Anita Andreano e Antonio Russo

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Fabrizio Graziano
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DELLA PROVINCIA DI MILANO Anita Andreano e Antonio Russo Centro di Biostatistica per l

1 DEFINIZIONE DI UN SET DI INDICATORI DEL PROCESSO DI DIAGNOSI E CURA DEL TUMORE POLMONARE TRAMITE METODO DELPHI-MODIFICATO E PRESENTAZIONE DEGLI INDICATORI CALCOLATI SULLA POPOLAZIONE DI DUE ASL DELLA PROVINCIA DI MILANO Anita Andreano e Antonio Russo Centro di Biostatistica per l Epidemiologia Clinica, Università Milano Bicocca Osservatorio Epidemiologico e Registri Specializzati ASL Milano 1

2 Obiettivo Sviluppare un set di indicatori che esplorino il percorso diagnosticoterapeutico dei pazienti con tumore polmonare a livello di popolazione.

3 Contesto Misurare l aderenza dei percorsi diagnosticoterapeutici alle linee guida nella pratica clinica per: confermare le evidenze emerse dai trials clinici a livello di popolazione comprendere le ragioni della mancata aderenza intraprendere azioni mirate per migliorare l aderenza

dai trials clinici a livello di popolazione comprendere le ragioni

4 Contesto Misurare l aderenza dei percorsi diagnostico-terapeutici alle linee guida in oncologia Conoscenze cliniche epidemiologiche biostatistiche Fonti informative registri tumori flussi sanitari correnti flussi socio-sanitari Anagrafe assistiti Misura delll aderenza

biostatistiche Fonti informative registri tumori flussi sanitari

5 Valutazione criticità Metodi: Definizione e calcolo degli indicatori 1) revisione della letteratura e delle linee guida 2) costruzione di un primo set di indicatori 3) condivisione ed interazione con i clinici: metodo Delphi modificato 4) modifica/eliminazione/inclusione di indicatori 5) stima degli indicatori 6) analisi a partire dagli indicatori

condivisione ed interazione con i clinici: metodo Delphi modificato 4)

6 Metodi: Definizione e calcolo degli indicatori 1) revisione della letteratura e delle linee guida Interrogazione in data 07/05/15 del database delle linee guida SAGE Selezione delle 6 linee guida con punteggi AGREE II relativi al rigore 50% e all applicabilità 30% + linee guida AIOM Ricerca nella letteratura medica (Pubmed e database indicatori) di indicatori relativi al percorso diagnostico-terapeutico del tumore polmonare esclusi sulla base titolo/abstract n=532 documenti da ricerca biliografica n=559 sorpassati da più recenti n=2 linee guida (cross-checked con database SAGE) n=8 esclusi sulla base full text n=3 n=14

medica (Pubmed e database indicatori) di indicatori relativi al percorso diagnostico-terapeutico del tumore polmonare esclusi sulla base titolo/abstract

7 Metodi: Definizione e calcolo degli indicatori 1) revisione della letteratura e delle linee guida 2) costruzione di un primo set di 36 indicatori Sigla Descrizione N S pre-diagnosi e organizzativi 4 D diagnosi e stadiazione 11 C trattamento chirurgico 9 M trattamento medico 7 F follow-up 5 I = N pazienti che hanno effettuato una procedura X N pazienti elegibili per la procedura X

organizzativi 4 D diagnosi e stadiazione 11 C trattamento chirurgico 9 M trattamento medico 7 F

8 Metodi: Definizione e calcolo degli indicatori 1) revisione della letteratura e delle linee guida 2) costruzione di un primo set di indicatori 3) condivisione ed interazione con i clinici: metodo Delphi modificato

9 Metodi: Definizione e calcolo degli indicatori 1) revisione della letteratura e delle linee guida 2) costruzione di un primo set di indicatori 3) condivisione ed interazione con i clinici: metodo Delphi modificato 4) modifica/eliminazione/inclusione di indicatori Gli indicatori selezionati 5) stima degli indicatori sono stati calcolati sui casi incidenti: dell ASL MI1 e MI2 (circa 1,6 milioni di ab.) nel periodo mediante i dati contenuti: nel registro tumori (incidenza, morfologia, stadio ) nei flussi sanitari (SDO, prestazioni ambulatoriali, farmaceutica territoriale e File F) e anagrafe regionale degli assistiti.

degli indicatori sono stati calcolati sui casi incidenti: dell ASL MI1 e MI2 (circa 1,6 milioni di ab.

10 Risultati: casi di tumore polmonare nel periodo età media 70 anni 74% uomini 40% indice di Charlson 1 8.4% a piccole cellule La sopravvivenza a 5 anni è del 14%

2007-12 età media 70 anni 74% uomini 40%

11 Risultati: alcuni indicatori Linea guida Proporzione di pazienti % Per stadio C4 Nel NSCLC in stadio I, II e IIIa si deve proporre la terapia chirurgica NSCLC in stadio I-IIIa sottoposti ad intervento chirurgico (ICD 32.29, 32.3, 32.4, 32.5, 32.6) 87 M1 Per i pazienti affetti da NSCLC allo stadio II-III radicalmente operato e ben selezionati la chemioterapia adiuvante deve essere raccomandata in stadio II-III sottoposti a chemioterapia (ICD V58.1, 99.25) adiuvante nei 6 mesi successivi 34 M7 SCLC sottoposti a chemioterapia nei 6 mesi successivi alla diagnosi 58

6) 87 M1 Per i pazienti affetti da NSCLC allo stadio II-III radicalmente operato e ben selezionati la chemioterapia adiuvante deve essere

12 Risultati: due indicatori problematici Proporzione di pazienti % ASLx ASLy C2 con TC torace 30 giorni prechirurgia curativa C3 con valutazione funzionale pre-chirurgia curativa

prechirurgia curativa 25 20 30 40 20 30 40 C3 con

13 Validazione Proporzione di pazienti: con TC o PET pre-chirurgia curativa % C2 - con TC torace pre-chirurgia curativa % 30 giorni Problema di finestra temporale Le TC/PET moderne danno immagini TC adeguate a pianificare intervento Se TC pre-operatoria è eseguita nel ricovero della chirurgia, in alcuni ospedali non viene riportata nella SDO

Le TC/PET moderne danno immagini TC adeguate a pianificare intervento Se TC

14 Validazione Proporzione di pazienti % ASLx ASLy C3 con valutazione funzionale prechirurgia curativa Validazione con campione di cartelle cliniche nella maggior parte dei casi questi esami non vengono riportati nelle SDO anche se effettuati attualmente indicatore non attendibile

campione di cartelle cliniche nella maggior parte dei casi questi esami non

15 Conclusioni Per provare a misurare l aderenza alle linee guida nel tumore polmonare, mediante indicatori basati sui flussi amministrativi e dati di un Registro Tumori il registro deve: essere ragionevolmente aggiornato registrare almeno lo stadio Non tutto quello che sarebbe importante misurare si può misurare (almeno non da subito) Molti indicatori possono e devono essere validati. Gli autori dichiarano di non avere conflitti d interesse Il lavoro è in parte finanziato dalla Ministero della Salute, ricerca finalizzata "FROM THE MEASURE OF GUIDEUNES ADHERENCE IN ONCOLOGY TO THE ASSESSMENT OF HEALTH SYSTEM PERFORMANCE",Codice CUP: E

da subito) Molti indicatori possono e devono essere validati.

16 Bibliografia AIOM Linee Guida - Tumore Polmonare. Lung Cancer, NICE Clinical Guideline Darling, G. et al Quality Indicators for Non-Small Cell Lung Cancer Operations with Use of a Modified Delphi Consensus Process. The Annals of Thoracic Surgery 98 (1): Hermens, R. et al Development of Quality Indicators for Diagnosis and Treatment of Patients with Non-Small Cell Lung Cancer: A First Step toward Implementing a Multidisciplinary, Evidence-Based Guideline. Lung Cancer 54 (1): Mazzone, P. et al QUality Indicators for the Evaluation of Patients with Lung Cancer. Chest 146 (3): Stirling, R. et al The Victorian Lung Cancer Registry Pilot: Improving the Quality of Lung Cancer Care through the Use of a Disease Quality Registry. Lung 192 (5):

Development of Quality Indicators for Diagnosis and Treatment of Patients with Non-Small Cell Lung Cancer: A First Step toward Implementing a Multidisciplinary, Evidence-Based Guideline.

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