LE PROFESSIONI DEL BIOLOGO E DEL BIOTECNOLOGO. Il Biologo e il Biotecnologo come controller e collaboratore nella Ricerca Clinica

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Clementina Ferraro
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LE PROFESSIONI DEL BIOLOGO E DEL BIOTECNOLOGO Incontri di preparazione dedicati agli studenti e ai neolaureati dei Corsi di Laurea in Biologia e Biotecnologie Il Biologo e il Biotecnologo come

1 LE PROFESSIONI DEL BIOLOGO E DEL BIOTECNOLOGO Incontri di preparazione dedicati agli studenti e ai neolaureati dei Corsi di Laurea in Biologia e Biotecnologie Il Biologo e il Biotecnologo come controller e collaboratore nella Ricerca Clinica Luca Faoro Sr Trial Operation Manager Global Drug Development, Novartis Facoltà di Scienze e Tecnologie Dipartimento di Bioscienze Università degli Studi di Milano - 8 Novembre

2 Preliminary statement This presentation represent my own opinion and does not necessarily reflect Novartis opinion/view 2

3 With magic, you can turn a frog into a prince With science, you can turn a frog into a Ph.D and you still have the frog you started with (Sir Terry Pratchett) 3

4 Luca Faoro 4

5 Che cosa mi interessa 5

6 Luca Faoro Sono un Biologo Ho 45 anni, sposato, 2 figli Lavoro da 18 anni Ho lavorato per 8 aziende, in Italia e all estero Sono stato promosso ma anche licenziato Ho gestito persone Parlo 3 lingue (ma ne vorrei parlare altre 3!) 6

7 Perchè parliamo di farmaco e di lavorare nella ricerca clinica? 7

8 Alcuni numeri del farmaceutico e del suo indotto in Italia 8

9 Esempio di un Team di Progetto per uno Studio Clinico Clinical Operations Project Director Medical Expert Business Development Project Manager Global Regulatory Affairs Assoc. Project Manager Project Coordinators Lead SMA Lead CRA Scientific Lead Data Manager CTS Lead Biostatistician Site Contracts Managers SMA Team CRAs Research Associate DM Team EDC Dev. Team Programmers Legal Team 9

10 Laboratori, Aziende e CRO Fare ricerca in un Istituto o in Azienda Lavorare in uno dei tanti settori del Famaceutico Le Contract Research Organization (CRO) Clinical Research Associate L addetto di Farmacovilanza Il Medical Liaison/Medical Advisor Il Product Manager L Informatore Scientifico del Farmaco Il Data Manager 10

11 Digital Health 11

12 Qualche consiglio Importanza delle Lingue Straniere (almeno l inglese) Cercate di capire cosa volete fare «da grandi» Se indecisi, andate a lavorare! Sviluppate anche le vostre Soft skills 12

13 Nations represented in my office France Pakistan Germany Greece Peru Cyprus Romania Italy Poland Sweden China 13

14 Estero: lavorare in una casa madre? 14

15 Per saperne di più Guida alla ricerca clinica Ugo Lancia Ed. Pensiero Scientifico Alla ricerca del farmaco perduto Carlo Tomino Ed. Medi Service 15

16 Domande? Arrivederci! 16

17 Back Up Slides 17

18 Dopo l Università? 18

19 Master in discipline regolatorie 19

Farmaci Master di II livello: Sviluppo preclinico e clinico

20 Master in ricerca clinica/sviluppo dei farmaci Master di II livello in Ricerca e Sviluppo Pre-clinico e Clinico dei Farmaci Master di II livello: Sviluppo preclinico e clinico del farmaco: aspetti tecnicoscientifici, regolatori ed etici 20

User s Guide Agency for Healthcare Research and Quality

21 Stretegic Research Hugo Stephenson Ed. Quintiles Transnational Registries for Evaluating Patient Outcomes: A User s Guide Agency for Healthcare Research and Quality -reviews-and-reports/? productid=1897&pageaction=displayproduct 21

22 PharmaTrain 22

23 Alcune considerazioni Avete un diverso assetto formativo rispetto al passato - ad es. laurea che ora è 3+2 e rispetto ai vostri colleghi europei Si lavora in un contesto europeo ma sempre piu globale Vi sono nuove aree di specializzazione Health Tecnology Assessment Late Phase Rare Diseases Digital Health 23

Se volete continuare a studiare Scegliete con cura la vostra specializzazione Valutate e informatevi sulle alternative che avete MBA (Master in Business

24 Se volete continuare a studiare Scegliete con cura la vostra specializzazione Valutate e informatevi sulle alternative che avete MBA (Master in Business Administration) Project Management Institute Corsi/Stage offerti da Società Scientifiche (SIF, AFI, SSFA) Master post-laurea (Milano, Pavia, Roma, Firenze) 24

25 Internet & i social 25

26 Trends attuali 26

27 Studi Clinici In Italia Interventional Studies in Italy La Sperimentazione Clinica dei Medicinali in Italia

28 Studi Clinici per area 28

29 Prodotti per Area Terapeutica 29

30 Il Biotech Indicatori Farmaceutici - Farmindustria,

31 Pipeline nel Biotech 31

Observational Studies in Italy 2010 2011 2012 200 180 160 140 120 100

32 Observational Studies in Italy La Sperimentazione Clinica dei Medicinali in Italia

33 Gli Studi Post-Marketing A fronte di requisiti regolatori sempre maggiori, il numero di studi di phase IV continua a crescere $6.0 $5.0 $4.0 Phase IIIb/IV CRO Market Opportunity (in billions) $ $2.0 $1.0 Source: Goldman Sachs, December 3, $

34 Classifica dei 10 mercati farmaceutici piu importanti 34

35 Quali opportunità di lavoro? (e dove cercarle) 35

36 Dove c è lavoro? Indicatori Farmaceutici - Farmindustria,

37 Industria farmaceutica in Italia (milioni di euro, dati al 31 dicembre) Industria farmaceutica in Italia (milioni di euro, dati al 31 dicembre) 37

38 Occupazione per titolo di studio (% sul totale) Indicatori Farmaceutici - Farmindustria,

39 Caratteristiche dell occupazione (% sul totale) Indicatori Farmaceutici - Farmindustria,

40 Caratteristiche dell'occupazione in Ricerca e Sviluppo Indicatori Farmaceutici - Farmindustria,

41 Occupazione per genere e categoria (% sul totale) Indicatori Farmaceutici - Farmindustria,

42 E se siete donna? Indicatori Farmaceutici - Farmindustria,

43 Le aziende si occupano di me? This presentation represent my own opinion and does not necessarily reflect Novartis Indicatori opinion/view Farmaceutici - Farmindustria,

44 Ma si puo guadagnare bene? 44

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