DETERMINAZIONE n D G 8 / 11 del 27 gennaio 2014

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1 GIUNTA REGIONALE DETERMINAZIONE n D G 8 / 11 del 27 gennaio 2014 DIREZIONE POLITICHE DELLA SALUTE Servizio Assistenza Farmaceutica e Trasfusionale Ufficio Monitoraggio Spesa e Prescrizioni Farmaceutiche D.G.R. n. 479 del 24 luglio 2012 : attuazione di progetti di farmacovigilanza ed educazione sanitaria per l accesso al fondo di cui all art.36 comma 14, L n Progetto CIIM - Centro di Informazione Indipendente sui Medicinali Liquidazione e pagamento saldo della 2^ annualità alla Fondazione Mario Negri Sud (già Consorzio Mario Negri Sud) quale partner esecutore. PREMESSO CHE il D.L.vo nr. 44/1997 successivamente integrato e modificato dal D.Lgs nr. 95/2003 e dal D.Lgs nr. 219/2006, - prevede che, nell ambito del sistema nazionale di farmacovigilanza, facente capo all Agenzia Italiana del Farmaco (di seguito indicata AIFA), la quale a sua volta opera sulla scorta delle modalità concordate a livello europeo con l Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), le Regioni singolarmente o di intesa fra loro, collaborino con la stessa AIFA nell'attività di farmacovigilanza, attraverso iniziative atte a promuovere le segnalazioni spontanee da parte degli operatori sanitari, nonché alla diffusione delle informazioni al personale sanitario ed alla formazione degli operatori nel campo della farmacovigilanza; l art. 36, comma 14, legge n. 449/1997 individua le economie vincolate, annualmente trasferite dallo Stato alle Regioni, per iniziative di farmacovigilanza e di informazione degli operatori sanitari sulle proprietà, sull'impiego e sugli effetti indesiderati dei medicinali, nonché per le campagne di educazione sanitaria nella stessa materia; l art. 1, comma 819, legge 296/2006 prevede che con Accordo tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, su proposta del Ministero della Salute, siano definiti gli indirizzi per la realizzazione di un programma di farmacovigilanza attiva, attraverso la stipula di convenzioni tra l'aifa e le singole Regioni per l'utilizzazione delle risorse di cui all'articolo 36, comma 14, legge 449/1997; in data 28 ottobre 2010, su proposta del Ministero della Salute, è stato sancito l Accordo tra il Governo, le Regioni e le Provincie Autonome di Trento e di Bolzano, concernente la definizione degli indirizzi per la realizzazione di progetti di farmacovigilanza attiva, attraverso la stipula di convenzioni tra l AIFA e le singole regioni per la realizzazione di iniziative di farmacovigilanza e l utilizzazione di risorse di cui all art. 36, comma 14 legge 449/1997, per gli anni ; in data 28 ottobre 2011 è stata stipulata tra la Regione Abruzzo e l Agenzia Italiana del Farmaco la convenzione in materia di farmacovigilanza a norma dell art. 1, comma 819 L n.

2 296 per l esecuzione di Progetti di farmacovigilanza nel biennio , tra i quali figura il PROGETTO CIIM - Centro di Informazione Indipendente sui Medicinali ; CONSIDERATO CHE il citato Progetto CIIM vede come partner tecnico- scientifico della Regione e soggetto proponente, nonché esecutore dello stesso, il Consorzio Mario Negri Sud di S.Maria Imbaro (CH); con D.G.R. n. 479 del la Giunta Regionale d Abruzzo approvava lo schema di convenzione tipo da stipularsi tra la Regione e il Consorzio Mario Negri Sud, al fine di dare attuazione ai progetti siccome approvati dall AIFA, tra cui il Progetto CIIM, disciplinando altresì le modalità di erogazione della somma dovuta per ciascun progetto approvato; in data 26 luglio 2012 veniva siglata la convenzione in materia di farmacovigilanza tra la Regione Abruzzo, rappresentata dal Dirigente del Servizio Assistenza Farmaceutica e Trasfusionale della Direzione Politiche della Salute ed il Consorzio Mario Negri Sud, rappresentata dal Direttore Generale della stessa, attraverso la quale realizzare, tra le altre attività di farmacovigilanza e di farmacoutilizzazione, uno dei Progetti approvati dall AIFA, ossia il Progetto Biennale del Centro di Informazione Indipendente sui Medicinali (CIIM); l art. 6 della predetta convenzione prevede, per quanto riguarda le modalità di erogazione del finanziamento al Consorzio Mario Negri Sud relative al Progetto Biennale di Farmacovigilanza CIIM - Centro di Informazione Indipendente sui Medicinali di che trattasi, che le modalità di erogazione dell importo dovuto, per quanto riguarda la seconda annualità, sono le seguenti: 50% della seconda annualità, pari ad ,00, entro il ; 20% della seconda annualità, pari ad ,00, a seguito di report relativo alle attività condotte nel primo semestre dell anno da inviare entro il 31 Agosto favorevolmente valutato dal Servizio Assistenza Farmaceutica e Trasfusionale; saldo della seconda annualità, pari ad ,00, a seguito di report relativo alle attività condotte nell intero anno da inviare entro il favorevolmente valutato dal Servizio Assistenza Farmaceutica e Trasfusionale; RICHIAMATA la Determinazione DB8/10 del del Servizio Bilancio della Direzione Riforme Istituzionali - Enti Locali - Bilancio - Attività Sportive con la quale sono state reiscritti sul capitolo di bilancio n del Bilancio corrente - recante la seguente dicitura Assegnazione dello Stato per le iniziative di farmacovigilanza, informazione degli operatori sanitari nonché per le campagne di educazione sanitaria sulla farmacovigilanza L n. 449 i fondi vincolati destinati a progetti di Farmacovigilanza siccome trasferiti dall Agenzia Italiana del Farmaco; RICHIAMATA la Determinazione DG8/39 del 20 marzo 2013 avente ad oggetto << D.G.R. n. 479 del 24 luglio 2012 : attuazione di progetti di farmacovigilanza ed educazione sanitaria per l accesso al fondo di cui all art.36 comma 14, L n Progetto CIIM - Centro di Informazione Indipendente sui Medicinali Impegno, liquidazione e pagamento acconto 2^ annualità al Consorzio Mario Negri Sud quale partner esecutore. >> con la quale è stato disposto l impegno della somma necessaria alle attività del Progetto di cui trattasi nella seconda annualità pari ad , 00 (diconsi centocinquantaduemila/00) - ed è stata disposta la liquidazione ed il pagamento a favore del Consorzio Mario Negri Sud di Santa Maria Imbaro dell acconto della seconda annualità, con imputazione sul capitolo del bilancio regionale corrente - U.P.B SIOPE che presenta, giusta DB8/10 del , l occorrente disponibilità; RICHIAMATA la Determinazione DG8/87 del 09 luglio 2013 avente ad oggetto << D.G.R. n. 479 del 24 luglio 2012 : attuazione di progetti di farmacovigilanza ed educazione sanitaria per l accesso al fondo di cui all art.36 comma 14, L n Progetto CIIM - Centro di

3 Informazione Indipendente sui Medicinali Liquidazione e pagamento 20% della 2^ annualità al Consorzio Mario Negri Sud quale partner esecutore. >> con la quale è stata disposta la liquidazione ed il pagamento a favore del Consorzio Mario Negri Sud di Santa Maria Imbaro della somma di ,00 (dicasi trentamilaquattrocento/00) quale quota del 20% della seconda annualità, con imputazione sul capitolo del bilancio regionale U.P.B SIOPE ; RICHIAMATA la nota del avente ad oggetto Trasformazione del Consorzio in Fondazione Continuità giuridica Contestuale variazione di denominazione/ragione sociale acquisita agli atti del Servizio Assistenza Farmaceutica e Trasfusionale della Direzione Politiche della Salute con prot. RA/ del (allegato 1) con la quale, nell inviare copia dello Statuto e dell atto di Trasformazione: - veniva comunicato che il Consorzio Mario Negri Sud, a seguito della delibera dell Assemblea Straordinaria del 15 luglio 2013, si è trasformato in Fondazione, assumendo la denominazione di Fondazione Mario Negri Sud ; - veniva precisato che la medesima Fondazione Mario Negri Sud opera in perfetta continuità giuridica con il Consorzio Mario Negri Sud, in quanto la trasformazione non implica alcuna soluzione di continuità sotto il profilo giuridico-fiscale, e pertanto ne conserva invariati il codice fiscale, la Partita Iva e la sede, e mantiene inoltre tutti gli impegni già in capo al Consorzio; VISTA la relazione della Fondazione Mario Negri Sud in data 22 gennaio 2014 sull attività svolta nell anno 2013, acquisita agli atti del Servizio Assistenza Farmaceutica e Trasfusionale della Direzione Politiche della Salute in data 23 gennaio 2014 con prot. RA/21458 (allegato 2); VALUTATA positivamente la predetta relazione del 22 gennaio 2014 ai fini dell erogazione del saldo della quota dovuta per la seconda annualità, siccome previsto dall art. 6 della convenzione in materia di farmacovigilanza siglata in data 26 luglio 2012 tra la Regione Abruzzo ed il Consorzio Mario Negri Sud (ora Fondazione Mario Negri Sud) attraverso la quale realizzare, tra le altre attività di farmacovigilanza e di farmacoutilizzazione, il Progetto Biennale del Centro di Informazione Indipendente sui Medicinali (CIIM) di cui trattasi; VISTO l art. 48 bis del D.P.R. n. 602 del siccome modificato dal D.L. n. 159 del , convertito in L , n. 222 recante disposizioni sui pagamenti delle Pubbliche Amministrazioni ed il regolamento attuativo reso con D.M , n. 40; PRESO ATTO della verifica n , allegata alla presente determina, effettuata ai sensi e per gli effetti del prefato art. 48 bis, dalla quale si evince la qualifica di soggetto non inadempiente a favore del Consorzio Mario Negri Sud; VISTA la legge 13 agosto 2010, n. 136 sulla tracciabilità dei flussi finanziari; RICHIAMATA la deliberazione del dell Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di Lavori, Servizi e Forniture avente ad oggetto Attuazione dell art. 1, commi 65 e 67 della legge , n. 266 per l anno 2011 e la nota prot. RA/99879 del del Servizio Ragioneria Generale della Giunta Regionale; VISTA la Determinazione n. 4 del dell Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di Lavori, Servizi e Forniture avente ad oggetto Linee Guida sulla tracciabilità dei flussi finanziari ai sensi dell articolo 3 della Legge 13 agosto 2010, n. 136 ; RICHIAMATA la nota del 24 gennaio 2014 acquisita agli atti del Servizio Assistenza Farmaceutica e Trasfusionale della Direzione Politiche della Salute con prot. RA/23606 del 27 gennaio con la quale il Direttore della Fondazione Mario Negri Sud comunicava gli estremi del conto bancario dedicato

4 alle commesse pubbliche unitamente alle generalità ed al codice fiscale delle persone delegate ad operare su essi nonché la dichiarazione di assoggettabilità ritenuta 4% IRPEF; VISTO il D.lgs , n. 118 Disposizioni in materia di armonizzazioni dei sistemi contabili e degli schemi di bilancio delle regioni, degli Enti locali e dei loro organismi, a norma degli articoli 1 e 2 della Legge 05 maggio 2009, n. 42 ; VISTA la D.G.R. n. 52 del avente ad oggetto: Disposizioni attuative del conto di tesoreria sanità ex art. 21 del D.l.vo , n.118 ; RICHIAMATA la nota prot. n. RA/038540/22 del con cui il Servizio Programmazione Economico Finanziaria e Controllo di gestione delle Aziende Sanitarie della Direzione Politiche della Salute ha fornito le opportune disposizioni applicative alla D.G.R. n. 52 del succitata; ATTESO che con L.R. n. 8 del 13/01/2014 è stato approvato il Bilancio di previsione per l esercizio finanziario 2014 Bilancio pluriennale ; RICHIAMATI l art. 11 del D. L.gs , n. 150 e l art. 18 del D.L , n. 83 convertito, con modifiche, in Legge n. 134 del ; RICHIAMATI - la nota prot. RA/15376 del della Direzione Affari della Presidenza, Politiche Legislative e Comunitarie, Programmazione, Parchi, Territorio, Ambiente, Energia avente ad oggetto Misure organizzative ed indirizzi per l adempimenti degli obblighi relativi all istituto della cd. Amministrazione Aperta (art. 18 DL n. 83); - il parere del del Garante per la protezione dei dati personali sugli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazione da parte delle PA; RICHIAMATE le LL.RR. n. 81/1977 e n. 3/2002; VISTA la L.R. 77 del e successive modifiche ed integrazioni; D E T E R M I N A 1) di prendere atto della trasformazione del Consorzio Mario Negri Sud in Fondazione Mario Negri Sud Centro di Ricerche Farmacologiche e Biomediche, giusta nota della Fondazione Mario Negri Sud, del acquisita agli atti del Servizio Assistenza Farmaceutica e Trasfusionale della Direzione Politiche della Salute con prot. RA/ del (Allegato 1); 2) di prendere atto della relazione della Fondazione Mario Negri Sud in data 22 gennaio acquisita agli atti del Servizio Assistenza Farmaceutica e Trasfusionale della Direzione Politiche della Salute in data in data 23 gennaio 2014 con prot. RA/21458 (allegato 2) sull attività svolta nell anno 2013 relativamente al Progetto Biennale CIIM - Centro di Informazione Indipendente sui Medicinali ; 3) di valutare positivamente la relazione di cui al punto precedente ai fini dell erogazione del saldo della quota dovuta per la seconda annualità del Progetto Biennale CIIM - Centro di Informazione Indipendente sui Medicinali, siccome previsto dall art. 6 della convenzione in materia di farmacovigilanza siglata in data 26 luglio 2012 tra la Regione Abruzzo ed il Consorzio Mario Negri Sud;

5 3) di autorizzare il Servizio Ragioneria Generale a liquidare e pagare alla Fondazione Mario Negri Sud (C.F. - Part. IVA ) la somma di ,00 (dicasi quarantacinquemilaseicento/00) quale saldo della quota dovuta per la seconda annualità - dovuto ai sensi dell art. 6 della convenzione del 26 luglio imputando la spesa sul sul cap (U.P.B SIOPE ), del bilancio regionale 2013, che presenta l occorrente disponibilità, giusto impegno reso esecutivo con Determinazione DG8/39 del 20 marzo 2013, mediante accredito da effettuarsi su conto corrente bancario avente le seguenti coordinate: IBAN: IT XXXXXXXXXXXXXXXXXXX BANCA DELL ADRIATICO S.p.A. Fil. n V.le Marconi, Pescara Intestato alla Fondazione Mario Negri Sud; 4) di dare atto che il conto corrente di cui al punto precedente è indicato dal beneficiario dello stesso quale conto dedicato alle commesse pubbliche e che sullo stesso sono delegate ad operare le persone di seguito indicate: TOGNONI GIOVANNI nato a XXXXXXXXXXXXXXXX C.F. TGN GNN 41C07 E102Q; 5) di dare atto che il presente pagamento è soggetto agli obblighi di tracciabilità finanziaria previsti dalla Legge 136/2010; 6) di dare atto che il CIG assegnato dall Autorità di Vigilanza sui Contratti Pubblici di cui alla L. 136/2010 è ; 7) di dare atto che il CUP assegnato dal CIPE è C28G ; 8) di attestare che il mandato di pagamento disposto con il presente atto, in attuazione della D.G.R. 30 gennaio 2012 n. 52, è riferito alla spesa sanitaria corrente finanziata con risorse del Fondo Sanitario Regionale ed è a valere sul conto di tesoreria regionale sanità n ; 9) di attestare che gli estremi di registrazione e riscossione della entrata correlata alla spesa specificatamente ordinata con il presente atto sono i seguenti: - bollette CARISPAQ nr e nr del Capitolo di entrata n numero di determinazione di accertamento DG8/163 del ; - mandato di pagamento dell AIFA n. 324 del bolletta CARISPAQ nr del Capitolo di entrata n numero di determinazione di accertamento DG8/154 del ) di trasmettere il presente atto al Servizio Programmazione Economico-Finanziaria e Controllo di gestione delle Aziende Sanitarie della Direzione Politiche della Salute per gli adempimenti di competenza. 11) di procedere, ai sensi dell art. 11 del D. L.gs , n. 150 e degli artt. 26 e 27 del D.Lgs , n. 33, alla pubblicazione del presente atto nell apposito spazio Amministrazione aperta. Trasparenza. Pescara lì 27 gennaio 2013 (Dr.ssa Stefania Melena) F.TO A seguito della procedura di verifica di cui all art. 2 D.M n. 40 non risultano inadempimenti a carico del creditore. Conseguentemente si conferma al Servizio Ragioneria Generale della Direzione Riforme Istituzionali Enti Locali Bilancio attività sportive l autorizzazione al pagamento, siccome indicato nel dispositivo, ai termini dell art. 3 del prefato decreto. Pescara lì 27 gennaio 2013 (Dr.ssa Stefania Melena) F.TO SM/ProgettiFv/CIIM/CIIM-LiqPag_2013_saldo