Delibera del Direttore Generale n. 362 del 30/03/2017

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1 Servizio Sanitario Nazionale - Regione dell Umbria AZIENDA UNITA SANITARIA LOCALE UMBRIA N. 2 Sede Legale Provvisoria: Viale Donato Bramante 37 Terni Codice Fiscale e Partita IVA Delibera del Direttore Generale n. 362 del 30/03/2017 Oggetto: Determina a contrarre (-Ditta Alifax-) per la fornitura di Diagnostici con sistemi analitici per esecuzione di esami del settore VES, per i laboratori analisi della ex ASL n.4, mediante procedura negoziata ai sensi dellart. 63.comma 2 lett. b sub 2 e lett. c) del D. lgs 50/2016, nelle more dellespletamento della gara CRAS - Periodo 12 mesi - Importo: 7.618,9 Iva inclusa. IL DIRETTORE GENERALE VISTA la proposta di delibera in oggetto di cui al num. Provv del Servizio Proponente, SERVIZIO ACQUISIZIONE BENI E SERVIZI Hash documento formato.pdf (SHA256): c8a409907ee995c82f700e2410b9cd0a6f3f70474e16e4cd41dd89f777e9c67e Hash documento formato.p7m (SHA256): 031e26b0203f88814f96ddd6abfe0b88c e0c7f3e8b8af696b0666e65 Firmatari: Patrizia Maestri,Paola Bellini Longetti,PIETRO MANZI,Enrico Martelli ACQUISITI i pareri del Direttore Sanitario e del Direttore Amministrativo come di seguito indicato: Direttore Sanitario: Dr. Pietro Manzi - parere: FAVOREVOLE Direttore Amministrativo: Dott. Enrico Martelli - parere: FAVOREVOLE DELIBERA Di recepire la menzionata proposta di delibera che allegata al presente atto ne costituisce parte integrante e sostanziale e di disporre quindi così come in essa indicato. IL DIRETTORE GENERALE (*) (Dr. Imolo Fiaschini) * Documento sottoscritto con firma digitale

2 DOCUMENTO ISTRUTTORIO ALLEGATO ALLA DELIBERA DEL DIRETTORE GENERALE N. 362 DEL 30/03/2017 Normativa di riferimento: L.R. 09/04/2015, n. 11, avente per oggetto: "Testo Unico in materia di Sanità e Servizi Sociali ; D. Lgs.12/4/2006 n. 163 Codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture in attuazione delle direttive 2004/17/CE e 2004/18/CE e ss. mm. e ii.; D. Lgs 18 aprile 2016, n. 50: Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull'aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d'appalto degli enti erogatori nei settori dell'acqua, dell'energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché' per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture Motivazione: Richiamata: La Determinazione dell Amministratore Unico dell Agenzia Umbria Sanità n. 14 del , recante in oggetto: Procedura ristretta per la fornitura di service per l esecuzione di indagini di laboratorio comprensive di idonee attrezzature analitiche e preanalitiche per le aziende ospedaliere di Perugia e Terni e per gli ospedali territoriali delle Asl n. 2 e n.4 Aggiudicazione forniture, con la quale lo stesso aveva provveduto all aggiudicazione definitiva del lotto n. 9 VES Ditta ALIFAX Srl, per un periodo di 60 mesi, a decorrere dal primo giorno del mese successivo al completamento del collaudo delle apparecchiature da parte delle aziende sanitarie destinatarie dell appalto, con possibilità di rinnovo per ulteriori 12 mesi alle stesse condizioni economiche, con l annullamento del canone di locazione delle apparecchiature per avvenuto ammortamento al compimento dei 60 mesi contrattuali; La Deliberazione n. 136 del del Direttore Generale della ex ASL 4 di Terni, con cui era stata recepita la suddetta Det. 14/2007, provvedendo a stipulare il seguente contratto di affidamento fornitura con la ditta aggiudicataria come segue: Lotto Descrizione Ditta fornitrice Contratto Scadenza apparecchiature contratto originario 9 VES ALIFAX SRL Prot. n del Sede di Orvieto/Narni /Amelia; In relazione a quanto sopra, questa Azienda, a seguito di richiesta del Direttore del Dipartimento di Assistenza Farmaceutica, agli atti della pratica, ha assunto i seguenti rispettivi provvedimenti: D.D.G. n. 653 del 31/07/2014 Usl Umbria 2, con oggetto: Rinnovo contrattuale dal 02/04/2014 al 01/04/2015 ; Determina Dirigenziale n del , e D.D.G. n del Usl Umbria 2 con oggetto: Affidamento della fornitura di Diagnostici con Sistemi analitici per esecuzione di esami del

3 settore VES lotto 9 Laboratori Analisi ex ASL n.4 di Terni, rispettivamente per il periodo di mesi 12, dal al e dal al Richiamati inoltre: L.R. n. 11 del 9 aprile 2015 Testo unico in materia di sanità e servizi sociali, con la quale sono stati riconfermati gli ambiti territoriali delle Unità Sanitarie Locali, istituite ex L.R. dell Umbria del 12 novembre 2012, n.18 (abrogata), e con la quale, tra l altro, a decorrere dal era stata costituita la USL Umbria 2, ricomprendente i territori della ex ASL n. 3 di Foligno e della ex ASL n.4 di Terni. La Legge Regionale n. 9/2014: Norme in materia di sviluppo della società dell informazione e riordino della filiera ICT (Information and Communication Technology) regionale con la quale è stata istituita la CRAS Centrale Regionale di Acquisto per la Sanità con il compito di provvedere ad effettuare acquisti di tipo sanitario per la Regione Umbria tramite procedure centralizzate, le cui funzioni sono state attribuite alla Umbria Salute SCARL; L Accordo convenzionale del 18/11/14 (rinnovato successivamente in data 16 febbraio 2016 e 25 luglio 2016), tra le Aziende Sanitarie Regionali dell Umbria e Umbria Salute S.C.A.R.L, secondo cui la neocostituita CRAS, nella more del processo di strutturazione e organizzazione, può avvalersi della collaborazione delle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere per l espletamento delle gare centralizzate; Il Programma delle attività della CRAS dell Umbria per l anno 2016, trasmesso dall Amministratore Unico di Umbria Salute SCARL tramite PEC prot. n P, del , successivamente aggiornato e trasmesso con nota PEC prot n. 382 del , ove è prevista la gara regionale accentrata per service indagini di laboratorio, in capo a questa Azienda (capofila). La Delibera ANAC n. 58 del , con la quale UMBRIA SALUTE SCARL è stata iscritta nell elenco dei soggetti aggregatori, istituito ai sensi dell art. 9 del D.L. 66/2014; La DDG n. 800 del 04/11/2016 con oggetto: Pubblicazione piano pluriennale e relativi aggiornamenti annuali degli acquisti di beni e servizi, coordinato con il Piano pluriennale ed il programma annuale di attività della Cras e con il Piano integrato delle iniziative di acquisto nazionale della Consip e del Tavolo dei soggetti aggregatori Approvazione., con la quale questa Azienda ha preso atto, tra l altro, della programmazione CRAS per le procedure di gara a livello regionale per l affidamento di forniture di beni sanitari, che ricomprende quelle per la fornitura di service per indagini di laboratorio in argomento, successivamente assegnata a questa Azienda capofila. Con nota Pec Prot. n del , il Responsabile Unico del Procedimento, individuato per l espletamento della procedura della gara CRAS ( service indagini di laboratorio ) sopra richiamata, ha richiesto alle Aziende Sanitarie della Regione Umbria, l acquisizione dei fabbisogni, al fine dell attivazione della Procedura stessa. In relazione a quanto sopra, il Direttore del Dipartimento di Assistenza Farmaceutica, stante la scadenza contrattuale ed in attesa dell espletamento della suddetta gara CRAS, con nota Prot. n del , sulla scorta della relazione trasmessa dalla Responsabile dei Laboratori della ex ASL 4, prot n del , ha richiesto a questo Servizio, di procedere all attivazione di una procedura negoziata con la Ditta aggiudicataria della fornitura del settore VES, al fine di scongiurarne l interruzione, quantificando il relativo fabbisogno presunto ed accludendo quanto relazionato dalla Responsabile dei Laboratori della ex ASL 4, come segue per evitare il cambio dei fornitori in attesa del completamento delle procedure della gara CRAS poiché un nuovo affidamento delle forniture risulterebbe anti economico, stante il limitato tempo previsto. Inoltre, i costi che verrebbero ad essere ad essere sostenuti per il collegamento di tutte le apparecchiature al LIS e per l ammortamento delle stesse andrebbero a gravare sul prezzo dei diagnostici che pertanto risulterebbe di gran lunga superiore a quello delle attuali forniture. Non di secondaria importanza, è il fatto, che ogni cambiamento dei test e della strumentazione, comporta una lunga fase di

4 addestramento e di necessaria esperienza sul campo per poter valutare la precisione e l accuratezza degli esami stessi finalizzati ad una buona performance analitica. Infatti nelle procedure ordinarie per la fornitura in service, viene generalmente prevista una durata pluriennale (almeno quattro o cinque anni), tale da rendere remunerativo per le ditte offerenti l investimento in tecnologia, comprensivo dei collegamenti delle strumentazione con il sistema informativo dei laboratori (LIS), che le medesime devono effettuare, ottenendo costi economicamente vantaggiosi e sostenibili per il committente È stato altresì verificato che: Sul portale degli acquisti della pubblica amministrazione all'indirizzo non esistono convenzioni CONSIP attivate ex art. 26 comma 1 L.488/99 e s.m.i. per la fornitura in argomento, né la stessa è ricompresa nel catalogo del MEPA; i diagnostici non sono indicati tra i beni sanitari per i quali l'osservatorio dei Contratti Pubblici ha provveduto a pubblicare i prezzi di riferimento, ai sensi dell'art.11 della L.117/2011, sul sito dell'anac; i diagnostici non sono annoverati tra le categorie merceologiche di cui al DPCM 24/12/15 la cui procedura di acquisto è riservata esclusivamente ai soggetti aggregatori, al di sopra dei limiti d importo indicati ivi indicati. Si ritiene che la programmazione sopra richiamata, effettuata dalla CRAS quale Centrale di committenza regionale, anche se riferita ad approvvigionamenti di beni e servizi diversi da quelli di cui al sopracitato DPCM del , costituisca una situazione sostanzialmente equivalente a quelle in cui si trovano ad operare gli enti del SSN per i beni e servizi da acquisire inclusi nel citato DPCM del La Circolare, prot del 19/02/2016, del M.E.F. e del Ministero della Salute con oggetto: Art. 9 del Decreto legge n. 66 del 24 aprile Indicazioni per l attuazione della norma sull acquisizione di beni e servizi del settore sanità prevede, in riferimento agli obblighi per gli enti del SSN, di approvvigionarsi per le categorie merceologiche di cui all art. 9 del D.L. 66/2014, per il tramite dei soggetti aggregatori di riferimento, e che in assenza di iniziative attive, se il soggetto aggregatore ha in programma un iniziativa in fase di avvio e non ancora perfezionata, di ricorrere alla stipula di un contratto ponte ai sensi dell art. 57, c. 2, lett. c) del D.Lgs 163/06 e s.m.i., per lo stretto tempo necessario all attivazione del contratto da parte del Soggetto Aggregatore di riferimento, eventualmente inserendo una clausola di autotutela per la risoluzione anticipata. La procedura negoziata senza previa pubblicazione di bando, ai sensi dell art. 57, c.2, lett. c) dell abrogato D.Lgs 163/06, è parimenti disciplinata dall art. 63, c. 2, lett. c) del nuovo D.Lgs n. 50/16 in vigore. La richiesta del Direttore del Dipartimento di Assistenza Farmaceutica, per la fornitura in oggetto, presenta le caratteristiche necessarie per poter procedere alla stipula di un contratto ponte, che garantisca la continuità delle attività di Laboratorio, in attesa della definizione della gara regionale della CRAS. Per le motivazioni espresse dalla Responsabile dei Laboratori della ex ASL 4, nella citata nota pprot n del , si ritiene di poter procedere, ai sensi dell art. 63 comma 2 lett. b) sub 2 e lett. c) del D.lgs n.50/2016, all attivazione della procedura negoziata senza previa pubblicazione del bando con la Ditta attuale fornitrice, ALIFAX Srl, non sussistendo soluzioni alternative ragionevoli per negoziare direttamente con la medesima, per l affidamento degli stessi prodotti affidati nella precedente fornitura, mediante la messa a disposizione della strumentazione installata, collegata al LIS e funzionante, per la quale il contratto di locazione era già stato azzerato nell ambito del rinnovo contrattuale di cui alla citata delibera n. 653/2014, con aggiudicazione al prezzo più basso sulla base d asta più avanti indicata, ex art. 95, c. 4 del D.lgs 50/16.

5 Alla ditta attuale fornitrice saranno pertanto richieste, tramite la procedura negoziata suddetta, condizioni economiche più vantaggiose per questa Azienda, per l affidamento della fornitura così come individuata dal Dipartimento Assistenza Farmaceutica. La validità contrattuale sarà di 12 mesi, con facoltà di risoluzione anticipata in caso di aggiudicazione della corrispondente gara regionale nel caso in cui alla scadenza stabilita non fosse ancora conclusa la gara regionale. L art. 32 del D.Lgs.n.50/2016 stabilisce che, prima dell avvio delle procedure di affidamento dei contratti pubblici, le stazioni appaltanti, in conformità ai propri ordinamenti, decretano o determinano di contrarre, individuando gli elementi essenziali del contratto e i criteri di selezione degli operatori economici e delle offerte. L art. 31, comma 1 del D.lgs. n.50/2016 prevede che, per ogni singola procedura per l affidamento di un appalto/concessione, le stazioni appaltanti, nominano un Responsabile Unico del Procedimento, ai sensi della legge 7 agosto 1990 n Il Dirigente del Servizio Acquisizione Beni e Servizi, con nota Prot. n del , ha individuato quale Responsabile del Procedimento la Dott.ssa Paola Bellini Longetti, riconosciuta la professionalità e competenza per l affidamento in argomento. La base d asta stimata dal Dipartimento Assistenza Farmaceutica, sulla base della spesa calcolata sul consumo storico annuo e delle condizioni economiche attualmente in essere è di 6.245,00 + Iva 22% 1.373,9 per un totale di 7618,9 Iva inclusa, così ripartita: Fornitura di reagenti e materiali di consumo = importo presunto annuo di 5.000,00+ Iva 22% 1.100,00 per un totale di 6.100,00 Iva Inclusa Conto CO.GE Bilancio economico di previsione anno 2017; Canone annuale di assistenza tecnica e manutenzione per n. 3 strumenti TEST 1 SEDE DI ORVIETO: N.1 Strumento = 415,00+ Iva 22% 91,3 pari ad 506,3 Iva inclusa; SEDE DI NARNI: N. 1 Strumento = 415,00+ Iva 22% 91,3 pari ad 506,3 Iva inclusa; SEDE DI AMELIA: N. 1 Strumento = 415,00+ Iva 22% 91,3 pari ad 506,3 Iva inclusa; Conto CO.GE Bilancio economico di previsione anno 2017; Per un importo complessivo annuo di 1.245,00 + Iva 22% 273,9 pari ad 1.518,9 Iva Inclusa. Esito dell istruttoria: Alla luce delle motivazioni sopra esposte si propone, il seguente dispositivo: 1. DI PRENDERE ATTO della richiesta avanzata con nota prot. n del dal Direttore del Dipartimento Assistenza Farmaceutica, sulla scorta della richiesta inoltrata dalla Responsabile dei Laboratori Analisi ex ASL 4 di Terni, relativa all attivazione della procedura negoziata necessaria all affidamento della fornitura di Diagnostici con sistemi analitici per esecuzione di esami del settore VES, per i Laboratori Analisi della ex ASL n.4, al fine di garantire la continuità dei servizi, nelle more dell aggiudicazione della corrispondente procedura regionale della CRAS dell Umbria. 2. DI DARE ATTO che la suddetta procedura, per le motivazioni indicate in narrativa, si configura come negoziata, ai sensi dell art. 63, comma 2 lett. b sub 2 e lett. c) del D. lgs 50/2016, per la stipula di contratti ponte la cui validità è limitata al tempo strettamente necessario all attivazione del contratto da parte del Soggetto Aggregatore CRAS.

6 3. DI DARE MANDATO al Servizio Acquisizione Beni e Servizi di attivare la procedura negoziata di cui al punto 2), con la ditta affidataria ALIFAX SRL, con aggiudicazione al prezzo più basso, ex art. 95, c. 4 del D.lgs 50/16, sulla base d asta, pari ad 6.245,00, iva esclusa, rideterminata sulla base della spesa calcolata sul consumo storico e delle condizioni economiche attualmente in essere, per un periodo di fornitura di 12 mesi, con facoltà di recesso da parte dell Azienda Sanitaria, in caso di aggiudicazione della gara regionale in data antecedente rispetto a detto termine. 4. DI DARE ATTO che la spesa totale annua presunta di 6.245,00 + Iva 22% 1.373,9 per un totale di 7.618,9 Iva inclusa, quantificata dal Dipartimento di Assistenza Farmaceutica, sulla base del consumo storico, è da imputare ai rispettivi conti CO.GE dei Bilanci di Previsione degli esercizi economici ricompresi nel periodo di durata contrattuale, secondo la ripartizione e le frazioni di annualità di competenza: CO.GE ( Dispositivi Medico Diagnostici in vitro ), relativo alla fornitura di reagenti e materiali di consumo; CO.GE ( Costi di manutenzione e riparazione attrezzature sanitarie ), relativo al Canone di Assistenza Tecnica e manutenzione per n. 3 strumenti TEST1. 5. DI DARE ATTO che la spesa di competenza del corrente anno è stata prevista, come dichiarato dal Direttore del Dipartimento sulla Assistenza Farmaceutica sul budget assegnato negli stanziamenti del Bilancio economico del corrente anno 2017 che presenta la necessaria disponibilità, mentre l importo di competenza per gli anni successivi sarà oggetto di apposita previsione da parte dello stesso Servizio. 6. DI NOMINARE Responsabile Unico del Procedimento la Dott.ssa Paola Longetti Bellini, individuata dal Dirigente del Servizio Acquisizione Beni e Servizi, riconosciuta la professionalità e competenza per l affidamento in argomento. 7. DI DARE ATTO che la presente delibera non è sottoposta a controllo regionale. 8. DI TRASMETTERE il presente atto al Collegio Sindacale.

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8 L Istruttore Dott.ssa Valentina Luzzi Galeazzi Il Responsabile del Procedimento Dott.ssa Paola Bellini Longetti Il Dirigente del Servizio Acquisizione Beni e Servizi Dott.ssa Patrizia Maestri