SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE REGIONE PUGLIA AZIENDA SANITARIA LOCALE DELLA PROVINCIA DI BRINDISI

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1 SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE REGIONE PUGLIA AZIENDA SANITARIA LOCALE DELLA PROVINCIA DI BRINDISI N del registro delle deliberazioni num. prop. _ OGGETTO: Progetto Diagnosi precoce e prevenzione del diabete mellito tipo 2 nella popolazione della ASL BR. Approvazione. Il giorno 26/07/2016 presso la sede dell Azienda Sanitaria Locale BR sita in Brindisi alla Via Napoli n.8; Sull argomento in oggetto, il Dirigente Amministrativo dell U.O. Affari Generali, dr.ssa Elisabetta ESPOSITO, sulla base dell istruttoria effettuata dal funzionario dr.ssa Margherita BALDARI, che con la sottoscrizione della presente viene confermata, relaziona quanto appresso: Premesso che le malattie croniche non trasmissibili (MCNT) come ad esempio il diabete, le malattie cardiovascolari, i tumori e le patologie respiratorie croniche, costituiscono a livello mondiale uno dei principali problemi della sanità pubblica: esse sono la prima causa di morbosità, invalidità e mortalità e il loro impatto determina notevoli danni umani, sociali ed economici, tant è che la presa in carico di dette patologie croniche rientra fra gli Obiettivi di Piano Nazionali e Regionali. Considerato che il diabete è destinato a diventare una delle principali cause di disabilità e di mortalità nei prossimi venti anni e, per tale ragione, l Organizzazione Mondiale della Sanità lo ha inserito tra le patologie sulle quali investire maggiormente, atteso che il numero di persone affette da detta malattia è in aumento in tutto il mondo e i costi necessari per la cura della stessa rappresentano una quota costantemente in aumento nei budget di tutti i Paesi (solo in Italia almeno 3 milioni di persone ne sono affette, il 5% della popolazione, cui si aggiunge un altra quota di persone, circa un milione, che pur avendo la malattia non ne è a conoscenza). Considerato altresì che, come si evince da recenti stime, molti decessi precoci di persone affette da (MCNT), tra cui il diabete di tipo 2, sono evitabili attraverso percorsi centrati sulla prevenzione, diagnosi precoce e sulla gestione della malattia e delle sue complicanze. Vista la legge regionale 19 settembre 2008 n. 23 con la quale è stato approvato il Piano regionale della Salute. Richiamata la deliberazione del Direttore generale n. 508 del con la quale è stato approvato il modello di Rete endocrino-metabolico-nutrizionale e percorsi diagnostico-terapeutici assistenziali in endocrinologia, diabetologia e nutrizione clinica nel quale, tra le varie attività, si sottolineava l importanza della prevenzione con il rilievo precoce del diabete mellito, poiché è dimostrato che le complicanze croniche diabetiche si sviluppano già prima della scoperta della malattia, data l asintomaticità della fase iniziale della stessa e il mancato riconoscimento del diabete, unitamente al ritardo della sua diagnosi, che mediamente è di 5-10 anni, incide negativamente sull evoluzione della malattia e sulla prognosi, con un notevole aumento dei costi sanitari necessari per la cura.

2 Visto il Progetto Diagnosi precoce e prevenzione del diabete mellito tipo 2 nella popolazione della ASL BR, acquisito il 2 maggio 2016 al n del Protocollo generale di questa ASL, elaborato dal Dirigente Responsabile dell U.O. di Endocrinologia del P.O. A.Perrino, con il quale si intendono attuare percorsi preventivo-diagnostico-terapeutici condivisi tra medici di medicina generale ed equipe endocrino metabolica-nutrizionale, nell ottica della multidisciplinarità e della gestione integrata della patologia diabetica, dove il momento fondamentale diviene la prevenzione, non solo attraverso il rilievo precoce del diabete mellito, ma soprattutto con l individuazione della fase preclinica attraverso uno screening rivolto a soggetti asintomatici allo scopo di individuare stati di prediabete sconosciuti al soggetto. Vista altresì la nota prot. n del 14 maggio u.s. con cui il Direttore medico del P.O. A. Perrino ha espresso parere favorevole alla proposta contenuta nel Progetto innanzi specificato. Preso atto che il citato Progetto è stato illustrato e condiviso dal Direttore sanitario aziendale, con i Direttori dei Distretti socio sanitari, i Rappresentanti dei Medici di Medicina Generale e dei Pediatri di Libera Scelta. Dato atto altresì che dalla realizzazione del Progetto citato non derivano oneri aggiuntivi a carico della ASL. Ritenuto, per le considerazioni fin qui riportate, di approvare il Progetto di che trattasi, allegato al presente atto quale parte integrante. Ritenuto altresì di affidare al Dirigente Responsabile dell U.O. di Endocrinologia del P.O. A.Perrino,dr. Antonio CARETTO, il coordinamento delle attività relative al Progetto, con la supervisione della Direzione sanitaria aziendale. Il Funzionario istruttore (dr.ssa Margherita BALDARI) Il Dirigente Amministrativo dell U.O. Affari Generali fto fto (dr.ssa Elisabetta ESPOSITO) IL DIRETTORE GENERALE Dr. Giuseppe PASQUALONE nominato con deliberazione della Giunta Regionale Pugliese n. 160 del coadiuvato dal Direttore Amministrativo dr. Giovanni GIANNOCCARO e dal Direttore Sanitario dr. Angelo GRECO; Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario per quanto di rispettiva competenza; DELIBERA Per quanto esposto in premessa che qui si intende riportato per costituirne parte integrante e sostanziale: 1. di approvare l allegato Progetto Diagnosi precoce e prevenzione del diabete mellito tipo 2 nella popolazione della ASL BR, elaborato dal Direttore dell U.O. di Endocrinologia del P.O. A.Perrino e condiviso dal Direttore sanitario aziendale, con i Direttori dei Distretti socio sanitari, i Rappresentanti dei Medici di Medicina Generale e dei Pediatri di Libera Scelta.

3 2. di affidare al Dirigente Responsabile dell U.O. di Endocrinologia del P.O. A.Perrino, dr. Antonio CARETTO, il coordinamento delle attività relative al Progetto, con la supervisione della Direzione sanitaria aziendale. 3. di precisare che dalla realizzazione del Progetto in parola non derivano oneri aggiuntivi a carico della ASL. 4. di trasmettere il presente provvedimento ai Direttori medici dei Presidi ospedalieri, al Dirigente responsabile dell U.O. di Endocrinologia del P.O. A. Perrino, ai Direttori dei Distretti socio sanitari e, per il loro tramite, ai Medici di medicina generale e ai Pediatri di Libera scelta. Il Direttore amministrativo (dr. Giovanni GIANNOCCARO) _fto Il Direttore sanitario (dr. Angelo GRECO) fto Il Direttore Generale (dr. Giuseppe PASQUALONE) fto

4 Rgistrazione dell annotazione di costo Esercizio economico anno Codice conto Importo presente deliberazione Totale annotazioni di conto IL DIRIGENTE AREA GESTIONE RISORSE FINANZIARIE PER COPIA CONFORME AD USO AMMINISTRATIVO CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE FFISSA E PUBBLICATA ALL ALBO PRETORIO Brindisi DI QUESTA AZIENDA SL Il Segretario Dal 26/07/2016 al senza opposizioni Data invio AL COLLEGIO DEI SINDACI Il Segretario Protocollo n. del Atto soggetto a: Controllo Regionale Conferenza dei Sindaci Da Trasmettere a: Uffici di staff Presidi e Stabilimenti Ospedalieri Dipartimenti Aziendali: Segreteria Direzionale Direzione Amministrativa P.O.Di Summa Prevenzione Ufficio Affari Generali Direzione Amministrativa P.O.Francavilla Font. Salute Mentale Struttura Burocratica-Legale Direzione Amministrativa P.O. Ostuni Strutture Sovradistrettuali: Unità Controllo di Gestione Direzione Sanitaria P.O. Di Summa-Perrino Riabilitazione Ufficio Sviluppo Organizzativo Direzione Sanitaria P.O.Francavilla Fontana Dipendenze Patologica URP e Marketing Aziendale Direzione Sanitaria P.O.Ostuni Servizio 118 Servizio prevenzione e Prot.Aziendale Direzione Sanitaria S.O.Mesagne Dipartimenti Ospedalieri: Unità per i Servizi Socio-Sanitari Direzione Sanitaria S.O.S.Pietro Vernotico Diagnostica Patologica U.O.Statistica ed Epidemiologia Direzione Sanitaria S.O.Ceglie Messapica Diagnostica per Immagini Ufficio Addetto Stampa Direzione Sanitaria S.O.Fasano/Cisternino Chirurgia Generale e Spec. Nucleo di valutazione Distretti Socio Sanitari Medicina Generale e Spec. Aree Distretto Socio Sanitario di Brindisi Neuroscienze Area Gestione Personale Distretto Socio Sanitario di Mesagne Anestesiologico Area Gestione Patrimonio Distretto Socio Sanitario di Fasano Nefro-Urologico Area Gestione Risorse Econ.Finan. Distretto Socio Sanitario di Francavilla Fontana Emergenza-Urgenza Area Gestione Tecnica Strutture Diverse: Materno-Infantile Area Gestione Servizio Farmaceutico Azienda Agricola Melli Onco-Ematologico Sito Web Aziendale art.3 L.R. 40/07 Corsi di Laurea Igenico-Organizzativo Portale Regione art. 16 L.R. 25/06 Farmacologico Altri Cardiologico

5 U.O.C. di Endocrinologia, Malattie metaboliche, Nutrizione clinica e Dietetica Ospedale Perrino ASL Brindisi Responsabile dott. Antonio Caretto Egr. Sig. DIRETTORE GENERALE ASL BR Dott. Giuseppe Pasqualone Egr. Sig. DIRETTORE SANITARIO ASL BR Dott. Angelo Greco Oggetto: Progetto Diagnosi precoce e prevenzione del diabete mellito tipo 2 nella popolazione della ASLBR Egregio Sig. Direttore, con la presente si chiede l autorizzazione all avvio del progetto di DIAGNOSI PRECOCE E PREVENZIONE DEL DIABETE MELLITO TIPO 2 NELLA POPOLAZIONE DELLA ASL BR, di seguito esplicitato nei suoi punti principali. RAZIONALE In Italia nel 2015 la prevalenza del diabete mellito (DM) di tipo 2 negli adulti è stata del 7.9%. A tale percentuale si deve aggiungere una quota di pazienti con diabete misconosciuto e non-diagnosticato pari al circa il 3% della popolazione adulta. Una nostra ricerca di circa 4 anni fa, realizzata in collaborazione con Federfarma BR, ha confermato quest ultimo dato nella provincia di Brindisi, con la presenza di diabete mellito di tipo 2 nel 4.6% della popolazione, che ignorava di essere affetta da tale patologia. Il mancato riconoscimento del DM e il ritardo della diagnosi incidono negativamente sull evoluzione della malattia e delle sue complicanze (talora severe e già presenti al momento della diagnosi) e, quindi, sulla prognosi con aumento anche dei costi sanitari. Fondamentale diviene, dunque, la prevenzione non solo attraverso il rilievo precoce del DM, ma soprattutto con l individuazione della fase preclinica, ovvero di un alterato metabolismo glucidico. Quest ultima condizione è reversibile e offre l opportunità della regressione tramite la correzione dello stile di vita, come documentato in studi internazionali. Pertanto, lo screening per diabete è una procedura rivolta a soggetti asintomatici allo scopo di individuare precocemente stati di prediabete o la malattia in atto, benché sconosciuti al soggetto. MATERIALI E METODI Il Medico di Medicina Generale (MMG) della ASL BR, aderente al progetto, attuerà lo screening per i soggetti a rischio di DM 2 (seguendo le indicazioni AMD-SID 2014), prescrivendo una glicemia a digiuno ogni anno. Se venisse riscontrato DM, il MMG invierà il paziente al relativo Centro Diabetologico del territorio in accordo con il vigente PDTA della Rete Endocrino-Metabolica-Nutrizionale della ASL BR, approvato con delibera del Qualora venissero invece riscontrate due glicemie basali comprese tra 100 e 125 mg/dl, il MMG invierà i dati personali, con recapito del paziente, al Distretto Socio-Sanitario di competenza e alla U.O.C. di Endocrinologia, Malattie metaboliche, Nutrizione clinica e Dietetica con relativa presa in carico. Verrà quindi effettuata una curva da carico orale di glucosio (OGTT) e, qualora si dovesse configurare un quadro di ridotta tolleranza glucidica (IGT) o alterata glicemia a digiuno (IFG), verrà eseguita una valutazione iniziale, successivamente ripetuta a cadenza trimestrale, attraverso: a) Cartella ambulatoriale comprensiva dei parametri clinici, antropometrici, plicometrici, bioimpedenziometrici b) questionario sullo stile di vita e abitudini alimentari c) test valutazione qualità di vita e psicologici Verrà quindi applicato il protocollo d intervento attivo, finalizzato alla prevenzione del DM tipo 2, con il coinvolgimento delle varie figure professionali dedicate (dietologo, endocrinologo, dietista, biologo nutrizionista, psicologo, infermiere) della UOC e della ASL di Brindisi, con il supporto dei corsisti in Data Management in convenzione con ENPAB, mediante interventi di terapia individuale e di gruppo, al fine di

6 favorire l adozione di stili di vita adeguati e correzione dello stato di sovrappeso/obesità e dei disordini metabolici, in accordo con i recenti Standard dell American Diabetes Association pubblicati su Diabetes Care Verranno anche attuate strategie di intervento per implementare l esercizio fisico con incontri periodici strutturati. Saranno utilizzati degli indicatori di processo e di esito per la valutazione degli obiettivi prefissati, così come accade per la valutazione degli outcomes per DM conclamato (vedi Rete endocrinometabolica-nutrizionale ASL BR). Sarà possibile prevedere degli interventi di telemonitoraggio, teleconsulto con second-opinion e teleassistenza per implementare l efficacia dell intervento preventivo, secondo tecniche e metodologie innovative. RISULTATI ATTESI Gli end-points primari sono: Prevenzione dell evoluzione verso il DM2 in soggetti a rischio con IGT o IFG. Diagnosi ed intervento terapeutico precoce in persone con DM misconosciuto. Gli end-points secondari sono: Più razionale allocazione delle risorse disponibili per la cura dei pazienti diabetici. Maggiore collaborazione tra MMG ed èquipe endocrino-metabolico-nutrizionale della ASL BR. Maggiore appropriatezza della domanda di prestazioni specialistiche e conseguente riduzione dei tempi di attesa. Il presente progetto mira alla realizzazione di percorsi preventivo-diagnostico-terapeutici condivisi tra MMG ed èquipe endocrino-metabolica-nutrizionale, nell ottica della multidisciplinarietà e della gestione integrata della patologia diabetica, assicurando appropriatezza in termini e di percorsi di cura e di prevenzione primaria. Si prevede l impiego di personale della ASL prevalentemente ad isorisorse e l identificazione di un infermiere dedicato. Il personale dell ENPAB è stato programmato per la durata dei prossimi 8 mesi. Gli interventi di telemedicina vanno identificati a seconda della tipologia strumentale minima da utilizzare. Distinti saluti Antonio Caretto Progetto DIAGNOSI PRECOCE E PREVENZIONE DEL DIABETE MELLITO TIPO 2 NELLA POPOLAZIONE DELLA ASL BR Telefono Endocrinologia Osp. Perrino BR Fax endocrinologia@asl.brindisi.it SCHEDA DI SEGNALAZIONE PAZIENTE CON PREDIABETE

7 Medico di Medicina Generale Data Paziente Dati: Cognome Nome Via Città Telefono Data di nascita Definizione dei soggetti ad alto rischio di Diabete Mellito tipo 2 da sottoporre a screening: Tutte le persone con storia di alterata glicemia a digiuno (IFG); ridotta tolleranza al glucosio (IGT) o diabete gestazionale, o HbA1c 6-6,49 (misurata con metodo allineato DCCT). Età > 45 anni, specialmente se con BMI 25. Età < 45 anni con BMI 25 ed una o più tra le seguenti condizioni: - inattività fisica - familiarità di primo grado per diabete tipo 2

8 - gruppo etnico ad alto rischio - ipertensione arteriosa - dislipidemia (basso HDL colesterolo e/o elevati livelli di trigliceridi) - nella donna parto di un neonato macrosomico - sindrome dell ovaio policistico o altre condizioni di insulino-resistenza - evidenza di malattie cardiovascolari - basso peso alla nascita Nei bambini se con BMI >85 percentile per l età ed il sesso (o se peso per altezza >85 percentile, o peso >120% del peso ideale per l altezza o rapporto circonferenza addome/altezza >0.50), più due tra le seguenti condizioni: - familiarità (1 o 2 grado) per diabete tipo 2 o obesità grave o dislipidemia o malattie cardiovascolari precoci (<55 anni) - madre con diabete gestazionale - gruppo etnico ad alto rischio - segni di insulino-resistenza o condizioni ad essa associate (acanthosis, ipertensione arteriosa, dislipidemia, PCOS, basso peso alla nascita).