Sviluppi tecnologici e normativi per il trattamento delle acque Bologna, 21 ottobre 2016 Fiera H2O Accadueo (Pad. 29)
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1 Sviluppi tecnologici e normativi per il trattamento delle acque Bologna, 21 ottobre 2016 Fiera H2O Accadueo (Pad. 29)
2 Ecosystems Water resource management Sanitation & Hygiene Goal 6: Ensure availability and sustainable management of water and sanitation for all Water use efficiency Water quality Quality & Acceptability Quantity Drinking water Drinking water Continuity of service: Accessibility (distance/time to water source) Urban/rural level Sustainability & costs Information to public Safely Managed DW Service Accessibility Availability Qualiity
3 Salute umana Drinking Water Directive (dir 98/83/EC) Salute e ambiente captazione Corpo idrico (approvvigionamento) Gestore smaltimento Corpo idrico (scarico) Qualità ambientale Water Framework Directive (dir 2000/60/EC)
4 -1956 series of expert consultations culminating in a meeting in 1956 in Geneva 1958: International Standards for Drinking-Water published 1958, 1963, 1971: revisions of International Standards for Drinking- Water 1984: 1 ed. WHO Guidelines for Drinking-Water Quality (GDWQ) superseeded the International Standards basis for the development of national standards Demand for the document is among the highest and most sustained of all WHO publications
5 3 a edizione Linee Guida WHO (2004) Sovrastima della sicurezza microbiologica basata su test di conformità del prodotto finale è stato considerato come "troppo poco troppo tardi Necessità di approccio olistico e proattivo alla gestione sistematica dei rischi nell intera filiera idro-potabile Riprogettazione dell approccio alla sicurezza e qualità delle acque destinate al consumo umano
6 Current Framework for Safe Drinking Water: Health-based targets (National regulatory body) Considers overall public health context and contribution of DW to disease burden Eventually expressed as Water Quality, Performance, or Technology Targets Water supply criteria, procedures, technologies Independent surveillance (Water supplier, Surveillance agency) External audit Monitoring
7 Current Framework for Safe Drinking Water: Health-based targets (National regulatory body) Considers overall public health context and contribution of DW to disease burden Eventually expressed as Water Quality, Performance, or Technology Targets Water Safety Plan (Water supply) Systematic RA/RM along the entire DW chain Implementation of step-wise improvements Continuous monitoring Documentation and supporting programmes Independent surveillance (Water supplier, Surveillance agency) External audit Monitoring
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9 ANALISI DEL SISTEMA IDRICO, DALLA CAPTAZIONE AL RUBINETTO MONITORAGGIO OPERATIVO OCUMENTAZIONE DELLE MODALITÀ DI GESTIONE DEL SISTEMA PSA E DEL CONTROLLO DEL SISTEMA
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12 Preliminary results to be published Q Courtesy by Jennifer De France - WHO Implementazione dei WSP
13 Cogenza dei WSP Preliminary results to be published Q Courtesy by Jennifer De France - WHO
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15 COMMISSIONE EUROPEA ALLEGATI Bruxelles, XXX [ ](2015) XXX draft ANNEXES 1 to 2 Bruxelles, XXX direttiva della [ ](2015) Commissione XXX draft ALLEGATI recante modifica degli allegati II e III della ANNEXES direttiva 1 to 98/83/CE 2 del Consiglio concernente la qualità delle acque destinate al consumo umano della recante modifica ALLEGATI degli allegati I I e I I I della direttiva 98/83/CE del Consiglio la qualità delle acque destinate al consumo umano della della direttiva della Commissione direttiva della Commissione recante modifica degli allegati II e III della direttiva 98/83/CE del Consiglio concernente la qualità delle acque destinate al consumo umano EN Security of drinking water supply, guidelines for risk and crisis management
16 Gli Stati membri dovrebbero pertanto essere autorizzati a derogare dai programmi di controllo da loro istituiti, a condizione di svolgere valutazioni del rischio credibili che possono basarsi sulle linee guida dell'oms per la qualità dell'acqua potabile e dovrebbero tenere conto del monitoraggio eseguito ai sensi dell'articolo 8 della direttiva 2000/60/CE Deroghe ai parametri e alle frequenze di campionamento Principi generali della valutazione del rischio (piano per la sicurezza dell'acqua) - norma EN Risultati provenienti dai programmi di monitoraggio stabiliti dalla direttiva 2000/60/CE per i corpi idrici (più di 100 m 3 al giorno in media) WFD D.Lgs. 152/06 DWD D.Lgs. 31/01
17 l'elenco dei parametri o delle frequenze non è sufficiente a soddisfare gli obblighi di qualità dir 98/83/CE controllo supplementare, caso per caso, delle sostanze e dei microrganismi per cui non sono stati fissati valori di parametro qualora vi sia motivo di sospettarne una presenza in quantità o concentrazioni tali da rappresentare un potenziale pericolo per la salute umana. necessarie garanzie che le misure previste per contenere i rischi per la salute umana in tutta la catena di approvvigionamento (dal bacino idrografico all'estrazione, al trattamento e allo stoccaggio fino alla distribuzione) siano efficaci e che le acque siano salubri e pulite nel punto in cui i valori devono essere rispettati
18 Non applicabile a E. coli Altri parametri: o ubicazione e la frequenza del campionamento determinata in relazione all'origine del parametro e variabilità e tendenza a lungo termine della sua concentrazione o riduzione frequenza minima di campionamento: risultati ottenuti da campioni raccolti ad intervalli regolari (> 3 anni, punti di campionamento rappresentativi dell'intera zona di approvvigionamento): tutti < 60 % del valore parametrico; o rimozione di un parametro: risultati ottenuti da campioni raccolti ad intervalli regolari (> 3 anni, punti di campionamento rappresentativi): tutti < 30 % del valore parametrico risultati della valutazione del rischio, sulla base dei risultati del controllo delle fonti di acqua destinata al consumo umano a conferma che la salute umana sia protetta dagli effetti nocivi di eventuali contaminazioni delle acque destinate al consumo umano o solo se la valutazione del rischio conferma che nessun elemento ragionevolmente prevedibile possa provocare un deterioramento della qualità delle acque destinate al consumo umano
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21 RA/RM: Basate sulla versione italiana dei WSP (ultimo aggiornamento del 2014) Obbligatorie Implementazione in 5 10 yrs a decorrere dalla costituzione dell ente di approvazione (2 yrs) Coesistenza con l attuale sistema per altri 1-2 yrs dall approvazione del WSP (verifica dell efficacia del piano) Possibile schema di approvazione: Linee guida nazionali Informazioni da ASL, ARPA Linee guida nazionali Prima analisi dell ASL: punti critici/non conformità/validazione Auditing da parte di ispettori qualificati (registro nazionale) NB: L iter normativo è in corso e ogni informazione oggi comunicata è suscettibile di modifica
22 Condizioni necessarie all approvazione del WSP: Requisiti minimi fissati dalla Direttiva UE su RA Allestimento di un cloud con struttura armonizzata accessibile al MoH Aggiornamento delle «water supply zones» (es. suddivisione della rete in distretti) Analisi chimica non-target (elementi e sostanze organiche): screening iniziale ripetuto in presenza di elementi di rischio sito-specifici Pubblicazione di linee guida per l approvazione dei WSP Corsi di addestramento nazionali sull implementazione e approvazione dei WSP (2 anni)
23 Italian Ministry Decree 174/2004 Regulation on materials and products to be used in catchment, treatment and distribution of water intended for human consumption Positive lists for CPDWs made of: metals and alloys (Annex I) fibres, hydraulic binders, enamels, ceramics and glasses (Annex II) plastics and rubbers (Annex III) Global & specific migration tests in demineralized water (S/V = dm -1 ) for 24 hrs. at 40 C (Annex IIIc) No third part certification (!) New materials must be approved by the MoH after the scientific opinion of the Italian Health Board
24 Italian Ministry Decree 174/2004 Technical file required for new materials not in use in the UE: General info: applicant and object identification; composition; usage description; risks for the environment; possible authorizations granted by non-eu countries Physico-chemical info: name, structure and purity of the components; analytical methods; results of migration tests Toxicological info: known effects on humans; results of 3 genotoxicity tests, mutagenic tests on bacteria; mutagenic tests on mammalian cells; oral toxicity after 90 days; further tests required by the MoH Technical file required for new materials in use in the UE: General info: applicant and object identification; composition Physico-chemical info: name, structure and purity of the components; analytical methods; results of migration tests Administrative info: scientific opinion of the MS health board; applied toxicological procedure; official acts issued by the MS
25 Some gaps between DM 174/2004 and art. 9 of D.Lgs. 31/2001 (art. 10 of DWD) The current Regulation only concerns a number of materials Positive lists are expired Products/substances authorized by another MS needs to be assessed prior to be authorized No lists of approved materials/products available No label/certification No specific national rules for products, chemicals, media, etc.
26 to fill the gap Working group involving MoH, ISS, Water Utilities, Associations of CPDW producers (involvement of Confindustria), laboratories, foundations (AMGA): analysis of the Italian and EU state of play on CPDW regulation dialogue with 4/5 MSs Proposal for an Inter-ministerial decree for the acceptance of materials and products in contact with drinking water repealing DM 174/2004 Responsible: MoH Agreement: Ministry of Economic Growth, Ministry of Environment
27 Aims of the proposal Establish a national approval scheme for CPDW based on the 4/5 MSs approach concerning: Treatment chemicals and filter media, adsorbents, ion exchange resins, membranes, on-site chlorine generators, vessels and containers, electrodialysis water, treatment units, products used for the physical distribution and treatment of water, pipes and associated components including coatings, repair materials, water retaining structures, covers and linings, etc.
28 Aims of the proposal filter media, active media, exchange ionic resins and chemicals will be drinking water-grade if they comply with UNI-EN standards (checked by an accredited testing lab) In case of a chemical mixture, every component must comply with UNI EN standards For biocides active substances must comply with pertinent UNI EN standards and EU Regulation 528/12
29 Subjects and areas of competence ISS Defines products requirements and their acceptability values Releases/updates Technical Guide and the list of CBs authorized by MoH Releases/updates allowable Products List (every 3 months) CB Implements/maintains a certification scheme of documented product according to the new decree and technical guide s standards Assesses product compliance to decree s and attached requirements Performs random sampling on marketed products Manages contacts with EO indications to get chemical composition and details on specific components of the products Implements and manages rules and policy on certification mark/label EO Presents application for approval/certification for a own product to an authorized CB Informs CB on any change on production materials that can be impacts on certification, authorization process and their maintain regards to decree s requirement CB: Certification Body accredited by ACCREDIA EO: Economic Operator (subject who requests product s approval / certification)
30 Authorization System Different pathway for: o Low-impact product needs only approval paper o Not low-impact product requires product certification All products approved/certificated by an authorized CB will be automatically considered authorized for drinking water use
31 Authorization system: product approval workflow Application for the approval (EO) Product sampling, if any (CB) Results comply? (CB) no no Complete data? (CB) yes yes no Chemical formulation in conformity? (CB) Product testing and tests report, if any (Laboratory) Emission of product approval yes List of required laboratorial tests, if any (CB) Assessment of test results (CB) Inclusion in the list of authorized products (ISS)
32 Authorization system: product certification workflow Application for the certification (EO) In-factory audit and sampling (CB) Results comply? (CB) no no Complete data? (CB) yes yes no Chemical formulation in conformity? (CB) Product testing and tests report (Laboratory) Emission of product certificate yes List of requirements (CB) Assessment of tests and in-factory audit results (CB) Inclusion in the list of authorized products (ISS)
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