Fofi. Da: Inviato: A: "BENACTTVSOS GOLA" AtC N PROT. N DEL 03/o6/2OLs

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1 Fofi Da: Inviato: A: Oggetto: Allegati: lcert.it mercoledì 3 giugno 2OI5 L4:19 assofarmsegreteria@assofarm.postecert.it; dgfdm@postacert.sanita.if a.gasparini@aifa.mailcert.iu srm204o0@pec.carabinieri.if posta@ pec.fofi.it; protocollo.centrale@pec.iss.iu associazionedistributorifarmaceutici@ legalmail.it; adf@adfsalute.it; areamedica.cns@iss.iu ascomfarma@ascom.bo.it; assofarm@assofarm.it; info@assogenerici.it; assoram@pec.it; centronazionale.trapianti@iss.it; bdf@pec.farmadati.it; box@federfarma.it; federfarmaservizi@legalmail.it; federfarma@pec.federfarma.it; m.marletta@sanita.it; cu.studi@i!esan.difesa.it; farmaco.vigilanza@igesan.difesa.iu p.dellaporta@sanita.it; f.petùcci@sanita.it; sifosede@sifoweb.it REVOCA SU RINUNCTArC N. arm-122/2015 MED."BENACTIVSOS GOLA,, DITTA RECKITT BENCKISER H EALTHCARE INTERNANONAL LTD Revoca med BENACTTVSOS GOLA.pdf CON LA PRESENTE SITRASMETTE IN ALLEGATO IL PROWEDIMENTO REVOCA SU RINUNCIAIC MED.: "BENACTTVSOS GOLA" AtC N PROT. N DEL 03/o6/2OLs DITTA RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD Cordiali Saluti )r- - )/t- 7d" 0 UFF. Qualita' dei Prodotti & Contraffazione Agenzia ltaliana del Farmaco Via deltritone n Roma

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3 ; Det. N". arm Roma, 03G1U2015 A: lndlrlzzl PEC ln ETENCO Ufficio Qualità dei Prodottie Contraffazione Oggetto: Revoca A.l.C. medicinall Per opportuna conoscenza, si comunica che con la determinazione di seguito specificata è stata revocata, su rinuncia della RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sotto indicato DETERMINAZIONE N. arm - t22l20t5-2s58 del27lo1l2oti I Medicinale: BENACflVSOS GOLA Confezlone: Descrizione: "8,75 MG GRANUI-ATO' 15 BUSTINE ln PET/PEIAL/PE Medicinale : BENACTIVSOS GOLA Confezlone: Descrlzione: "8,75 MG GRANUI4TO" 14 BUSTINE ln PFI/PEIAVPE Medlclnale: BENACTIVSOS GOLA Confezlone: O39877t41 Descririone: "8,75 MG GRANULATO" 13 BUSTINE ln PET/PEIAUPE Medicínale: BENACflVSOS GO LA Confezione: 039t77131 Descrlzlone: "8,75 MG GRANULATO' 11 BUSTINE ln PET/PEIALIPE Medicinale: BENACflVSOS GOLA Confezlone: 039t77105 Descrízíone: u8,75 MG GRANULATO" 6 BUSTINE ln PET/PEIAUPE Medíclnale: SENACI MSOS GOLA Confezlone: Descrizione: "8,75 MG G RAN ULATO' 5 BUSTI N E ln PET /PE/ ALIPE ^o N-^ cl \NrA-Agenzlottollonodel Formoco-Vlodel fritone, 181-@787Romo- Te\ í07-

4 i oet w". arm-t2z/ I Mediclnale: BENACIIVSOS GO ta Confezione: Descrizione: "8,75 MG GRANUTATO" 4 BUSTINE ln PET/PE/AUPE Medlcinale: BENACINSOS GOtA Confezione: O39877t29 Descrlzlone: "8,75 MG GRANUIATO" 9 BUSTINE ln PFI/PEIAUPE Medlcinale: BENACflVSOS GOLA Confezione: 0? Descrirfone: "8,75 MG GRANUTATO" 7 BUSTINE JN PET/PE/AVPE Medlcinale: BENACIIVSOS GOLA Confezlone: Descrlzione:'8,75 MG GRANUIATO'' 3 BUSTINE ln PET/PE/AVPE Mediclnale: BE NACI IVSOS GOIA Confezfone: Descrizione: "8,75 MG GRANUTATO'2 BUSTINE ln PET/PEIAVPE Mediclnale: BENACÍ IVSOS GOLA Confezione: Descrizione: "8,75 MG GRANUTATO' 1 BUSTINA ln PEÍ/PEIAVPE Medicinale: BENACTIVSOS GOIA Confezlone: 0?98770/l'2 Descrizione: "8,75 MG GRANU[ATO" 16 BUSTINE ln PFf/PE/AVPE Medicinale: BENACTIVSOS GOLA Confezlone: Descrizlone: "8,75 MG GRANUTATO" 12 BUSTINE ln PEÍIPEIAVPE Mediclnale: BENACÍIVSOS GO LA Confezione: Descririone: "8,75 MG GRANUIATO'10 BUSTINE ln PET/PEIAVPE Medicinale: BENACÍ VSOS GO la Confezione: Descrlzlone: "8,75 MG GRANULATO" 8 BUSTINE PET/PEIAVPE Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita, le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della sopra citata determinazione. AIFA - Agenzìo ttoliono del Formaco - Vto det Trttone, Romo - Tel r'!01 -

5 ELENCO INDIRIZI Mlnistero della Dlfesa Mlnlstero Della Salute sanita. Assessoratl alla Sanita ria. it>, pec.regione.lombardia.it>, regione.basilicata.it>, regcal.it>, ia.it>, it1 regione.lombard ia. it>, it>, ma rche.it>, <adriano.giglion <d regione.sardegna.it>, <clacavera@regione.sicilia.it>, <farmaco.vigilanza@regione.sicilia.it>, <asssanita@regione.umbria.it>, <dirsanita@regione.umbria.it>, <p.ippolito@regione.vda.it>, <servizio.fa rmaceutico@region e.veneto. it>; Comando Carablnierl per la tutela della salute srm20400@pec.carabinieri. it lstituto Superiore Sanità protocol lo.centra pec. iss.it FEDERFARMA f ed e rfa rm oec. fed erfa rm a. it ; FEDERFARMA SERVIZI lejt a lma il. it FARMADATI bdf@pec.fa rmadati, it: t, /V V AIFA- Agenzlo ltoliono del Formoco - vlo del Trttone, OOt87 Romo - Tel ! -

6 j oet w'. arrú-i FOt! A.D.F. ll.it ASSOFARM ASCOMFARMA ascomfa ASSOGEilERlq stfo UffldoV&A SEDE Uffrdo Farmacwlgflanra SEDE 0t wtre - ecenzto Ìtoltono det Fompr! - w dcl Trltond 1t7 - dr787 Rottro ' Tel. o6s97w7 '

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