dei database regionali: sfide e proposte

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1 Agenzia italiana del farmaco Consiglio Nazionale delle Ricerche EuropeanCommunity EuropeanMedicine Agency Ministero dell Istruzione, Università, Ricerca Ministero della Salute Enti pubblici Amgen Bayer Bristol-Myers Squibb GlaxoSmith Kline Novartis Roche Aziende private Il gruppo di ricerca afferente al Laboratorio di Healthcare Research & Pharmacoepidemiology dell Università di Milano-Bicocca ha ricevuto supporti finanziari da: Giovanni Corrao Verso un uso razionale dei database regionali: sfide e proposte

2 (Di cosastiamoparlando?) Premessa (Cosa dovremmo/potremmofare?) Le proposte (ServiziosanitarioNazionalee datidal mondoreale) Disponibilitàdi dati (Di cosastiamoparlando?) Premessa

3 to clinical practice From RCT (Di cosastiamoparlando?) Premessa What work well in pharmacological research may not work in the messier world of clinical care 1996;312: (Di cosastiamoparlando?) Premessa

4 Intervention effectiveness Decision making EFFICACY Intervention cost Sustainability From the management of National Health Service (NHS) (ServiziosanitarioNazionalee datidal mondoreale) Disponibilitàdi dati Benefits and arms Size of the problem (Di cosastiamoparlando?) Premessa

5 :2011 for monitoring the care pathway of NHS beneficiaries (ServiziosanitarioNazionalee datidal mondoreale) Disponibilitàdi dati Record linkage to a patient-centered system (ServiziosanitarioNazionalee datidal mondoreale) Disponibilitàdi dati

6 2007;10: Drugs submitted to monitoring Primary care databases Populationbased disease registries Healthcare utilization databases (ServiziosanitarioNazionalee datidal mondoreale) Disponibilitàdi dati

7 Benefits and harms Adherence, appropriateness designed for healthcare management rather than for healthcare research and assessment Use and impact of healthcare in the clinical practice Evidence credibility Data accessibility Data availability Large and unselected populations Concerns Strengths Research plan for generating real-world evidence

8 Credibilitàdelleevidenze Accessibilitàaidati

9 VelentgasP, DreyerNA, NourjahP, Smith SR, Torchia MM, edsagency for Healthcare Researchand Quality. January 2013 Bisognerebbe elaborare e condividere regole per la buona pratica della ricerca osservazionale con fonti secondarie (Cosa dovremmo/potremmofare?) Le proposte The credibility of observational studies based on secondary sources must pass by the sharing of best practice research rules

10 Glientidiricercaattrezzatipergenerare evidenzedaquestoenormepatrimonio informativo,dovrebberoessereincentivatia fornireillorocontributoallaricerca finalizzataallavalutazionedell'utilizzo,dell'appropriatezza,dell efficacia,dell efficienza edell equitàdegliinterventipreventivi, curativieriabilitativinelmondorealedella praticaclinicacorrente(ancheattraversolo strumentodelleconvenzioni) (Cosa dovremmo/potremmofare?) Le proposte Bisognerebbe rivedere profondamente le regole di sottomissione dei protocolli di studi osservazionali ai comitati etici e il loro monitoraggio (Cosa dovremmo/potremmofare?) Le proposte