Prodotti fitosanitari: etichettatura ai sensi del Regolamento 1107/2009 ed il loro controllo Monica Capasso E Roberta Aloi (Ufficio VII Fitosanitari)
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1 Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione Prodotti fitosanitari: etichettatura ai sensi del Regolamento 1107/2009 ed il loro controllo Monica Capasso E Roberta Aloi (Ufficio VII Fitosanitari)
2 Regolamento 1107/2009 REGOLAMENTO (CE) N. 1107/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO 21 ottobre 2009 AMBITO RELATIVO ALL IMMISSIONE SUL MERCATO DEI PRODOTTI FITOSANITARI E CHE ABROGA LE DIRETTIVE DEL CONSIGLIO 79/117/CEE E 91/414/CEE SCOPO ASSICURARE UN ELEVATO LIVELLO DI PROTEZIONE DELLA SALUTE UMANA E ANIMALE E DELL AMBIENTE MIGLIORARE IL FUNZIONAMENTO DEL MERCATO INTERNO ATTRAVERSO L ARMONIZZAZIONE DELLE NORME RELATIVE ALL IMMISSIONE SUL MERCATO DEI PRODOTTI FITOSANITARI, STIMOLANDO NEL CONTEMPO LA PRODUZIONE AGRICOLA. CONTENUTO CRITERI PER L APPROVAZIONE DELLE SOSTANZA ATTIVE CRITERI PER L AUTORIZZAZIONE DEI PRODOTTI FITOSANITARI
3 acaricida prodotti fitosanitari insetticida Art 2 del reg 1107/2009 fungicida proteggere i vegetali o i prodotti vegetali conservare i prodotti vegetali influire sui processi vitali dei vegetali fitoregolatore nematocida Utilizzo PF distruggere vegetali o parti di vegetali feromone,altro controllare o evitare una crescita indesiderata erbicida o diserbante L ambito sono i vegetali
4 Regolamento 1107/2009 Prima di essere autorizzato un prodotto fitosanitario è valutato conformemente ai requisiti stabiliti dal Regolamento 546/2011 per gli aspetti: Chimico fisici Tossicologici Ecotossicologici Di destino ambientale Esposizione operatore Residui Classificazione Metodi analitici sia della sostanza attiva ( Regolamento 544/ 2011 e successivo Regolamento 283/2013) e che del prodotto fitosanitario (Regolamento 545/2011 e successivo Regolamento 284/2013 ) E anche per l efficacia il prodotto fitosanitario
5 prodotti fitosanitari requisiti I prodotti fitosanitari possono essere immessi in commercio solo se: AUTORIZZATI DAL MINISTERO DELLA SALUTE CONFORMI A TUTTE LE CONDIZIONI PREVISTE DALL AUTORIZZAZIONE FABBRICATI, IMMAGAZZINATI E COMMERCIALIZZATI DA DISTRIBUTORI E RIVENDITORI AUTORIZZATI
6
7 Etichetta e controllo
8 Etichetta nome pf In etichetta troviamo a) la denominazione commerciale [ ] Presso gli Utilizzatori Presso i rivenditori, presso i distributori Presso gli importatori
9 Etichetta e proprietario (titolare) della autorizzazione In etichetta troviamo b) Il nome e l indirizzo del titolare dell autorizzazione del pf e il numero dell autorizzazione [ ]
10 Etichetta - tipo azione e tipo di preparazione Punto j allegato I reg 547/2011 permette di esplicare l art 2 del reg 1107/2009 proteggere i vegetali o i prodotti vegetali influire sui processi vitali dei vegetali Utilizzo PF controllare o evitare una crescita indesiderata conservare i prodotti vegetali distruggere vegetali o parti di vegetali il tipo di azione del prodotto fitosanitario (p.es. insetticida, regolatore di crescita, erbicida, fungicida, ecc.) e il modo di azione; Punto k allegato I reg 547/2011 Il tipo di preparazione (p.es. polvere bagnabile, concentrato emulsionabile, ecc.);
11 Etichetta e sostanza attiva c)il nome di ciascuna sostanza attiva [ ]; La sostanza attiva deve essere approvata ai sensi del Regolamento 1107/2009
12 Regolamento 1107/2009 SOSTANZE ATTIVE Domanda ad un paese dell unione Rapporteur Member State (RMS); RMS verifica se la domanda è accettabile ; RMS prepara draft assessment report; EFSA emana le conclusioni ; Standing Committee for Food Chain and Animal Health vota sull approvazione o non approvazione ; Adozione dalla Commissione Pubblicazione del Regolamento EU Official Journal.
13 prodotti fitosanitari Ci sono eccezioni? Articolo 53 del reg 1107/2009 In deroga all articolo 28, in circostanze particolari uno Stato membro può autorizzare, per non oltre centoventi giorni, l immissione sul mercato di prodotti fitosanitari per un uso limitato e controllato, ove tale provvedimento appaia necessario a causa di un pericolo che non può essere contenuto in alcun altro modo ragionevole.
14 Etichetta e concentrazione d)la concentrazione di ciascuna sostanza attiva espressa come segue: i) per i prodotti solidi, gli aerosol, i liquidi volatili (punto massimo di ebollizione 50 ) o i liquidi viscosi (limite inferiore 1 Pa.s a 20 C), in % p/p e in g/kg, ii) per gli altri preparati liquidi/gel, in % p/p e in g/l, iii) per i gas, in % v/v e % p/p.
15 Etichetta e classificazione Il rischio = pericolo x esposizione
16 Etichetta e classificazione Indicazioni di pericolo Pittogrammi Consigli di prudenza h) la natura degli eventuali rischi particolari per la salute umana o animale o per l'ambiente[ ]; i) le precauzioni per la tutela della salute umana o animale o per l'ambiente, sotto forma di frasi tipo[ ]; Dove deve stare? Con gli altri pf oppure no?
17 Etichetta e impieghi l) Gli impieghi [.] un fitosanitario non può essere utilizzato su qualsiasi coltura ma autorizzato per coltura e parassita (pest)
18 Etichetta e dosaggio m) Le istruzioni e le condizioni d uso e il dosaggio[.] Per ricavarsi il dosaggio bisogna prendere in considerazione i litri di acqua da utilizzare per ha che in tale etichetta è riportato nella modalità d impiego prendere in considerazione i litri di prodotto fitosanitario da utilizzare riportato nei campi d impiego e moltiplicarlo per la concentrazione di sostanza attiva espressa in mg/l riportata vicino la sostanza attiva. Si ottengono i mg/l di sostanza attiva da utilizzare Una volta conosciuti i mg/l di sostanza attiva si moltiplica la dose per i litri per Ha nei quali disciogliere il fitosanitario e da applicare e si ottiene il dosaggio di sostanza attiva /ha
19 Riduzione del pericolo L importanza dell etichetta dei pesticidi dose di applicazione e DPI Dosaggio di applicazione 7,5 L di prodotto/ha = (1,125 kg sostanza attiva/ha) vengono applicati 5 ha al Giorno L esposizione, che è pari al dosaggio di sostanza attiva per ettaro per gli ettari giornalieri trattati = 5ha/d x 1125 Kgsa/ha, supera il valore di riferimento di più del 2600% senza DPI Con i DPI è ridotta
20 Etichetta e quantità e) la quantità netta che è la cosiddetta taglia ossia il contenuto netto presente nella confezione di fitosanitario
21 Etichetta e misure di primo soccorso g) Informazioni sul pronto soccorso
22 Etichetta e numero partita f) Il numero di partita del preparato e la data di produzione
23 Da altra etichetta n) se necessario l intervallo di sicurezza per ciascun impiego o) Indicazioni relative alla fitotossicità u) La categoria di utilizzatori Sono inoltre riportate le istruzioni per la conservazione ed eliminazione non pericolosa del fitosanitario e dell imballaggio, se necessario la data di scadenza, divieto di riutilizzo dell imballaggio. Non deve riportare la dicitura non tossico, non nuoce alla salute
24 Etichetta e ambiente
25 Etichetta e altro
26 Etichetta di taglie ridotte
27 Etichetta di taglie eccezionali
28
29 I controlli e le autorità competenti
30 I controlli dei prodotti fitosanitari per l anno 2014 effettuati da tutte le Autorità
31 I controlli e infrazioni
32 Le infrazioni rilevate sulle etichette Le infrazioni rilevate dal controllo dell etichetta Numero di registrazione di revocato Titolare autorizzazione non corretto Etichetta non in lingua italiana
33 I risultati del programma nazionale e comunitario dei controlli ufficiali sui residui dei prodotti fitosanitari negli alimenti per l anno 2013
34 CONFRONTO CON RISULTATI A LIVELLO UE 2013
35 RIEPILOGO RISULTATI ANALITICI ANNO 2013 Prodotti alimentari Totale campioni Campioni con residui assenti Campioni con residui assenti (%) Campioni regolari Campioni con residui inferiori al limite di legge (LMR) Campioni con residui inferiori al limite di legge (%) Campioni con residui superiori al limite di legge (LMR) Campioni con residui superiori al limite di legge (%) Frutta , ,1 22 0,7 Ortaggi , ,5 23 0,9 Cereali , ,6 1 0,2 Olio ,4 27 7,6 0 0,0 Vino , ,2 0 0,0 Baby food ,0 0 0,0 0 0,0 Altri prodotti e varie* , ,5 4 0,2 Totale , ,4 50 0,5
36 BILANCIO Soddisfacente la partecipazione delle Strutture regionali e territoriali del Servizio sanitario nazionale e dei Laboratori pubblici del controllo ufficiale Ottimo il processo di accreditamento infatti tutti i laboratori sono accreditati anche se i metodi non sono tutti accreditati Risultati globali estremamente positivi: presenza di residui di prodotti fitosanitari al di sotto dell 1%. Ampio e rispondente agli obiettivi sanitari preposti sia in Italia che in ambito comunitario. Positivo e in linea con i dati rilevati negli altri Paesi dell Unione Europea. Conferma di un elevato livello della sicurezza alimentare. I dati saranno pubblicati sul sito del Ministero tosanitari&menu=vegetali
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