IL COORDINATORE UNICO DI S.C. PROVVEDITORATO - ECONOMATO

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1 ATTI del DIRETTORE GENERALE dell anno 2017 Deliberazione n del 10/10/ Atti U.O. Provveditorato Oggetto: ASSEGNAZIONE, IN ADESIONE ALLA GARA ESPLETATA DALL'A.O. "SPEDALI CIVILI DI BRESCIA, DELLA FORNITURA DELLE SPECIALITA' MEDICINALI "ALOXI 250 MCG", "PERJETA 420 MG", "EYLEA", OCCORRENTI ALLE U.O. OCULISTICA E ONCOLOGIA DEL PRESIDIO SAN PAOLO, DAL 06/07/2017 AL 31/12/2019, PER L'IMPORTO COMPLESSIVO LORDO DI ,13= CIG (DERIVATI) FF; AC; EEC IL COORDINATORE UNICO DI S.C. PROVVEDITORATO - ECONOMATO Premesso che, con DGR n. X/4473 del , è stata costituita l' Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell'art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell , a decorrere dall , è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la Deliberazione n. 1 dell , esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto Presa d atto della DGR n. X/4473 del Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Visti: - il Decreto Legislativo 20 Marzo 2010, n. 53 Attuazione della direttiva 2007/66/CE che modifica le direttive 89/665/CEE e 92/13/CEE per quanto riguarda il miglioramento dell efficacia e delle procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici ; - il Decreto Legislativo 18 Aprile 2016 n. 50 Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d appalto degli enti erogatori nei settori dell acqua, dell energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture e successive modificazioni e integrazioni; Preso atto della deliberazione del Direttore Generale n. 263 del 14 febbraio 2017 avente per oggetto: Approvazione proposta di Bilancio Preventivo Economico Esercizio V1 ; Richiamate le deliberazioni n. 21 del e n. 341 del , esecutive ai sensi di legge, con le quali è stata assegnata a società varie la fornitura quadriennale dei farmaci, emoderivati, mezzi di contrasto, viscoelastici e prodotti dietetici corrispondenti ai lotti per i quali le ex Aziende Ospedaliere San Paolo e San Carlo Borromeo, ora confluite nell ASST Santi Paolo e Carlo, avevano comunicato i propri fabbisogni all ex Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia, la quale, con deliberazione n. 736 del , ha aggiudicato l appalto specifico per l affidamento in forma aggregata della fornitura di che trattasi in favore delle Aziende Ospedaliere Lombarde, su delega del Soggetto Aggregatore Regione, Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A.; Vista la nota in data (agli atti d ufficio), con la quale il Servizio di Farmacia Clinica dell'asst Santi Paolo e Carlo ha comunicato i fabbisogni annui presunti per la fornitura della specialità medicinale: Aloxi (principio attivo Palonosetron ) 250 mcg soluzione iniettabile uso endovenoso 5ml 1 fiala, Perjeta (principio attivo Pertuzumab ) 420 mg concentrato per soluzione per infusione 30 mg/ml 1 flacone da 14 ml e Eylea (principio attivo Aflibercept ) 40 mg/ml; Pag.: 1/7

2 Verificato che, in data , non vi sono contratti/convenzioni Consip e/o dell'azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A della Regione Lombardia attive o in corso di attivazione per la fornitura delle specialità medicinali oggetto del presente provvedimento; Considerato che gli importi complessivi quadriennali dei contratti per la fornitura delle specialità medicinali Aloxi (principio attivo Palonosetron ), Perjeta (principio attivo Pertuzumab ), Eylea (principio attivo Aflibercept ) rispettivamente affidati alle Società Italfarmaco S.p.a., Roche S.p.a. e Bayer S.p.a. con la succitata deliberazione n. 21 del , ad oggi risulta completamente eroso, a causa di un incremento considerevole dei pazienti in cura presso l' U.O. Oculistica e l' U.O. Oncologia del Presidio San Paolo dell'asst Santi Paolo e Carlo e del conseguente un aumento dei consumi di dette specialità medicinali, rispetto a quelli indicati all'ex Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia al momento della definizione dei fabbisogni per la gara farmaci; Richiamata la nota in data (agli atti d'uffcio), con la quale l'azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia ha precisato che il contratto per la fornitura di farmaci gestito dall'asst Spedali Civili di Brescia, nel caso in cui nella fase di indizione della procedura siano stati indicati per uno specifico lotto i fabbisogni, prevede una possibilità di ampliamento, senza vincoli di importo, del relativo massimale di approvvigionamento; Dato atto che, l'art. 1 Oggetto del contratto e durata della fornitura del disciplinare della gara dell'appalto specifico sopra citato, prevede espressamente che Per i soli farmaci aggiudicati e coperti da brevetto (esclusivi) è possibile esercitare un opzione di estensione della durata fino ad un massimo di 48 mesi applicabile anche di anno in anno. Il tutto fatta salva la clausola di risoluzione inerente l eventuale scadenza brevettuale e la contestuale immissione in commercio di farmaci generici ; Accertato che il costo complessivo netto per la fornitura di che trattasi ammonta ad Euro ,75=, oltre IVA al 10% pari ad Euro ,38=, per un totale complessivo lordo di Euro ,13= dal al , data di scadenza del contratto stipulato dall Azienda capofila; Ritenuto, pertanto: di aderire al lotto 58, corrispondente alla specialità medicinale Aloxi (principio attivo Palonosetron ), al lotto 979 corrispondente alla specialità medicinale Perjeta (principio attivo Pertuzumab ed al lotto n. 1653, corrispondente alla specialità medicinale Eylea (principio attivo Aflibercept ), dell'appalto specifico per la fornitura quadriennale dei farmaci, emoderivati, mezzi di contrasto, viscoelastici e prodotti dietetici, espletato, su delega dell'azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A., dall'ex Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia, e da quest'ultima aggiudicato con deliberazione n. 736 del ; di assegnare la fornitura della specialità medicinale Aloxi (principio attivo Palonosetron ), dal stipulato dall'ex Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia, alla società Italfarmaco S.p.a. con sede legale in Milano, Viale Fulvio Testi n. 330, C.F. e P. IVA , per l'importo complessivo netto di Euro ,25=, oltre IVA al 10% pari ad Euro 2.700,62= per l'importo complessivo lordo di Euro ,87=, alle condizioni economiche e giuridiche previste dall'appalto specifico aggiudicato dall'ex detta specialità medicinale, alla data di scadenza del contratto, dovesse risultare ancora coperta da brevetto di esclusiva CIG FF; di assegnare la fornitura della specialità medicinale Perjeta (principio attivo Pertuzumab ), dal stipulato dall'ex Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia, alla società Roche SpA, con sede legale Pag.: 2/7

3 in Monza, Via Stucchi 110 C.F. e P. IVA , per l'importo complessivo netto di Euro ,50=, oltre IVA al 10%, pari ad Euro ,75= per l'importo complessivo lordo di Euro ,25=, alle condizioni economiche e giuridiche previste dall'appalto specifico aggiudicato dall'ex detta specialità medicinale, alla data di scadenza del contratto, dovesse risultare ancora coperta da brevetto di esclusiva CIG AC; di assegnare, la fornitura della specialità medicinale Eylea (principio attivo Aflibercept, dal al , data di scadenza del periodo di vigenza contrattuale dell'appalto specifico stipulato dall'ex Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia, alla società Bayer S.p.A. con sede legale in Milano Viale Certosa 130, C.F. e P. IVA , per l'importo complessivo netto di Euro ,00= oltre IVA al 10%, pari ad Euro ,00=, per un importo complessivo lordo di Euro ,00=, alle condizioni economiche e giuridiche previste dall'appalto specifico aggiudicato dall'ex Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia, con possibilità di rinnovo per ulteriori 48 mesi, qualora detta specialità medicinale, alla data di scadenza del contratto, dovesse risultare ancora coperta da brevetto di esclusiva CIG EEC; Individuato nella Dr.ssa Domenica Di Benedetto, Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Farmacia il Direttore dell'esecuzione del contratto relativo all' Azienda Socio-Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Tutto quanto premesso, propone l adozione della conseguente deliberazione. IL DIRETTORE GENERALE Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio- Sanitario; DELIBERA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di aderire al lotto 58, corrispondente alla specialità medicinale Aloxi (principio attivo Palonosetron ), al lotto 979, corrispondente alla specialità medicinale Perjeta (principio attivo Pertuzumab ed al lotto n. 1653, corrispondente alla specialità medicinale Eylea (principio attivo Aflibercept ), dell'appalto specifico per la fornitura quadriennale dei farmaci, emoderivati, mezzi di contrasto, viscoelastici e prodotti dietetici, espletato, su delega dell'azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A., dall'ex Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia, e da quest'ultima aggiudicato con deliberazione n. 736 del ; 2. di assegnare la fornitura della specialità medicinale Aloxi (principio attivo Palonosetron ), dal stipulato dall'ex Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia, alla società Italfarmaco S.p.a. con sede legale in Milano, Viale Fulvio Testi n. 330, C.F. e P. IVA , per l'importo complessivo netto di Euro ,25=, oltre IVA al 10% pari ad Euro 2.700,62= per l'importo complessivo lordo di Euro ,87=, alle condizioni economiche e giuridiche previste dall'appalto specifico aggiudicato dall'ex detta specialità medicinale, alla data di scadenza del contratto, dovesse risultare ancora coperta da brevetto di esclusiva CIG FF; 3. di assegnare la fornitura della specialità medicinale Perjeta (principio attivo Pertuzumab ), dal Pag.: 3/7

4 stipulato dall'ex Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia, alla società Roche SpA, con sede legale in Monza, Via Stucchi n. 110 C.F. e P. IVA , per l'importo complessivo netto di Euro ,50=, oltre IVA al 10%, pari ad Euro ,75= per l'importo complessivo lordo di Euro ,25=, alle condizioni economiche e giuridiche previste dall'appalto specifico aggiudicato dall'ex detta specialità medicinale, alla data di scadenza del contratto, dovesse risultare ancora coperta da brevetto di esclusiva CIG AC; 4. di assegnare, la fornitura della specialità medicinale Eylea (principio attivo Aflibercept, dal stipulato dall'ex Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia, alla società Bayer S.p.A. con sede legale in Milano, Viale Certosa n. 130, C.F. e P. IVA , per l'importo complessivo netto di Euro ,00= oltre IVA al 10%, pari ad Euro ,00=, per un importo complessivo lordo di Euro ,00=, alle condizioni economiche e giuridiche previste dall'appalto specifico aggiudicato dall'ex Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia, con possibilità di rinnovo per ulteriori 48 mesi, qualora detta specialità medicinale, alla data di scadenza del contratto, dovesse risultare ancora coperta da brevetto di esclusiva CIG EEC; 5. di imputare l'importo complessivo di Euro ,13= IVA al 10% inclusa, riveniente dall'assunzione del presente provvedimento, ai bilanci d'esercizio 2017, 2018 e 2019, come di seguito indicato e come da autorizzazioni in calce alla presente: Euro ,43= IVA al 10% inclusa, dal al , integrando il valore dell autorizzazione di spesa n del conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali del bilancio d esercizio CDR FAR - assunta con la deliberazione n. 21/2016, il cui valore ad oggi risulta pari ad Euro ,35= IVA al 10% inclusa e che, pertanto, viene rideterminato in Euro ,78= IVA al 10% inclusa, attingendo il su citato importo di Euro ,43= dalla disponibilità residua dell'autorizzazione di spesa n CDR FAR - legata al medesimo conto economico; CIG FF - CIG AC - CIG EEC; Euro ,85= IVA al 10% inclusa, dal al , integrando di Euro ,86= IVA al 10% inclusa il valore dell autorizzazione di spesa n del conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali del bilancio d esercizio CDR FAR - assunta con la deliberazione n. 21/2016, il cui valore ad oggi risulta essere di Euro ,24= IVA al 10% inclusa e che, pertanto, viene rideterminato in Euro ,10= IVA al 10% inclusa, dando atto, invece, che il rimanente importo di Euro ,99= IVA al 10% inclusa trova copertura nella medesima autorizzazione, poiché detta somma era stata già imputata per la fornitura delle specialità medicinali Aloxi, Perjeta e Eylea per l anno 2019, con il sopra menzionato provvedimento, nella su citata autorizzazione; CIG FF - CIG AC - CIG EEC; Euro ,85= IVA al 10% inclusa, dal al , integrando di Euro ,86= IVA al 10% inclusa il valore dell autorizzazione di spesa n del conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali del bilancio d esercizio CDR FAR - assunta con la deliberazione n. 21/2016, il cui valore ad oggi risulta essere di Euro ,24= IVA al 10% inclusa e che, pertanto, viene rideterminato in Euro ,10= IVA al 10% inclusa, dando atto, invece, che il rimanente importo di Euro ,99= IVA al 10% inclusa trova copertura nella medesima autorizzazione, poiché detta somma era stata già imputata per la fornitura delle specialità medicinali Aloxi, Perjeta e Eylea per l anno 2019, Pag.: 4/7

5 con il sopra menzionato provvedimento, nella su citata autorizzazione; CIG FF - CIG AC CIG EEC; 6. d'individuare nella Dr.ssa Domenica Di Benedetto, Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Farmacia il Direttore dell'esecuzione del contratto; 7. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Provveditorato Economato, Dott. Roberto Daffinà, in qualità di Responsabile del Procedimento, e che la sua esecuzione è affidata al Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Farmacia, Dr.ssa Domenica Di Benedetto, in qualità di Direttore dell Esecuzione del Contratto, fermo restando la responsabilità del Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente; 8. di trasmettere copia del presente provvedimento al Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Farmacia, per il seguito di competenza; 9. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, e verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e ss.mm.ii. Pag.: 5/7

6 Imputazione dei Conti - Spese Importo ( ) N. di conto CDC Autorizzazione Anno ,43 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali / ,43 D 3B Farmaceutici Specialità Medicinali / * I=Introito; D=Decurtazione/Annullamento; S=Nuova Autorizzazione di Spesa/Variazione Documento firmato digitalmente da: Direttore Amministrativo Dott.ssa Maria Grazia Colombo, Direttore Sanitario Dott. Mauro Moreno, Per il Direttore Socio Sanitario Dott. Mauro Moreno, Direttore Generale Dott. Marco Salmoiraghi ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Alessandro Guerriero Responsabile dell istruttoria: Claudia Perrella Dirigente/Responsabile proponente: Pierluigi Perinati Il presente atto si compone di n. 7 pagine, di cui n. 1 pagine di allegati che costituiscono parte integrante e sostanziale. Pag.: 6/7

7 Foglio1 PEZZI A DITTA LOTTO CIG LOTTO NOME PRODOTTO PRINCIPIO ATTIVO PREZZO UNITARIO FABBISOGNI SAN PAOLO SPESA COMPLESSIVA SAN PAOLO TOTALE SAN PAOLO ATC CIG DERIVATO CONFEZIONE Roche S.p.a. Lotto PERJETA 420 MG pertuzumab , , , , ,50 L01XC AC Italfarmaco S.p.a. Lotto EF2 ALOXI 250 MCG palonosetron 1 43, , , , ,25 A04AA FF Bayer S.p.a. Lotto EYLEA aflibercept 1 587, , , , ,00 S01LA EEC , , , ,75 LORDO , , , ,13 Pagina 1 Pag.: 7/7