Medicinale: TOPIRAMATO ZENTIVA Confezione: Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL
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- Aurelio Cavallaro
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1 /04/2017-AIFA-COD_UO-P A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica che con la determinazione N. arm - 52/ del 06/04/2017 è stata revocata, su della ZENTIVA ITALIA S.R.L., l autorizzazione all immissione in commercio del medicinale sotto indicato: Confezione: Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Rev. 0.1 Data: 15/12/16 Pag. 17 di
2 Confezione: Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE Confezione: Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE Confezione: Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE Confezione: Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Rev. 0.1 Data: 15/12/16 Pag. 18 di
3 Confezione: Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE Confezione: Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE Rev. 0.1 Data: 15/12/16 Pag. 19 di
4 Confezione: Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE Confezione: Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE Confezione: Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Rev. 0.1 Data: 15/12/16 Pag. 20 di
5 Confezione: Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE Confezione: Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE Confezione: Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Rev. 0.1 Data: 15/12/16 Pag. 21 di
6 Confezione: Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL Confezione: Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE Confezione: Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE Confezione: Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della sopra citata determinazione. Il Dirigente Domenico Di Giorgio Rev. 0.1 Data: 15/12/16 Pag. 22 di
7 ELENCO INDIRIZZI Ministero della Difesa Ministero Della Salute Assessorati alla Sanità Comando Carabinieri per la tutela della salute Istituto Superiore Sanità FEDERFARMA FEDERFARMA SERVIZI FARMADATI FOFI A.D.F. ASSOFARM ASCOMFARMA ASSOGENERICI SIFO Ufficio V&A Ufficio Farmacovigilanza SEDE Rev. 0.1 Data: 15/12/16 Pag. di
A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO. Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico. Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali
0049722-15/05/2017-AIFA-COD_UO-P A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica che
PQ-PhCC/VZ/DDG Det. N arm - 1/2017 -
0002510-12/01/2017-AIFA-COD_UO-P A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica che
PQ-PhCC/VZ/DDG Det. N arm - 118/2017 -
0087874-09/08/2017-AIFA-COD_UO-P A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica che
Per opportuna conoscenza, si comunica che con la determinazione N. arm
PQ-PhCC/VZ/DDG 0123583-06/12/2016-AIFA-COD_UO-P Det. N arm - 249/2016 - A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per
Medicinale: SIMVASTATINA RATIOPHARM ITALIA Confezione: Descrizione: "10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
0087782-09/08/2017-AIFA-COD_UO-P A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica che
Per opportuna conoscenza, si comunica che con la determinazione N. arm
PQ-PhCC/EC/DDG 0017471-16/02/2018-AIFA-COD_UO-P Det. N arm - 15/2018 - A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per
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0049771-15/05/2017-AIFA-COD_UO-P A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica che
A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO. Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione. Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali
0083564-08/08/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/VZ /DDG Det. N. arm - 189/2016-8043 A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza,
Medicinale: DULOXETINA SANDOZ GMBH Confezione: Descrizione: "30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR//PVC-AL
0059237-24/05/2018-AIFA-COD_UO-P A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica che
A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO. Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico. Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali - 48/
PQ-PhCC/EC /DDG 0033189-31/03/2017-AIFA-COD_UO-P Det. N arm - 48/2017 A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna
A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO. Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico. Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali
01128-20/11/2017-AIFA-COD_UO-P A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica che con
Farmaco: LEVOTIROXINA EG Confezione Descrizione: "25 MICROGRAMMI COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL
0019078-19/02/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica
Medicinale: MIRTAZAPINA TEVA Confezione: Descrizione: "15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 6 COMPRESSE IN STRIP PA/AL/PVC- AL/PETP/PAPER
0115335-26/10/2017-AIFA-COD_UO-P A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza, si comunica che
A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO. Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione. Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali
0057733-31/05/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/VZ/DDG Det. N. arm - 114/2016-2999 A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza,
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0068033-30/06/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/VZ/DDG Det. N. arm - 159/2016-3199 A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza,
A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO. Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico. Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali - 49/
PQ-PhCC/EC/DDG 0044248-19/04/2018-AIFA-COD_UO-P Det. N arm - 49/2018 - A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per
A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO. Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione. Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali
0081900-03/08/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/VZ/DDG Det. N. arm - 184/2016-1081 A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali Per opportuna conoscenza,
2, 2017,u0.19-ce.c;,,9-510 t
PEC Tipo E-mail PEC Da - - < qualita.prodotti@aifa mailcertit > 'Comando Nas' - < f.petrucci@sanita.it > 'Comando Carabinieri per la Tutela della Salute' - < srm20400@pec.carabinieri.it > 'Farmaciline'
Pec Fofi. Agenzia Italiana del Farmaco Via del Tritone N Roma. Stampa' Oggetto: INVIO REVOCA SOSPENSIONE AIC arsm 10/2017 Allegati:
Pec Fofi Da: PEC Qualità Prodotti Inviato: mercoledì 5 aprile 2017 10138 A: 'adf'; 'ascofarma'; assofarm'; 'assogenerici'; 'assoram'; Comando Carabinieri per la Tutela
PEC Tipo Da. Oggetto. Si trasmettono le allegate note dí cui all'oggetto. Cordiali saluti, Agenzia Italiana del Farmaco
3/8/2017 Posta in arrivo sulla casella posta\@pec.fofi.it (AOO AOO FOFI Roma) PEC Tipo E-mail Da A CC Oggetto Si trasmettono le allegate note dí cui all'oggetto. PEC - - < protocollo@aifa.mailcert.it
Fofi. Da: Inviato: A: "BENACTTVSOS GOLA" AtC N PROT. N DEL 03/o6/2OLs
Fofi Da: Inviato: A: Oggetto: Allegati: qualita.prodotti@aifa.mai lcert.it mercoledì 3 giugno 2OI5 L4:19 assofarmsegreteria@assofarm.postecert.it; stanag @igesan.difesa.it; dgfdm@postacert.sanita.if a.gasparini@aifa.mailcert.iu
Fofi. Da: Inviato: A: "sodto BICARBoNATO" AIC N PROT. N DEL 0u06/zots
Fofi Da: Inviato: A: Oggetto: Allegati: qual ita.prodotti @aifa.mailcen.it lunedì 1 giugno 2015 L2:3L assofarmsegreteria@assofarm.postecert.it; stanag@ igesan.difesa.it; dgfdm@postacert.sanita.it; a.gasparini@aifa.mailcert.it;
REGIONE PUGLIA. Oggetto: trasmissione nota informativa AlFA.
REGIONE PUGLIA AREA POLITICHE PER LA PROMOZIONE DELLA SALUTE DElLE PERSONE E DELLE PARI OPPORTUNITÀ SERVIZIO PROGRAMMAZIONE ASSISTENZA TERRITORIALE E PREVENZIONE Ufficio Politiche del Farmaco e dell'emergenza/urgenza
POLITICHE PER LA PROMOZIONE SALUTE DELLE PERSONE DELLE PARI OPPORTUNITÀ PREVENZIONE
REGIONE PUGLIA POLITICHE PER LA PROMOZIONE SALUTE DELLE PERSONE DELLE PARI OPPORTUNITÀ PROGRAMMAZIONE PREVENZIONE ASSISTENZA TERRITORIALE E Ufficio Politiche del Farmaco e dell'emergenza/urgenza AOO_152/Q{
EA POLITICHE PER LA PROMOZIONE SALUTE DELLE PERSONE DELLE PARI OPPORTUNITÀ PREVENZIONE
REGIONE PUGLIA EA POLITICHE PER LA PROMOZIONE SALUTE DELLE PERSONE DELLE PARI OPPORTUNITÀ PROGRAMMAZIONE PREVENZIONE ASSISTENZA TERRITORIALE E Ufficio Politiche del Farmaco e dell'emergenza/urgenza AOO_152/
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE CAPECITABIN MEDAC (Capecitabin) Filmtabletten 150mg
0009302-28/01/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le Medac Pharma S.r.l. Via Viggiano,90 00178 Roma e-mail: I.Gaudiano@medacpharma.it
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate.
REGIONE.LAZIO.REGISTRO UFFICIALE.I.0436453.07-06-2019 0064625-06/06/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Alla Spett.le ADDMEDICA S.A.S. 37 Rue de Caumartin F-75009 PARIS e Ufficio Qualità dei
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE NORITREN (NORTRIPTYLIN) 10MG OG 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0024586-10/03/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla LUNDBECK Italia S.p.A. Via della Moscova,3 20121 Milano Fax 0267741720 PEC:
Da: Inviato: A: ffiiíffiu'rlttrt
posta@fofi.it Da: Inviato: A: Oggetto: Allegati: qualita.prodotti@aifa.mailcert.it martedì 5 maggio 20151L:00 assofarmsegreteria@assofarm.postecert.it; stanag @igesan.difesa.it; dgfdm@postacert.sanita.it;a.gasparini@aifa.mailcert.it;srm20400@pec.carabini
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate.
0139889-18/12/2018-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 E-mail: PfizerItaliaAffariRegolatori@pfizer.com
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Mod.040/12 Trasmissione autorizzazione azienda per importazione - Rev1 Data 08/03/13 PQ-PhCC/OTB/DDG 0120639-05/11/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate.
REGIONE.LAZIO.REGISTRO UFFICIALE.I.0179668.07-03-2019 0025947-06/03/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le ORPHAN
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PQ-PhCC/OTB./DDG 0127413-20/11/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla PHOENIX LABS Suite 12, Bunkilla Plaza, Bracetown Business Park, Clonee, Co
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE SANMIGRAN (Pizotifène) 0,50 mg comprimé enrobé 50tablets
0052895-11/05/2018-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla PHOENIX LABS Suite 12, Bunkilla Plaza, Bracetown Business Park, Clonee, Co Meath
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE KETOSTERIL tablets 100 film-coated tablets
REGIONE.LAZIO.REGISTRO UFFICIALE.I.0772828.01-10-2019 0106439-25/09/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le &ƌğɛğŷŝƶɛ
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE ANAGRELIDE TEVA (anagrelide) 0,5mg 100 hard capsules
REGIONE.LAZIO.REGISTRO UFFICIALE.I.0627616.30-07-2019 PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Alla Spett.le TEVA B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands e Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate.
0010436-30/01/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla ALK-ABELLÒ S.p.A. Via L. Settembrini 29 20020 Lainate (MI) Fax 02 /9376
REGIONE PUGLIA. AOO_OBl/ 236 ~ del
REGIONE PUGLIA DIPARTIMENTO PROMOZIONE DElLA SALUTE, DEl BENESSERE SOCIALE E DELLO SPORT PER TUTTI SEZIONE RISORSE STRUMENTALI E TECNOLOGICHE Servizio Politiche del Farmaco e dell'emergenza/urgenza AOO_OBl/
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0132241-07/12/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla NORDIC PHARMA S.r.l. Strada Anulare Torre,10 20090 San Felice (MI) Fax 02/70301340
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE PETINIMID (ETOSUCCIMIDE) 250 MG CAPSULE
0113355-08/11/2016-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 Agli Assessorati alla
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE MITOMYCIN-C Kyowa (mitomycin) 40 mg powder for solution for injection
REGIONE.LAZIO.REGISTRO UFFICIALE.I.0678056.23-08-2019 0095075-23/08/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le KYOWA KIRIN
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0021186-23/02/2018-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla ALK-ABELLÒ S.p.A. Via L. Settembrini 29 20020 Lainate (MI) Fax 02 /9376 3450
(glycopyrronium) 320 micrograms/ml oral solution 250 ml 1bottle + 1oral syringe + 1adaptor
0046316-23/04/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Alla Spett.le BI FARMA S.r.l. Piazza Castello,17 20121 Milano PEC: bifarmasrl@pec.it Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE PENTAGLOBIN (Immunoglobulin vom Menschen) 50mg/ml infunsionslösung
PQ-PhCC/.../DDG 0116665-23/10/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla BIOTEST ITALIA S.r.l. Via L. da Vinci, n. 43 20090 Trezzano sul Naviglio (Mi)
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE CASPOFUNGIN BETA (caspofungin) 50 mg konzentrat zur herstellung einer infusionslösung
PQ-PhCC/OTB./DDG 0103017-18/09/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le Dr Reddy s S.r.L. Via Settala, 20 20124 Milano PEC: drreddyssrl@legalmail.it
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE PETINIMID (ETOSUCCIMIDE) 250 MG CAPSULE
0049961-04/05/2018-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 E-mail: pfizeritaliaaffariregolatori@pfizer.com
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE RYTMONORM (hidrocloruro de propafenona) 3,5mg/ml - solución inyectable
0023630-01/03/2018-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla TEVA Italia S.r.l. Via dl Mulino, 1 20090 Assago (MI) Fax 02 891 798 25 E-mail:
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE MUPHORAN (fotémustina) 208 mg poudre et solution pour usage parentérale à diluer (perfusion)
0007192-22/01/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Alla Spett.le Servier Italia S.p.A. Via Luca Passi, 85 00185 Roma PEC: daf.italia@pec.netgrs.it Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al
OggeTTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE BIVALIRUDINA ACCORD 250 mg de polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión
0007185-24/01/2018-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla ACCORD HEALTHCARE Italia Srl Viale Monza, 265 20126 Milano Fax 02 943 23 798
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate.
PQ-PhCC/OTB/DDG 0130284-27/11/2018-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Clinigen Healthcare B.V. Schiphol Boulevard 359 WTC Schiphol Airport D
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate.
PQ-PhCC/OTB./DDG 0114256-17/10/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le BI FARMA S.r.l. Piazza Castello,17 20121 Milano PEC: bifarmasrl@pec.it
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0013740-10/02/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla SIGMA TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. Viale Shakespeare, 47 Fax 06/5926441
/06/2018-AIFA-COD_UO-P
PQ-PhCC/OTB/DDG 0071196-21/06/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 E-mail: pfizeritaliaaffariregolatori@pfizer.com
come da fac-simile allegato, i dati riepilogativi delle confezioni del medicinale rispettivamente fornite.
0057204-20/05/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Alla Spett.le Bristol - Myers Squibb S.r.l. Piazzale dell Industria,40-46 00144 Roma PEC: bms.regulatory@cert.bms.com Ufficio Qualità dei Prodotti
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE ETOPÓSIDO TEVAGEN 20 mg/ml - concentrado para solución para perfusión
0133882-13/12/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla TEVA Italia S.r.l. Via dl Mulino, 1 20090 Assago (MI) Fax 02 891 798 25 E-mail:
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE SINTROM (acenocoumarolum) 4MG/20 TABLETEK
0045843-02/05/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla MERUS LABS LUXCO II S.àr.l. 26-28, rue E.Steichen L-2540 Luxemboug p.c. Spett.le Alloga Italia Corso
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE CATAPRESSAN 0,15mg (chlorhydrate de clonidine) 30 comprimé sécable
REGIONE.LAZIO.REGISTRO UFFICIALE.I.0755041.25-09-2019 0106314-24/09/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le Boehringer
SEDI. OGGETTO: Comunicazione relativa al medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite proroga scadenza
PQ-PhCC/CM/DDG 0061898-30/05/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico SEDI Alla AbbVie
Si trasmette in copia la determinazione AIFA PQ-PHCC N. 23/GC/2018 del 23/04/2018, con
0045314-23/04/2018-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla STALLERGENES ITALIA S.p.A. Via Tibullo,2 20151 Milano PEC: stallergenes@pec.stallergenesitalia.it
p.c. Si trasmette in allegato la copia della comunicazione del 25/09/2017 riguardante l oggetto e disponibile sul sito AIFA.
PQ-PhCC/CM/DDG AIFA/ PQ-PhCC /P/ 0101752-25/09/2017-AIFA-COD_UO-A Roma, Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome SEDI Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE BRISTOPEN (oxacilline) 1G/5ml poudre et solvant pour solution injectable (B.M.S.
0030397-15/03/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Alla Spett.le LABORATOIRES DELBERT 3, Villa Poirier 75015 Paris (France) Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0097376-13/09/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PHCC/OTB/DDG Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Roma, Alla ALLIANCE Pharma S.r.l. Viale Restelli 5, 20124 Milano Fax : 02/30353044 E-mail:
mg comprimés/ tablets/ tabletten e JINARC (Tolvaptan) 30mg + 60mg tablets Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate.
REGIONE.LAZIO.REGISTRO UFFICIALE.I.0416338.31-05-2019 0061238-30/05/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le OTSUKA
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE IMUKIN (rekombinantes humanes Interferon-gamma-1b) 100 Mikrogramm/0,5ml Injektionslösung
PQ-PhCC/OTB./DDG 0095468-23/08/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le Horizon Pharma Ireland Limited Connaught House, 1st floor, 1Burlington
OGGETTO: Autorizzazione all importazione del medicinale CAPRELSA (vandetanib) 100 mg/30 cpr e CAPRELSA (vandetanib) 300 mg/30 cpr
0066553-24/06/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla ASTRAZENECA S.p.A. Via Ludovico il Moro 6/C 20080 Basiglio (MI) Fax 02/90755620 PEC: azregulatoryaffairs@pec.astrazeneca.it
Ministero della Salute
0020847-30/07/2019-DGSAF-MDS-P Ministero della Salute DIREZIONE GENERALE DELLA SANITÁ ANIMALE E DEI FARMACI VETERINARI Ufficio 4 - Medicinali veterinari Viale Giorgio Ribotta, 5-00144 Roma dgsa@postacert.sanita.it
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE QARZIBA - DINUTUXIMAB Beta mg/ml Concentrate for solution for infusionl
PQ-PhCC/OTB/DDG 0103034-18/09/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le EUSA Pharma UK Ltd Breakspear Park Breakspear Way Hemel Hempstead HP2
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE QARZIBA - DINUTUXIMAB Beta mg/ml Concentrate for solution for infusionl
PQ-PhCC/OTB/DDG 0094436-17/08/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le EUSA Pharma UK Ltd Breakspear Park Breakspear Way Hemel Hempstead HP2
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0092629-13/09/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla Janssen Cilag S.p.A. Via Michelangelo Buonarroti,23 20093 Cologno Monzese (MI) Fax 02 2510 398 Agli
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate.
Mod.040/12 Trasmissione autorizzazione azienda per importazione - Rev1 Data 08/03/13 PQ-PhCC/OTB/DDG 0088840-31/07/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0051214-08/05/2018-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le Aspen Pharma Trading Limited c/o Di Renzo Regulatory Affairs Viale
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE CISATRACURIUM 2 MG/ML - SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION (5x5ML)
0122540-02/12/2016-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla ACCORD HEALTHCARE Italia Srl Viale Monza, 265 20126 Milano Fax 02 943 23 798
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate.
REGIONE.LAZIO.REGISTRO UFFICIALE.I.0416331.31-05-2019 0061240-30/05/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett. ACCORD Healthcare
Roma, Alla Sanofi S.p.A. Viale Bodio n Milano Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico
0046388-23/04/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Alla Sanofi S.p.A. Viale Bodio n. 37 00187 Milano Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Agli Assessorati alla Sanità
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE CISATRACURIUM 5MG/ML (cisatracurium besyate) - solution for injection/ infusion (1x30ml) vial,
0104617-02/10/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla ACCORD HEALTHCARE Italia Srl Viale Monza, 265 20126 Milano Fax 02 943 23 798
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
PQ-PhCC/.../DDG 0059950-25/05/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Alla TEVA Italia S.r.l. Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Via dl Mulino, 1 20090 Assago (MI) E-mail: ITRA@tevaitalia.it
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE MYOCET 50mg (Chlorowodorek doksorubicyny w liposomach) proszek, dyspersja i rozpuszczalnik do
0059947-25/05/2018-AIFA-COD_UO-P Alla TEVA Italia S.r.l. Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Via dl Mulino, 1 20090 Assago (MI) Fax 02 891 798 25 E-mail: ITRA@tevaitalia.it
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE GEMCITABINE ACCORD 100 MG/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
Mod.040/12 Trasmissione autorizzazione azienda per importazione - Rev1 Data 08/03/13 0080175-21/07/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0040746-11/04/2018-AIFA-AIFA-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Celltrion Healthcare Hungary Kft. c/o Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. Via F.Turati
Roma, Alla Spett.le Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Via Lorenzini Milano
REGIONE.LAZIO.REGISTRO UFFICIALE.I.0764028.27-09-2019 0107460-27/09/2019-AIFA-AIFA_PQ_PhCC-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le Boehringer
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE ETOPOSIDE ACCORD 20MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
0099490-19/09/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla ACCORD HEALTHCARE Italia Srl Viale Monza, 265 20126 Milano Fax 02 943 23 798
OGGETTO: RETTIFICA ALLA DETERMINAZIONE AIFA PQ-PHCC N
0139572-28/12/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla PIERRE FABRE Srl Via G.G.Winckelmann 1 20146 Milano Fax 02 47783 264 PEC: quality.regulatory@pierrefabrepharma.mailcert.it;
Si trasmette in copia la determinazione AIFA PQ-PhCC/N. 53/GC/2018 del
PQ-PhCC/RDG/DDG 0093065-10/08/2018-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla Spett.le ACCORD Healthcare Italia Srl Viale Monza, 265 20126 Milano PEC: accord-healthcare@pec.it
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE MYOCET
0057458-22/05/2018-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla TEVA Italia S.r.l. Via dl Mulino, 1 20090 Assago (MI) Fax 02 891 798 25 E-mail:
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m.. REGIONE PUGLIA 'AREA POLITICHE PER LA PROMOZIONE DElLA SALUTE DELLE PERSONE E DEllE PARI OPPORTUNITÀ SERVIZIO PROGRAMMAZIONE PREVENZIONE ASSISTENZA TERRITORIALE E Ufficio Politiche del Farmaco e dell'emergenza/urgenza