Sezione 1: Identificazione della sostanza/miscela e della società/impresa

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1 Scheda di dati di sicurezza Copyright, 2017, 3M Company. Tutti i diritti riservati. La copia o il downloading di queste informazioni allo scopo del corretto utilizzo dei prodotti 3M è consentito alle seguenti condizioni: (1) l'informazio sia copiata integralmente senza modifiche che non siano preventivamente autorizzate con un accordo scritto da 3M, e (2) né copie né l'originale siano rivenduti o altrimenti distribuiti con l'intento di otter un profitto. No. documento: Versio: 7.00 Data di revisio: 19/01/2017 Sostituisce: 24/02/2016 Numero di versio per le informazioni sul trasporto 1.00 (19/06/2012) Questa scheda di dati di sicurezza è stata preparata in accordo al regolamento REACH (1907/2006) e s.m.i. Sezio 1: Identificazio della sostanza/miscela e della società/impresa 1.1. Identificatore del prodotto Numeri di identificazio del prodotto Usi identificati pertinti della sostanza o della miscela e usi sconsigliati Usi pertinti identificati Prodotto per uso dentale. Usi sconsigliati Esclusivamente per uso professionale (odontoiatria) 1.3 Dettagli del fornitore della scheda di dati di sicurezza Indirizzo: 3M Italia srl, Via Norberto Bobbio Pioltello (MI) Telefono: Mail to: Tecnico_competente@mmm.com Sito web: Numero telefonico di emergenza Centro Antiveleni (CAV) Sezio 2: Identificazio dei pericoli 2.1. Classificazio della sostanza o della miscela REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP Questo prodotto è un dispositivo medico, ai sensi della direttiva 93/42/CEE (DDM); è invasivo o entra in contatto diretto con il corpo umano e quindi è esente dall'obbligo di classificazio ed etichettatura ai sensi del Regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP; articolo 1, paragrafo 5). Anche se non obbligatorie, le informazioni di classificazio ed etichettatura applicabili sono riportate di seguito. CLASSIFICAZIONE: Gravi lesioni oculari/irritazio oculare, Categoria 2 - Eye Irrit. 2; H319 Corrosio/irritazio cutaa, Categoria 2 - Skin Irrit. 2; H315 Pagina: 1 di 12

2 Sensibilizzazio cutaa, Categoria 1 - Skin Sens. 1; H317 Per il testo completo delle frasi H, consultare la sezio Elementi dell etichetta REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP AVVERTENZA Attenzio. Simboli: GHS07 (Punto esclamativo) Pittogrammi Ingredienti: Ingrediente Numero C.A.S. % in peso INDICAZIONI DI PERICOLO: H319 H315 H317 Provoca grave irritazio oculare. Provoca irritazio cutaa. Può provocare una reazio allergica cutaa. CONSIGLI DI PRUDENZA Prevenzio: P280E Reazio: P305 + P351 + P338 P333 + P313 Indossare guanti protettivi. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. In caso di irritazio o eruzio della pelle: consultare un medico Altri pericoli Per informazioni sui rischi e sull'uso sicuro, fare riferimento alle corrispondenti sezioni di questo documento. Sezio 3: Composizio/Informazioni sugli ingredienti Ingrediente Numero C.A.S. Inventario Europeo delle sostanze % in peso Classificazio Ingredienti non pericolosi Miscela Sostanza non classificata come pericolosa ( REACH Nº Reg.: ) Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1, H317 - Note Polimero, acido 2-propenoico con acido metilenbutandioico D (CLP) Sostanza non classificata come pericolosa Pagina: 2 di 12

3 Vedere la sezio 16 per il testo completo delle frasi H riportate in questa sezio Per informazioni relative ai limiti di esposizio occupazionale e allo stato di PBT e vpvb, vedere le sezioni 8 e 12 Sezio 4: Misure di primo soccorso 4.1. Descrizio delle misure di primo soccorso Inalazio: Portare la persona all'aria aperta. In caso di malessere consultare il medico. Contatto con la pelle: Lavare immediatamente con acqua e sapo.togliere gli indumenti contaminati e lavarli prima di riutilizzarli. Se si manifestano sintomi, consultare un medico. Contatto con gli occhi: Lavare con abbondante acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se i sintomi persistono, consultare un medico. Ingestio: Sciacquare la bocca. NON provocare il vomito. Consultare immediatamente un medico Principali sintomi ed effetti, sia acuti che ritardati Vedere la Sezio 11.1 Informazioni sugli effetti tossicologici 4.3. Indicazio dell'eventuale cessità di consultare immediatamente un medico oppure di trattamenti speciali Sezio 5: Misure antincendio 5.1. Mezzi di estinzio In caso di incendio: utilizzare agenti estinguenti adatti per materiali normalmente infiammabili, come acqua e schiuma per estinguere Pericoli speciali derivanti dalla sostanza o dalla miscela Nessuno relativo a questo prodotto. Decomposizio pericolosa o sottoprodotti Sostanza Monossido di carbonio Anidride carbonica Condizioni Durante la combustio Durante la combustio 5.3. Raccomandazioni per gli addetti all'estinzio degli incendi Non sono previste azioni di protezio speciali per gli addetti all'estinzio degli incendi. Sezio 6: Misure in caso di rilascio accidentale 6.1. Precauzioni personali, dispositivi di protezio e procedure in caso di emergenza Evacuare la zona. Ventilare la zona. In caso di sversamenti rilevanti, o sversamenti in aree confinate, si deve fornire una ventilazio meccanica per disperdere i vapori, in accordo con le buo pratiche di igie industriale. Fare riferimento alle altre sezioni della scheda per informazioni sui rischi per la salute e per le cose, la protezio respiratoria, la ventilazio e i dispositivi di protezio individuali. Pagina: 3 di 12

4 6.2. Precauzioni ambientali Non disperdere ll ambiente Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica Contere le perdite. Raccogliere la maggior quantita' possibile del materiale versato. Porre in contenitore munito di chiusura. Pulire i residui con detergenti e acqua. Sigillare il contenitore. Smaltire al piu' presto il materiale raccolto Riferimenti ad altre sezioni Fare riferimento alla sezio 8 e alla sezio 13 per maggiori informazioni Sezio 7: Manipolazio e immagazzinamento 7.1. Precauzioni per la manipolazio sicura Applicare il prodotto evitando il contatto con la pelle. In caso di contatto con la pelle, lavare la parte interessata con acqua e sapo. Gli acrilati possono petrare facilmente attraverso i guanti. In caso di contatto del prodotto con i guanti, togliere e gettare i guanti, lavare le mani immediatamente con acqua e sapo ed indossare un altro paio di guanti. Evitare di respirare la polvere/i fumi/i gas/la bbia/i vapori/gli aerosol. Evitare il contatto con gli occhi, la pelle o gli indumenti. Non mangiare, né bere, né fumare durante l uso. lavare accuratamente dopo l'uso. Gli indumenti da lavoro contaminati non devono essere portati fuori dal luogo di lavoro. Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente Condizioni per lo stoccaggio sicuro, comprese eventuali incompatibilità Conservare lontano da basi forti Usi finali particolari Per le raccomandazioni sulla manipolazio e l'immagazzinamento, vedere la Sezio 7.1 e 7.2. Per le raccomandazioni sul controllo dell'esposizio e la protezio individuale, vedere la sezio 8. Sezio 8: Controllo dell'esposizio/protezio individuale 8.1. Parametri di controllo Limiti di esposizio professionale Per ssuno dei componti elencati lla sezio 3 di questa scheda di dati di sicurezza esistono limiti di esposizio occupazionale. Livello derivato senza effetto Ingrediente Prodotto di decomposizio Popolazio Lavoratore Lavoratore Modello per l'esposizio umana Cutaa, esposizio a lungo termi (8ore), Effetti sistemici Inalazio, esposizio a lungo termi (8 ore), Effetti sistemici DNEL 1,3 mg/kg bw/day 4,9 mg/m3 Concentrazio prevedibile priva di effetti (PNEC) Ingrediente Prodotto di Comparto ambientale PNEC decomposizio Suolo agricolo 0,476 mg/kg d.w. Acqua dolce 0,482 mg/l Sedimenti di acqua dolce 3,79 mg/kg d.w. Pagina: 4 di 12

5 8.2. Controlli dell'esposizio Emissioni intermittenti ll'acqua Acqua marina Sedimenti di acqua marina Impianto di depurazio 1 mg/l 0,482 mg/l 3,79 mg/kg d.w. 10 mg/l Fare anche riferimento all'allegato per maggiori informazioni Controlli tecnici idoi Usare in luogo ben ventilato Misure di protezio individuale, quali dispositivi di protezio individuale Contatto con gli occhi: Selezionare ed usare una protezio per gli occhi/il viso per prevenire il contatto, in base ai risultati di una valutazio dell esposizio. Le seguenti protezioni per gli occhi/il viso sono raccomandate: Occhiali di sicurezza con ripari laterali Protezio della pelle e delle mani: Vedere la Sezio 7.1 per informazioni aggiuntive sulla protezio della pelle. Protezio delle vie respiratorie: Non richiesta Controlli dell esposizio ambientale Fare riferimento all'allegato Sezio 9: Proprietà fisiche e chimiche 9.1. Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali Stato fisico Liquido Forma fisica specifica: Liquido Odore, colore Leggero odore di acrilato, Colore da trasparente a giallo chiaro Soglia olfattiva Dati non disponibili ph 2,9-4 Punto/intervallo di ebollizio >= 100 ºC Punto di fusio Infiammabilità (solido, gas) Proprietà esplosive Non classificato Proprietà ossidanti/comburenti Non classificato Punto di infiammabilità (Flash Point) > 101,1 ºC [Metodo di prova:tazza chiusa] Temperatura di autoignizio Limite di esplosività inferiore (LEL) Limite di esplosività superiore (UEL) Pressio di vapore <= ,7 pa [Standard di riferimento:aria=1] Densità relativa 1,08 [Standard di riferimento:acqua=1] Solubilità in acqua Apprezzabile Pagina: 5 di 12

6 Solubilità (non in acqua) Coefficiente di ripartizio: n-ottanolo/acqua Tasso di evaporazio Densità di vapore Temperatura di decomposizio Viscosità Densità Dati non disponibili Dati non disponibili Dati non disponibili Dati non disponibili 9,8 mm²/sec 1,08 g/ml 9.2. Altre informazioni Peso Molecolare Dati non disponibili Tenore di sostanze volatili Sezio 10: Stabilità e Reattività Reattività Questo materiale può essere reattivo con alcuni agenti e in determinate condizioni vedere gli altri paragrafi di questa sezio Stabilità chimica Stabile Possibilità di reazioni pericolose Non polimerizza in modo pericoloso Condizioni da evitare Non noto Materiali incompatibili Basi forti Prodotti di decomposizio pericolosi Sostanza Non noto. Condizioni Fare riferimento alla sezio 5.2 per i prodotti di decomposizio pericolosi durante la combustio. Sezio 11: Informazioni Tossicologiche Le informazioni riportate di seguito potrebbero non essere coerenti con la classificazio della miscela, sezio 2 e/o con le classificazioni degli ingredienti in Sezio 3 se le classificazioni specifiche degli ingredienti sono state stabilite dall autorità competente. Inoltre, le affermazioni e i dati presenti in Sezio 11 si basano su criteri di calcolo ONU GHS e classificazioni derivate da valutazioni di 3M Informazioni sugli effetti tossicologici Sintomi ed effetti dovuti all esposizio Sulla base dei dati di test e/o informazioni sui componti, questo materiale può causare i seguenti effetti sulla salute: Inalazio: Irritazio delle vie respiratorie: i sintomi possono includere dolore al naso e alla gola, tosse, starnuti, secrezio nasale, emicrania, raucedi. Pagina: 6 di 12

7 Contatto con la pelle: Non e' prevista una significativa irritazio in caso di contatto con la pelle durante l'uso corretto del prodotto. allergiche della pelle: i sintomi possono includere eritema, edema, vescicolazio e prurito. Reazioni Contatto con gli occhi: Irritazio degli occhi: i sintomi possono includere arrossamento, edema, dolore, lacrimazio e vista confusa. Ingestio: Irritazio gastrointestinale: i sintomi possono includere dolori addominali, motilità gastrica alterata, nausea, vomito, diarrea. Dati tossicologici Se un componte è elencato in sezio 3 ma non appare in qualcuna delle tabelle seguenti, significa che o non ci sono dati disponibili per quell endpoint o non sono sufficienti per una classificazio. Tossicità acuta Nome Via di Specie Valore esposizio Prodotto Ingestio Dati non disponibili; ATE calcolata>5.000 mg/kg Cutaa Coniglio LD50 > mg/kg Ingestio Ratto LD mg/kg Polimero, acido 2-propenoico con acido metilenbutandioico Ingestio Ratto LD50 > mg/kg Polimero, acido 2-propenoico con acido metilenbutandioico Cutaa rischi per la salute LD50 stimata mg/kg ATE = acute toxicity estimate - stima della tossicità acuta Corrosio/irritazio cutaa Nome Specie Valore Coniglio Minima irritazio Gravi lesioni oculari/irritazioni oculari Nome Specie Valore Coniglio Lievemente irritante Sensibilizzazio cutaa Nome Specie Valore Essere umano e animale Sensibilizzante Sensibilizzazio respiratoria Per il/i componte/componti, i dati sono o non attualmente disponibili o non sufficienti per la classificazio. Mutagenicità sulle cellule germinali Nome Via di esposizio In vivo Non mutageno In Vitro Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficienti per la classificazio Valore Cancerogenicità Per il/i componte/componti, i dati sono o non attualmente disponibili o non sufficienti per la classificazio. Tossicità per la riproduzio Effetti sulla riproduzio e/o sullo sviluppo Pagina: 7 di 12

8 Nome Via di esposizio Ingestion e Ingestion e Ingestion e Valore Specie Risultato del test Non tossico per la riproduzio femminile Non tossico per la riproduzio maschile Ratto Ratto NOAEL mg/kg/day NOAEL mg/kg/day Non tossico per lo sviluppo Ratto NOAEL mg/kg/day Durata dell'esposizio Preaccoppiament o e durante la gravidanza 49 Giorni Preaccoppiament o e durante la gravidanza Organo/organi bersaglio Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) esposizio singola Nome Via di esposizio Organo/organi bersaglio Valore Specie Risultato del test Polimero, acido 2- propenoico con acido metilenbutandioico Ingestion e Sistema rvoso Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficienti per la classificazio Ratto NOAEL mg/kg Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) esposizio ripetuta Nome Via di esposizio Organo/organi bersaglio Valore Specie Risultato del test Polimero, acido 2- propenoico con acido metilenbutandioico Polimero, acido 2- propenoico con acido metilenbutandioico Ingestio Sistema endocrino sistema emapoietico Fegato Ingestio Cuore ossa, denti, unghie e/o capelli Sistema immunitario muscoli Sistema rvoso occhi re e/o vescica Sistema respiratorio sistema vascolare Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficienti per la classificazio Ratto NOAEL 200 mg/kg/day Tutti i dati sono gativi Ratto NOAEL mg/kg/day Durata dell'esposizio Durata dell'esposizio 28 Giorni 28 Giorni Pericolo in caso di aspirazio Per il/i componte/componti, i dati sono o non attualmente disponibili o non sufficienti per la classificazio. Contattare l'indirizzo o il telefono riportati lla prima pagina per ulteriori informazioni tossicologiche Sezio 12: Informazioni ecologiche Le informazioni riportate di seguito potrebbero non essere coerenti con la classificazio della miscela, sezio 2 e/o con le classificazioni degli ingredienti in Sezio 3 se le classificazioni specifiche degli ingredienti sono state stabilite dall autorità competente. Inoltre, le affermazioni e i dati presenti in Sezio 12 si basano su criteri di calcolo ONU GHS e classificazioni derivate da valutazioni di 3M Tossicità Dati di test sul prodotto non disponibili Materiale Numero CAS Organismo Tipo Esposizio Test Endpoint Risultato del test Pulce d'acqua sperimentale 48 ore EC mg/l Pagina: 8 di 12

9 Polimero, acido 2-propenoico con acido metilenbutandi oico Fathead Minnow sperimentale 96 ore LC mg/l Green Algae sperimentale 72 ore EC mg/l Green Algae sperimentale 72 ore NOEC 160 mg/l Pulce d'acqua sperimentale 21 Giorni NOEC 24,1 mg/l Dati non disponibili o insufficienti per la classificazio Persistenza e degradabilità Materiale CAS No. Tipo di test Durata Tipo di studio Risultato del test Stimato Degradazio 1.3 giorni (t Fotolisi fotolitica; 1/2) emivita (in Polimero, acido 2-propenoico con acido metilenbutandi oico Ingredienti non pericolosi sperimentale idrolisi Dati non disponibili o insufficienti per la classificazio sperimentale Biodegradazion e Potenziale di bioaccumulo Miscela Dati non disponibili o insufficienti per la classificazio aria) Emivita idrolitica 10.9 giorni (t 1/2) N/A N/A N/A N/A 14 Giorni Richiesta biochimica di ossigeno Protocollo Altri metodi Altri metodi 95 % in peso OECD 301C - MITI (I) N/A N/A N/A N/A Materiale CAS No. Tipo di test Durata Tipo di studio Risultato del test Protocollo Polimero, acido Dati non N/A N/A N/A N/A 2-propenoico con acido metilenbutandi oico disponibili o insufficienti per la classificazio sperimentale Bioconcentrazi o Log Coeff. Part. di Ottanolo/H2O 0.47 Altri metodi Pagina: 9 di 12

10 Ingredienti non pericolosi Miscela Dati non disponibili o insufficienti per la classificazio N/A N/A N/A N/A Mobilità l suolo Contattare il fabbricante per dettagli Risultati della valutazio PBT e vpvb Non sono disponibili ulteriori informazioni, contattare il fabbricante per dettagli Altri effetti avversi Nessuna informazio disponibile Sezio 13: Considerazioni sullo smaltimento Metodi di trattamento dei rifiuti Vedere la Sezio 11.1 Informazioni sugli effetti tossicologici Incerire in un inceritore autorizzato. La classificazio di un rifiuto è basata sull'applicazio del prodotto da parte dell'utilizzatore. Dal momento che questa fase non dipende da 3M non vengono forniti codici rifiuto per i prodotti dopo l'utilizzo. Si faccia riferimento alla direttiva europea sulla codifica dei rifiuti (2000/532/CE e s.m.i.) per assegnare il codice rifiuto corretto. Assicurarsi che siano rispettate le normative nazionali e regionali applicabili e che lo smaltitore sia autorizzato. Codice europeo dei rifiuti (sul solo prodotto inalterato, come venduto) * sostanze chimiche pericolose o contenti sostanze pericolose Sezio 14: Informazioni sul trasporto Non pericoloso ai fini del trasporto secondo i criteri ed ai sensi della normativa vigente. Sezio 15: Informazioni sulla regolamentazio Disposizioni legislative e regolamentari su salute, sicurezza e ambiente per la sostanza o la miscela Stato rispetto agli inventari internazionali delle sostanze Contattare 3M per maggiori informazioni. "Measures for the Environmental Management of New Chemical Substances" della Repubblica Popolare Cise. Tutti gli ingredienti sono elencati ll'inventario cise delle sostanze IECSC o sono esenti. Disposizioni nazionali pertinti: Regolamento n. 1907/2006/CE e s.m.i. (REACH). Regolamento n. 1272/2008/CE e s.m.i. (CLP). D. Lgs. 81/2008 e successive modifiche: Attuazio dell'articolo 1 della legge 3 agosto 2007, n.123, in materia di tutela della salute e della sicurezza i luoghi di lavoro. Direttiva 2009/161/UE. D. Lgs. 334/1999 e s.m.i Valutazio della sicurezza chimica Una valutazio della sicurezza chimica è stata condotta per le sostanze rilevani della miscela dal registrante in accordo al regolamento CE n. 1907/2006 (REACH) Pagina: 10 di 12

11 Sezio 16: Altre informazioni Elenco delle frasi H rilevanti H315 H317 H319 Provoca irritazio cutaa. Può provocare una reazio allergica cutaa. Provoca grave irritazio oculare. Informazioni sulla revisio: Miscelazio professionale e applicazio: Allegato - informazio aggiunta. Sezio 3: Composizio/informazioni sugli ingredienti - informazio modificata. Sezio 8: 8.2 Informazio sui controlli dell'esposizio - informazio aggiunta. Sezio 8: Controlli dell esposizio ambientale; informazioni - informazio aggiunta. Sezio 8: Riga della tabella DNEL - informazio aggiunta. Sezio 8: Riga della tabella PNEC - informazio aggiunta. Sezio 11: Tabella- Tossicità acuta - informazio modificata. Sezio 11: Testo Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) - esposizio ripetuta - informazio rimossa. Sezio 11: Tabella Organi Bersaglio - esposizio ripetuta - informazio aggiunta. Sezio 12: Informazio su Componti ecotossici - informazio modificata. Sezio 12: Informazio - Persistenza e degradabilità - informazio modificata. Sezio 12: Informazio Potenziale di bioaccumulo - informazio modificata. Sezio 15: Valutazio della sicurezza chimica - informazio modificata. Sezio 15: Stato rispetto agli inventari internazionali delle sostanze - informazio modificata. Allegato: Indicazio Previsio dell'esposizio - informazio aggiunta. Allegato 1. Titolo Identificazio della sostanza ; No. CE ; Numero C.A.S ; Nome dello scenario d'esposizio Miscelazio professionale e applicazio Usi pertinti identificati PROC 0, ERC 08c, SU 22 ; Processi, compiti e attività considerate Applicazio di sostanze/miscele da parte del dentista sul tessuto dentale duro lla bocca del paziente. Applicazio manuale del prodotto. 2. Condizioni operative e misure di gestio del rischio Condizioni di impiego Stato fisico:liquido Condizioni gerali di impiego: Durata d'uso: 8 ore/giorno; Frequenza dell'esposizio sul posto di lavoro [per lavoratore]: 5 giorni / settimana; All'interno con buona ventilazio gerale; Misure di gestio del rischio Pratiche di trattamento dei rifiuti Nelle condizioni operative sopra descritte si applicano le seguenti misure di gestio del rischio: Misure di gestio del rischio gerali: Salute umana: Occhiali a mascherina resistenti a sostanze chimiche; Guanti protettivi - resistenti agli agenti chimici; Ambientale: Nessuna cessità; Non sono cessarie particolari misure di gestio dei rifiuti per questo prodotto derivanti dall'uso specifico. Fare riferimento alla sezio 13 della SDS principale Pagina: 11 di 12

12 3. Previsio dell'esposizio Previsio dell'esposizio per le istruzioni di smaltimento Le esposizioni individuali ed ambientali non dovrebbero superare i DNEL e i PNEC quando le misure di gestio del rischio identificate sono applicate. Le informazioni contenute in questa scheda dati di sicurezza si basano sui dati attualmente disponibili e sulle nostre migliori conoscenze relativamente ai criteri più idoi per la manipolazio del prodotto in condizioni normali. Qualunque altro utilizzo del prodotto in maniera non conforme alle indicazioni di questa scheda o l'impiego del prodotto in combinazio con qualunque altro prodotto o in qualunque altro processo ricadono sotto l'esclusiva responsabilità dell'utilizzatore. 3M Italia: le schede dei dati di sicurezza sono disponibili sul sito Pagina: 12 di 12