AZIENDA PROVINCIALE PER I SERVIZI SANITARI

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1 Determinazione Provincia Autonoma di Trento AZIENDA PROVINCIALE PER I SERVIZI SANITARI Servizio acquisti e gestione contratti Determinazione del Dirigente n di data 27/11/2017 Classificazione: OGGETTO: Procedura negoziata ai sensi dell art. 63 comma 2 lettera b) nn. 2 e 3 D.Lgs. 50/2016 per la fornitura triennale di farmaci esclusivi lotti deserti Sdapa ed altri farmaci esclusivi occorrenti all Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari: determinazione di aggiudicazione. 1

2 OGGETTO: Procedura negoziata ai sensi dell art. 63 comma 2 lettera b) nn. 2 e 3 D.Lgs. 50/2016 per la fornitura triennale di farmaci esclusivi lotti deserti Sdapa ed altri farmaci esclusivi occorrenti all Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari: determinazione di aggiudicazione. IL DIRIGENTE DEL SERVIZIO ACQUISTI E GESTIONE CONTRATTI Premesso che: - con deliberazione del Direttore Generale n. 327 di data 27/07/2017 si è provveduto a prendere atto della graduatoria finale dell Appalto Specifico indetto mediante il Sistema Dinamico di Acquisizione della Pubblica Amministrazione di Consip, per la fornitura triennale suddivisa in lotti di prodotti farmaceutici occorrenti all Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari; - in detto provvedimento sono state esplicitate le modalità da seguire per la gestione dei lotti deserti specificando che, per quelli aventi ad oggetto prodotti esclusivi, si procederà a definizione negoziale senza bando, potendosi sottoscrivere accordi anche mediante scambio di corrispondenza; - l art. 63, comma 2 lettera b) nn. 2 e 3 del D.Lgs. 50/2016 stabilisce quanto segue: Nel caso di appalti pubblici di lavori, forniture o servizi, la procedura negoziata senza previa pubblicazione può essere utilizzata omissis b) quando i lavori, le forniture o i servizi possano essere forniti unicamente da un determinato operatore economico per una delle seguenti ragioni: omissis 2) la concorrenza è assente per motivi tecnici; 3) la tutela di diritti esclusivi, inclusi i diritti di proprietà intellettuale omissis ; - il gruppo di lavoro individuato per tale attività ha predisposto il report dei lotti deserti esclusivi e non aggiudicati, in quanto le ditte offerenti sono state escluse per mancata regolarizzazione a seguito di soccorso istruttorio, integrandolo con il fabbisogno di farmaci esclusivi entrati in uso successivamente all allestimento dello Sdapa e pertanto non ancora oggetto di formalizzazione contrattuale; - con richiesta formalizzata via pec in data 31/10/2017 n. 75 ditte sono state invitate a presentare offerta economica sulla base dei fabbisogni triennali già indicati nei relativi lotti deserti Sdapa e quantificati, per gli altri farmaci esclusivi, dal gruppo di lavoro sulla base dei consumi del periodo ; - entro il termine previsto hanno presentato offerta economica n. 51 ditte per un totale di n. 172 voci; Considerato che: - la ditta Alexion Pharma Italy Srl non procede alla presentazione dell offerta perché non sono state accolte le richieste, formalizzate con lettera prot. 04/09/ , di modifica delle clausole contenute nel Capitolato tecnico; 2

3 - le ditte Piam Farmaceutici SpA, Scharper SpA e Monico SpA comunicano di non partecipare alla procedura; - il lotto deserto 1091a/b/c Deferasirox 125mg-250mg-500mg compresse Exjade - su indicazione del farmacista referente risulta non più utilizzato e sostituito nella pratica clinica dai nuovi dosaggi da 90mg-180mg-360mg per i quali, essendo esclusivi, è stata chiesta offerta economica alla ditta Novartis Farma SpA; - con mail di data 14/09/2017 il farmacista referente segnala che si ritiene opportuno non procedere all aggiudicazione del lotto deserto 646a/b Ponatinib cloridrato compresse Iclusig - in considerazione dell uso sporadico e decisamente inferiore rispetto alle quantità inizialmente stimate ed inserite nello Sdapa; - il fabbisogno del farmaco Lynparza 50mg 448 capsule, indicato nella richiesta di offerta inviata alla ditta AstraZeneca SpA per mero errore materiale in n capsule, viene corretto in n capsule; - per il farmaco Quinsair 240mg 3ml aerosol la ditta Neupharma Srl comunica di non essere disponibile alla formalizzazione di un contratto di fornitura triennale e presenta offerta valida fino al 31/12/2017 per eventuale acquisto in economia; - la ditta Basilea Pharmaceuticals Ltd, avendo presentato offerta economica per il farmaco Cresemba 100mg 14 capsule, comunica che dal 02/10/2017 è intervenuto il trasferimento dei diritti di commercializzazione dello stesso in capo alla ditta Pfizer Italia Srl, pertanto si procede all aggiudicazione della fornitura alla ditta Pfizer Italia Srl; - con lettera prot. Apss di data. 12/10/2017 il Direttore dell U.O. Farmacia Ospedaliera Nord comunica la commercializzazione di nuovi farmaci per la terapia dell Epatite C con miglior rapporto costo/efficacia, pertanto si ritiene di non procedere all aggiudicazione dei prodotti Epclusa 400mg+100mg 28 compresse alla ditta Gilead Sciences Srl e Zepatier 50mg+100mg 28 compresse alla ditta MSD Italia Srl, per i quali era stata richiesta offerta; in ragione dei mutamenti negli indirizzi tecnico-scientifici e terapeutici si procederà nei prossimi mesi ad una rivalutazione globale delle terapie disponibili sul mercato; - per quanto riguarda i lotti deserti 192a Darbepoetina Alfa Aranesp 522a Amfotericina Liposomiale B Ambisome e 671a Pegfilgrastim Neulasta i prezzi offerti dalle ditte, seppure uguali a quelli storici aggiudicati nella precedente Procedura Aperta, risultano superiori ai prezzi di riferimento indicati da ANAC, ciò nonostante si ritiene opportuno procedere all aggiudicazione dei lotti perché rientranti nel limite tollerato di oscillazione del 20%; - per quanto riguarda il lotto deserto 150a Enoxaparina sodica Clexane il prezzo offerto dalla ditta Sanofi Spa pari ad Euro 0,00034/UI (con sconto proposto a seconda dei diversi dosaggi variabile dal 62,153% al 76,364% sul prezzo al pubblico deivato) risulta superiore al prezzo di riferimento Anac + 20% (Euro 0, /UI) ma inferiore al prezzo storico di Euro 0,00035/UI; - non si ritiene necessario procedere alle verifiche amministrative relativamente alle ditte della presente aggiudicazione e già aggiudicatarie del Sistema Dinamico di Acquisizione della Pubblica Amministrazione in via di definizione poiché già oggetto di verifica da parte di Apac; 3

4 - per quanto riguarda le ditte Glaxosmithkline Consumer Healthcare SpA, Healthcare at Home LTD, Neupharma Srl, Nordic Pharma Srl, Pierre Fabre Italia SpA e Shire Italia SpA si procede alle verifiche amministrative subordinando la successiva aggiudicazione della fornitura all esito positivo delle stesse; - per quanto riguarda la ditta Boehringer Ingelheim Italia SpA, vista la nota prot di data 13/11/2017 del Direttore del Servizio Procedure di Gara in ambito sanitario con la quale si da comunicazione di avvio del procedimento per dichiarare la decadenza dell aggiudicazione dei lotti dello Sdapa in corso, si sospende l aggiudicazione delle voci per le quali è stata presentata offerta; - ritenuto opportuno procedere all affidamento, attraverso una procedura negoziata senza previa pubblicazione di bando di gara ai sensi dell art. 63, comma 2 lettera b) nn. 2 e 3 del D. Lgs. 50/2016 e ss. mm. ii, della fornitura triennale dei farmaci inseriti nell allegato elenco, con relativi cig e condizioni economiche di offerta, allegato che forma parte integrante e sostanziale del presente provvedimento. Richiamata la normativa provinciale e nazionale in materia di appalti: Legge provinciale 19/07/1990 n. 23; Legge provinciale 09/03/2016 n. 2, D. Lgs. 50/2016 e ss. mm. ii; relativi regolamenti di attuazione nonché tutte le integrazioni e modificazioni successivamente intervenute; Tutto ciò premesso e considerato: D E T E R M I N A 1. di aggiudicare ai sensi dell art. 63, comma 2 lettera b) nn. 2 e 3 del D. Lgs. 50/2016 e ss. mm. ii. la fornitura triennale dei prodotti farmaceutici occorrenti all Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari come da elenco allegato, parte integrante e sostanziale del presente provvedimento; 2. di prevedere una durata della fornitura di n. 36 mesi decorrenti dalla data di perfezionamento della fornitura; 3. di stipulare il relativo contratto mediante scambio di corrispondenza, secondo l uso commerciale; 4. di dare atto che per le voci da aggiudicare la spesa triennale da sostenere ammonta ad ,61 iva 10% esclusa ( ,34 complessivo triennale comprensivo dell opzione nel limite massimo del + 20%, iva 10% esclusa) e trova copertura ai diversi conti medicinali e prodotti farmaceutici ed emoderivati del bilancio dell Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari per gli anni ai quali la spesa si riferisce secondo il principio della competenza economica; 5. di dare atto che il Responsabile Unico del Procedimento (R.U.P.) è il Direttore del Servizio Acquisti e Gestione Contratti, il Direttore dell Esecuzione del Contratto è il Responsabile struttura semplice Gestione farmaci dell U.O. Farmacia Ospedaliera Nord. Allegato: Elenco lotti deserti farmaci esclusivi Sdapa 2017 e altri farmaci esclusivi con CIG. 4

5 Inserita da: Servizio Acquisti e Gestione Contratti / Giampiccolo Ivana Il Dirigente Servizio acquisti e gestione contratti Bilato Simone 5