IL DIRETTORE GENERALE

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1 Direzione Generale Azienda Socio Sanitaria Territoriale Lariana Segreteria Fax dir.gen@asst-lariana.it OGGETTO: Appalto specifico in forma telematica aggregata svolto in qualità di Capofila dall Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia per la fornitura di Farmaci, Emostatici, Emoderivati, Mezzi di Contrasto, Viscoelastici e Prodotti Dietetici. Integrazione per aumentati fabbisogni lotti vari per il periodo Presa d atto aggiornamenti migliorativi prezzi per i lotti 788B (ZYVOXID 10 sacche da 600 mg/300) 700 (TYGACIL 50MG INFUS FL) e 863A ( TRIZIVIR COMPRESSE). L anno 2018, addì 27 del mese di giugno in Como, nella sede dell Azienda Socio Sanitaria Territoriale Lariana, il Direttore Generale Dr. Marco Onofri prende in esame l argomento in oggetto e delibera quanto segue con l assistenza del Direttore Amministrativo Dott. Salvatore Gioia, del Direttore Sanitario Dr. Fabio Banfi e del Direttore Sociosanitario Dr. Vittorio Bosio. Richiamata la sotto elencata normativa: IL DIRETTORE GENERALE Legge 7 agosto 1990, n. 241 Nuove norme in materia di procedimento amministrativo e di diritto di accesso ai documenti amministrativi. Legge 6 novembre 2012, n 190 Disposizioni per la prevenzione e la repressione della corruzione e dell illegalità nella pubblica amministrazione. D.P.R. 12 aprile 2006, n. 184 Regolamento recante disciplina in materia di accesso ai documenti amministrativi. D.P.R. 5 ottobre 2010, n 207/ Regolamento di esecuzione ed attuazione del D.Lgs. 12 aprile 2006, n. 163, nelle Parti ed Articoli non abrogati dall art 217 del D.Lgs. 50 / D.Lgs 18 aprile 2016 n. 50 Attuazione delle direttive 2014/23/EU, 2014/24/EU, 2014/25/EU sull aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure di appalto degli enti erogatori nei settori dell acqua, dell energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture. D.lgs n. 56 del 19/04/2017 Disposizioni integrative e correttive al decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50. L.R. 11 agosto 2015 n. 23 Evoluzione del sistema sociosanitario lombardo: modifiche al Titolo I e al Titolo II della legge regionale 30 dicembre 2009, n. 33 (Testo unico delle leggi regionali in materia di sanità)". Premesso che: la D.G.R. n. X2989 DEL 23/12/2014, avente ad oggetto Determinazioni in ordine alla Gestione del Servizio Socio Sanitario Regionale per l esercizio 2015, evidenzia nell allegato B Regole di Sistema 2015 ambito sanitario l obbligo per le Aziende Sanitarie di rafforzare l intervento e l integrazione tra loro in relazione a tutte le procedure d acquisto di beni e servizi, aderendo a consorzi o altre unioni formalizzate a livello interprovinciale e/o di macro aree e di effettuare pertanto acquisti in forma aggregata; è stata pertanto valutata conveniente la possibilità di aderire alla procedura di gara in unione di acquisto per la fornitura di quanto in oggetto, proposta dall Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia, alla quale si è provveduto ad Azienda Socio Sanitaria Territoriale Lariana Sede Legale: Via Napoleona, Como CF e P. Iva: protocollo@pec.asst-lariana.it

2 inoltrare i relativi fabbisogni in base alle indicazioni fornite dal Servizio Farmaceutico e Nutrizionale; con Deliberazione n.131 del 25/02/2015 il Direttore Generale dell Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia autorizzava, su delega del Soggetto Aggregatore Regionale, Azienda regionale Centrale Acquisti S.p.A., l espletamento dell appalto specifico per addivenire al confronto concorrenziale, ai sensi dell art.60 (Sistema Dinamico di Acquisizione) comma 10 del D.lgs. n.163 /2006, per l affidamento in forma aggregata della fornitura di Farmaci, Emoderivati, Mezzi di Contrasto, Viscoelastici e Prodotti Dietetici; l Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia, con deliberazione n. 0736/2015 del , ha provveduto all aggiudicazione della fornitura di cui sopra per il periodo (con opzione di ulteriori 48 mesi limitatamente ai lotti riferiti a prodotti farmaceutici con brevetto in corso di validità), per quanto riguarda la categoria farmaci, la procedura prevede che la quantità oggetto del contratto stipulato con l aggiudicatario è pari a quella indicata nel lotto di riferimento. Il 60% di tali quantità è vincolato all aggiudicatario mentre il rimanente 40% è sottoposto a condizione sospensiva determinata dalle eventuali esigenze di continuità terapeutica e/o libertà prescrittiva, secondo i principi dell Accordo Quadro; limitatamente alle categorie riferite a Mezzi di Contrasto, Emostatici, Emoderivati, Viscolelastici e Dietetici, la procedura aperta è valevole ai fini dell art.59 secondo comma del D.Lgs.n.163/2006 e quindi i relativi contratti saranno affidati in considerazione delle specifiche esigenze clinico-terapeutiche ed organizzative segnalate dai reparti utilizzatori; L Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Lariana con sede legale in Via Napoleona Como, istituita con Deliberazione della Giunta di Regione Lombardia n. X/4483 del 10 dicembre 2015, è subentrata di diritto nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo la Azienda Ospedaliera Ospedale Sant Anna di Como, come da art. 2 comma 4 della L.R. 23/2015, compresa la procedura in oggetto; con deliberazioni n. 45 del 27 gennaio 2016, n. 66 del 03 febbraio 2016 l ASST Lariana ha preso atto delle risultanze dell aggiudicazione sopra menzionata adottata dall Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia per la fornitura di cui trattasi, a favore delle Società interessate ed alle condizioni riportate nella Deliberazione di aggiudicazione n.0736/2015 e relativi allegati ed ha recepito con urgenza, in base alle indicazioni ed ai fabbisogni trasmessi dal Servizio Farmaceutico e Nutrizionale, l aggiudicazione relativa ai lotti n ; con deliberazione n. 344 del 23 aprile 2016 l ASST Lariana ha altresì preso atto delle risultanze dell aggiudicazione sopra menzionata in riferimento ad alcuni prodotti, precedentemente di competenza dall ex ASL di Como, ed ora gestiti dell ASST Lariana, per i quali risultavano essere in scadenza i precedenti contratti, in base alle indicazioni ed ai fabbisogni trasmessi dal Servizio Farmaceutico e Nutrizionale; con deliberazioni n.382 del 12 maggio 2016, n.534 del 04 luglio 2016, n.653 del 10 agosto 2016, n.870 del 02 novembre 2016, n.999 del 22 dicembre.2016, n. 217 del 08 marzo 2017, n.218 del 08 marzo 2017 (prodotti emostatici), n.322 del 15 aprile 2017, n.448 del 18 maggio 2017, n.651 del 20 luglio 2017, n.699 del 10 agosto 2017 (prodotti dietetici), n.819 del 04 ottobre 2017, n.960 del 22. novembre 2017, n.31 del , n.81 del , n.186 del Foglio 2

3 e n. 436 del , n. 537 del , l ASST Lariana ha inoltre preso atto, in base alle indicazioni ed ai fabbisogni trasmessi dal Servizio Farmaceutico e Nutrizionale, delle risultanze dell aggiudicazione sopra menzionata per ulteriori lotti; "le acquisizioni di specialità farmaceutiche e vaccinali rispettano le previsioni di cui alla DGR N X/7600 del 20/12/2017 di Regione Lombardia - Determinazioni in ordine alla gestione del servizio sociosanitario per l'esercizio 2018"; con Deliberazione aziendale n 153 del 14 febbraio 2018, agli atti, si è provveduto ad approvare la programmazione biennale degli acquisti di questa ASST Lariana, in ottemperanza a quanto previsto dall'art. 21 del D.Lgs 50/2016 e ss.mm.ii. e vigente normativa in materia; viste le note del e del , agli atti, dell UOC Farmacia Ospedaliera, con le quali è stata comunicata la necessità di integrare, per aumentati fabbisogni, diversi lotti, come di seguito indicato: sub lotto societa principio attivo prodotto prezzo un.off. 407A I.F.B. STRODER 80A NORGINE ITALIA S.r.l. DIOSMINA + ESPERIDINA MACROGOL 3350 ASSOCIAZIONI ARVENUM 0,01000 MOVICOL 13,8 g, polvere per soluzione orale 0,15900 forma farm./ dose COMPR./ 450 MG + 50 MG Polvere per soluzione orale. Polvere bianca scorrevole/ 13,8 g q.ta' 19 MESI importo tot.iva esclusa , , A EG 25MG 28CPR 0,03618 OS cpr cps conf/25 mg , B EG 50MG 56CPR 0,04100 OS cpr cps conf/50 mg , C 875A KEDRION SPA IMMUNOGLOBULINA ANTI-D (RH) IM EG*100MG 56CPR IMMUNORHO 300MCG(1500UI) 0, ,50000 OS cpr cps conf/100 mg SIRINGA PRERIEMPI TA/ 300MCG 1.500UI , ,50 193A BIOFUTURA PHARMA SPA LEVOCARNITINA CARNITENE 5 FL IM/EV 1 G 0,84636 FIALE IM/EV 1g ,28 1B OLCELLI FARMACEUTICI CLOREXIDINA CLOREXISAN COLLUTORIO ALLA CLOREXIDINA 0,2% FLACONE 150ML 2,35 FLACONE COLLUT- TORIO/ 2 MG/G ,50 provveduto con nota prot del , agli atti, a richiedere alla Società Pfizer Italia srl allineamento del prezzo per il lotto 788B - LINEZOLID ZYVOXID 10 sacche da 600 mg/300 ml - 55, a quello migliorativo praticato con offerta prot del , pari ad 27,70=; Foglio 3

4 preso atto del riscontro positivo della Società Pfizer Italia srl in merito alla richiesta di cui sopra (nota prot del , agli atti), con disponibilità all allineamento del prezzo per il lotto 788B - LINEZOLID ZYVOXID 10 sacche da 600 mg/300 ml - a quello migliorativo praticato con offerta prot del , pari ad 27,70=; vista la nota inoltrata dalla Società ViiV Healthcare S.r.l. in data , agli atti, con la quale viene confermato l adeguamento del prezzo del prodotto TRIZIVIR (lotto 863A - 7,58583) al nuovo prezzo di riferimento AIFA pari a Euro 5,99283; vista altresì la nota inoltrata dalla Società Pfizer Italia srl. in data , agli atti, con la quale viene comunicato l adeguamento del prezzo del prodotto TYGACIL 50MG INFUS FL (lotto ,13680) al nuovo prezzo di riferimento AIFA pari a Euro 32,921; dato atto che la spesa complessiva derivante dalle integrazioni sopra indicate è pari, per il periodo / , ad ,14=iva compresa ( ,04= ,35=per iva 10% ,75= per iva 22%) e trova copertura a carico dei conti economici medicinali, emoderivati e prodotti galenici SERVIZIO FAR, DIVISIONE SANITARIA BPE 2018/19; vista la nota del del Direttore del Servizio Farmaceutico e Nutrizionale, agli atti, riguardante le indicazioni operative relative alla fase di passaggio tra i precedenti contratti di fornitura e quelli riguardanti il presente recepimento; richiamato il decreto legge n. 95 del 06 luglio 2012 e ss.mm.ii., ai fini dell attuazione delle Disposizioni urgenti per la revisione della spesa pubblica con invarianza dei servizi ai cittadini, per il quale la scrivente Amministrazione potrà procedere, nelle eventualità previste ed ai sensi dell art. 1, commi 1, 3 e 13 del suddetto decreto, al recesso dal contratto stipulato con l aggiudicatario del servizio, nei modi e tempi previsti da legge; vista la Legge n. 125 del 06/08/2015 di conversione in legge, con modificazioni, del DL 19 giugno 2015, n. 78, recante disposizioni urgenti in materia di Enti territoriali; visto il comunicato del Presidente dell ANAC in data 11 maggio 2016, avente ad oggetto: Indicazioni operative alle stazioni appaltanti e agli operatori economici a seguito dell entrata in vigore del Codice dei Contratti Pubblici, d.lgs. n. 50 del , con la quale si chiarisce che le disposizioni del 163/2006 si applicano a tutti gli avvisi pubblicati entro il , dunque anche per il contratto in oggetto; dato atto che, ai sensi dell art. 31 del D.lgs 50/2016,viene individuato l Ing. Francesco Fontana, Dirigente Responsabile f.f. della Gestione Approvvigionamenti e Logistica, Responsabile Unico del Procedimento per l acquisizione in oggetto; rilevato che, ai sensi del comma 3 dell art 31 del D.Lgs 50/2016, con il presente provvedimento si provvede, altresì, alla nomina della Dott.ssa Paola Ardovino, Dirigente Responsabile Farmacista dell UOC Farmacia Ospedaliera, quale Direttore dell Esecuzione del contratto come da deliberazione n del Adozione del regolamento aziendale di attuazione dell attività di controllo e verifica dell esecuzione di contratti pubblici di lavori, servizi e forniture e relativo regolamento aziendale; verificata, ai sensi del D.Lgs 50/2016, la conformità di legge degli atti relativi al procedimento in oggetto; considerato che la Stazione Appaltante secondo quanto previsto dalla normativa vigente, si riserva di effettuare gli ulteriori controlli previsti su ciascun operatore economico aggiudicatario della procedura in oggetto qualora ne sussistesse la necessità; preso atto dell'attestazione favorevole da parte della S.C. Gestione Economico Finanziaria e Bilancio, di cui alla proposta di spesa n. 440 del , agli atti; Foglio 4

5 vista l attestazione della Gestione Approvvigionamenti e Logistica circa la legittimità del presente provvedimento; Acquisito il parere favorevole del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Sociosanitario DELIBERA per le motivazioni richiamate in premessa: 1. di integrare gli importi relativi al recepimento della procedura svolta in forma telematica aggregata dall Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia per la fornitura di Farmaci, Emostatici, Emoderivati, Mezzi di Contrasto, Viscoelastici e Prodotti Dietetici, per i lotti sotto indicati, CIG in uso, in base ai fabbisogni trasmessi con note del e del , agli atti, dall UOC Farmacia Ospedaliera: sub lotto societa prodotto prezzo un.off. q.ta' 19 MESI importo tot.iva esclusa 407A I.F.B. STRODER ARVENUM 0, ,75 80A NORGINE ITALIA S.r.l. MOVICOL 13,8 g, polvere per soluzione orale 0, , A EG 25MG 28CPR 0, , B EG 50MG 56CPR 0, , C 875A 193A 1B KEDRION SPA BIOFUTURA PHARMA SPA OLCELLI FARMACEUTICI EG*100MG 56CPR IMMUNORHO 300MCG(1500UI) CARNITENE 5 FL IM/EV 1 G CLOREXISAN COLLUTORIO ALLA CLOREXIDINA 0,2% FLACONE 150ML 0, ,09 28, ,50 0, ,28 2, ,50 2. di imputare la spesa totale complessiva di ,14=iva compresa ( ,04= ,35=per iva 10% ,75= per iva 22%), verrà imputata per il periodo / SERVIZIO FAR, DIVISIONE SANITARIA BPE 2018/19, come segue: 4.963,75= conto economico emoderivati ,75=BPE 2018 ( / ) ,00=BPE 2019 ( / ) ,14= conto economico medicinali ,47=BPE 2018 ( / ) ,67=BPE 2019 ( / ) ,25= conto economico prodotti galenici ,25=BPE 2018 ( / ) ,00=BPE 2019 ( / ) Foglio 5

6 3. di prendere atto: della disponibilità della Società Pfizer Italia srl (nota prot del , agli atti), in merito alla richiesta di allineamento del prezzo per il lotto 788B - LINEZOLID ZYVOXID 10 sacche da 600 mg/300 ml - a quello migliorativo praticato con offerta prot del , pari ad 27,70=; della nota inoltrata dalla Società ViiV Healthcare S.r.l. in data , agli atti, con la quale viene confermato l adeguamento del prezzo del prodotto TRIZIVIR (lotto 863A - 7,58583) al nuovo prezzo di riferimento AIFA pari a Euro 5,99283; della nota inoltrata dalla Società Pfizer Italia srl. in data , agli atti, con la quale viene comunicato l adeguamento del prezzo del prodotto TYGACIL 50MG INFUS FL (lotto ,13680) al nuovo prezzo di riferimento AIFA pari a Euro 32,921; 4. di nominare quale RUP della presente procedura di recepimento l Ing. Francesco Fontana, Dirigente Responsabile f.f. della Gestione Approvvigionamenti e Logistica dell ASST Lariana, ed altresì quale DEC ( Direttore dell Esecuzione del Contratto ), la Dr.ssa Paola Ardovino Dirigente Responsabile Farmacista dell UOC Farmacia Ospedaliera dell ASST Lariana come da deliberazione n del Adozione del regolamento aziendale di attuazione dell attività di controllo e verifica dell esecuzione di contratti pubblici di lavori, servizi e forniture e relativo regolamento aziendale; 5. di dare atto che tutti gli allegati del presente provvedimento sono depositati presso gli uffici della Gestione Approvvigionamenti e Logistica; 6. di dare mandato alla segreteria della Gestione Approvvigionamenti e Logistica nel trasmettere copia del presente provvedimento all UOC Farmacia Ospedaliera ed alla Gestione Economico Finanziaria e Bilancio; 7. di dichiarare il presente atto non soggetto a controllo preventivo; 8. di disporre la pubblicazione della deliberazione dando atto che la stessa è immediatamente esecutiva (art. 13 c.7 L.R.31/1997). IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO f.to Dott. Salvatore Gioia IL DIRETTORE SANITARIO f.to Dr. Fabio Banfi IL DIRETTORE SOCIOSANITARIO f.to Dr. Vittorio Bosio IL DIRETTORE GENERALE f.to Dr. Marco Onofri Documento firmato digitalmente ai sensi della normativa vigente. Il documento originale è conservato digitalmente presso gli archivi informatici dell'asst Lariana - Ospedale Sant'Anna di Como dai quali il presente è estratto. Responsabile del procedimento: Ing. Francesco Fontana Referente per l istruttoria: Antonella Bernasconi Foglio 6

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