Sezione 1: Identificazione della sostanza o della miscela e della società/impresa

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1 Scheda di dati di sicurezza Copyright, 2015, 3M Company. Tutti i diritti riservati. La copia o il downloading di queste informazioni allo scopo del corretto utilizzo dei prodotti 3M è consentito alle seguenti condizioni: (1) l'informazio sia copiata integralmente senza modifiche che non siano preventivamente autorizzate con un accordo scritto da 3M, e (2) né copie né l'originale siano rivenduti o altrimenti distribuiti con l'intento di otter un profitto. No. documento: Versio: 2.05 Data di revisio: 24/07/2015 Sostituisce: 02/07/2015 Numero di versio per le informazioni sul trasporto 1.00 (07/02/2011) Questa scheda di dati di sicurezza è stata preparata in accordo al regolamento REACH (1907/2006) e s.m.i. Sezio 1: Identificazio della sostanza o della miscela e della società/impresa 1.1. Identificatore del prodotto 1.2. Usi pertinti identificati della sostanza o miscela e usi sconsigliati Usi pertinti identificati Prodotto dentale Usi sconsigliati Esclusivamente per uso professionale (odontoiatria) 1.3 Dettagli del fornitore della scheda di dati di sicurezza Indirizzo: 3M Italia srl, Via Norberto Bobbio Pioltello (MI) Telefono: Mail to: Tecnico_competente@mmm.com Sito web: Numero telefonico di emergenza Centro Antiveleni (CAV) Sezio 2: Identificazio dei pericoli 2.1. Classificazio della sostanza o della miscela REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP Questo prodotto è un dispositivo medico, ai sensi della direttiva 93/42/CEE (DDM); è invasivo o entra in contatto diretto con il corpo umano e quindi è esente dall'obbligo di classificazio ed etichettatura ai sensi del Regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP; articolo 1, paragrafo 5). CLASSIFICAZIONE: Pericoloso per l'ambiente acquatico - pericolo acuto, categoria 1- Aquatic Acute 1; H400 Pericoloso per l'ambiente acquatico - pericolo cronico, categoria 3- Aquatic Chronic 3; H412 Per il testo completo delle frasi H, consultare la sezio Elementi dell etichetta Pagina: 1 di 11

2 REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP AVVERTENZA Attenzio. Simboli: GHS09 (Ambiente) Pittogrammi INDICAZIONI DI PERICOLO: H400 H412 Molto tossico per gli organismi acquatici. Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. CONSIGLI DI PRUDENZA Prevenzio: P273 Non disperdere ll ambiente. Smaltimento: P501 Smaltire il prodotto/recipiente in conformità alla regolamentazio locale/regionale/nazionale/internazionale. INFORMAZIONI SUPPLEMENTARI Indicazioni di pericolo supplementari: EUH208 Contie 3,5,5-Trimetilperossiesanoato di terz-butile. Può provocare una reazio allergica Altri pericoli Per informazioni sui rischi e sull'uso sicuro, fare riferimento alle corrispondenti sezioni di questo documento. Sezio 3: Composizio/Informazioni sugli ingredienti Ingrediente Diacetato di 2,2'-[(1-metiletiliden)bis(4,1- fenilenossi)]bisetile Numero C.A.S. Inventario Europeo delle sostanze EINECS Silanammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil) EINECS 272-, prodotti di idrolisi con silice Acido 1-benzil-5-fenilbarbiturico EINECS ,5,5-Trimetilperossiesanoato di terz-butile EINECS % in peso Classificazio Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Acute 1, H400,M=1 (Autoclassificazio) < 0,4 Org. Perox. CD, H242; Aquatic Acute 1, H400,M=1; Aquatic Chronic 1, H410,M=1 (Fornitore) Pagina: 2 di 11

3 Skin Sens. 1B, H317 (Autoclassificazio) Vedere la sezio 16 per il testo completo delle frasi H riportate in questa sezio Fare riferimento alla sezio 15 per le Note applicabili che sono state considerate per i componti sopra elencati Per informazioni relative ai limiti di esposizio occupazionale e allo stato di PBT e vpvb, vedere le sezioni 8 e 12 Sezio 4: Misure di primo soccorso 4.1. Descrizio delle misure di primo soccorso Inalazio: Portare la persona all'aria aperta. In caso di malessere consultare il medico. Contatto con la pelle: Lavare immediatamente con acqua e sapo.togliere gli indumenti contaminati e lavarli prima di riutilizzarli. Se si manifestano sintomi, consultare un medico. Contatto con gli occhi: Lavare con abbondante acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se i sintomi persistono, consultare un medico. Ingestio: Sciacquare la bocca. In caso di malessere, consultare un medico Principali sintomi ed effetti, sia acuti che ritardati Vedere la Sezio 11.1 Informazioni sugli effetti tossicologici 4.3. Indicazio dell'eventuale cessità di consultare immediatamente un medico oppure di trattamenti speciali Sezio 5: Misure antincendio 5.1. Mezzi di estinzio In caso di incendio: utilizzare agenti estinguenti adatti per materiali normalmente infiammabili, come acqua e schiuma per estinguere Pericoli speciali derivanti dalla sostanza o dalla miscela Nessuno relativo a questo prodotto. Decomposizio pericolosa o sottoprodotti Sostanza Monossido di carbonio Anidride carbonica Vapori o gas irritanti Condizioni Durante la combustio Durante la combustio Durante la combustio 5.3. Raccomandazioni per gli addetti all'estinzio degli incendi Non sono previste azioni di protezio speciali per gli addetti all'estinzio degli incendi. Sezio 6: Misure in caso di rilascio accidentale 6.1. Precauzioni personali, dispositivi di protezio e procedure in caso di emergenza Evacuare la zona. Ventilare la zona. In caso di sversamenti rilevanti, o sversamenti in aree confinate, si deve fornire una Pagina: 3 di 11

4 ventilazio meccanica per disperdere i vapori, in accordo con le buo pratiche di igie industriale. Fare riferimento alle altre sezioni della scheda per informazioni sui rischi per la salute e per le cose, la protezio respiratoria, la ventilazio e i dispositivi di protezio individuali Precauzioni ambientali Non disperdere ll ambiente Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica Raccogliere la maggior quantita' possibile del materiale versato. Porre in contenitore munito di chiusura. Pulire il residuo. Sigillare il contenitore. Smaltire al piu' presto il materiale raccolto Riferimenti ad altre sezioni Fare riferimento alla sezio 8 e alla sezio 13 per maggiori informazioni Sezio 7: Manipolazio e immagazzinamento 7.1. Precauzioni per la manipolazio sicura Evitare di respirare la polvere/i fumi/i gas/la bbia/i vapori/gli aerosol. Evitare il contatto con gli occhi, la pelle o gli indumenti. Non mangiare, né bere, né fumare durante l uso. lavare accuratamente dopo l'uso. Gli indumenti da lavoro contaminati non devono essere portati fuori dal luogo di lavoro. Non disperdere ll ambiente. Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente. Applicare il prodotto evitando il contatto con la pelle. In caso di contatto con la pelle, lavare la parte interessata con acqua e sapo. In caso di contatto del prodotto con i guanti, togliere e gettare i guanti, lavare le mani immediatamente con acqua e sapo ed indossare un altro paio di guanti Condizioni per l immagazzinamento sicuro, comprese eventuali incompatibilità Tere il recipiente ben chiuso e in luogo ben ventilato. Conservare lontano dal calore Usi finali specifici Per le raccomandazioni sulla manipolazio e l'immagazzinamento, vedere la Sezio 7.1 e 7.2. Per le raccomandazioni sul controllo dell'esposizio e la protezio individuale, vedere la sezio 8. Sezio 8: Controllo dell'esposizio/protezio individuale 8.1. Parametri di controllo Limiti di esposizio professionale Per ssuno dei componti elencati lla sezio 3 di questa scheda di dati di sicurezza esistono limiti di esposizio occupazionale Controlli dell'esposizio Controlli tecnici idoi Usare in luogo ben ventilato Misure di protezio individuale, quali dispositivi di protezio individuale Contatto con gli occhi: Selezionare ed usare una protezio per gli occhi/il viso per prevenire il contatto, in base ai risultati di una valutazio dell esposizio. Le seguenti protezioni per gli occhi/il viso sono raccomandate: Occhiali di sicurezza con ripari laterali Protezio della pelle e delle mani: Vedere la Sezio 7.1 per informazioni aggiuntive sulla protezio della pelle. Pagina: 4 di 11

5 Protezio delle vie respiratorie: Non richiesta Sezio 9: Proprietà fisiche e chimiche 9.1. Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali Stato fisico Solido Forma fisica specifica: Pasta Odore, colore Pasta bianca, odore leggero di acrilico Soglia olfattiva ph Punto/intervallo di ebollizio Punto di fusio Infiammabilità (solido, gas) Non classificato Proprietà esplosive Non classificato Proprietà ossidanti/comburenti Non classificato Punto di infiammabilità (Flash Point) Nessuno Temperatura di autoignizio Limite di esplosività inferiore (LEL) Limite di esplosività superiore (UEL) Pressio di vapore Densità relativa 1,2-1,3 [Standard di riferimento:acqua=1] Solubilità in acqua Trascurabile Solubilità (non in acqua) Coefficiente di ripartizio: n-ottanolo/acqua Tasso di evaporazio Densità di vapore Temperatura di decomposizio Viscosità Densità 1,2-1,3 g/cm Altre informazioni Tenore di sostanze volatili Sezio 10: Stabilità e Reattività Reattività Questo prodotto è da ritersi non reattivo in condizioni di normale utilizzo Stabilità chimica Stabile Possibilità di reazioni pericolose Non polimerizza in modo pericoloso Condizioni da evitare Calore Materiali incompatibili Non noto Prodotti di decomposizio pericolosi Pagina: 5 di 11

6 Sostanza Non noto. Condizioni Fare riferimento alla sezio 5.2 per i prodotti di decomposizio pericolosi durante la combustio. Sezio 11: Informazioni Tossicologiche Le informazioni riportate di seguito potrebbero non essere coerenti con la classificazio della miscela, sezio 2 e/o con le classificazioni degli ingredienti in Sezio 3 se le classificazioni specifiche degli ingredienti sono state stabilite dall autorità competente. Inoltre, le affermazioni e i dati presenti in Sezio 11 si basano su criteri di calcolo ONU GHS e classificazioni derivate da valutazioni di 3M Informazioni sugli effetti tossicologici Sintomi ed effetti dovuti all esposizio Sulla base dei dati di test e/o informazioni sui componti, questo materiale può causare i seguenti effetti sulla salute: Inalazio: Questo prodotto puo' avere un odore caratteristico; tuttavia, non sono previsti effetti gativi sulla salute. Contatto con la pelle: Può essere nocivo per contatto con la pelle. Non e' prevista una significativa irritazio in caso di contatto con la pelle durante l'uso corretto del prodotto. Reazioni allergiche della pelle: i sintomi possono includere eritema, edema, vescicolazio e prurito. Contatto con gli occhi: Se il prodotto dovesse venire a contatto con gli occhi durante l'uso, non dovrebbero svilupparsi irritazioni significative. Ingestio: Può essere nocivo per ingestio. Irritazio gastrointestinale: i sintomi possono includere dolori addominali, motilità gastrica alterata, nausea, vomito, diarrea. Può provocare altri effetti sulla salute (vedi qui di seguito) Altri effetti sulla salute: Una singola esposizio può causare effetti sugli organi bersaglio: Depressio del sistema rvoso centrale: i sintomi possono includere mal di testa, vertigini, sonnolenza, mancanza di coordinazio, nausea, riflessi rallentati, modo di parlare confuso, stordimento e perdita della coscienza. Dati tossicologici Se un componte è elencato in sezio 3 ma non appare in qualcuna delle tabelle seguenti, significa che o non ci sono dati disponibili per quell endpoint o non sono sufficienti per una classificazio. Tossicità acuta Via di Specie Valore esposizio Prodotto Cutaa : ATE calcolata mg/kg Prodotto Ingestio : ATE calcolata mg/kg Diacetato di 2,2'-[(1-metiletiliden)bis(4,1-fenilenossi)]bisetile Cutaa Valutazi LD50 stimata mg/kg o professio nale Diacetato di 2,2'-[(1-metiletiliden)bis(4,1-fenilenossi)]bisetile Ingestio Ratto LD50 > mg/kg Acido 1-benzil-5-fenilbarbiturico Cutaa Valutazi o professio LD50 stimata mg/kg Pagina: 6 di 11

7 nale Acido 1-benzil-5-fenilbarbiturico Ingestio Ratto LD50 > mg/kg Silanammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi Cutaa Coniglio LD50 > mg/kg con silice Silanammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi Inalazio- Ratto LC50 > 0,691 mg/l con silice Polveri/Neb bie (4 ore) Silanammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi Ingestio Ratto LD50 > mg/kg con silice 3,5,5-Trimetilperossiesanoato di terz-butile Cutaa Ratto LD50 > mg/kg 3,5,5-Trimetilperossiesanoato di terz-butile Inalazio- Ratto LC50 > 0,8 mg/l Polveri/Neb bie (4 ore) 3,5,5-Trimetilperossiesanoato di terz-butile Ingestio Ratto LD mg/kg ATE = acute toxicity estimate - stima della tossicità acuta Corrosio/irritazio cutaa Specie Valore Silanammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Coniglio Nessuna irritazio significativa 3,5,5-Trimetilperossiesanoato di terz-butile Coniglio Nessuna irritazio significativa Gravi lesioni oculari/irritazioni oculari Specie Valore Silanammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Coniglio Nessuna irritazio significativa 3,5,5-Trimetilperossiesanoato di terz-butile Coniglio Nessuna irritazio significativa Sensibilizzazio cutaa Specie Valore Acido 1-benzil-5-fenilbarbiturico Topo Non sensibilizzante Silanammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Essere Non sensibilizzante umano e animale 3,5,5-Trimetilperossiesanoato di terz-butile Porcellino d'india Sensibilizzante Sensibilizzazio respiratoria Per il/i componte/componti, i dati sono o non attualmente disponibili o non sufficienti per la classificazio. Mutagenicità sulle cellule germinali Via di esposizio Valore Diacetato di 2,2'-[(1-metiletiliden)bis(4,1-fenilenossi)]bisetile In Vitro Non mutageno Acido 1-benzil-5-fenilbarbiturico In Vitro Non mutageno Silanammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice In Vitro Non mutageno Cancerogenicità Silanammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Via di esposizio Non specificat o Specie Topo Valore Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficienti per la classificazio Tossicità per la riproduzio Effetti sulla riproduzio e/o sullo sviluppo Via di esposizio Valore Specie Risultato del test Durata dell'esposizio Pagina: 7 di 11

8 Silanammina, 1,1,1-trimetil-N- (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Silanammina, 1,1,1-trimetil-N- (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Silanammina, 1,1,1-trimetil-N- (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Ingestion e Ingestion e Ingestion e Non tossico per la riproduzio femminile Ratto NOAEL 509 mg/kg/day Non tossico per la riproduzio Ratto NOAEL 497 maschile mg/kg/day Non tossico per lo sviluppo Ratto NOAEL mg/kg/day 1 gerazio 1 gerazio durante l'organogesi Organo/organi bersaglio Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) esposizio singola Via di esposizio Organo/organi bersaglio Diacetato di 2,2'-[(1- metiletiliden)bis(4,1- fenilenossi)]bisetile Acido 1-benzil-5- fenilbarbiturico Ingestion e Ingestion e Depressio del sistema rvoso centrale Sistema rvoso Valore Specie Risultato del test Può provocare sonnolenza o vertigini. Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficienti per la classificazio Ratto Ratto LOAEL mg/kg NOAEL mg/kg Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) esposizio ripetuta Via di esposizio Organo/organi bersaglio Valore Specie Risultato del test Silanammina, 1,1,1- trimetil-n-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Inalazio Sistema respiratorio silicosi Tutti i dati sono gativi Essere umano NOAEL Non disponibile Durata dell'esposizio Durata dell'esposizio esposizio professionale Pericolo in caso di aspirazio Per il/i componte/componti, i dati sono o non attualmente disponibili o non sufficienti per la classificazio. Contattare l'indirizzo o il telefono riportati lla prima pagina per ulteriori informazioni tossicologiche Sezio 12: Informazioni ecologiche Le informazioni riportate di seguito potrebbero non essere coerenti con la classificazio della miscela, sezio 2 e/o con le classificazioni degli ingredienti in Sezio 3 se le classificazioni specifiche degli ingredienti sono state stabilite dall autorità competente. Inoltre, le affermazioni e i dati presenti in Sezio 12 si basano su criteri di calcolo ONU GHS e classificazioni derivate da valutazioni di 3M Tossicità Dati di test sul prodotto non disponibili Materiale Numero CAS Organismo Tipo Esposizio Test Endpoint Risultato del test Diacetato di Fathead Stimato 96 ore LC50 0,93 mg/l 2,2'-[(1- metiletiliden)bi s(4,1- fenilenossi)]bis etile Minnow Silanammina, 1,1,1-trimetil- N- (trimetilsilil)-, prodotti di Algae Stimato 72 ore EC50 >100 mg/l Pagina: 8 di 11

9 idrolisi con silice Acido 1-benzil Dati non 5- disponibili o fenilbarbiturico insufficienti per la classificazio 3,5,5- Trimetilperossi esanoato di terz-butile Dati non disponibili o insufficienti per la classificazio Persistenza e degradabilità Materiale CAS No. Tipo di test Durata Tipo di studio Risultato del Protocollo test 3,5,5- Trimetilperossi esanoato di terz-butile Dati non disponibili o insufficienti per la N/A N/A N/A N/A Silanammina, 1,1,1-trimetil- N- (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Diacetato di 2,2'-[(1- metiletiliden)bi s(4,1- fenilenossi)]bis etile Acido 1-benzil- 5- fenilbarbiturico classificazio Dati non disponibili o insufficienti per la classificazio Potenziale di bioaccumulo Stimato Biodegradazion e N/A N/A N/A N/A 28 Giorni Richiesta biochimica di ossigeno Modellato 28 Giorni Richiesta Biodegradazion biochimica di e ossigeno 81 % in peso OECD 301F - Respirometria Manometrica 30.6 % in peso OECD 301C - MITI (I) Materiale CAS No. Tipo di test Durata Tipo di studio Risultato del Protocollo test Silanammina, 1,1,1-trimetil- N- (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Dati non disponibili o insufficienti per la classificazio N/A N/A N/A N/A Diacetato di 2,2'-[(1- metiletiliden)bi s(4,1- fenilenossi)]bis Stimato Bioconcentrazi o Bioaccumulo 6 Altri metodi Pagina: 9 di 11

10 etile Acido 1-benzil- 5- fenilbarbiturico 3,5,5- Trimetilperossi esanoato di terz-butile Mobilità l suolo Contattare 3M per dettagli Modellato Bioconcentrazi o Dati non disponibili o insufficienti per la classificazio Risultati della valutazio PBT e vpvb Non sono disponibili ulteriori informazioni, contattare 3M per dettagli Altri effetti avversi Nessuna informazio disponibile Sezio 13: Considerazioni sullo smaltimento Metodi di trattamento dei rifiuti Vedere la Sezio 11.1 Informazioni sugli effetti tossicologici Incerire in un impianto di incermento autorizzato. Bioaccumulo 4.84 Altri metodi N/A N/A N/A N/A La classificazio di un rifiuto è basata sull'applicazio del prodotto da parte dell'utilizzatore. Dal momento che questa fase non dipende da 3M non vengono forniti codici rifiuto per i prodotti dopo l'utilizzo. Si faccia riferimento alla direttiva europea sulla codifica dei rifiuti (2000/532/CE e s.m.i.) per assegnare il codice rifiuto corretto. Assicurarsi che siano rispettate le normative nazionali e regionali applicabili e che lo smaltitore sia autorizzato. Codice europeo dei rifiuti (sul solo prodotto inalterato, come venduto) * sostanze chimiche pericolose o contenti sostanze pericolose Sezio 14: Informazioni sul trasporto ADR/IMDG/IATA: Non pericoloso ai fini del trasporto secondo la normativa vigente. Sezio 15: Informazioni sulla regolamentazio Normativa/legislazio specifica di salute, sicurezza e ambiente per la sostanza o la miscela Stato rispetto agli inventari internazionali delle sostanze Contattare 3M per maggiori informazioni. I componti di questo prodotto sono conformi con i requisiti di notifica delle nuove sostanze del CEPA. Disposizioni nazionali pertinti: Regolamento n. 1907/2006/CE e s.m.i. (REACH). Regolamento n. 1272/2008/CE e s.m.i. (CLP). D. Lgs. 81/2008 e successive modifiche: Attuazio dell'articolo 1 della legge 3 agosto 2007, n.123, in materia di tutela della salute e della sicurezza i luoghi di lavoro. Direttiva 2009/161/UE. D. Lgs. 334/1999 e s.m.i Valutazio della sicurezza chimica Pagina: 10 di 11

11 Sezio 16: Altre informazioni Elenco delle frasi H rilevanti H242 H317 H400 H410 H412 Rischio d'incendio per riscaldamento. Può provocare una reazio allergica cutaa. Molto tossico per gli organismi acquatici. Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Informazioni sulla revisio: Sezio 2: indicazio sul contenuto di sensibilizzanti - informazio aggiunta. Sezio 2: riferimento frasi H - informazio aggiunta. Etichetta: Classificazio CLP - informazio modificata. Etichetta CLP: Indicazioni di pericolo ambientale - informazio aggiunta. Section 02: Label Elements: CLP Medical Device - informazio aggiunta. Etichetta CLP: Consigli di prudenza - Smaltimento - informazio aggiunta. Etichetta CLP Consigli di prudenza - Prevenzio - informazio aggiunta. Etichetta: pittogrammi - informazio aggiunta. Etichetta: Avvertenza - informazio aggiunta. Sezio 2: Elenco dei sensibilizzanti - informazio aggiunta. Sezio 11: Tabella Organi Bersaglio - esposizio ripetuta - informazio modificata. Sezio 12: Informazio - Persistenza e degradabilità - informazio modificata. Sezio 12: Informazio Potenziale di bioaccumulo - informazio modificata. Tabella a due colon che mostra la lista univoca dei Codici H e frasi standard per i componti di una data miscela. - informazio modificata. Le informazioni contenute in questa scheda dati di sicurezza si basano sui dati attualmente disponibili e sulle nostre migliori conoscenze relativamente ai criteri più idoi per la manipolazio del prodotto in condizioni normali. Qualunque altro utilizzo del prodotto in maniera non conforme alle indicazioni di questa scheda o l'impiego del prodotto in combinazio con qualunque altro prodotto o in qualunque altro processo ricadono sotto l'esclusiva responsabilità dell'utilizzatore. 3M Italia: le schede dei dati di sicurezza sono disponibili sul sito Pagina: 11 di 11

12 Scheda di dati di sicurezza Copyright, 2014, 3M Company. Tutti i diritti riservati. La copia o il downloading di queste informazioni allo scopo del corretto utilizzo dei prodotti 3M è consentito alle seguenti condizioni: (1) l'informazio sia copiata integralmente senza modifiche che non siano preventivamente autorizzate con un accordo scritto da 3M, e (2) né copie né l'originale siano rivenduti o altrimenti distribuiti con l'intento di otter un profitto. No. documento: Versio: 2.04 Data di revisio: 23/06/2014 Sostituisce: 11/02/2014 Numero di versio per le informazioni sul trasporto 1.00 (07/02/2011) Questa scheda di dati di sicurezza è stata preparata in accordo al regolamento REACH (1907/2006) e s.m.i. Sezio 1: Identificazio della sostanza o della miscela e della società/impresa 1.1. Identificatore del prodotto 1.2. Usi pertinti identificati della sostanza o miscela e usi sconsigliati Usi pertinti identificati Prodotto dentale 1.3. Informazioni sul fornitore della Scheda di Dati di Sicurezza Indirizzo: 3M Italia srl, Via Norberto Bobbio Pioltello (MI) Telefono: Mail to: Tecnico_competente@mmm.com Sito web: Numero telefonico di emergenza Centro Antiveleni (CAV) Sezio 2: Identificazio dei pericoli 2.1. Classificazio della sostanza o della miscela REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP CLASSIFICAZIONE: Esente da classificazio di pericolosità ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008 e successive modifiche, relativo alla classificazio, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele. Direttiva sulle sostanze(67/548/cee)/preparati(1999/45/ce) pericolosi Il preparato non è classificato come pericoloso ai sensi della direttiva 1999/45/CE e successivi adeguamenti Elementi dell etichetta REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP Direttiva sulle sostanze(67/548/cee)/preparati(1999/45/ce) pericolosi Pagina: 1 di 11

13 Note sull'etichettatura: Questo prodotto è esente dall'obbligo di etichettatura secondo la direttiva 1999/45/EC in quanto è definito come un dispositivo medico, ai sensi della direttiva 93/42/EEC ed è invasivo o entra in contatto con il corpo umano Altri pericoli Non noto Sezio 3: Composizio/Informazioni sugli ingredienti Ingrediente Numero C.A.S. Inventario Europeo delle sostanze % in peso Classificazio Bisfenolo A-polietilenglicole dietere dimetacrilato Silice amorfa trattata con silano Nessuno Prodotti di reazio di esametilen-1,6- diisocianato, oligomeri con 6- idrossiesanoato di 2-[(2-metil-1- ossoallil)ossi]etile e metacrilato di 2- idrossietile R53 (Autoclassificazio) Aquatic Chronic 4, H413 (Autoclassificazio) Silanammina, 1,1,1-trimetil-N- (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice EINECS Vedere la sezio 16 per il testo completo delle frasi R e H riportate in questa sezio Fare riferimento alla sezio 15 per le Note applicabili che sono state considerate per i componti sopra elencati Per informazioni relative ai limiti di esposizio occupazionale e allo stato di PBT e vpvb, vedere le sezioni 8 e 12 Sezio 4: Misure di primo soccorso 4.1. Descrizio delle misure di primo soccorso Inalazio: Portare la persona all'aria aperta. In caso di malessere consultare il medico. Contatto con la pelle: Lavare con acqua e sapo. Se si manifestano sintomi, consultare un medico. Contatto con gli occhi: Lavare con abbondante acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se i sintomi persistono, consultare un medico. Ingestio: Sciacquare la bocca. In caso di malessere, consultare un medico Principali sintomi ed effetti, sia acuti che ritardati Vedere la Sezio 11.1 Informazioni sugli effetti tossicologici 4.3. Indicazio dell'eventuale cessità di consultare immediatamente un medico oppure di trattamenti speciali Sezio 5: Misure antincendio Pagina: 2 di 11

14 5.1. Mezzi di estinzio Il materiale non prende fuoco. Non combustibile. Scegliere un mezzo estinguente adeguato al tipo d'incendio in atto Pericoli speciali derivanti dalla sostanza o dalla miscela Nessuno relativo a questo prodotto. Decomposizio pericolosa o sottoprodotti Sostanza Monossido di carbonio Anidride carbonica Vapori o gas irritanti Condizioni Durante la combustio Durante la combustio Durante la combustio 5.3. Raccomandazioni per gli addetti all'estinzio degli incendi Non sono previste azioni di protezio speciali per gli addetti all'estinzio degli incendi. Sezio 6: Misure in caso di rilascio accidentale 6.1. Precauzioni personali, dispositivi di protezio e procedure in caso di emergenza Ventilare la zona. Osservare le precauzioni riportate lle altre sezioni Precauzioni ambientali Non disperdere ll ambiente Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica Raccogliere la maggior quantita' possibile del materiale versato. Porre in contenitore munito di chiusura. Pulire il residuo. Sigillare il contenitore. Smaltire al piu' presto il materiale raccolto Riferimenti ad altre sezioni Fare riferimento alla sezio 8 e alla sezio 13 per ulteriori informazioni Sezio 7: Manipolazio e immagazzinamento 7.1. Precauzioni per la manipolazio sicura Non usare in ambienti confinati con ricambio d'aria molto scarso. Applicare il prodotto evitando il contatto con la pelle. In caso di contatto con la pelle, lavare la parte interessata con acqua e sapo. Gli acrilati possono petrare facilmente attraverso i guanti. In caso di contatto del prodotto con i guanti, togliere e gettare i guanti, lavare le mani immediatamente con acqua e sapo ed indossare un altro paio di guanti. Evitare di respirare la polvere/i fumi/i gas/la bbia/i vapori/gli aerosol. Non mangiare, né bere, né fumare durante l uso. lavare accuratamente dopo l'uso Condizioni per l immagazzinamento sicuro, comprese eventuali incompatibilità Proteggere dai raggi solari. Conservare lontano dal calore Usi finali specifici Per le raccomandazioni sulla manipolazio e l'immagazzinamento, vedere la Sezio 7.1 e 7.2. Per le raccomandazioni sul controllo dell'esposizio e la protezio individuale, vedere la sezio 8. Sezio 8: Controllo dell'esposizio/protezio individuale 8.1. Parametri di controllo Limiti di esposizio professionale Per ssuno dei componti elencati lla sezio 3 di questa scheda di dati di sicurezza esistono limiti di esposizio occupazionale. Pagina: 3 di 11

15 8.2. Controlli dell'esposizio Controlli tecnici idoi Usare con adeguata aspirazio localizzata Misure di protezio individuale, quali dispositivi di protezio individuale Contatto con gli occhi: Selezionare ed usare una protezio per gli occhi/il viso per prevenire il contatto, in base ai risultati di una valutazio dell esposizio. Le seguenti protezioni per gli occhi/il viso sono raccomandate: Occhiali di sicurezza con ripari laterali Protezio della pelle e delle mani: Vedere la Sezio 7.1 per informazioni aggiuntive sulla protezio della pelle. Protezio delle vie respiratorie: Non richiesta Sezio 9: Proprietà fisiche e chimiche 9.1. Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali Stato fisico Solido Pasta Forma fisica specifica: Pasta Odore, colore Pasta del colore dei denti, odore leggero di acrilato Soglia olfattiva ph Punto/intervallo di ebollizio Punto di fusio Infiammabilità (solido, gas) Non classificato Proprietà esplosive Non classificato Proprietà ossidanti/comburenti Non classificato Punto di infiammabilità (Flash Point) Temperatura di autoignizio Limite di esplosività inferiore (LEL) Limite di esplosività superiore (UEL) Pressio di vapore Densità relativa 1,3-1,4 [Standard di riferimento:acqua=1] Solubilità in acqua Solubilità (non in acqua) Coefficiente di ripartizio: n-ottanolo/acqua Tasso di evaporazio Densità di vapore Temperatura di decomposizio Viscosità Densità 9.2. Altre informazioni Composti Organici Volatili Tenore di sostanze volatili Valore dei COV con l'esclusio della frazio Trascurabile 1,3-1,4 g/cm3 Pagina: 4 di 11

16 acquosa e dei solventi esenti (normativa USA) Sezio 10: Stabilità e Reattività Reattività Questo materiale può essere reattivo con alcuni agenti e in determinate condizioni vedere gli altri paragrafi di questa sezio Stabilità chimica Stabile Possibilità di reazioni pericolose Non polimerizza in modo pericoloso Condizioni da evitare Calore Materiali incompatibili Non noto Prodotti di decomposizio pericolosi Sostanza Non noto. Condizioni Fare riferimento alla sezio 5.2 per prodotti di decomposizio pericolosi durante la combustio. Sezio 11: Informazioni Tossicologiche Le informazioni riportate di seguito potrebbero non essere coerenti con la classificazio della miscela, sezio 2 e/o con le classificazioni degli ingredienti in Sezio 3 se le classificazioni specifiche degli ingredienti sono state stabilite dall autorità competente. Inoltre, le affermazioni e i dati presenti in Sezio 11 si basano su criteri di calcolo ONU GHS e classificazioni derivate da valutazioni di 3M Informazioni sugli effetti tossicologici Sintomi ed effetti dovuti all esposizio Sulla base dei dati di test e/o informazioni sui componti, questo materiale può causare i seguenti effetti sulla salute: Inalazio: Irritazio delle vie respiratorie: i sintomi possono includere dolore al naso e alla gola, tosse, starnuti, secrezio nasale, emicrania, raucedi. Contatto con la pelle: Non e' prevista una significativa irritazio in caso di contatto con la pelle durante l'uso corretto del prodotto. Contatto con gli occhi: Se il prodotto dovesse venire a contatto con gli occhi durante l'uso, non dovrebbero svilupparsi irritazioni significative. I vapori rilasciati durante la fase di polimerizzazio possono causare irritazio agli occhi. I sintomi includono rossore, gonfiore, dolore, lacrimazio e visio sfocata o anbbiata. Ingestio: Irritazio gastrointestinale: i sintomi possono includere dolori addominali, motilità gastrica alterata, nausea, vomito, diarrea. Pagina: 5 di 11

17 Dati tossicologici Se un componte è elencato in sezio 3 ma non appare in qualcuna delle tabelle seguenti, significa che o non ci sono dati disponibili per quell endpoint o non sono sufficienti per una classificazio. Tossicità acuta Via di Specie Valore esposizio Prodotto Ingestio ; ATE calcolata>5.000 mg/kg Bisfenolo A-polietilenglicole dietere dimetacrilato Ingestio Ratto LD50 > mg/kg Prodotti di reazio di esametilen-1,6-diisocianato, oligomeri con Ingestio Ratto LD50 > mg/kg 6-idrossiesanoato di 2-[(2-metil-1-ossoallil)ossi]etile e metacrilato di 2-idrossietile Silanammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi Cutaa Coniglio LD50 > mg/kg con silice Silanammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Inalazio- Polveri/Neb Ratto LC50 > 0,691 mg/l Silanammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice ATE = acute toxicity estimate - stima della tossicità acuta bie (4 ore) Ingestio Ratto LD50 > mg/kg Corrosio/irritazio cutaa Specie Valore Prodotti di reazio di esametilen-1,6-diisocianato, oligomeri con 6- Coniglio Minima irritazio idrossiesanoato di 2-[(2-metil-1-ossoallil)ossi]etile e metacrilato di 2-idrossietile Silanammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Coniglio Nessuna irritazio significativa Gravi lesioni oculari/irritazioni oculari Specie Valore Prodotto Coniglio Lievemente irritante Prodotti di reazio di esametilen-1,6-diisocianato, oligomeri con 6- Dati in Nessuna irritazio significativa idrossiesanoato di 2-[(2-metil-1-ossoallil)ossi]etile e metacrilato di 2-idrossietile vitro Silanammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Coniglio Nessuna irritazio significativa Sensibilizzazio cutaa Specie Valore Bisfenolo A-polietilenglicole dietere dimetacrilato Porcellin Non sensibilizzante o d'india Prodotti di reazio di esametilen-1,6-diisocianato, oligomeri con 6- Topo Non sensibilizzante idrossiesanoato di 2-[(2-metil-1-ossoallil)ossi]etile e metacrilato di 2-idrossietile Silanammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Essere umano e animale Non sensibilizzante Sensibilizzazio respiratoria Specie Valore Mutagenicità sulle cellule germinali Via di esposizio Valore Bisfenolo A-polietilenglicole dietere dimetacrilato In Vitro Non mutageno Prodotti di reazio di esametilen-1,6-diisocianato, oligomeri con 6- In Vitro Non mutageno idrossiesanoato di 2-[(2-metil-1-ossoallil)ossi]etile e metacrilato di 2-idrossietile Silanammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice In Vitro Non mutageno Cancerogenicità Via di esposizio Silanammina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi Non Topo Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono Specie Valore Pagina: 6 di 11

18 con silice Tabella sulla Tossicità per la riproduzio specificat o sufficienti per la classificazio Effetti sulla riproduzio e/o sullo sviluppo Via di esposizio Silanammina, 1,1,1-trimetil-N- Ingestion (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice e Silanammina, 1,1,1-trimetil-N- Ingestion (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice e Silanammina, 1,1,1-trimetil-N- Ingestion (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice e Organo/organi bersaglio Valore Specie Risultato del test Non tossico per la riproduzio femminile Ratto NOAEL 509 mg/kg/day Non tossico per la riproduzio Ratto NOAEL 497 maschile mg/kg/day Non tossico per lo sviluppo Ratto NOAEL mg/kg/day Durata dell'esposizio 1 gerazio 1 gerazio durante l'organoges i Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) esposizio singola Via di esposizio Organo/organi bersaglio Valore Specie Risultato del test Durata dell'esposizio Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) esposizio ripetuta Via di esposizio Organo/organi bersaglio Silanammina, 1,1,1- trimetil-n-(trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Inalazio Sistema respiratorio silicosi Valore Specie Risultato del test Tutti i dati sono gativi Essere umano NOAEL Non disponibile Durata dell'esposizio esposizio professionale Pericolo in caso di aspirazio Valore Contattare l'indirizzo o il telefono riportati lla prima pagina per ulteriori informazioni tossicologiche Sezio 12: Informazioni ecologiche Le informazioni riportate di seguito potrebbero non essere coerenti con la classificazio della miscela, sezio 2 e/o con le classificazioni degli ingredienti in Sezio 3 se le classificazioni specifiche degli ingredienti sono state stabilite dall autorità competente. Inoltre, le affermazioni e i dati presenti in Sezio 12 si basano su criteri di calcolo ONU GHS e classificazioni derivate da valutazioni di 3M Tossicità Dati di test sul prodotto non disponibili Materiale Numero CAS Organismo Tipo Esposizio Test Endpoint Risultato del test Prodotti di reazio di esametilen-1,6- diisocianato, oligomeri con 6- idrossiesanoato Pulce d'acqua sperimentale 48 ore EC50 >100 mg/l Pagina: 7 di 11

19 di 2-[(2-metil- 1- ossoallil)ossi]e tile e metacrilato di 2-idrossietile Prodotti di reazio di esametilen-1,6- diisocianato, oligomeri con 6- idrossiesanoato di 2-[(2-metil- 1- ossoallil)ossi]e tile e metacrilato di 2-idrossietile Silanammina, 1,1,1-trimetil- N- (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Bisfenolo A- polietilenglicol e dietere dimetacrilato Persistenza e degradabilità Green algae sperimentale 72 ore EC50 >100 mg/l Algae Stimato 72 ore EC50 >100 mg/l Dati non disponibili o insufficienti per la classificazio Materiale CAS No. Tipo di test Durata Tipo di studio Risultato del Protocollo test Bisfenolo A- polietilenglicol e dietere dimetacrilato Calcolato Biodegradazio 28 Giorni Richiesta biochimica di ossigeno 38 % in peso OECD 301C - MITI (I) Prodotti di reazio di esametilen-1,6- diisocianato, oligomeri con 6- idrossiesanoato di 2-[(2-metil- 1- ossoallil)ossi]e tile e metacrilato di 2-idrossietile Silanammina, 1,1,1-trimetil sperimentale Biodegradazio Dati non disponibili o 28 Giorni Richiesta biochimica di ossigeno 6 % in peso OECD 301F - Respirometria Manometrica N/A N/A N/A N/A Pagina: 8 di 11

20 N- (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice insufficienti per la classificazio Potenziale di bioaccumulo Materiale CAS No. Tipo di test Durata Tipo di studio Risultato del Protocollo test Silanammina, 1,1,1-trimetil- N- (trimetilsilil)-, prodotti di idrolisi con silice Dati non disponibili o insufficienti per la classificazio N/A N/A N/A N/A Bisfenolo A- polietilenglicol e dietere dimetacrilato Prodotti di reazio di esametilen-1,6- diisocianato, oligomeri con 6- idrossiesanoato di 2-[(2-metil- 1- ossoallil)ossi]e tile e metacrilato di 2-idrossietile Mobilità l suolo Contattare 3M per dettagli Calcolato Bioconcentrazi o sperimentale Bioconcentrazi o Risultati della valutazio PBT e vpvb Non sono disponibili ulteriori informazioni, contattare 3M per dettagli Altri effetti avversi Nessuna informazio disponibile Sezio 13: Considerazioni sullo smaltimento Metodi di trattamento dei rifiuti Vedere la Sezio 11.1 Informazioni sugli effetti tossicologici Bioaccumulo 6.7 Stimato: Fattore di bioconcentrazio Log Coeff. Part. di Ottanolo/H2O 7.28 Altri metodi Il prodotto è stato classificato come non pericoloso secondo le normative vigenti. Consultare le normative sui rifiuti applicabili e le autorità competenti per attribuire la classificazio più opportuna. Eliminare i prodotti di scarto attraverso una discarica autorizzata. Se non sono disponibili altre opzioni di smaltimento, il prodotto di scarto può essere in una discarica autorizzata adatta a ricevere rifiuti speciali. Pagina: 9 di 11

21 La classificazio di un rifiuto è basata sull'applicazio del prodotto da parte dell'utilizzatore. Dal momento che questa fase non dipende da 3M non vengono forniti codici rifiuto per i prodotti dopo l'utilizzo. Si faccia riferimento alla direttiva europea sulla codifica dei rifiuti (2000/532/CE e s.m.i.) per assegnare il codice rifiuto corretto. Assicurarsi che siano rispettate le normative nazionali e regionali applicabili e che lo smaltitore sia autorizzato. Codice europeo dei rifiuti (sul solo prodotto inalterato, come venduto) sostanze chimiche diverse di quelle di cui alla voce Sezio 14: Informazioni sul trasporto ADR/IMDG/IATA: Non pericoloso ai fini del trasporto secondo la normativa vigente. Not Restricted for transport. Sezio 15: Informazioni sulla regolamentazio Normativa/legislazio specifica di salute, sicurezza e ambiente per la sostanza o la miscela Stato rispetto agli inventari internazionali delle sostanze: Contattare 3M per maggiori informazioni. Disposizioni nazionali pertinti: D.Lgs n.65 del 14 marzo 2003: Recepimento della direttiva 1999/45/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 31 maggio 1999 e della direttiva 2001/60/CE della Commissio del 7 agosto 2001 concernte la classificazio, imballaggio ed etichettatura dei preparati pericolosi.d.lgs n.81 del 09 aprile 2008: Attuazio dell'articolo 1 della legge 3 agosto 2007, n.123, in materia di tutela della salute e della sicurezza i luoghi di lavoro. D.M. del 28 febbraio 2006: Recepimento della direttiva 2004/73/CE recante XXIX adeguamento al progresso tecnico della direttiva 67/548/CEE in materia di classificazio, imballaggio ed etichettatura di sostanze pericolose Valutazio della sicurezza chimica Sezio 16: Altre informazioni Elenco delle frasi H rilevanti H413 Può essere nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Elenco delle frasi R rilevanti R53 Può provocare a lungo termi effetti gativi per l'ambiente acquatico. Informazioni sulla revisio: Motivi per la revisio: Sezio 12: Informazio su Componti ecotossici - informazio modificata. Sezio 12: Informazio - Persistenza e degradabilità - informazio modificata. Sezio 14: Informazioni sul trasporto - informazio modificata. Sezio 5: Incendio - informazioni sulle avvertenze per gli addetti antincendio - informazio modificata. Sezio 8: Informazio sulla protezio respiratoria - informazio aggiunta. - informazio aggiunta. - informazio aggiunta. Sezio 12: avvertenza sulla classificazio - informazio aggiunta. sezio 11: Discaimer sulla classificazio - informazio aggiunta. Sezio 2: Intestazio contie - informazio rimossa. Sezio 2: Intestazio Consigli di prudenza - informazio rimossa. Sezio 2: Intestazio Frasi di rischio - informazio rimossa. Sezio 15: Informazio simbolo. - informazio rimossa. Sezio 2: Informazio ingredienti in etichetta - informazio rimossa. Pagina: 10 di 11

22 sezio 11: Discaimer sulla classificazio - informazio rimossa. Sezio 12: avvertenza sulla classificazio - informazio rimossa. Sezio 8: Misure di protezio individuale - informazioni sulla protezio delle vie respiratorie - informazio rimossa. Frasi di rischio - Nessuna - informazio rimossa. Etichetta: pittogrammi - informazio rimossa. Sezio 2.2: informazio sui simboli - informazio rimossa. Le informazioni contenute in questa scheda dati di sicurezza si basano sui dati attualmente disponibili e sulle nostre migliori conoscenze relativamente ai criteri più idoi per la manipolazio del prodotto in condizioni normali. Qualunque altro utilizzo del prodotto in maniera non conforme alle indicazioni di questa scheda o l'impiego del prodotto in combinazio con qualunque altro prodotto o in qualunque altro processo ricadono sotto l'esclusiva responsabilità dell'utilizzatore. 3M Italia: le schede dei dati di sicurezza sono disponibili sul sito Pagina: 11 di 11