TECNOLOGIE SANITARIE

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1 Corso di aggiornamento in cardiologia nucleare ULSS n.6 Vicenza, 18 settembre 2004 Technology assessment: aspetti metodologici Paolo Spolaore Regione Veneto

2 Definizioni TECNOLOGIE SANITARIE Dispositivi medici Farmaci Apparecchiature Procedure medico-chirurgiche per la prevenzione, la diagnosi e la cura Strutture e modelli organizzativi (American Office for Technology Assessment)

3 Definizioni HEALTHCARE TECHNOLOGY ASSESSMENT (HCTA o TA) =valutazione delle tecnologie sanitarie 1. Studia le implicazioni mediche, sociali, etiche ed economiche dello sviluppo, della diffusione e dell uso delle tecnologie sanitarie.

4 Definizioni HEALTHCARE TECHNOLOGY ASSESSMENT (HCTA o TA) 2. Aiuta a precisare in quali circostanze una tecnologia è utile, inutile o dannosa. 3. Non prende in considerazione solo gli esiti clinici. 4. È un processo dinamico, che dipende anche dallo stadio di sviluppo della tecnologia.

5 Definizioni HEALTHCARE TECHNOLOGY ASSESSMENT (HCTA o TA) =valutazione delle tecnologie sanitarie 5. Fornisce a coloro che hanno poteri decisionali informazioni sul possibile impatto e sulle conseguenze di una nuova tecnologia o di un significativo cambiamento in una vecchia tecnologia.

6 Definizioni HEALTHCARE TECHNOLOGY ASSESSMENT Ambito Efficacia attesa/pratica Proprietà fisiche Sicurezza Applicabilità Relazione tra costi e benefici Conseguenze sociali Aspetti etici Accettabilità Equità Implicazioni normative Disciplina Epidemiologia clinica Fisica Ingegneria biomedica Management Economia sanitaria Sociologia Bioetica Psicologia, sociologia Scienze politiche Legislazione

7 Contesto PERCHÉ VALUTARE LE TECNOLOGIE SANITARIE? Variabilità nell utilizzo - appropriatezza Impatto sulla spesa sanitaria Impatto sugli esiti

8 METODOLOGIA DI HCTA Obiettivi Dimensioni valutative Parametri specifici

9 OBIETTIVI Supportare la programmazione e la gestione dei servizi sanitari Migliorare la qualità dei servizi sanitari Contenere i costi

10 DIMENSIONI VALUTATIVE Outcome Costi Aspetti etici e morali

11 PARAMETRI SPECIFICI Caratteristiche tecniche e di sicurezza Efficacia teorica / efficacia sul campo Efficienza (costo-efficacia; costo-beneficio ) Impatto sul SS: salute, organizzazione e aspetti economici Accettabilità (aspetti sociali ed etici)

12 FASI DEL PROCESSO HCTA 1. Revisione delle prove di efficacia clinica: qualità degli studi, caratteristiche operative del test, popolazione target. 2. Valutazione dell impatto dell introduzione della nuova tecnologia: costi, rischi, preferenze degli utenti, aspetti organizzativi, etici e sociali. 3. Formulazione di un rapporto per politici, amministratori, medici, pazienti.

13 PROCESSO CICLICO (1) Produzione delle evidenze Sintesi delle informazioni Banche dati HCTA Fattori sociali ed etici Modificata da RN Battista et al., 1999

14 METODI DI SINTESI DELLE EVIDENZE Medline ed altre banche dati INAHTA (International Network of Agencies for Health Technology Assessment) Cochrane reviews

15 PROCESSO CICLICO (1) Produzione delle evidenze Sintesi delle informazioni Banche dati HCTA Fattori sociali ed etici Modificata da RN Battista et al., 1999

16 PROCESSO CICLICO (2) Produzione delle evidenze Sintesi delle informazioni Valutazione della qualità dei servizi Banche dati Politica sanitaria (MACRO) HCTA Gestione aziendale (MESO) Linee guida (MICRO) Fattori sociali ed etici Modificata da RN Battista et al., 1999

17 LIVELLI DECISIONALI Macro (politica sanitaria) Progettazione ed organizzazione dei servizi Copertura / rimborso Livelli di assistenza Ad es. programmi di screening o vaccinazioni, distribuzione ottimale di reparti specialistici nel territorio.

18 LIVELLI DECISIONALI Meso (gestione aziendale) Acquisizione Monitoraggio dell utilizzo Ad es. scelta delle migliori protesi d anca o dei defibrillatori impiantabili.

19 LIVELLI DECISIONALI Micro (pratica clinica) Linee guida Verifica e assicurazione della qualità Ad es. follow-up dopo intervento per ca mammario.

20 PROCESSO CICLICO (2) Sintesi delle informazioni Valutazione della qualità dei servizi Banche dati Politica sanitaria (MACRO) HCTA Gestione aziendale (MESO) Linee guida (MICRO) Fattori sociali ed etici Modificata da RN Battista et al., 1999

21 PROCESSO CICLICO (3) Produzione delle evidenze Sintesi delle informazioni Valutazione della qualità dei servizi Banche dati Politica sanitaria (MACRO) HCTA Gestione aziendale (MESO) Linee guida (MICRO) Fattori sociali ed etici Modificata da RN Battista et al., 1999

22 Conclusioni TECHNOLOGY ASSESSMENT Scienza Decisioni

23 Conclusioni LINKS International Network of Agencies for Health Technology Assessment. Workshop di Castel Ivano Valutazione della tecnologia sanitaria ottobre 2004, Agenzia Provinciale per i Servizi Sanitari di Trento. The Cochrane Collaboration. Appraisal of Guidelines Research & Evaluation. Center for Reviews and Dissemination, University of York. Health Services/ Technology Assessment Text (HSTAT), National Library of Medicine. Agence d évalutation des technologies et des modes d intervention en santé, Québec. Agency for Healthcare Research & Quality.

24 Conclusioni RIVISTE International Journal of Technology Assessment in Health Care, Cambridge University Press. Effective Health Care bulletin, Bandolier.