PROVINCIA AUTONOMA DI TRENTO Via Degasperi, Trento

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1 PROVINCIA AUTONOMA DI TRENTO Via Degasperi, Trento CAPITOLATO SPECIALE per fornitura in service di scompositori automatici per la produzione di emocomponenti, di bilance e di saldatori nonchè per l acquisto di sacche e di filtri per la raccolta di sangue intero omologo ed autologo, da destinarsi al S.I.T. di Trento ed al Centro Trasfusionale di Rovereto ART. 1 Oggetto e quantità Le disposizioni contenute nel presente capitolato speciale hanno ad oggetto la fornitura in service di scompositori automatici per la produzione di emocomponenti, di bilance e di saldatori nonché per l acquisto di sacche e di filtri per la raccolta di sangue intero omologo ed autologo, da destinarsi al S.I.T. di Trento ed al Centro Trasfusionale di Rovereto, dei quali vengono di seguito specificati i quantitativi, le caratteristiche tecniche ed i consumi annui presunti: Strumentazioni: Tipologia strumentale Trento Rovereto Cavalese Cles Borgo Pergine Mezzolombardo Tione Arco Totale Bilance da donazione Carrelli bilance Scompositori automatici Stazioni filtrazione PC Saldatori portatili 10 Saldatori da banco 5 Connettore sterile 1 1 Sistemi di condizionamento e trasporto: ogni U.R. dovrà essere dotata di almeno un sistema di condizionamento e trasporto degli emocomponenti Materiale di consumo: Tipologia S.I.T. di Trento C.T. di Rovereto Totali Sacche quadruple convenzionali Sacche quadruple convenzionali con filtro per GRC Sistemi per Pool di BC Soluzione conservante per PLT Connessioni sterili Sacche singole per autodonazione Set per la trasfusione camera singola senza ago Sacca multipla per produzione gel

2 piastrinico Filtro 1 unità SI o GRC laboratorio Filtro 2 unità SI o GRC bed side Filtro PLT 12 random o 1 aferesi laboratorio N.B.: nel periodo di vigenza dello stipulando contratto si prevede di convertire l intero consumo di sacche onvenzionali in sacche con filtro in linea per GRC; l APSS si riserva la facoltà, qualora ciò avvenga, di ricontrattare il prezzo di questi ultimi prodotti qualora ritenuto non congruo. I suindicati quantitativi non saranno vincolanti ma potranno variare, in base alle esigenze dell Azienda e con oscillazioni al limite del 20% in più od in meno, senza che per questo la ditta possa rivendicare il diritto a particolari compensi o ad indennità di sorta. L Azienda si riserva inoltre la facoltà, nel corso del periodo di vigenza del presente contratto, di sospendere, stralciare o variare nei quantitativi quei prodotti che non risultassero più idonei a seguito dei mutamenti negli indirizzi tecnico-scientifici e terapeutici o per esigenze operative dei centri di destinazione. La ditta aggiudicataria sarà tenuta alla fornitura anche di altri prodotti che dovessero essere ordinati per far fronte a nuove o modificate esigenze, in aggiunta od in sostituzione di quelli specificamente richiesti: per tali prodotti verrà praticato sul listino 2008 lo stesso sconto di gara. Le strumentazioni richieste (bilance, scompositori, saldatori e connettori) verranno acquisite in service, con il pagamento di quote semestrali posticipate di noleggio e di assistenza tecnica (indipendentemente dal periodo d installazione delle apparecchiature, le fatturazioni dei canoni di noleggio ed assistenza dovranno chiudersi entro il semestre di competenza: I gennaio-giugno / II luglio-dicembre), e dovranno essere collegate (bilance e compositori) all host computer del centro di allocazione. Il contratto dovrà comprendere: - la messa a disposizione delle strumentazioni (nelle tipologie sopra indicate), complete di tutti i relativi accessori; - della fornitura del materiale di consumo (sopra declinato); - del collegamento di bilance e compositori al computer gestionale dei centri di destinazione, sulla rete ospedaliera (pertanto, Trento e Rovereto); - dell adeguamento delle strumentazioni e del materiale di consumo (sacche e filtri, altro) alle innovazioni e/o ai miglioramenti tecnologici che dovessero essere agli stessi apportati nel corso del contratto; - della manutenzione ordinaria e straordinaria full risk; - dell assistenza tecnica al personale ed alle apparecchiature, sia in fase di avvio che di utilizzo delle strumentazioni; - dell organizzazione, a propria cura e spese, di almeno un corso di addestramento ed eventualmente uno di aggiornamento, con ammissione agli stessi di personale tecnico e dirigente del centro interessato. Le strumentazioni proposte dovranno essere del modello tecnologicamente più avanzato (ultima generazione) posto dalle ditte in commercio, sempre che questo sia adeguato alle esigenze del Centro Trasfusionale interessato. 2

3 Deve essere applicata la Direttiva 93/42/CEE emanata dal Consiglio in data , concernente i dispositivi medici con marchio CE. Verranno accettate anche offerte con caratteristiche tecniche difformi da quelle riportate nel presente documento, purchè esplicitamente specificate e giudicate idonee dalla Commissione Tecnica ex art. 68, comma 4, decreto legislativo 12 aprile 2006, n Ulteriormente, sono ammesse varianti progettuali ai sensi dell art. 76 del decreto legislativo 12 aprile 2006, n Le eventuali varianti proposte, nel numero massimo di una sola, devono comunque garantire le funzionalità previste dai requisiti minimi. Scompositori ART. 2 Caratteristiche tecniche Gli scompositori dovranno possedere le seguenti caratteristiche tecniche, pena l esclusione: - essere automatici a programmabili; - possedere un sistema di spremitura a presse multiple per ottimizzare fasi operative e volumi degli emocomponenti; - possedere programmi automatici per la produzione di Plasma, GRC privi di BC, Piastrine da singolo BC o da pool; - processazione con modalità completamente automatiche delle sacche di tipo T&T, T&B e delle sacche con filtro in linea; - dotazione di bilance per il rilevamento dei pesi di tutti gli emocomponenti prodotti; - possibilità di pesate multiple nel corso della stessa procedura; - clamp saldanti automatiche in numero adeguato ad eseguire in completo automatismo le procedure previste; - archiviazione e visione dei dati di lavorazione su PC; - interfacciati al gestionale in uso; - assistenza tecnica in remoto; - procedure automatiche per concentrazione di sangue da cordone e produzione gel piastrinico; - sistema automatico di trasferimento del SAGM mediante pressa; - software dedicato per la gestione del controllo qualità degli emocomponenti prodotti - interfacciamento col gestionale in modalità bidirezionale (con referenze delle installazioni già attuate); - maneggevolezza, flessibilità e sicurezza nel ciclo produttivo emocomponenti. Bilance Le bilance dovranno possedere le seguenti caratteristiche tecniche, pena l esclusione: - automatiche e programmabili; - sensore per il controllo di presenza del tubo nella clamp di donazione; - clamp sul tubo di donazione con chiusura automatica a fine donazione; - volume di donazione programmabile prima e durante la donazione; - allarmi di flusso; - informatizzate con trasferimento dati al gestionale in uso da tutti i centri di raccolta previsti; - possibilità di leggere codici a barre prima e dopo la donazione. 3

4 - trasmissione dati wireless; - clamp con posizione di sicurezza che eviti la fuoriuscita del tubo durante la donazione; - possibilità di leggere codici a barre anche durante la donazione; - programmazione lettura dei codici a barre digit per digit per eliminare errori di lettura; - possibilità di memorizzare più programmi di donazione preimpostati; - possibilità di confrontare anche solo porzioni comuni di codici a barre di provenienze diverse; - visibilità a distanza di situazioni di allarme/fine procedura; - collegamento col gestionale anche in modalità bidirezionale (con referenze delle installazioni già attuate); - maneggevolezza, flessibilità e sicurezza nel ciclo produttivo emocomponenti. Saldatori portatili Devono essere omologati per saldare con ago ancora in vena. Saldatori da banco Devono essere in grado di saldare tubi di diametro fino a 6 mm. Connettore sterile Deve essere in grado di connettere sia tubi pieni che vuoti. Pronto all utilizzo nel più breve tempo possibile dall accensione. Stazione di filtrazione Stazione di filtrazione multipla automatizzata. Sistema di condizionamento e trasporto emocomponenti - dovrà garantire il mantenimento della temperatura a C - leggero e maneggevole - dotato di sistema di chiusura di sicurezza. Sacche quadruple convenzionali MATERIALE DI CONSUMO Le suindicate sacche dovranno possedere le seguenti caratteristiche tecniche, pena l esclusione: - sacche quadruple di tipo convenzionale da 450 ml; - soluzione anticoagulante: CPD; - soluzione conservante: SAGM o equivalente che garantisca la conservazione a 42 gg; - munite di copriago di sicurezza, sistema di campionamento con minibag e camicia di campionamento preassemblata; - assenza di CPD tra l ago e il sistema di campionamento; - ago da 16 G con protezione; - etichettatura a norma di legge; - latex free. Sarà titolo preferenziale il possesso delle ulteriori seguenti caratteristiche tecniche: - confezionamento singolo. 4

5 Sacche quadruple con filtro in linea per GRC Le suindicate sacche dovranno possedere le seguenti caratteristiche tecniche, pena l esclusione: - sacche quadruple di tipo convenzionale da 450 ml con filtro integrato per la leucodeplezione delle emazie concentrate; - ago da 16 G con protezione; - etichettatura a norma di legge; - latex free; - filtro per leucodeplezione dei GRC che garantisca gli standard di leucodeplezione richiesti dalla normativa europea. - filtro morbido; - confezionamento singolo; - maneggevolezza, flessibilità e sicurezza nel ciclo produttivo degli emocomponenti. Sacche per autodonazione Le suindicate sacche dovranno possedere le seguenti caratteristiche tecniche, pena l esclusione: - sacca singola da 450 ml in CPD-A; - sistema di campionamento con camicia preassemblata; - linea accessoria per infusione liquidi; - ago da 16 G con protezione irreversibile; - etichette a norma riportanti la dicitura AUTODONAZIONE o AUTOTRASFUSIONE; - latex free. - confezionamento singolo. Sacche multiple per gel piastrinico Dovranno essere idonee a produrre gel piastrinico aliquotato sia in forma autologa che omologa. Filtri per la rimozione dei Leucociti dai Globuli rossi concentrati da laboratorio: I suindicati filtri dovranno possedere le seguenti caratteristiche tecniche, pena l esclusione: - configurazione dotata di un perforatore senza presa d aria; - sacca per la raccolta del sangue filtrato preconnessa da 600 ml; - capacità filtrante per una sacca di Globuli Rossi Concentrati; - dotato di prefiltro - filtro per leucodeplezione dei GRC che garantisca gli standard di leucodeplezione richiesti dalla normativa europea. - dotazione di sistemi per il massimo recupero finale del prodotto filtrato; - confezionamento singolo; - sterilizzazione raggi Gamma. 5

6 Filtri per la rimozione dei Leucociti dai Globuli rossi concentrati al letto I suindicati filtri dovranno possedere le seguenti caratteristiche tecniche, pena l esclusione: - capacità filtrante per due sacche di Globuli rossi concentrati; - dotazione di due perforatori preconnessi; - dotato di prefiltro - terminale luer lock; - regolatore di flusso tipo roller; - filtro per leucodeplezione dei GRC che garantisca gli standard di leucodeplezione richiesti dalla normativa europea. - gocciolatore autolivellante; - dotazione di sistemi per il massimo recupero finale del prodotto filtrato; - confezionamento singolo; - sterilizzazione a raggi Gamma. Filtri per la rimozione dei Leucociti dai concentrati piastrinici al letto I suindicati filtri dovranno possedere le seguenti caratteristiche tecniche, pena l esclusione: - capacità filtrante per pool fino a 10 random o per una unità da aferesi; - dotato di prefiltro; - terminale luer lock; - regolatore di flusso tipo roller; - filtro per leucodeplezione che garantisca gli standard di leucodeplezione richiesti dalla normativa europea - gocciolatore autolivellante; - dotazione di sistemi per il massimo recupero finale del prodotto filtrato; - sterilizzazione a raggi Gamma. Sistemi per la preparazione di piastrine da pool di BC I suindicati sistemi dovranno possedere le seguenti caratteristiche tecniche, pena l esclusione: - sacca raccolta dei BC da almeno 600 ml; - sacca raccolta prodotto finale da almeno 1000 ml in materiale adeguato alla conservazione a 5 gg; - sacca per la rimozione dell aria o per il campionamento del prodotto filtrato; - dotazione di almeno 6 rami per il collegamento con BC e soluzione conservante; - tubatismi SCD compatibili; - filtro per leucodeplezione che garantisca gli standard di leucodeplezione richiesti dalla normativa europea. - collegamento alle sacche dei BC sia mediante perforatori che con connessione sterile; - confezionamento singolo; - sacca di soluzione conservante provvista di tubo SCD compatibile. 6

7 Set per la trasfusione - con camera di gocciolamento singola e doppia; - con e senza ago; - latex free. Progetto tecnico/informatico Il progetto deve prevedere l interfacciamento di tutte le bilance (SIT Trento, CT Rovereto, UR) e degli scompositori (SIT Trento, CT Rovereto) con l attuale sistema informativo gestionale; verranno valutate le modalità di raccolta, archiviazione e trasferimento dei dati dalle UR ai rispettivi centri di riferimento. Verranno inoltre valutate modalità di assistenza in remoto sulle apparecchiature ed eventuali Software accessori. ART. 3 Installazione e collaudo dell apparecchiatura, manutenzione Le strumentazioni dovranno essere trasportate ed installate (escluse opere edili, idrauliche e di alimentazione elettrica con posa e predisposizione delle eventuali condutture vuote e delle canalizzazioni per i casi di collegamento in rete, lavori che saranno eseguiti a cura e spese dell Ospedale sulla base delle direttive dell aggiudicataria), franche di ogni rischio e spesa, presso i centri interessati degli Ospedali di Trento e Rovereto, entro 45 giorni dalla data di ricevimento della lettera di aggiudicazione. Unitamente alle strumentazioni, da consegnare con le caratteristiche ed i requisiti specificati in offerta, dovranno essere trasmessi i relativi schemi elettrici e meccanici, nonchè i manuali d uso. La ditta sarà responsabile, sia nei confronti degli operatori che degli utenti, della perfetta esecuzione dell installazione e della completa rispondenza del materiale a quanto prescritto dalla normativa vigente in materia di protezione. L aggiudicataria sarà poi tenuta a provvedere, sempre a propria cura e spese, anche al collaudo tecnico, che dovrà essere effettuato entro 15 giorni dall installazione. Dovrà infine provvedere alle manutenzioni e riparazioni necessarie al buon funzionamento della strumentazione fornita, da effettuarsi entro il termine di 24 ore lavorative successive alla segnalazione del danno. Alla scadenza del contratto le apparecchiature messe a disposizione per il service dovranno essere ritirate a cura e spese dell aggiudicataria. Il verbale di collaudo, predisposto dalla ditta in tre copie, due delle quali saranno trattenute dall Amministrazione, dovrà contenere la descrizione dettagliata dell apparecchiatura messa a disposizione ed essere sottoscritto, in rappresentanza dell Azienda Sanitaria, dal Responsabile del reparto di destinazione, nonchè dal Responsabile del Servizio di Ingegneria Clinica. ART. 4 Ordinativo e consegna dei reagenti e consumabili L ordinativo verrà effettuato dall Ente sulla base delle confezioni, applicando il prezzo di gara. 7

8 La fornitura dei consumabili dovrà essere effettuata entro 15 giorni dalla data dell ordinativo, il cui numero dovrà poi essere riportato sulle bolle di consegna e sulla distinta di accompagnamento delle fatture. In caso d urgenza la consegna dovrà essere effettuata entro 48 ore dalla richiesta. La merce richiesta dovrà pervenire in idoneo imballo atto a garantire il prodotto da eventuali danni che possano pregiudicarne il rendimento. Il materiale ordinato, accompagnato da una distinta con l esatta indicazione della quantità e della qualità del prodotto fornito dovrà essere consegnato, franco di ogni rischio e spesa e negli orari compresi dalle ore 8.00 alle ore 12,30 e dalle ore alle ore di tutti i giorni feriali, escluso il sabato, presso il magazzino centrale dell A.P.S.S. di Trento, Viale Verona n. 190, Trento, ed il magazzino dell Ospedale S.Maria del Carmine di Rovereto. ART. 5 Controlli quali-quantitativi L Azienda Sanitaria si riserva il diritto di eseguire, anche in un momento successivo alla consegna, controlli sulla merce ritirata; questi potranno consistere anche in analisi, che eventualmente verranno affidate a laboratori autorizzati ed il cui esito dovrà essere accettato dalla ditta aggiudicataria. L A.P.S.S. si riserva anche il diritto di contestare vizi occulti che dovessero essere rilevati fino all atto dell utilizzazione dei prodotti forniti e la ditta sarà tenuta a sostituire, a propria cura e spese oltre che con rimborso delle eventuali spese di analisi, quelli che in qualsiasi momento dovessero risultare difformi dall offerta o privi delle caratteristiche e dei requisiti previsti dal presente capitolato. ART. 6 Durata Il contratto avrà durata di sette anni a decorrere dalla data fissata in sede di aggiudicazione; il primo anno è da intendersi quale periodo di prova. L A.P.S.S. di Trento potrà successivamente disporne il rinnovo per un periodo di durata massima biennale (complessivamente, dunque, nove anni), qualora ne venga accertata la convenienza. Nel caso in cui al termine del contratto l Azienda Sanitaria non fosse riuscita a completare la procedura per una nuova assegnazione, la ditta aggiudicataria sarà tenuta a proseguire la fornitura alle medesime condizioni stabilite dal contratto scaduto per il tempo strettamente necessario a stipularne uno nuovo; in ogni caso, per non più di sei mesi dalla scadenza. ART. 7 Prezzo I prezzi risultanti dall assegnazione si intenderanno in ogni caso fissi per tutta la durata del service e non ne potrà essere richiesta la variazione per alcun motivo, fermo restando l obbligo per la ditta di 8

9 accettare la revisione periodica eventualmente da applicare ai sensi dell art. 6, commi 4 e 6, della Legge 24 dicembre 1993 n. 537 vigente. Solo per l eventuale rinnovo, su richiesta della Ditta assegnataria, è ammesso, in misura pari alle variazioni annue dell indice ISTAT, l adeguamento dei prezzi di aggiudicazione relativi ai reagenti ed alla quota parte per il servizio di manutenzione ordinaria, straordinaria ed assistenza tecnica full risk, mentre la quota parte riguardante la messa a disposizione dell apparecchiatura verrà eliminata. Art. 8 Fatturazione pagamenti e interessi. La fatturazione dovrà essere effettuata facendo riferimento ai buoni d ordine. Il pagamento dei reagenti regolarmente ritirati e per i quali non siano sorte contestazioni sarà effettuato, tramite il tesoriere dell Azienda, Unicredit Caritro Sede di Trento, entro il termine di 90 giorni dal ricevimento della fattura al Protocollo IVA dell Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari di Trento. Per data di pagamento si intende quella di consegna del mandato al suindicato tesoriere. Al fine di non rendere obbligatoria la rilevazione automatica degli interessi moratori previsti dal D. Lgs , n. 231, alla luce dell art. 7 del medesimo D. Lgs 231/02, gli interessi di mora per ritardato pagamento possono essere corrisposti solo a seguito di formale richiesta scritta da parte del fornitore (art cod. civ) inviata con raccomandata A.R. La richiesta è considerata valida agli effetti del pagamento solo se riferita ad un obbligazione già giuridicamente esistente e, quindi, solo se inviata in data successiva alla scadenza del termine di cui al presente articolo. Pertanto le richieste inviate in data antecedente alla scadenza del termine non saranno considerate titolo idoneo per procedere al pagamento degli interessi moratori. Il tasso convenzionale concordato per gli interessi è pari al T.U.S. maggiorato di 3 punti calcolati pro-die dal giorno successivo alla data di ricevimento della formale richiesta scritta, di cui al precedente comma, risultante al protocollo generale dell Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari di Trento. Richiamato il precedente art. 4 del presente capitolato, si rimarca che non sarà possibile rivalersi su eventuali interessi moratori qualora in bolla e/o in fattura non siano riportati gli estremi del buono d ordine. ART. 9 Contratto e spese Il verbale di aggiudicazione tiene luogo di contratto e, in pendenza di approvazione con deliberazione del Direttore Generale dell Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, lo stesso, pur essendo vincolante per il privato nel senso dell irrevocabilità del proprio consenso, non è suscettibile di esecuzione. Tutte le spese (bollo e tassa di registrazione) saranno a carico della ditta aggiudicataria. Entro 15 giorni dalla richiesta l aggiudicataria dovrà provvedere: - alla costituzione del deposito cauzionale definitivo; - all invio della documentazione prevista dalla legge c.d. antimafia. - all invio del certificato di iscrizione nel Registro delle Imprese, qualora in sede di offerta sia stata presentata la dichiarazione sostitutiva di esso. 9

10 In caso di mancata ottemperanza a quanto sopra, o qualora venisse accertato che la Ditta si trova in una delle condizioni che non le consentono la stipulazione di contratti con la P.A., l assegnazione si intenderà come non avvenuta e l Azienda avrà il diritto di richiedere il risarcimento dei danni conseguenti alla mancata conclusione dell accordo. Le eventuali sostituzioni dei legali rappresentanti della Ditta che si dovessero verificare nel corso del contratto dovranno essere immediatamente comunicate all Azienda, alla quale in questo caso dovrà essere pure trasmessa, nel più breve tempo possibile, la documentazione antimafia relativa ai nuovi amministratori. L impegno contrattuale conseguente all assegnazione verrà formalizzato mediante semplice scambio di corrispondenza ai sensi dell art. 15, comma 3, della L.P n. 23. ART. 10 Cauzione definitiva Alle ditte aggiudicatarie sarà richiesto un deposito cauzionale definitivo pari al 5% dell importo presunto annuo della fornitura, arrotondato ai 50 Euro superiori, deposito da costituire preferibilmente con una delle seguenti modalità: a) fidejussione bancaria b) polizza assicurativa rilasciata da compagnia autorizzata. Al fine di evitare ulteriori richieste di sostituzione o regolarizzazione, i relativi documenti dovranno contenere e prevedere: 1. l impegno della banca o della compagnia di assicurazione a versare l importo della cauzione su semplice richiesta dell Azienda e con rinuncia al beneficio della preventiva escussione di cui all art del Codice Civile; 2. una validità espressa con una delle seguenti diciture: - fino alla completa definizione dell impegno contrattuale; - fino al... e si intenderà tacitamente prorogata senza alcuna formalità od adempimento da parte della Ditta o dell azienda per periodi di... in... fino a quando non ne verrà restituita la copia riservata alla beneficiaria o da questa autorizzato lo svincolo. Su esplicita richiesta dell aggiudicatario, l Azienda si riserva la facoltà di rinunciare al deposito cauzionale subordinatamente al miglioramento del prezzo di aggiudicazione in misura non inferiore all 1%. La cauzione sarà svincolata al termine del rapporto contrattuale, dopo la definizione di tutte le ragioni di debito e credito oltre che di eventuali altre pendenze. ART. 11 Divieto di subappalto La ditta aggiudicataria non potrà subappaltare, nemmeno in parte, la fornitura oggetto del presente Capitolato, nè cedere per alcun motivo il contratto relativo od il credito che ne deriverà, senza il consenso scritto dell Azienda Sanitaria che non sarà tenuta in alcun modo a giustificarne l eventuale rifiuto. La cessione ed il subappalto non autorizzati possono sciogliere il contratto e fanno sorgere il diritto dell Azienda Sanitaria ad effettuare l esecuzione in danno, con incameramento della cauzione definitiva, fatto salvo il risarcimento di ogni conseguente maggiore danno. Qualora formalmente richiesto dall aggiudicataria l Amministrazione potrà, a sua completa discrezione, concedere in subappalto una quota della fornitura e/o dei servizi accessori. In tal caso la ditta aggiudicataria resterà ugualmente il solo ed unico responsabile di fronte all Azienda Sanitaria dei lavori sub-appaltati. 10

11 Si fa comunque riferimento alle norme di cui all art. 18 della L n. 55 e ss. mm. ART. 12 Inadempimenti, penalità, risoluzione del contratto Riguardanti la strumentazione In caso di ritardo nella consegna, installazione e collaudo del sistema diagnostico o nell esecuzione dell intervento tecnico di manutenzione o riparazione necessari al buon funzionamento della strumentazione che lo compone l Azienda avrà il diritto di applicare una penale pari ad Euro 250 per ogni giorno solare successivo ai termini previsti dall art. 3 del presente capitolato. Riguardanti i materiali Qualora il materiale di consumo fornito non corrispondesse ai requisiti di legge od a quelli per lo stesso indicato in offerta o nella documentazione alla stessa allegata ne verrà richiesta l immediata sostituzione a cura e spese della Ditta, che dovrà provvedervi entro 24 ore. In caso di ritardo nella consegna del materiale richiesto o nella sostituzione di quello contestato verrà applicata una penale pari al 2% del valore della merce non consegnata, salvo restando il diritto per l Azienda di ottenere il risarcimento degli eventuali maggiori danni subiti in conseguenza dell inadempimento e salvo la possibilità per la stessa, qualora il ritardo si dovesse protrarre oltre i 5 giorni lavorativi, di provvedere all acquisto sul mercato di prodotti similari, ponendo a carico della Ditta le maggiori spese sostenute, oltre alla penalità del 5%. Gli importi addebitati a titolo di penale e/o risarcimento danni potranno essere recuperati mediante trattenuta sui corrispettivi dovuti a qualsiasi titolo alla Ditta e/o sul deposito cauzionale. ART. 13 Risoluzione del contratto L Azienda Sanitaria potrà procedere all immediata risoluzione del contratto unicamente comunicando alla ditta aggiudicataria la propria decisione senza, con ciò, rinunciare al diritto di chiedere il risarcimento dei danni eventualmente subiti: a) in caso di ripetuta o grave inosservanza delle clausole contrattuali, ed in particolare di quelle riguardanti la fornitura di prodotti non conformi, il ritardo nella consegna della merce richiesta o nella sostituzione di quella contestata; b) per grave negligenza o frode nell esecuzione degli obblighi contrattuali; c) per cessione dell azienda, per cessione dell attività oppure nel caso di concordato preventivo, di fallimento, di stato di moratoria e di conseguenti atti di sequestro o di pignoramento a carico del contraente; d) per cessione del contratto o subappalto non autorizzati dall Azienda Sanitaria; e) per motivi di pubblico interesse; f) in qualsiasi momento dell esecuzione, avvalendosi delle facoltà concesse dal codice civile. La ditta aggiudicataria potrà chiedere la risoluzione del contratto in caso di impossibilità ad eseguire la prestazione per causa non imputabile alla stessa secondo le disposizioni del codice civile (artt. 1218, 1256, 1463 cod. civ.): la risoluzione non si estenderà alle prestazioni già eseguite. ART. 14 Trattamento dei dati personali Ai sensi dell art. 13 del D.Legs. 30 giugno 2003 n. 196 (tutela delle persone e di altri soggetti rispetto al trattamento dei dati personali), si provvede all informativa di cui al comma 1 dello stesso articolo, facendo presente che i dati personali forniti dalle ditte saranno raccolti presso l A.P.S.S., Servizio Approvvigionamenti, Via Degasperi, 79, Trento, per le finalità inerenti la gestione delle 11

12 procedure previste dalla legislazione vigente per l attività contrattuale e la scelta del contraente. Il trattamento dei dati personali (registrazione, organizzazione, conservazione), svolto con strumenti informatici e/o cartacei idonei a garantire la sicurezza e la riservatezza dei dati stessi, potrà avvenire sia per finalità correlate alla scelta del contraente e all instaurazione del rapporto contrattuale che per finalità inerenti alla gestione del rapporto medesimo. Il conferimento dei dati è obbligatorio ai fini della partecipazione alla gara, pena l esclusione; con riferimento al vincitore il conferimento è altresì obbligatorio ai fini della stipulazione del contratto e dell adempimento di tutti gli obblighi ad esso conseguenti ai sensi di legge. La comunicazione dei dati conferiti a soggetti pubblici o privati sarà effettuata nei soli casi e con le modalità di cui agli artt. 19 e ss. del D.Legs. 196/03. In relazione al trattamento dei dati conferiti l interessato gode dei diritti di cui all art. 7 del D.Legs. 196/03, tra i quali figura il diritto di accesso ai dati che lo riguardano, il diritto di far rettificare, aggiornare, completare i dati erronei, incompleti o inoltrati in termini non conformi alla legge, nonchè il diritto di opporsi al loro trattamento per motivi legittimi. Tali diritti potranno essere esercitati nei confronti del Direttore della Direzione Approvvigionamenti, Servizi Geneali e Tecnici dell Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari con sede in Trento, Via Degasperi, 79, titolare del trattamento ovvero direttamente alla stessa Azienda. ART. 15 Foro competente Per tutte le controversie che dovessero sorgere in merito all esecuzione del contratto Foro competente è quello di Trento. ART. 16 Riferimenti ad altre norme Per quanto non espressamente previsto dal presente Capitolato e dalla lettera d invito si farà riferimento: alle norme del cod. civ. che disciplinano i contratti, in particolare quelle relative agli appalti di fornitura; al decreto legislativo n. 163 del (nuovo codice degli appalti pubblici); alle norme riguardanti l amministrazione del patrimonio e la contabilità generale dello Stato, contenute nei RR.DD n e n. 827 e loro successive modificazioni ed integrazioni; alle disposizioni stabilite e/o richiamate dalla L.P n. 23 e dal relativo regolamento di attuazione emanato con D.P.G.P. di Trento n /Leg., pubblicatyo sul B.U.R. il n. 36. S intende che i concorrenti siano a conoscenza delle disposizioni previste dal presente Capitolato e quindi l ignoranza delle predette disposizioni non scusa. 12