IL DIRETTORE GENERALE

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1 Direzione Generale zienda Socio Sanitaria Territoriale Lariana Segreteria Fax dir.gen@asst-lariana.it OGGETTO: ppalto specifico in forma telematica aggregata svolto in qualità di apofila dall zienda Ospedaliera Spedali ivili di Brescia per la fornitura di Farmaci, Emostatici, Emoderivati, Mezzi di ontrasto, Viscoelastici e Prodotti Dietetici. Recepimento 394 SMS (TOLVPTN) OMPRESSE ORLI D 15 MG ed integrazione per aumentati fabbisogni lotti vari, per il periodo ffiancamento per il 272 NOVOEIGHT 1000 UI del dosaggio 500UI al medesimo prezzo / UI convenuto in gara. L anno 2019, addì 9 del mese di gennaio in omo, nella sede dell zienda Socio Sanitaria Territoriale Lariana, il Direttore Generale Dr. Fabio Banfi prende in esame l argomento in oggetto e delibera quanto segue con l assistenza del Direttore mministrativo vicario dott.ssa inzia Volonterio, del Direttore Sanitario ad interim dr. Domenico Pellegrino e del Direttore Sociosanitario ad interim dott.ssa nna Michetti Richiamata la sotto elencata normativa: IL DIRETTORE GENERLE Legge 7 agosto 1990, n. 241 Nuove norme in materia di procedimento amministrativo e di diritto di accesso ai documenti amministrativi. Legge 6 novembre 2012, n 190 Disposizioni per la prevenzione e la repressione della corruzione e dell illegalità nella pubblica amministrazione. D.P.R. 12 aprile 2006, n. 184 Regolamento recante disciplina in materia di accesso ai documenti amministrativi. D.P.R. 5 ottobre 2010, n 207/ Regolamento di esecuzione ed attuazione del D.Lgs. 12 aprile 2006, n. 163, nelle Parti ed rticoli non abrogati dall art 217 del D.Lgs. 50 / D.Lgs 18 aprile 2016 n. 50 ttuazione delle direttive 2014/23/EU, 2014/24/EU, 2014/25/EU sull aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure di appalto degli enti erogatori nei settori dell acqua, dell energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture. D.lgs n. 56 del 19/04/2017 Disposizioni integrative e correttive al decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50. L.R. 11 agosto 2015 n. 23 Evoluzione del sistema sociosanitario lombardo: modifiche al Titolo I e al Titolo II della legge regionale 30 dicembre 2009, n. 33 (Testo unico delle leggi regionali in materia di sanità)". Premesso che: la D.G.R. n. X2989 DEL 23/12/2014, avente ad oggetto Determinazioni in ordine alla Gestione del Servizio Socio Sanitario Regionale per l esercizio 2015, evidenzia nell allegato B Regole di Sistema 2015 ambito sanitario l obbligo per le ziende Sanitarie di rafforzare l intervento e l integrazione tra loro in relazione a tutte le procedure d acquisto di beni e servizi, aderendo a consorzi o altre unioni formalizzate a livello interprovinciale e/o di macro aree e di effettuare pertanto acquisti in forma aggregata; è stata pertanto valutata conveniente la possibilità di aderire alla procedura di gara in unione di acquisto per la fornitura di quanto in oggetto, proposta dall zienda Ospedaliera Spedali ivili di Brescia, alla quale si è provveduto ad zienda Socio Sanitaria Territoriale Lariana Sede Legale: Via Napoleona, omo F e P. Iva: protocollo@pec.asst-lariana.it

2 inoltrare i relativi fabbisogni in base alle indicazioni fornite dal Servizio Farmaceutico e Nutrizionale; con Deliberazione n.131 del 25/02/2015 il Direttore Generale dell zienda Ospedaliera Spedali ivili di Brescia autorizzava, su delega del Soggetto ggregatore Regionale, zienda regionale entrale cquisti S.p.., l espletamento dell appalto specifico per addivenire al confronto concorrenziale, ai sensi dell art.60 (Sistema Dinamico di cquisizione) comma 10 del D.lgs. n.163 /2006, per l affidamento in forma aggregata della fornitura di Farmaci, Emoderivati, Mezzi di ontrasto, Viscoelastici e Prodotti Dietetici; l zienda Ospedaliera Spedali ivili di Brescia, con deliberazione n. 0736/2015 del , ha provveduto all aggiudicazione della fornitura di cui sopra per il periodo (con opzione di ulteriori 48 mesi limitatamente ai lotti riferiti a prodotti farmaceutici con brevetto in corso di validità), per quanto riguarda la categoria farmaci, la procedura prevede che la quantità oggetto del contratto stipulato con l aggiudicatario è pari a quella indicata nel di riferimento. Il 60% di tali quantità è vincolato all aggiudicatario mentre il rimanente 40% è sottoposto a condizione sospensiva determinata dalle eventuali esigenze di continuità terapeutica e/o libertà prescrittiva, secondo i principi dell ccordo Quadro; limitatamente alle categorie riferite a Mezzi di ontrasto, Emostatici, Emoderivati, Viscolelastici e Dietetici, la procedura aperta è valevole ai fini dell art.59 secondo comma del D.Lgs.n.163/2006 e quindi i relativi contratti saranno affidati in considerazione delle specifiche esigenze clinico-terapeutiche ed organizzative segnalate dai reparti utilizzatori; L zienda Socio Sanitaria Territoriale (SST) Lariana con sede legale in Via Napoleona omo, istituita con Deliberazione della Giunta di Regione Lombardia n. X/4483 del 10 dicembre 2015, è entrata di diritto nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo la zienda Ospedaliera Ospedale Sant nna di omo, come da art. 2 comma 4 della L.R. 23/2015, compresa la procedura in oggetto; con deliberazioni n. 45 del 27 gennaio 2016, n. 66 del 03 febbraio 2016 l SST Lariana ha preso atto delle risultanze dell aggiudicazione sopra menzionata adottata dall zienda Ospedaliera Spedali ivili di Brescia per la fornitura di cui trattasi, a favore delle Società interessate ed alle condizioni riportate nella Deliberazione di aggiudicazione n.0736/2015 e relativi allegati ed ha recepito con urgenza, in base alle indicazioni ed ai fabbisogni trasmessi dal Servizio Farmaceutico e Nutrizionale, l aggiudicazione relativa ai lotti n ; con deliberazione n. 344 del 23 aprile 2016 l SST Lariana ha altresì preso atto delle risultanze dell aggiudicazione sopra menzionata in riferimento ad alcuni prodotti, precedentemente di competenza dall ex SL di omo, ed ora gestiti dell SST Lariana, per i quali risultavano essere in scadenza i precedenti contratti, in base alle indicazioni ed ai fabbisogni trasmessi dal Servizio Farmaceutico e Nutrizionale; con deliberazioni n.382 del 12 maggio 2016, n.534 del 04 luglio 2016, n.653 del 10 agosto 2016, n.870 del 02 novembre 2016, n.999 del 22 dicembre.2016, n. 217 del 08 marzo 2017, n.218 del 08 marzo 2017 (prodotti emostatici), n.322 del 15 aprile 2017, n.448 del 18 maggio 2017, n.651 del 20 luglio 2017, n.699 del 10 agosto 2017 (prodotti dietetici), n.819 del 04 ottobre 2017, n.960 del 22. Foglio 2

3 novembre 2017, n.31 del , n.81 del , n.186 del e n. 436 del , n.537 del , n.623 del , n.756 del e n.869 del l SST Lariana ha inoltre preso atto, in base alle indicazioni ed ai fabbisogni trasmessi dal Servizio Farmaceutico e Nutrizionale, delle risultanze dell aggiudicazione sopra menzionata per ulteriori lotti; "le acquisizioni di specialità farmaceutiche e vaccinali rispettano le previsioni di cui alla DGR N X/7600 del 20/12/2017 di Regione Lombardia - Determinazioni in ordine alla gestione del servizio sociosanitario per l'esercizio 2018"; "con deliberazioni aziendali n 985 del e n 1173 del , come pubblicate ai sensi di legge e agli atti di questa SST Lariana, si è provveduto all'approvazione delle programmazioni biennali degli acquisti di beni e servizi, secondo le modalità definite dall'art. 21 del D.Lgs 50/2016 e ss.mm.ii. e nel rispetto della vigente normativa in materia"; vista la nota del agli atti, dell UO Farmacia Ospedaliera, con la quale è stata comunicata la necessità di recepire la fornitura del prodotto SMS (TOLVPTN) OMPRESSE ORLI D 15 MG, per il trattamento di un nuovo paziente, per i fabbisogni di seguito indicati: 394 societa principio attivo prodotto forma farm./ dose prezzo un.off. SMS (Tolvaptan) Otsuka orali da 15 mg. OS cpr Tolvaptan 63, Pharmaceutical (compresse non divisibili) - cps conf/ ,72 Blister da 10 cpr. 15 mg vista altresì la nota del , agli atti, dell UO Farmacia Ospedaliera, con le quali è stata comunicata la necessità di integrare, per aumentati fabbisogni, i lotti di seguito indicati: societa principio attivo prodotto forma farm. prezzo NOTE /dosaggio un.off. 15 Olcelli Farmaceutici Bicarbonato Bicabonato pr 500mg 34 odifi Rociverina Rilaten Takeda Italia Msd Italia Srl Bayer S.P.. odifi Hikma Italia Roche - Società Unipers.le alcio arbonato + olecalciferolo Rocuronio Bromuro cido cetilsalicilico cido cetilsalicilico lonazepam Orotre 500 Mg Ui Esmeron 10 Mg/Ml Soluzione Iniettabile Per Uso Endovenos o 5 Ml spirinetta Vivin 500 Hikma Rivotril ompressa 500mg Fiala 20 MG 500 MG U.I. Flaconcino 50 mg pr 100 mg pr 500 MG Fiale 50mg/ml Flacone Gocce 0.25 % 10 ML 0, ,13 0, ,80 0, ,75 1, ,90 0, ,67 0, ,00 0, ,00 0, ,67 presso casa circond.le presso casa circond.le Foglio 3

4 B D ilag -ilag -ilag -ilag Novartis Farma S.P.. Formoterolo + Beclometasone Xeplion 50 Xeplion 75 Xeplion 100 Xeplion 150 Inuver 100/6 Mcg Per Erogazione Soluz. Pressur. Per Inalazione 50 mg/ml 75 mg/ml 100 mg/ml 150 mg/ml Flac. Spray 100/6 169, , , , ,75 relazione Dir.Dipart. DSM , , ,20 32, ,15 dato atto che l aumento dei consumi per il n. XEPLION tutti i dosaggi è motivato, come da nota agli atti dell UO Farmacia da parte del Direttore del Dipartimento DSM, dall numero dei pazienti in trattamento, con miglioramento della compliance e qualità di vita e riduzione delle ospedalizzazioni; preso atto, per il 272 NOVOEIGHT 1000 UI, della disponibilità della Società NOVO NORDISK S.P. (nota prot del ) all affiancamento del dosaggio 500UI al medesimo prezzo/ui di 0,65000, convenuto in gara, come richiesto dall UO Farmacia Ospedaliera (nota del , agli atti), per trattamento con diverso dosaggio di nuovo paziente affetto da emofilia; dato atto che la spesa complessiva derivante dalle acquisizioni sopra indicate è pari, per il periodo / , ad ,67=iva compresa ( ,88= ,79=per iva 10%)e trova copertura a carico dei conti economici medicinali e farmaci senza I SERVIZIO FR, DIVISIONE SNITRI BPE 2018/19; vista la nota del del Direttore del Servizio Farmaceutico e Nutrizionale, agli atti, riguardante le indicazioni operative relative alla fase di passaggio tra i precedenti contratti di fornitura e quelli riguardanti il presente recepimento; richiamato il decreto legge n. 95 del 06 luglio 2012 e ss.mm.ii., ai fini dell attuazione delle Disposizioni urgenti per la revisione della spesa pubblica con invarianza dei servizi ai cittadini, per il quale la scrivente mministrazione potrà procedere, nelle eventualità previste ed ai sensi dell art. 1, commi 1, 3 e 13 del suddetto decreto, al recesso dal contratto stipulato con l aggiudicatario del servizio, nei modi e tempi previsti da legge; vista la Legge n. 125 del 06/08/2015 di conversione in legge, con modificazioni, del DL 19 giugno 2015, n. 78, recante disposizioni urgenti in materia di Enti territoriali; visto il comunicato del Presidente dell N in data 11 maggio 2016, avente ad oggetto: Indicazioni operative alle stazioni appaltanti e agli operatori economici a seguito dell entrata in vigore del odice dei ontratti Pubblici, d.lgs. n. 50 del , con la quale si chiarisce che le disposizioni del 163/2006 si applicano a tutti gli avvisi pubblicati entro il , dunque anche per il contratto in oggetto; dato atto che, ai sensi dell art. 31 del D.lgs 50/2016,viene individuato l Ing. Francesco Fontana, Dirigente Responsabile della UO Gestione pprovvigionamenti e Logistica, Responsabile Unico del Procedimento per l acquisizione in oggetto; Foglio 4

5 rilevato che, ai sensi del comma 3 dell art 31 del D.Lgs 50/2016, con il presente provvedimento si provvede, altresì, alla nomina della Dott.ssa Paola rdovino, Dirigente Responsabile Farmacista dell UO Farmacia Ospedaliera, quale Direttore dell Esecuzione del contratto come da deliberazione n del dozione del regolamento aziendale di attuazione dell attività di controllo e verifica dell esecuzione di contratti pubblici di lavori, servizi e forniture e relativo regolamento aziendale; verificata, ai sensi del D.Lgs 50/2016, la conformità di legge degli atti relativi al procedimento in oggetto; considerato che la Stazione ppaltante secondo quanto previsto dalla normativa vigente, si riserva di effettuare gli ulteriori controlli previsti su ciascun operatore economico aggiudicatario della procedura in oggetto qualora ne sussistesse la necessità; preso atto dell'attestazione favorevole da parte della UO Gestione Economico Finanziaria e Bilancio, di cui alla proposta di spesa n. 872 del , agli atti; vista l attestazione della UO Gestione pprovvigionamenti e Logistica circa la legittimità del presente provvedimento; cquisito il parere favorevole del Direttore mministrativo vicario, del Direttore Sanitario ad interim e del Direttore Sociosanitario ad interim DELIBER per le motivazioni richiamate in premessa: 1. di recepire le risultanze della procedura svolta in forma telematica aggregata dall zienda Ospedaliera Spedali ivili di Brescia per la fornitura di Farmaci, Emostatici, Emoderivati, Mezzi di ontrasto, Viscoelastici e Prodotti Dietetici, per il 394 SMS (TOLVPTN) OMPRESSE ORLI D 15 MG, per il periodo / come di seguito indicato: societa principio attivo prodotto prezzo un.off. IG MSTER IG SST LRIN SMS (Tolvaptan) orali da Otsuka mg. Tolvaptan Pharmaceutical (compresse 63, , Z8F25D4B8 non divisibili) - Blister da 10 cpr. 2. di integrare gli importi previsti per il lotti e per i fabbisogni di seguito indicati: 15 societa Olcelli Farm.ci principio attivo Bicarbonato prodotto Bicabonato pr 500mg prezzo un.off. IG MSTER IG SST LRIN 0, , D31 Z8418B3B 34 odifi Rociverina Rilaten 20 0, , EFB Z7618B Takeda Italia alcio arbonato + ole calciferolo Orotre 500 Mg Ui 0, , D7 Z18F911 Foglio 5

6 1134 Msd Italia Srl Rocuronio Bromuro Esmeron 10 Mg/Ml Soluzione Iniettabile Per Uso Endo venoso 5 Ml 1, , Z5818BDF Bayer S.P.. cido cetil salicilico spirinetta 0, , ZF1817F 1240 odifi cido cetil salicilico Vivin 500 0, , E Z7F1818F Hikma Italia Hikma 0, , Z4F181BB Roche Società Unipers.le lonazepam Rivotril 0, , Z28181BFF ilag Xeplion , , D B B ilag Xeplion , , D B ilag Xeplion , , D B D ilag Xeplion , , D B 1509 Novartis Farma S.P.. Formote rolo + Beclome tasone Inuver 100/6 Mcg Per Erogazione Soluz. Pressur. Per Inalazione 32, , D Z3418FF89 3. di imputare la spesa totale complessiva di ,67=iva compresa ( ,88= ,79=per iva 10%), per il periodo / , DIVISIONE SNITRI, SERVIZIO FR, come segue: 852,64 = conto economico farmaci senza I - 65,59=BPE 2018 ( / ) - 787,05=BPE 2019 ( / ) ,03= conto economico medicinali ,31=BPE 2018 ( / ) ,72=BPE 2019 ( / ) 4. di prendere atto, per il 272 NOVOEIGHT 1000 UI, della disponibilità della Società NOVO NORDISK S.P. (nota prot del ) all affiancamento del dosaggio 500UI al medesimo prezzo/ui di 0,65000, convenuto in gara, come richiesto dall UO Farmacia Ospedaliera (nota del , agli atti), per trattamento con diverso dosaggio di nuovo paziente affetto da emofilia; 5. di nominare quale RUP della presente procedura di recepimento l Ing. Francesco Fontana, Dirigente Responsabile della UO Gestione pprovvigionamenti e Logistica dell SST Lariana, ed altresì quale DE ( Direttore dell Esecuzione del ontratto ), la Dr.ssa Paola rdovino Dirigente Responsabile Farmacista dell UO Farmacia Ospedaliera dell SST Foglio 6

7 Lariana come da deliberazione n del dozione del regolamento aziendale di attuazione dell attività di controllo e verifica dell esecuzione di contratti pubblici di lavori, servizi e forniture e relativo regolamento aziendale; 6. di dare atto che tutti gli allegati del presente provvedimento sono depositati presso gli uffici della UO Gestione pprovvigionamenti e Logistica; 7. di dare mandato alla segreteria della UO Gestione pprovvigionamenti e Logistica nel trasmettere copia del presente provvedimento all UO Farmacia Ospedaliera ed alla UO Gestione Economico Finanziaria e Bilancio; 8. di dichiarare il presente atto non soggetto a controllo preventivo; 9. di disporre la pubblicazione della deliberazione dando atto che la stessa è immediatamente esecutiva (art. 13 c.7 L.R.31/1997). IL DIRETTORE MMINISTRTIVO vicario f.to dott.ssa inzia Volonterio IL DIRETTORE SNITRIO ad interim f.to dr. Domenico Pellegrino IL DIRETTORE GENERLE f.to dr. Fabio Banfi IL DIRETTORE SOIOSNITRIO ad interim f.to dott.ssa nna Michetti Documento firmato digitalmente ai sensi della normativa vigente. Il documento originale è conservato digitalmente presso gli archivi informatici dell'sst Lariana - Ospedale Sant'nna di omo dai quali il presente è estratto Responsabile del procedimento: Ing. Francesco Fontana Referente per l istruttoria: ntonella Bernasconi Foglio 7