AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI

Transcript

1 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Gestioni Affari Generali DELIBERAZIONE DEL COMMISSARIO STRAORDINARIO n 560 del 07/08/2019 OGGETTO:Convenzione tra il Consiglio Nazionale delle Ricerche e l`ospedali dei Colli. Il Commissario Straordinario Dr. Antonio Giordano

2 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Gestioni Affari Generali DELIBERAZIONE DEL COMMISSARIO STRAORDINARIO OGGETTO: Convenzione tra il Consiglio Nazionale delle Ricerche e l`ospedali dei Colli. REGISTRAZIONE CONTABILE Il presente provvedimento non comporta oneri diretti a carico dell Azienda X Il presente provvedimento comporta oneri diretti a carico dell Azienda

3 Alla stregua dell istruttoria compiuta dal Servizio proponente e delle risultanze e degli atti tutti richiamati nelle premesse che seguono, costituenti istruttoria a tutti gli effetti di legge, nonché dell espressa dichiarazione di regolarità della stessa resa dal Direttore del Servizio a mezzo di sottoscrizione della presente PREMESSO che con DM 18 maggio 2001, n 279 il Ministero della Salute ha approvato il Regolamento di istituzione della rete nazionale delle malattie rare e di esenzione dalla partecipazione al costo delle relative prestazioni sanitarie, ai sensi dell articolo 5, comma 1, lettera b), del decreto legislativo 29 aprile 1998, n 124 ; che il 10 maggio 2007 è stato sancito Accordo, ai sensi dell articolo 4 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sul riconoscimento di Centri di coordinamento regionali e/o interregionali, di Presidi assistenziali sovra regionali per patologie a bassa prevalenza e sull attivazione dei registri regionali ed interregionali delle malattie rare; che la Giunta Regionale con D.G.R. n. 190 del 24/5/2011 ha approvato l istituzione di un Gruppo Tecnico di Lavoro costituito da esperti in Malattie Rare con il compito di individuare sul territorio regionale i Presidi di Riferimento specifici per le malattie o per gruppi di malattie rare sulla base dei criteri proposti dal Ministero e di definire e organizzare il flusso informativo per il Registro Nazionale delle Malattie Rare; che con DGR n del 21/10/2005, e successive DGRC n. 400 del 23/3/2010 e DGRC n. 61 del 10/3/2014, la Giunta della Regione Campania ha approvato e individuato, in via provvisoria, i presidi di riferimento regionale per malattie rare ai sensi del D.M. 18 maggio 2001 n. 279; che con DGRC n del 31/12/2008 è stato istituito il Centro di Coordinamento Malattie Rare presso l'aou Federico II; che con DCA n. 34 del 18/5/2016 è stato Recepito l Accordo Stato Regioni del 16 ottobre 2014 relativo al Piano Nazionale per le Malattie Rare ; che con DCA n. 48 del 27/10/2017 è stato approvato il Piano Regionale Malattie Rare e il Percorso Diagnostico Assistenziale del paziente raro; che all interno del Centro di Coordinamento Regionale è allocato il Registro regionale delle malattie rare e la gestione informativa epidemiologica dei pazienti con malattie rare; che Direzione tutela della Salute è stata autorizzata dalla Giunta regionale a rinnovare la convenzione con la regione Veneto (Registro Malattie Rare del Veneto supportato da MIHTO Spin-Off partecipato dall Università di Padova) per implementare e ulteriormente sviluppare in Campania il sistema informativo per le malattie rare in conformità alla disciplina vigente; che a seguito DPCM del 12/1/2017 che introduce nuove prestazioni nell elenco dei LEA ampliando il numero delle patologie rare riconosciute, dei pazienti e dei relativi medici certificatori la Regione Campania ha preso atto di una crescente complessità organizzativa nella gestione dell area delle malattie rare ed ha valutato necessario procedere ad una riorganizzazione della rete; che al suddetto del Centro di Coordinamento per le Malattie Rare (CCMR) è stata contestualmente affidata la gestione del Registro Regionale Malattie Rare ed è stato concesso uno stanziamento ad hoc pari ad un massimo ,00 annui per la copertura delle spese di funzionamento; che la delibera n. 5 del 2018, stabilisce che l'ao dei Colli dovrà garantire il funzionamento tecnico ed amministrativo del Centro di Coordinamento, secondo modalità concordate con la Direzione Generale Tutela della Salute;

4 che con decreto dirigenziale n. 32 del 1 febbraio 2018, è stato configurato il funzionigramma del CCMR e sono state attribuite al Prof. Giuseppe Limongelli, in qualità di Direttore Responsabile, compiti di impulso in termini di programmazione, pianificazione ed organizzazione; che il centro deve procedere a dare attuazione alla normativa nazionale e regionale di riferimento, strutturando in maniera stabile il CCMR e dotandolo di procedure e risorse strumentali idonee a consentire lo svolgimento delle azioni programmate nell Accordo Stato Regioni del 10 maggio 2007 e, per tale via, il perseguimento nei tempi programmati dei fini istituzionali ad esso riconosciuti; che il Centro deve, in particolare, in stretta osservanza di quanto previsto dalla delibera n. 5 del 2018 deve a) assicurare il collegamento funzionale con i singoli Presidi della rete per le malattie rare; b) raccogliere le richieste di medici e/o pazienti e smistare le richieste verso i Presidi della Rete; c) assicurare la presenza di un autonoma struttura in grado di supportare l attività di raccolta e smistamento di informazioni attraverso linee telefoniche dedicate, inserimento e ricerca in rete di notizie; d) assicurare la presenza di personale dedicato; e ) assicurare la disponibilitàà di reti di comunicazione e operative attraverso lo sviluppo di adeguati collegamenti funzionali tra i servizi sociosanitari delle ASL ed i Presidi della Rete al fine di garantire la presa in carico dei pazienti e delle famiglie, la continuità delle cure e l educazione sanitaria; f) costituire punto di riferimento privilegiato per le associazioni dei pazienti e dei loro familiari. CONSIDERATO che l implementazione di alcune fra le numerose e nevralgiche attività programmate, richiede l acquisizione da parte del Centro di competenze specialistiche (per es. realizzazione di portali web, infrastrutture software e hardware, web hosting, database management, analisi statistica e bioinformatica di dati clinici o genetici, messa in sicurezza e data risk management per database contenenti dati sensibili e biomedici, nonché analisi, sviluppo e realizzazione di intranet o Vpn su rete Garr per l accesso a piattaforme di condivisione dei dati sensibili tra enti pubblici) non immediatamente collegate all erogazione di prestazioni assistenziali e non disponibili in Azienda, che si valuta opportuno acquisire dall esterno; che il Consiglio Nazionale delle Ricerche e segnatamente l Istituto di Genetica e Biofisica Adriano Buzzati Traverso - vanta importanti collaborazioni con importanti università italiane nell ambito del coordinamento delle attività di biobanking sviluppate nell'ambito di progetti di ricerca che prevedono la raccolta di collezioni di campioni biologici su malattie genetiche e rare. che la mission dell Informatics (IT) Core è quindi di particolare interesse per l AORN dei Colli poiché è volta a generare un sistema integrato di prodotti informatici e servizi di Information Technology, garantendo un supporto costante ed efficace per il loro utilizzo all'interno dei programmi di ricerca che mirano a soddisfare le esigenze degli utenti interni ed esterni, in termini di utilità, qualità, affidabilità ed economicità; PRESO ATTO Che nel processo di individuazione del Centro per le malattie rare presso l AORN dei Colli, la Regione ha preso in considerazione le attività già condotte presso l AORN dei Colli che - attraverso lo sforzo posto in essere da personale aziendale dedicato e dalle Associazioni di volontariato - ha vicariato alcune criticità organizzative garantendo, nelle more della riorganizzazione della rete, la continuità nell erogazione del servizio e la conservazione del patrimonio informativo raccolto; che la UE - in seguito all Adozione della Direttiva sulla mobilità transfrontaliera 24/2011/EU vista la necessità di favorire l accesso dei cittadini europei alle migliori cure disponibili ed il perseguimento di elevati standard di crescita comune - ha individuato 24 reti europee di riferimento (ERN) quali infrastrutture di gestione e coordinamento delle conoscenze cliniche e scientifiche, includendo fra queste la rete per le malattie rare;

5 che il CCMR regionale, allocato presso il PO Vincenzo Monaldi, AORN Colli, è stato inserito fra i providers europei per le malattie rare (ERN GUARD HEART), in seguito ad un rigoroso processo di accreditamento operato tenendo conto di un articolata serie di criteri qualificanti; VALUTATO la necessità e l urgenza di dare avvio, nei tempi previsti dal crono programma di cui al Piano annuale , alle attività del Centro, di dover garantire il più sollecito ed efficiente avvio delle attività del Centro, valorizzando le esperienze gestionali già maturate dall Azienda attraverso la sinergia con organismi pubblici e privati che con essa già vantano stabili e proficue collaborazioni; di dover acquisire risorse professionali già dotate del Know how specialistico per l immediata operatività del Centro, al fine di evitare soluzioni di continuità nell erogazione di un servizio di valenza regionale con pregiudizio della garanzia dei Livelli Essenziali di Assistenza; VISTI: a) D.M. 18 maggio 2001, n 279; b) l Accordo sancito in Conferenza Stato-Regioni in data 10 maggio 2007; c) la DGR n del 2008; d) il DPCM 12 gennaio 2017; e) la DGR n. 5 del 16 gennaio 2018; f) il DD n. 32 del 1 febbraio 2018; PROPONE di adottare una delibera di recepimento degli indirizzi regionali e di proseguire nelle attività di programmazione del Centro di Coordinamento regionale per le Malattie Rare ; Il Direttore del Servizio proponente Dott. Stanislao Apparente

6 IL COMMISSARIO STRAORDINARIO nominato per effetto della DGRC 375/2018 Acquisiti i pareri favorevoli dei Sub Commissari con funzioni sanitarie ed amministrative DELIBERA di attivare un rapporto convenzionale con il CNR, Consiglio Nazionale delle Ricerche e segnatamente l Istituto di Genetica e Biofisica Adriano Buzzati Traverso per l acquisizione dei servizi dettagliati nell Allegato schema di Convenzione; di autorizzare la relativa spesa pari ad Euro 1.000,00 a valere sul finanziamento regionale vincolato; di inviare copia del presente atto alla Direzione Generale Tutela della Salute e all A.O. dei Colli per il seguito di competenza, alle AASSLL e ai Presidi di Riferimento Malattie Rare della Regione Campania per opportuna conoscenza, e al B.U.R.C. per la pubblicazione. Il Sub Commissario con funzioni sanitarie Dr.ssa Maria Vittoria Montemurro Il Sub Commissario con funzioni amm.ve Dott.ssa Antonella Tropiano Il Commissario Straordinario Dr. Antonio Giordano

7 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Gestioni Affari Generali DELIBERAZIONE DEL COMMISSARIO STRAORDINARIO OGGETTO:Convenzione tra il Consiglio Nazionale delle Ricerche e l`ospedali dei Colli. REGISTRAZIONE CONTABILE Il presente provvedimento non comporta oneri diretti a carico dell Azienda Il presente provvedimento comporta oneri diretti a carico dell Azienda

8 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Gestioni Affari Generali DELIBERAZIONE DEL COMMISSARIO STRAORDINARIO n 560 del 07/08/2019 OGGETTO:Convenzione tra il Consiglio Nazionale delle Ricerche e l`ospedali dei Colli. CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Il presente provvedimento è formato da n. pagine e n. allegati, è stato pubblicato all Albo pretorio on-line di questa Azienda, ai sensi della Legge n. 69 del 18/06/2009, per 10 gg. consecutivi a decorrere dal 07/08/2019 ed è divenuto esecutivo il 07/08/ il presente provvedimento è immediatamente esecutivo - è pervenuto ex L.R. 52//94 al Collegio Sindacale il Prot. - è stato notificato in data alle seguenti UU.OO.CC. Il Responsabile del procedimento Documento informatico firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate, il quale sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa

9 Elenco firmatari Questo documento è stato firmato da: Apparente Stanislao - UOC Gestioni Affari Generali Amodio Fabrizio - UOC Gestione Economico Finanziaria Tropiano Antonella - Sub Commissario Amministrativo Montemurro Maria Vittoria - Sub Commissario Sanitario Giordano Antonio - Commissario Straordinario Flagiello Mimma - - Ufficio Determine

10 ACCORDO DI COLLABORAZIONE SCIENTIFICA NELL AMBITO DI ATTIVITÀ ISTITUZIONALE DI ATTUAZIONE DELL ACCORDO STATO REGIONI 10 MAGGIO 2007 TRA L Istituto di Genetica e Biofisica Adriano Buzzati Traverso del Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR IGB-ABT) con sede legale in Via Pietro Castellino Napoli - Italia - PI CF E Il Centro di Coordinamento regionale per le malattie rare, istituito con Delibera di Giunta regionale n. 5 del e ubicato presso il presidio ospedaliero V. Monaldi, AORN Colli, Via Leonardo Bianchi 1, Napoli NA, congiuntamente denominate anche Parti. PREMESSO CHE La Giunta regionale della Campania con Deliberazione n. 5 del , ha stabilito di voler allocare presso l'aorn dei Colli, PO Monaldi di Napoli,il Centro di Coordinamento Regionale per le Malattie Rare, stabilendo che il Centro debba [ ] assicurare la presenza di un autonoma struttura in grado di supportare l attività di raccolta e smistamento di informazioni attraverso linee telefoniche dedicate, inserimento e ricerca in rete di notizie; d) assicurare la presenza di personale dedicato; e ) assicurare la disponibilità di reti di comunicazione e operative attraverso lo sviluppo di adeguati collegamenti funzionali tra i servizi sociosanitari delle ASL ed i Presidi della Rete al fine di garantire la presa in carico dei pazienti e delle famiglie, la continuità delle cure e l educazione sanitaria. L implementazione di tutte le attività programmate, richiede l acquisizione da parte dell AORN dei Colli di competenze specialistiche (realizzazione di portali web, infrastrutture software e hardware, web hosting, database management, analisi statistica e bioinformatica di dati clinici o genetici, messa in sicurezza e data risk management per database contenenti dati sensibili e biomedici, nonché analisi, sviluppo e realizzazione di intranet o Vpn su rete Garr per l accesso a piattaforme di condivisione dei dati sensibili tra enti pubblici) che esulano dalle competenze assistenziali istituzionali del PO Monaldi e che afferiscono tradizionalmente, invece, al Consiglio Nazionale delle Ricerche, in particolare all IGB ABT, un istituto la cui principale traiettoria di azione consiste nello studio dei meccanismi genetici, epigenetici e cellulari che sono alla base della fisiologia e patologia nei modelli animali e nell uomo. Questa area di studio, riveste un ruolo centrale nella moderna Biomedicina come nodo essenziale nelle progettualità interdisciplinari della cosiddetta era post-genomica. L IGB vanta importanti collaborazioni con importanti università italiane (Milano Bicocca, Vanvitelli, Federico II, Tor Vergata) IRCCS (San Raffaele di Milano, SDN di Napoli, NEUROMED di Pozzilli (IS), Pascale di Napoli, Burlo Garofalo di Trieste, Carlo Besta di Milano). L IT Core, inoltre, collabora con il Centro di Risorse Biologiche dell IGB (CRB- IGB) che nasce con l'obiettivo di coordinare le attività di biobanking dell'igb sviluppate

11 nell'ambito di progetti di ricerca che prevedono la raccolta di collezioni di campioni biologici su malattie genetiche e rare. La mission dell Informatics (IT) Core dell Istituto di Genetica e Biofisica Adriano Buzzati Traverso è quindi di particolare interesse per l AORN dei Colli poiché è volta a generare un sistema integrato di prodotti informatici e servizi di Information Technology, garantendo un supporto costante ed efficace per il loro utilizzo all'interno dei programmi di ricerca. Questi servizi mirano a soddisfare le esigenze degli utenti interni ed esterni, in termini di utilità, qualità, affidabilità ed economicità. SI CONVIENE E SI STIPULA QUANTO SEGUE ART.1 Le premesse costituiscono parte integrante del presente atto. ART.2 Con il presente Accordo e per la durata prevista, le Parti si danno atto della volontà di porre in essere una collaborazione scientifica in aree di interesse reciproco, con particolare riferimento alla gestione del Registro Regionale delle malattie Rare ed alla modalità di raccolta, analisi ed elaborazione dei relativi dati. Per lo svolgimento delle attività il Centro di Coordinamento metterà a disposizione il personale aziendale dedicato mentre l IGB del CNR metterà a disposizione le competenze e le professionalità dei propri collaboratori informatici (IT Core) per un giorno al mese con particolare riferimento alla valorizzazione del contributo degli operatori già precedentemente impegnati nella medesima tipologia di collaborazione con l AO dei Colli.. La presente collaborazione prevederà un contributo simbolico pari a 1.000,00. Il personale potrà essere applicato a specifiche attività formative (come convegni o/e eventi), fuori dalle sedi aziendali, sul territorio campano o nazionale, previa autorizzazione dell IGB-CNR e del Centro di Coordinamento delle Malattie Rare e con oneri a carico di quest ultimo. ART.3 Nell ambito della presente collaborazione le parti potranno, tra l altro, promuovere, sviluppare e realizzare: strumenti innovativi (siti web, realizzazioni di app, etc), pubblicazioni scientifiche, conferenze illustrative dei risultati ottenuti, in Campania o fuori, forme di diffusione tramite media dei risultati ottenuti. Le parti auspicano di realizzare ulteriori modalità di collaborazione, nei termini più idonei al conseguimento dei fini del presente Accordo.

12 ART. 4 Il CNR indica quale referente scientifico del presente accordo il Prof. Antonio Simeone, direttore dell IGB-ABT, mentre l AORN dei Colli indica quale referente scientifico del presente Accordo il Prof. Giuseppe Limongelli. La sostituzione del referente scientifico di una delle due Parti dovrà essere comunicata all altra parte tempestivamente. ART. 5 Ciascuna Parte provvederà alla necessarie coperture assicurative per gli infortuni, malattie professionali e per la responsabilità civile dei propri dipendenti nell ambito delle attività del presente Accordo. In caso di infortunio durante le attività oggetto del presente accordo ciascuna parte dovrà darne comunicazione nei tempi e nei modi previsti dalla normativa vigente all Inail ed all altra Parte. ART.6 Il personale di entrambe le parti è tenuto ad uniformarsi ai regolamenti ed ai codici disciplinari, etici e di sicurezza in vigore nelle sedi di esecuzione delle attività dell Accordo, nel rispetto della normativa per la sicurezza dei lavoratori di cui al D.lgs 9 aprile 2008, n. 81. Gli obblighi previsti dall art. 26 del D.lgs 9 aprile 2008, n. 81 e la disponibilità di dispositivi di protezione individuale, in relazione ai rischi specifici presenti nella struttura ospitante, sono attribuiti al legale rappresentante o al delegato del legale rappresentante della struttura ospitante. Tutti gli altri obblighi ricadono sul responsabile della struttura /ente di provenienza. ART.7 Le Parti si impegnano altresì al rispetto dei reciproci Modelli Organizzativi le cui prescrizioni costituiscono parte integrante del presente Accordo. Le parti vincolano il personale di cui si avvalgono al rispetto degli obblighi di sicurezza e riservatezza previsti dal Codice della Privacy D. L.gs n. 196/2003 e si autorizzano reciprocamente, al trattamento dei propri dati personali ai fini amministrativi, contabili e fiscali. ART.8 Le parti dichiarano che i dati raccolti in conseguenza e nel corso dell esecuzione del presente Accordo sono di proprietà del Centro Regionale per le Malattie Rare che li userà esclusivamente per le finalità dell Accordo mediante consultazione, elaborazione, raffronto. Ed inoltre per fini statistici, con esclusivo trattamento in forma anonima, mediante comunicazione a soggetti pubblici che ne facciano richiesta per il perseguimento dei propri fini istituzionali, nonché a soggetti privati, qualora lo scopo della richiesta sia compatibile con i fini istituzionali delle Parti contraenti. ART.9

13 Il presente Accordo - che sostituisce in precedente sottoscritto fra le parti con riferimento all esercizio ha durata triennale a partire dalla data di sottoscrizione e potrà essere rinnovato per un uguale periodo, da comunicarsi mediante scambio di lettere fra le parti da inviarsi non oltre 30 giorni prima dalla scadenza del termine di validità. Le parti potranno recedere liberamente mediante posta elettronica certificata del legale rappresentante dell Ente, da inviarsi con un preavviso di tre mesi. ART. 10 In caso di controversia nell interpretazione o nell esecuzione del presente Accordo e nell impossibilità di dirimere la questione in via amichevole, il foro competente è quello di Napoli. ART. 11 Il presente Accordo viene redatto in duplice originale ed è soggetto a registrazione in caso d uso a cura e spese della parte richiedente. Il Referente scientifico CNR Prof. Antonio Simeone Il Commissario Straordinario Dott. Antonio Giordano