CAPITOLATO SPECIALE. Sistema macchina-reattivi e Anticorpi primari per colorazioni immunoistochimiche

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1 CAPITOLATO SPECIALE Sistema macchina-reattivi e Anticorpi primari per colorazioni immunoistochimiche ART. 1 Il presente Capitolato, ha per oggetto la fornitura di un Sistema macchina-reattivi e di Anticorpi primari per colorazioni immunoistochimiche, per le necessità biennali della U.O.C. di Anatomia ed Istologia patologica dell Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini. E fatto obbligo alle Ditte aggiudicatarie di accettare l eventuale proroga del contratto, alle stesse condizioni e prezzi, per i tempi strettamente necessari all espletamento della nuova gara, con decisione unilaterale dell Azienda Ospedaliera, previa comunicazione scritta precedente la scadenza della fornitura. La fornitura comprende la somministrazione dei reagenti e degli eventuali materiali di consumo la locazione della strumentazione, il servizio di manutenzione e assistenza tecnica necessaria a garantire la funzionalità delle stesse, nonché un corso di formazione per il personale addetto. I materiali da fornire e le loro caratteristiche sono descritti dettagliatamente nell Allegato A, che forma parte integrante e sostanziale del presente Capitolato Speciale. Non sono ammesse varianti e/o alternative. Eventuali proposte alternative non saranno valutate e saranno escluse dalla gara. Per la fornitura dei beni oggetto della presente gara sono ammesse offerte presentate da Raggruppamenti Temporanei di Impresa tra Ditte, nel rispetto e con le modalità degli artt. 34, co. 1, lett. d) e 37 del D. Leg.vo n. 163/06, così come integrati e sostituiti con D. Leg.vo n. 152/08. Si specifica che, in caso di RTI non ancora costituito, l'offerta dovrà essere sottoscritta da tutte le Ditte partecipanti al RTI e contenere l'impegno che, in caso di aggiudicazione, le stesse conferiranno mandato collettivo con rappresentanza ad una di esse, mandataria, da indicare già in sede di offerta, che stipulerà il contratto in nome e per conto delle restanti, mandanti. Sede Legale: C.ne Gianicolense, Roma / C.F. e P.I benieservizi@scamilloforlanini.rm.it tel: /2588/2589 fax:

2 I quantitativi sono indicati per un fabbisogno annuale ed espressi a titolo presunto, potendo questa Azienda Ospedaliera ordinare, in relazione alle effettive necessità, quantitativi minori o maggiori di quelli indicati e la Ditta aggiudicataria dovrà eseguire puntualmente le forniture richieste di volta in volta, senza sollevare alcuna eccezione al riguardo o pretendere compensi od indennità di sorta. Qualora dovesse verificarsi un aumento del fabbisogno presunto espresso, l Azienda si riserva la facoltà di aumentare l ammontare contrattuale fino alla concorrenza di un quinto, ferme restando le rimanenti condizioni contrattuali, ai sensi del D.P.R. n. 207/10, art. 311, co.4. La variazione (in difetto) del fabbisogno non comporterà alcuna modifica delle condizioni contrattuali. Nessuna variazione economica in aumento potrà essere richiesta dalla Ditta fornitrice per tutta la durata della fornitura, (vedi successivo art. 4, punto 1, lett. h), compresa l eventuale proroga, poiché trattasi di una fornitura a prestazione unica con previsione di consegne frazionate o differite (contratto ad esecuzione istantanea). L Azienda Ospedaliera, a proprio insindacabile giudizio, si riserva la facoltà di sospendere e/o revocare la presente procedura, di non procedere all aggiudicazione di uno od entrambi i Lotti, ovvero di interrompere la fornitura, prima della sua scadenza naturale, se nel corso della stessa dovessero intervenire modifiche di organizzazione aziendale o di budget finanziario tali da rendere antieconomico e non più confacente il suo prosieguo. Nota Bene: In attesa della definizione del piano di riordino della rete specialistica dei Laboratori di analisi, di cui al DCA n. 219/2014, in corso di predisposizione da parte della Regione Lazio, si fa presente che l'azienda Ospedaliera ha l'obbligo di vincolare l'aggiudicazione, subordinandola alle prescrizioni che verranno dettate in ottemperanza al citato piano di riordino, qualora nel corso della fornitura, intervengano nuove disposizioni regionali in tal senso. ART. 2 La fornitura, il cui valore complessivo biennale presunto è di ,00 ca. esclusa Iva, quale limite massimo di aggiudicazione, è articolata in 2 Lotti come sotto specificato; le Ditte partecipanti potranno presentare offerta per uno o più Lotti e/o per uno o più prodotti del Lotto 2, divisibile. 2

3 Lotto 1 indivisibile - importo totale per 24 mesi ,00 Iva esclusa, costituito da: Sistema macchina-reattivi modulare e multifunzionale per indagini immunoistochimiche ed ibridazione in situ non fluorescente, completamente automatico, nuovo di fabbrica e di ultima generazione, con capacità di carico di 60 vetrini per corsa di colorazione anche su più moduli; Anticorpi primari, per un totale annuo di n test, come descritti nell'allegato A; Reattivi di rivelazione, reagenti accessori (enzimi proteolitici, tamponi, diluenti, soluzioni non tossiche di sparaffinature e smascheramento antigenico, contro-coloranti pronti all'uso), vetrini dedicati e quanto altro materiale occorrente alla completa esecuzione delle determinazioni, in quantità necessaria alla esecuzione di circa n esami immunoistochimici annuali (esami del Lotto 1 + esami del Lotto 2); Test di ibridazione in situ per EBV-EBER, comprensivi di probe e sistema di rivelazione e quant'altro necessario all'esecuzione di n. 150 determinazioni/anno non fluorescenti nel sistema automatico offerto. E' richiesta la marcatura CE e la conformità alla Direttiva 98/79/CE. Lotto 2 divisibile - importo totale per 24 mesi ,00 Iva esclusa, costituito da: Anticorpi primari, per un totale annuo di n test. Il Lotto 1 indivisibile deve comprendere: strumentazione, reattivi di rivelazione, reagenti accessori, anticorpi primari, sonde, vetrini dedicati, materiale di consumo e quanto altro necessario alla completa esecuzione delle determinazioni, come meglio specificato nell'allegato A. L offerta relativa ai reagenti e al materiale di consumo deve essere dimensionata non soltanto sui test previsti per gli anticorpi del Lotto 1 ma deve prevedere anche reagenti e materiale d uso in grado di espletare i test previsti per gli anticorpi primari del Lotto 2. Lo strumento per colorazioni immunoistochimiche, modulare e completamente automatico, nuovo e di ultima generazione, completo di quanto occorre per tutte le determinazioni da effettuarsi, deve avere le seguenti caratteristiche: a) corsa di lavoro, in esecuzione automatica delle procedure di colorazione, comprensiva di sparaffinatura, smascheramento antigenico, reazione immunoistochimica e contro-colorazione in un unico processo e senza bisogno dell'intervento dell'operatore, gestita direttamente dal PC esterno; b) capacità di carico minima di n. 60 vetrini per corsa di colorazione; c) PC gestionale, interfacciabile al PC di back-up e dovrà comprendere monitor, tastiera, mouse, stampante di etichette, barcode, lettore barcode, per la gestione del sistema modulare; d) sistema di lettura ottica mediante codice a barre per il riconoscimento sia dei reagenti che dei 3

4 vetrini; e) apertura del sistema e sua versatilità al più ampio reagentario immunologico offerto dal mercato, con inclusa fornitura di contenitori vuoti provvisti di bar code; f) dotazione di allarmi sonori e a video per la segnalazione di anomalie in tutte le fasi operative e di sensori di livello dei reagenti e dei tamponi; g) possibilità di effettuare, tramite il software gestionale, ricerche anagrafiche e statistiche complete sui consumi, sui protocolli usati, sugli interventi durante la seduta operativa, sia hardware che software (tracciabilità continua delle operazioni sullo strumento) sulla tipologia di marcatori utilizzati e sui casi diagnostici processati; h) protezione dell'operatore dall'esposizione a sostanze tossiche o nocive; i) sistema, reagenti e consumabili conformi alla direttiva 98/79/CE (marcatura CE-IVD). Il Sistema deve comprendere la fornitura di un ulteriore strumento di back-up autonomo, anche ricondizionato, con capacità di carico di almeno 30 vetrini da utilizzare per eventuali fermi tecnici; entrambi gli strumenti forniti, compreso quello di back-up, dovranno essere di pari tecnologia ed in grado di utilizzare gli stessi reattivi. N.B. Tutti i reagenti dovranno avere il codice a barre di riconoscimento sullo strumento. Il Software gestionale dedicato deve avere le seguenti caratteristiche: software in lingua italiana; software in ambiente windows; programmi di lavoro preinstallati, ma adattabili alle condizioni di lavoro del laboratorio; personalizzazione dei protocolli a cura dell'operatore; mantenimento dei dati di programmazione anche in assenza di rete; interfacciamento LIS con il sistema gestionale informatico del Laboratorio; segnalazione automatica della necessità degli interventi di manutenzione preventiva ed ordinaria. La fornitura dovrà inoltre prevedere: assistenza tecnica comprendente trasporto ed installazione, compresi collegamenti elettrici ed idraulici; messa in funzione, compresa 1'eventuale fornitura di idonei sistemi di stabilizzazione della corrente elettrica, di gruppi di continuità, ove necessario, e/o di apparati per la distillazione dell'acqua; aggiornamenti della strumentazione e/o nuove versioni di programma, senza alcun onere economico aggiuntivo per l'azienda Ospedaliera; corso di formazione per il personale addetto, comprendente un periodo di almeno mesi 1 di copertura tecnica dedicata; 4

5 intervento di assistenza tecnica entro 24 ore dalla chiamata; qualora si verificasse un fermo macchina che dovesse protrarsi per oltre tre giorni dalla chiamata, la Ditta è tenuta a garantire a sue spese l'efficienza del servizio mediante sostituzione con altra attrezzatura di analoghe prestazioni. manutenzione preventiva, straordinaria e di emergenza per tutta la durata della fornitura. Anticorpi primari del Lotto 1 Fornitura di tutti gli anticorpi elencati nell'allegato A, necessari per effettuare n determinazioni annue (preferibilmente anticorpi monoclonali di coniglio). Almeno l'80% degli anticorpi primari elencati nell'allegato A devono essere forniti pre-diluiti pronti all'uso. Gli anticorpi primari devono essere idonei per tessuti paraffinati e tutti calibrati sul sistema automatico offerto. Reattivi di rivelazione Devono essere pronti all'uso e comprensivi di relativo cromogeno, polivalenti (anti-mouse e anti-rabbit) HRP-coniugati con cromogeno DAB e AP-coniugati con cromogeno Red; devono possedere marcatura CE e conformità alla direttiva 98/79/CE, recepita con D. Leg.vo n. 332/2000. Ibridazione in situ Fornitura di tutti i reagenti, comprensivi di probe e reattivi di rivelazione e quant'altro necessario alla completa esecuzione di n. 150 test/anno. Il Lotto 2 divisibile deve comprendere gli anticorpi primari elencati e descritti nell'allegato A. Consumabili e accessori Fornitura di tutti i reagenti e di tutti gli accessori necessari alla completa esecuzione delle determinazioni previste sia nel Lotto 1 che nel Lotto 2 ( test/anno). Reagenti per sparaffinatura non tossici Reagenti per smascheramento antigenico pronti all'uso Ematossilina per immunoistochimica pronta all'uso. Vetrini a carica positiva (tipo Superfrost Plus) 5

6 N.B. Al fine di acquisire tutti i dati e gli elementi utili alla compilazione dell'offerta e della messa in esercizio dell'attrezzatura, le Ditte che intendono partecipare alla gara per il Lotto 1, dovranno obbligatoriamente eseguire preventivamente un sopralluogo tecnico del locale dove è prevista l'installazione degli strumenti, presso il Laboratorio di Anatomia ed Istologia patologica - Padiglione Malpighi 1 piano. Tale sopralluogo, di cui sarà redatto apposito verbale, dovrà essere effettuato dal rappresentante della Ditta, munito di documento di identità valido e delega del legale rappresentante, alla presenza dei rappresentanti della U.O.C. di Anatomia ed Istologia patologica e della U.O.C. Ingegneria. Copia del verbale redatto in occasione del sopralluogo dovrà essere allegato alla documentazione tecnica (vedi art. 4 Punto 8). Per ogni necessità riguardante il sopralluogo obbligatorio del locale di destinazione della strumentazione proposta, le Ditte partecipanti possono contattare la D.ssa Grillo - Tel. 06/ ART. 3 L'Azienda Ospedaliera si riserva la facoltà di richiedere in qualsiasi momento una integrazione della strumentazione e la Ditta aggiudicataria avrà l'obbligo di evadere la richiesta alle stesse condizioni economiche di aggiudicazione (quota locazione + assistenza tecnica e manutenzione). La Ditta aggiudicataria dovrà ritenersi impegnata a fornire automaticamente tutti i reattivi derivanti da possibili miglioramenti metodologici e/o versioni migliorative della strumentazione fornita immesse sul mercato successivamente all'affidamento della fornitura, ferme restando tutte le condizioni contrattuali; dovrà ritenersi altresì impegnata: a) a prestare gratuitamente la necessaria assistenza tecnico-scientifica per 1'ottimizzazione delle metodiche secondo i piani di lavoro in atto, mettendo a disposizione gratuitamente il materiale necessario in quantità opportuna, fino ad un 10% del materiale richiesto, per la messa a punto definitiva; b) a rispettare obbligatoriamente, ai sensi del D. Leg.vo n. 196/03, la normativa sulla tutela della privacy nel trattamento dei dati personali che sono contenuti nella strumentazione presente nei locali dell Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini. In particolare, tali dati dovranno essere trattati nei limiti strettamente necessari per svolgere l incarico di assistenza/manutenzione affidatole e non dovranno in alcun caso essere comunicati a terzi ovvero diffusi; c) a non opporsi all'utilizzazione della apparecchiatura aggiudicata per la rivelazione di anticorpinon compresi nell allegato A qualora non presenti nel listino della Ditta aggiudicataria; d) a fornire, qualora disponibili da listino della Ditta, prodotti non compresi nell Allegato A, 6

7 purché assimilabili come metodiche e/o profili diagnostici a quelli del sistema aggiudicato; l importo di tale eventuale fornitura sarà determinato in base allo sconto medio ponderale praticato sui prezzi di listino dei prodotti oggetto di gara. La Ditta aggiudicataria ha l'obbligo di garantire tutte le componenti delle attrezzature fornite, sia per quanto riguarda la resistenza dei materiali che per il montaggio ed il funzionamento dei meccanismi, per tutta la durata della fornitura, senza alcun onere per l Azienda Ospedaliera. Fino alla scadenza della fornitura, la Ditta è tenuta a provvedere tempestivamente ed a sue spese alla riparazione di tutti i guasti ed imperfezioni che si dovessero verificare durante la sua durata. ART. 4 Per la presentazione dell'offerta ci si deve attenere a quanto di seguito indicato: BUSTA 1 deve recare all'esterno la dicitura DOCUMENTI AMMINISTRATIVI ; in essa vanno inseriti: 1) Dichiarazione resa del Legale Rappresentante della Ditta, rilasciata nelle forme previste dal D.P.R. n. 445/2000, che sotto la propria responsabilità, consapevole delle sanzioni per rilascio di dichiarazioni mendaci previste dal Codice Penale e dalle Leggi vigenti in materia, attesti: a) di essere iscritta alla C.C.I.A., ovvero nel registro professionale dello Stato di appartenenza, che l attività esercitata è inerente all oggetto della presente gara e che l Impresa non e in stato di fallimento, concordato preventivo o di amministrazione controllata; b) che non sussistono le cause di esclusione di cui all art. 38 D. Leg.vo n.163/06 e s.m.i. (in caso di mancanza, incompletezza e/o irregolarità sostanziale degli elementi e delle dichiarazioni sostitutive di cui all articolo 38, troverà applicazione il soccorso istruttorio, previsto nel comma 2 bis dello stesso articolo); c) di essere in possesso della capacità economico finanziaria, da comprovare mediante dichiarazione (allegare) di almeno due istituti bancari o intermediari autorizzati ai sensi del D. Leg.vo n. 385/93 oppure mediante dichiarazione (allegare) della Ditta, sottoscritta in conformità alle disposizione del DPR n. 445/2000, concernente il fatturato globale d impresa e l importo relativo a forniture nel settore oggetto della gara realizzate negli ultimi tre esercizi (art. 41, co.1, lett.a) e c), co.4, D. Leg.vo n.163/06); d) di essere in possesso della capacità tecnica e professionale, verificabile attraverso la produzione di campioni, descrizioni o fotografie dei beni da fornire (allegare) la cui autenticità sia certificata 7

8 oppure tramite produzione di certificato (allegare) rilasciato dagli Istituti o Servizi ufficiali incaricati del controllo qualità, di riconosciuta competenza, i quali attestino la conformità dei beni con riferimento a determinati requisiti o norme (art. 42, co.1, lett. l) e m), D. Leg.vo n.163/06); e) che la Ditta non abbia subito negli ultimi 5 anni interruzioni di forniture o risoluzione di contratti con altre PP. AA. per cause imputate alla Ditta medesima; f) che nei confronti della Ditta, dei soci componenti il Consiglio di Amministrazione e dei loro familiari conviventi di maggiore età non esistono cause di divieto, di sospensione e di decadenza previste dall art. 67 D. Leg.vo n. 159/11 e successive modificazioni e integrazioni (dichiarazioni da rilasciare in forma singola, da ciascuna persona rivestente le cariche indicate); g) di essere in regola: con le norme che regolano il diritto al lavoro dei disabili, come previsto dall art. 17 della Legge n. 68/99 e s.m. ex L. n.133/08; con il pagamento dei contributi previdenziali ed assicurativi (DURC); con la normativa in materia di sicurezza e igiene sui luoghi di lavoro come previsto dal D. Leg.vo n. 81/08; di rispettare e applicare i C.C.N.N. sottoscritti dalle OO.SS. comparativamente più rappresentative e di quelli di secondo livello; di prevedere e rispettare clausole contrattuali dirette alla salvaguardia dei livelli occupazionali e salariali, alla uniformità dei trattamenti contrattuali e ad assicurare i diritti acquisiti dai lavoratori (L.R. n. 16/07 art. 7 co. 1, lett. a), b), d), e)); h) che il prezzo offerto si intende definitivo, fisso e valido per tutta la durata della fornitura, compresa l eventuale proroga, e che non saranno avanzate spettanze dovute a revisione dei prezzi poiché trattasi di una fornitura a prestazione unica con previsione di consegne frazionate o differite (contratto ad esecuzione istantanea); i) che i sistemi macchina-reattivi offerti possiedono tutti i requisiti previsti dalla vigente normativa e che gli stessi hanno la marcatura CE IVD (D. Leg.vo n.332/2000) ove previsto; l) di possedere o meno la certificazione UNI /EN ISO: per i produttori 46001, per i rivenditori 9001:2000 e/o successive, con relativa data di rilascio della stessa da parte dell ente certificatore; m) in caso di R.T.I., di possedere tutta la documentazione necessaria ai fini della partecipazione allo stesso (artt. 34 co.1, lett. d) e art. 37 D. Leg.vo n. 163/06 così come integrati e sostituiti con D. Leg.vo n.152/08), specificando altresì le parti della fornitura che saranno eseguite da ciascuna Ditta; n) che gli strumenti proposti rispondono alle norme CEI o ad altre norme internazionali ufficialmente riconosciute sulla sicurezza elettrica in ambiente medicale e alla normativa sulla sicurezza ambientale, con particolare riferimento alla presenza, quantità e caratteristiche di scarichi reflui; 8

9 o) che gli strumenti offerti possiedono i requisiti tecnico-costruttivi conformi alla vigente normativa in Italia o alle norme internazionali accettate in Italia; p) che l Azienda Ospedaliera è sollevata da qualsiasi responsabilità conseguente all'uso degli strumenti ivi compresa quella derivante da furto, incendio, manomissione, etc, escluso solo il dolo e la colpa grave; q) che, al momento della presentazione dell offerta, tutte le caratteristiche tecniche dichiarate dalla Ditta siano già possedute dal Sistema macchina reattivi offerto, pena la decadenza dall aggiudicazione; r) dichiarazione su carta libera intestata, per le sole Ditte che rivestono la qualifica di "RIVENDITORE", della marca delle apparecchiature offerte in locazione, con l'attestazione della Ditta rappresentata di assicurare, qualora fatti imprevedibili modificassero i rapporti tra venditore e produttore, la continuità della fornitura alle stesse condizioni di aggiudicazione; s) di realizzare, senza oneri per l Azienda, 1'interfacciamento on-line del programma gestionale della strumentazione offerta con il sistema informatizzato del Laboratorio e di fornire tutti i complementi hardware ed i materiali di consumo necessari al suo buon funzionamento; t) di aver preso visione del locale e di tutte le condizioni o circostanze necessarie alla messa in esercizio delle strumentazioni e che lo stesso risulta essere idoneo alla messa in funzione della strumentazione offerta; che nessun vincolo osta alla sistemazione della strumentazione nel suddetto locale, attenendosi, per l'installazione, alla disposizione degli impianti elettrici e degli spazi individuati sulla planimetria (allegata al Capitolato), nonché al carico accidentale massimo che, negli ospedali è 300 kg/mq 3.00 kn/mq, come anche indicato nel progetto strutturale del padiglione Malpighi; u) l'assunzione degli obblighi previsti dalla L. n. 221/12 per il rimborso, entro 60 giorni dall'aggiudicazione, alla Stazione Appaltante delle spese di pubblicazione della presente gara sui quotidiani. v) l'assunzione dell'impegno ad inviare, qualora la Ditta risultasse aggiudicataria, su richiesta del Laboratorio di Anatomia ed Istologia patologica, all'atto del primo ordine, le schede di sicurezza dei relativi prodotti. Successivamente l Azienda Ospedaliera verificherà la sussistenza di quanto autocertificato dalla Ditta partecipante, ai sensi del DPR n.403/98, art.11, e per i successivi provvedimenti di cui alla L.n.15/68, art

10 2) Deposito cauzionale provvisorio costituito per gli importi e con le modalità di cui al successivo art. 10. Unitamente al titolo attestante il deposito, dovrà essere prodotta una dichiarazione debitamente sottoscritta attestante l impegno di un fidejussore a rilasciare la garanzia fidejussoria per l esecuzione del contratto (di cui all art. 113 del D. Leg.vo n. 163/2006), qualora l offerente risultasse affidatario, ai sensi dell art.75, co. 8, del D. Leg.vo n. 163/2006; 3) Se dovuta, ricevuta dell avvenuto pagamento della contribuzione (CIG) di cui all art.1, co. 67, della Legge 23 dicembre 2005 n. 266, in originale ovvero in fotocopia, corredata da dichiarazione di autenticità e copia di un documento di identità in corso di validità; 4) Elenco dei Lotti e dei prodotti (nel caso di offerta del Lotto 2 indicando la numerazione riportata nell'allegato A) per i quali la Ditta presenta offerta; 5) Copia dei listini dei prezzi ufficiali, con la percentuale di sconto applicabile, in vigore al momento della presentazione dell'offerta, che rimarranno fissi ed invariabili per tutta la durata della fornitura e che, in caso di aggiudicazione, verranno utilizzati ai fini dell'eventuale acquisizione di prodotti con lo sconto medio ponderale fino a fine fornitura; 6) Copia del presente Capitolato Speciale sottoscritto per accettazione incondizionata in ogni sua pagina e parte dal legale rappresentante (attenzione: doppia firma a pag. 24), nonché copia firmata per ricezione e presa visione dell allegata informativa ex D. Lvo n. 196/03, art. 13; 7) Codice PASSOE; 8) Copia del verbale di sopralluogo effettuato per il Lotto 1; 9) Fotocopia del documento del legale rappresentante in corso di validità ed indicazione del suo codice fiscale. BUSTA 2 deve recare all'esterno la dicitura DOCUMENTI TECNICI"; in essa va inserita la seguente documentazione, obbligatoriamente distinta in singole buste separate per ogni Lotto di riferimento offerto: 1) Depliants illustrativi e Schede tecniche del Sistema offerto (strumenti, anticorpi e reagenti, materiali di consumo), obbligatoriamente redatti in lingua italiana, con la descrizione dei prodotti offerti e dai quali risultino particolari tecnico-costruttivi meritevoli di maggiore considerazione, eventuali certificazioni di qualità dei prodotti, nonché copia della/e certificazione/i CE-IVD senza indicazione dei prezzi; 2) Per strumentazione, assistenza tecnica, reattivi e materiali di consumo, le Ditte dovranno dichiarare i seguenti elementi di identificazione e di riferimento: 10

11 STRUMENTAZIONE: Per l'effettuazione degli esami di cui alla presente fornitura, la Ditta dovrà indicare la strumentazione che intende proporre in locazione, specificando: a) il numero, il tipo ed il peso totale delle apparecchiature che intende installare presso il Laboratorio di utilizzazione; b) le caratteristiche tecniche, funzionali e la potenzialità delle apparecchiature offerte (allegare elaborati illustrativi di quanto proposto); c) la gamma completa degli esami che le apparecchiature proposte sono in grado di effettuare; d) l'impegno da parte della Ditta di consegnare, installare e mettere in opera la strumentazione entro il termine massimo di 30 gg. dalla ricezione della lettera di aggiudicazione; e) le caratteristiche dell'alimentazione elettrica; f) le certificazioni di conformità a norme tecniche e di sicurezza (CEI) relativamente alle apparecchiature offerte, ove obbligatorie al momento dell offerta; g) le eventuali certificazioni di qualità possedute relativamente alle apparecchiature offerte; h) gli eventuali accorgimenti da realizzarsi ai fini dell'installazione, compresi i collegamenti i elettrici, acustici e microclimatici necessari, il cui onere per l'esecuzione sarà comunque a carico della Ditta aggiudicataria; i) quant'altro la Ditta ritenga indispensabile o utile per il buon funzionamento delle apparecchiature proposte. ASSISTENZA TECNICA: La Ditta dovrà indicare la propria complessiva organizzazione tecnica e scientifica destinata al supporto e all'assistenza per l'utilizzazione delle strumentazioni. In particolare, dovrà indicare: a) i centri di assistenza tecnica con relativo numero di tecnici ed i recapiti cui rivolgersi per richiederla; b) i tempi di intervento garantiti dalla chiamata, nel rispetto di quanto indicato nel presente Capitolato; c) le condizioni, le modalità di esecuzione degli interventi programmati e di quelli su chiamata; d) la soluzione che si intende proporre al fine di consentire la regolare effettuazione di tutti gli esami, qualora la riparazione richieda un tempo superiore alle 48 ore dall'intervento; e) sostituzione dello strumento, nel caso dovesse essere sottoposto a reiterati fermi macchina e/o interventi straordinari di assistenza e manutenzione tali da non garantire la regolare attività di routine ed urgenza del Laboratorio utilizzatore. 11

12 FORMAZIONE: La Ditta aggiudicataria è tenuta ad effettuare adeguata formazione ed informazione legata all utilizzo dei Sistemi macchina-reattivi ed ad allegare il relativo programma per gli operatori sanitari fruitori, tra cui almeno un corso di formazione teorico/pratico per tutto il personale addetto, comprendente un periodo di almeno mesi 1 (uno) di copertura tecnica dedicata. REATTIVI E MATERIALI DI CONSUMO: L offerta tecnica dei reattivi (senza indicazione dei prezzi) dovrà essere formulata tenendo conto del numero dei test/anno e della frequenza analitica indicata al fine di coprire le effettive esigenze del Laboratorio. Nella formulazione dell'offerta la Ditta dovrà dichiarare il rendimento effettivo e non teorico di ciascun reagente. La Ditta dovrà indicare i reattivi di rivelazione, reagenti accessori, anticorpi primari, sonde, vetrini dedicati, materiale di consumo e quanto altro necessario per la realizzazione dei test che la strumentazione è in grado di effettuare, sulla base dei test indicati nell'allegato A. Dovrà inoltre precisare per ogni tipo di esame e di reattivo: a) il nome commerciale ed i relativi codici dei prodotti necessari per la realizzazione dell'esame, la tipologia del confezionamento; b) le quantità di prodotto necessarie, espresse in confezioni, per la realizzazione del numero di determinazioni richieste, specificando per ciascun prodotto il numero di determinazioni effettuabili con ciascuna confezione; c) il nome della Ditta produttrice; d) le certificazioni di conformità a norme tecniche, ove obbligatorie al momento dell'offerta, o l'impegno a conformarsi ad esse ove divengano obbligatorie nel corso della fornitura, relativamente ai reattivi ed ai materiali di consumo; e) le eventuali certificazioni di qualità relative ai prodotti offerti; f) il tempo di validità minima residua del materiale dalla data di consegna all'azienda; g) i termini di consegna dei reattivi che non dovranno, comunque, superare i 5 giorni consecutivi decorrenti dalla data dell'ordine; h) specificazione dei prodotti per i quali la Ditta, a causa della loro peculiarità, richiede preventivo programma di spedizione e sua concreta articolazione; i) condizioni ottimali di conservazione, ove non segnalate nelle relative schede tecniche. Ai sensi dell art. 48, D. Leg.vo n.163/06, le Ditte partecipanti saranno sottoposte a sorteggio e verifica: nel caso in cui, per la documentazione di cui al punto 1, lett. c) e d), avranno presentato solo 12

13 l autocertificazione o prodotto documenti non in originale, dovranno comprovare, entro 10 giorni, il possesso dei requisiti mediante produzione in originale di tutta la documentazione inviata in copia o soltanto autocertificata. BUSTA 3 deve recare all'esterno l'indicazione OFFERTA ECONOMICA"; in essa deve essere racchiusa solo l'offerta economica, che rimarrà fissa ed invariabile per tutta la durata della fornitura. Le offerte economiche, firmate dal legale rappresentante, non potranno essere in alcun modo condizionate ed impegneranno la Ditta per un periodo non inferiore a 180 giorni dalla data di scadenza fissata per la loro presentazione. Si ricorda che non è consentita la presentazione di offerte alternative. L offerta espressa in cifre e lettere dovrà essere redatta nella seguente maniera: LOTTO 1 - indivisibile - Numero del Lotto; Denominazione dello Strumento; Esame richiesto, fabbisogno annuo espresso, codice del prodotto, numero di test per confezione, numero di confezioni/anno offerte, prezzo a test, prezzo a confezione, costo totale annuo omnicomprensivo senza Iva. Il costo unitario deve intendersi comprensivo di tutte le spese di imballo, trasporto, scarico, installazione e collaudo apparecchiature, locazione, assistenza tecnica e manutenzione ordinaria, straordinaria e di emergenza, fornitura reattivi, materiale di consumo ect. esclusa Iva. A completamento dell offerta, la Ditta offerente dovrà compilare, in ogni parte, uno schema identico al seguente: N. TEST RICHIESTI: QUOTA LOCAZIONE + MANUTENZIONE E ASSISTENZA TECNICA QUOTA ANTICORPI, CONSUMABILI E ACCESSORI Costo totale annuo COSTO TOTALE ANNUO FORNITURA IVA ESCLUSA: COSTO MEDIO PER DETERMINAZIONE: 13

14 LOTTO 2 divisibile - Numerazione del prodotto riportata nell'allegato A, fabbisogno annuo espresso, unità di misura (test), nome del prodotto, codice prodotto, clone (per gli anticorpi monoclonali), concentrazione, tipologia di confezionamento, numero di test a confezione, numero di confezioni/anno offerte, prezzo a test, prezzo a confezione, prezzo totale di fornitura esclusa Iva. A completamento dell offerta redatta come sopra indicato, la Ditta offerente dovrà compilare uno schema identico al seguente: Per ogni Anticorpo Costo totale annuo Prodotto 1 Prodotto 2 Ecc. In caso di discordanza fra il prezzo espresso in cifre e quello espresso in lettere, vale l indicazione del prezzo espresso in lettere (art. 90 del D.P.R.n.554/99). Nulla spetta alle Ditte a titolo di compenso per qualsiasi spesa ed onere, incontrati nella redazione dell'offerta. Nel caso di presentazione di più offerte successive da parte della stessa Ditta, presentate tutte nel rispetto del presente Capitolato Speciale e nei termini stabiliti nel Bando di gara, sarà ritenuta valida solo 1'ultima offerta, sempreché pervenuta nel termine indicato nel Bando di gara. Non saranno ritenute valide a tutti gli effetti e saranno pertanto escluse dalla gara le offerte: Redatte in modo difforme da quanto previsto dal presente Capitolato Speciale; In qualsiasi modo condizionate (modalità di consegna, di pagamento fatture, di minimo fatturabile, etc.) o che presentino tracce di cancellatura; Non sottoscritte dal legale rappresentante; Pervenute oltre i termini stabiliti nel Bando di gara indipendentemente dal motivo del ritardo. Nella busta n. 3, la Ditta dovrà inoltre allegare, in busta separata e sigillata riportante all esterno la dicitura Congruità, una dichiarazione in carta semplice con cui, ai sensi del D.P.R. n. 445/00, si attestino in elenco i prezzi praticati negli ultimi 12 mesi per identici prodotti forniti presso altre Aziende Ospedaliere e/o Sanitarie. Qualora i prezzi non dovessero risultare congrui, l Amministrazione si riserva la facoltà di non procedere all aggiudicazione. 14

15 In caso di aggiudicazione, l Azienda Ospedaliera verificherà la sussistenza di quanto autocertificato dalla Ditta aggiudicataria, ai sensi del D.P.R. n. 403/98, art. 11 e per i successivi provvedimenti di cui alla L. n. 15/68, art. 26. Le Buste n. 1, n. 2 e n. 3, debitamente sigillate e controfirmate sui lembi di chiusura, dovranno essere racchiuse tutte in un plico, anch'esso sigillato, che dovrà riportare all'esterno la ragione sociale dell'offerente, l'oggetto della gara e la dicitura Offerta e documenti gara a procedura aperta per la fornitura di un Sistema macchina-reattivi e di Anticorpi primari per Colorazioni Immunoistochimiche per le esigenze del Laboratorio di Anatomia ed Istologia patologica dell'azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini che dovrà pervenire nei luoghi e nei tempi indicati nel Bando di gara, pena l esclusione. L Azienda Ospedaliera effettuerà eventuali comunicazioni inerenti la gara mediante pubblicazione sul sito internet aziendale: E onere di ciascuna Ditta partecipante verificare sul sito, sino all ultimo giorno utile, la pubblicazione di eventuali comunicazioni dell Azienda inerenti la gara. ART. 5 La gara si articolerà in tre fasi distinte, che si svilupperanno sulla base delle seguenti direttive di massima, entro le quali, la Commissione giudicatrice, nel rispetto della par condicio dei concorrenti, adotterà le decisioni più opportune per giungere all individuazione dell offerta economicamente più vantaggiosa. L'aggiudicazione verrà disposta per singolo Lotto e/o prodotto (Lotto 2), ai sensi dell'art. 83 del D. Leg.vo n. 163/06, a favore dell'offerta economicamente più vantaggiosa, valutabile in base ai seguenti elementi: prezzo: max punti 40 qualità: max punti 60 I criteri di ripartizione della qualità sono specificati nell Allegato A del Capitolato Speciale. I Lotti ai quali la Commissione abbia, a suo insindacabile giudizio, attribuito un punteggio qualitativo inferiore a 36/60 (trentasei/sessantesimi), non verranno presi in esame nella successiva fase della valutazione economica e saranno quindi esclusi dalla seguente fase di aggiudicazione. La Commissione, appositamente nominata procederà, in seduta pubblica, alla verifica della regolarità dei plichi ed all apertura delle buste contenenti la documentazione amministrativa e tecnica, al fine di verificare che tutti i concorrenti abbiano prodotto i documenti richiesti e che gli stessi siano regolari. 15

16 Sulla base della verifica di cui sopra, la Commissione procederà poi all ammissione alla gara dei concorrenti. A detta seduta potranno assistere i legali rappresentanti delle Ditte partecipanti e/o loro incaricati muniti di procura e/o delega. In seguito, in sedute riservate, la Commissione verificherà la corrispondenza di quanto offerto a quanto indicato e specificato nell'allegato A, valutando la documentazione tecnica presentata e, sulla base delle caratteristiche desunte da tale documentazione, attribuirà il punteggio di qualità. La Commissione giudicatrice, utilizzando il metodo comparativo, esaminerà le offerte tecniche di tutte le Ditte concorrenti e, per ogni elemento valutabile, seguirà le seguenti modalità di attribuzione del punteggio previsto: - verrà attribuito il punteggio massimo previsto alle Ditte le cui offerte tecniche soddisfino pienamente quanto previsto per il relativo elemento valutabile, ovvero si collochino al più alto livello rispetto alle offerte tecniche dei concorrenti; - verrà attribuito un punteggio intermedio tra il massimo ed il minimo previsti per ogni elemento valutabile alle Ditte le cui offerte tecniche si collochino a livelli intermedi tra il più basso ed il più alto; - verrà attribuito punteggio 0 (zero) alle Ditte le cui offerte tecniche non soddisfino affatto quanto previsto per il relativo elemento valutabile. Successivamente, alle Ditte partecipanti verrà comunicato a mezzo fax il giorno, l ora ed il luogo della seduta pubblica nella quale avverrà l apertura e la conseguente lettura delle buste contenenti le offerte economiche. Alla Ditta che avrà proposto il miglior prezzo verranno attribuiti 40 punti ed alle altre Ditte punteggi inversamente proporzionali ai prezzi secondo la seguente formula: p = (pm Pm)/P dove p = punteggio dell'offerta presa in considerazione pm = punteggio massimo attribuibile P = prezzo dell'offerta presa in considerazione Pm = prezzo più basso Il Lotto 1 e i prodotti, nel caso del Lotto 2, verranno aggiudicati alla Ditta che, sommati i punteggi ad essa attribuiti in sede di valutazione qualitativa e di prezzo totale offerto, avrà ottenuto il punteggio complessivo più alto. Nel caso in cui due o più concorrenti abbiano ottenuto lo stesso punteggio in base al binomio prezzo/qualità, saranno invitati a presentare offerta migliorativa; in caso di rifiuto e/o di ulteriore parità si procederà mediante sorteggio. 16

17 L'Azienda, qualora lo reputi, a suo insindacabile giudizio, necessario nell esclusivo interesse dell Amministrazione, si riserva la facoltà: di non procedere all'aggiudicazione, qualora le offerte non siano ritenute economicamente convenienti; di revocare od annullare, totalmente o parzialmente, in qualsiasi momento, la presente gara e conseguentemente di non pervenire ad aggiudicazione della stessa; di aggiudicare anche in presenza di una sola offerta, purché valida e ritenuta congrua. L aggiudicazione definitiva avverrà con atto deliberativo del Direttore Generale previa verifica di congruità tecnico-economica. ART. 6 La consegna, le operazioni di messa in funzione, il collaudo delle apparecchiature quali componenti del Sistema aggiudicato dovranno avvenire a cura, spese e responsabilità della Ditta aggiudicataria franco Presidio sanitario, entro e non oltre 30 gg. naturali e consecutivi dalla ricezione della lettera di aggiudicazione. Ai fini della consegna della strumentazione, alla Ditta aggiudicataria è demandato l onere di contattare il Laboratorio destinatario della stessa, anche ai fini della contestuale trasmissione dei relativi documenti di trasporto presso il Magazzino Inventario dell Azienda Ospedaliera per la necessaria presa in carico e il conseguente collaudo dei vari strumenti. Qualora la Ditta aggiudicataria ritardi l'esecuzione delle operazioni di collaudo e detto ritardo si protragga oltre il termine tassativo sopra detto, saranno applicate le penali previste dagli articoli successivi. Il collaudo definitivo dovrà risultare da apposito verbale, in contraddittorio fra la Ditta aggiudicataria ed i Responsabili tecnico- sanitari, designati dall Azienda Ospedaliera. In tal senso, saranno eseguite prove pratiche, verifiche ed ogni altra operazione al fine di accertare la perfetta installazione dell'apparecchiatura, nonché il suo perfetto funzionamento in conformità alle condizioni contrattuali ed alla buona regola d'arte. Dalla data che verrà indicata nel verbale di collaudo definitivo, sempre che detto collaudo sia risultato positivo, decorreranno i termini previsti per il pagamento delle fatture relative ai canoni di noleggio. La Ditta dovrà inoltre garantire che la messa in opera della strumentazione e il suo utilizzo, corrispondano agli obblighi previsti dal D. Leg.vo n. 81/08. Dovrà inoltre garantire che le modalità 17

18 d uso ed operative proposte corrispondano a quanto previsto dalla normativa vigente in tema di inquinamento ambientale. Al termine della fornitura, le apparecchiature non diventeranno di proprietà dell'azienda Ospedaliera e nello stato in cui si trovano, dovranno essere disinstallate e ritirate a rischio e spese della Ditta aggiudicataria; per l eventuale periodo di permanenza dei macchinari in Azienda, alla cessazione della fornitura, non verrà corrisposto alcun canone di noleggio supplementare, se non in caso di eventuale specifica necessità espressa per iscritto dall Azienda Ospedaliera. E a carico della Ditta aggiudicataria ogni responsabilità derivante da danni a persone e/o cose prodotti all interno dell Azienda Ospedaliera durante le fasi di trasporto, consegna, movimentazione, facchinaggio dei prodotti forniti, come pure ogni onere connesso alle suddette attività, relativamente ai mezzi utilizzati ed al personale impiegato, con particolare riferimento alle assicurazioni obbligatorie ed agli obblighi previdenziali previsti dalla normativa vigente. La Ditta solleva l'azienda Ospedaliera da qualsiasi responsabilità conseguente all'uso degli strumenti, ivi compresa quella derivante da furto, incendio, manomissione, etc, escluso dolo e colpa grave. ART. 7 La consegna della merce dovrà essere effettuata presso la Farmacia aziendale, entro 5 (cinque) giorni dalla data di ricevimento dell ordine, anche trasmesso via fax, nelle quantità e qualità descritte, frazionatamene ove richiesto, anche in abbonamento; l eventuale imballaggio usato per la spedizione sarà a carico della Ditta fornitrice e resterà di proprietà dell Azienda Ospedaliera. La Ditta dovrà obbligatoriamente inviare, all'atto del primo ordine, le schede di sicurezza dei relativi prodotti su richiesta del Laboratorio di Anatomia ed Istologia patologica. Il controllo quali-quantitativo della merce è esclusivamente quello accertato dagli addetti della Farmacia aziendale entro 10 (dieci) giorni dalla consegna e dovrà essere riconosciuto ad ogni effetto della Ditta fornitrice che provvederà ad integrare la fornitura nel caso di non corrispondenza. In caso di mancata rispondenza dei prodotti ai requisiti contrattuali, si procederà in uno dei seguenti modi: restituzione della merce alla Ditta fornitrice; ritiro della stessa entro 5 (cinque) giorni e sostituzione con altra merce idonea; 18

19 restituzione della merce senza chiederne la sostituzione, risoluzione del contratto ed incameramento del deposito cauzionale definitivo a titolo di penale, salvo ulteriore e più completa tutela dei propri interessi nelle sedi competenti. Sarà cura della Farmacia aziendale segnalare, oltre che alla Ditta fornitrice anche al Ministero della Salute, eventuali difformità evidenziate nel corso dell uso dei prodotti. I prodotti dovranno essere confezionati in modo tale da garantire la corretta conservazione, anche durante le fasi di trasporto e consegna. Eventuali avvertenze o precauzioni particolari, da attuare per la conservazione dei prodotti, dovranno essere chiaramente leggibili, come pure la data di produzione e quella di scadenza. Al momento della consegna, i prodotti dovranno avere una validità pari almeno ai 2/3 della validità complessiva del prodotto. Le bolle di consegna, presentate in duplice copia, dovranno obbligatoriamente indicare: quantità dei singoli prodotti consegnati; luogo di consegna della merce; data e numero d ordine; data del lotto di produzione dei singoli prodotti; data di scadenza dei prodotti. In mancanza di tali dati, non saranno accettati reclami da parte della Ditta fornitrice qualora la merce venisse respinta. Per il rilascio delle ricevute di consegna verrà tenuto conto dei quantitativi riscontrati all atto del ricevimento della merce; la firma all atto del ricevimento della merce indica solo una corrispondenza del numero dei colli inviati e non esonera la Ditta fornitrice dal rispondere di eventuali contestazioni che dovessero insorgere all atto di utilizzazione del prodotto. ART. 8 Per ogni tipo di ritardo nelle consegne dei reattivi fino a gg. 5, anche se non imputabile a colpa, sarà applicata una penale pari al 1% al netto dell aliquota Iva per ciascun giorno sull ammontare della fornitura richiesta con il singolo ordine e non consegnata o consegnata in ritardo. Tale penale sarà raddoppiata per i successivi gg. 5 di ritardo. Se il ritardo si protrae oltre i 10 giorni l Azienda, oltre l'applicazione della penale, si riserva la facoltà di risolvere il contratto ipso iure, previa comunicazione scritta alla Ditta aggiudicataria, e di affidare a terzi la fornitura in danno della Ditta inadempiente. 19

20 Nel caso in cui la Ditta aggiudicataria, per motivi imprevedibili e sopravvenuti, si trovi nella impossibilità temporanea di adempiere alla obbligazione della consegna di beni e/o della loro sostituzione e, qualora sussistano per l approvvigionamento comprovati motivi di urgenza, l Azienda Ospedaliera si riserva la facoltà di acquistare i beni da altre Ditte fornitrici, nelle quantità strettamente necessarie, in danno della Ditta inadempiente. ART. 9 L'Azienda Ospedaliera si riserva la facoltà di risolvere di diritto il contratto, al verificarsi anche di una sola delle seguenti condizioni: in caso di fallimento della Ditta; in caso di cessione del contratto; in caso di subappalto dell esecuzione, in tutto o in parte, della fornitura; in caso di inosservanza degli obblighi indicati dalle lettere da a) ad e) della L.R. n. 16/07; in caso di applicazione di almeno n. 4 penali per gravi inadempimenti di cui al presente Capitolato; negli altri casi espressamente previsti dal presente Capitolato Speciale. E assolutamente vietata ogni cessione anche parziale della fornitura e/o subappalto della stessa, pena la perdita della cauzione e la risoluzione ipso jure del contratto, fatta salva ogni ulteriore azione per danni da parte dell Azienda Ospedaliera. Il contratto sarà inoltre risolto ipso jure nei seguenti casi: a) sospensiva della fornitura per colpa dell'aggiudicatario; b) recidiva nel fornire prodotti non rispondenti ai requisiti richiesti; c) recidiva nei ritardi delle consegne, nonché nelle eventuali sostituzioni; d) recidiva nei ritardi per l'effettuazione degli interventi di assistenza tecnica. Al verificarsi di tali condizioni, l Azienda Ospedaliera comunicherà la risoluzione del contratto alla controparte a mezzo lettera raccomandata A.R. e provvederà ad incamerare il deposito cauzionale a titolo di penalità; la Ditta sarà tenuta a risarcire l Azienda Ospedaliera di ogni maggior onere e spesa per l esecuzione in danno della fornitura, salvo il diritto dell Azienda di richiedere il risarcimento del danno conseguente all inadempimento. 20

21 ART. 10 Le Ditte partecipanti dovranno presentare un deposito cauzionale provvisorio, costituito da fidejussione bancaria o da polizza assicurativa, a prima richiesta e con rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale. Le fideiussioni bancarie o polizze assicurative dovranno contenere la rinuncia all eccezione di cui all art. 1957, comma 2, del Codice Civile. Il deposito cauzionale provvisorio viene fissato nelle seguenti misure (pari al 2% del totale di fornitura per ogni prodotto): Lotto 1: 8.440,00. Lotto 2: Prodotto1: 4,80 Prodotto 2: 16,80 - Prodotto 3: 2,40 Prodotto 4: 20,00 Prodotto 5: 20,00 Prodotto 6: 80,00 Prodotto 7: 12,00 Prodotto 8: 22,00 Prodotto 9: 32,00 Prodotto 10: 16,00 - Prodotto 11: 8,00 Prodotto 12: 14,00 Prodotto 13: 12,00 Prodotto 14: 18,00 Prodotto 15: 14,00 - Prodotto 16: 14,00 Prodotto 17: 4,80 Prodotto 18: 18,00 Prodotto 19: 12,00 Prodotto 20: 12,00 Prodotto 21: 10,80 Prodotto 22: 10,00 Prodotto 23: 4,00 Prodotto 24: 14,00 Prodotto 25: 16,00 Prodotto 26: 8,00 Prodotto 27: 12,00 Prodotto 28: 12,00 Prodotto 29: 14,00 Prodotto 30: 14,00 Prodotto 31: 40,00 Prodotto 32: 240,00 Prodotto 33: 22,00 Prodotto 34: 11,00 Prodotto 35: 16,00 Prodotto 36: 6,00 Prodotto 37: 12,00 Prodotto 38: 3,00 Prodotto 39: 14,00 Prodotto 40: 24,00 Prodotto 41: 3,00 Prodotto 42: 200,00 Prodotto 43: 160,00 Prodotto 44: 1,80 Prodotto 45: 13,60 Prodotto 46: 7,20 Prodotto 47: 16,00 Prodotto 48: 16,00 Prodotto 49: 12,80 Prodotto 50: 30,00 Prodotto 51: 6,00 Prodotto 52: 14,00 Prodotto 53: 10,00 Prodotto 54: 24,00 Prodotto 55: 16,00 Prodotto 56: 16,00 Prodotto 57: 16,00 Prodotto 58: 16,00 Prodotto 59: 14,00 Prodotto 60: 80,00 Prodotto 61: 18,00 Prodotto 62: 22,00 Prodotto 63: 180,00 Prodotto 64: 32,00 Prodotto 65: 34,00 Prodotto 66: 34,00 Prodotto 67: 18,00 Prodotto 68: 8,00 Prodotto 69: 10,00 Prodotto 70: 16,00 Prodotto 71: 160,00 Prodotto 72: 20,00. La fideiussione provvisoria non è obbligatoria qualora l importo totale, derivante dalla somma degli importi per tutti i prodotti offerti, sia inferiore ad 50,00. In tal caso, la Ditta offerente dovrà dichiarare che la fideiussione provvisoria relativa ai prodotti offerti non è superiore ad 49, ; inoltre, dovrà essere prodotta una dichiarazione di atto notorio, a firma del Legale rappresentante, attestante l impegno a rilasciare la garanzia fidejussoria per l esecuzione del contratto qualora l offerente risultasse aggiudicatario (art.113 e art. 75, co. 8, D.Leg.vo 163/06). 21

22 L importo del deposito cauzionale provvisorio è ridotto del 50% qualora alle Ditte sia rilasciata da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN e della serie UNI CEI EN ISO/IEC 17000, la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000 (per fruire della riduzione le Ditte devono documentare il possesso della certificazione nei modi prescritti dalle norme vigenti). Il deposito cauzionale provvisorio sarà restituito alle Ditte non aggiudicatarie al termine del procedimento di aggiudicazione, mentre alle Ditte aggiudicatarie verrà restituito solo dopo la costituzione del deposito definitivo, che dovrà essere di importo pari al 10% dell ammontare totale della fornitura. L importo del deposito definitivo è ridotto del 50% qualora alla Ditta sia rilasciata da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN e della serie UNI CEI EN ISO/IEC 17000, la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000 (per fruire della riduzione la Ditta deve documentare il possesso della certificazione nei modi prescritti dalle norme vigenti). ART. 11 Il pagamento dei corrispettivi, dedotte le eventuali penali, verrà effettuato entro e non oltre 60 giorni dalla data di presentazione delle fatture. Gli interessi per ritardato pagamento, ai sensi dell art. 7 D. Leg.vo n. 231/02, come modificato con D. Leg.vo 192/12 e delle condizioni specifiche del mercato sanitario, verrà determinata nella misura degli interessi legali di mora. Il creditore si impegna a richiedere direttamente il pagamento degli interessi moratori senza addebito di spese legali di recupero a carico dell Azienda Ospedaliera. Si specifica inoltre che, in ogni caso, il ritardato pagamento non potrà essere invocato come motivo valido per la sospensione nelle consegne della fornitura. A solo titolo informativo, si comunica, inoltre, che la Regione Lazio, con decreto del Commissario ad Acta n. U00501/2013 e successiva determinazione n. G00117/2014 di approvazione dello schema di contratto Accordo Pagamenti 2014/2015, onde garantire il pagamento delle forniture entro 60 giorni, ha approvato un Nuovo Accordo Pagamenti con i soggetti che intrattengono rapporti con il SSR, al fine di gestire, secondo procedure uniformi, i crediti commerciali oggetto di fatturazione a decorrere dal I semestre Tale accordo potrà essere applicato alla totalità dei crediti relativi a fatture, emesse a partire dal giorno di sottoscrizione dell accordo stesso, derivanti da rapporti di fornitura già in corso o da nuovi rapporti di fornitura che saranno stipulati tra fornitori e Aziende Sanitarie. 22