GARA PER IL SERVIZIO DI NOLEGGIO E MANUTENZIONE FULL RISK DI ATTREZZATURE ENDOSCOPICHE CAPITOLATO TECNICO

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1 GARA PER IL SERVIZIO DI NOLEGGIO E MANUTENZIONE FULL RISK DI ATTREZZATURE ENDOSCOPICHE CAPITOLATO TECNICO Lotto 1: ATTREZZATURE ENDOSCOPICHE Importo a Base d Asta triennale: ,00=, IVA esclusa; Sono ammesse solo offerte al ribasso Codice CIG: Importo contribuzione all Autorità per la Vigilanza sui Contratti Pubblici di Lavori, Servizi e Forniture:. 140,00; TIPOLOGIA, QUANTITÀ E CARATTERISTICHE DELLE ATTREZZATURE E DEGLI STRUMENTI: Dovranno essere forniti, con la formula del noleggio compresa manutenzione full-risk, strumenti flessibili ed apparecchiature per endoscopia delle vie digestive e respiratorie necessarie alle UU.OO.AA. di Gastroenterologia, Pneumologia ed Otorinolaringoiatria dei PP.OO. di Camposampiero e Cittadella. Gli strumenti andranno installati ed utilizzati presso i seguenti locali: P.O. di Camposampiero: - Piastra Unica presso l U.O.A. di Gastroenterologia, ove dovranno essere allestite quattro sale attrezzate con strumenti per endoscopia digestiva, di cui una sala per urgenze; le sale dovranno essere attrezzate per l esecuzione di esami gastroscopici e colonscopici; una delle sale dovrà, inoltre, essere attrezzata per l endoscopia delle vie respiratorie; P.O. di Cittadella: - Piastra Unica di Endoscopia, ove dovranno essere allestite due sale attrezzate con strumenti per endoscopia digestiva; una delle due sale dovrà, inoltre, essere attrezzata per l endoscopia delle vie respiratorie; - U.O.A di Otorinolaringoiatria, ove dovrà essere allestita una sala con strumenti per endoscopia delle prime vie aeree; Le planimetrie dei locali interessati alle installazioni degli strumenti sono allegati al presente Capitolato (allegati B1.1, B1.2 e B1.3); Il riepilogo delle attrezzature minime da fornire, con le caratteristiche e misure indicative riportate, distinte per singola Unità Operativa Autonoma e per Presidio Ospedaliero, è il seguente: Pag.: 1 di 8

2 Descrizione Quantità Gastro. Gastro Pneum Pneum ORL ORL CSP CIT CSP CIT CSP CIT Totale Videogastroscopio HD 8 8 Videogastroscopio standard 7 7 Videogastroscopio ultrasottile Videogastroscopio corto operatore con canale 3,8 mm Gastroscopio a largo canale (il più ampio possibile) 1 1 Videocolonscopio HD 9 9 Videocolonscopio standard lunghezza cm circa 5 5 Videocolonscopio corto bicanale Videocolonscopio pediatrico Videocolonscopio ultrasottile 1 1 Videogastroscopio bicanale 1 1 Ileoscopio (sistema a 1 o 2 palloni) 1 1 Coledocoscopio perorale (baby endoscopio) 1 1 Videoduodenoscopio 3 3 Videobroncoscopio sottile diametro 3,8 circa Videobroncoscopio diametro 4,8 circa, canale mm. 2,0 circa Videobroncoscopio diametro 5,8 circa, canale > 2,8 mm Videorinofaringoscopio standard 2 2 Videorinofaringoscopio operativo 2 2 Fibrorinolaringoscopio standard Fibrorinolaringoscopio operativo Fonti luce portatili Sistema video HD completo con stroboscopio (videoprocessore, fonte luce, stroboscopio, monitor medicale, 1 1 carrello medicale, accessori ) per utilizzo ORL Sistemi video HD completi con insufflatore di CO2 (videoprocessore, fonte luce, monitor medicale, carrello 3 3 Pag.: 2 di 8

3 medicale, insufflatore, accessori ) Sistemi video HD completi con insufflatore di CO2 e pompa lavaggio (videoprocessore, fonte luce, monitor medicale, carrello medicale, insufflatore, accessori ) Sistemi video HD completi (videoprocessore, fonte luce, monitor medicale ampie dimensioni, carrello medicale, accessori ) su carrello mobile per emergenza, completi di pompa di lavaggio Allegato B Monitor ripetitori di sala (minimo 24 ) Monitor ripetitori di sala plurivisione (minimo 26 ) Materiale di consumo monouso dedicato (consumo complessivo presunto per il triennio contrattuale): Valvole per canale bioptico Le apparecchiature, sia quelle in Alta Definizione (HD) che le altre, dovranno essere tutte di ultima generazione (ultimo modello immesso sul mercato). Dovrà essere garantita la massima interscambiabilità strumenti/sistemi video. Per i sistemi video, inoltre, è richiesta la compatibilità con il sistema informativo di refertazione ed archiviazione immagini Endobase in dotazione alle UU.OO.AA. interessate. Le quantità sopraindicate, come detto, costituiscono la dotazione minima di attrezzature atta a garantire l attività programmata, come più sotto quantificata, che la ditta assegnataria dovrà garantire sempre disponibili e funzionanti. Devono intendersi compresi nella quotazione offerta tutti gli accessori dedicati necessari per l utilizzo degli strumenti, ad esclusione degli spazzolini per pulizia canale, per i quali l Azienda Ulss procederà all acquisto in proprio, e delle valvole monouso, che saranno acquistate dalla Ditta assegnataria, secondo necessità, nelle quantità presunte sopra indicate. Alla Ditta assegnataria, pertanto, saranno riconosciuti il canone per singola apparecchiatura, omnicomprensivo di tutti i servizi e accessori dedicati, ed i costi del materiale dedicato monouso (valvole). Sono, inoltre, richiesti: Marcatura CE secondo quanto applicabile Conformità alle normative di prodotto eventualmente applicabili Manuali d uso in lingua italiana Manuali di service ATTIVITA PREVISTA Ai fini di una corretta valutazione delle attività diagnostiche prodotte dalle singole Unità Operative interessate, si riportano di seguito le quantità e le tipologie di indagini effettuate nell ultimo anno: Piastra Camposampiero Pag.: 3 di 8

4 U.O.A. Gastroenterologia Allegato B1 Totale indagini eseguite : 7.516, di cui EGDS e colon, con media di 31 indagini/die (13 EGDS e 18 colon); U.O.A. Pneumologia: Totale indagini eseguite: 50 videobroncoscopie Piastra Cittadella U.O.A. Gastroenterologia Totale indagini eseguite: 3.744, di cui 1651 EGDS e colon, con media di 16 indagini/die (7 EGS e 9 colon); U.O.A. Pneumologia Totale indagini eseguite: 700 videobroncoscopie U.O.A. Otorinolaringoiatria: Totale indagini eseguite con strumenti flessibili video: INSTALLAZIONE Le attrezzature dovranno essere installate e collaudate presso le sedi operative sopra indicate. AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO Qualora durante il periodo contrattuale la ditta aggiudicataria metta in commercio attrezzature analoghe di quelle oggetto della fornitura con caratteristiche migliori o tecnologicamente più avanzate, la stessa sarà tenuta a fornire, a parità di condizioni economiche e contrattuali e previo assenso dell Azienda ULSS, i prodotti nuovi in luogo di quelli originariamente forniti FORMAZIONE DEL PERSONALE Dovrà essere garantito un adeguato piano di formazione per il personale medico e tecnico, sia all avvio del servizio che durante il contratto, se eventualmente richiesto dall utilizzatore. Successivi aggiornamenti tecnologici dei sistemi dovranno essere accompagnati da adeguati periodi di formazione. CONTRATTO DI MANUTENZIONE FULL RISK La Ditta assegnataria dovrà provvedere alla gestione di tutte le attrezzature aggiudicate, intesa come assistenza tecnica, sostituzioni, fornitura di tutti i pezzi di ricambio e quant altro necessario al loro mantenimento in piena efficienza, al fine di garantire la continuità e l efficienza della fornitura. Dovrà, in particolare, essere garantito: la manutenzione full risk, comprensiva anche di interventi causati da danni accidentali ed incidentali quali spizzicature, ecc.; Pag.: 4 di 8

5 la manutenzione preventiva tale da garantire la corretta funzionalità delle apparecchiature, eseguita con la periodicità e le modalità prescritte dai manuali di servizio specifici e secondo le indicazioni del costruttore; la manutenzione straordinaria: la sostituzione di tutte le parti e/o ricambi necessari in fase manutentiva (preventiva o straordinaria); l inclusione dei materiali di consumo dedicato (filtri, lampade, gommini, boccioni e bottigliette di lavaggio, valvole bioptiche, valvole del canale di aspirazione e di lavaggio, tappi di tenuta, ecc.). Eventuale materiale consumabile non previsto, ancorché necessario (ad eccezione degli spazzolini e delle valvole monouso, come più sopra specificato), sarà ritenuto compreso anche se non menzionato. le verifiche di sicurezza elettrica previste dalle norme CEI vigenti comprese quelle relative all attivazione delle apparecchiature; la redazione di un manuale operativo per ciascuna apparecchiatura, riportante le attività di manutenzione preventiva, correttiva e di verifica sicurezza elettrica ed eventuali controlli di qualità. Copia di questo manuale aggiornato (preferibilmente in formato elettronico) dovrà essere fornita all U.O. Ingegneria Ospedaliera e Clinica. Gli interventi di manutenzione straordinaria dovranno essere eseguiti nel rispetto delle seguenti tempistiche: per le componenti elettroniche (fonti luce, videoprocessori) entro le 6 ore lavorative dalla chiamata e con tempi di risoluzione guasto entro le 24 ore dalla chiamata stessa; per gli strumenti endoscopici, il ripristino deve avvenire entro 3 gg lavorativi dalla chiamata; Tutti gli interventi dovranno essere comprovati da rapporti di lavoro firmati dal Direttore dell esecuzione del contratto, o da suo delegato, e dal tecnico della ditta aggiudicataria. Lotto 2: ECOENDOSCOPIO VIE RESPIRATORIE E GASTRICHE Importo a Base d Asta triennale: ,00= ; Sono ammesse solo offerte al ribasso Codice CIG: C Importo contribuzione all Autorità per la Vigilanza sui Contratti Pubblici di Lavori, Servizi e Forniture:. 35,00; TIPOLOGIA, QUANTITÀ E CARATTERISTICHE DELLE ATTREZZATURE E DEGLI STRUMENTI: Dovrà essere fornito, con la formula del noleggio compresa manutenzione full-risk, un sistema per ecoendoscopia (EUS) delle vie aeree e dell apparato digerente. In particolare, per l apparato digerente, il sistema dovrà essere in grado di fornire immagini con trasduttore radiale e lineare. Composizione del sistema: - Consolle ecografica; Pag.: 5 di 8

6 - Ecovideogastroscopio lineare; - Ecovideogastroscopio radiale; - Ecovideobroncoscopio; - Colonna video per la gestione degli strumenti; L Azienda Ulss si riserva il diritto di rinunciare al noleggio della Colonna video per la gestione degli strumenti, qualora i lotti nn. 1 e 2 siano aggiudicati ad uno stesso fornitore. Alla Ditta assegnataria sarà riconosciuto il canone trimestrale per singolo strumento/apparecchiatura, omnicomprensivo di tutti i servizi. Sono, inoltre, richiesti: Marcatura CE secondo quanto applicabile Conformità alle normative di prodotto eventualmente applicabili Manuali d uso in lingua italiana Manuali di service AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO Qualora durante il periodo contrattuale la ditta aggiudicataria metta in commercio attrezzatura analoga di quelle oggetto della fornitura con caratteristiche migliori o tecnologicamente più avanzate, o, comunque, in caso di aggiornamento tecnologico del sistema o di parte del sistema, sarà tenuta a fornire, a parità di condizioni economiche e contrattuali, e previo assenso dell Azienda ULSS, il nuovo sistema, o il relativo aggiornamento, in luogo di quello originariamente fornito. FORMAZIONE DEL PERSONALE Dovrà essere garantito un adeguato piano di formazione per il personale medico e tecnico, sia all avvio del servizio che durante il contratto, se eventualmente richiesto dall utilizzatore. Successivi aggiornamenti tecnologici del sistema dovranno essere accompagnati da adeguati periodi di formazione. CONTRATTO DI MANUTENZIONE FULL RISK La Ditta assegnataria dovrà provvedere alla gestione del sistema aggiudicato, intesa come assistenza tecnica, sostituzioni, fornitura di tutti i pezzi di ricambio e quant altro necessario al mantenimento in piena efficienza, al fine di garantire la continuità e l efficienza del servizio. Dovrà, in particolare essere garantito: la manutenzione full risk, comprensiva anche di interventi causati da danni accidentali ed incidentali; la manutenzione preventiva tale da garantire la corretta funzionalità degli strumenti/apparecchiature, eseguita con la periodicità e le modalità prescritte dai manuali di servizio specifici e secondo le indicazioni del costruttore; la manutenzione straordinaria: Pag.: 6 di 8

7 la sostituzione di tutte le parti e/o ricambi necessari in fase manutentiva (preventiva o straordinaria); le verifiche di sicurezza elettrica previste dalle norme CEI vigenti comprese quelle relative all attivazione delle apparecchiature; la redazione di un manuale operativo per ciascuna apparecchiatura, riportante le attività di manutenzione preventiva, correttiva e di verifica sicurezza elettrica ed eventuali controlli di qualità. Copia di questo manuale aggiornato (preferibilmente in formato elettronico) dovrà essere fornita all U.O. Ingegneria Ospedaliera e Clinica. Gli interventi di manutenzione straordinaria dovranno essere eseguiti nel rispetto delle seguenti tempistiche: entro le 8 ore lavorative dalla chiamata e con tempi di risoluzione guasto entro le 72 ore dalla chiamata stessa. Tutti gli interventi dovranno essere comprovati da rapporti di lavoro firmati dal Direttore dell esecuzione del contratto, o da suo delegato, e dal tecnico della ditta aggiudicataria. Lotto 3: ECOENDOSCOPIO INTRADUTTALE Importo a Base d Asta triennale: ,00= ; Sono ammesse solo offerte al ribasso Codice CIG: A2E TIPOLOGIA, QUANTITÀ E CARATTERISTICHE DELLE ATTREZZATURE E DEGLI STRUMENTI: Dovrà essere fornito, con la formula del noleggio compresa manutenzione full-risk, un sistema per ecoendoscopia intraduttale (IDUS) con trasduttori ultrasottili, compatibili con il diametro degli endoscopi, in grado di effettuare scansioni della parete dell apparato gastrointestinale e in zone non raggiungibili con l ecoendoscopio tradizionale (dotto biliare, dotto pancreatico ). Il sistema dovrà essere comprensivo di consolle per la visualizzazione e l elaborazione delle immagini e di eventuali altri accessori necessari per la gestione meccanica dell acquisizione. Nel triennio contrattuale si ipotizza di utilizzare circa 10 minisonde ad alta frequenza poliuso, così distribuite: n. 3 sonde biplanari filoguidate per la diagnosi e stadiazione di lesioni della parete e delle strutture adiacenti alle vie biliari e pancreatiche; n. 3 sonde biplanari per la diagnosi e stadiazione di lesioni della parete e delle strutture adiacenti alle vie biliari e pancreatiche. n. 2 sonde biplanari per la diagnosi e stadiazione di lesioni della parete gastrointestinale; n. 2 sonde per la diagnosi e stadiazione di lesioni della parete gastrointestinale; Sono, inoltre, richiesti: Marcatura CE secondo quanto applicabile Conformità alle normative di prodotto eventualmente applicabili Manuali d uso in lingua italiana Manuali di service Alla Ditta assegnataria sarà riconosciuto il canone trimestrale dello strumento/apparecchiatura, omnicomprensivo di tutti i servizi, ed i costi del materiale di consumo dedicato (minisonde). Pag.: 7 di 8

8 AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO Qualora durante il periodo contrattuale la ditta aggiudicataria metta in commercio attrezzatura analoga di quella oggetto della fornitura con caratteristiche migliori o tecnologicamente più avanzate, o, comunque, in caso di aggiornamento tecnologico del sistema o di parte del sistema, sarà tenuta a fornire, a parità di condizioni economiche e contrattuali, e previo assenso dell Azienda ULSS, il nuovo sistema, o il relativo aggiornamento, in luogo di quello originariamente fornito. FORMAZIONE DEL PERSONALE Dovrà essere garantito un adeguato piano di formazione per il personale medico e tecnico, sia all avvio del servizio che durante il contratto, se eventualmente richiesto dall utilizzatore. Successivi aggiornamenti tecnologici del sistema dovranno essere accompagnati da adeguati periodi di formazione. CONTRATTO DI MANUTENZIONE FULL RISK La Ditta assegnataria dovrà provvedere alla gestione del sistema aggiudicato, intesa come assistenza tecnica, sostituzioni, fornitura di tutti i pezzi di ricambio e quant altro necessario al mantenimento in piena efficienza, al fine di garantire la continuità e l efficienza del servizio. Dovrà, in particolare essere garantito: la manutenzione full risk, comprensiva anche di interventi causati da danni accidentali ed incidentali; la manutenzione preventiva tale da garantire la corretta funzionalità dell apparecchiatura, eseguita con la periodicità e le modalità prescritte dal manuale di servizio specifico e secondo le indicazioni del costruttore; la manutenzione straordinaria: la sostituzione di tutte le parti e/o ricambi necessari in fase manutentiva (preventiva o straordinaria); le verifiche di sicurezza elettrica previste dalle norme CEI vigenti comprese quelle relative all attivazione delle apparecchiature; la redazione di un manuale operativo, riportante le attività di manutenzione preventiva, correttiva e di verifica sicurezza elettrica ed eventuali controlli di qualità. Copia di questo manuale aggiornato (preferibilmente in formato elettronico) dovrà essere fornita all U.O. Ingegneria Ospedaliera e Clinica. Gli interventi di manutenzione straordinaria dovranno essere eseguiti nel rispetto delle seguenti tempistiche: entro le 8 ore lavorative dalla chiamata e con tempi di risoluzione guasto entro le 72 ore dalla chiamata stessa. Tutti gli interventi dovranno essere comprovati da rapporti di lavoro firmati dal Direttore dell esecuzione del contratto, o da suo delegato, e dal tecnico della ditta aggiudicataria. * * * * * Pag.: 8 di 8