gamma di indicazioni in terapia intensiva, cardiologia, chirurgia cardiaca e medicina

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1 CAPITOLATO TECNICO SISTEMI DI PERFUSIONE E ASSISTENZA CARDIO RESPIRATORIA PARTE GENERALE LOTTO UNICO ATTREZZATURE IN SERVICE Sistema di perfusione compatto per attivare e monitorare la circolazione extracorporea ed effettuarne i relativi rapporti. Portatile per il trattamento e per il trasporto aereo e terrestre di pazienti che hanno necessità di supporto respiratorio e/o circolatorio a lungo termine. Costituito dai seguenti elementi; 1) Apparecchiatura: aziona il prodotto monouso con pompa integrata, comanda e monitora la circolazione extracorporea e può comunicare con altre apparecchiature; 2) Motore d'emergenza: viene utilizzato in situazioni di emergenza per azionare il prodotto monouso in caso di guasto dell'apparecchiatura. Disponibile in varie applicazioni, diversificate per le informazioni visualizzate e le funzioni disponibili. > Applicazione destinata ad utilizzo in sala operatoria; > Applicazione destinata ad utilizzo in unità di terapia intensiva; > Applicazione destinata ai trasferimenti intraospedalieri ed extra ospedalieri dei pazienti. Il sistema è un sistema salva-vita, che deve essere impiegato rapidamente in una vasta gamma di indicazioni in terapia intensiva, cardiologia, chirurgia cardiaca e medicina d'urgenza. Il sistema deve poter essere trasportato sia in ambulanza che in elicottero. Caratteristiche Tecniche. Peso circa lokg. Schermo Touchsreen, LCD con retroilluminazione. Prese USB tipo A e tipo B; Collegamenti: 4 sensori di pressione esterni; sensori del prodotto monouso, sensore di livello; 2 sensori di temperatura esterni; sensore di flusso/bolle d'aria; sensore con sensori high-tee integrati per la monitorizzazione dei seguenti parametri: Htc; Hb; Sv02; r; P. Batteria; autonomia circa 90 minuti, provvisto di prese di corrente; Volt DC; Volt AC / e 400 Hz; certificato per il trasporto aereo e terrestre; Carrello composto da: Ripiano per posizionamento dispositivo, asta per sacca infusionale, supporto per bombola. Kit Trasformatore d'isolamento. Completo di ruote e maniglia per spostamenti.dimensioni 600x1000x750 e peso 30Kg circa, Max carico 70Kg.

2 Unità di riscaldamento dedicata in grado di mantenere costante la temperatura dell'acqua fra i 35 ed i 39 C, per garantire la normotermia. Range di impostazione T fra 33 C e 39 C per i diversificati impieghi clinici. Miscelatore elettronico di gas. Capace di gestire il rapporto aria/ossigeno all'interno della camera ossigenante. Cella 02 per la misurazione della percentuale di ossigeno. Componenti principali: Miscelatore pneumatico di aria/ossigeno con flussometro integrato. Unità di allarme acustico e di un sistema di allarme per bassa pressione dei gas. In caso di riduzione della pressione di ingresso di uno dei gas il miscelatore deve essere in grado di ridurre automaticamente la pressione dell'altro gas, finché la differenza tra i due gas non ammonta ad un valore non superiore a 1 bar. Il flusso del miscelatore impostabile tra 0 e 16 1/min. Flussometro integrato nel blocco miscelatore indipendentemente dall'elettronica. Unità di monitoraggio elettronica utilizzata per il monitoraggio dei parametri. Monitoraggio della pressione per rilevare perdite e pieghe del tubo delia miscela di gas. In caso di interruzione dell'alimentazione di corrente esterna il miscelatore deve continuare ad essere utilizzabile con la batteria interna. Indicazione dello stato dì carica della batteria e relativo allarme. Batteria caricabile automaticamente quando il miscelatore è collegato all'alimentazione di corrente esterna, durata di funzionamento 6 ore. Il display retroilluminato. Monitor per la rilevazione on line coi circuiti ECMO dei seguenti parametri funzionali dell'insieme paziente/ecmo. Parametri Misurati: Sa02/Sv02/QBIood/Hb/T C arteriosa e venosa/ Pressione in In e Out / MAP; Parametri Calcolati: D02/V02/ 02ER/SVR/CI/D021/ V021/02ERI/SVR1/ dp/bsa. li canone di noleggio deve comprendere: Garanzia full risk comprendente manodopera e sostituzione pezzi in caso di guasto; sostituzione della macchina in toto nel caso di fermo tecnico previsto superiore a 10 gg lavorativi; aggiornamento software gratuito per tutta la durata del contratto.

3 MATERIALE DI CONSUMO DEDICATO A) Circuiti per assistenza ECMO CND C Kit di assistenza in PVC nodop composto da: > Linee in PVC nodop contrassegnate da codice colore; Pompa centrifuga con ossigenatore e scambiatore di calore integrato con trattamento eparinico comparto ossigenante con membrana continua scambiante per diffusione in polimetilpentene, da uno scambiatore di calore in poliuretano e una campana per pompa centrifuga integrata, dotata di un rotore a canali di flusso sospeso in un campo magnetico con un solo punto di contatto. > Tre sensori di pressione e temperatura per consentire il monitoraggio continuo di saturazione venosa, emoglobina, ematocrito e temperatura venosa. Parametri: Volume di priming statico circa 275 mi. Flusso sangue da 0,5 a 7 1/m; Superfice ossigenante 1,8 m2. Le caratteristiche di biocompatibilità, anemolicità, trasparenza, resistenza all'usura meccanica, durezza, indeformabilità, interazione con gli elementi del sangue dei materiali utilizzati, sono propri e relativi della VI classe Medicai Grade. Il prodotto deve essere certificato per utilizzo continuo per 30 giorni. B) Cannula Arteriosa. CND C > Le cannule devono essere realizzate in poliuretano con rinforzo in filo metallico a pareti sottili altamente flessibile e resistente al fenomeno di Linking. > Lunghezza pari a 15cm (versione corta) o 23cm (versione lunga) e dimensione da 13 a 23 FR. > Punta rastremata con apertura centrale e 2 fori laterali. > Indicatori di profondità e materiale radiopaco. ^ Area prossimale senza rinforzo di filo metallico e la parte distale con cercine in poliuretano per l'indicazione di punto fine inserzione. > Connettore premontato da 3/8 > introduttore per inserimento di una guida metallica fino a 0,038. C) Cannula Venosa. CNDC > Le cannule devono essere realizzate in poliuretano con rinforzo in filo metallico a pareti sottili altamente flessibile e resistente al fenomeno di Linking. > Lunghezza pari a 38cm (versione corta) o 55cm (versione lunga) e dimensione da 19 a 29FR. > Punta rastremata con apertura centrale e 2 fori laterali. Indicatori di profondità e materiale radiopaco. > Area prossimale senza rinforzo di filo metallico e la parte distale con cercine in poliuretano per l'indicazione di punto fine inserzione.

4 > Connettore premontato da 3/8 > introduttore per inserimento di una guida metallica fino a 0,038. Le cannule devono essere trattate con eparina complete di sistema di introduzione D) Cannula Bilame per ECMO. CND C > Cannula venosa bicavale a doppio lume in poliuretano e silicone rinforzato di grado medicale, > connettore '/4 e 3/8, misure disponibili da 13 a 31 Fr e lunghezze da 11 a 31 cm completo di sistemi di introduzione. E) Cuvette venose ed arteriose in grado di misurare i seguenti parametri: Sa02/Sv02/QBlood/Hb/T C arteriosa e venosa/ Pressione in In e Out / MAP; dp/bsa. Parametri Calcolati: D02/V02/ 02ER/SVR/CI/D02I/ V02I/02ERI/SVRI/

5 CAPITOLATO TECNICO SERVICE QUINQUENNALE SISTEMI ECMO E MATERIALE DI CONSUMO PER U.O.C, di ANESTESIA RIANIMAZIONE 2 Q.tà per VOCE POSIZIONE DESCRIZIONE anno canone unit. Totale Annuale base d'asta Totale CND GIG Quinquennale SISTEMA PER ECMO ( PERFUSIONE E ASSISTENZA CARDIO RESPIRATORIA) composto da: , , ,00 1 Apparecchlarura per ECMO 2 Z Supporto Motore di emergenza per stativo 2 Z120502S0 3 Sensore di bolle venoso da 3/8" 2 Z Cavo di alimentazione DC- presauto 2 Z Riscaldatore 2 Z Set tubi acqua da l,5m 2 Z A 7 Sistema di fissaggio al carrello 2 Z Carrello e riscaldatore e ripano 2 Z Kit Trasformatore d'isolamento medicale 2 Z Asta regolazione per sacca Infusionale 2 Z Supporto per bombola 2 Z Miscelatore di gas Secrhist, 2 tubi 2 Z Sistema Backup (da utilizzare per entrambi) 1 Z120502S0 14 Monitor per parametri funzionali: D02/V02/02ER/5VR/CI/D02l/V02l/02ERI/SVRI/Dp/BSA 2 Z TOTALE , ,00

6 VOCE POSIZIONE MATERIALE DI CONSUMO. 5 ECMO/anno/macchina Q.tà per Prezzo unit.a anno base d'asta Totale Totale Annuale Quinquennale CND GIG 1 Circuito per assistenza ECMO , , ,00 C03D Cannule per ECMO Arteriose 3 Lunghezza 15cm Fr complete di introduttori , , ,00 C Lunghezza 23cm Fr complete di introduttori , , ,00 5 Cannule per ECMO Venose B 6 Lunghezza 38cm Fr compiete di introduttori , , ,00 C Lunghezza 55cm Fr complete di introduttori , , ,00 8 Cannula per ECMO Bilume 8A Lunghezza llcm Fr.l3; , , ,00 SB Lunghezza 14cm. Fr.l6; , , ,00 C C Lunghezza 21cm Fr.l9; , , ,00 8D Lunghezza 31cm Fr , , ,00 SE Covette venose ed arteriose , , ,00 A0701 TOTALE , ,00 IMPORTO TOTALE VOCI ,00