SCHEDA TECNICA Rev luglio 2018 p. 1/5
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- Marcella Quarta
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1 Rev luglio 2018 p. 1/5 SOFTWARE Smart OBS PER MONITOR Smart FM Ref Descrizione Software Biocare Smart OBS per la gestione dei dati ricevuti dai monitor portatili Biocare Smart FM, quali l attività cardiaca e i movimenti fetali, le contrazioni uterine. Visualizzazione in tempo reale dei parametri fisiologici, delle forme d onda e dello stato del dispositivo. Il software consente di mostrare e monitorare una o più finestre paziente. Possibilità di connettere fino a 16 Biocare Smart FM contemporaneamente, via cavo o tramite rete wireless. Comunicazione bidirezionale tra software e dispositivo e comunicazione vocale tra medico e paziente. Memoria dati di 24 ore per ogni Smart FM. Possibilità di stampare report del monitoraggio fetale. Software compatibile con sistema operativo Windows. Destinazione d uso Software per la gestione dei dati ricevuti dai monitor portatili Biocare Smart FM. Acquisizione, processamento, analisi e salvataggio dei dati relativi a contrazioni uterine, battito cardiaco fetale e movimenti fetali. Utilizzabile da professionisti in ambito sanitario, ospedali e cliniche, ma non in sale operatorie né in unità di terapia intensiva. Non è previsto il contatto del paziente con il software.
2 Rev luglio 2018 p. 2/5 Identificazione prodotto Dispositivo Medico NO Codice CND Z Identificativo di Registrazione BD/RDM /R Conformità alla Direttive Europea 93/42/CEE (s.m.i. 2007/47/CE) Classe del dispositivo medico 93/42/CEE I Im Is NO IIa IIb III Marcatura CE NO Dichiarazione di Conformità del Fabbricante NO Ente Certificatore NO Sterile n/a Latex Free Garanzia Fabbricante Rappresentante Europeo Autorizzato EC-REP Distributore n/a 24 mesi per difetti di fabbricazione ad esclusione delle parti soggette a usura. Shenzhen Biocare Bio-Medical Equipment Co., Ltd. Shanghai International Holding Corp. GmbH INTERMED S.r.l. Caratteristiche Tecniche Parametri fisiologici monitorati Display Gestione dispositivi Memoria revisione dati Archivio Allarmi Stampa Attività cardiaca e movimenti fetali, contrazioni uterine. - Barra delle funzioni; - Sub-finestre singole o multiple; - Barra dello stato. Connessione con 16 monitor fetali Smart FM 24 ore memorizzazioni Fisiologici e tecnici, con segnali visivi e acustici. Tempo di risposta 3 secondi. Impostazione velocità della carta: - 1 cm/min - 2 cm/min - 3 cm/min Sistema operativo compatibile Windows 7, Windows 10 Condizioni ambientali di utilizzo - Temperatura - Pressione atmosferica - Umidità dell'aria Da +5 C a +40 C 70 kpa kpa 85 % senza formazione di condensa
3 Rev luglio 2018 p. 3/5 Condizioni ambientali di stoccaggio e trasporto - Temperatura - Pressione atmosferica - Umidità dell'aria Standard tecnici Da -20 C a +55 C 70 kpa kpa 85 % senza formazione di condensa Software interfacciabile con dispositivi conformi allo standard EN Immagini prodotto L interfaccia principale del software può essere suddivisa in tre sezioni: - la barra degli strumenti, mostra le funzioni principali del software; - le sub-finestre, singole o multiple, mostrano i dati di monitoraggio fetale o materno. Ogni sub-finestra è associata ad un monitor fetale; - la barra di stato, indica lo stato del dispositivo connesso e la regolazione del volume.
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5 Rev luglio 2018 p. 5/5 Informazioni utili* CONTROINDICAZIONI E AVVERTENZE CONSERVAZIONE MANUTENZIONE E PULIZIA Non sono state rilevate controindicazioni all uso del sistema Smart OBS. Interfacciare il software esclusivamente con monitor Biocare Smart FM. Conservare l unità in un ambiente asciutto e fresco. Evitare l esposizione diretta alla luce solare. Controllare attentamente lo stato di computer, accessori e cavi prima di avviare il software. Smaltire il dispositivo rispettando le normative vigenti in MODALITÀ DI SMALTIMENTO materia di tutela ambientale e raccolta differenziata. *Per ulteriori dettagli attenersi alle istruzioni d uso a corredo con il dispositivo. Contenuto della confezione COMPONENTE DESCRIZIONE PZ/CONFEZIONE Software CD Smart OBS, compatibile con monitor Biocare SmartFM. 1 Manuale d uso Istruzioni per il corretto utilizzo del dispositivo e guida all installazione. 1 Cronologia delle revisioni REV. DATA MODIFICA /07/2018 Emissione della scheda tecnica secondo il nuovo formato definito. 0123
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Rev. 2.0 - novembre 206 p. /6 BILANCIA PESA NEONATI ELETTRONICA seca 336i Ref. 336i c Descrizione Bilancia pesa neonati elettronica alimentata a batterie, con ampio display illuminato LCD, unisce tecnologia
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Rev. 2.0 - novembre 2016 p. 1/5 BILANCIA PESAPERSONE ELETTRONICA A COLONNA seca 799 Ref. 799 Descrizione Bilancia pesapersone elettronica a colonna con portata fino a 200 kg ed una divisione di 100 g.
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Rev. 2.0 - novembre 206 p. /6 STAZIONE DI MISURA WIRELESS AD ULTRASUONI PER ALTEZZA E PESO seca 287 Ref. 287 Descrizione La stazione di misura wireless seca 287 rileva il peso e l altezza mediante la tecnologia
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Rev. 2.0 - novembre 2016 p. 1/5 REGISTRATORE HOLTER ECG A 3/12 CANALI, CAVO PAZIENTE A 12 DERIVAZIONI Ref. BI9900 Descrizione Registratore Holter ECG a 3/12 canali con cavo paziente a 12 derivazioni. Display
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Rev. 2.0 - novembre 2016 p. 1/5 BILANCIA WIRELESS PER PESARE PERSONE IN CARROZZINA seca 665 Ref. 665 Descrizione Bilancia digitale per pesare persone in carrozzina. Grazie alla sua piattaforma estremamente
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Rev. 2.0 - novembre 2016 p. 1/6 STAZIONE DI MISURA WIRELESS PER ALTEZZA E PESO seca 285 Ref. 285 Descrizione La stazione di misura digitale seca 285 rileva il peso e l altezza ed è integrata nel network
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Rev. 2.0 - novembre 2016 p. 1/5 REGISTRATORE HOLTER ECG A 3 CANALI, CAVO PAZIENTE A 5 DERIVAZIONI Ref. BI9100 Descrizione Registratore Holter ECG a 3 canali con cavo paziente a 5 derivazioni. Display OLED
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Rev. 2.0 - novembre 206 p. /5 BILANCIA ELETTRONICA WIRELESS A COLONNA seca 704 Ref. 704 Descrizione Bilancia elettronica a colonna wireless con portata fino a 300 kg ed una divisione di 50 g. L ampia pedana
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Rev. 2.0 - novembre 206 p. /5 BILANCIA ELETTRONICA WIRELESS A COLONNA CON ALTIMETRO seca 704s Ref. 704s Descrizione Bilancia elettronica wireless a colonna con altimetro integrato, portata fino a 300 kg
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Rev. 2.0 - novembre 206 p. /5 BILANCIA PESA NEONATI ELETTRONICA WIRELESS seca 757 Ref. 757 Descrizione Bilancia elettronica wireless con portata di 5 kg e divisione fine di 2 g per registrare le più piccole
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Rev. 2.0 - novembre 206 p. /5 BILANCIA PESA NEONATI ELETTRONICA WIRELESS seca 376 Ref. 376 Descrizione Bilancia elettronica wireless con portata fino a 20 kg e divisione di 5 g. Sistema di ammortizzazione
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Rev. 2.0 - novembre 2016 p. 1/5 BILANCIA ELETTRONICA WIRELESS A COLONNA SECA 704s Ref. 704s Descrizione Bilancia elettronica wireless a colonna con altimetro integrato, portata fino a 300 kg ed una divisione
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Rev. 2.0 - novembre 2016 p. 1/5 BILANCIA PESA PERSONA WIRELESS CON CORRIMANO E ROTELLE PER IL TRASPORTO seca 677 Ref. 677 Descrizione Bilancia digitale per pesare persone in carrozzina, con corrimano e
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Rev. 2.0 - novembre 206 p. /5 MISURATORE ELETTRONICO DELLA PRESSIONE ARTERIOSA, AUTOMATICO A BRACCIALE Modello FAMILY Ref. UA-767F-W Descrizione elettronico della pressione arteriosa con metodo di misura
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Rev. 2.0 - novembre 206 p. /5 MISURATORE ELETTRONICO DELLA PRESSIONE ARTERIOSA, AUTOMATICO A BRACCIALE Modello BLUETOOTH PHASE II Ref. UA-767PBT-Ci Descrizione Misuratore elettronico della pressione arteriosa
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Rev. 2.0 - novembre 206 p. /5 MISURATORE ELETTRONICO DELLA PRESSIONE ARTERIOSA, AUTOMATICO A BRACCIALE Modello BLUETOOTH LOW ENERGY Ref. UA-65BLE Descrizione elettronico della pressione arteriosa con metodo
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Rev. 2.0 - novembre 206 p. /8 Monitor multiparametrico Ref. PM-900 Descrizione Sistema di monitoraggio del segnale ECG a 5 derivazioni, della pressione arteriosa non invasiva (NIBP), della temperatura
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Rev. 2.0 - novembre 2016 p. 1/5 ELETTROCARDIOGRAFO INTERPRETATIVO A 12 CANALI Ref. ECG-2000 *PC non incluso Descrizione Elettrocardiografo digitale a 12 canali su base personal computer per analisi avanzate
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Rev. 2.0 - novembre 2016 p. 1/6 ANALIZZATORE MEDICALE DELLA COMPOSIZIONE CORPOREA seca mbca 515 Ref. 515 Descrizione seca mbca 515 è un dispositivo semplice, veloce e facile da utilizzare che consente
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Rev. 2.0 - novembre 206 p. /5 MISURATORE ELETTRONICO DELLA PRESSIONE ARTERIOSA, AUTOMATICO A BRACCIALE Modello PREMIERE Ref. UA-020 Descrizione elettronico della pressione arteriosa con metodo di misura
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Rev. 2.0 - novembre 2016 p. 1/5 MISURATORE ELETTRONICO PROFESSIONALE DELLA PRESSIONE ARTERIOSA Ref. TM-2657P Descrizione professionale con metodica di misura oscillometrica. Completamente automatico, permette
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Rev. 2.0 - novembre 206 p. /5 ANALIZZATORE MEDICALE DELLA COMPOSIZIONE CORPOREA seca mbca 525 Ref. 525 Descrizione Dispositivo compatto e portatile per l analisi della composizione corporea attraverso
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Rev. 2.0 - novembre 206 p. /5 MISURATORE ELETTRONICO DELLA PRESSIONE ARTERIOSA, AUTOMATICO A BRACCIALE Modello TALKING Ref. UA-030 Descrizione elettronico della pressione arteriosa con metodo di misura
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Rev. 2.0 - novembre 206 p. /5 MISURATORE ELETTRONICO PROFESSIONALE DELLA PRESSIONE ARTERIOSA Ref. UM-2 Descrizione professionale che coniuga la misurazione automatica oscillometrica con la rilevazione
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Rev. 2.0 - novembre 206 p. /5 SFIGMOMANOMETRO A COLONNA DIGITALE PRIVO DI MERCURIO Modello da tavolo Ref. UM-02A Descrizione Sfigmomanometro a colonna digitale Ibrido concepito come sostituto dello sfigmomanometro
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Rev. 2.0 - novembre 206 p. /5 SFIGMOMANOMETRO A COLONNA DIGITALE PRIVO DI MERCURIO Modello da tavolo e su stativo a rotelle Ref. UM-02B Descrizione Sfigmomanometro a colonna digitale Ibrido concepito come
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Rev. 2.0 - novembre 206 p. /9 Monitor multiparametrico Ref. im2 Descrizione Sistema di monitoraggio del segnale ECG a 5 derivazioni, della pressione arteriosa non invasiva (NIBP), della temperatura corporea,
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Rev. 2.0 - novembre 2016 p. 1/6 ELETTROCARDIOGRAFO INTERPRETATIVO A 3 CANALI Ref. ie300 Descrizione Elettrocardiografo digitale a 3 canali, dotato di tutte le opzioni analitiche di un moderno ECG, incluso
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Rev. 2.0 - novembre 2016 p. 1/7 ELETTROCARDIOGRAFO INTERPRETATIVO A 3 CANALI Ref. ie3 Descrizione ie3 è un elettrocardiografo interpretativo a 3 canali di nuova generazione in grado di acquisire, stampare
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