STATINE E RISCHIO CARDIOVASCOLARE NELLA POPOLAZIONE DIABETICA DELLA REALTA VENETA

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Cinzia Vanni
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1 OS S ERVATORIO ARNO DIAB ETE 10 ANNI DI PRESCRIZIONI DI FARMACI ANTIDIABETICI STATINE E RISCHIO CARDIOVASCOLARE NELLA POPOLAZIONE DIABETICA DELLA REALTA VENETA Annalisa Ferrarese Azienda ULSS 18 Rovigo Bologna 3 Luglio 2007

NELLA POPOLAZIONE DIABETICA DELLA REALTA VENETA

2 L EPIDEMIOLOGIA NEL QUOTIDIANO DEI SERVIZI SANITARI Epidemiologia assistenziale DIABETE Storia naturale vs storia assistenziale Variabili epidemiologiche nel contesto di assistenza I database gestionali come osservatorio epidemiologico Trattamenti specifici vs stime di prevalenza Terapie concomitanti vs epidemiologia complicanze Linkage prescrizioni-sdo

assistenza I database gestionali come osservatorio epidemiologico Trattamenti specifici

3 Il Veneto come laboratorio dell Osservatorio ARNO Diabete Progetto della Regione Veneto EPIDEMIOLOGIA ASSISTENZIALE DEL DIABETE Coordinamento: G. Monesi ASL Rovigo Rete dei Servizi Diabetologici e Farmaceutici CINECA Consorzio M. Negri Sud Area SIFO di Farmacoepidemiologia e Centro Studi SIFO 1. Farmacoepidemiologia Clinica del Diabete (Ferrarese A. et Al. GIFC 1998) 2. Dalla Farmacologia all epidemiologia dell assistenza (Tognoni G. et Al GIFC 2/2002) 3. I database amministrativi come fonte di ricerca epidemiologica: il percorso clinico-assistenziale del diabete mellito (Monesi L. et Al, GIFC 3/2002)

Farmacoepidemiologia Clinica del Diabete (Ferrarese A. et Al. GIFC 1998) 2. Dalla Farmacologia all epidemiologia dell assistenza (Tognoni G.

4 I percorsi di sorveglianza-ricerca Prevalenza-Incidenza del Diabete coorte longitudinale ARNO Comorbidità-complicanze del Tipo 2 analisi caso-controllo Le sottopolazioni critiche diabete e menopausa Dalla prescrizione agli eventi CV linkage con SDO I gruppi di lavoro con i Medici Statine e rischio CV

caso-controllo Le sottopolazioni critiche diabete e menopausa Dalla

5 Prevalenza del diabete farmaco-trattato ASL di ROVIGO Popolazione generale VEN ETO (16 ASL) Popolazione generale Anno PZ trattati con Antidiabetici % su popol. generale (prevalenza) 4,16 4,28 4,41 4,43 4,57 Anno PZ trattati con Antidiabetici % su popol. generale (prevalenza) 3,07 3,20 3,30 3,69 3, ,2 4,3 4,4 4,4 4,6 3,1 3,2 3,3 3,7 3, Osservatorio TORINO, 2004 ARNO 4 Aprile Diabete luglio ROVIGO VENETO

generale (prevalenza) 4,16 4,28 4,41 4,43 4,57 Anno 2002 2003 2004 2005 2006 PZ trattati con Antidiabetici 68.070 70.858 73.107 76.607 76.

6 I dati ARNO nei gruppi di lavoro locali STATINE E RISCHIO CARDIOVASCOLARE NEL DIABETE DI TIPO 2: Percorso diagnostico-terapeutico condiviso per i medici dell ASL 18 di Rovigo (2002) Gruppo : MMG, Diabetologi, Cardiologi, Farmacisti Obiettivo: Razionalizzare la spesa indirizzando la prescrizione vs classi di rischio non trattate o trattate in modo incongruo

(2002) Gruppo : MMG, Diabetologi, Cardiologi, Farmacisti Obiettivo: Razionalizzare la

7 2002: dalla letteratura... Morbidità-mortalià CV 2-4 volte maggiore nel Pz con Diabete di Tipo 2 vs popolazione generale, con stesse concentrazioni di colesterolo totale e LDL I Pazienti con Diabete di Tipo 2 hanno uguale rischio CV dei Pz non diabetici con pregresso IMA e quindi sono equiparati alla popolazione elegibile per prevenzione secondaria (Haffner 1999) Il Diabete di Tipo 2 presenta altertazioni quali-quantitative dell assetto lipidico che giustificano l aumentato rischio Il consenso prevalente porta a trattare il paziente con Diabete di Tipo 2 anche se già non complicato Rimane aperto (nei diabetici come nella rimanente popolazione) il problema del trattamento oltre i 75 anni

Diabete di Tipo 2 hanno uguale rischio CV dei Pz non diabetici con pregresso IMA e quindi sono equiparati alla popolazione elegibile per prevenzione secondaria (Haffner

8 Statine nella popolazione diabetica (ASL di Rovigo 2002) PAZIENTI DIABETICI PER CLASSI DI ETA' > 75 Totale CLASSI DI TRATTAMENTO PZ % PZ % PZ % PZ % STATINE 9 5,1% ,5% ,9% ,1% FIBRATI 118 2,8% 38 1,9% 154 2,4% SOLO CARIOVASCOLARI 12 6,8% ,6% ,7% ,2% SOLO ANTIDIABETICI ,6% ,1% ,6% ,2% TOTALE PAZIENTI DIABETICI % % % % Solo Cardiovascolari = Pz trattati con CV ma non con Statine e/o Fibrati

CARIOVASCOLARI 12 6,8% 2.181 51,6% 1.461 73,7% 3.654 57,2% SOLO ANTIDIABETICI 156 88,6% 1.186 28,1% 269 13,6% 1.

9 STATINE E DIABETE LA CLASSE TARGET ELETTIVO DI PREVENZIONE: ANNI FEMMINE MASCHI TOTALE CLASSI DI TRATTAMENTO N. % N. % N. % STATINE ,9% ,7% ,5% FIBRATI 39 2,1% 79 3,4% 118 2,8% SOLO CARDIOVASCOLARI % ,3% ,6% SOLO ANTIDIABETICI % ,7% ,1% TOTALE PAZIENTI DIABETICI % % % RISCHIO DISLIPIDEMICO NON COPERTO (Pz diabetici non complicati da trattare secondo Haffner) 28,1% 20,3% TERAPIA IPOLIPEMIZZANTE SOLO CARDIOVASCOLARI SOLO ANTIDIABETICI 51,6% RISCHIO DISLIPIDEMICO NON COPERTO (Comorbidità cardiovascolare già presente)

181 51,6% SOLO ANTIDIABETICI 419 22% 767 32,7% 1.186 28,1% TOTALE PAZIENTI DIABETICI 1.877 100% 2.349 100% 4.

10 STATINE NELLA POPOLAZIONE DIABETICA > 75 ANNI CLASSI DI TRATTAMENTO FEMMINE MASCHI TOTALE F % M % tot % STATINE ,0% 63 9,1% ,9% FIBRATI 31 2,4% 7 1,0% 38 1,9% SOLO CARDIOVASCOLARI ,6% ,9% ,7% SOLO ANTIDIABETICI ,0% ,4% ,6% TOTALE PAZIENTI DIABETICI % % % TERAPIA IPOLIPEMIZZANTE 13,6% 12,8% SOLO CARDIOVASCOLARI SOLO ANTIDIABETICI 73,7% L utilità del trattamento in età avanzata è ancora un problema aperto

461 73,7% SOLO ANTIDIABETICI 155 12,0% 114 16,4% 269 13,6% TOTALE PAZIENTI DIABETICI 1.287 100% 696 100% 1.

11 Conclusioni del gruppo (2002) A fronte di evidenze ancora in corso di definizione per il trattamento del rischio cardiovascolare globale nel diabetico di tipo 2, i dati di esposizione ai farmaci si confermano come strumento epidemiologico importante per integrare conoscenze e pratica clinica. Questi dati possono contribuire a valutare-reimpostare le strategie assistenziali di questa popolazione, focalizzando le priorità di intervento e le evidenze alla base della scelta del non intervento farmacologico. IMPEGNI: Adottare le tavole del rischio CV Ridurre del 50% la prescrizione di statine in tutt i PZ > 75aa Aumentare del 20% la prescrizione nei diabetici 35-74aa trattati con CV PRATICABILITA ECONOMICA: 50% Spesa per STATINE in tutti i Pz > 75aa % STATINE in PZ diabetici 35-74aa trattati con CV da Pz a Pz

Questi dati possono contribuire a valutare-reimpostare le strategie assistenziali di questa popolazione, focalizzando le priorità di intervento e le evidenze alla base della scelta del non intervento

12 2006: dalla letteratura... Clinical Evidence edizione italiana: I dati disponibili indicano che il trattamento con statine riduce la mortalità CV in diabetici di tipo 2 con o senza malattia CV nota In Gran Bretagna le statine vengono sempre più spesso utilizzate in Pz con diabete do tipo 1 o 2 ad alto rischio di complicanze CV, allo scopo di ottenere livelli di TC inferiori a quelli raccomandati dalle linee-guida del NICE. Non abbiamo trovato studi controllati con placebo sugli effetti delle statine in soggetti a basso rischio, ma nella pratica clinica la maggior parte del Pz diabetici viene attualmente considerata ad alto rischio CV (indipendentemente dalla presenza o assenza di altri fattori di rischio) A Pz classificabili come a basso rischio di complicanze macrovascolari può quindi essere proposto un trattamento con statine (per es. secondo alcuni, il trattamento può essere intrapreso in soggetti > di 40 aa con TC >154mg/dl)

statine vengono sempre più spesso utilizzate in Pz con diabete do tipo 1 o 2 ad alto rischio di complicanze CV, allo scopo di ottenere livelli di TC inferiori a quelli raccomandati dalle linee-guida

13 Trend di copertura del rischio (35-74 aa) % su tot. Pz diabetici RISCHIO DISLIPIDEMICO NON COPERTO (Comorbidità cardiovascolare presente) RO CV VE CV RO STATINE VE STATINE

DISLIPIDEMICO NON COPERTO (Comorbidità cardiovascolare presente) 24 23

14 STATINE E DIABETE 2006 LA CLASSE TARGET ELETTIVO DI PREVENZIONE: ANNI CLASSI DI TRATTAMENTO ROVIGO VENETO N. % N. % STATINE ,5% % FIBRATI 121 2% ,6% SOLO CARDIOVASCOLARI % % SOLO ANTIDIABETICI % ,4% TOTALE PAZIENTI DIABETICI % % 20% ROVIGO 34% 20% VENETO 38,60% 46% 41% Pazienti trattati con CV (rischio dislipidemico non coperto)

294 2,6% SOLO CARDIOVASCOLARI 2.233 46% 20.518 41% SOLO ANTIDIABETICI 993 20% 10.

15 OS S ERVATORIO ARNO DIAB ETE Quale utilità nella pratica assistenziale? Comprendere i problemi-bisogni dei PZ cronici Formulare domande e generare ipotesi di sorveglianza-ricerca Permettere l uso integrato dei dati a partire dall identificazione di coorti reali di trattamento Riconoscere-adottare sottopolazioni critiche (es. Pz con diabete + CV, non trattati con statine) Sviluppare programmi-percorsi condivisi tra MMG e Specialisti Valutare-reimpostare le strategie assistenziali e le priorità di intervento

integrato dei dati a partire dall identificazione di coorti reali di trattamento Riconoscere-adottare sottopolazioni critiche

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