-line di questa Azienda, ai sensi della Legge n. 69 del 18/06/2009, per 10 gg. consecutivi a decorrere dal 22/11/2017 ed è divenuto esecutivo il 21/11/2017 - il presente provvedimento è immediatamente esecutivo - è pervenuto ex L.R. 52//94 al Collegio Sindacale il Prot. - è stato notificato in data alle seguenti UU.OO.CC. Il Responsabile del procedimento

Elenco firmatari Questo documento è stato firmato da: Buzzo Francesco - UOC Servizio Provveditorato Giaconia Gianluca - UOC Servizio Provveditorato Flagiello Mimma - Ufficio Determine

A.O. dei Colli - Napoli - fornitura di farmaci mediante adesione ai contratti So.Re.Sa. 4 appalto specifico Lotto Voc e ATC DESCRIZIONE FORMA FARMACEUTICA DOSAGGIO UNITA ' DI RAGIONE SOCIALE OPERATORE ECONOMICO Codice Fiscale NOME COMMERCIALE COMPRENSIVO DI FORMA FARMACEUTICA E DOSAGGIO CODICE AIC quantità 12 mesi quantità 48 mesi PREZZO OFFERTO importo c.vo spec. CIG 1 A07EC02 MESALAZINA OS SOLIDO 800 mg SOFAR spa PENTACOL 800 MG CPR 026925053 1.500 6.000 0,00001 0,06 far. 0,8ml 0 0 2,22000 0,00 2 B01AB07 PARNAPARINA SODICA iniet 8500UIAXA ALFASIGMA spa FLUXUM 8500 UI FL 026270126 far. 3 B01AC07 DIPIRIDAMOLO COMPRESSE RIVESTITE 75MG BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA SPA PERSANTIN CPR 75 MG 016521039 0 0 0,16666 0,00 far. 4 B02BD11 CATRIDECACOG (FATTORE XI INIETT 2500 UI NOVO NORDISK SPA NOVOTIRTEEN 2500 UI 043034014 0 0 14.112,91000 0,00 emo. 5 B05AA01 Albumina umana 20% iniett 100 ml GRIFOLS ITALIA SPA ALBUMINA GRIFOLS 20% 100 ML 034611020 30.000 120.000 39,10000 4.692.000,00 emo. 6 Sacche nutrizionali per via centrale, OSM compresa tra 1.300 e 1.500, kcal totali 2100 E 2300 azoto totale tra 18 e 19 g, con e B05BA10 senza elettroliti INIET IV 2000 ml BAXTER SPA OLIMEL N9 2 LT 039941075 500 2.000 19,90000 39.800,00 far. 7 C03DA POTASSIO CANREONATO INIET IV 200 mg NEOPHARMED GENTILI SRL LUVION FL 200 MF 024273070 14.400 57.600 0,88167 50.784,19 far. 8 C03DA CANRENONE/POTASSIO CANREONATO INIET IV 50 mg NEOPHARMED GENTILI SRL LUVION CPR 50 MG 024273094 9.800 39.200 0,08438 3.307,70 far. 9 C03DA03 CANRENONE OS SOLIDO 100 mg NEOPHARMED GENTILI SRL LUVION CPR 100 MG 024273056 18.100 72.400 0,16568 11.995,23 far. 11 C10AX13 EVOLOCUMAB iniett 140 mg AMGEN SRL REPATHA 140 MG PEN PRER. 044317030 560 2.240 196,15000 439.376,00 far. 12 G04CA02 TAMSULOSINA os solido 0,4 mg ABC FARMACEUTICI TAMSULOSINA 0,4 MG CPS 036950018 500 2.000 0,06900 138,00 far. 13 H02AB02 DESAMETASONE OS SOLIDO 0,5MG I.B.N. SAVIO SRL DECADRON CPR 0,5 MG 014729014 3.000 12.000 0,09546 1.145,52 far. 13 H02AB02 DESAMETASONE OS SOLIDO 0,75 mg I.B.N. SAVIO SRL DECADRON CPR 0,75 MG 014729038 0 0 0,11800 0,00 far. 14 J01AA01 Amfotericina B liposomiale INIET IV 50 mg GILEAD SCIENCES SRL AMBISOME 50 MG 028581015 2.050 2.050 133,45363 273.579,94 far. 15 J05AF08 ADEFOVIR OS SOLIDO 10 mg GILEAD SCIENCES SRL HEPSERA CPR 10 MG 035871019 10.800 10.800 12,58972 135.968,98 ant. 16 JO5AF09 EMTRICITABINA OS SOLUZIONE 1700 mg GILEAD SCIENCES SRL EMTRIVA SOL. ORALE 170 ML 036585014 15 15 41,32314 619,85 ant. 16 JO5AF09 EMTRICITABINA OS SOLIDO 200 mg GILEAD SCIENCES SRL EMTRIVA CPS 200 MG 036585026 7.500 7.500 4,89345 36.700,88 ant. EFAVIRENZ+EMTRICITABINA+ 18 J05AR06 TENOFOVIR DISOPROXIL OS SOLIDO 600+200+245 mg GILEAD SCIENCES SRL ATRIPLA CPR 038307017 75.000 75.000 18,07567 1.355.675,25 ant. 19 L01DB03 EPIRUBICINA SOL PRONTA iniett IV 10 mg TEVA ITALIA SRL EPIRUBICINA SOL. PRONTA 10 MG FL 039000017 0 0 4,48880 0,00 onc. 19 L01DB03 EPIRUBICINA SOL PRONTA iniett IV 50 mg TEVA ITALIA SRL EPIRUBICINA SOL. PRONTA 50 MG FL 039000031 0 0 9,49888 0,00 onc. 19 L01DB03 EPIRUBICINA SOL PRONTA iniett IV 200 mg TEVA ITALIA SRL EPIRUBICINA SOL. PRONTA 200 MG FL 039000056 300 1.200 32,98880 39.586,56 onc. MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS 20 L01XC02 RITUXIMAB paz. Naive iniett IV 500 mg SRL TRUXIMA 500 MG FLC REGIONE CAMPANIA 045266018 50 50 831,60000 41.580,00 onc. 22 L01XE01 IMATINIB OS SOLIDO 100 mg ACCORD HEALTHCARE ITALIA SRL IMATINIB CPR 100 MG 042867186 600 600 0,24870 149,22 onc. 23 L04AB02 INFLIXIMAB paz. Naive INIET IV 100 mg BIOGEN ITALIA SRL FLIXABI 100 MG POL. 044892014 10 10 129,80000 1.298,00 onc. 24 M03BX01 BACLOFENE iniett non IV 10 mg L. MOLTENI & C. SPA BACLOFENE 10 MG /5ML FL 040646034 1.000 4.000 32,45000 129.800,00 far. 25 N05AL07 LEVOSULPRIDE OS SOLIDO 25 mg TEVA ITALIA SRL LEVOSULPIRIDE CPR 25 MG 042724031 4.000 16.000 0,11500 1.840,00 far. 26 N05AL07 LEVOSULPRIDE OS LIQUIDO 0,025 TEVA ITALIA SRL LEVOSULPIRIDE GOCCE 25 MG/ML 042724029 0 0 2,72728 0,00 far. 27 N05AL07 LEVOSULPRIDE INIET IM IV 25 mg NEOPHARMED GENTILI SRL LEVOBREN FL 12,5 MG/ML 027210044 1.200 4.800 0,27000 1.296,00 far. 28 R03AK11 FLUTICASONE/FORMOTEROLO SOSP. PRESS. 125+5 mcg MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS SRL FLUTIFORMO INAL. 125 MCG/5MCG 042294025 0 0 30,40000 0,00 far. subtotale 7.256.641,37 totale 7.256.641,37 IVA 725.664,14 totale + IVA 7.982.305,51 1

A. O. dei Colli - Napoli - fornitura di farmaci mediante adesione ai contratti So.Re.Sa. 5 appalto specifico Lotto Voce ATC DESCRIZIONE FORMA FARMACEUTICA DOSAGGIO UNI TA' DI RAGIONE SOCIALE OPERATORE ECONOMICO Codi ce Fisca NOME COMMERCIALE COMPRENSIVO DI FORMA FARMACEUTICA E DOSAGGIO CODICE AIC 1 1 Sofosbuvir/velpatasvir os solido 400 + 100 mg Gilead Sciences srl Epclusa* 400/100 mg 28 cpr 044928012/E 2 1 Glecaprevir/pibrentasvir os solido 100 + 40 mg Abbvie srl Maviret 100 mg/40 mg 84 cpr 045445018/E quantità 1 mese quantità 3 mesi PREZZO OFFERTO importo c.vo spec. CIG 13.440 40.320 595,23821 24.000.004,63 26.040 78.120 42,41071 3.313.124,67 far. far. 7258323D9C 72583270ED 3 1 Elbasvir/grazoprevir os solido 50 + 100 mg MSD Italia srl Zepatier 50 mg/100 mg 28 cpr 044929014/E 3.500 10.500 107,14286 1.125.000,03 subtotale 28.438.129,32 far. 7258330366 totale 28.438.129,32 IVA 2.843.812,93 totale + IVA 31.281.942,25

Fornitura di farmaci mediante adesione ai contratti So.Re.Sa. spa - Prospetto riepilogativo di spesa dopo l'adesione ai contratti relativi al IV e al V appalto specifico A.O. DEI COLLI totale A) + B) A) totale precedenti adesioni B) farmaci ed emoderivati 4 e 5 appalto specifico farmaci conto n. 50101010101 102.830.219,76 farmaci conto n. 50101010101 70.499.908,60 farmaci conto n. 50101010101 32.330.311,16 antiretrov. conto n. 50101010102 120.649.926,61 antiretrov. conto n. 50101010102 118.968.065,17 antiretrov. conto n. 50101010102 1.681.861,44 oncolog. conto n. 50101010103 94.061.975,96 oncolog. conto n. 50101010103 93.971.100,80 oncolog. conto n. 50101010103 90.875,16 emoderiv. conto n. 50101010501 11.274.880,55 emoderiv. conto n. 50101010501 6.113.680,55 emoderiv. conto n. 50101010501 5.161.200,00 tot. 328.817.002,88 tot. 289.552.755,12 tot. 39.264.247,76 farmaci conto n. 50101010101 farmaci conto n. 50101010101 farmaci conto n. 50101010101 2017 30.277.215,04 2017 9.400.745,85 2017 20.876.469,19 2018 28.314.383,46 2018 17.624.977,15 2018 10.689.406,31 2019 17.887.069,38 2019 17.624.977,15 2019 262.092,23 2020 17.887.069,38 2020 17.624.977,15 2020 262.092,23 2021 8.464.482,50 2021 8.224.231,29 2021 240.251,21 2022 0,00 2022 0,00 2022 0,00 antiretrov. conto n. 50101010102 antiretrov. conto n. 50101010102 antiretrov. conto n. 50101010102 2017 15.094.238,38 2017 14.954.083,26 2017 140.155,12 2018 31.283.722,62 2018 29.742.016,30 2018 1.541.706,32 2019 29.742.016,30 2019 29.742.016,30 2019 0,00 2020 29.742.016,30 2020 29.742.016,30 2020 0,00 2021 14.787.933,03 2021 14.787.933,03 2021 0,00 2022 0,00 2022 0,00 2022 0,00 oncolog. conto n. 50101010103 oncolog. conto n. 50101010103 oncolog. conto n. 50101010103 2017 12.143.461,35 2017 12.141.568,12 2017 1.893,23 2018 23.515.493,99 2018 23.492.775,20 2018 22.718,79 2019 23.515.493,99 2019 23.492.775,20 2019 22.718,79 2020 23.515.493,99 2020 23.492.775,20 2020 22.718,79 2021 11.372.032,64 2021 11.351.207,08 2021 20.825,56 2022 0,00 2022 0,00 2022 0,00 emoderiv. conto n. 50101010501 emoderiv. conto n. 50101010501 emoderiv. conto n. 50101010501 2017 801.533,52 2017 694.008,52 2017 107.525,00 2018 2.818.720,14 2018 1.528.420,14 2018 1.290.300,00 2019 2.818.720,14 2019 1.528.420,14 2019 1.290.300,00 2020 2.818.720,14 2020 1.528.420,14 2020 1.290.300,00 2021 2.017.186,61 2021 834.411,61 2021 1.182.775,00 2022 0,00 2022 0,00 2022 0,00