RISPOSTA AI QUESITI PERVENUTI ENTRO IL 26 OTTOBRE 2015

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1 RISPOSTA AI QUESITI PERVENUTI ENTRO IL 26 OTTOBRE Con riferimento al vs. modello schema di Offerta Allegato E e al vs. modello Allegato D1 Scheda di Prodotto e al p.to 5 ELENCO CATALOGO delle misure disponibili della Busta n. 2, chiediamo relativamente alle voci dei lotti 19 e 20, dove richiedete diverse tipologie, se è possibile indicare nel modello schema di Offerta Allegato E solo un codice per ogni voce prevista in ciascun Lotto, mentre le ulteriori misure disponibili verranno indicate solo al p.to 9 Gamma disponibile del modello Scheda di Prodotto Allegato D1 e nel CATALOGO, senza pertanto presentarne offerta. R. È consentito riportare nella scheda di offerta economica (allegato E alle Norme di partecipazione) solo un codice riferito ad una delle possibili misure disponibili per ogni singola voce in cui è suddiviso il lotto. Resta beninteso stabilito che le altre misure disponibili andranno elencate nella Scheda descrittiva di prodotto (allegato D1 alle Norme di partecipazione) e che la loro quotazione economica corrisponderà a quanto indicato nell offerta economica per la singola voce di riferimento. Procedendo in tal modo è necessario riportare nel campo Codice identificativo del prodotto dell offerta economica, oltre ad uno dei codici disponibili per ciascuna voce, anche la seguente dicitura e gli altri codici indicati nella Scheda descrittiva di prodotto riferita a tale voce. 2. Chiediamo conferma che il PLICO di gara, in caso di partecipazione a più Lotti, deve contenere: - 1 sola BUSTA N.1 (Documenti per l ammissione alla Gara); - tante distinte BUSTE N. 2 (OFFERTA TECNICA) quanti sono i lotti offerti con l indicazione del LOTTO e 1 BUSTA OFFERTA TECNICA CATALOGO relativa a tutti i Lotti offerti, senza inserirle in un ulteriore BUSTA n. 2 generale per tutti i lotti; - tante distinte BUSTE N. 3 (OFFERTA ECONOMICA), quanti sono i lotti Offerti con l indicazione del LOTTO, senza inserirle in un ulteriore BUSTA n. 3 generale per tutti i lotti. R. Si conferma che la soluzione prospettata in quesito è conforme alla disciplina di gara. 3. Con riferimento al contenuto della BUSTA n. 3 dove scrivete: Nella Busta n.3, da presentare singolarmente per ogni lotto di gara e titolata OFFERTA ECONOMICA Lotto (indicando il numero del relativo lotto), dovrà essere inserita l offerta economica redatta secondo lo schema di offerta Allegato E alle Norme di partecipazione, in carta legale (bollata ai sensi di legge) chiediamo conferma se è possibile utilizzare il vostro modello schema di offerta Allegato E applicando direttamente sullo stesso una marca da bollo da 16,00 ogni 4 pagine? R. L utilizzo del modello di offerta economica allegato alle Norme di partecipazione, munito delle marche dovute ai sensi della disciplina sull imposta di bollo, è conforme al dettato normativo e alla disciplina di gara. 4. Relativamente alla Garanzia provvisoria, data la possibilità di fruire del beneficio della riduzione del 50%, sono a chiedere se per poter usufruire di tale beneficio è sufficiente presentare una copia semplice del certificato di qualità corredata da una nostra autodichiarazione o se preferite una copia conforme all'originale (autenticata in comune). 1

2 R. La produzione della dichiarazione sostitutiva dell atto di notorietà di conformità all originale corredata dalla copia del certificato di qualità e del documento di riconoscimento del sottoscrittore corrisponde alla disciplina dettata dal DPR 445/2000, TU sulla documentazione amministrativa. RISPOSTA AI QUESITI PERVENUTI ENTRO IL 4 NOVEMBRE Su tutti i prodotti facenti parte della suddetta gara, viene sempre specificato "rx opaco - SI", chiediamo conferma che si tratti di refuso e che tale dicitura sia da intendere esclusivamente per gli aghi cannula. R. Si conferma che la caratteristica di radiopacità deve essere posseduta dagli aghi cannula. Negli gli altri casi tale proprietà o non è necessaria oppure è implicita in ragione delle caratteristiche del dispositivo (es. aghi metallici). 6. Relativamente al lotto n. 5 chiediamo se è motivo di esclusione partecipare con un confezionamento primario da 100pz in quanto di uso comune per le Aziende Ospedaliere. R. È consentito partecipare anche con un confezionamento primario da 100 pezzi. Il quantitativo indicato nel Capitolato speciale (50 pezzi) è da intendersi quale valore preferibile per la gestione di tale tipo di dispositivi. 7. Relativamente al lotto n. 10 voce 2F, è richiesta una siringa da 50ml. Chiediamo di poter partecipare con una siringa da 60ml come concesso per le voci 3D e 4A. R. È ammissibile presentare per la voce 2F del lotto 10 una siringa da 60ml, fatto salvo quanto specificato nella risposta al quesito n Si chiede quanto sia la tolleranza concessa per le misure richieste. R. Il margine di tolleranza rispetto alle misure indicate nel Capitolato tecnico sarà valutato caso per caso dalla Commissione Tecnica in base alle caratteristiche dei singoli dispositivi e alla loro destinazione d uso. 9. Relativamente al lotto n. 11 siamo a chiedere conferma che la voce 1 riguardi siringhe da tubercolina, mentre le voci n. 2 e 3 riguardino siringhe da insulina. R. Si conferma, per quanto concerne il lotto 11, che la voce 1) riguarda siringhe da tubercolina, mentre le voci 2) e 3) siringhe da insulina. 10. Relativamente al lotto n. 13, chiediamo se: - la lunghezza del tubo 180 cm sia un refuso o se possa essere offerto un deflussore con tubo da 150cm; 2

3 - chiediamo di poter partecipare con un raccordo porta ago terminale di tipo luer lock maschio (ma NON girevole); - non ci è chiaro che cosa si intenda con questa affermazione: il deflussore con la seconda via di somministrazione deve avere un sistema non perforabile. Si tratta di un punto di infusione needle free? - viene richiesto di indicare la percentuale di ftalati contenuta nel deflussore ma allo stesso tempo si richiede che il deflussore non deve cedere sostanze al liquido quali, ad esempio, ftalati. Chiediamo conferma che debba essere offerto un prodotto DEHP free; - siamo a chiedere se anche per il punto n. 3 "deflussore per sangue" sia prevista una seconda via di somministrazione con sistema non perforabile. R. Come specificato nel Capitolato Tecnico la lunghezza del tubo di erogazione dovrà essere di almeno 180 cm, quindi non inferiore a detta misura. Il raccordo porta ago dovrà essere di tipo luer lock maschio. Il fatto che il raccordo sia girevole è invece da intendere solo quale caratteristica nettamente preferita da questa Stazione Appaltante. La seconda via è da intendersi con un connettore endovenoso senza uso di aghi. Si ribadisce che il deflussore, come indicato nel Capitolato Tecnico, non dovrà cedere alcuna sostanza al liquido che scorre nel lume. È ammessa in tale componente la presenza di ftalati, dei quali è richiesta l indicazione della percentuale contenuta nel deflussore stesso, ma non è consentita la presenza di DEHP, ragion per cui è necessaria la dichiarazione di DEHP free. Per quanto riguarda il deflussore per sangue, voce 3) del lotto 13, non è richiesta la seconda via. 11. Relativamente al lotto n. 21 siamo a chiedere conferma che la voce 1 riguardi siringhe da tubercolina, mentre le voci n. 2 e 3 riguardino siringhe da insulina. - conferma che il prodotto debba essere DEHP free; - che il sistema di avvitamento girevole da voi richiesto nella prolunga sia un refuso, in quanto tale sistema è previsto in una delle altre due vie. R. Il prodotto deve essere privo di DEHP. Il raccordo girevole dovrà essere presente sulla prolunga in uscita. 12. Con la presente siamo a richiedervi chiarimenti relativi al Lotto n. 11 a) voce 3) Ago 3x1/2 50 UI. Volevamo sapere la misura dell ago. R. La misura dell ago di cui alla voce 3) del lotto 11 dev essere 30G 8mm. Il valore indicato alla colonna Ago non deve essere preso in considerazione, trattandosi di refuso. 13. Siamo a richiedere se il dispositivo richiesto al Lotto 4 sia da intendere con o senza valvola, oppure se sia possibile offrire entrambi. R. La seconda via deve essere preferibilmente con connettore. 14. Lotto 18: relativamente ai riferimenti 2 e 3 si richiede misura del diametro interno dei prodotti elencati. 3

4 R. Come emerge chiaramente dal Capitolato Tecnico non è richiesta una prolunga con un diametro predeterminato, ma la stessa dovrà essere compatibile, come del resto gli altri componenti del dispositivo, con un flusso normale. La prolunga, per l aspetto ora considerato, verrà valutata soprattutto alla luce del criterio n. 5 volume dello spazio morto e del criterio n. 6 funzionalità complessiva. 15. Lotto 18: relativamente ai riferimenti 2 e 3 le prolunghe richieste devono avere calibro smallbore cioè di diametro interno 1.2mm o normal bore di diametro superiore a 2.3 mm? R. Si rinvia alla risposta del quesito n Si comunica che non è al momento possibile versare il contributo ANAC in quanto sul portale emerge il seguente errore: "ERRORE [50002] Il codice inserito è valido ma non è attualmente disponibile per il pagamento. Opportuno contattare la stazione appaltante." Si rimane in attesa di un Vs. gentile riscontro. R. Si porta a conoscenza che il CIG è stato perfezionato ed è ora possibile effettuare il pagamento del contributo ANAC. RISPOSTA AI QUESITI PERVENUTI ENTRO IL TERMINE 17. Relativamente al lotto n. 11, voce 3, è richiesta una siringa da 0,5 ml con ago. Vista la particolare tipologia della siringa chiediamo di poter partecipare con una siringa con ago termosaldato e non staccabile. R. Limitatamente alla voce 3) del lotto 11 è consentito offrire una siringa con ago termosaldato non rimovibile. 18. In riferimento al lotto n. 14, voce 2), è possibile offrire un deflussore opaco per farmaci fotosensibili senza punto di infusione? R. Il deflussore di cui alla voce 2) deve essere ad una via alla pari di quello di cui alla voce 1). Il riferimento presente nel Capitolato Tecnico sulla voce 2) per tale aspetto, dovuto a mero refuso, va dunque corretto in tal senso. 19. Relativamente al lotto n. 14, voci 3) e 4), è possibile fornire deflussori privi di via ulteriore a 30 cm dal sito di connessione? R. No. Si conferma quanto riportato nel Capitolato Tecnico in ordine alla necessità che il deflussore di cui alle voci 3) e 4) del lotto 14 sia dotato di una via ulteriore posta a 30 cm dal sito di connessione. 4

5 20. In riferimento al lotto n. 14, voce 5), si chiede la motivazione per cui il tubo deve garantire la stabilità di farmaci fotosensibili dato che non è richiesta questa specifica per il set di infusione a cui viene collegato. R. Posto che i deflussori di cui alle voci 3) e 4) del lotto 14 devono garantire, secondo quanto riportato nel Capitolato Tecnico, la somministrazione di farmaci fotosensibili, va da sé che anche il dispositivo di connessione di cui alla voce 5) debba fornire tale garanzia. 21. Con riferimento alle pompe volumetriche del lotto 14, il Capitolato Tecnico (in fondo a pag. 17) recita: flusso d infusione selezionabile dall operatore: deve essere garantito almeno l intervallo da 0,1 ml/h a 999 ml/h con possibilità di incremento minimo non superiore a 0,1 ml/h per tutto l intervallo 0,1-999 ml/h. Solitamente le pompe volumetriche hanno un flusso da 0,1 ml/h a 99,9 ml/h con incremento da 0,1 ml/h e da 100 ml/h a 999 ml/h con incremento di 1 ml/h. Chiediamo pertanto di precisare se questa tipologia di flusso può essere considerata idonea. Questo a tutela di un livello prestazionale ottimale utilizzato solitamente nei reparti ospedalieri e a garanzia di una più ampia partecipazione delle aziende. R. Si ritiene opportuno modificare il punto del Capitolato tecnico richiamato nel quesito nei seguenti termini: flusso d infusione selezionabile dall operatore: deve essere garantito almeno l intervallo da 0,1 ml/h a 999 ml/h con possibilità di incremento non superiore a 0,1 ml/h nell intervallo da 0,1-99,9 ml/h e non superiore a 1 ml/h nel rimanente intervallo ml/h. Va da sé che la possibilità di disporre di un incremento inferiore o uguale a 0,1 ml/h anche per flussi superiori o uguali ai 100 ml/h verrà ritenuta preferenziale e debitamente considerata nel punteggio qualitativo alla voce caratteristiche della pompa caratteristiche tecniche. 22. Con riferimento ai deflussori del lotto 14, il Capitolato Tecnico (inizio pag. 20) recita: il deflussore dovrà avere in prossimità del perforatore 2 vie (punto 3) o 4 vie (punto 4) corredate di valvola unidirezionale non perforabile. Tra il perforatore e la prima valvola dovrà essere presente una clamp di chiusura. Un altra via munita di valvola dovrà essere presente a circa 30 cm dal sito di connessione sul paziente. La valvola dovrà essere preferibilmente a pressione neutra, senza parti metalliche e con camicia trasparente. I deflussori richiesti dovranno avere una valvola unidirezionale non perforabile in prossimità del perforatore, avendo nel nostro catalogo una tipologia di deflussore a due vie e quattro vie come richiesto al punto 3) e punto 4) senza questa valvola, siamo a chiedere di precisare se questa tipologia può essere considerata idonea. Questo a tutela di un pari livello qualitativo e prestazionale e a garanzia di una più ampia partecipazione delle aziende. R. La richiesta corredato di valvola unidirezionale è da intendersi come dotato di connettori a sistema chiuso senza uso di aghi. La valvola unidirezionale potrebbe essere valutata positivamente se presente a monte della serie di connettori; come emerge dal Capitolato Tecnico non è configurabile, infatti, come requisito tecnico che deve essere necessariamente presente nel prodotto offerto. 23. Con riferimento all Offerta Tecnica, siamo a chiedere conferma che l apposizione della firma del Legale Rappresentante in calce ossia in chiusura del documento è richiesta SOLO per l ELENCO DEI 5

6 DOCUMENTI e per la SCHEDA DESCRITTIVA DEL PRODOTTO Vs. All. D1 (in caso di non partecipazione al Lotto n. 14) e non per la restante documentazione presentata ove non è necessario? R. Si conferma che la sottoscrizione in calce è richiesta, a pena di esclusione, solo ed esclusivamente per l elenco documenti e la scheda descrittiva di ciascun prodotto presentato per un determinato lotto, in quanto documenti identificativi dell offerta tecnica. 24. Relativamente al lotto n. 13, voce 3, viene indicato che le caratteristiche tecniche sono quelle relative ai punti precedenti e quindi agli altri deflussori. Siamo però a chiedere conferma che la presa d'aria non sia una caratteristica applicabile al deflussore per sangue (voce 3), in quanto inusuale per l'utilizzo di tale dispositivo medico. R. Si informa che il deflussore per sangue di cui alla voce 3) del lotto 13 non deve essere dotato della presa d aria prevista per le voci 1) e 2) del medesimo lotto. Il rinvio indiretto alle caratteristiche tecniche di queste ultime due voci presente nel Capitolato Tecnico nella descrizione della voce 3) non ricomprende tale specifica caratteristica. 25. Relativamente al lotto n. 14: per la voce 3.1) nonostante sia richiesto un deflussore a due vie è possibile offrire un deflussore a quattro vie? Senza variare la base d'asta? R. È ammissibile presentare per la voce 3.1) del lotto 14 un deflussore a quattro vie a patto che ciò non determini il superamento dell importo totale annuo a base d asta del lotto. 26. Relativamente al lotto n. 14: per le voci 3) e 4) viene richiesto che "Il deflussore dovrà avere in prossimità del perforatore 2 vie (punto 3) o 4 vie (punto 4) corredate di valvola unidirezionale non perforabile". Si richiede se detta dicitura può essere interpretata con "connettore a sistema chiuso senza uso di aghi o tappi di chiusura come vostra descrizione lotto 18 punto A". Tale interpretazione garantirebbe il circuito chiuso anche in caso di disconnessione delle linee laterali evitando l'effetto aerosol. Inoltre la valvola unidirezionale è già correttamente presente nella vostra descrizione ai punti 5 e 6 del medesimo lotto. R. Si rinvia alla risposta del quesito n Relativamente al lotto n. 14: per la voce 6) si richiede di poter proporre un dispositivo con filtro in linea da 0,2 micron (come richiesto) ma con tubatismo trasparente perché, per quanto a noi noto, non esistono farmaci che necessitano filtrazione in linea da 0,2 micron ed altresì fotosensibili. R. Il dispositivo di connessione della voce 6) del lotto 14 può ben essere trasparente essendo destinato alla sola somministrazione di taxolo. 28. Lotto 15: relativamente alle descrizioni delle voci e all'importo unitario stimato, si chiede se i prezzi unitari non siano per errore stati invertiti. 6

7 R. I prezzi stimati sono del tutto indicativi; è del tutto ammissibile che venga effettuata un offerta economica superiore a tali valori per alcune voci sempreché sia compensata da un ribasso adeguato rapportato ai prezzi stimati di altre voci appartenenti al medesimo lotto, in modo tale da non presentare un offerta per quel dato lotto superiore alla base d asta. 29. Relativamente al lotto 19 viene richiesto quanto segue: La ditta dovrà presentare tutti i tipi disponibili, con filtro e senza, compresi perforatori per sacca ed almeno queste tipologie di connettori. Per presentare si intende indicare codice, descrizione ed eventualmente scheda tecnica oppure si rende necessario anche la quotazione economica dei prodotti disponibili? R. Le indicazioni riportate nel quesito e riferite ai dispositivi del lotto 19 dovranno essere contenute all interno della busta n. 2 offerta tecnica, eccezion fatta per le quotazioni economiche che necessariamente dovranno reperirsi esclusivamente all interno della busta n. 3 offerta economica. Le Norme di partecipazione infatti sanciscono che: Dall offerta tecnica non deve risultare, a pena di esclusione, alcun elemento che possa rendere palese, direttamente o indirettamente, l offerta economica. Non devono essere inseriti listini prezzi, nemmeno se pubblici. Eventuali materiali inseriti nella Busta n. 2, a pena di esclusione, dovranno essere assolutamente privi di ogni tipo di riferimento a valori economici. 30. Con riferimento al LOTTO N. 14 facciamo presente che le caratteristiche tecniche richieste dal Capitolato Tecnico identificano un'unica ditta offerente, pertanto preclude ad altre Ditte di potervi partecipare, impedendo così il giusto confronto concorrenziale. R. Preme sottolineare che le caratteristiche tecniche richieste ab origine dal Capitolato tecnico già consentivano la partecipazione a più di un concorrente. Con le precisazioni contenute nelle risposte ai quesiti la possibilità di partecipazione si è ulteriormente allargata. 31. Lotto 5: Ago epidermico a farfalla con dispositivo di sicurezza. Trattandosi di gara qualità/prezzo, al fine di garantire una maggiore partecipazione e di conseguenza una maggiore concorrenzialità, si chiede di modificare la base d'asta aumentandola di un 20%. R. Si ritiene che la base d asta fissata risulti adeguata anche al fine di garantire un soddisfacente livello di concorrenzialità. 32. Lotto 14: Deflussore per somministrazione di liquidi infusionali e farmaci chemioterapici con pompa infusione. Voce 1) set standard - Voce 2) set farmaci fotosensibili. Al fine di garantire una maggiore partecipazione e di conseguenza una maggiore concorrenzialità, si chiede di specificare se la presenza del "raccordo porta ago terminale di tipo luer lock maschio girevole" è requisito minimo indispensabile per la partecipazione e se il confezionamento primario può essere pari a 100 pz. 7

8 R. Le caratteristiche previste dal Capitolato tecnico per il raccordo di cui al quesito sono da considerare indispensabili. È consentito, invece, partecipare anche con un confezionamento primario da 100 pezzi; il quantitativo indicato nel Capitolato speciale (50 pezzi) è da intendersi quale valore preferibile per la gestione di tale tipo di dispositivi. 33. Lotto 14 voce 6): dispositivo ambrato di connessione a circuito chiuso a 1 via con filtro da 0,2micron. Al fine di garantire una maggiore partecipazione e di conseguenza una maggiore concorrenzialità, si chiede la possibilità di presentare offerta per il dispositivo avente le medesime caratteristiche richieste, anche non ambrato. R. Si rinvia alla risposta del quesito n