SCHEDA TECNICA ACQUISIZIONE APPARECCHIATURE PER BLOCCO OPERATORIO PO CANTU

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1 SCHEDA TECNICA ACQUISIZIONE APPARECCHIATURE PER BLOCCO OPERATORIO PO CANTU Presso il nuovo blocco operatorio di Cantù saranno realizzate tre sale operatorie riguardanti le seguenti specialità: chirurgia, ortopedia, ginecologie e otorino. La presente fornitura si ritiene essere un chiavi in mano pertanto prevede un unico aggiudicatario che dovrà fornire e installare quanto indicato sotto. L offerente dovrà presentare un progetto unitario che comprenda tutte le apparecchiature sotto specificate e il layout delle sale dove siano chiaramente identificabili gli apparati fissi e quelli mobili. Vista la necessità di garantire tempi certi di installazione ciascun offerente dovrà produrre un crono programma dettagliato delle varie fasi che complessivamente non potranno superare gli 60 giorni dall aggiudicazione.la parte descrittiva del progetto non dovrà superare le 10 pagine. Il progetto dovrà essere corredato di rendering su DVD nel quale si evidenzi il layout offerto con simulazione dei movimenti dei bracci delle scialitiche e dei pensili e visualizzazione/simulazione del sistema di gestione e archiviazione delle immagini proposto Si precisa che tutto quanto fornito dovrà essere LATEX FREE. Per tutti i sistemi proposti indicare la data di messa in commercio. Nr 6 LAMPADE SCIALITICHE: Per ciascuna delle tre sale dovranno essere fornite due lampade scialitiche installate a soffitto, ognuna delle quali dotata di un braccio aggiuntivo porta monitor. Dovranno essere fornite 5 manopole per ciascuna coppia di lampade scialitiche per un totale di 15 manopole. All interno della fornitura dovranno essere forniti piastra e contropiastra da posizionare nel controsoffitto. Caratteristiche tecniche: - illuminazione ottenuta con tecnologia LED monocromatica, preferibilmente a circuito singolo (specificare il numero di led da sostituire in caso di guasto del singolo LED); - ciascun braccio porta lampada deve permettere movimento verticale e circolare con sospensioni dei corpi illuminanti, inoltre deve poter ruotare intorno all asse centrale di 360. Descrivere la struttura dei bracci, il numero di snodi e la lunghezza dei bracci stessi; - minima emissione di UV e IR per ridurre il riscaldamento dell ambiente e il discomfort degli operatori; - il valore di illuminamento centrale a 1m da ciascun corpo illuminante deve raggiungere i 160'000 LUX e deve essere regolabile (specificare valore minimo); - temperatura di colore variabile compresa indicativamente tra 3500 e 5000 K (specificare il range e gli step di regolazione); - indice di resa cromatica stabile per ogni temperatura di colore (specificare); - elevata profondità di illuminazione (specificare); 1

2 - Specificare la modalità di variazione e il range del diametro del campo luminoso (specificare range), indicando la modalità della movimentazione della sorgente luminosa; - sistema di controllo della lampada scialitica facilmente sanificabile che permetta di controllare tutte le funzioni previste, compreso accensione/spegnimento; - variazione del campo luminoso controllabile tramite manipolo sterilizzabile al centro della lampada; - Regolazione intensità luminosa da circa 30% al 100% e illuminazione per uso endoscopico; - copertura dell insieme dei led in vetro e non in materiale plastico; - dotata di maniglia per lo spostamento del corpo illuminante; - struttura rispettosa dei flussi laminari; - ridotto assorbimento di potenza (specificare); - durata nominale dei LED superiore a 40'000 ore (specificare); - deve essere possibile sostituire i LED ed effettuare le manutenzioni preventive e le principali manutenzioni correttive senza dover rimuovere la lampada dal supporto a soffitto; - predisposizione per il montaggio di telecamera su tutte le lampade scialitiche presenti nelle sale operatorie; dovrà essere fornita solo una telecamera (come meglio specificato nel paragrafo sistema di integrazione). - ogni lampada scialitica deve essere predisposta per una eventuale e successiva installazione di un braccio reggi monitor e di un monitor sempre da almeno ciascun braccio porta monitor deve permettere la maggior rotazione possibile. Specificare; - ciascun braccio porta monitor deve sostenere il peso di un monitor di almeno Le funzioni della scialitica devono poter essere controllate e gestite dal sistema di integrazione Si evidenzia che le movimentazioni tra scialitiche e pensili dovranno essere tali da eliminare le possibilità di collisione. NR 2 MONITOR, NR 1 TELECAMERA AMBIENTALE E NR 1 SISTEMA DI INTEGRAZIONE Il sistema di integrazione sotto dettagliato sarà implementato compiutamente in una sola sala operatoria, dedicata prevalentemente alla attività di chirurgia, e dovrà essere predisposto per le restanti due sale. In ogni sala il sistema di integrazione dovrà essere in grado di gestire i segnali provenienti da e/o indirizzati a : - 2 monitor - 1 videoprocessore per laparoscopia - 1 telecamera sulla scialitica - 1 sistema di visualizzazione delle immagini pacs (carrellini) - 2 ulteriori ingressi ubicati su pensile - 1 sistema di archiviazione posizionato su rack nel corridoio sporco Inoltre dovrà essere in grado di controllare : - I movimenti del tavolo operatorio - Le funzioni della lampada scialitica - le funzioni principali della colonna laparoscopica (insufflatore, fonte luce, pompa di irrigazione ) L aggiudicatario dovrà provvedere a tutto il cablaggio necessario per ottenere quanto sopra descritto e per una sola sala alla fornitura di - 2 monitor; 2

3 - 1 telecamera per scialitica ; - sistema per l archiviazione e la gestione dei segnali posizionato su rack preferibilmente nel corridoio. Caratteristiche tecniche minime dei monitor su braccio per la sala operatoria di chirurgia Dovranno essere forniti due monitor per la sala operatoria di chirurgia con le caratteristiche sotto indicate - Monitor LCD/LED medicale di almeno 32 ultra HD compatibile con almeno 2D e 4K (la modalità 3D verrà considerata miglioria) installato su braccio pensile collegato direttamente alla base di ciascuna lampada scialitiche, - I monitor dovranno ricevere i segnali delle colonne endoscopiche e dell eventuale PC medicale oltre ad altre sorgenti di immagini eventualmente presenti in Blocco Operatorio. - Deve essere in grado di gestire il formato Full-HD generato dalle sorgenti e comunque ogni altro tipo di segnale video tra i più diffusi in campo medicale. - I monitor dovranno essere dotati di 2 o più ingressi e dovrà poter essere possibile selezionare l ingresso per poter scegliere quale fonte di immagine vedere. - I monitor dovranno visualizzare il segnale acquisito senza modificare in nessuna maniera la qualità dello stesso, pertanto deve essere garantita la qualità dell immagine originale senza nessuna alterazione. Caratteristiche tecniche minime della telecamera medicale da installare nella sala operatoria di chirurgia - La telecamera dovrà essere installata solo sulla scialitica della sala operatoria di chirurgia. Su quale scialitica verrà deciso al momento dell installazione con all aggiudicatario - Focalizzazione: manuale/automatica - Risoluzione: almeno hd ready - Zoom ottico almeno 12x motorizzato - Stabilizzatore automatico dell immagine - Variazione di luminosità - Bilanciamento del bianco - Picture freeze Caratteristiche tecniche minime del sistema di routing. - L interfaccia di comando dovrà essere touchscreen. Specificare che tipologia di interfaccia viene proposta e dove verrà installata. - Dovrà essere possibile effettuare il routing video per un numero minimo di 8 ingressi (senza necessità di convertitori di segnali). Specificare. - Il routing deve avere almeno 4 uscite per i monitor di tipo Full HD - L interfaccia di comando deve essere la più semplice ed ergonomica possibile per favorire un uso facile e intuitivo da parte del personale Funzione Registrazione - Devono poter essere acquisite e registrate localmente almeno le immagini endoscopiche ( la possibilità di acquisire e registrare altra tipologia di immagine verrà considerata miglioria) - Si devono poter registrare filmati o immagini con qualità video Full HD 3

4 - I filmati registrati devono poter essere esportati tramite registrazione DVD o chiavetta esterna e comunque non in formato proprietario Gestione delle apparecchiature L interfaccia di comando, che preferibilmente deve essere la stessa del sistema di routing, deve permettere la gestione della colonna laparoscopica, del tavolo operatorio, delle lampade scialitiche. Manutenzione Oltre al periodo di estensione di garanzia offerto, per tutto quanto indicato nel paragrafo Sistema di Integrazione, dovrà essere specificato il costo annuo di manutenzione, invariabile per i 3 anni successivi al termine del periodo di garanzia offerto, che l ente avrà facoltà di stipulare o meno. NR 3 PENSILI PER ANESTESIA Caratteristiche tecniche - Sistema di piccole e leggere dimensioni che preveda una mensola e un asta porta flebo per l alloggiamento delle pompe a siringa. Descrivere la struttura dei bracci, il numero degli snodi e la lunghezza dei bracci; - Sistema dotato di freni a frizione. - Specificare le movimentazioni previste - Devono essere previsti alloggiamenti per: 8 prese elettriche 10/16A UNEL singolarmente protette; Prese gas tutte di tipo AFNOR 2 prese per Ossigeno 2 prese per vuoto 2 prese per aria medicale 4 bar 1 presa per evacuazione gas anestetici 1 presa per CO2 1 presa per aria compressa 8 bar 4 prese per rete dati - Le prese dei gas devono permettere l alloggiamento di due manometri contemporaneamente. NR 3 PENSILI PER CHIRURGIA Caratteristiche tecniche - 2 dei pensili proposti dovranno prevedere l alloggiamento delle parti che compongono la colonna laparoscopica per chirurgia ( oggetto di tale fornitura) in una sala e dell attuale colonna per ginecologia e otorino nell altra. Per la sala di ortopedia è possibile fornire un sistema più snello che preveda almeno 2 ripiani. - Descrivere la struttura dei bracci, il numero degli snodi e la lunghezza dei bracci; - Sistema dotato di freni a frizione; - Specificare le movimentazioni previste; - Dotato di asta porta flebo - Deve essere previsti alloggiamenti per: o 6 prese elettriche 10/16A UNEL singolarmente protette; o Prese gas tutte di tipo AFNOR 4

5 1 prese per vuoto 1 prese per aria medicale (4 bar) 1 prese per aria medicale (8 bar) 1 presa CO2 1 presa ossigeno 1 presa evacuazione o 4 prese per rete dati - Le prese dei gas devono permettere l alloggiamento di due manometri contemporaneamente. NR 8 TRAVI TESTALETTO Caratteristiche tecniche minime Saranno presenti 4 posti letto per la preparazione e 4 posti letto per il risveglio. Ogni posto letto dovrà essere dotato di: - Lampada snodata di supporto per anestesista - N. 6 prese elettriche - N. 2 prese dati - Prese gas: o 2 vuoto o 2 ossigeno o 2 aria compressa o 1 evacuazione gas anestetici - Ogni postazione dovrà essere dotata di barra normalizzata. L offerente visto il lay out può proporre una configurazione che non preveda necessariamente 4 travi ma devono essere preservate le 4 postazioni necessarie. NR 1 COLONNA LAPAROSCOPICA La colonna fornita dovrà essere integrata al sistema fornito e deve essere di tecnologia 4k e ICG, relativamente alla centralina video. Il sistema fornito deve essere composta da: 1) Moduli necessari per la gestione e acquisizione delle immagini (registrazione archiviazione esportazione); Caratteristiche tecniche: o I moduli proposti devono essere separabili e connettibili l uno con l altro; o Indicare le caratteristiche di ciascun elemento proposto; 2) Nr 1Telecamere da collegare ai moduli di cui sopra, la seconda telecamere è opzionale: Caratteristiche tecniche telecamera per verde indocianina: o Dotata di tecnologia full HD; o Deve permettere di effettuare diagnosi con iniezione di verde di indocianina nei tessuti e negli organi; 5

6 o Dotata di zoom integrato; o Indicare la distanza focale (mm); o Dotata preferibilmente di due pulsanti programmabili Caratteristiche tecniche telecamera full 4 k (OPZIONALE): o Dotata di tecnologia full 4 k o Dotata di zoom integrato; o Indicare la distanza focale (mm); o Dotata preferibilmente di due pulsanti programmabili 3) Fonte di luce fredda che sia compatibile con la telecamera di cui sopra Caratteristiche tecniche: o Dotata di sistema verde indocianina; o Dotata di lampadina allo Xenon da almeno 300 Watt; o Dotata di regolazione dell intensità. Specificare; o Indicare la temperatura di colore; o Il sistema proposto deve essere dotato di pedale; o Elencare di quali accessori è composto; o Tutto il materiale di consumo accessorio offerto deve essere pluriuso. L eventuale possibilità di utilizzo di materiale di consumo monouso deve essere indicata e descritta in un listino allegato il cui prezzi devono essere bloccati per 3 anni. 4) Insufflatore CO2 Caratteristiche tecniche: o Deve essere ad alto flusso. Specificare; o Dotato di elemento riscaldante. Specificare; o Dotato di display touch screen integrato. Indicare di quanti pollici o Dotato di sistema di controllo della pressione. Specificare; o Indicare i valori dei gestione del flusso e della pressione; o Possibilmente dotato di modalità pediatrica; o Elencare di quali accessori è composto; o Tutto il materiale di consumo accessorio offerto deve essere pluriuso. L eventuale possibilità di utilizzo di materiale di consumo monouso deve essere indicata e descritta in un listino allegato il cui prezzi devono essere bloccati per 3 anni. - Si precisa che dovranno essere forniti almeno 5 ottiche utilizzabili con il verde indocianina e 5 cavi. Prove di accettazione e collaudo apparecchiature: Al momento dell installazione dovranno essere forniti: manuale dell apparecchiatura in italiano e manuale di service, in formato pdf L aggiudicatario dovrà accordarsi con l U.O.S di Ingegneria Clinica per l esecuzione congiunta dei controlli e delle prove di accettazione. Il verbale di collaudo sarà firmato dal responsabile dell U.O.C del PO di Cantù o 6

7 suo delegato solo in seguito all esito positivo delle prove di accettazione. La garanzia decorrerà dalla data della firma del verbale di collaudo. Se l esito delle prove di accettazione sarà negativo, l aggiudicatario dovrà provvedere al ritiro del sistema senza alcun onere per l ASST. Il collaudo si riterrà provvisorio per un mese di tempo, ovvero se trascorso un mese dal collaudo effettivo si dovessero rilevare problematiche l apparecchiatura non verrà ritenuta idonea e l aggiudicatario dovrà provvedere allo smontaggio dello stesso senza alcun onere per ASST. Ogni onere del detto collaudo, sia effettuato in proprio dall aggiudicatario o tramite ditta specializzata dallo stesso incaricata, si intende a totale ed esclusivo carico dell aggiudicatario stesso. Gli imballi ingombranti dovranno essere ritirati a cura della società fornitrice. Garanzia e manutenzione: La garanzia offerta deve essere di almeno 12 mesi e di tipo Full Risk e deve comprendere: difetti di fabbrica (per parti o per l intera apparecchiatura tubo compreso); manutenzione preventiva secondo quanto previsto da manuale; manutenzione correttiva con numero illimitato di chiamate indipendentemente dalla causa del guasto; oneri per la mano d opera, spese viaggio, trasferta, spedizione verso i vostri laboratori e dai vostri laboratori, diritto di chiamata, sia in caso di manutenzione correttiva sia per le manutenzione preventiva; la riparazione e sostituzione di tutti gli accessori forniti (ad esempio cavi, ecc..) che presentano un malfunzionamento senza presentare segni di rottura; gli aggiornamenti di software disponibili durante il periodo di garanzia; Nessun onere aggiuntivo potrà peraltro essere richiesto all aggiudicataria per quanto connesso a detto adeguamento entro il periodo di garanzia. La ditta aggiudicataria dovrà garantire, per almeno 12 mesi a partire dalla data del verbale di collaudo, ogni parte della fornitura, sia per la qualità dei materiali che dei componenti. 7

8 Ove non sia stato precisato il produttore nelle dichiarazione prevista all art. precedente, il fornitore è sottoposto alla medesima responsabilità prevista per il produttore, ai sensi dell art. 4 del D.P.R N L apparecchiatura fornita deve essere nuova di fabbrica e deve essere garantita la reperibilità di materiale di ricambio per almeno 10 anni. Tempi di intervento e tempi di risoluzione manutenzioni correttive Durante il periodo di garanzia dovranno essere ricomprese un numero illimitato di manutenzioni correttive per rimettere in regolare esercizio l attrezzatura a cura e spese dell aggiudicatario e nulla si potrà pretendere, sia per le parti sostituite, sia per la manodopera impiegata, spese di viaggio, trasferta ecc. I tempi di intervento non dovranno superare le 8 ore lavorative e i tempi di risoluzione non dovranno superare i 2 giorni lavorativi, in questo caso dovrà essere fornita una apparecchiatura sostitutiva. I pezzi sostituiti dovranno avere una ulteriore garanzia di 12 mesi. Manutenzione preventiva Durante il periodo di garanzia offerto dovranno essere svolte le manutenzioni preventive e i controlli funzionali nel periodo di garanzia secondo quanto previsto dal costruttore. L aggiudicatario a inizio fornitura e all inizio di ogni anno solare dovrà fornire il calendario delle manutenzioni programmate Penali : Per mancata attività di manutenzione preventiva effettuata si applicheranno 500 euro per ogni giorno di ritardo. Per mancato rispetto dei tempi di intervento e di risoluzione delle manutenzioni correttive si applicheranno 500 euro per ogni giorno di ritardo. Formazione del personale sanitario La fornitura si intende comprensiva della formazione della durata di 10 giorni lavorativi per il personale medico e infermieristico della A.S.S.T. Lariana. Documentazione da presentare: 1. Progetto chiavi in mano con dettaglio di quanto offerto e relativo layout: max 10 pagine 2. Scheda tecnica per ogni apparecchiatura/dispositivo offerto 8

9 3. Tabella compilata per ogni apparecchiatura/ dispositivo offerto 4. Dichiarazione di conformità 93/42 5. Dichiarazione di latex free su tutte le componenti 6. Modulo ingresso apparecchiature 7. Modulo privacy 8. Modulo Sistemi informativi aziendali 9. Cronoprogramma 10. DVD 11. Offerta economica senza prezzi 12. Listino prezzi valido per 3 anni dall aggiudicazione con indicato la percentuale di sconto offerta Punteggio 70/30 DESCRIZIONE Punteggio massimo Descrizione del progetto con layuot 7 Caratteristiche lampade scialitiche 3 Migliorie lampade scialitiche: fornitura di un 1 braccio sulle altre due scialitiche anziché solo la predisposizione Caratteristiche monitor, telecamera ambientale, 12 sistema di integrazione Migliorie monitor: dotato anche di tecnologia 3d 3 Migliorie posizionamento rack nel corridoio 5 Caratteristiche pensili per anestesia 3 Caratteristiche pensili per chirurgia 3 Migliorie pensile chirurgia: fornitura del terzo 1 pensile con le stesse caratteristiche della altra due sale Caratteristiche travi testaletto 2 Caratteristiche colonna laparoscopica 11 Migliorie: fornitura di una seconda telecamera 9 Migliorie (garanzia full risk di 12 mesi di base 1 5 punto per successivi 12 mesi di garanzia fino ad un massimo di 5 anni) Tempi consegna e installazione 1 punto ogni giorno 5 di riduzione del crono programma fino ad un massimo di 5 punti Al termine dell installazione l aggiudicatario dovrà fornire tutta la documentazione impiantistica correlata dei relativi certificati di conformità fino a limiti di batteria. 9