SCHEDA TECNICA PRODOTTO

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1 Pag 1/5 Sezione 1: DATI GENERALI Progetto sviluppato da: Zeta Farmaceutici SpA Idea Natura srl Marco Viti Farmaceutici SpA Distributore: Prodotto da: Marco Viti Farmaceutici Spa (Fabbricante: Zeta Farmaceutici SpA) Idea Natura srl Classificazione del prodotto: Integratore Alimentare Farmaco Cosmetico PMC Dispositivo Medico Altro: Nome del prodotto/ Codice prodotto: Forma di dosaggio: Formato vendita: Packaging: Paese di registrazione del prodotto: TUSSEVAL SCIROPPO PLUS DM TOSSE GRASSA E SECCA ADULTI / VVTU005 Sciroppo Flacone da 200 ml Flacone in PET da 200 ml corredato di un misurino dosatore in plastica contenuto in un astuccio stampato contenente il foglietto illustrativo. Italia Sezione 2: INFORMAZIONI TECNICHE DI Ingredienti: ZUCCHERO GREZZO DI CANNA, MIELE, ACQUA DEPURATA, LICHENE ISLANDICO (CETRARIA ISLANDICA L.) TALLO ESTRATTO, MALVA (MALVA SYLVESTRIS L.) FOGLIE ESTRATTO, BALSAMO DEL TOLU' (MYROXYLON BALSAMUN TOLUIFERA H.B.K.) RESINA ESTRATTO, DROSERA (DROSERA ROTUNDIFOLIA EXTRACT) PARTI AEREE ESTRATTO, PIANTAGGINE LANCEOLATA (PLANTAGO LANCEOLATA L.) FOGLIE ES., ALTEA RADICE (ALTHAEA OFFICINALIS L.) ESTRATTO, BENZOATO DI SODIO, AROMA, ACIDO

2 Pag 2/5 CITRICO, GOMMA DI XANTHAN. Quantità dei componenti attivi: Componente g/100 ml Funzione ZUCCHERO GREZZO DI CANNA 45,000 Edulcorante BALSAMO DEL TOLU' RESINA ESTRATTO 3,000 Emolliente DROSERA PARTI AEREE ESTRATTO PIANTAGGINE LANCEOLATA FOGLIE ES. 3,000 Idratante 3,000 Filmogeno ALTEA RADICE ESTRATTO 3,000 Filmogeno MALVA FOGLIE ESTRATTO 3,500 Filmogeno LICHENE ISLANDICO TALLO ESTRATTO 3,500 Filmogeno MIELE 25,000 Filmogeno Uso consigliato / nutritional claims: Meccanismo d azione: TUSSEVAL SCIROPPO PLUS DM TOSSE GRASSA E SECCA ADULTI è un Dispositivo Medico che si presenta come uno sciroppo a base di miele e numerosi estratti vegetali, che svolgono un azione meccanica locale sia in caso di tosse secca, che in caso di tosse grassa. Questa duplice azione avviene in modo naturale, lasciando inalterati i fisiologici meccanismi di difesa delle vie aeree. Agisce sulla tosse secca esercitando un azione lenitiva, aumentando lo strato di idratazione e formando un effetto barriera, che calma l irritazione riducendo così la frequenza degli atti tussivi (colpi di tosse). Nella tosse grassa, invece favorisce l espulsione del muco ripristinando la pervietà delle prime vie aeree. La sinergia degli estratti vegetali rende TUSSEVAL SCIROPPO PLUS DM TOSSE GRASSA E SECCA ADULTI una formulazione completa per il trattamento dei due tipi di tosse. Infatti gli estratti contenuti presentano una elevata quantità di polisaccaridi e mucillagini note per le loro proprietà mucoadesive che proteggono le mucose e ne

3 Pag 3/5 favoriscono l idratazione contribuendo a calmare la tosse. In particolare gli estratti di Piantaggine, Altea e Malva contribuiscono alla formazione di un film protettivo a livello delle vie aeree grazie alla presenza di sostanze naturali ad effetto filmogeno. Inoltre gli estratti di Malva e Lichene svolgono un azione lenitiva ed emolliente a livello della mucosa, tale da ridurre lo stimolo tussivo. Infine, le proprietà reidratanti dell estratto di Drosera permettono la fluidificazione del muco e quindi una più facile espulsione. L azione svolta dagli estratti vegetali viene completata dal miele, che non solo conferisce allo sciroppo un sapore gradevole ma svolge anche un azione protettiva ed emolliente. I componenti balsamici conferiscono una piacevole sensazione di freschezza al preparato. L azione meccanica si esplica attraverso la presenza di numerose sostanze funzionali che contribuiscono in maniera differente all azione complessiva di trattamento della tosse attraverso i componenti attivi in esse contenuti: AZIONE FILMANTE E PROTETTIVA MALVA (Malva sylvestris L.): le foglie costituiscono la parte attiva della pianta, contenendo mucillagini, flavonoli e tannini LICHENE ISLANDICO (Cetraria islandica L.): il tallo della C. islandica è la parte impiegata a scopo salutistico contenendo i principali componenti: le mucillagini (50%) e i principi amari (2%). ALTEA (Althaea officinalis L.): la radice fittonante è la parte attiva; essa contiene principalmente amido (37%), mucillagini (11%) e flavonoidi. PIANTAGGINE (Plantago lanceolata L.): le parti aeree, costituite principalmente dalle foglie e raccolte al tempo della fioritura, costituiscono la droga attiva che contiene: mucillagini (polisaccaridi), iridoidi (monoterpeni biciclici, principalmente aucubina e catalpolo), tannini e polifenoli, quali alcuni derivati dell acido caffeico (verbascoside, syn. acteoside) e flavonoidi (luteolina). MIELE: ricco di sostanze polisaccaridiche in grado di assorbire acqua e formare una gelatina collosa. Si

4 Pag 4/5 stratifica sulle mucose delle vie aree, formando una barriera che le protegge dagli agenti irritanti e facilita i processi di recupero in caso di infiammazione. L effetto è quindi di tipo lenitivo e calmante sulla mucosa faringea infiammata e irritata; ZUCCHERO DI CANNA: innesca una salivazione riflessa e la secrezione di muco nelle vie aeree. In caso di tosse secca improduttiva lubrifica la faringe e la laringe aiutando a ridurre la tosse. In caso di tosse produttiva l'aumento di secrezioni delle vie aeree può aumentare la clearance mucociliare dalle vie aeree con un effetto espettorante. AZIONE EMOLLIENTE BALSAMO DEL TOLU (Myroxylon balsamum toluifera H.B.K.): il balsamo si ricava dall essudato resinoso, ottenuto per incisione della corteccia della pianta. I principali costituenti attivi del balsamo sono resine ed acidi fenolici, in particolare l acido cinnamico. AZIONE IDRATANTE: DROSERA (Drosera rotundifolia L.): permette la fluidificazione del muco e una più facile espulsione grazie alla grande quantità di polisaccaridi, polifenoli, flavonoidi e derivati dell'acido ellagico. Età consigliata per l uso: Dose giornaliera/modalità giornaliera: Sopra i 12 anni di età 15 ml mediante l apposito misurino dosatore (pari a 1 cucchiaio) da due a quattro volte al giorno. Lo sciroppo può essere assunto come tale o diluito in una piccola quantità di liquidi tiepidi (acqua, latte, thè o infusi). Agitare il contenitore prima dell utilizzo. L'eventuale presenza di particelle disperse è dovuta alla presenza di estratti vegetali naturali e non pregiudica la qualità del prodotto. Scadenza del prodotto: Allergeni: 5 anni NO ALLERGENI NO OGM GLUTEN FREE

5 Pag 5/5 Avvertenze: Conservazione: Altro: SENZA LATTOSIO BSE/TSE ASSENTE Non consumare in caso di allergia nota verso uno o più dei componenti della formulazione. Nel caso di reazioni allergiche interrompere la somministrazione e consultare il proprio medico. Da assumere preferibilmente a stomaco pieno. Non somministrare al di sotto dei 12 anni di età. Non consumare dopo la data di scadenza. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Se il sintomo persiste consultare il medico In caso di gravidanza e allattamento prima di assumere il prodotto chiedere consiglio al medico o al farmacista. Conservare in un luogo fresco e asciutto e al riparo da fonti di calore. La data di scadenza si riferisce al prodotto integro e correttamente conservato. Dispositivo medico classe IIa Azione protettiva e lenitiva