ISTITUTO TUMORI GIOVANNI PAOLO II ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO Viale Orazio Flacco, BARI

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1 ISTITUTO TUMORI GIOVANNI PAOLO II ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO Viale Orazio Flacco, BARI DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE N. 336 del registro OGGETTO: Progetto ONEV delibera 83/2012 acquisizione di un Sistema elettroforetico-citofluorimetrico "Byoanalizer 2100" prodotto e distribuito dalla Agilent Technologies. L anno 2014, il giorno VENTISETTE del mese di GIUGNO in Bari, nella sede dell Istituto Tumori Giovanni Paolo II di Bari, già Ospedale Oncologico, ILDIRETTORE GENERALE Visto il D.Lgs n. 502 e successive integrazioni e modificazioni; Visto il D.Lgs n. 288 così come modificato dalla sentenza della Corte Costituzionale n. 270 del ; Vista la deliberazione della Giunta Regionale n del ; Vista la deliberazione del Consiglio di Indirizzo e Verifica n.1 del sulla base dell istruttoria e su proposta del Direttore dell Area Tecnica HA ADOTTATO Il seguente provvedimento. Premesso che: Con deliberazione 83 del è stata approvata la programmazione economica relativa allo svolgimento del Progetto ONEV (PONa ); Nell ambito di tale programmazione, il Referente di Progetto per l Istituto, Direttore dell U.O.C. di Anatomia Patologica e Citopatologia, Dott. G. Simone, inseriva la richiesta di acquisizione di Sistema elettroforetico-citofluorimetrico "Byoanalizer 2100", prodotto e distribuito dalla "Agilent Technologies; Con nota prot del 3 giugno 2014, il medesimo Referente di Progetto, nel ribadire la necessità della acquisizione del Sistema elettroforetico-citofluorimetrico per il controllo delle dimensioni, quantità e qualità di DNA, RNA, mirna, proteine e cellule su una singola piattaforma, con possibilità di utilizzare minime quantità di campione, già ricompreso nella programmazione oggetto di finanziamento, precisava quanto segue: Il Bioanalyzer 2100 della ditta Agilent è l'unico strumento in commercio che, con opportuni chips, permette di valutare quantità e purezza di: DNA, mrna, mirna (con una risoluzione in un range da 6 a 150 nucleotidi) e proteine. In particolare per l'rna ed i mirna calcola il direttamente il RIN (RNA Integrity Number): un algoritmo integrato nel software dello Pagina 1 di 5

2 strumento è in grado di fornire uno score di qualità del campione di RNA indipendentemente dal metodo di estrazione utilizzato e dalla sua concentrazione. Inoltre è l'unico strumento in grado di fornire, con chip ad alta sensibilità, un accurato controllo qualitativo e quantitativo delle librerie di DNA per next generation sequencing. E' infatti l'unico strumento che le ditte di attrezzature di next generation sequencing (es. PGM2 presente in laboratorio) consigliano di utilizzare per verificare la qualità delle librerie in particolare per RNA e mirna prima di correre le sequenze sul proprio strumento. E' inoltre l'unico strumento utilizzato dagli enti preposti ai controlli di qualità nazionali ed internazionali per protocolli preanalitici ed analitici relativi alla genomica e trascrittomica. L'istituto possiede le competenze necessarie, disponendo di personale qualificato sia presso l U.O. di Anatomia Patologica che presso il Lab. Di Genetica molecolare. Lo strumento risulterebbe complementare con le attività di estrazione di Acidi Nucleici ottenuta mediante l'estrattore TPS-Siemens già acquisito nell'ambito del presente progetto, in relazione allo sviluppo di una Banca Tissutale di campioni cito-istologici, inclusi. Sono previste non meno di 300 determinazioni nel primo anno di attività, in crescita negli anni successivi. Con la medesima nota prot del 3 giugno 2014, inoltre, il Referente di Progetto dichiarava di essere a conoscenza delle possibili responsabilità contabili per danno erariale derivante dalla dichiarazioni di infungibilità'. Alla nota prot del 3 giugno veniva altresì allegata dichiarazione della Ditta Agilent, nei seguenti termini: Agilent Technologies e' l'unico produttore e distributore del Bioanalizzatore In base alle informazioni in nostro possesso, il Bioanalizzatore 2100 Agilent, comprendente lo strumento ed i reagenti ad esso correlati, presenta una serie di caratteristiche che lo rendono unico nel mercato. Caratteristiche uniche del Bioanalizatore Agilent 2100 sono: 1 RIN (RNA Integrity Number) algoritmo integrato nel software dello strumento in grado di fornire uno score di qualità del campione di RNA indipendentemente dal metodo di estrazione utilizzato e dalla sua concentrazione. 2 Un set di elettrodi intercambiabili che consentono un'efficiente decontaminazione degli elettrodi stessi. 3 Sistema opzionale per effettuare saggi per analisi di cellule in citometria. 4 Chip per analisi degli small RNA (p/n ) in grado di separare ed analizzare i microrna (mirna) e altre molecole di acidi nucleici ad alta risoluzione in un range da 6 a 150 nucleotidi. 5 Chip ad alta sensibilita' per l'analisi del DNA (p/n ) per un accurato controllo qualitativo e quantitativo delle librerie di DNA, grazie anche ad un sistema di analisi degli smear integrato nel softwear dello strumento. 6 Chip ad alta sensibilità per l'analisi delle proteine (11SP-250 Protein assay p/n ) in grado di garantire un limite di rilevamento comparabile ad una colorazione in silver staining. Inoltre abbiamo il piacere di comunicarvi che il Bioanalizzatore Agilent 2100 e' unicamente compatibile con i nostri bioreagenti Agilent. Segue lista dei saggi disponibili: Analisi del RNA Analisi del DNA RNA 6000 Nano DNA 1000 Kit Kit RNA 6000 Pico DNA 7500 Kit Kit Small RNA Kit DNA Kit High Sensitivity DNA Kit Analisi delle proteine Protein 80 Kit Protein 230 Kit High Sensitivity Protein 250 kit Per le caratteristiche tecniche riferisrsi alla documentazione Agilent Kits and Reagents for the Agilent 2100 Bioanalyzer, pubblicazione numero EN. Il Bioanalizzatore Agilent e' l'unico strumento in grado di offrire queste caratteristiche ed e' protetto dai seguenti brevetti: Pagina 2 di 5

3 US (Chow): metodo controllato dalla corrente per la movimentazione del materiale in sistemi microfluidici US (McReynolds) : metodo per la produzione di sistemi di microfluidica US (Chow) : interfaccia elettrica tra il chip e lo strumento US (Dubrow) layout dei canali dei chip ottimizzato Questo sistema semplice e completamente integrato di reagenti, chip per microfluidica, metodi presettati automatizzati e software analitico consente all'utilizzatore di aumentare l'accuratezza e la riproducibilita' delle analisi. Vi confermiamo inoltre che Agilent Technologies Italia S.p.A. e' l'unica società in Italia interamente appartenente al Gruppo Agilent. In tale qualità e' l'unica a distribuire i prodotti Agilent descritti precedentemente ed a prestare sugli stessi i servizi di assistenza tecnica in base ad accordi diretti con le case produttrici facenti parte del Gruppo Agilent Technologies. Con nota prot del 18 giugno 2014, il Referente di Progetto responsabile per l Istituto, Direttore dell U.O.C. di Anatomia Patologica e Citopatologia, Dott. G. Simone ha inviato la rimodulazione del progetto, indicando, tra le attrezzature, il seguente item: Tipologia ByoAnalyzer Descrizione Sistema elettroforetico-citofluorimetrico per il controllo delle dimensioni, quantità e qualità di DNA, RNA, mirna, protein e cellule su una singola piattaforma. Possibilità di utilizzare minime quantità di campione Quantità Costo Iva compresa considerato che: con nota prot del 10 giugno 2014, è stata acquisita la offerta della ditta Agilent Technologies, proprio prot. di offerta n. IT-E del 10 giugno 2014, con la quale viene proposta la fornitura della richiesta strumentazione, comprensiva di installazione e di software, al costo di euro ,00 oltre IVA al 22%; la offerta comprende altresì una confezione per ciascuno dei sette kit necessari per i test di accettazione e collaudo della macchina; Su tale affidamento, sulla base delle succitate dichiarazioni del Referente di Progetto, sussistono i presupposti tecnici per l acquisizione diretta ai sensi dell art.57, comma 2, lettera b) del D.Lgs. 163/2006, che consente il ricorso a procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando di gara qualora, per ragioni di natura tecnica o artistica ovvero attinenti alla tutela di diritti esclusivi, il contratto possa essere affidato unicamente ad un operatore economico determinato ; Precisato che l importo complessivo per la fornitura della richiesta strumentazione, comprensiva di installazione e di software, è di ,00 oltre IVA al 22%, pari a ,12 compresa IVA al 22%, è da imputare sui fondi del Progetto ONEV (PONa ) giusta programmazione economica approvata con deliberazione n.83 del ; Che tale importo viene formato dalla somma di uno strumento, completo di installazione e software, e di un numero di kit reagenti, come da seguente dettaglio: oggetto parziale somma bioanalizzatore ,00 formazione 844,00 sistema elaborazione dati 1.438, ,00 kit RNA 477,60 kit RNA ,00 kit Small RNA 697,00 kit DNA 340,00 kit DNA ,60 kit DNA ,60 kit DNA , ,40 Pagina 3 di 5

4 19.017, ,40 Precisato, altresì, che la tempistica imposta dalle specifiche modalità di realizzazione del progetto ONEV, anticipata nelle sue scadenze con la Circolare MIUR n dell , determina la necessità di conferire la immediata esecutività al presente provvedimento; Tutto ciò premesso Su proposta dell ing. Giancarlo Salomone, Dirigente dell Area Tecnica, e sentito il parere favorevole del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario DELIBERA per tutti i motivi espressi in narrativa e che qui si intendono integralmente riportati, di: 1. dare atto della precedente narrativa, che si richiama come parte integrante del presente dispositivo; 2. procedere, sulla base della richiesta a firma del Direttore dell U.O.C. di Anatomia Patologica e Citopatologia, Dott. G. Simone, all acquisizione dello strumento Bioanalizzatore 2100 Agilent, comprendente lo strumento ed i reagenti ad esso correlati, alle condizioni proposte dalla ditta Agilent Technologies, con propria nota prot. di offerta n. IT-E del 25 ottobre 2013, acclarata al protocollo del 10 giugno 2014 di questo Istituto; 3. dare atto che, per le motivazioni richiamate in narrativa, per tale affidamento ricorrono i presupposti tecnici per l acquisizione diretta ai sensi dell art.57, comma 2, lettera b) del D.Lgs. 163/2006; 4. dare atto che l importo complessivo per la fornitura della attrezzatura, di ,00 oltre IVA al 22%, pari a ,96 compresa IVA al 22%, è da imputare sui fondi del Progetto ONEV (PONa ), giusta programmazione economica approvata con deliberazione n.83 del , per euro ,00 oltre IVA (pari a euro ,68 IVA compresa) sulla voce di conto di bilancio , epigrafata come Attrezzature sanitarie destinate alla ricerca, e per euro 3.523,40 oltre IVA (pari a euro 4.299,28 IVA compresa) sulla voce di conto di bilancio , epigrafata come materiali diagnostici ; 5. dare atto che il costo delle fornitura, pari a euro ,96 secondo la offerta protocollo del 10 giugno 2014, è superiore alla somma di euro programmata dal ricercatore con nota prot del 18 giugno 2014, per euro 36,96; tale differenza dovrà essere riassorbita all interno del quadro economico del medesimo progetto con rinveniente derivanti dalla acquisizione di altri cespiti; 6. dare mandato ai competenti uffici della Direzione Scientifica di assumere gli atti necessari per ratificare la riprogrammazione dell intervento proposta dal Referente di Progetto responsabile per l Istituto con nota prot del 18 giugno 2014, tenendo conto anche di quanto rilevato al precedente punto 5 del presente deliberato; 7. dare immediata esecutività al presente provvedimento, che sarà pubblicato sul sito web affisso all Albo Pretorio dell Istituto e trasmesso al Collegio Sindacale. Il sottoscritto attesta che il procedimento istruttorio è stato espletato nel rispetto della normativa regionale e nazionale e che il presente provvedimento, predisposto ai fini dell adozione dell atto finale da parte del Direttore Generale, è conforme alle risultanze istruttorie. Il Dirigente dell Area Tecnica f.to: ing. Giancarlo Salomone Pagina 4 di 5

5 Letto, approvato e sottoscritto Il Direttore Scientifico f.f. f.to: Dott. Cosmo Damiano Gadaleta Il Direttore Amministrativo f.to: Dott. Gianluca Capochiani Il Direttore Sanitario f.to: Dott.ssa Maria Pia Trisorio Liuzzi Il Direttore Generale f.to: Prof. Antonio Quaranta Per copia conforme all originale per uso amministrativo, composta da n. pagine e n. fogli. Il Segretario Bari, ANNOTAZIONI CONTABILI Bari, Il Dirigente Dssa Tiziana Dimatteo ATTESTAZIONE DI AVVENUTA PUBBLICAZIONE Si certifica che il presente provvedimento è stato pubblicato sul sito web dell Istituto Tumori Giovanni Paolo II dal al In corso Bari, Il Responsabile del Procedimento L Assistente Amministrativo f.to: Francesco Lopopolo Pagina 5 di 5