Questa scheda di dati di sicurezza è stata preparata in accordo al regolamento REACH (1907/2006) e s.m.i.

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1 3M ESPE PROTEMP II DP A3 Scheda di dati di sicurezza Copyright, 2016, 3M Company. Tutti i diritti riservati. La copia o il downloading di queste informazioni allo scopo del corretto utilizzo dei prodotti 3M è consentito alle seguenti condizioni: (1) l'informazio sia copiata integralmente senza modifiche che non siano preventivamente autorizzate con un accordo scritto da 3M, e (2) né copie né l'originale siano rivenduti o altrimenti distribuiti con l'intento di otter un profitto. No. documento: Versio: 2.00 Data di revisio: 24/08/2016 Sostituisce: 04/03/2016 Numero di versio per le informazioni sul trasporto (23/01/2019) Questa scheda di dati di sicurezza è stata preparata in accordo al regolamento REACH (1907/2006) e s.m.i. IDENTIFICAZIONE DELLA SOSTANZA/MISCELA E DELLA SOCIETÁ/IMPRESA 1.1. Identificatore del prodotto 3M ESPE PROTEMP II DP A3 Numeri di identificazio del prodotto Usi identificati pertinti della sostanza o della miscela e usi sconsigliati Usi pertinti identificati Prodotto per uso dentale. Usi sconsigliati Esclusivamente per uso professionale (odontoiatria). 1.3 Dettagli del fornitore della scheda di dati di sicurezza Indirizzo: 3M Italia srl, Via Norberto Bobbio Pioltello (MI) Telefono: Mail to: Tecnico_competente@mmm.com Sito web: Numero telefonico di emergenza Centro Antiveleni (CAV) Questo prodotto è un kit o un prodotto costituito da più componti. La scheda di dati di sicurezza applicabile a cisacuno dei componti è allegata con i numeri di documento qui sotto riportati. Componti del kit: , , INFORMAZIONI SUL TRASPORTO: Pagina: 1 di 3

2 3M ESPE PROTEMP II DP A3 ETICHETTA DEL KIT 2.1. Classificazio della sostanza o della miscela REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP Questo prodotto è un dispositivo medico, ai sensi della direttiva 93/42/CEE (DDM); è invasivo o entra in contatto diretto con il corpo umano e quindi è esente dall'obbligo di classificazio ed etichettatura ai sensi del Regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP; articolo 1, paragrafo 5). Anche se non obbligatorie, le informazioni di classificazio ed etichettatura applicabili sono riportate di seguito. CLASSIFICAZIONE: Perossido Organico,Tipo D - Org. Perox. CD; H242 Pericoloso per l'ambiente acquatico - pericolo cronico, categoria 2- Aquatic Chronic 2; H411 Per il testo completo delle frasi H, consultare la sezio Elementi dell etichetta REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP AVVERTENZA Pericolo. Simboli: GHS02 (Fiamma) GHS09 (Ambiente) Pittogrammi INDICAZIONI DI PERICOLO: H242 H411 Rischio d'incendio per riscaldamento. Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. CONSIGLI DI PRUDENZA Prevenzio: P210A P234 P280B P273 Tere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensio. Non fumare. Conservare soltanto l contenitore originale. Indossare guanti protettivi e proteggere gli occhi/il viso. Non disperdere ll ambiente. Stoccaggio: P411 + P235 Conservare in luogo fresco a temperature non superiori a 5 C/40 F. Smaltimento: P501 Smaltire il prodotto/recipiente in conformità alla regolamentazio locale/regionale/nazionale/internazionale. Pagina: 2 di 3

3 3M ESPE PROTEMP II DP A3 Informazioni sulla revisio: Componti del Kit: - informazio modificata. Pagina: 3 di 3

4 3M ESPE PROTEMP II CATALYST Paste Part I Scheda di dati di sicurezza Copyright, 2019, 3M Company. Tutti i diritti riservati. La copia o il downloading di queste informazioni allo scopo del corretto utilizzo dei prodotti 3M è consentito alle seguenti condizioni: (1) l'informazio sia copiata integralmente senza modifiche che non siano preventivamente autorizzate con un accordo scritto da 3M, e (2) né copie né l'originale siano rivenduti o altrimenti distribuiti con l'intento di otter un profitto. No. documento: Versio: 3.03 Data di revisio: 08/05/2019 Sostituisce: 20/03/2018 Numero di versio per le informazioni sul trasporto 1.00 (31/05/2011) Questa scheda di dati di sicurezza è stata preparata in accordo al regolamento REACH (1907/2006) e s.m.i. Sezio 1: Identificazio della sostanza/miscela e della società/impresa 1.1. Identificatore del prodotto 3M ESPE PROTEMP II CATALYST Paste Part I 1.2. Usi identificati pertinti della sostanza o della miscela e usi sconsigliati Usi pertinti identificati Prodotto per uso dentale. Usi sconsigliati Esclusivamente per uso professionale (odontoiatria) 1.3 Dettagli del fornitore della scheda di dati di sicurezza Indirizzo: 3M Italia srl, Via Norberto Bobbio Pioltello (MI) Telefono: Mail to: Tecnico_competente@mmm.com Sito web: Numero telefonico di emergenza CENTRI ANTIVELENI (CAV): Ospedale Niguarda Ca' Granda, Milano Centro Nazionale di Informazio Tossicologica, Pavia Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII, Bergamo Azienda Ospedaliera Careggi, Firenze Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Roma Policlinico Umberto I, Roma Policlinico A. Gemelli, Roma Azienda Ospedaliera "A. Cardarelli", Napoli Azienda Ospedaliera Universitaria, Foggia Sezio 2: Identificazio dei pericoli 2.1. Classificazio della sostanza o della miscela REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP Questo prodotto è un dispositivo medico, ai sensi della direttiva 93/42/CEE (DDM); è invasivo o entra in contatto diretto con il corpo umano e quindi è esente dall'obbligo di classificazio ed etichettatura ai sensi del Regolamento (CE) n. 1272/2008 Pagina: 1 di 10

5 3M ESPE PROTEMP II CATALYST Paste Part I (CLP; articolo 1, paragrafo 5). Anche se non obbligatorie, le informazioni di classificazio ed etichettatura applicabili sono riportate di seguito. CLASSIFICAZIONE: Non classificato come pericoloso ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008 e successive modifiche, relativo alla classificazio, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele Elementi dell etichetta REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP 2.3. Altri pericoli Per informazioni sui rischi e sull'uso sicuro, fare riferimento alle corrispondenti sezioni di questo documento. Sezio 3: Composizio/Informazioni sugli ingredienti Ingrediente Sostanza non classificata come pericolosa Nessuno 1-7 Sostanza non classificata come pericolosa Diacetato di 2,2'-[(1- metiletiliden)bis(4,1- fenilenossi)]bisetile 1,1-diossido di 2,6-dibutil-4-(2- metilpropil)-2h-1,2,6-tiadiazin- 3,5(4H,6H)-dio Silice amorfa sintetica esente da silice cristallina (1-metiletilide)bis(4,1-fenilenossi- 2,1-etandiile)(1-fenilenossi- 2,2'etossietandiil)bisacetato Numero C.A.S. No. CE Registrazio REACH numero: % in peso Classificazio Sostanza non classificata come pericolosa Sostanza non classificata come pericolosa Vedere la sezio 16 per il testo completo delle frasi H riportate in questa sezio Per informazioni relative ai limiti di esposizio occupazionale e allo stato di PBT e vpvb, vedere le sezioni 8 e 12 Sezio 4: Misure di primo soccorso 4.1. Descrizio delle misure di primo soccorso Inalazio: Non è prevista la cessità di misure di primo soccorso. Contatto con la pelle: Lavare con acqua e sapo. In caso di malessere, consultare un medico. Contatto con gli occhi: Lavare con abbondante acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se i sintomi persistono, consultare un medico. Ingestio: Sciacquare la bocca. In caso di malessere, consultare un medico Principali sintomi ed effetti, sia acuti che ritardati Pagina: 2 di 10

6 3M ESPE PROTEMP II CATALYST Paste Part I Vedere la Sezio 11.1 Informazioni sugli effetti tossicologici 4.3. Indicazio dell'eventuale cessità di consultare immediatamente un medico oppure di trattamenti speciali Sezio 5: Misure antincendio 5.1. Mezzi di estinzio In caso di incendio: utilizzare agenti estinguenti adatti per materiali normalmente infiammabili, come acqua e schiuma per estinguere Pericoli speciali derivanti dalla sostanza o dalla miscela Nessuno relativo a questo prodotto. Decomposizio pericolosa o sottoprodotti Sostanza Monossido di carbonio Anidride carbonica Vapori o gas irritanti Condizioni Durante la combustio Durante la combustio Durante la combustio 5.3. Raccomandazioni per gli addetti all'estinzio degli incendi Indossare un equipaggiamento di protezio completo: elmetto con visiera e protezio del collo, autorespiratore a pressio o domanda, giacca e pantaloni ignifughi con fasce intorno a braccia, gambe e vita. Sezio 6: Misure in caso di rilascio accidentale 6.1. Precauzioni personali, dispositivi di protezio e procedure in caso di emergenza Evacuare la zona. Ventilare la zona. In caso di sversamenti rilevanti, o sversamenti in aree confinate, si deve fornire una ventilazio meccanica per disperdere i vapori, in accordo con le buo pratiche di igie industriale Precauzioni ambientali Non disperdere ll ambiente Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica Raccogliere la maggior quantita' possibile del materiale versato. Porre in contenitore munito di chiusura. Pulire il residuo. Sigillare il contenitore. Smaltire al più presto il materiale raccolto Riferimenti ad altre sezioni Fare riferimento alla sezio 8 e alla sezio 13 per maggiori informazioni Sezio 7: Manipolazio e immagazzinamento 7.1. Precauzioni per la manipolazio sicura Evitare il contatto prolungato o ripetuto con la pelle. Non mangiare, né bere, né fumare durante l uso. accuratamente dopo l'uso. lavare 7.2. Condizioni per lo stoccaggio sicuro, comprese eventuali incompatibilità Non sono richiesti requisiti particolari di conservazio Usi finali particolari Per le raccomandazioni sulla manipolazio e l'immagazzinamento, vedere la Sezio 7.1 e 7.2. Per le raccomandazioni sul controllo dell'esposizio e la protezio individuale, vedere la sezio 8. Pagina: 3 di 10

7 3M ESPE PROTEMP II CATALYST Paste Part I Sezio 8: Controllo dell'esposizio/protezio individuale 8.1. Parametri di controllo Limiti di esposizio professionale Per ssuno dei componti elencati lla sezio 3 di questa scheda di dati di sicurezza esistono limiti di esposizio occupazionale Controlli dell'esposizio Controlli tecnici idoi Usare in luogo ben ventilato Misure di protezio individuale, quali dispositivi di protezio individuale Contatto con gli occhi: Selezionare ed usare una protezio per gli occhi/il viso per prevenire il contatto, in base ai risultati di una valutazio dell esposizio. Le seguenti protezioni per gli occhi/il viso sono raccomandate: Occhiali di sicurezza con ripari laterali Norme/regolamenti applicabili Usare un dispositivo di protezio degli occhi conforme ai requisiti della norma EN 166 Protezio della pelle e delle mani: Vedere la Sezio 7.1 per informazioni aggiuntive sulla protezio della pelle. Protezio delle vie respiratorie: Non richiesta Sezio 9: Proprietà fisiche e chimiche 9.1. Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali Stato fisico Solido Forma fisica specifica: Pasta Odore, colore Pasta bianca o incolore, odore lieve di plastificante Soglia olfattiva Dati non disponibili ph Punto/intervallo di ebollizio Punto di fusio Dati non disponibili Infiammabilità (solido, gas) Non classificato Proprietà esplosive Non classificato Proprietà ossidanti/comburenti Non classificato Punto di infiammabilità (Flash Point) Nessuno Temperatura di autoignizio Dati non disponibili Limite di esplosività inferiore (LEL) Limite di esplosività superiore (UEL) Pressio di vapore Densità relativa >=1 [Standard di riferimento:acqua=1] Solubilità in acqua Nessuno Solubilità (non in acqua) Dati non disponibili Coefficiente di ripartizio: n-ottanolo/acqua Tasso di evaporazio Pagina: 4 di 10

8 3M ESPE PROTEMP II CATALYST Paste Part I Densità di vapore Temperatura di decomposizio Viscosità Densità Dati non disponibili mpa-s 9.2. Altre informazioni Composti Organici Volatili (Europa) Dati non disponibili Tenore di sostanze volatili Sezio 10: Stabilità e Reattività Reattività Questo materiale può essere reattivo con alcuni agenti e in determinate condizioni vedere gli altri paragrafi di questa sezio Stabilità chimica Stabile Possibilità di reazioni pericolose Non polimerizza in modo pericoloso Condizioni da evitare Calore Materiali incompatibili Non noto Prodotti di decomposizio pericolosi Sostanza Non noto. Condizioni Fare riferimento alla sezio 5.2 per i prodotti di decomposizio pericolosi durante la combustio. Sezio 11: Informazioni Tossicologiche Le informazioni riportate di seguito potrebbero non essere coerenti con la classificazio della miscela, sezio 2 e/o con le classificazioni degli ingredienti in Sezio 3 se le classificazioni specifiche degli ingredienti sono state stabilite dall autorità competente. Inoltre, le affermazioni e i dati presenti in Sezio 11 si basano su criteri di calcolo ONU GHS e classificazioni derivate da valutazioni di 3M Informazioni sugli effetti tossicologici Sintomi ed effetti dovuti all esposizio Sulla base dei dati di test e/o informazioni sui componti, questo materiale può causare i seguenti effetti sulla salute: Inalazio: Questo prodotto puo' avere un odore caratteristico; tuttavia, non sono previsti effetti gativi sulla salute. Contatto con la pelle: Può essere nocivo per contatto con la pelle. durante l'uso corretto del prodotto. Non e' prevista una significativa irritazio in caso di contatto con la pelle Contatto con gli occhi: Pagina: 5 di 10

9 3M ESPE PROTEMP II CATALYST Paste Part I Se il prodotto dovesse venire a contatto con gli occhi durante l'uso, non dovrebbero svilupparsi irritazioni significative. Ingestio: Può essere nocivo per ingestio. Irritazio gastrointestinale: i sintomi possono includere dolori addominali, motilità gastrica alterata, nausea, vomito, diarrea. Dati tossicologici Se un componte è elencato in sezio 3 ma non appare in qualcuna delle tabelle seguenti, significa che o non ci sono dati disponibili per quell endpoint o non sono sufficienti per una classificazio. Tossicità acuta Nome Via di Specie Valore esposizio Prodotto Cutaa Dati non disponibili: ATE calcolata mg/kg Prodotto Ingestio Dati non disponibili: ATE calcolata mg/kg Diacetato di 2,2'-[(1-metiletiliden)bis(4,1-fenilenossi)]bisetile Cutaa Valutazi LD50 stimata mg/kg o professio nale Diacetato di 2,2'-[(1-metiletiliden)bis(4,1-fenilenossi)]bisetile Ingestio Ratto LD50 > mg/kg 1,1-diossido di 2,6-dibutil-4-(2-metilpropil)-2H-1,2,6-tiadiazin- 3,5(4H,6H)-dio Cutaa Valutazi o professio nale LD50 stimata mg/kg Ingestio Ratto LD50 > mg/kg 1,1-diossido di 2,6-dibutil-4-(2-metilpropil)-2H-1,2,6-tiadiazin- 3,5(4H,6H)-dio Silice amorfa sintetica esente da silice cristallina Cutaa Coniglio LD50 > mg/kg Silice amorfa sintetica esente da silice cristallina Inalazio- Ratto LC50 > 0,691 mg/l Polveri/Neb bie (4 ore) Silice amorfa sintetica esente da silice cristallina Ingestio Ratto LD50 > mg/kg ATE = acute toxicity estimate - stima della tossicità acuta Corrosio/irritazio cutaa Nome Specie Valore Diacetato di 2,2'-[(1-metiletiliden)bis(4,1-fenilenossi)]bisetile Dati in Nessuna irritazio significativa vitro Silice amorfa sintetica esente da silice cristallina Coniglio Nessuna irritazio significativa Lesioni oculari gravi/irritazio oculare Nome Specie Valore Diacetato di 2,2'-[(1-metiletiliden)bis(4,1-fenilenossi)]bisetile Dati in Nessuna irritazio significativa vitro Silice amorfa sintetica esente da silice cristallina Coniglio Nessuna irritazio significativa Sensibilizzazio cutaa Nome Specie Valore Diacetato di 2,2'-[(1-metiletiliden)bis(4,1-fenilenossi)]bisetile Topo Non classificato Silice amorfa sintetica esente da silice cristallina Essere umano e animale Non classificato Sensibilizzazio respiratoria Per il/i componte/componti, i dati sono o non attualmente disponibili o non sufficienti per la classificazio. Mutagenicità sulle cellule germinali Pagina: 6 di 10

10 3M ESPE PROTEMP II CATALYST Paste Part I Nome Via di Valore esposizio Diacetato di 2,2'-[(1-metiletiliden)bis(4,1-fenilenossi)]bisetile In Vitro Non mutageno Silice amorfa sintetica esente da silice cristallina In Vitro Non mutageno Cancerogenicità Nome Silice amorfa sintetica esente da silice cristallina Via di esposizio Non specificat o Specie Topo Valore Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficienti per la classificazio Tossicità per la riproduzio Effetti sulla riproduzio e/o sullo sviluppo Nome Via di esposizio Silice amorfa sintetica esente da silice Ingestion cristallina e Silice amorfa sintetica esente da silice Ingestion cristallina e Silice amorfa sintetica esente da silice Ingestion cristallina e Organo/organi bersaglio Valore Specie Risultato del test Non classificato per la riproduzio femminile Ratto NOAEL 509 mg/kg/day Non classificato per la riproduzio Ratto NOAEL 497 maschile mg/kg/day Non classificato per lo sviluppo Ratto NOAEL mg/kg/day Durata dell'esposizio 1 gerazio 1 gerazio durante l'organogesi Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) esposizio singola Per il/i componte/componti, i dati sono o non attualmente disponibili o non sufficienti per la classificazio. Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) esposizio ripetuta Nome Via di esposizio Organo/organi bersaglio Valore Specie Risultato del test Silice amorfa sintetica esente da silice cristallina Inalazio Sistema respiratorio silicosi Non classificato Essere umano NOAEL Non disponibile Durata dell'esposizio esposizio professionale Pericolo in caso di aspirazio Per il/i componte/componti, i dati sono o non attualmente disponibili o non sufficienti per la classificazio. Contattare l'indirizzo o il telefono riportati lla prima pagina per ulteriori informazioni tossicologiche Sezio 12: Informazioni ecologiche Le informazioni riportate di seguito potrebbero non essere coerenti con la classificazio della miscela, sezio 2 e/o con le classificazioni degli ingredienti in Sezio 3 se le classificazioni specifiche degli ingredienti sono state stabilite dall autorità competente. Inoltre, le affermazioni e i dati presenti in Sezio 12 si basano su criteri di calcolo ONU GHS e classificazioni derivate da valutazioni di 3M Tossicità Dati di test sul prodotto non disponibili Materiale CAS # Organismo Tipo Esposizio Test Endpoint Risultato del test Diacetato di 2,2'-[(1- metiletiliden)bis(4,1- fenilenossi)]bisetile Green algae sperimentale 72 ore EC50 >100 mg/l Pagina: 7 di 10

11 3M ESPE PROTEMP II CATALYST Paste Part I Diacetato di 2,2'-[(1- metiletiliden)bis(4,1- fenilenossi)]bisetile 1,1-diossido di 2,6- dibutil-4-(2- metilpropil)-2h-1,2,6- tiadiazin-3,5(4h,6h)- dio Silice amorfa sintetica esente da silice cristallina Silice amorfa sintetica esente da silice cristallina Silice amorfa sintetica esente da silice cristallina Silice amorfa sintetica esente da silice cristallina Green algae sperimentale 72 ore NOEC >100 mg/l Dati non disponibili o insufficienti per la classificazio Green Algae sperimentale 72 ore EC50 >100 mg/l Pulce d'acqua sperimentale 24 ore EC50 >100 mg/l Pesce zebra sperimentale 96 ore LC50 >100 mg/l Green Algae sperimentale 72 ore NOEC 60 mg/l Persistenza e degradabilità Materiale CAS No. Tipo di test Durata Tipo di studio Risultato del test Protocollo Diacetato di 2,2'-[(1- metiletiliden)bis(4,1- fenilenossi)]bisetile sperimentale Biodegradazio 28 Giorni Sviluppo di anidride carbonica 8-13 % in peso OCSE 301B - Mod. Sturm o CO2 1,1-diossido di 2,6-dibutil- 4-(2-metilpropil)-2H-1,2,6- tiadiazin-3,5(4h,6h)-dio Silice amorfa sintetica esente da silice cristallina Potenziale di bioaccumulo Stimato Biodegradazio Dati non disponibili - insufficienti 28 Giorni Richiesta biochimica di ossigeno 47 % in peso OCSE 301C - MITI (I) Materiale Cas No. Tipo di test Durata Tipo di studio Risultato Protocollo del test Diacetato di 2,2'-[(1- metiletiliden)bis(4,1- fenilenossi)]bisetile Stimato Bioconcentrazio Log Coeff. Part. di Ottanolo/H2O 7.16 Altri metodi 1,1-diossido di 2,6-dibutil- 4-(2-metilpropil)-2H-1,2,6- tiadiazin-3,5(4h,6h)-dio Silice amorfa sintetica esente da silice cristallina Mobilità l suolo Contattare il fabbricante per dettagli Stimato Bioconcentrazio Dati non disponibili o insufficienti per la classificazio Risultati della valutazio PBT e vpvb Questa miscela non contie sostanze valutate come PBT o vpvb Altri effetti avversi Nessuna informazio disponibile Sezio 13: Considerazioni sullo smaltimento N/A Bioaccumulo 115 Stimato: Fattore di bioconcentrazio N/A N/A N/A N/A Pagina: 8 di 10

12 3M ESPE PROTEMP II CATALYST Paste Part I Metodi di trattamento dei rifiuti Smaltire il prodotto/recipiente in conformità alla regolamentazio locale/regionale/nazionale/internazionale. Smaltire il materiale completamente polimerizzato in una discarica autorizzata al trattamento di rifiuti chimici. Come alternativa di smaltimento, incerire il materiale non polimerizzatio in un inceritore autorizzato. Se non sono disponibili altre opzioni di smaltimento, il prodotto di scarto può essere in una discarica autorizzata adatta a ricevere rifiuti speciali. La classificazio di un rifiuto è basata sull'applicazio del prodotto da parte dell'utilizzatore. Dal momento che questa fase non dipende da 3M non vengono forniti codici rifiuto per i prodotti dopo l'utilizzo. Si faccia riferimento alla direttiva europea sulla codifica dei rifiuti (2000/532/CE e s.m.i.) per assegnare il codice rifiuto corretto. Assicurarsi che siano rispettate le normative nazionali e regionali applicabili e che lo smaltitore sia autorizzato. Codice europeo dei rifiuti (sul solo prodotto inalterato, come venduto) sostanze chimiche diverse di quelle di cui alla voce Sezio 14: Informazioni sul trasporto ADR/IMDG/IATA: Non pericoloso ai fini del trasporto secondo la normativa vigente. Not Restricted for transport. Sezio 15: Informazioni sulla regolamentazio Disposizioni legislative e regolamentari su salute, sicurezza e ambiente per la sostanza o la miscela Stato rispetto agli inventari internazionali delle sostanze Tutti gli ingredienti presenti l preparato sono elencati in EINECS (European Inventory of Existing Chemical Substances) o sono polimeri esenti i cui monomeri sono elencati in EINECS. Contattare 3M per maggiori informazioni. I componti di questo prodotto sono conformi con i requisiti di notifica delle nuove sostanze del CEPA. Disposizioni nazionali pertinti: Regolamento n. 1907/2006/CE e s.m.i. (REACH). Regolamento n. 1272/2008/CE e s.m.i. (CLP). D. Lgs. 81/2008 e successive modifiche: Attuazio dell'articolo 1 della legge 3 agosto 2007, n.123, in materia di tutela della salute e della sicurezza i luoghi di lavoro. Direttiva 2009/161/UE. D. Lgs. 334/1999 e s.m.i Valutazio della sicurezza chimica Non è stata condotta una valutazio della sicurezza chimica per questa miscela. Le valutazioni della sicurezza chimica per le sostanze contenute potrebbero essere state condotte dai registranti delle sostanze in conformità al regolamento (CE) n. 1907/2006(REACH) e successive modifiche. Sezio 16: Altre informazioni Informazioni sulla revisio: Sezio 1: Telefono di emergenza - informazio modificata. Sezio 11: Testo sugli effetti sulla riproduzio e/o sullo sviluppo - informazio rimossa. Sezio 12: Informazio su Componti ecotossici - informazio modificata. Sezio 12: Avvertenza relativa a ssuna informazio disponibile per PBT/vPvB - informazio modificata. Sezio 12: Informazio - Persistenza e degradabilità - informazio modificata. Sezio 13: 13.1 Nota sul trattamento dei rifiuti - informazio modificata. Sezio 15: Valutazio della sicurezza chimica - informazio aggiunta. Le informazioni contenute in questa scheda dati di sicurezza si basano sui dati attualmente disponibili e sulle nostre migliori conoscenze relativamente ai criteri più idoi per la manipolazio del prodotto in condizioni normali. Qualunque altro utilizzo del prodotto in maniera non conforme alle indicazioni di questa scheda o l'impiego del prodotto in combinazio con qualunque altro prodotto o in qualunque altro processo ricadono sotto l'esclusiva responsabilità dell'utilizzatore. 3M Italia: le schede dei dati di sicurezza sono disponibili sul sito Pagina: 9 di 10

13 3M ESPE PROTEMP II CATALYST Paste Part I Pagina: 10 di 10

14 3M ESPE PROTEMP II BASE Scheda di dati di sicurezza Copyright, 2017, 3M Company. Tutti i diritti riservati. La copia o il downloading di queste informazioni allo scopo del corretto utilizzo dei prodotti 3M è consentito alle seguenti condizioni: (1) l'informazio sia copiata integralmente senza modifiche che non siano preventivamente autorizzate con un accordo scritto da 3M, e (2) né copie né l'originale siano rivenduti o altrimenti distribuiti con l'intento di otter un profitto. No. documento: Versio: 3.01 Data di revisio: 16/06/2017 Sostituisce: 06/06/2017 Numero di versio per le informazioni sul trasporto 1.00 (01/06/2011) Questa scheda di dati di sicurezza è stata preparata in accordo al regolamento REACH (1907/2006) e s.m.i. Sezio 1: Identificazio della sostanza/miscela e della società/impresa 1.1. Identificatore del prodotto 3M ESPE PROTEMP II BASE 1.2. Usi identificati pertinti della sostanza o della miscela e usi sconsigliati Usi pertinti identificati Prodotto per uso dentale. Usi sconsigliati Esclusivamente per uso professionale (odontoiatria) 1.3 Dettagli del fornitore della scheda di dati di sicurezza Indirizzo: 3M Italia srl, Via Norberto Bobbio Pioltello (MI) Telefono: Mail to: Tecnico_competente@mmm.com Sito web: Numero telefonico di emergenza Centro Antiveleni (CAV) Ospedale NIGUARDA, Milano Sezio 2: Identificazio dei pericoli 2.1. Classificazio della sostanza o della miscela REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP Questo prodotto è un dispositivo medico, ai sensi della direttiva 93/42/CEE (DDM); è invasivo o entra in contatto diretto con il corpo umano e quindi è esente dall'obbligo di classificazio ed etichettatura ai sensi del Regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP; articolo 1, paragrafo 5). Anche se non obbligatorie, le informazioni di classificazio ed etichettatura applicabili sono riportate di seguito. CLASSIFICAZIONE: Pericoloso per l'ambiente acquatico - pericolo cronico, categoria 4- Aquatic Chronic 4; H413 Per il testo completo delle frasi H, consultare la sezio Elementi dell etichetta Pagina: 1 di 11

15 3M ESPE PROTEMP II BASE REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP INDICAZIONI DI PERICOLO: H413 Può essere nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. CONSIGLI DI PRUDENZA Smaltimento: P501 Smaltire il prodotto/recipiente in conformità alla regolamentazio locale/regionale/nazionale/internazionale Altri pericoli Per informazioni sui rischi e sull'uso sicuro, fare riferimento alle corrispondenti sezioni di questo documento. Sezio 3: Composizio/Informazioni sugli ingredienti Ingrediente Numero C.A.S. No. CE Registrazio REACH numero: % in peso Classificazio Bisfenolo A-polietilenglicole dietere Aquatic Chronic 4, H413 dimetacrilato Vetro, ossido, sostanze chimiche ( ); modificato in superficie No Sostanza non classificata come pericolosa con metacrilato di 3- trimetossisililpropile ( ); materiale sfuso Silanammina, 1,1,1-trimetil-N- (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Sostanza non classificata come pericolosa Cloruro di vinile-isobutil Copolimero Vinyl Ether Sostanza non classificata come pericolosa Vedere la sezio 16 per il testo completo delle frasi H riportate in questa sezio Per informazioni relative ai limiti di esposizio occupazionale e allo stato di PBT e vpvb, vedere le sezioni 8 e 12 Sezio 4: Misure di primo soccorso 4.1. Descrizio delle misure di primo soccorso Inalazio: Portare la persona all'aria aperta. In caso di malessere consultare il medico. Contatto con la pelle: Lavare con acqua e sapo. Se si manifestano sintomi, consultare un medico. Contatto con gli occhi: Lavare con abbondante acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se i sintomi persistono, consultare un medico. Ingestio: Sciacquare la bocca. In caso di malessere, consultare un medico. Pagina: 2 di 11

16 3M ESPE PROTEMP II BASE 4.2. Principali sintomi ed effetti, sia acuti che ritardati Vedere la Sezio 11.1 Informazioni sugli effetti tossicologici 4.3. Indicazio dell'eventuale cessità di consultare immediatamente un medico oppure di trattamenti speciali Sezio 5: Misure antincendio 5.1. Mezzi di estinzio In caso di incendio: utilizzare agenti estinguenti adatti per materiali normalmente infiammabili, come acqua e schiuma per estinguere Pericoli speciali derivanti dalla sostanza o dalla miscela Nessuno relativo a questo prodotto. Decomposizio pericolosa o sottoprodotti Sostanza Monossido di carbonio Anidride carbonica Vapori o gas irritanti Condizioni Durante la combustio Durante la combustio Durante la combustio 5.3. Raccomandazioni per gli addetti all'estinzio degli incendi Non sono previste azioni di protezio speciali per gli addetti all'estinzio degli incendi. Sezio 6: Misure in caso di rilascio accidentale 6.1. Precauzioni personali, dispositivi di protezio e procedure in caso di emergenza Ventilare la zona. In caso di sversamenti rilevanti, o sversamenti in aree confinate, si deve fornire una ventilazio meccanica per disperdere i vapori, in accordo con le buo pratiche di igie industriale. Fare riferimento alle altre sezioni della scheda per informazioni sui rischi per la salute e per le cose, la protezio respiratoria, la ventilazio e i dispositivi di protezio individuali Precauzioni ambientali Non disperdere ll ambiente Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica Raccogliere la maggior quantita' possibile del materiale versato. Smaltire al piu' presto il materiale raccolto. Porre in contenitore munito di chiusura. Pulire il residuo Riferimenti ad altre sezioni Fare riferimento alla sezio 8 e alla sezio 13 per maggiori informazioni Sezio 7: Manipolazio e immagazzinamento 7.1. Precauzioni per la manipolazio sicura Evitare il contatto prolungato o ripetuto con la pelle. Non mangiare, né bere, né fumare durante l uso. accuratamente dopo l'uso. Non disperdere ll ambiente. lavare 7.2. Condizioni per lo stoccaggio sicuro, comprese eventuali incompatibilità Conservare lontano dal calore Usi finali particolari Per le raccomandazioni sulla manipolazio e l'immagazzinamento, vedere la Sezio 7.1 e 7.2. Per le raccomandazioni sul Pagina: 3 di 11

17 3M ESPE PROTEMP II BASE controllo dell'esposizio e la protezio individuale, vedere la sezio 8. Sezio 8: Controllo dell'esposizio/protezio individuale 8.1. Parametri di controllo Limiti di esposizio professionale Per ssuno dei componti elencati lla sezio 3 di questa scheda di dati di sicurezza esistono limiti di esposizio occupazionale Controlli dell'esposizio Controlli tecnici idoi Usare in luogo ben ventilato Misure di protezio individuale, quali dispositivi di protezio individuale Contatto con gli occhi: Selezionare ed usare una protezio per gli occhi/il viso per prevenire il contatto, in base ai risultati di una valutazio dell esposizio. Le seguenti protezioni per gli occhi/il viso sono raccomandate: Occhiali di sicurezza con ripari laterali Protezio della pelle e delle mani: Vedere la Sezio 7.1 per informazioni aggiuntive sulla protezio della pelle. Protezio delle vie respiratorie: Non richiesta Sezio 9: Proprietà fisiche e chimiche 9.1. Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali Stato fisico Solido Forma fisica specifica: Pasta Odore, colore Paste di colori differenti, odore leggero di acrilato Soglia olfattiva Dati non disponibili ph Dati non disponibili Punto/intervallo di ebollizio Punto di fusio Dati non disponibili Infiammabilità (solido, gas) Non classificato Proprietà esplosive Non classificato Proprietà ossidanti/comburenti Non classificato Punto di infiammabilità (Flash Point) Punto di infiammabilità > 93 C (200 F) Temperatura di autoignizio Dati non disponibili Limite di esplosività inferiore (LEL) Limite di esplosività superiore (UEL) Pressio di vapore Densità relativa Ca. 1 [Standard di riferimento:acqua=1] Solubilità in acqua Nessuno Solubilità (non in acqua) Dati non disponibili Coefficiente di ripartizio: n-ottanolo/acqua Dati non disponibili Tasso di evaporazio Densità di vapore Pagina: 4 di 11

18 3M ESPE PROTEMP II BASE Temperatura di decomposizio Viscosità Dati non disponibili mpa-s 9.2. Altre informazioni Tenore di sostanze volatili Sezio 10: Stabilità e Reattività Reattività Questo materiale può essere reattivo con alcuni agenti e in determinate condizioni vedere gli altri paragrafi di questa sezio Stabilità chimica Stabile Possibilità di reazioni pericolose Non polimerizza in modo pericoloso Condizioni da evitare Calore Materiali incompatibili Non noto Prodotti di decomposizio pericolosi Sostanza Non noto. Condizioni Fare riferimento alla sezio 5.2 per i prodotti di decomposizio pericolosi durante la combustio. Sezio 11: Informazioni Tossicologiche Le informazioni riportate di seguito potrebbero non essere coerenti con la classificazio della miscela, sezio 2 e/o con le classificazioni degli ingredienti in Sezio 3 se le classificazioni specifiche degli ingredienti sono state stabilite dall autorità competente. Inoltre, le affermazioni e i dati presenti in Sezio 11 si basano su criteri di calcolo ONU GHS e classificazioni derivate da valutazioni di 3M Informazioni sugli effetti tossicologici Sintomi ed effetti dovuti all esposizio Sulla base dei dati di test e/o informazioni sui componti, questo materiale può causare i seguenti effetti sulla salute: Inalazio: Questo prodotto puo' avere un odore caratteristico; tuttavia, non sono previsti effetti gativi sulla salute. Contatto con la pelle: Non e' prevista una significativa irritazio in caso di contatto con la pelle durante l'uso corretto del prodotto. Contatto con gli occhi: Se il prodotto dovesse venire a contatto con gli occhi durante l'uso, non dovrebbero svilupparsi irritazioni significative. Ingestio: Irritazio gastrointestinale: i sintomi possono includere dolori addominali, motilità gastrica alterata, nausea, vomito, diarrea. Pagina: 5 di 11

19 3M ESPE PROTEMP II BASE Dati tossicologici Se un componte è elencato in sezio 3 ma non appare in qualcuna delle tabelle seguenti, significa che o non ci sono dati disponibili per quell endpoint o non sono sufficienti per una classificazio. Tossicità acuta Nome Via di Specie Valore esposizio Prodotto Cutaa Dati non disponibili; ATE calcolata>5.000 mg/kg Prodotto Ingestio Dati non disponibili; ATE calcolata>5.000 mg/kg Bisfenolo A-polietilenglicole dietere dimetacrilato Cutaa Valutazi LD50 stimata mg/kg o professio nale Bisfenolo A-polietilenglicole dietere dimetacrilato Ingestio Ratto LD50 > mg/kg Vetro, ossido, sostanze chimiche ( ); modificato in Cutaa LD50 stimata mg/kg superficie con metacrilato di 3-trimetossisililpropile ( ); materiale sfuso Vetro, ossido, sostanze chimiche ( ); modificato in Ingestio LD50 stimata mg/kg superficie con metacrilato di 3-trimetossisililpropile ( ); materiale sfuso Silanammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Cutaa Coniglio LD50 > mg/kg Silanammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Inalazio- Polveri/Neb bie (4 ore) Ratto LC50 > 0,691 mg/l Ingestio Ratto LD50 > mg/kg Silanammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Cloruro di vinile-isobutil Copolimero Vinyl Ether Cutaa Valutazi o professio nale LD50 stimata mg/kg Cloruro di vinile-isobutil Copolimero Vinyl Ether Ingestio Ratto LD50 > mg/kg ATE = acute toxicity estimate - stima della tossicità acuta Corrosio/irritazio cutaa Nome Specie Valore Prodotto Coniglio Nessuna irritazio significativa Vetro, ossido, sostanze chimiche ( ); modificato in superficie con Valutazio Nessuna irritazio significativa metacrilato di 3-trimetossisililpropile ( ); materiale sfuso professio nale Silanammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Coniglio Nessuna irritazio significativa Gravi lesioni oculari/irritazioni oculari Nome Specie Valore Vetro, ossido, sostanze chimiche ( ); modificato in superficie con metacrilato di 3-trimetossisililpropile ( ); materiale sfuso Valutazio professio nale Nessuna irritazio significativa Silanammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Coniglio Nessuna irritazio significativa Sensibilizzazio cutaa Nome Specie Valore Prodotto Bisfenolo A-polietilenglicole dietere dimetacrilato Silanammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Porcellino d'india Porcellino d'india Essere umano e Non classificato Non classificato Non classificato Pagina: 6 di 11

20 3M ESPE PROTEMP II BASE animale Sensibilizzazio respiratoria Per il/i componte/componti, i dati sono o non attualmente disponibili o non sufficienti per la classificazio. Mutagenicità sulle cellule germinali Nome Via di esposizio Valore Bisfenolo A-polietilenglicole dietere dimetacrilato In Vitro Non mutageno Silanammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice In Vitro Non mutageno Cloruro di vinile-isobutil Copolimero Vinyl Ether In Vitro Non mutageno Cancerogenicità Nome Silanammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Via di esposizio Non specificat o Specie Topo Valore Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficienti per la classificazio Tossicità per la riproduzio Effetti sulla riproduzio e/o sullo sviluppo Nome Via di esposizio Silanammina, 1,1,1-trimetil-N- Ingestion (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice e Silanammina, 1,1,1-trimetil-N- Ingestion (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice e Silanammina, 1,1,1-trimetil-N- Ingestion (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice e Organo/organi bersaglio Valore Specie Risultato del test Non classificato per la riproduzio femminile Ratto NOAEL 509 mg/kg/day Non classificato per la riproduzio Ratto NOAEL 497 maschile mg/kg/day Non classificato per lo sviluppo Ratto NOAEL mg/kg/day Durata dell'esposizio 1 gerazio 1 gerazio durante l'organogesi Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) esposizio singola Per il/i componte/componti, i dati sono o non attualmente disponibili o non sufficienti per la classificazio. Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) esposizio ripetuta Nome Via di esposizio Organo/organi bersaglio Valore Specie Risultato del test Silanammina, 1,1,1- trimetil-n-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Inalazio Sistema respiratorio silicosi Non classificato Essere umano NOAEL Non disponibile Durata dell'esposizio esposizio professionale Pericolo in caso di aspirazio Per il/i componte/componti, i dati sono o non attualmente disponibili o non sufficienti per la classificazio. Contattare l'indirizzo o il telefono riportati lla prima pagina per ulteriori informazioni tossicologiche Sezio 12: Informazioni ecologiche Le informazioni riportate di seguito potrebbero non essere coerenti con la classificazio della miscela, sezio 2 e/o con le classificazioni degli ingredienti in Sezio 3 se le classificazioni specifiche degli ingredienti sono state stabilite dall autorità competente. Inoltre, le affermazioni e i dati presenti in Sezio 12 si basano su criteri di calcolo ONU GHS e classificazioni derivate da valutazioni di 3M. Pagina: 7 di 11

21 3M ESPE PROTEMP II BASE Tossicità Dati di test sul prodotto non disponibili Materiale Numero CAS Organismo Tipo Esposizio Test Endpoint Risultato del test Bisfenolo A- polietilenglicol e dietere dimetacrilato Dati non disponibili o insufficienti per la Vetro, ossido, sostanze chimiche ( ); modificato in superficie con metacrilato di 3- trimetossisililpr opile ( ); materiale sfuso Cloruro di vinile-isobutil Copolimero Vinyl Ether Silanammina, 1,1,1-trimetil- N- (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice No classificazio Dati non disponibili o insufficienti per la classificazio Pulce d'acqua sperimentale 48 ore EC50 >100 mg/l Algae Stimato 72 ore EC50 >100 mg/l Persistenza e degradabilità Materiale CAS No. Tipo di test Durata Tipo di studio Risultato del test Protocollo Cloruro di vinile-isobutil Copolimero Vinyl Ether Dati non disponibili o insufficienti per la N/A N/A N/A N/A Bisfenolo A- polietilenglicol e dietere dimetacrilato Silanammina, 1,1,1-trimetil- N- (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice classificazio Calcolato Biodegradazion e 28 Giorni Richiesta biochimica di ossigeno 38 % in peso OECD 301C - MITI (I) Dati non disponibili o insufficienti per la classificazio N/A N/A N/A N/A Pagina: 8 di 11

22 3M ESPE PROTEMP II BASE Vetro, ossido, sostanze chimiche ( ); modificato in superficie con metacrilato di 3- trimetossisililpr opile ( ); materiale sfuso Potenziale di bioaccumulo No Dati non disponibili o insufficienti per la classificazio N/A N/A N/A N/A Materiale CAS No. Tipo di test Durata Tipo di studio Risultato del test Protocollo Cloruro di vinile-isobutil Copolimero Vinyl Ether Dati non disponibili o insufficienti per la N/A N/A N/A N/A Bisfenolo A- polietilenglicol e dietere dimetacrilato Silanammina, 1,1,1-trimetil- N- (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Vetro, ossido, sostanze chimiche ( ); modificato in superficie con metacrilato di 3- trimetossisililpr opile ( ); materiale sfuso classificazio Calcolato Bioconcentrazi o Bioaccumulo 6.7 Stimato: Fattore di bioconcentrazio Dati non disponibili o insufficienti per la classificazio N/A N/A N/A N/A No Dati non disponibili o insufficienti per la classificazio N/A N/A N/A N/A Mobilità l suolo Contattare il fabbricante per dettagli Risultati della valutazio PBT e vpvb Non sono disponibili ulteriori informazioni, contattare il fabbricante per dettagli Altri effetti avversi Nessuna informazio disponibile Pagina: 9 di 11

23 3M ESPE PROTEMP II BASE Sezio 13: Considerazioni sullo smaltimento Metodi di trattamento dei rifiuti Vedere la Sezio 11.1 Informazioni sugli effetti tossicologici Smaltire il materiale completamente polimerizzato in una discarica autorizzata al trattamento di rifiuti chimici. Come alternativa di smaltimento, incerire il materiale non polimerizzatio in un inceritore autorizzato. I contenitori utilizzati per il trasporto e la manipolazio dei prodotti chimici pericolosi (sostanze, miscele, preparati classificati pericolosi secondo le normative vigenti) devono essere considerati, immagazzinati, trattati e smaltiti come rifiuti pericolosi se non sono definiti diversamente dalle normative sui rifiuti applicabili. Le autorità competenti stabiliscono i siti di trattamento, deposito, smaltimento autorizzati disponibili. La classificazio di un rifiuto è basata sull'applicazio del prodotto da parte dell'utilizzatore. Dal momento che questa fase non dipende da 3M non vengono forniti codici rifiuto per i prodotti dopo l'utilizzo. Si faccia riferimento alla direttiva europea sulla codifica dei rifiuti (2000/532/CE e s.m.i.) per assegnare il codice rifiuto corretto. Assicurarsi che siano rispettate le normative nazionali e regionali applicabili e che lo smaltitore sia autorizzato. Codice europeo dei rifiuti (sul solo prodotto inalterato, come venduto) sostanze chimiche diverse di quelle di cui alla voce Sezio 14: Informazioni sul trasporto ADR/IMDG/IATA: Non pericoloso ai fini del trasporto secondo la normativa vigente. Not Restricted for transport. Sezio 15: Informazioni sulla regolamentazio Disposizioni legislative e regolamentari su salute, sicurezza e ambiente per la sostanza o la miscela Stato rispetto agli inventari internazionali delle sostanze Contattare 3M per maggiori informazioni. I componti di questo prodotto sono conformi con i requisiti di notifica delle nuove sostanze del CEPA. "Measures for the Environmental Management of New Chemical Substances" della Repubblica Popolare Cise. Tutti gli ingredienti sono elencati ll'inventario cise delle sostanze IECSC o sono esenti. Disposizioni nazionali pertinti: Regolamento n. 1907/2006/CE e s.m.i. (REACH). Regolamento n. 1272/2008/CE e s.m.i. (CLP). D. Lgs. 81/2008 e successive modifiche: Attuazio dell'articolo 1 della legge 3 agosto 2007, n.123, in materia di tutela della salute e della sicurezza i luoghi di lavoro. Direttiva 2009/161/UE. D. Lgs. 334/1999 e s.m.i Valutazio della sicurezza chimica Sezio 16: Altre informazioni Elenco delle frasi H rilevanti H413 Può essere nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Informazioni sulla revisio: Sezio 12: Informazio su Componti ecotossici - informazio modificata. Sezio 12: Informazio - Persistenza e degradabilità - informazio modificata. Sezio 12: Informazio Potenziale di bioaccumulo - informazio modificata. Le informazioni contenute in questa scheda dati di sicurezza si basano sui dati attualmente disponibili e sulle nostre migliori conoscenze relativamente ai criteri più idoi per la manipolazio del prodotto in condizioni normali. Qualunque altro Pagina: 10 di 11

24 3M ESPE PROTEMP II BASE utilizzo del prodotto in maniera non conforme alle indicazioni di questa scheda o l'impiego del prodotto in combinazio con qualunque altro prodotto o in qualunque altro processo ricadono sotto l'esclusiva responsabilità dell'utilizzatore. 3M Italia: le schede dei dati di sicurezza sono disponibili sul sito Pagina: 11 di 11

25 3M ESPE PROTEMP II Catalizzatore Pasta Parte II Scheda di dati di sicurezza Copyright, 2019, 3M Company. Tutti i diritti riservati. La copia o il downloading di queste informazioni allo scopo del corretto utilizzo dei prodotti 3M è consentito alle seguenti condizioni: (1) l'informazio sia copiata integralmente senza modifiche che non siano preventivamente autorizzate con un accordo scritto da 3M, e (2) né copie né l'originale siano rivenduti o altrimenti distribuiti con l'intento di otter un profitto. No. documento: Versio: 2.00 Data di revisio: 13/05/2019 Sostituisce: 27/09/2017 Numero di versio per le informazioni sul trasporto 1.00 (13/03/2016) Questa scheda di dati di sicurezza è stata preparata in accordo al regolamento REACH (1907/2006) e s.m.i. Sezio 1: Identificazio della sostanza/miscela e della società/impresa 1.1. Identificatore del prodotto 3M ESPE PROTEMP II Catalizzatore Pasta Parte II 1.2. Usi identificati pertinti della sostanza o della miscela e usi sconsigliati Usi pertinti identificati Prodotto per uso dentale. Usi sconsigliati Esclusivamente per uso professionale (odontoiatria) 1.3 Dettagli del fornitore della scheda di dati di sicurezza Indirizzo: 3M Italia srl, Via Norberto Bobbio Pioltello (MI) Telefono: Mail to: Tecnico_competente@mmm.com Sito web: Numero telefonico di emergenza CENTRI ANTIVELENI (CAV): Ospedale Niguarda Ca' Granda, Milano Centro Nazionale di Informazio Tossicologica, Pavia Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII, Bergamo Azienda Ospedaliera Careggi, Firenze Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Roma Policlinico Umberto I, Roma Policlinico A. Gemelli, Roma Azienda Ospedaliera "A. Cardarelli", Napoli Azienda Ospedaliera Universitaria, Foggia Sezio 2: Identificazio dei pericoli 2.1. Classificazio della sostanza o della miscela REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP Questo prodotto è un dispositivo medico, ai sensi della direttiva 93/42/CEE (DDM); è invasivo o entra in contatto diretto con il corpo umano e quindi è esente dall'obbligo di classificazio ed etichettatura ai sensi del Regolamento (CE) n. 1272/2008 Pagina: 1 di 11

26 3M ESPE PROTEMP II Catalizzatore Pasta Parte II (CLP; articolo 1, paragrafo 5). Anche se non obbligatorie, le informazioni di classificazio ed etichettatura applicabili sono riportate di seguito. CLASSIFICAZIONE: Perossido Organico,Tipo G - Org. Perox. G Sensibilizzazio cutaa, Categoria 1B - Skin Sens. 1B; H317 Per il testo completo delle frasi H, consultare la sezio Elementi dell etichetta REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP AVVERTENZA Attenzio. Simboli: GHS07 (Punto esclamativo) Pittogrammi Ingredienti: Ingrediente Numero C.A.S. No. CE % in peso Perossido di dilauroile INDICAZIONI DI PERICOLO: H317 Può provocare una reazio allergica cutaa. CONSIGLI DI PRUDENZA Prevenzio: P280E Reazio: P333 + P313 Indossare guanti protettivi. In caso di irritazio o eruzio della pelle: consultare un medico. Note sull'etichettatura: In base a dati di test, questo prodotto soddisfa la definizio di perossido organico, tipo G Altri pericoli Per informazioni sui rischi e sull'uso sicuro, fare riferimento alle corrispondenti sezioni di questo documento. Sezio 3: Composizio/Informazioni sugli ingredienti Ingrediente Numero C.A.S. No. CE Registrazio REACH numero: % in peso Classificazio Diacetato di 2,2'-[( Sostanza non classificata Pagina: 2 di 11

27 3M ESPE PROTEMP II Catalizzatore Pasta Parte II Silice amorfa sintetica esente da silice cristallina metiletiliden)bis(4,1- fenilenossi)]bisetile come pericolosa Perossido di dilauroile Org. Perox. CD, H242 Skin Sens. 1B, H317 (1-metiletilide)bis(4,1-fenilenossi- 2,1-etandiile)(1-fenilenossi- 2,2'etossietandiil)bisacetato Nessuno 1-7 Sostanza non classificata come pericolosa Vedere la sezio 16 per il testo completo delle frasi H riportate in questa sezio 1-5 Sostanza non classificata come pericolosa Per informazioni relative ai limiti di esposizio occupazionale e allo stato di PBT e vpvb, vedere le sezioni 8 e 12 Sezio 4: Misure di primo soccorso 4.1. Descrizio delle misure di primo soccorso Inalazio: Portare la persona all'aria aperta. In caso di malessere consultare il medico. Contatto con la pelle: Lavare immediatamente con acqua e sapo.togliere gli indumenti contaminati e lavarli prima di riutilizzarli. Se si manifestano sintomi, consultare un medico. Contatto con gli occhi: Lavare con abbondante acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se i sintomi persistono, consultare un medico. Ingestio: Sciacquare la bocca. In caso di malessere, consultare un medico Principali sintomi ed effetti, sia acuti che ritardati Vedere la Sezio 11.1 Informazioni sugli effetti tossicologici 4.3. Indicazio dell'eventuale cessità di consultare immediatamente un medico oppure di trattamenti speciali Sezio 5: Misure antincendio 5.1. Mezzi di estinzio In caso di incendio: utilizzare agenti estinguenti adatti per materiali normalmente infiammabili, come acqua e schiuma per estinguere Pericoli speciali derivanti dalla sostanza o dalla miscela Nessuno relativo a questo prodotto. Decomposizio pericolosa o sottoprodotti Sostanza Monossido di carbonio Anidride carbonica Vapori o gas irritanti Condizioni Durante la combustio Durante la combustio Durante la combustio Pagina: 3 di 11