A.O.R.N. AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO NAPOLI

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1 Dimensioni e caratteristiche generali ed auspicabili della fornitura LOTTO 1 Oggetto Fornitura di sistemi termoregolanti per riscaldamento pazienti da destinare alle U.O.C. Rianimazioni e Terapie Intensive Post-Operatoria dell Ospedale Monaldi per anni due. Base d asta IVA esclusa. Dovranno essere fornite num. 15 (quindici) unità riscaldanti ad aria in comodato d uso gratuito a fronte del fabbisogno triennale indicato nello schema seguente: Rif. Descrizione Fabbisogno annuale Fabbisogno biennale Importo base d asta 1 Coperta monouso intera adulti cm x229 circa 2 Coperta monouso parte inferiore adulti cm x156 circa 3 Coperta monouso parte superiore adulti cm 67x134 circa 4 Coperta monouso corta pediatrica cm x71 circa 5 Coperta monouso lunga pediatrica cm x84 circa 6 Coperta monouso adulti parte alta del corpo con braccia stese cm 67x183 circa a Le offerte dovranno possedere le seguenti caratteristiche minime a pena esclusione: Caratteristiche tecniche Valore richiesto Apparecchiature conformi alla Direttiva Europea sui Dispositivi Medici 2007/47/CE (già 93/42/CEE) con classe di rischio IIa o IIb (Dovrà essere prodotta la dichiarazione di conformità alla direttiva) Apparecchiature conformi alla norma tecnica CEI EN sugli apparecchi elettromedicali, con sicurezza elettrica della parte applicata di tipo BF o CF Funzionamento a rete V Corrente 3A Peso dell unità riscaldante <=7 kg Filtrazione (HEPA) <=0.3µm 99.99% Range di temperatura 15 C-30 C Allarmi acustici e visivi per sovra- temperatura e sotto-temperatura Coperte non infiammabili, resistenti, flessibili Coperte latex free Coperte con possibilità di passaggio per drenaggi e cateteri Tempo di intervento (h solari naturali e continuative) 24 Tempo risoluzione dei guasti (h solari naturali e continuative) 48 Pagina 1 di 9

2 Nell offerta si dovranno indicare il codice CND e il numero di repertorio di tutti i DM offerti ai sensi della direttiva comunitaria 2007/47/CE (già 93/42/CEE). Si dovrà allegare inoltre la dichiarazione di conformità a tale direttiva e la classe di rischio come DM. ELEMENTI DI VALUTAZIONE 1) Qualità/caratteristiche tecniche: max punti 70, così suddivisi: Rif Caratteristica Modalità di assegnazione del punteggio 1 Caratteristiche di Ergonomia. Discrezionale Valutazione complessiva dell apparecchiatura. Verrà dato risalto agli aspetti legati all ergonomia, minimo ingombro, trasportabilità, presenza di aggancio per testaletto, flessibilità delle parti applicate e sistemi di ottimizzazione della fluidodinamica del flusso d aria interno alla coperta. 2 Caratteristiche operative. Discrezionale Verrà dato risalto alle caratteristiche migliorative rispetto a quanto indicato nei requisiti minimi quali semplicità di utilizzo, controllo della temperatura, basso rumore di funzionamento, presenza di allarmi visivi e acustici, possibilità di passaggio per drenaggi e cateteri. 3 Caratteristiche di robustezza. Discrezionale Verrà valutata la robustezza dell apparecchiatura, elevata resistenza a liquidi, strappi e punture. (Per la valutazione di questa caratteristica l Azienda si riserva la possibilità di richiedere un apparecchiatura in visione) 4 Assistenza tecnica e manutenzione. Discrezionale Verranno valutate le modalità di erogazione del servizio di manutenzione e assistenza tecnica. In particolare verrà dato risalto all estensione del periodo di garanzia, alla riduzione dei tempi minimi di risoluzione guasto, alla formazione del personale e dei tecnici e alle modalità di comunicazione con la ditta fornitrice. Punteggio Pagina 2 di 9

3 Le offerte che non dovessero raggiungere i 35 punti saranno ritenute inidonee e saranno escluse. Pertanto non si procederà in questo caso all apertura della relativa busta economica. Se nessuna offerta dovesse raggiungere il punteggio massimo di 70 punti si procederà alla cosiddetta riparametrazione, secondo la formula Pagina 3 di 9

4 LOTTO 2 Oggetto Fornitura di sistemi termoregolanti per riscaldamento pazienti con proprietà antidecubito per utilizzo durante interventi chirurgici da destinare alle sale operatorie degli Ospedali Monaldi, Cotugno e CTO, così composti: num. 20 unità riscaldanti dedicate da fornire in comodato d uso num materassini monopaziente per pazienti adulti anche con peso elevato, di diverse misure (adulti, pediatrici e neonatali). Base d asta IVA esclusa Rif. Descrizione Fabbisogno annuale Fabbisogno biennale Importo base d asta 1 Materassini monopaziente di diverse misure a Le offerte dovranno possedere le seguenti caratteristiche minime a pena esclusione: Caratteristiche tecniche Valore richiesto Apparecchiature conformi alla Direttiva Europea sui Dispositivi Medici 2007/47/CE (già 93/42/CEE) con classe di rischio IIa o IIb (Dovrà essere prodotta la dichiarazione di conformità alla direttiva) Apparecchiature conformi alla norma tecnica CEI EN sugli apparecchi elettromedicali, con sicurezza elettrica della parte applicata di tipo BF o CF Funzionamento a rete V Corrente 3A Peso dell unità riscaldante <=6 kg Filtrazione (HEPA) <=0.3µm 99.99% Range di temperatura C Incremento della temperatura <= 1 C Tempo di riscaldamento a partire dalla temperatura ambiente <=5 min Azione antidecubito Selezione della pressione 0-60 mb Incrementi di pressione 5-10 mb Allarmi acustici e visivi in caso di guasto con descrizione del guasto Sistema di controllo e regolazione di pressione, temperatura e ventilazione Peso dell unità di alimentazione <=28 kg Materassini Latex-Free Materassini Radiotrasparenti Numero di connettori sulla coperta termica >=2 Tempo di intervento (h solari naturali e continuative) 24 Tempo risoluzione dei guasti (h solari naturali e continuative) 48 Nell offerta si dovranno indicare il codice CND e il numero di repertorio di tutti i DM offerti ai sensi della direttiva comunitaria 2007/47/CE (già 93/42/CEE). Si dovrà allegare inoltre la dichiarazione di conformità a tale direttiva e la classe di rischio come DM. Pagina 4 di 9

5 ELEMENTI DI VALUTAZIONE 2) Qualità/caratteristiche tecniche: max punti 70, così suddivisi: Rif Caratteristica Modalità di assegnazione del punteggio 1 Caratteristiche di Ergonomia. Valutazione complessiva dell apparecchiatura. Verrà dato risalto agli aspetti legati all ergonomia, minimo ingombro e trasportabilità, morbidezza e comfort delle parti applicate. 2 Caratteristiche operative. Verrà dato risalto alle caratteristiche migliorative rispetto a quanto indicato nei requisiti minimi quali semplicità di utilizzo e di posizionamento, possibilità di avere più siti per il collegamento dell alimentazione, velocità di adeguamento della temperatura a quella del paziente, presenza di allarmi visivi e acustici. 3 Caratteristiche di robustezza. Verrà valutata la robustezza dell apparecchiatura, elevata resistenza a solidi e liquidi. (Per la valutazione di questa caratteristica l Azienda si riserva la possibilità di richiedere un apparecchiatura in visione) 4 Assistenza tecnica e manutenzione. Verranno valutate le modalità di erogazione del servizio di manutenzione e assistenza tecnica. In particolare verrà dato risalto all estensione del periodo di garanzia, alla riduzione dei tempi minimi di risoluzione guasto, alla formazione del personale e dei tecnici e alle modalità di comunicazione con la ditta fornitrice. Punteggio Pagina 5 di 9

6 LOTTO 3 Oggetto Fornitura di num. 4 sistemi in acquisto da destinare alle UU.OO. di Anestesia, Rianimazione e TIPO dell Ospedale Cotugno, Anestesia, Rianimazione e TIPO dell Ospedale C.T.O. e Neurochirurgia, così composti: num. 4 sistemi di riscaldamento paziente Intraoperatorio e da Reparto con fornitura in acquisto in proprietà num. 8 materassi riscaldanti con fornitura in acquisto in proprietà num fodere monouso per materasso Base d asta IVA esclusa. Rif. Descrizione Fabbisogno Importo a base d asta A1 Sistema di riscaldamento paziente intraoperatorio e da reparto con fornitura di due materassi riscaldanti Rif. Descrizione Fabbisogno annuale Fabbisogno Importo biennale base d asta B1 Fodera monouso per materasso a Le offerte dovranno possedere le seguenti caratteristiche minime a pena esclusione: Caratteristiche tecniche Valore richiesto Apparecchiature conformi alla Direttiva Europea sui Dispositivi Medici 2007/47/CE (già 93/42/CEE) con classe di rischio IIa o IIb (Dovrà essere prodotta la dichiarazione di conformità alla direttiva) Apparecchiature conformi alla norma tecnica CEI EN sugli apparecchi elettromedicali, con sicurezza elettrica della parte applicata di tipo BF o CF Funzionamento a rete V Range di temperatura C Intervallo di regolazione della temperatura 0,5 C Peso sistema di riscaldamento <=4,5 kg Elementi termici con funzione autonoma >=2 Sistema di protezione per il surriscaldamento Sensori per le temperature del sistema di riscaldamento >=8 Allarme di temperatura eccessiva / insufficiente Allarme di rottura cavo Modo Operativo Rendimento continuo Cavo di connessione >2 m Tempo per riscaldare il dispositivo riscaldante da 20 C a 35 C <6 minuti Pagina 6 di 9

7 Materasso impermeabile, elastico, resistente alla disinfezione Materasso Latex-Free Tempo di intervento (h solari naturali e continuative) 24 Tempo risoluzione dei guasti (h solari naturali e continuative) 48 Nell offerta si dovranno indicare il codice CND e il numero di repertorio di tutti i DM offerti ai sensi della direttiva comunitaria 2007/47/CE (già 93/42/CEE). Si dovrà allegare inoltre la dichiarazione di conformità a tale direttiva e la classe di rischio come DM. ELEMENTI DI VALUTAZIONE 3) Qualità/caratteristiche tecniche: max punti 70, così suddivisi: Rif Caratteristica Modalità di assegnazione del punteggio 1 Caratteristiche di Ergonomia. Valutazione complessiva dell apparecchiatura. Verrà dato risalto agli aspetti legati all ergonomia, minimo ingombro, trasportabilità e flessibilità delle parti applicate. 2 Caratteristiche operative. Verrà dato risalto alle caratteristiche migliorative rispetto a quanto indicato nei requisiti minimi quali controllo della temperatura sulla superficie di contatto e presenza di allarmi visivi e acustici. 3 Caratteristiche di robustezza. Verrà valutata la robustezza dell apparecchiatura, protezione da infiltrazione di liquidi, semplicità di lavaggio e disinfezione. (Per la valutazione di questa caratteristica l Azienda si riserva la possibilità di richiedere un apparecchiatura in visione) 4 Assistenza tecnica e manutenzione. Verranno valutate le modalità di erogazione Punteggio Pagina 7 di 9

8 del servizio di manutenzione e assistenza tecnica. In particolare verrà dato risalto all estensione del periodo di garanzia, alla riduzione dei tempi minimi di risoluzione guasto, alla formazione del personale e dei tecnici e alle modalità di comunicazione con la ditta fornitrice. *Per la valutazione discrezionale la Commissione Giudicatrice formulerà un giudizio per ognuno dei criteri su indicati. Ad ogni giudizio sarà associato un coefficiente al quale verrà moltiplicato il punteggio massimo per quel criterio per determinare il punteggio raggiunto da una determinata offerta. Giudizio Ottimo Buono Sufficiente Non pienamente sufficiente Inadeguato Coefficiente 1,00 0,75 0,50 0,25 0,00 In fase di Gara, l Azienda Ospedaliera si riserva la possibilità di richiedere la dimostrazione pratica dei prodotti e apparecchiature offerte, al fine di verificare e valutare le relative caratteristiche tecnicofunzionali. Le offerte tecniche che non raggiungeranno il punteggio minimo di 30,00 punti sulla base del punteggio di qualità saranno escluse dalla valutazione finale (le relative offerte economiche non saranno prese in considerazione). 4) Elementi economici max punti 30,00 All offerta complessiva più bassa tra tutte quelle presentate, sarà attribuito il punteggio massimo previsto, pari a punti 30,00 e, alle rimanenti offerte, punteggi inversamente proporzionali secondo la seguente formula: = Pagina 8 di 9

9 Dove: = punteggio da ricavare = punteggio massimo attribuibile (30,00) = prezzo dell offerta presa in considerazione = prezzo minore tra tutte le offerte Si rammenta che nei casi in cui l aggiudicazione avviene in base all offerta economicamente più vantaggiosa, tutti gli elementi oggetto di giudizio qualitativo, unitamente ai prezzi, costituiscono obbligo contrattuale. L amministrazione si riserva di aggiudicare anche in presenza di un unica offerta valida, se ritenuto conveniente. Nel caso di riscontrata partecipazione singola, ai fini della predetta valutazione di convenienza, il concorrente potrà essere obbligato a fornire i dati di fornitura presso altre strutture sanitarie pubbliche e/o private secondo le indicazioni richieste dalla Stazione Appaltante. L amministrazione si riserva, inoltre, la facoltà di non procedere ad alcuna aggiudicazione ove ciò sia ritenuto conveniente senza che ciò comporti alcun diritto di rivalsa, risarcimento o indennizzo di sorta a favore dei concorrenti. Pagina 9 di 9