REGIONE VENETO AZIENDA UNITÀ LOCALE SOCIO-SANITARIA n. 1 DOLOMITI ~~~~~~~~~~~~~~~~

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1 REGIONE VENETO AZIENDA UNITÀ LOCALE SOCIO-SANITARIA n. 1 DOLOMITI ~~~~~~~~~~~~~~~~ Deliberazione n. 274 del 21/03/2017 DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE Oggetto: Aggiudicazione, a seguito di appalto specifico sul sistema dinamico d acquisizione della piattaforma Consip, della fornitura biennale del farmaco in concorrenza Procoralan alla società Servier Italia spa. Importo ,00 IVA inclusa. Il Responsabile del Servizio Provveditorato sede di Belluno dott. Marco Fachin, proponente della presente deliberazione e responsabile del procedimento, sulla base dell'istruttoria svolta, riferisce quanto segue: Preso atto che il Dirigente f.f. dell'u.o. di Farmacia ospedaliera di Belluno, al fine di garantire ai pazienti le terapie clinico - farmacologiche più opportune senza soluzione di continuità, con nota e mail del 15/11/2016 ha segnalato l esigenza di provvedere all acquisto di principi attivi diversi in concorrenza ed esclusivi sia di nuova introduzione che inclusi in gare di prossima scadenza e non ricompresi in convenzioni già attivate dall'unità Organizzativa Acquisti Centralizzati (attualmente Soggetto Aggregatore della Regione Veneto), Atteso che proprio nel rispetto della nuova normativa vigente in materia di approvvigionamento farmaci, in particolare l'art. 1, comma 510, della L. n. 2018/2015, e l'art. 15, comma 13, lett. d), del D.L. 95/2012 (convertito con L. 135/2012) e il D.P.C.M. del 24/12/15, è stato verificato sul sito informatico del Soggetto aggregatore per la Regione Veneto, che non vi sono iniziative già in essere presso lo stesso, né sono stati conclusi accordi di collaborazione con altri soggetti aggregatori per l acquisto di tali farmaci (il cui elenco completo è stato trasmesso all U.O. Acquisti Centralizzati, per opportuna conoscenza, tramite posta elettronica certificata in data 05/12/16); Considerato che, in vista dell'incorporazione dell' l'ulss n. 2 di Feltre nella nuova Azienda ULSS n. 1 Dolomiti, ai sensi della L.R. 25/10/2016, n. 19, art. 14, a partire dal 1 Gennaio 2017, il Servizio Provveditorato dell'ulss n. 1 con nota e mail del 16/11/2016 ha chiesto anche all U.O. di Farmacia ospedaliera dell'ulss di Feltre di manifestare il proprio interesse all acquisto dei farmaci in argomento, ottenendo riscontro positivo (come da note depositate agli atti nei fascicoli di competenza); Atto n. 274 del 21/03/2017 Pag. 1 di 6

2 Richiamate le seguenti deliberazioni con le quali, dopo aver provveduto ad aggregare tutti i principi attivi di cui trattasi in due diverse procedure, una di farmaci in concorrenza e l altra di farmaci esclusivi, ed espletate le relative gare attraverso il sistema MEPA della piattaforma Consip nel rispetto della normativa vigente e del principio di non frazionamento, si è provveduto all aggiudicazione dei farmaci richiesti dalle UU.OO. di Farmacia di Feltre e di Belluno: Delibera n. 110 del 10/02/2017 di aggiudicazione dei farmaci esclusivi; Deliberazione n. 124 del 24/02/2017 di aggiudicazione dei farmaci in concorrenza; Atteso tuttavia che non è stato possibile inserire nelle due procedure negoziate sopra richiamate il principio attivo ivabradina cloridrato dosaggi 5 mg e 7 mg -, in quanto le due società farmaceutiche che lo commercializzano sul territorio italiano non erano iscritte al bando Farma sul sistema MEPA e non erano interessate ad effettuare l iscrizione; Considerato tuttavia che il farmaco in argomento fa parte dell elenco dei principi attivi individuati nel sistema dinamico d acquisto per i prodotti farmaceutici della piattaforma Consip (SDAPA Farmaci) e che, quindi, è possibile procedere all acquisto tramite il predetto sistema, nel rispetto della normativa vigente sopra citata in materia di approvvigionamento farmaci; Richiamato l'art. 55 del D.Lgs. 50/2016, concernente i sistemi dinamici di acquisizione, nel quale è espressamente indicato che tali sistemi si concretizzano nell espletamento di una procedura ristretta ai sensi del successivo art. 61, nello specifico svolta da Consip per individuare una serie di operatori economici (società farmaceutiche) in possesso di determinati requisiti e fissare un elenco di principi attivi (sempre aggiornabile), così da permettere poi a ciascuna Stazione Appaltante di effettuare in autonomia dei singoli Appalti specifici per acquistare i farmaci necessari, invitando tutti gli operatori economici ammessi alla procedura di gara da Consip; Rilevato che la presente acquisizione tiene conto della programmazione di gare centralizzate per il biennio in carico all'unità Organizzativa Acquisti Centralizzati SSR (ex C.R.A.S.), di cui alla D.G.R.V. n. 129 del 16/02/2016; Valutato dal Responsabile del Servizio Provveditorato sede di Belluno -, in accordo con il Dirigente f.f. dell'u.o. di Farmacia dell'ospedale di Belluno, di stabilire per l'acquisto del principio attivo di cui trattasi un'opzione quantitativa contrattuale per entrambi i dosaggi nel rispetto delle previsioni del budget delle UU.OO. interessate e definire, nel Capitolato Tecnico, un range di fabbisogno entro il cui valore l'azienda ULSS n. 1 Dolomiti sia autorizzata ad approvvigionarsi secondo le reali esigenze, senza che le Ditte fornitrici possano far valere alcun diritto, ivi comprese variazioni di prezzo; Precisato che per il principio attivo in argomento non sono presenti prezzi di riferimento a livello nazionale sul sito ANAC, con ultimo aggiornamento della tabella prezzi principi attivi al 15/01/2016, mentre a livello regionale sull'osservatorio del Veneto è previsto il prezzo di riferimento solo per uno dei due dosaggi necessari (cpr. riv. 5 mg) e che, pertanto, la base d asta è stata fissata tenendo conto di tale prezzo; Atto n. 274 del 21/03/2017 Pag. 2 di 6

3 Avviato quindi dal Provveditore della sede di Belluno sul sistema SDAPA Farmaci di Consip un Appalto specifico individuato dal numero per un periodo di 24 mesi, eventualmente prorogabile di 6 mesi - secondo il criterio di aggiudicazione del minor prezzo, ai sensi dell'art. 95, comma 4, del D. Lgs. 50/2016, in ragione del fatto che le caratteristiche dei prodotti sono standardizzate, generalmente disponibili sul mercato e soddisfano le esigenze della stazione appaltante; Atteso che alla procedura di gara ha preso parte solo una delle due società che commercializza il farmaco in Italia, ovvero la Servier Italia spa di Roma che ha presentato la propria offerta sulla piattaforma entro il termine previsto dello 01/03/2017, mentre la IFB Stroder srl non ha manifestato il proprio interesse alla gara; Dato atto che pertanto, nel rispetto delle modalità stabilite per la procedura informatica di gara sul sistema SDAPA, si è proceduto direttamente sulla piattaforma telematica: in data 02/03/2017, indicata nell invito alla gara, all apertura della documentazione amministrativa in seduta pubblica; in data 03/03/2017, ad informare la società partecipante della data di apertura dell offerta economica, dopo aver proceduto in seduta riservata al controllo dei documenti amministrativi, che sono risultati completi e regolari; in data 07/03/2017, all apertura dell offerta economica in seduta pubblica, autorizzata dal sistema in quanto la Ditta ha correttamente rispettato la base d asta fissata da questa ULSS ( 0,6566/unit.), nonché al controllo di tutti i dati in essa contenuti, incluso il rispetto della scontistica di legge; in data 07/03/2017, all aggiudicazione provvisoria, previa acquisizione del parere d idoneità tecnica del Referente Farmacista della sede di Belluno (la nota e mail è depositata agli atti nel fascicolo); Rilevato che dal punto di vista economico, poiché i prezzi sono invariati e sostanzialmente anche i fabbisogni, la spesa è in linea rispetto a quella dei dodici mesi precedenti: SPESA 12 mesi precedenti per il farmaco con i fabbisogni di entrambe le ex Aziende Sanitarie esclusa IVA 10% SPESA 12 mesi nuova gara per il farmaco con i fabbisogni di entrambe le ex Aziende Sanitarie esclusa IVA 10% ,00 circa ,00 circa Stabilito quindi di aggiudicare la fornitura biennale del principio attivo ivabradina cloridrato - dosaggi 5 mg e 7mg cpr. riv. -, denominazione commerciale Procoralan, al prezzo unitario di 0,6566 esclusa IVA al 10% (entrambi i dosaggi), per un valore complessivo pari a ,86 esclusa IVA al 10%; Atto n. 274 del 21/03/2017 Pag. 3 di 6

4 Precisato che la presente aggiudicazione definitiva non equivale ad accettazione dell offerta, ma diventerà efficace ai sensi dell art. 32, comma 6, del D.Lgs. n. 50/2016 solamente dopo la verifica attualmente in corso - del possesso dei requisiti di ordine generale nei confronti dell aggiudicatario, ex art. 80 del D.Lgs. n. 50/2016; Ritenuto opportuno, poiché l acquisto del farmaco di cui trattasi non è ormai più procrastinabile per garantire ai pazienti la continuità terapeutico-farmacologica, avvalersi della clausola dell esecuzione anticipata d urgenza ex art. 32, comma 13, del D.Lgs. n. 50/2016 come espressamente previsto anche nell art. 4, primo capoverso del Capitolato Tecnico di gara, dandone tempestivamente comunicazione alla società direttamente sulla piattaforma informatica di Consip, come previsto dalla procedura di gara; Rilevato che non sussistono costi per la sicurezza, in quanto trattasi di mera fornitura di materiale e pertanto, non è necessario redigere il DUVRI; Attestata dal Responsabile del Servizio Provveditorato sede di Belluno dott. Marco Fachin, l avvenuta regolare istruttoria del presente atto in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale; IL DIRETTORE GENERALE Preso atto dell'istruttoria svolta dal Servizio Provveditorato sede di Belluno; Acquisito il parere favorevole del Direttore Amministrativo e del Direttore dei Servizi Socio Sanitari, ciascuno per la materia di rispettiva competenza; Con i poteri conferitigli dall'art. 3, comma 6, del decreto legislativo , n. 502, e successive modificazioni ed integrazioni; d e l i b e r a 1. Di affidare alla società Servier Italia spa di Roma - per le motivazioni in premessa ed a seguito dell appalto specifico n espletato sul sistema SDAPA Farmaci istituto da Consip nella forma della procedura ristretta di cui all art. 61 del D.Lgs. n. 50/ la fornitura biennale, eventualmente prorogabile di sei mesi, del principio attivo IVABRADINA CLORIDRATO - dosaggi 5 mg e 7mg cpr. riv. - denominazione commerciale PROCORALAN, al prezzo unitario di di 0,6566 esclusa IVA al 10% (entrambi i dosaggi), per un valore complessivo pari a ,86 esclusa IVA al 10%, CIG N A70; 2. Di stabilire per l'acquisto del farmaco in argomento un'opzione contrattuale pari a 30%, fissando conseguentemente un valore complessivo massimo del contratto pari a ,00; 3. Di dare atto che i Dirigenti Responsabili delle UU.OO.di Farmacia dell'ospedale di Belluno e di Feltre sono autorizzati, al verificarsi di un aumento nei fabbisogni, entro il range massimo indicato nel Capitolato Tecnico (ovvero il 30% del quantitativo attualmente aggiudicato), all'esercizio dell'opzione quantitativa indicata Atto n. 274 del 21/03/2017 Pag. 4 di 6

5 in premessa senza ulteriori provvedimenti amministrativi, in quanto la spesa rientra comunque nei budget a loro assegnati; 4. Di definire che per tutta la durata della fornitura la percentuale di sconto offerta rimarrà fissa e invariabile, trattandosi di un medicinale di fascia A; 5. Di dare atto che non sussistono costi per la sicurezza da interferenza, in quanto trattasi di mera fornitura e che pertanto non è necessario redigere il DUVRI; 6. Di dare atto che, ai sensi dell'art. 31 del D.Lgs. n. 50/2016 il Responsabile Unico del Procedimento è il Dott. Marco Fachin, Dirigente del Servizio Provveditorato - sede di Belluno - che, a norma dell'art. 101, comma 1, del medesimo D.Lgs., si avvarrà del Dr. Italo Santin Dirigente f.f. dell'u.o. di Farmacia ospedaliera di Belluno quale Direttore dell'esecuzione del Contratto per verificare le prestazioni del contratto stesso; 7. Di autorizzare, per motivi di urgenza, l'esecuzione anticipata del presente appalto in pendenza della stipula del contratto poiché, a norma dell'art. 32, comma 8, del D. Lgs. 50/2016 e come previsto anche dall art. 4, primo capoverso, del Capitolato Tecnico di gara, la mancata esecuzione può determinare un grave danno all'interesse pubblico che è destinata a soddisfare, in quanto il farmaco è essenziale e deve essere acquistato senza indugio; 8. Di dare atto che la spesa derivante dalla presente deliberazione, pari ad ,00 compresa Iva al 10% ( ,86, Iva al 10% esclusa), trova capienza nei budget rispettivamente assegnati alle UU.OO. di Farmacia ospedaliera di Belluno e di Feltre, come riportato nella sottostante tabella: Anno Budget Conto Commessa Importo Note BA , BA , BA , BA , BA , BA ,00 IL DIRETTORE GENERALE - Dott. Adriano RASI CALDOGNO - Atto n. 274 del 21/03/2017 Pag. 5 di 6

6 CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE La presente deliberazione è stata pubblicata in copia all Albo di questa U.L.S.S. n. 1 per 15 giorni consecutivi dal 22/03/2017. IL SEGRETARIO dr.ssa Ornella Cicciarello Copia composta di n. Ufficio. Belluno, lì fogli, conforme all originale depositata agli atti di questo IL SEGRETARIO Trasmessa per l esecuzione a: Servizio Provveditorato Trasmessa per le competenze relative a: UU. OO. Di Farmacia ospedaliera di Belluno e di Feltre Atto n. 274 del 21/03/2017 Pag. 6 di 6