Avviso pubblico per la ricerca di sponsor per il progetto del Dipartimento del Farmaco: Gestione dei Registri AIFA

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1 Avviso pubblico per la ricerca di sponsor per il progetto del Dipartimento del Farmaco: Gestione dei Registri AIFA L Azienda USL Toscana Centro, nell ambito della sua missione che è quella di: prendersi cura della salute della popolazione e promuoverne il benessere psicofisico, ha ritenuto da molti anni di dare un forte impulso all innovazione organizzativa, tecnologica e sanitaria. Già dal 2006 ha dato rilevanza alla collaborazione con aziende private (di servizi, tecnologiche, farmaceutiche, innovative in ricerca e sviluppo) che possano investire nell ambito della loro responsabilità sociale per la messa a punto di progetti, che rappresentino da una parte un valore aggiunto per loro stesse e dall altra un miglioramento dei servizi o riduzione dei costi per l azienda sanitaria. Pertanto ai sensi dei provvedimenti legislativi: - Legge n. 449 del 27 dicembre 1997 ( Legge Finanziaria del 1998), Art. 43, e Legge n. 488 del 23 dicembre 1999 (Legge Finanziaria del 2000), in particolare all art.30 comma 8 lettera C che regolano la stipula di contratti di sponsorizzazione da parte di amministrazioni pubbliche con soggetti pubblici e privati. - Legge n. 228 (Legge di stabilità 2013), comma 108 lettera E, che recita: Ferme restando le misure di contenimento della spesa già previste dalla legislazione vigente, gli enti nazionali di previdenza e assistenza sociale pubblici, nell'ambito della propria autonomia organizzativa, adottano ulteriori interventi di razionalizzazione per la riduzione delle proprie spese, in modo da conseguire, a decorrere dall'anno 2013, risparmi aggiuntivi complessivamente non inferiori a 300 milioni di euro annui, da versare entro il 31 ottobre di ciascun anno ad apposito capitolo dell'entrata del bilancio dello Stato. Tali risparmi sono conseguiti prioritariamente anche attraverso: la stipula di contratti di sponsorizzazione tecnica o finanziaria, con appositi operatori selezionati nel rispetto dei vincoli stabiliti dal codice degli appalti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture, di cui al decreto legislativo 12 aprile 2006, n. 163, o dalle norme in tema di contabilità pubblica. Le sponsorizzazioni di cui alla presente lettera possono aver luogo anche mediante la riserva di spazi pubblicitari nei siti internet istituzionali degli enti, la concessione in uso temporaneo dei segni distintivi, la concessione in uso di spazi o superfici interne ed esterne degli immobili, e attraverso ogni altro mezzo idoneo a reperire utilità economiche, previa verifica della compatibilità con le finalità istituzionali degli enti stessi. Per il conseguimento degli obiettivi previsti dalla presente lettera, gli enti pubblici nazionali di previdenza e assistenza si avvalgono anche delle altre formule di partenariato pubblico-privato previste dal codice di cui al decreto legislativo 12 aprile 2006, n. 163 ; l Azienda USL Toscana Centro pubblica l avviso per la ricerca di uno sponsor per il progetto del Dipartimento del Farmaco finalizzato alla Gestione dei Registri AIFA, come sotto descritto. 1

2 Contesto PROGETTO Gestione dei Registri AIFA L Azienda USL Toscana Centro, costituitasi in data 1 gennaio 2016 dall accorpamento delle aziende sanitarie di Area Vasta Centro (Azienda USL 3 Pistoia, Azienda USL 4 Prato, Azienda USL 10 Firenze e Azienda USL 11 Empoli), ha avviato un processo di unificazione a tutti i livelli organizzativi, con omogeneizzazione delle procedure operative, amministrative e contabili. In campo farmaceutico uno dei processi che coinvolge il settore contabile è la gestione dei farmaci sottoposti a monitoraggio con i Registri AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e sistema di rimborso condizionato ai risultati clinici, secondo specifici accordi tra AIFA e le aziende farmaceutiche. Tale sistema (payment by results, risk sharing, ecc), in uso anche in altri paesi europei, introduce, oltre al monitoraggio clinico centralizzato su piattaforma informatica AIFA dei vari trattamenti su specifiche popolazioni di pazienti per determinati periodi di tempo, anche strategie di contenimento della spesa per i nuovi farmaci immessi in commercio con alto costo. In tal modo, il Servizio Sanitario concede l autorizzazione all immissione in commercio con formula condizionata al raggiungimento di risultati clinici e/o rimborsi da parte delle aziende produttrici, con recuperi economici per il Servizio Sanitario e fonte di introiti per le aziende sanitarie. La corretta gestione dei Registri AIFA entra quindi a pieno titolo nella gestione organizzativa ed economica del Sistema Sanitario Regionale Toscano. A distanza di anni dall'introduzione dei rimborsi condizionati, le criticità gestionali dei Registri AIFA hanno tuttavia portato ad ottenere rimborsi minimi rispetto ai costi sostenuti per i farmaci interessati. Un meccanismo alternativo è il success fee, ovvero l'utilizzo gratuito del farmaco per i pazienti eleggibili con il successivo pagamento alle aziende farmaceutiche dei soli trattamenti utilizzati nei pazienti che non rispondono in un tempo stabilito e secondo le modalità fissate dall'accordo negoziale. A livello locale chi riceve le note di credito derivanti dai Managed Entry Agreements (MEA), ossia dagli accordi negoziali di natura economica tra AIFA e le aziende farmaceutiche, è l Ente di Supporto tecnico Amministrativo Regionale (ESTAR), deputato all acquisto dei farmaci per le Aziende Sanitarie ed Ospedaliere. Non avendo ESTAR accesso alla piattaforma web AIFA, ha difficoltà a rendicontare l assegnazione dei rimborsi spettanti alle singole strutture, per cui sta predisponendo per le aziende farmaceutiche coinvolte un modello di tracciabilità delle note di credito (NC), al fine di favorirne la corretta attribuzione al centro richiedente. Per contro l Azienda USL deve emettere fattura elettronica a fronte dell emissione delle note di credito (NC) che le aziende farmaceutiche inviano ad ESTAR per le Aziende Sanitarie ed Ospedaliere. 2

3 In attesa che si realizzi l allineamento tra i vari soggetti, il Dipartimento del Farmaco si rende garante per la corretta gestione dei Registri e dei rimborsi con uno specifico progetto: Gestione dei registri AIFA. Obiettivo Con questo progetto, l Azienda USL Toscana Centro, tramite il Dipartimento del Farmaco, intende facilitare e integrare i percorsi e processi operativi tra i soggetti coinvolti nella gestione dei registri e dei rimborsi. Il progetto prevede il miglioramento gestionale dei Registri AIFA, dalla compilazione completa e precisa delle schede di monitoraggio, alla corresponsione e attribuzione delle note di credito (NC). Realizzazione del progetto Il progetto ha durata biennale. Le strutture coinvolte nel progetto ai fini della realizzazione sono: - i dipartimenti aziendali che sono a vario titolo coinvolti con i propri professionisti (clinici, farmacisti, amministrativi, Uffici finanziari e Controllo di gestione) per la compilazione delle schede, la richiesta di rimborso e la fatturazione dei rimborsi; - ESTAR, quale ente ricevente dei rimborsi, per l attribuzione delle note di credito; - le aziende farmaceutiche quali enti emittenti la nota di credito; Per la gestione e l armonizzazione dei percorsi che portino a buon fine la parte gestionale dei registri, quella contabile ed economica, si andranno a definire le modalità del processo tecnicoamministrativo, le figure coinvolte nei vari presidi dell Azienda USL Toscana Centro, e i farmacisti quali tutor aziendali. Lo sviluppo del progetto prevede: 1) formazione dei tutor (farmacisti aziendali) e dei clinici, tramite meeting hospital nei vari ospedali, a cura del Dipartimento del Farmaco; 2) attivazione del percorso con il tutor nelle strutture coinvolte, per raggiungere l uniformità di copertura nella compilazione e chiusura delle schede AIFA; 3) monitoraggio e rilevazione dei rimborsi da richiedere nei tempi giusti (verifica chiusura schede/generazione della richiesta di rimborso (RDR)/accettazione della proposta di pagamento (PdP); 4) richieste di rimborso alle aziende farmaceutiche coinvolte; 5) attribuzione dei rimborsi provenienti da ESTAR su centro di costo originatore tramite identificazione univoca del paziente; 6) quantificazione della spesa effettiva attribuibile al farmaco oggetto di Managed Entry Agreements (MEA s), nell arco dell anno al netto delle note di credito rimborsate. 3

4 Per l attuazione del progetto sarà istituita una borsa di studio con selezione pubblica per laureati in Farmacia, al fine di sviluppare il progetto sotto la super visione del Dipartimento del Farmaco. Soggetti ai quali è rivolto l avviso di sponsorizzazione L avviso è rivolto ad aziende, privati, enti pubblici ed altri soggetti, nel rispetto dei seguenti principi di legalità, buon andamento, trasparenza dell azione amministrativa: Coerenza con gli interessi pubblici dell Azienda USL Toscana Centro; Assenza di conflitto tra interesse pubblico perseguito dalla Azienda USL Toscana Centro ed interessi privati; Assenza di pregiudizio o danno all immagine dell Azienda USL Toscana Centro o delle sue iniziative; Assenza di contenzioso con l Azienda USL Toscana Centro; Inesistenza di una correlazione diretta tra la sponsorizzazione e i rapporti convenzionali che intercorrono o potranno intercorrere tra Sponsor e Provider/organizzatore; Inesistenza di situazioni pregiudizievoli o limitative della capacità contrattuale. Sono in ogni caso escluse le sponsorizzazioni riguardanti : Armi Editoria e spettacoli vietati ai minori Organismi Sanitari concorrenti Onoranze funebri Sex shop Relazioni personali Cartochiromanzia, magia ed occultismo Farmaci Presidi medico chirurgici Propaganda politica e religiosa Distribuzione di prodotti oltraggiosi per la morale Bevande alcoliche Tabacchi e sigarette elettroniche Compravendita oro Gioco d azzardo, scommesse, lotterie e simili anche on line Inoltre l Azienda USL Toscana Centro, a proprio insindacabile giudizio si riserva di non accettare proposte che per la natura della sponsorizzazione o per l attività dello sponsor, siano ritenute 4

5 incompatibili con il ruolo istituzionale dell Azienda. L Azienda si riserva di rifiutare qualsiasi sponsorizzazione non ritenuta coerente con le finalità dell iniziativa. Caratteristiche della Sponsorizzazione Azienda USL Toscana Centro richiede una sponsorizzazione in denaro non inferiore a ,00 + IVA 22% annuali, tale da rendere possibile la realizzazione del progetto che ha durata biennale. Azienda USL Toscana Centro, è disponibile a dare visibilità al contributo dello sponsor, per la realizzazione del progetto con modalità e mezzi che successivamente verranno definiti nel contratto. Tutto ciò non deve comportare alcun costo a carico dell Azienda USL Toscana Centro. Contratto di Sponsorizzazione Il contratto sarà stipulato con lo/gli Sponsor che avrà/avranno presentato la propria offerta economica in conformità con quanto richiesto nel presente avviso. Lo schema tipo di tale contratto è allegato all avviso e ne costituisce parte integrante. Per quanto riguarda il contributo in denaro offerto dalla Sponsor, come riportato nello schema di contratto, si precisa che: 1) l Azienda provvederà ad emettere la prima fattura dell importo pari a ,00 + IVA 22% (pagamento a 60 giorni), contestualmente alla stipula del contratto di sponsorizzazione. 2) l Azienda provvederà ad emettere la fattura per il secondo anno del progetto di importo pari a ,00 +IVA 22% (pagamento a 60 giorni), al primo gennaio dell anno successivo alla stipula del contratto. Altri elementi non previsti dallo schema, potranno essere definiti fra lo Sponsor e Azienda USL Toscana Centro, in particolare il Dipartimento del Farmaco (Azienda USL Toscana Centro.) Modalità di presentazione della proposta La proposta di sponsorizzazione redatta secondo il fac-simile allegato, dovrà contenere: 1. I dati del proponente; 2. I riferimenti al presente avviso; 3. L entità del supporto in denaro; 4. Eventuali elementi modificativi ed eventuali elementi migliorativi. 5

6 La proposta scritta indirizzata alla S.S. Affari Generali - Progetti Europei e Sponsorizzazioni Villa Fabbri Via di San Salvi, Firenze, dovrà pervenire per posta o per all indirizzo ilaria.monici@uslcentro.toscana.it, entro e non oltre il 28 dicembre 2016 Per ulteriori informazioni o chiarimenti contattare la Signora Gloria Carati al numero telefonico /391 Valutazioni delle proposte Le proposte di sponsorizzazione ricevute saranno valutate dalla S.S. Affari Generali - Progetti Europei e Sponsorizzazioni sulla base della presenza dei requisiti richiesti ai punti 2 e 3 e dichiarate eventualmente inammissibili se non rispondenti alle caratteristiche richieste. Qualora le proposte dichiarate ammissibili siano più di una, la S.S. Affari Generali - Progetti Europei e Sponsorizzazioni, procede ad una loro valutazione comparativa sulla base dell entità dell importo in denaro o dei servizi offerti e nel caso di presentazione di due o più offerte di pari importo o pari servizi, la S.S. Affari Generali - Progetti Europei e Sponsorizzazioni, si avvale della facoltà di acquisire offerte migliorative. Trattamento dati personali Ai sensi della normativa vigente, i dati forniti saranno raccolti presso le Strutture organizzative dell Azienda USL Toscana Centro per le finalità della realizzazione del progetto, oggetto del presente avviso e saranno trattati anche attraverso banche dati informatizzate. Il Responsabile del trattamento dati è il Direttore del Dipartimento del Farmaco Gli interessati potranno far valere il diritto di accedere ai propri dati personali per verificarne l utilizzo nei limiti previsti dalla legge. 6