POLVERE E SOLVENTE IM 5 FL/2ML EG SPA 18/04/2012 SI. PFIZER ITALIA S.r.l. 24/09/2012 NO Problemi produttivi. TEVA ITALIA S.r.l.

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1 ACICLIN ACICLOVIR 8% sospensione orale flacone 100ml FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. 23/05/2012 SI problemi ADENOPLEX RICHTER EG COCARBOSSILASI/PIRIDOSSINA/IDROSSI COBALAMINA ADRIBLASTINA DOXORUBICINA CLORIDRATO POLVERE E SOLVENTE IM 5 FL/2ML EG SPA 18/04/2012 SI 10 MG/5ML POLVERE SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PFIZER ITALIA S.r.l. 24/09/2012 NO Problemi produttivi ADRIBLASTINA DOXORUBICINA CLORIDRATO 50 mg polvere per soluz iniettabile 1 flac. PFIZER ITALIA S.r.l. 12/10/ /11/2012 NO ADRIBLASTINA DOXORUBICINA CLORIDRATO 10 mg / 5 ml 1 flacone PFIZER ITALIA S.r.l. 24/09/2012 NO Problemi produttivi ALFUZOSINA TEVA ALFUZOSINA 10 mg compresse a rilascio prolungato 30 cpr TEVA ITALIA S.r.l. 01/10/2012 SI ALGOCOR GALLOPAMIL CLORIDRATO 50mg cpr blister 50cpr; TEOFARMA S.r.l. 12/12/2011 NO ALGOCOR GALLOPAMIL CLORIDRATO 100mg cpr a rilascio prolungato TEOFARMA S.r.l. 12/12/2011 NO ALPRAZOLAM TEVA ALPRAZOLAM 0,5 mg 20 compresse TEVA ITALIA S.r.l. 16/07/2012 SI ALPRAZOLAM EUROGENERICI ALPRAZOLAM 0,5 mg 20 compresse EG SPA 18/04/2012 SI ALTIAZEM DILTIAZEM CLORIDRATO AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SANDOZ AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TEVA AMUKINE AMUKINE AMUKINE AMUKINE AMUKINE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO 50 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso 2000 mg + 200mg polvere per soluzione per infusione, 1 flac. LUSOFARMACO 12/10/ /11/2012 NO Problemi produttivi SANDOZ 02/07/2012 SI Problemi produttivi AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO 875 mg mg compresse rivestite 12 cpr TEVA ITALIA S.r.l. 01/10/2012 SI sodio ipoclorito 0,057 g (cloro attivo 0,055 g). sodio ipoclorito 0,057 g (cloro attivo 0,055 g). sodio ipoclorito 0,057 g (cloro attivo 0,055 g). sodio ipoclorito 0,057 g (cloro attivo 0,055 g). sodio ipoclorito 0,057 g (cloro attivo 0,055 g). 1,1% soluzione cutanea flacone da 250 ml ANGELINI 20/09/2012 SI Problemi 1,1% soluzione cutanea flacone da 500 ml ANGELINI 20/09/2012 SI Problemi 1,1% soluzione cutanea flacone da 1000 ml ANGELINI 20/09/2012 SI Problemi 1,1% soluzione cutanea tanica flacone da 5 ANGELINI 20/09/2012 SI Problemi l 1,1% soluzione cutanea tanica flacone da ANGELINI 20/09/2012 SI Problemi 10 ANTISTIN PRIVINA NAFAZOLINA + ANTAZOLINA SOLFATO Collirio soluzione 5 + 0,25 flacone 10 ml LABORATOIRES THEA 01/02/ /2012 SI Problemi APIDRA INSULINA GLULISINA 100UI/ml, sol iniett. Penna preriemp optiset SANOFI AVENTIS 03/02/2012 SI ARAVA LEFLUNOMIDE 10mg 30compresse rivestite con film SANOFI AVENTIS 15/11/2011 SI ARTICAINA ANISTER ARTICAINA + ADRENALINA 1:1 MIL/100 CART. DENTSPLY ITALIA S.r.L. 31/12/2011 SI ARTICAINA ANISTER ARTICAINA + ADRENALINA 1: /100 CART. DENTSPLY ITALIA S.r.L. 31/12/2011 SI AREDIA XXX AC.PAMIDRONICO tutte le formulazioni NOVARTIS FARMA 02/09/2010 SI ARTROTEC DICLOFENAC + MISOPROSTOL 50 mg mcg 30 cpr PFIZER ITALIA S.r.l. 16/10/ /12/2012 SI Problemi ATARAX IDROXIZINA DICLORIDRATO 20mg/ml per 150 ml sciroppo UCB PHARMA 19/07/ /12/2012 NO Problemi produttivi ATARAX IDROXIZINA DICLORIDRATO 25 mg compresse UCB PHARMA 19/07/ /12/2012 NO Problemi produttivi ATARAX IDROXIZINA DICLORIDRATO 6 fl im 100mg/2ml UCB PHARMA 23/06/2010 NO Problemi produttivi ATENOLOLO TEVA ATENOLOLO 100 mg compresse 50 cpr TEVA ITALIA S.r.l. 01/10/2012 SI

2 AVEDAR RAMIPRIL + IDROCLOROTIAZIDE 2,5mg +12,5 mg 14 compresse divisibili CSO PHARMAITALIA 10/10/2012 SI AVEDAR RAMIPRIL + IDROCLOROTIAZIDE 5mg + 25 mg 14 compresse divisibili CSO PHARMAITALIA 10/10/2012 SI AVESTRA XXX RISEDRONATO SODICO 75mg/ cpr SANOFI AVENTIS 18/11/2010 SI BELOFRAN ONDANSETRONE CLORIDRATO 4mg 6 Cpr rivestite con film SANDOZ 01/09/2011 SI BENZILPENICILLINA POTASSICA BIOPHARMA BENZILPENICILLINA POTASSICA 1 fiala UI + 1 fiala solv BIOPHARMA S.r.l. 13/12/2010 SI BENZILPENICILLINA BENZATINICA BIOPHARMA BENZILPENICILLINA BENZATINICA 1 fiala UI + 1 fiala solv BIOPHARMA S.r.l. 21/09/2012 SI BETHACIL SULBACTAM/AMPICILLINA 1 fiala IM 1 g mg + 1 fiala solv 3,2 ml PFIZER ITALIA S.r.l. 17/02/2012 SI BISOPROLOLO EG BISOPROLOLO FUMARATO 5 mg 28 cpr blister in bustina EG SPA 18/04/2012 SI BLEOMICINA TEVA BLEOMICINA SOLFATO U.I. 1 flac. 10 ml TEVA ITALIA S.r.l. 30/01/2012 SI Problemi produttivi BLISSEL ESTRIOLO tubo in AL da 30 g ITALFARMACO S.p.A 29/02/2012 SI BLISSEL ESTRIOLO tubo in AL da 10 g ITALFARMACO S.p.A 29/02/2012 SI BROMAZEPAM PENSA BROMAZEPAM 2,5 mg gocce PENSA PHARMA S.p.A. 12/12/2011 SI BROMAZEPAM PENSA BROMAZEPAM 1,5 mg compresse PENSA PHARMA S.p.A. 12/12/2011 SI BROMAZEPAM PENSA BROMAZEPAM 3 mg 20 compresse PENSA PHARMA S.p.A. 12/12/2011 SI BUTAMIRATO BUTAMIRATO CITRATO gtt os 15 ml 2 mg/ml MYLAN S.p.A. 09/11/2010 Si CABERGOLINA TEVA CABERGOLINA 2 mg compresse 20 cpr TEVA ITALIA S.r.l. 01/10/2012 SI CAMPTO IRINOTECANO CAMPTO IRINOTECANO CAMPTO IRINOTECANO 20 MG/ML conc. Per soluzione per infusione 1 FL IN VETRO DA 2 ML 20 MG/ML conc. Per soluzione per infusione 1 FL IN VETRO DA 5 ML 20 MG/ML conc. Per soluzione per infusione 5 FL IN VETRO DA 5 ML PFIZER ITALIA S.r.l. 01/07/2012 SI PFIZER ITALIA S.r.l. 01/07/2012 SI PFIZER ITALIA S.r.l. 01/07/2012 SI CAPOTEN CAPTOPRIL 50 mg 30 Compresse BRISTOL MYERS SQUIBB 09/07/2010 SI CAPOTEN CAPTOPRIL 50 mg 24 Compresse BRISTOL MYERS SQUIBB 09/07/2010 SI BUSILVEX BUSULFANO 6 mg/ ml 8 flaconcini PIERRE FABRE PHARMA 04/07/ /2012 NO Problemi produttivi CAELYX CAELYX DOXORUBICINA PEGYLATO LIPOSOMIALE DOXORUBICINA PEGYLATO LIPOSOMIALE 2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione in flaconcino da 10 ml 2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione in flaconcino da 25 ml JANSSEN CILAG 15/09/ /2012 NO JANSSEN CILAG 15/09/ /2012 NO CARBOPLATINO SANDOZ CARBOPLATINO 1 flacone EV 150 mg/15 ml; SANDOZ 29/03/2012 SI Problemi produttivi CARBOPLATINO SANDOZ CARBOPLATINO 1 flacone EV 450 mg/45 ml; SANDOZ 29/03/2012 SI Problemi produttivi Rilasciato nulla osta all'importazione al titolare A.I.C. Determinazione Domande e risposte Rilasciato nulla osta all'importazione al titolare A.I.C. Comunicato Stampa EMA. Comunicato Stampa EMA

3 CARBOPLATINO SANDOZ CARBOPLATINO 1 flacone EV 50 mg/5 ml; SANDOZ 29/03/2012 SI Problemi produttivi CARBOPLATINO SANDOZ CARBOPLATINO EV 5 flaconcini 50 mg/5 ml; SANDOZ 29/03/2012 SI Problemi produttivi CARBOPLATINO SANDOZ CARBOPLATINO 10Flaconcini 50mg/5ml SANDOZ 29/03/2012 SI Problemi produttivi CARDER CLOPIDOGREL BESILATO 75mg 28 cpr rivestite CHIESI FARMACEUTICI 07/12/2011 SI Problemi commerciali CARVEDILOLO PFIZER CARVEDILOLO 25 mg/30 cpr rivestite con film PFIZER ITALIA S.r.l. 05/11/ /11/2012 SI Problemi produttivi CARVEDILOLO PFIZER CARVEDILOLO 6,25 mg/ 28 cpr rivestite con film PFIZER ITALIA S.r.l. 05/11/ /11/2012 SI Problemi produttivi CARVEDILOLO RATTIOPHARM CARVEDILOLO RATTIOPHARM CARVEDILOLO 6,25 mg/ 28 cpr rivestite con film 01/12/2012 SI CARVEDILOLO 25 mg/30 cpr rivestite con film 01/12/2012 SI CEFALOTINA BIOPHARMA CEFALOTINA SODICA CEFALOTINA BIOPHARMA CEFALOTINA SODICA CEFALOTINA BIOPHARMA CEFALOTINA SODICA 1000 mg Polvere e solvente per soluzione iniettabile confezione monodose 1000 mg Polvere per soluzione iniettabile confezione da 50 flaconcini 1000 mg Polvere per soluzione iniettabile confezione da 100 flaconcini BIOPHARMA S.r.l. 07/02/2011 NO Problemi produttivi BIOPHARMA S.r.l. 07/02/2011 NO Problemi produttivi BIOPHARMA S.r.l. 07/02/2011 NO Problemi produttivi CEFOTAXIMA AUROBINDO CEFOTAXIMA SODICA 1G/4 ml pol. solv. sol. iniett.. AUROBINDO 03/10/2011 Si CEFOTAXIME MYLAN CEFOTAXIME MYLAN CEFTAZIDIMA MYLAN CEFTAZIDIMA MYLAN CEFOTAXIMA SODICA 250 MG Soluz. Iniettabile MYLAN SPA 08/01/2011 SI CEFOTAXIMA SODICA 500 MG Soluz. Iniettabile MYLAN SPA 08/01/2011 SI CEFTAZIDIMA PENTAIDRATO 250 MG Soluz. Iniettabile MYLAN SPA 08/01/2011 SI CEFTAZIDIMA PENTAIDRATO 500 MG Soluz. Iniettabile MYLAN SPA 08/01/2011 SI CEFTRIAXONE SANDOZ CEFTRIAXONE 500 mg/2 ml polv. solv. per sol. iniett. Flacone SANDOZ 29/07/2011 SI CEFTRIAXONE SANDOZ CEFTRIAXONE 1 fiala /1G/3,5 ml polv. solv.soluz.im. SANDOZ 29/07/2011 SI CEFTRIAXONE GSK XXX CEFTRIAXONE tutte le formulazioni GSK 22/10/2012 SI CELESTONE CELESTONE CETROTIDE CETRORELIX BETAMETASONE FOSFATO DISODICO/ACETATO BETAMETASONE FOSFATO DISODICO/ACETATO CHIROCAINE LEVOBUPIVACAINA CLORIDRATO 5 fiale IM EV 4 mg 1 ml MSD (ex Shering Plough) 09/03/2012 SI Problemi produttivi 3 fiale IM 1 ml 6 mg/ ml rilascio modif MSD (ex Shering Plough) 09/03/ /2012 SI Problemi produttivi 0,25 mg Polv sol. 7 flac pol. e 7 siringhe preriempite 0,625 mg/ml soluzione iniettabile concentrato per soluzione per infusione 12 sacche contenenti 200 ml di soluzione ognuna MERCK SERONO S.p.A 08/02/2011 SI ABBOTT 17/09/2012 SI Problemi produttivi CINETEO LIOTIRONINA SODICA 20mcg 50cpr TEOFARMA S.r.l. 25/05/2012 NO Problemi produttivi CINETIC TIROIDE SECCA 75 mg 50cpr TEOFARMA S.r.l. 12/12/2011 NO CIPROFLOXACINA BAXTER XXX CIPROFLOXACINA SACCHE 200MG E 400 MG BAXTER 07/11/2012 SI CIPROFLOXACINA TEVA CIPROFLOXACINA 250 mg 6 compresse TEVA ITALIA S.r.l. 25/07/2012 SI CIPROFLOXACINA TEVA CIPROFLOXACINA 500 mg 6 compresse TEVA ITALIA S.r.l. 25/07/2012 SI

4 CIPROFLOXACINA TEVA CIPROFLOXACINA 750 mg 12 compresse TEVA ITALIA S.r.l. 07/06/2012 SI CIRANTAN ROSUVASTATINA SALE DI CALCIO 10mg 28 cpr rivestite con film ASTRAZENECA 28/02/2012 SI della CISPLATINO PFIZER CISPLATINO 50 mg /50 ml PFIZER ITALIA S.r.l. 07/11/ /12/2012 SI Problemi produttivi CITICOLINA CITICOLINA 500 mg / 4 ml soluzione iniettabile 5 fiale GmbH 23/07/2012 SI CITOFOLIN CALCIO FOLINATO 6 fiale IM EV 15 mg + 6 fiale solv 1 ml CITROPIPERAZINA PIPERAZINA 20 bust granulato efferv. 6 g BRACCO IMAGING ITALIA S.r.l. BRUNO FARMACEUTICI S.p.A. 08/07/2010 SI 31/01/2012 NO CLAROVER POLIVINILPIRROLIDONE 50mg/ml colirio soluzione flac 10ml NOVARTIS FARMA 30/01/2012 SI CLAROVER POLIVINILPIRROLIDONE 50mg/ml colirio soluzione flac 20ml contenitori monodose NOVARTIS FARMA 30/01/2012 SI CLEOCIN /M CLINDAMICINA FOSFATO 100mg ovuli vaginali PFIZER ITALIA S.r.l. 09/11/ /12/2012 NO Problemi produttivi CLIMACLOD ACIDO CLODRONICO SALE DISODICO 100 mg/3,3 ml 12 fiale MASTELLI S.r.l. 19/07/2011 SI CLIMACLOD ACIDO CLODRONICO SALE DISODICO 300 mg/10ml 6 fiale MASTELLI S.r.l. 19/07/2011 SI COPEGUS RIVABIRINA 200 mg 28 cpr riv con film ROCHE 01/03/2012 SI CYCLOVIRAN ACICLOVIR orale 400 mg / 5 ml SIGMA TAU 12/06/2012 SI Problemi produttivi CYCLOVIRAN ACICLOVIR 200 mg cpr SIGMA TAU 12/06/2012 SI Problemi produttivi CYCLOVIRAN ACICLOVIR 400 mg cpr SIGMA TAU 12/06/2012 SI Problemi produttivi CYCLOVIRAN ACICLOVIR 800 mg cpr SIGMA TAU 12/06/2012 SI Problemi produttivi CYCLOVIRAN ACICLOVIR crema derm 10 g 5% SIGMA TAU 12/06/2012 SI Problemi produttivi DANATROL DANAZOLO 100 mg 30 cps rigide SANOFI 01/12/2012 SI DANTRIUM DANTROLENE SODICO 25 mg 50cps SPEPHARM ITALIA S.p.A. 12/04/2011 NO Gli USMAF rilasciano n.o.alle strutture sanitarie per analogo DANTRIUM DANTROLENE SODICO 50 mg 50 cps SPEPHARM ITALIA S.p.A. 12/04/2011 NO DARDUM CEFOPERAZONE SODICO 1 fiala IM 1 g + 1 fiala solv 3 ml LISAPHARMA S.p.A. 27/06/2011 NO DAVEDAX ROBEXETINA METANSULFONATO 4 mg 20 Cpr DI.PI. PHARMA S.r.l. 10/06/ /2012 SI Problemi produttivi DEAMOL PARACETAMOLO 250 mg 10 supposte BOEHRINGER INGELHEIM 01/08/2012 SI DELTAMIDRINA PREDNISOLONE/ATROPINA SOLFATO/FENILEFRINA coll flacone + flacone solv 4,2 ml BAUSCH & LOMB IOM SpA 23/11/2011 NO Problemi produttivi DEPO PROVERA MEDROSSIPROGESTERONE ACETATO 150 mg/6,7 ml sospensione iniett. IM PFIZER ITALIA S.r.l. 30/08/2011 SI DERMATOP PREDNICARBATO 0,25% crema lipofila, tubo da 30 g SANOFI 24/04/2012 SI DESFERAL DEFEROXAMINA 2000 mg/20 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile NOVARTIS 29/10/2012 SI DIAMICRON GLICLAZIDE 80 mg, 40 cpr SERVIER ITALIA 12/10/2010 SI DIAZEMULS DIAZEPAM 10mg 2ml 10fiale ev/im ACTAVIS GROUP 05/04/2012 SI Problemi commerciali Gli USMAF rilasciano n.o.alle strutture sanitarie per analogo

5 DILTIAZEM MYLAN DIPROFORM DIPROFORM CREMA DILTIAZEM CLORIDRATO 300 mg cps r.p. 14 compresse MYLAN SPA 26/11/2010 SI BETAMETASONE DIPROPIONATO E CLIOCHINOLO BETAMETASONE DIPROPIONATO E CLIOCHINOLO Crema 0,05 % + 3% MSD 24/06/2011 SI 0,085% +3% tubo 30 G. MSD 24/06/2011 SI DOBUTAMINA HOSPIRA DOBUTAMINA CLORIDRATO 12.5mg /1ml sol. Ev HOSPIRA ITALIA 16/03/ /11/2012 SI Problemi produttivi DOCETAXEL TEVA DOCETAXEL 80 mg / 2 ml concentrato e solvente per soluzione per infusione TEVA ITALIA S.r.l. 01/11/2012 SI DOLODERM DIETILACETILSALICILATO DI METILE 30% crema tubo da 40g SANOFI AVENTIS 05/12/2011 SI DOMPERIDONE RATHIOPHARM DOMPERIDONE 10mg compresse rivestite con film 30cpr TEVA ITALIA S.r.l. 01/10/2012 SI DOXORUBICINA SANDOZ DOXORUBICINA CLORIDRATO 1 flaconcino EV 50 mg 25 ml SANDOZ 24/07/2012 SI Problemi produttivi DOXORUBICINA SANDOZ DOXORUBICINA CLORIDRATO 1 flacone EV 100 mg 50 ml SANDOZ 24/07/2012 SI Problemi produttivi DOXORUBICINA SANDOZ DOXORUBICINA CLORIDRATO 1 flacone EV 200 mg 100 ml SANDOZ 24/07/2012 SI Problemi produttivi DOXORUBICINA SANDOZ DOXORUBICINA CLORIDRATO 5 flaconcini 10 mg/5 ml SANDOZ 24/07/2012 SI Problemi produttivi DOXORUBICINA TEVA DOXORUBICINA CLORIDRATO flac 200 mg\100 ml TEVA ITALIA S.r.l. 14/03/2012 SI Problemi commerciali DROPSEN NAPROXENE SODICO coll. 30 flaconcini 0,4 ml 0,2% EYELAB 05/12/2011 SI DURATOCIN CARBETOCINA soluz. per infusione ev 100 mcg/ml 5 fiale da 1 ml FERRING FARMACEUTICI 25/10/2012 Non determinata NO Problemi produttivi EFEMOLINE FLUOROMETOLONE E TETRIZOLINA 1 + 0,25 mg/ ml collirio sospensione NOVARTIS FARMA 11/09/2012 SI EGIBREN SELEGILINA HCI ELOXATIN OXALIPLATINO ELOXATIN OXALIPLATINO EPARINA CALCICA EG EPARINA CALCICA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE 5 mg/ ml polvere per soluziobne per infusione flaconcino 50 mg 5 mg/ ml polvere per soluziobne per infusione flaconcino 100 mg ui/0,5 ml sol.iniett. 10sirighe preriempite CHIESI FARMACEUTICI 13/02/2012 SI SANOFI 26/07/2012 SI SANOFI 26/07/2012 SI EG S.P.A. 18/04/2012 SI EPHYNAL TOCOFEROLO ALFA ACETATO 300 mg 30 cps molli BAYER HEALTHCARE 12/11/2012 SI Problemi produttivi EPIESTROL ESTRADIOLO 8 cerotti x 100 mcg PFIZER ITALIA S.r.l. 11/11/2012 SI EPIRUBICINA SANDOZ EPIRUBICINA CLORIDRATO 2 mg/ml soluz iniett. 5 ml SANDOZ 24/07/2012 SI Problemi produttivi EPIRUBICINA SANDOZ EPIRUBICINA CLORIDRATO 2 mg/ml soluz iniett 25 ML SANDOZ 24/07/2012 SI Problemi produttivi EPIRUBICINA SANDOZ EPIRUBICINA CLORIDRATO 2 mg/ml soluz iniett 50 ML SANDOZ 24/07/2012 SI Problemi produttivi EPIRUBICINA SANDOZ EPIRUBICINA CLORIDRATO 2 mg/ml soluz iniett 100 ML SANDOZ 24/07/2012 SI Problemi produttivi EPOSERIN CEFTIZOXIMA SODICA 1 flacone IM 250 mg+1fiala solv.2ml PFIZER ITALIA S.r.l. 02/07/2012 NO EPOSERIN CEFTIZOXIMA SODICA 1 flacone IM 250 mg+1fiala solv.2ml PFIZER ITALIA S.r.l. 02/07/2012 NO EPOSERIN CEFTIZOXIMA SODICA 1 flacone IM 500 mg+1fiala solv.2ml PFIZER ITALIA S.r.l. 02/07/2012 NO EPOSERIN CEFTIZOXIMA SODICA 1 flacone IV 1 g + 1 fiala solv 10 ml PFIZER ITALIA S.r.l. 17/01/2012 NO EPOSERIN CEFTIZOXIMA SODICA 1 flacone IV 2 g PFIZER ITALIA S.r.l. 31/05/2012 NO

6 EPOSERIN CEFTIZOXIMA SODICA 1 fiala IM 1 g + 1 fiala solv 4 ml PFIZER ITALIA S.r.l. 31/05/2012 NO ERITROCINA 1X2 PHARMA ERITROMICINA 500 mg/5ml granulato fl 100 ml 1X2 PHARMA 02/10/ /01/2014 SI ERITROCINA 1X2 PHARMA ERITROMICINA prima infanzia 0,1% gran. Per sospensione fl 50 gr 1X2 PHARMA 02/10/ /01/2014 SI ERITROCINA 1X2 PHARMA ERITROMICINA 200 mg 12 cpr masticabili 1X2 PHARMA 02/10/ /01/2014 SI ESERINA SALF FISOSTIGMINA SALICILATO 1 mg / 1ml soluzione iniettabile 5 fiale SALF 03/08/2012 NO ESERINA SALF FISOSTIGMINA SALICILATO 1 mg / 1ml soluzione iniettabile 50 fiale SALF 03/08/2012 NO ESMERON ROCURONIO BROMURO 10 mg/ml sol. Iniettabile per uso ev 10 fl da 5 ml Problemi e produttivi Problemi e produttivi MSD 26/10/ /12/2012 SI Problemi produttivi ESTRADERM ESTRADIOLO EMIIDRATO 8 cerotti transd 25 mcg/die NOVARTIS FARMA 06/10/2011 SI ETA BIOCORTILEN DESAMETASONE/NEOMICINA 3ml collirio S.I.F.I. S.p.A. 17/09/2010 NO EUBETAL ANTIBIOTICO BETAMETASONE/CLORAMFENICOLO/R OLITETRACICLINE/COLISTIMETATO SODICO 3ml collirio S.I.F.I. S.p.A. 17/09/2010 NO EXELON RIVASTIGMINA os soluz 1 flacone 50 ml 2 mg/ml NOVARTIS FARMA 02/08/2011 SI FARGANESSE PROMETAZINA CLORIDRATO 25mg 20 Cpr MARVECS PHARMA 21/10/2011 NO Problemi amministrativi FARMOTAL TIOPENTALE SODICO 500 mg polvere per sol. per infusione MARVECS PHARMA 10/09/2010 Non determinata NO Problemi amministrativi FENAMIDE DICLOFENAMIDE 50mg 20 cpr FARMIGEA S.p.A. 30/08/2011 NO Problemi produttivi FENOFIBRATO TEVA FENOFIBRATO 200mg 20cps TEVA ITALIA S.r.l. 05/04/2012 SI Problemi commerciali FENTANIL SANDOZ FENTANIL 100 mcg/die3 cerotti SANDOZ 29/09/2010 SI FERRIPROX /E DEFERIPRONE 1000 mg 50 cpr rivestite con film CHIESI FARMACEUTICI 23/10/ /11/2012 SI Problemi produttivi FLAGYL METRONIDAZOLO 500 mg 10 ovuli ZAMBON ITALIA 13/04/2011 Non determinata SI Problemi produttivi FLECAINIDE FLECAINIDE 100 mg compresse rivestite 20 compresse GmbH 31/07/2012 SI FLECTADOL LISINA ACETILSALICILATO 500mg polv per sol orale 20bs SANOFI AVENTIS 24/04/2012 SI FLUBASON DESOSSIMETAZONE 0,25% emulsione cutanea bustine SANOFI 15/12/2012 NO Problemi produttivi FLUCONAZOLO FLUCONAZOLO 2mg/ml solu.per infusione 50ml flacone 05/04/2012 SI Problemi commerciali ITALIA FLUCONAZOLO FLUCONAZOLO 2mg/ml solu.per infusione 100ml flacone 05/04/2012 SI Problemi commerciali ITALIA FLUCONAZOLO FLUCONAZOLO 2mg/ml solu.per infusione 200ml flacone 05/04/2012 SI Problemi commerciali ITALIA FLUDARABINA HOSPIRA FLUDARABINA FOSFATO 50mg polvere per soluzione per iniezione o HOSPIRA ITALIA 30/03/2012 SI infusione FLUORALFA FLUOROSCEINA SODICA 20% soluz. iniett. ALFA INTENS 15/06/2011 Non determinata SI Problemi produttivi FLUTAMIDE TEVA FLUTAMIDE 250mg 30cpr TEVA ITALIA S.r.l. 05/04/2012 SI Problemi commerciali FOLINA ACIDO FOLICO 15 mg/2ml/5 Fiale DI.PI. PHARMA S.r.l. 01/09/2010 NO Problemi ammin.vi e FOSFOCIN FOSFOMICINA DISODICA 1g/4ml fiale CRINOS SP.A. 09/09/2010 NO Revoca A.I.C. FRAGMIN DALTEPARINA SODICA 5000 UI / 0,2 ml 6 siringhe PFIZER ITALIA S.r.l. 24/08/ /01/2013 SI Problemi produttivi

7 FRAGMIN DALTEPARINA SODICA UI/0,3 ml 4 siringhe PFIZER ITALIA S.r.l. 16/10/ /01/2013 SI Problemi produttivi FRAGMIN DALTEPARINA SODICA UI/0,2 ml 6 siringhe PFIZER ITALIA S.r.l. 16/10/ /01/2013 SI Problemi produttivi FROBEN FLURBIPROFENE 100mg 30 cpr rivestite ABBOTT 08/02/ /11/2012 SI Problemi produttivi GABAPENTIN TEVA GABAPENTIN 100 mg capsule 50 cps TEVA ITALIA S.r.l. 01/09/2012 SI GABAPENTIN TEVA GABAPENTIN 300 mg capsule 50 cps TEVA ITALIA S.r.l. 01/09/2012 SI GABAPENTIN TEVA GABAPENTIN 400 mg capsule 50 cps TEVA ITALIA S.r.l. 01/09/2012 SI GABEXINE GABAPENTIN 100mg 50cpr CHIESI FARMACEUTICI 15/12/2011 SI GABEXINE GABAPENTIN 300mg 50cpr CHIESI FARMACEUTICI 15/12/2011 SI GABEXINE GABAPENTIN 400mg/30cpr CHIESI FARMACEUTICI 15/12/2011 SI GASTROFRENAL ACIDO CROMOGLICICO SALE DISODICO 12 bust polv os 250 mg MARVECS PHARMA 17/12/ /2012 SI Problemi amministrativi GAVISCON SODIO ALGINATO/SODIO 24 cpr mast 500 mg mg RECKITT BENCKISER 10/10/2011 SI BICARBONATO GENTALYN GENTAMICINA SOLFATO 10 mg/1ml soluzione iniettabile MSD ITALIA S.r.l. 06/09/2012 NO GENTALYN GENTAMICINA SOLFATO 40 mg/fiale MSD ITALIA S.r.l. 21/11/ /03/2013 SI Problemi produttivi GENTALYN GENTAMICINA SOLFATO 80 mg/fiale MSD ITALIA S.r.l. 21/11/ /03/2013 SI Problemi produttivi GENTALYN GENTAMICINA SOLFATO 120 mg/1,5ml soluzione iniettabile MSD ITALIA S.r.l. 06/09/2012 NO GENTALYN GENTAMICINA SOLFATO 160 mg/2ml soluzione iniettabile MSD ITALIA S.r.l. 06/09/2012 SI GENTAMICINA TEVA GENTAMICINA 0,1% crema tubo 30 g TEVA ITALIA S.r.l. 01/10/2012 SI GLAUNORM ACECLIDINA CLORIDRATO coll flacone polv 200 mg + flacone solv 10 ml FARMIGEA S.p.A. 04/07/2012 NO Problemi produttivi GLIPRESSINA TERLIPRESSINA ACETATO PENTAIDRATO 0,2 mg ml FERRING FARMACEUTICI 24/11/2011 SI Sostituizione formulazione GOLA ACTION BENZIDAMINA + CETIDILPIRIDINIO 150mg /100 ml + 50mg/100 ml colluttorio IODOSAN SPA 24/10/2012 SI 150 ml GYNODIAN DEPOT PRASTERONE/ESTRADIOLO VALERATO 1 fiala IM 1 ml 4 mg mg/ml BAYER HEALTHCARE 24/10/2011 NO HUMULIN INSULINA UMANA DA DNA 100UI/ml, 5 Cartucce/ 3ml ELI LILLY ITALIA S.p.A. 16/09/2010 SI RICOMBINANTE HYDROTRICINA TIROTRICINA 1mg 24 cpr orosolubili SANOFI 01/12/2012 SI A. MENARINI INDUSTRIE IDROPLURIVIT COMPLESSO VITAMINICO gtt os 10 ml 01/12/2012 SI FARM. RIUNITE IMMUCYST BACILLO DI CALMETTE GUARIN 1fl polvere per sospensione 81mg ALFA WASSERMANN SPA 27/04/ /12/2013 NO INFLEXAL V VACCINO INFLUENZALE ADIUVATO CON 1siringa prer. 0,5 ml CRUCELL 15/10/2012 NO Problemi produttivi VIRUSOMA INFLEXAL V VACCINO INFLUENZALE ADIUVATO CON 10 siringhe prer. 0,5 ml CRUCELL 15/10/2012 NO Problemi produttivi VIRUSOMA INFLUPOZZI SUBUNITA' XXX VACCNO INFLUENZALE siringa preriempita 0,5 ml NOVARTIS VACCINES AND 24/10/2012 SI DIAGNOSITICS IODIO POLIFARMA IODIO SOLUZ. ALCOLICA SOLUZIONE ALCOOLICA I FLACONE 20 ML POLIFARTMA BENESSERE 21/03/2012 SI BENESSERE ITRACONAZOLO ITRACONAZOLO 100 mg capsule rigide 8 capsule GmbH 26/07/2012 SI

8 ITRACONAZOLO SANDOZ ITRACONAZOLO 100 mg capsule rigide 8 capsule SANDOZ 30/07/2012 SI KETOPROFENE PENSA KETOPROFENE 25mg compresse effervescenti 20cpr PENSA PHARMA S.p.A. 30/04/2012 SI KETOROLAC PENSA KETOROLAC SALE DI TROMETAMOLO 20 mg/ml gocce orali flacone da 10 ml PENSA PHARMA S.p.A. 27/07/2011 SI LANSOPRAZOLO LANSOPRAZOLO LANSOPRAZOLO 15mg 14caps. rig. Gastroresistenti 01/08/2012 SI LANSOPRAZOLO 30mg 14caps. rig. Gastroresistenti 01/08/2012 SI LANTUS INSULINA GLARGINE soluzione inettabile in penna preriempita 5 penne 3 ml optiset SANOFI 13/06/2012 SI LASOARTRO KETOPROFENE SALE DI LISINA 5% crema BAYER HEALTHCARE 01/12/2010 SI LEGEDERM ALCLOMETASONE DIPROPIONATO crema MSD ITALIA S.r.l. 15/11/2011 SI LEGEDERM ALCLOMETASONE DIPROPIONATO unguento MSD ITALIA S.r.l. 15/11/2011 SI LEGEDERM ALCLOMETASONE DIPROPIONATO soluzione cutanea MSD ITALIA S.r.l. 15/11/2011 SI LERCANIDIPINA SANDOZ LERCANIDIPINA 10 mg compresse rivestite, 28 compresse SANDOZ 22/08/2012 SI LERCANIDIPINA SANDOZ LERCANIDIPINA 20 mg compresse rivestite, 28 compresse SANDOZ 22/08/2012 SI LEUTROL MELOXICAM 15 MG /1,5 ML 5 FIALE BOEHRINGER INGELHEIM 07/03/2012 SI LEVETIRACETAM EG LEVETIRACETAM 500 mg 60 cpr EG S.P.A. 05/10/ /01/2013 SI Aumentata richiesta LEVETIRACETAM EG LEVETIRACETAM 1000 mg 30cpr EG S.P.A. 05/10/ /01/2013 SI Aumentata richiesta LEVITRA VARDENAFIL CLORIDRATO LEVODOPA + BENSERAZIDE TEVA 10 mg compresse rivestite con film confezione da 8 compresse BAYER HEALTHCARE 17/07/2012 SI Problemi produttivi LEVODOPA + BENSERAZIDE mg 50cpr TEVA ITALIA S.r.l. 29/11/2011 SI Problemi produttivi LEVOFOLENE CALCIO LEVOFOLINATO PENTAIDRATO 7,5mg 10compresse BAYER HEALTHCARE 10/07/2012 SI LINCOCIN LINCOMICINA CLORIDRATO 500mg 12 capsule rigide PFIZER ITALIA S.r.l. 25/10/ /01/2013 NO Problemi produttivi LIORESAL BACLOFENE 10 mg compresse 50 cpr NOVARTIS FARMA 01/12/2012 SI Problemi produttivi LIORESAL BACLOFENE 25mg compresse 50 cpr NOVARTIS FARMA 02/10/2012 SI Problemi produttivi LOMEBACT LOMEFLOXACINA 0,3 5% collirio + 0,3% MEDIVIS 01/06/2011 Non determinata NO Problemi produttivi LORATADINA TEVA LORATADINA 10 mg compresse 7 cpr TEVA ITALIA S.r.l. 01/09/2012 SI LOSARTAN LOSARTAN 50 mg compresse rivestite con film 28 compresse GmbH 01/10/2012 SI LOSARTAN LOSARTAN 12,5 mg compresse rivestite con film 21 cpr GmbH 01/11/2012 SI LOSARTAN / IDROCLOROTIAZIDE LOSARTAN / IDROCLOROTIAZIDE 50 mg/ 12,5 mg compresse 28 cpr GmbH 26/07/2012 SI LUPIDON G VACCINO ERPERTICO II 4 fiale SC 1 ml BRUSCHETTINI 20/07/2012 NO LUPIDON H VACCINO ERPERTICO I 4 fiale SC 1 ml BRUSCHETTINI 20/07/2012 NO LUTOGIN PROGESTERONE 100mg 30capsule molli IBSA FARMACEUTICI ITALIA 30/06/2012 SI LYSALGO ACIDO MEFENAMICO 250 mg cps molli LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. 03/10/2011 Non determinata SI Problemi produttivi

9 MEDROL METILPREDNISOLONE ACETATO 16mg 20compresse PFIZER ITALIA S.r.l. 13/11/ /11/2012 SI Problemi produttivi MECLODERM F FLUOCINOLONE ACETONIDE/MECLOCICLINA; MECLOCICLINA SOLFOSALICILATO crema derm 30 g 1% + 0,025%; 1X2 PHARMA 18/06/ /01/2013 NO MECLODERM MECLOCICLINA SOLFOSALICILATO crema derm 30 g 1%; 1X2 PHARMA 18/06/ /01/2013 NO MECLODERM MECLOCICLINA SOLFOSALICILATO schiuma cutanea 30 g 2%; 1X2 PHARMA 18/06/ /01/2013 NO MECLODERM MECLOCICLINA SOLFOSALICILATO 15 ov vag 35 mg 1X2 PHARMA 18/06/2012 Non determinata NO MENOGON MENOTROPINA 75 UI 10 fiale polvere + 10 fiale solvente im FERRING FARMACEUTICI 07/03/2012 SI Problemi produttivi MEROPENEM RANBAXY MEROPENEM TRIIDRATO 500 mg polvere e soluz. iniett. RANBAXY ITALIA S.p.A. 26/05/2011 SI MEROPENEM RANBAXY MEROPENEM TRIIDRATO 1G polvere e soluz. iniett. RANBAXY ITALIA S.p.A. 26/05/2011 SI MEROPUR MENOTROPINA 1200UIPpolvsol iniett. 1flac+2sir.+ago+18tamponialcool+18sir.mon FERRING FARMACEUTICI 19/03/2012 SI Problemi produttivi ouso MESULID NIMESULIDE 100mg 30cpr HELSINN BIREX 20/04/2011 SI Problemi amministrativi PHARMACEUTICALS Ltd MESULID NIMESULIDE 100mg granulato per sosp.os HELSINN BIREX 20/04/2011 SI Problemi amministrativi PHARMACEUTICALS Ltd MESULID NIMESULIDE 200mg 10supposte HELSINN BIREX 20/04/2011 SI Problemi amministrativi PHARMACEUTICALS Ltd MESULID NIMESULIDE 400mg granulato per sosp.os HELSINN BIREX 20/04/2011 SI Problemi amministrativi PHARMACEUTICALS Ltd MESULID NIMESULIDE gel tubo da 50g HELSINN BIREX 20/04/2011 SI Problemi amministrativi PHARMACEUTICALS Ltd METFORMINA EG METFORMINA CLORIDRATO 1g 60cpr rivestite con film EG S.P.A. 18/04/2012 SI METHOTREXATE METOTREXATE SODICO 1000 mg 10ml soluzione iniettatbile WYETH LEDERLE S.p.A. 08/08/ /01/2013 SI Problemi produttivi METHOTREXATE METOTREXATE SODICO 5000 mg 50ml soluzione iniettabile WYETH LEDERLE S.p.A. 08/08/ /01/2013 SI Problemi produttivi MIDAZOLAM BRAUN /M MIDAZOLAM CLORIDRATO 1mg/ml soluzione iniettabile 20 fiale LDPE da Calamità naturale B.BRAUN 08/06/2012 SI 10 ml (evento sismico) MIDAZOLAM BRAUN /M MIDAZOLAM CLORIDRATO 5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale in vetro Calamità naturale B.BRAUN 08/06/2012 SI da 1 ml (evento sismico) MIDAZOLAM BRAUN /M MIDAZOLAM CLORIDRATO 5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale in vetro Calamità naturale B.BRAUN 08/06/2012 SI da 3 ml (evento sismico) MIDAZOLAM BRAUN /M MIDAZOLAM CLORIDRATO 5 mg/ml soluzione iniettabile 20 fiale LDPE da Calamità naturale B.BRAUN 08/06/2012 SI 10 ml (evento sismico) MINIAS LORMETAZEPAM 1 mg compresse rivestite BAYER HEALTHCARE 15/06/2012 SI Problemi produttivi MISODEX MISOPROSTOLO 200 mcg, 50 cpr PFIZER ITALIA S.r.l. 04/04/2011 SI MITOXANTRONE MITOXANTRONE CLORIDRATO 1 flacone EV 10 mg 5 ml SANDOZ 02/07/2012 SI Problemi produttivi MITOXANTRONE MITOXANTRONE CLORIDRATO 1 flacone EV 20 mg 10 ml SANDOZ 02/07/2012 SI Problemi produttivi MOTILEX CLEBOPRIDE 6 fiale 1mg/2ml ALMIRALL 11/04/2012 NO Problemi commerciali MOTILIUM DOMPERIDONE 10 mg granulato eff. 30bs JANSSEN CILAG 22/09/ /2012 SI Problemi produttivi MUCOSOLVAN AD AMBROXOLO CLORIDRATO 60mg 10 supposte BOEHRINGER INGELHEIM 22/05/2012 SI

10 MUSCORIL TRAUMA TIOCOLCHIOSIDE + ESCINA 0,1% +1% crema tubo da 30g SANOFI AVENTIS 04/08/2011 SI NARLISIM NARLISIM NEBIVOLOLO LISOZIMA+FENOLPROPAMINA+TONZAL MINA gtt nasali 15ml LISOZIMA+FENOLPROPAMINA+TONZAL MINA AD 1 flacone nebulizzatore 15 ml LABORATORI BALDACCI S.p.A. LABORATORI BALDACCI S.p.A. 01/12/2011 SI 01/12/2011 SI NEBIVOLOLO 5mg compresse;28 cpr GmbH 07/06/2012 SI NEO CEPACOL CETILPIRIDINIO CLORURO 1,4 mg, 24 pastiglie SANOFI AVENTIS 04/08/2011 SI NETTACIN NETILMICINA SOLFATO 100 mg/mll MSD ITALIA S.r.l. 11/07/2011 SI Revoca A.I.C. NETTACIN NETILMICINA SOLFATO 150 mg/ml MSD ITALIA S.r.l. 11/07/2011 SI Revoca A.I.C. NETTACIN NETILMICINA SOLFATO 200 mg/2ml MSD ITALIA S.r.l. 11/07/2011 SI Revoca A.I.C. NETTACIN NETILMICINA SOLFATO 300 mg/1,5m MSD ITALIA S.r.l. 11/07/2011 SI Revoca A.I.C. NETTAVISC NETILMICINA SOLFATO 0,3% unguento oftalmico S.I.F.I. S.p.A. 15/05/2012 SI NIMODIPINA NIMODIPINA 30 mg/0,75 ml gocce orali, soluzione flacone da 25 ml GmbH 01/09/2012 SI NITROSORBIDE ISOSORBIDE DINITRATO 10mg 50 cpr LUSOFARMACO 02/02/2012 SI (temporanea) NOPAR PERGOLIDE MESILATO 0,05 MG cpr 30 cpr ELI LILLY ITALIA S.p.A. 06/07/ /2012 SI Problemi produttivi NOPAR PERGOLIDE MESILATO 0,25 MG 40 CPR ELI LILLY ITALIA S.p.A. 06/07/ /2012 SI Problemi produttivi NOPAR PERGOLIDE MESILATO 1 MG 20 CPR ELI LILLY ITALIA S.p.A. 06/07/ /2012 SI Problemi produttivi NOPRON NIAPRAZINA 230/100g Sciroppo 200 g; OCTAPLAS PROTEINE PLASMATICHE UMANE IN SOLUZIONE SANOFI AVENTIS 17/05/2010 NO Problemi produttivi NOPRON NIAPRAZINA 30mg 30Cpr SANOFI AVENTIS 18/05/2010 NO Problemi produttivi SACCA 200 ML GRUPPO AB OCTAPHARMA 16/11/ /01/2013 SI Problemi produttivi. Comunicazione. Comunicazione OCTILIA TETRIZOLINA CLORIDRATO 0,5 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose, 20 contenitori monodose BOUTY 18/09/2012 SI Problemi produttivi OFLOCIN OFLOXACINA 200mg 12cpr rivestite con film GLAXO SMITH KLINE 27/01/2012 SI OFLOCIN OFLOXACINA 300mg 8cpr rivestite con film GLAXO SMITH KLINE 27/01/2012 SI OMEPRAZOLO OMEPRAZOLO 20 mg capsule rigide 14 cps GmbH 01/12/2012 SI ONCOTYCE BACILLO DI CALMETTE GUARIN 3 flaconcini 2 ml + tappo MERCK SHARP & DOHME 12/07/2012 NO OPTISON OPTISON OXCARBAZEPINA MYLANS microsfere di albumina umana contenenti perflutreno microsfere di albumina umana contenenti perflutreno dispersione per preparazione iniettabile GE HEATLCARE 19/09/2012 NO dispersione per preparazione iniettabile GE HEATLCARE 19/09/2012 NO OXCARBAZEPINA 300mg compresse riv 50cpr blister MYLAN S.p.A. 27/02/2012 SI commercializzzione e produzione commercializzzione e produzione Problemi produttivi/regolatori

11 OXCARBAZEPINA MYLANS OXALIPLATINO PANTOPRAZOLO OXCARBAZEPINA 600mg compresse riv 50cpr blister MYLAN S.p.A. 27/02/2012 SI OXALIPLATINO 150 mg polvere per soluzione per infusione GmbH 01/10/2012 SI PANTOPRAZOLO 20 mg 14 cpr gastroresistenti 01/12/2012 SI PARTOBULIN IMMUNOGLOBULINA UMANA ANTI D 1250 U.I. soluz. iniett. per uso intramuscolare BAXTER 01/02/2013 SI PASADEN ETIZOLAM 30 CPR RIV 0,5 MG BAYER HEALTHCARE 25/09/2012 SI Problemi produttivi PASADEN ETIZOLAM 20 CPR RIV 1 MG BAYER HEALTHCARE 25/09/2012 SI Problemi produttivi PAUSENE ESTRADIOLO VALERATO/CIPROTERONE ACETATO 20 cpr 5 mg BAYER HEALTHCARE 24/10/2011 SI PAVULON PANCURONIO BROMURO EV 10 f 2ml 4mg MSD ITALIA S.r.l. 31/12/2011 NO Interruzione PENTOTHAL SODIUM TIOPENTALE SODICO 0,5G Flaconi HOSPIRA ITALIA 19/04/2010 Non determinata NO Problemi produttivi PENTOTHAL SODIUM TIOPENTALE SODICO 1G Flaconi HOSPIRA ITALIA 19/04/2010 Non determinata NO Problemi produttivi PERNEXIN FERRIPROTINATO os soluz 10 flaconcini 15 ml BAYER HEALTHCARE 24/10/2011 SI PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ PLATAMINE CISPLATINO PRAMIPEXOLO SANDOZ PIPERACILLINA SODICA/TAZOBACTAM SODICO PIPERACILLINA SODICA/TAZOBACTAM SODICO PRAMIPEXOLO DICLORIDRATO MONOIDRATO 2g/0,25g polvere per soluzione 30ml SANDOZ 31/01/2012 SI 4g/0,5g polvere per soluzione 10flaconi SANDOZ 31/01/2012 SI 25 mg 1flacone polvere per soluzione iniettabile PFIZER ITALIA S.r.l. 21/02/2012 SI 0,18 mgr 30cpr SANDOZ 15/02/2012 SI PRASTAREVA PRAVASTATINA SODICA 20 mg 10 comprese 01/12/2012 SI PRASTAREVA PRAVASTATINA SODICA 40 mg 14 compresse 01/12/2012 SI PRAXILENE NAFTIDROFURILE OSSALATO ACIDO 100 mg 50 cpr riv. GRUNENTHAL 16/10/ /12/2012 NO PRENACID DESONIDE 21 FOSFATO DISODICO 0,25% 10ml collirio S.I.F.I. S.p.A. 17/09/2010 NO produzione e PRENT ACEBUTOLOLO CLORIDRATO 200 mg 50 cpr rivestite BAYER HEALTHCARE 09/03/2012 SI Revoca A.I.C. PRENT ACEBUTOLOLO CLORIDRATO 400mg 30 cpr rivestite BAYER HEALTHCARE 09/03/2012 SI Revoca A.I.C. PREOTACT ORMONE PARATIROIDEO UMANO RICOMBINANTE (rhpth 1 84) 2 cartucce 1,61 mg 100 mcg PRIMBACTAM AZTREONAM 1 fiala IM EV 500 mg + 1 fiala solv 1,5 ml A.MENARINI 23/07/2012 NO Problemi produttivi PRIMBACTAM AZTREONAM 1 fiala IM EV 1 g + 1 fiala solv A.MENARINI 23/07/2012 NO Problemi produttivi PRITOR TELMISARTAN 20 mg 28 cpr BAYER 24/10/ /11/2012 SI Problemi produttivi PROCORUM GALLOPAMIL CLORIDRATO 50 mg 30cpr ABBOTT 30/11/2010 NO PROCORUM GALLOPAMIL CLORIDRATO 100 mg 30cpr ABBOTT 30/11/2010 NO PRONTOBARIO 60% BARIO SOLFATO sosp. orale e uso rettale PRONTOBARIO ESOFAGO BARIO SOLFATO crema os 250 ml 113 % NYCOMED DAK ApS 02/08/ /01/2013 SI BRACCO IMAGING ITALIA S.r.l. BRACCO IMAGING ITALIA S.r.l. 11/02/2011 NO 01/02/2011 NO Problemi produttivi. Nota Informativa Importante

12 PROSTAVASIN ALPROSTADIL 60 mcgpolv.per soluzione per infusione UCB PHARMA 01/10/ /12/2012 SI Problemi produttivi PROSTIGMINA NEOSTIGMINA BROMURO 15 mg 20 cpr MEDA PHARMA S.p.A. 23/03/2012 SI Problemi PROTOVIT COMPLESSO VITAMINICO gtt os 15 ml BAYER HEALTHCARE 08/03/2012 SI produzione QUINAPRIL /M QUINAPRIL CLORIDRATO 14 cpr riv 20 mg RANBAXY ITALIA S.p.A. 12/10/2011 SI QUIXIL PROTEINA COAGULABILE/TROMBINA UMANA/CALCIO CLORURO soluz nebul 2 fiale 1 ml OMRIX BIOPHARMACEUTICALS S.a 31/05/2012 SI QUIXIL PROTEINA COAGULABILE/TROMBINA UMANA/CALCIO CLORURO soluz nebul 2 fiale 2 ml OMRIX BIOPHARMACEUTICALS S.a 31/05/2012 SI QUIXIL PROTEINA COAGULABILE/TROMBINA UMANA/CALCIO CLORURO soluz nebul 2 fiale 5 ml OMRIX BIOPHARMACEUTICALS S.a 31/05/2012 SI RABIPUR VACCINO RABBICO INATTIVATO 1 fiala 1 ml + 1 fiala + siringa NOVARTIS FARMA 23/02/ /01/2013 NO Problemi produttivi Rilasciato nulla osta all'importazione al titolare A.I.C. RAFFREDDORMED DIMETOFRINA + PARACETAMOLLO + CAFFEINA + CLORFENAMINA + ACIDO ASCORBICO + ISOPROPAMIDE IODURO 12 capsule rigide IODOSAN s.p.a. 10/04/2012 SI RAMICOR RAMIPRIL 2,5 mg 28 compresse divisibili CSO PHARMAITALIA 10/10/2012 SI RAMICOR RAMIPRIL 5 mg 14 compresse divisibili CSO PHARMAITALIA 10/10/2012 SI RAMIPRIL TEVA RAMIPRIL 5 mg compresse 14 compresse TEVA ITALIA S.r.l. 01/10/2012 SI RAMIPRIL TEVA RAMIPRIL 2,5 mg compresse 28 compresse TEVA ITALIA S.r.l. 01/10/2012 SI RAMIPRIL TEVA RAMIPRIL 10 mg compresse 28 compresse TEVA ITALIA S.r.l. 01/10/2012 SI RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE TEVA RAMIPRIL + IDROCLOROTIAZIDE 2,5 mg/ 12,5 mg compresse 14 cpr TEVA ITALIA S.r.l. 25/07/2012 SI RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE TEVA RAMIPRIL + IDROCLOROTIAZIDE 5 mg/25mg compresse 14 cpr TEVA ITALIA S.r.l. 25/07/2012 SI RANITIDINA SANDOZ RANITIDINA 300 mg 20 compresse rivestite con film SANDOZ 26/07/2012 SI REFLUDAN LEPIRUDINA 50 mg polv. per sol. o inf 10 flaconcini CELGENE S.r.L. 01/04/2012 NO RELAXAR MEFENESINA + METILE NICOTILATO unguento 10% + 1% 50 g BOUTY 01/10/2012 SI Problemi produttivi RELENZA ZANAMIVIR 1 rotadisk da 4 alveoli GSK 26/10/ /11/2012 NO Problemi produttivi RELENZA ZANAMIVIR 5 roradisk da 4 alveoli GSK 26/10/ /11/2012 NO Problemi produttivi REMIFENTANIL B.BRAUN /M REMIFENTANIL CLORIDRATO 5fiale da 4ml B.BRAUN 08/06/2012 SI REMIFENTANIL B.BRAUN /M REMIFENTANIL CLORIDRATO 5fiale da 6ml B.BRAUN 08/06/2012 SI REMIFENTANIL B.BRAUN /M REMIFENTANIL CLORIDRATO 5fiale da 10ml B.BRAUN 08/06/2012 SI produzione e Calamità naturale (evento sismico) Calamità naturale (evento sismico) Calamità naturale (evento sismico) REMIFENTANIL ORION REMIFENTANIL CLORIDRATO 1 mg 5 fiale 5ml GB PHARMA 04/10/2012 SI Problemi produttivi. Nota Informativa Importante

13 REUMAFLEX METOTREXATO 50 mg/ml soluzione iniettabile 4 siringhe preriempite 0,4 ml con ago ALFA WASSERMANN S.p.A. 05/11/ /12/2012 SI Problemi produttivi RIXIL VALSARTAN 80 mg capsule rigide SANDOZ 16/03/2012 SI RIXIL VALSARTAN 160 mg capsule rigide SANDOZ 16/03/2012 SI ROXIT ROXATIDINA ACETATO CLORIDRATO 150mg cpr r.p. 14 cpr rivestite SANOFI AVENTIS 17/05/2012 SI ROACCUTAN XXX ISOTRETINOINA tutte le formulazioni ROCHE 13/10/2010 SI ROVIGON RETINOLO + TOCOFEROLO ALFA ACETATO 30 cpr rivestite masticabili BAYER HEALTHCARE 12/11/ /03/2013 SI Problemi produttivi RYTMONORM PROPAFENONE CLORIDRATO 70mg/20ml soluzione iniettabile 5fiale ABBOTT 15/03/ /11/2012 NO Problemi produttivi SANDRENA ESTRADIOLO 0,1% 1g, 28 contenitori monodose ORION CORPORATION 13/12/2011 SI Problemi produttivi SANDIMMUN NEORAL CICLOSPORINA 50 mg 50 capsule molli NOVARTIS 15/11/2012 SI Problemi SANIPIRINA PARACETAMOLO 120 / 5ml soluzione orale BAYER HEALTHCARE 23/11/2011 SI SEFAL ALFACALCIDOLO 1 Mcg / cps molli DI.PI. PHARMA S.r.l. 05/10/2011 SI SELESYN SODIO SELENITO PENTAIDRATO 10 fiale 100 mcg/2 ml SELESYN SODIO SELENITO PENTAIDRATO 10 flaconcini 500 mcg/10 mlos SELESYN SODIO SELENITO PENTAIDRATO 20 fiale 500 mcg/2 ml BIOSYN ARZNEIMITTEL GmbH BIOSYN ARZNEIMITTEL GmbH BIOSYN ARZNEIMITTEL GmbH 21/02/2012 NO 21/02/2012 NO 21/02/2012 NO (temporanea) (temporanea) (temporanea) SEREUPIN PAROXETINA CLORIDRATO EMIDRATO 20 mg/10ml sosp.orale 150 ml ABBOTT 30/10/ /12/2012 SI Problemi produttivi SERTRALINA EG SERTRALINA 50mg 30cpr rivestite con film EG S.P.A. 18/04/2012 SI SERTRALINA EG SERTRALINA 100mg 30cpr rivestite con film EG S.P.A. 18/04/2012 SI SERTRALINA TEVA SERTRALINA SERTRALINA TEVA SERTRALINA SERTRALINA TEVA SERTRALINA SERTRALINA TEVA SERTRALINA SERTRALINA SERTRALINA SERTRALINA SERTRALINA 50 mg compresse rivestite con film 30 compresse 100 mg compresse rivestite con film 15 compresse 100 mg compresse rivestite con film 30 compresse 50 mg compresse rivestite con film 15 compresse 50 mg compresse rivestite con film 30 compresse 100 mg compresse rivestite con film 30 compresse TEVA ITALIA S.r.l. 01/10/2012 SI TEVA ITALIA S.r.l. 01/10/2012 SI TEVA ITALIA S.r.l. 01/10/2012 SI TEVA ITALIA S.r.l. 01/11/2012 SI GmbH 01/10/2012 SI GmbH 01/11/2012 SI SIBELIUM FLUNARIZINA 10 mg/50 Cpr JANSSEN CILAG 26/07/2010 SI SIMVASTATINA AUROBINDO SIMVASTATINA AUROBINDO SIMVASTATINA 20 mg mg cpr riv. con film AUROBINDO 03/10/2011 SI SIMVASTATINA 40 mg cpr riv. con film AUROBINDO 03/10/2011 SI SPASMOPLUS PROPIFENAZONE + CODEINA AD 5 supp 500 mg + 40 mg NOVARTIS FARMA 30/06/2011 SI SPIDIFEN IBUPROFENE SALE DI ARGININA 30 cpr riv 400 mg ZAMBON ITALIA 25/11/2011 SI STRIANT TESTOSTERONE 30mg / 60 cpr SANDOZ 24/01/2011 SI

14 SUCRALFIN SUCRALFATO 1g/5ml sosp. Orale flacone 200 ml SANOFI 01/12/2012 SI SUSTANON TESTOSTERONE PROPIONATO FENILPROPIONATO ISOCAPROATO DECANOATO 250 mg/ml soluz. iniett. IM MERCK SHARP & DOHME 12/09/2012 NO Problemi produttivi SYNACTHEN TETRACOSACTIDE ESACETATO 1 mg /ml sospensione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare DEFIANTE FARMACEUTICA 31/01/2013 NO SYNACTHEN TETRACOSACTIDE ESACETATO 0,25 mg /ml sospensione iniettabile DEFIANTE FARMACEUTICA 31/03/2013 NO SYNERCID DALFOPRISTIN/QUINUPRISTIN 10ml / 1FL SYNTARIS FLUNISOLIDE EMIIDRATO 0,025 % Spray nasale, soluzione flacone da 24 ml MONARCH PHARMACEUTICALS IRELAND LTD 02/11/2010 NO Revoca A.I.C. RECORDATI 15/05/ /02/2013 SI TAMOXIFENE AUROBINDO TAMOXIFENE CITRATO 20 mg 20 Cpr AUROBINDO 08/04/2011 SI TAMOXIFENE GB PHARMA TAMOXIFENE CITRATO 10 mg 30 cpr GB PHARMA 10/08/2011 SI Problemi commerciali TAMOXIFENE GB PHARMA TAMOXIFENE CITRATO 20 mg 20 cpr GB PHARMA 10/08/2011 SI Problemi commerciali TAREG VALSARTAN 80mg capsule rigide NOVARTIS FARMA 16/03/2012 SI TAREG VALSARTAN 160mg capsule rigide NOVARTIS FARMA 16/03/2012 SI TAVOR LORAZEPAM 4 ml sol.iniett., 5 fiale WYETH MEDICA IRELAND 08/06/ /2012 NO Problemi produttivi TEMODAL TEMOZOLOMIDE 5mg 5cps MSD ITALIA S.r.l. 16/07/2012 SI Problemi produttivi TESTIM TESTOSTERONE 50 mg in gel 30 TUBI FERRING FARMACEUTICI 05/11/ /12/2012 SI Problemi produttivi TETABULIN TETABULIN IMMUNOGLOBULINA UMANA ANTITETANICA IMMUNOGLOBULINA UMANA ANTITETANICA THIOLA TIOPRONINA 250 mg cpr THIOPLEX TIOTEPA 15mg ml THYROGEN TIREOTROPINA 0,9 mg polv. per soluz. TIENAM IMIPENEM + CILASTATINA 250 UI /1 ml BAXTER 01/12/2012 SI 500 UI/2ml BAXTER 01/12/2012 SI 500 mg mg polvere per soluzione per infusione SOCIETA' COOPERATIVA FARMACEUTICA ADIENNE PHARMA & BIOTECH 30/09/2010 Non determinata NO Problemi produttivi 01/07/2010 NO GENZYME EUROPE B.V 22/03/ /2012 NO MSD 09/11/ /01/2013 SI Problemi produttivi TIMOPTOL TIMOLOLO MALEATO 0,50% colllirio MSD ITALIA S.r.l. 06/04/ /12/2012 SI Problemi produttivi TINSET OXATOMIDE 25 mg / ml gocce orali sospensione FORMENTI 02/04/2012 NO TIROIDE VISTER IODOTIREOGLOBULINA 0,1g cpr rivestite /30 cpr rivestite TEOFARMA S.r.l. 12/12/2011 NO TIROIDE VISTER IODOTIREOGLOBULINA 0,3g cpr rivestite /20 cpr rivestite TEOFARMA S.r.l. 12/12/2011 NO Problemi produttivi a livello europeo TIVISTER LIOTIRONINA SODICA 20mcg 50cpr TEOFARMA S.r.l. 25/05/2012 Non determinata NO Problemi produttivi Ministero della salute Ufficio Centrale Stupefacenti Fax Rilasciato nulla osta all'importazione al titolare A.I.C. Nota Informativa Importante

15 TIZANIDINA TEVA TIZANIDINA 2 mg compresse 20 cpr TEVA ITALIA S.r.l. 01/09/2012 SI TIZANIDINA TEVA TIZANIDINA 4 mg compresse 30 cpr TEVA ITALIA S.r.l. 01/09/2012 SI TOMUDEX RALTITREXED 2mg polv.per soluzione per inf.1 fiala HOSPIRA ITALIA 23/10/ /11/2012 NO Problemi produttivi TOPIRAMATO EG TOPIRAMATO 60CPR RIV 25MG EG S.P.A. 02/10/ /12/2012 SI TOPIRAMATO EG TOPIRAMATO 60CPR RIV 50MG EG S.P.A. 02/10/ /12/2012 SI TOPIRAMATO EG TOPIRAMATO 60CPR RIV 100MG EG S.P.A. 02/10/ /12/2012 SI TOPIRAMATO EG TOPIRAMATO 60CPR RIV 200MG EG S.P.A. 02/10/ /12/2012 SI TOPIRAMATO MYLAN TOPIRAMATO MYLAN TOPIRAMATO MYLAN TOPIRAMATO MYLAN TOPIRAMATO 60CPR RIV 25MG MYLAN S.p.A. 23/02/2012 SI TOPIRAMATO 60CPR RIV 50MG MYLAN S.p.A. 23/02/2012 SI TOPIRAMATO 60CPR RIV 100MG MYLAN S.p.A. 23/02/2012 SI TOPIRAMATO 60CPR RIV 200MG MYLAN S.p.A. 23/02/2012 SI TOPIRAMATO SANDOZ TOPIRAMATO 60CPR RIV 25MG SANDOZ 04/10/ /12/2012 SI Aumentata richiesta TOPIRAMATO WINT TOPIRAMATO 60CPR RIV 25MG ZENTIVA ITALIA Srl 14/11/2011 SI TOPIRAMATO WINT TOPIRAMATO 60CPR RIV 50MG ZENTIVA ITALIA Srl 30/05/2012 SI TOPIRAMATO WINT TOPIRAMATO 60CPR RIV 100MG ZENTIVA ITALIA Srl 30/05/2012 SI TOPIRAMATO WINT TOPIRAMATO 60CPR RIV 200MG ZENTIVA ITALIA Srl 30/05/2012 SI TORECAN TIETILPERAZINA DIMALEATO 6,5mg cpr rivestite NOVARTIS FARMA 06/06/2012 SI Problemi produttivi TRANSENE CLORAZEPATO DIPOTASSICO 15 mg 30 cps rigide SANOFI 01/12/2012 SI produzione TRAVOGEN ISOCONAZOLO NITRATO 600 mg ovulo BAYER HEALTHCARE 13/05/2011 SI produzione TRAZYL IBOPAMINA CLORIDRATO 2%collirio 5ml ANGELINI S.P.A. 2008/ /03/2013 NO TRIAMINIC PARACETAMOLO + PSEUDOEFEDRINA CLORIDRATO 500 mg + 60 mg polvere per soluzione orale NOVARTIS FARMA 30/10/2012 SI TRIATOP SHAMPOO KETOCONAZOLO 1% 120ml Fl JANSSEN CILAG 05/04/ /12/2012 NO Problemi produttivi TRILAFON ENANTATO PERFENAZINA ENANTATO 100 mg/ml soluz. iniett. 1 fiala MSD ITALIA S.r.l. 11/07/2011 NO TWINRIX /E VACCINO EPATITE A INATTIVATO /VACCINO EPATITE B DNA RICOMBINANTE 1 siringa 20 mcg/ ml GLAXO SMITH KLINE 08/08/2012 NO Problemi TYPHERIX VACCINO POLISACCARIDICO TIFOIDE VI 1 siringa IM 0,5 ml GLAXO SMITH KLINE 27/06/ /12/2013 SI Problemi produttivi UBIMAIOR UBIDECARENONE 50mg 10ml sol.orale 10 flaconcini CHIESI FARMACEUTICI 25/07/2012 SI UROFLUS TERAZOSINA CLORIDRATO 5mg 14cpr EG S.P.A. 18/04/2012 SI VALSERA FLUNITRAZEPAM 1 mg 10 cpr POLIFARMA 12/09/2011 SI VENLAFAXINA VENLAFAXINA 75 mg capsule rigide a rilascio prolungato 14 cps GmbH 01/10/2012 SI Rilasciato nulla osta all'importazione al titolare A.I.C. Rilasciato nulla osta all'importazione al titolare A.I.C.

16 VENLAFAXINA VENLAFAXINA VENTOLIN SALBUTAMOLO SOLFATO VINORELBINA HOSPIRA /M VINORELBINA BITARTRATO 150 mg capsule rigide a rilascio prolungato 14 cps 200 mcg polvere per inalazione in inalatore Diskus (strip da 60 dosi) 10mg/ml concentrato per soluzione per infusione GmbH 01/10/2012 SI GLAXO SMITH KLINE 13/01/2012 SI Problemi produttivi HOSPIRA ITALIA 30/03/2012 SI VIRACEPT NELFINAVIR MESYLATE polv os 144 g 50 mg/g ROCHE 23/01/2013 NO VIRACEPT NELFINAVIR MESYLATE 270 cpr riv 250 mg SULFACETAMIDE/BETAMETASONE/TET VISUBLEFARITE RIZOLINA coll 10 ml VISUFARMA S.p.A. 06/07/2011 Non determinata NO Problemi VIT. C BAYER ACIDO ASCORBICO 500 mg/5ml soluz. iniett. BAYER HEALTHCARE 01/08/2011 SI VIT. C SALF ACIDO ASCORBICO 1000mg 5ml soluz.iniett. 5 fiale da 5ml S.A.L.F. 01/08/2012 SI Problemi produttivi VIT. C SALF ACIDO ASCORBICO 500mg 5ml soluz.iniett. 5 fiale da 5ml S.A.L.F. 01/08/2012 SI Problemi produttivi VIT. D2 SALF ERGOCALCIFEROLO 10mg 2ml soluz.iniett., sol.orale S.A.L.F. 01/08/2012 NO Problemi produttivi VIT. D2 SALF ERGOCALCIFEROLO 15mg 2ml soluz.iniett., sol.orale S.A.L.F. 01/08/2012 NO Problemi produttivi VIT. K SALF MENADIONE SODIO BISOLFITO 10mg 2ml soluz.iniett. 5 fiale da 2ml S.A.L.F. 01/08/2012 NO Problemi produttivi VIT. K SALF MENADIONE SODIO BISOLFITO 50mg 2ml soluz.iniett. 5 fiale da 2ml S.A.L.F. 01/08/2012 NO Problemi produttivi XANTERVIT EPARINA XANTOPTERINA/ CLORAMFENICOLO/ RETINOLO/RIBOFLAVINA/ ERGOCALCIFEROLO/ CALCIO PANTOTENATO/ TOCOFEROLO ALFA 3ml collirio S.I.F.I. S.p.A. 17/09/2010 NO XARELTO RIVAROXABAN 10mg 100cpr BAYER HEALTHCARE 01/06/ /12/2012 SI XOLAIR OMALIZUMAB 150 mg polvere e solvente per soluz. Iniettabile ROCHE 23/01/2013 NO NOVARTIS 01/11/2012 SI ZANTAC RANITIDINA 75mg /10 cpr GLAXO SMITH KLINE 14/02/2012 SI ZANTAC RANITIDINA 75mg /12 cpr GLAXO SMITH KLINE 14/02/2012 SI ZERELLA ESTRADIOLO 4 cerotti transd. 50 mcg/die BAYER HEALTHCARE 24/10/2011 SI ZERINOL FEBBRE E DOLORE PARACETAMOLO 500mg 10supposte BOEHRINGER INGELHEIM 01/08/2012 SI ZOLPIDEM TEVA ZOLPIDEM 10 mg 30 capsule TEVA ITALIA S.r.l. 01/10/2012 SI ZOTON LANSOPRAZOLO 15 mg 14capsule WYETH LEDERLE S.p.A. 02/05/2012 SI ZOTON LANSOPRAZOLO 30 mg 14 capsule WYETH LEDERLE S.p.A. 02/05/2012 SI produzione(livello globale) produzione(livello globale) produzione e ZOVIRAX ACICLOVIR 200 mg compresse GLAXO SMITH KLINE 07/06/2012 SI Problemi produttivi ZOVIRAX ACICLOVIR 400 mg compresse GLAXO SMITH KLINE 07/06/2012 SI Problemi produttivi ZOVIRAX ACICLOVIR 800 mg compresse GLAXO SMITH KLINE 07/06/2012 SI Problemi produttivi. Comunicazione. Comunicazione