A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO. Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico. Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali - 49/

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1 PQ-PhCC/EC/DDG /04/2018-AIFA-COD_UO-P Det. N arm - 49/ A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica che con la determinazione N. arm - 49/ del 12/04/2018 è stata revocata, su rinuncia della FERTIN PHARMA A/ /S, l autorizzazione all immissione in commercio del medicinale sotto indicato: Confezione: MASTICARE MEDICATE GUSTO LIMONE" 12 GOMME DA MASTICARE Confezione: MASTICARE MEDICATE GUSTO LIMONE" 20 GOMME DA MASTICARE Confezione: MASTICARE MEDICATE GUSTO LIMONE" 24 GOMME DA MASTICARE Confezione: MASTICARE MEDICATE GUSTO LIMONE" 30 GOMME DA MASTICARE Confezione: MASTICARE MEDICATE GUSTO LIMONE" 36 GOMME DA MASTICARE Confezione: MASTICARE MEDICATE GUSTO LIMONE" 48 GOMME DA MASTICARE Mod.113/02-a Determinazione revoca di AIC su rinuncia Rev. 0.1 Data: 15/ /12/16 Pag. 14 di 19

2 Confezione: MASTICARE MEDICATE GUSTO LIMONE" 50 GOMME DA MASTICARE Confezione: MASTICARE MEDICATE GUSTO LIMONE" 80 GOMME DA MASTICARE Confezione: MASTICARE MEDICATE GUSTO LIMONE" 96 GOMME DA MASTICARE Confezione: MASTICARE MEDICATE GUSTO LIMONE" 108 GOMME DA MASTICARE Confezione: Descrizione: "4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO LIMONE" 12 GOMME DA MASTICARE Confezione: Descrizione: "4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO LIMONE" 20 GOMME DA MASTICARE Confezione: Descrizione: "4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO LIMONE" 24 GOMME DA MASTICARE Confezione: Descrizione: "4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO LIMONE" 30 GOMME DA MASTICARE Confezione: Descrizione: "4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO LIMONE" 36 GOMME DA MASTICARE Confezione: Descrizione: "4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO LIMONE" 48 GOMME DA MASTICARE Mod.113/02-a Determinazione revoca di AIC su rinuncia Rev. 0.1 Data: 15/12/16 Pag. 15 di 19

3 Confezione: Descrizione: "4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO LIMONE" 50 GOMME DA MASTICARE Confezione: Descrizione: "4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO LIMONE" 80 GOMME DA MASTICARE Confezione: Descrizione: "4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO LIMONE" 96 GOMME DA MASTICARE Confezione: Descrizione: "4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO LIMONE" 108 GOMME DA MASTICARE Confezione: MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA PIPERITA" 12 GOMME DA MASTICARE Confezione: MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA PIPERITA" 20 GOMME DA MASTICARE Confezione: MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA PIPERITA" 24 GOMME DA MASTICARE Confezione: MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA PIPERITA" 30 GOMME DA MASTICARE Confezione: MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA PIPERITA" 36 GOMME DA MASTICARE Confezione: MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA PIPERITA" 48 GOMME DA MASTICARE Mod.113/02-a Determinazione revoca di AIC su rinuncia Rev. 0.1 Data: 15/12/16 Pag. 16 di 19

4 Confezione: MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA PIPERITA" 50 GOMME DA MASTICARE Confezione: MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA PIPERITA" 80 GOMME DA MASTICARE Confezione: MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA PIPERITA" 96 GOMME DA MASTICARE Confezione: MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA PIPERITA" 108 GOMME DA MASTICARE Confezione: Descrizione: "4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA PIPERITA" 12 GOMME DA MASTICARE Confezione: Descrizione: "4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA PIPERITA" 20 GOMME DA MASTICARE Confezione: Descrizione: "4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA PIPERITA" 24 GOMME DA MASTICARE Confezione: Descrizione: "4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA PIPERITA" 30 GOMME DA MASTICARE Confezione: Descrizione: "4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA PIPERITA" 36 GOMME DA MASTICARE Confezione: Descrizione: "4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA PIPERITA" 48 GOMME DA MASTICARE Mod.113/02-a Determinazione revoca di AIC su rinuncia Rev. 0.1 Data: 15/12/16 Pag. 17 di 19

5 Confezione: Descrizione: "4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA PIPERITA" 50 GOMME DA MASTICARE Confezione: Descrizione: "4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA PIPERITA" 80 GOMME DA MASTICARE Confezione: Descrizione: "4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA PIPERITA" 96 GOMME DA MASTICARE Confezione: Descrizione: "4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA PIPERITA" 108 GOMME DA MASTICARE Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della sopra citata determinazione. Il Dirigente Domenico Di Giorgio Mod.113/02-a Determinazione revoca di AIC su rinuncia Rev. 0.1 Data: 15/12/16 Pag. 18 di 19

6 ELENCO INDIRIZZI Ministero della Difesa Ministero Della Salute Assessorati alla Sanità Comando Carabinieri per la tutela della salute Istituto Superiore Sanità FEDERFARMA FEDERFARMA SERVIZI FARMADATI FOFI A.D.F. ASSOFARM ASCOMFARMA ASSOGENERICI SIFO Ufficio V&A Ufficio Farmacovigilanza SEDE Mod.113/02-a Determinazione revoca di AIC su rinuncia Rev. 0.1 Data: 15/12/16 Pag. 19 di 19