EVOLUZIONE DELLA NORMATIVA INTERNAZIONALE

Transcript

1 EVOLUZIONE DELLA NORMATIVA INTERNAZIONALE Paolo Vecchia Istituto Superiore di Sanità, Roma

2 CRONISTORIA DELLE LINEE GUIDA ICNIRP RF (temporanee) 1984 RF 1988 Campi elettrici e magnetici a 50 Hz (temporanee) 1990 Campi magnetici statici 1994 Campi elettromagnetici variabili > 0 Hz GHz 1998 Gli aspetti fondamentali delle linee guida non sono cambiati nel corso degli anni

3 ICNIRP Statement GENERAL APROACH TO PROTECTION AGAINST NON-IONIZING RADIATION Health Physics 82: (2002) (anche in italiano)

4 IL QUADRO NORMATIVO 1 gennaio 2009 Linee guida per: Campi magnetici statici Campi elettrici e magnetici ELF (e IF) Campi elettromagnetici RF in vigore da 14 anni in vigore da 10 anni in vigore da 10 anni Le linee guida erano vecchie Erano obsolete?

5 PERCHÉ REVISIONARE UNA NORMA? Nuovi dati scientifici (nuovi effetti, modifiche delle soglie, affinamenti nella dosimetria) Nuove tecnologie (revisione dei fattori di sicurezza, possibilità di rilassamenti) Base scientifica obsoleta Le pressioni sociali, da qualunque parte provengano, non devono essere motivo per una revisione di norme fondate su basi scientifiche

6 IL QUADRO NORMATIVO 29 ottobre 2009 Linee guida per: Campi magnetici statici Pubblicate nel 2009 Campi elettrici e magnetici ELF (e IF) Campi a radiofrequenza Bozza per consultazion Confermate

7 PASSI NELLO SVILUPPO DELLE LINEE GUIDA Rassegna critica della letteratura Identificazione degli effetti sanitari e degli effetti biologici rilevanti per la salute Identificazione dell effetto critico Definizione delle restrizioni di base Deduzione dei livelli di riferimento

8 RUOLO DELLE ORGANIZZAZIONI INTERNAZIONALI Identificazione delle lacune e agenda delle ricerche Sintesi del complesso delle conoscenze Valutazione del ruolo nella cancerogenesi Valutazione globale dei rischi sanitari Revisione delle linee guida OMS ICNIRP IARC OMs-ICNIRP ICNIRP

9 CAMPI MAGNETICI STATICI IARC 2002 ICNIRP 2003 WHO 2007 ICNIRP 2009

10 CAMPI ELETTRICI E MAGNETICI ELF IARC 2002 ICNIRP 2003 WHO 2007 ICNIRP 2009 (online for consultation)

11 CAMPI ELETTROMAGNETICI RF ICNIRP 2009 (online) IARC 2011(?) WHO 2011(?) ICNIRP 2009 (confirmation statement)

12 EFFETTI ACCERTATI Exposure level Effetti sanitari accertati Fattore di riduzione Esposizione sicura Soglia per gli effetti Limite di esposizione

13 MANCANZA DI EFFETTI OSSERVABILI LINEE GUIDA PER I CAMPI STATICI (1994) Livello di esposizione? Esposizione sicura Limite di esposizione

14 NUOVE LINEE GUIDA PER I CAMPI STATICI (2009) Livello di esposizione? Esposizione sicura Esposizione accettabile (Condizioni particolari) Limite di esposizione

15 CONFERMA DELLE LINEE GUIDA RF Conferma della validità dei limiti di base I livelli di riferimento non sono coerenti con i limiti di base in alcune condizioni di esposizione Gli effetti a lungo termine non possono essere una base per limiti di esposizione Non c è urgenza di una revisione globale delle linee guida

16 ADEGUATEZZA DEI LIVELLI DI RIFERIMENTO? RMS E-values required to produce a whole-body-averaged SAR of 0.08 W/kg in child models Dimbylow & Bolch 2007

17 NUOVI ELEMENTI DELLE LINEE GUIDA ICNIRP (Metodologia) Sono stati accolti alcuni suggerimenti del Workshop 15 Years on: Reviewing the Past and Looking Forward. ICNIRP Workshop on Basic Radiation Protection Principles (Praga 2008) Consultazione aperta a tutti Verifica periodica delle linee guida

18 NUOVI ELEMENTI DELLE LINEE GUIDA ICNIRP (Basi scientifiche e limiti) Campi magnetici statici: Eliminato il limite per esposizioni prolungate dei lavoratori Rilassamento del limite per i lavoratori, se giustificato Campi elettrici e magnetici ELF: Campo elettrico interno come grandezza biologicamente significativa Limite per le esposizioni professional: 100 mv/m Livelli di riferimento basati su dati di dosimetria numerica Innalzamento dei livelli di riferimento al di sopra di 100 Hz

19 EFFETTI A LUNGO TERMINE ELF Non è stata stabilita una relazione di causa ed effetto tra campi magnetici e leucemia infantile né sono stati accertati altri effetti a lungo termine. L assenza di una prova di causalità comporta che questo effetto non possa essere oggetto di limiti di esposizione RF L opinione dell ICNIRP è che la letteratura pubblicata dopo le linee guida del 1998 non abbia fornito nessuna evidenza of di effetti nocivi per esposizioni al di sotto dei limiti di base

20 L OPINIONE DELL OMS (1) C è incertezza scientifica sul fatto che l esposizione critica ai campi magnetici ELF provochi un aumento del rischio di leucemia infantile. Inoltre, dato il piccolo effetto che si stima derivi da questo rischio, la rarità della leucemia infantile, la rarità di esposizioni maggiori di 0,4 µt e l incertezza nel determinare la metrica di esposizione rilevante, è improbabile (unlikely) che l adozione di un limite di esposizione basato sui dati relativi alla leucemia infantile finalizzato a ridurre l esposizione media a campi magnetici ELF al di sotto di 0,4 µ T sia, in definitiva, di beneficio per la società. OMS, Environmental Health Criteria 238, 2007, pag. 362

21 L OPINIONE DELL OMS (2) Data la debolezza dell evidenza di un legame tra l esposizione a campi magnetici ELF e l leucemia infantile, nonché il limitato impatto sulla salute pubblica, i benefici per la salute di una riduzione delle esposizioni non sono chiari e quindi il costo di tale riduzione dovrebbe essere molto basso. OMS, Environmental Health Criteria 238, 2007, pag. 372

22 L OPINIONE DELL OMS (3) Dati epidemiologici coerenti suggeriscono che l esposizione cronica a bassi campi magnetici ELF sia associata a un aumento del rischio di leucemia infantile. L evidenza di una relazione causale è però limitata e quindi non si raccomandano limiti basati sui dati epidemiologici, ma alcune misure di precauzione valgono la pena (are warranted). OMS, Environmental Health Criteria 238, 2007, pag. 356

23 ICNIRP WORKSHOP Evaluation and Communication of Scientific Evidence and Uncertainty - Towards a Consistent Terminology in Non-Ionizing Radiation Salzburg, Austria, November

24 PROSSIMI SVILUPPI Versione definitiva delle linee guida per i campi ELF (sulla base della consultazione in atto) Revisione delle linee guida per i campi a RF (discussione della procedura e possibile inizio dei lavori)

25 CONCLUSIONI È necessario un equilibrio tra aggiornamento e stabilità delle norme I dati scientifici relativi ai campi statici ed ELF sono consolidati ed è improbabile che le valutazioni di rischio cambino Molto probabilmente la prossima revisione delle linee guida er i campi RF non comprometterà l adeguatezza delle norme attuali (in particolare per i lavoratori) È improbabile che nel prossimo futuro ci siano significative modifiche dei limiti di base e dei livelli di riferimento