Servizio Assistenza Farmaceutica, Attività Trasfusionali e Trapianti Innovazione e Appropriatezza

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1 GIUNTA REGIONALE DETERMINAZIONE N D P F / 42 del 18 aprile 2016 DIPARTIMENTO PER LA SALUTE E IL WELFARE Servizio Servizio Assistenza Farmaceutica, Attività Trasfusionali e Trapianti Innovazione e Appropriatezza Ufficio HTA Appropriatezza, Monitoraggio spesa e prescrizioni farmaceutiche Progetti Multiregionali Farmacovigilanza (Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome di Trento e di Bolzano del 26 settembre 2013, n. 138/CSR). Liquidazione e pagamento all Università degli Studi G. D Annunzio di Chieti Pescara della somma necessaria per la realizzazione del Progetto Programma di sorveglianza sulla sicurezza dei farmaci biologici nella pratica clinica quotidiana quale partner esecutore. ATTESO che I L D I R I G E N T E D E L S E R V I Z I O la farmacovigilanza, quale insieme di attività volte a fornire, in modo continuativo, le migliori informazioni possibili sulla sicurezza dei farmaci, è un indispensabile strumento di tutela della salute pubblica, poiché consente di assicurare che i farmaci disponibili sul mercato presentino, nelle condizioni di utilizzo autorizzate, un rapporto beneficio-rischio favorevole per la popolazione; tra le finalità che si pone un adeguato sistema di farmacovigilanza vi è quella di promuovere una corretta comunicazione delle informazioni relative ai farmaci ai cittadini ed agli operatori sanitari; VISTO il D. L.vo nr. 44/1997 successivamente integrato e modificato dal D. Lgs nr. 95/2003 e dal D. Lgs nr. 219/2006, - il quale prevede che, nell ambito del sistema nazionale di farmacovigilanza, facente capo all Agenzia Italiana del Farmaco (di seguito AIFA), la quale a sua volta opera sulla scorta delle modalità concordate a livello europeo con l Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), le Regioni singolarmente o di intesa fra loro, collaborino con la stessa AIFA all'attività di farmacovigilanza, attraverso iniziative atte a promuovere le segnalazioni spontanee da parte degli operatori sanitari, nonché alla diffusione delle informazioni al personale sanitario e alla formazione degli operatori nel campo della farmacovigilanza; DATO ATTO che, ai sensi del D.lgs. n. 281/1997, su proposta del Ministero della Salute in data 26 settembre 2013, è stato sancito l Accordo n. 138/CSR tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome di Trento e di Bolzano, concernente la definizione degli indirizzi per la realizzazione di progetti di farmacovigilanza attiva, attraverso la stipula di convenzioni tra l AIFA e le singole regioni per la realizzazione di iniziative di farmacovigilanza e l utilizzazione di risorse di cui all art. 36, comma 14 legge 449/1997, per gli anni ;

2 CONSIDERATO che la Regione Abruzzo, in seguito all Avviso alle Regioni - pubblicato da AIFA sul proprio sito istituzionale in data : - ha sottoposto alla predetta Agenzia un progetto multiregionale recante Programma di sorveglianza sulla sicurezza dei farmaci biologici nella pratica clinica quotidiana, in qualità di regione capofila; - ha presentato l adesione ai Progetti multiregionali di seguito indicati: PROGETTO MULTIREGIONALE N 2. Studio multi regionale di Farmacovigilanza attiva per valutazione di sicurezza ed appropriatezza prescrittiva ed aderenza alla Terapia di Farmaci biologici impiegati in Centri Regionali di Dermatologia, Gastroenterologia e Reumatologia (Regione capofila Calabria); PROGETTO MULTIREGIONALE N 12. Valutazione dell'utilizzo di farmaci biologici nel paziente oncologico (Regione capofila Sardegna) ATTESO che: il Progetto multiregionale presentato dalla Regione Abruzzo ha ricevuto le adesioni delle Regioni Puglia, Calabria e Sardegna, confermandone il carattere multiregionale; il predetto Progetto è stato quindi ritenuto dall AIFA idoneo, nell osservanza delle specifiche linee di indirizzo definite con il predetto Accordo Stato-Regioni n. 138/CSR e dell Avviso alle Regioni, per accedere al finanziamento effettuato mediante riparto della tranche del 30% del fondo di farmacovigilanza disponibile e relativo agli anni ; in data è stata stipulata apposita convenzione tra l AIFA e la Regione Abruzzo per la realizzazione del progetto multiregionale approvato recante Programma di sorveglianza sulla sicurezza dei farmaci biologici nella pratica clinica quotidiana e dei Progetti multiregionali presentati dalle regioni Calabria e Sardegna cui si è aderito; CONSIDERATO che l allegato tecnico B alla convenzione ha espressamente individuato nella dr.ssa Marilena Romero il Responsabile Tecnico Scientifico del progetto, la cui attività è espletata nel Dipartimento di Scienze Biomediche, Orali e Biotecnologiche sezione di Farmacologia e Tossicologia dell Università degli Studi G. D Annunzio di Chieti RICHIAMATA la determinazione n. DPF003/69 del 23/12/2015 recante : Realizzazione Progetti Multiregionali di Farmacovigilanza Attiva Stipula convenzione con l Università degli Studi G. D Annunzio di Chieti, con la quale, al fine di garantire lo svolgimento dei progetti Farmacovigilanza attiva oggetto della Convenzione del intercorrente tra la Regione Abruzzo e l Agenzia Italiana del farmaco, si stipulava specifica convenzione con l Università degli Studi G. D Annunzio di Chieti nel Dipartimento di Scienze Biomediche, Orali e Biotecnologiche sezione di Farmacologia e Tossicologia; ATTESO che la convenzione tra la Regione Abruzzo e l Università degli Studi G. D Annunzio di Chieti è stata firmata e sottoscritta digitalmente: in data dal Dott. Angelo Muraglia in qualità di Dirigente ad interim del Servizio Assistenza Farmaceutica, Attivita Trasfusionali, Trapianti-Innovazione e Appropriatezza in rappresentanza della Regione Abruzzo; in data dal Prof. Carmine Di Ilio - Magnifico Rettore dell Ateneo - in rappresentanza dell Università degli Studi G. D Annunzio di Chieti; RICHIAMATO l art. 6 della predetta convenzione che, per l espletamento delle attività afferenti la progettualità, prevede sia fissato come corrispettivo a favore dell Università degli Studi G. D Annunzio di Chieti la somma complessiva di ,00 (diconsi centosessantottomilaseicentonovanta/00) da corrispondere in un unica soluzione; RICHIAMATA la determinazione n. DPF003/68 del 22/12/2015 recante : Progetti Multiregionali Farmacovigilanza (Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome di Trento e di Bolzano del 26 settembre 2013, n. 138/CSR). Autorizzazione al Servizio Risorse Finanziarie per l accertamento di entrate sul capitolo del Bilancio regionale. Autorizzazione al Servizio Ragioneria Generale per l impegno della spesa

3 sul capitolo del Bilancio regionale corrente, con la quale è stato disposto l accertamento e l impegno della somma di ,00 (diconsi centosessantottomilaseicentonovanta/00) ; VISTA la circolare della Direzione Programmazione, Risorse Umane, Finanziarie e Strumentali Servizio Risorse Finanziarie prot.n del che pone precisazioni in merito alla contabilizzazione delle entrate regionali; PRESO ATTO del documento unico di regolarità contributiva (DURC), dal quale si evince che l Università degli Studi G. D Annunzio di Chieti risulta regolare ai fini del DURC così come disposto dall art. 31 del D.L. 21 giugno 2013 n. 69 che integra e modifica il codice relativo ai contratti di cui al D. L.vo 12 aprile 2006 n. 163; DATO ATTO che: - il presente pagamento è soggetto agli obblighi di tracciabilità finanziaria previsti dalla L. 136/10; - il CIG assegnato dall AVCP di cui alla citata legge è n C; - il CUP assegnato dal CIPE è C26D ; PRESO ATTO della verifica n , allegata alla presente determina, effettuata ai sensi e per gli effetti del prefato art. 48 bis, dalla quale si evince la qualifica di soggetto non inadempiente a favore dell Università degli Studi G. D Annunzio di Chieti; RICHIAMATA la deliberazione del dell Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di Lavori, Servizi e Forniture avente ad oggetto Attuazione dell art. 1, commi 65 e 67 della legge , n. 266 per l anno 2011 e la nota prot. RA/99879 del del Servizio Ragioneria Generale della Giunta Regionale; DATO ATTO che: - l art. 4 della predetta deliberazione del dispone che le stazioni appaltanti e gli operatori economici che intendono partecipare a procedure di scelta del contraente siano tenuti a versare alla suddetta Autorità un contributo in relazione all importo posto a base di gara; - nel caso che qui si occupa le quote dovute sono pari ad 225,00 ed 20,00 rispettivamente dovute dalla Regione Abruzzo e dall Università degli Studi G. D Annunzio di Chieti; VISTA la Determinazione n. 4 del dell Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di Lavori, Servizi e Forniture avente ad oggetto Linee Guida sulla tracciabilità dei flussi finanziari ai sensi dell articolo 3 della Legge 13 agosto 2010, n. 136 ; RICHIAMATA la nota del 25 febbraio 2016 acquisita agli atti del Servizio Assistenza Farmaceutica, Attivita Trasfusionali, Trapianti-Innovazione e Appropriatezza del Dipartimento per la Salute e il Welfare con prot. RA/42562/DPF003 del 26 febbraio con la quale il Prof. Carmine Di Ilio - Magnifico Rettore dell Ateneo - comunicava gli estremi del conto corrente bancario dedicato alle commesse pubbliche unitamente alle generalità ed al codice fiscale delle persone delegate ad operare su di esso; VISTO il D.lgs , n. 118 Disposizioni in materia di armonizzazioni dei sistemi contabili e degli schemi di bilancio delle regioni, degli Enti locali e dei loro organismi, a norma degli articoli 1 e 2 della Legge 05 maggio 2009, n. 42 ; VISTA la D.G.R. n. 52 del avente ad oggetto: Disposizioni attuative del conto di tesoreria sanità ex art. 21 del D.l.vo , n.118 ; RICHIAMATA la nota prot. n. RA/038540/22 del con cui il Servizio Programmazione Economico Finanziaria e Controllo di gestione delle Aziende Sanitarie della direzione Politiche della salute ha fornito le opportune disposizioni applicative alla D.G.R. n. 52 del succitata; RICHIAMATI l art. 11 del D. L.gs , n. 150 e gli artt. 26 e 27 del D.Lgs , n. 33 nonché la circolare del Servizio Ragioneria Generale della Direzione Riforme Istituzionali, Enti Locali, Bilancio ed Attività

4 Sportive prot. n. RA/17998 del avente ad oggetto: D.L.gs. 14 marzo 2013 n. 33, artt. 26 e 27 Riordino della disciplina riguardante gli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni da parte della P.A. ; RICHIAMATA la L.R. n. 6 del 19/01/2016 (Bilancio di previsione pluriennale ); VISTE la L.R. n. 6 del e s.m.i, la L.R n.3, la L.R. n.77/1999 e s.m.i.; DETERMINA Per le motivazioni espresse in narrativa che qui si intendono integralmente riportate e trascritte, 1. di dare atto che l art. 6 della convenzione stipulata tra la Regione Abruzzo e l Università degli Studi G. D Annunzio di Chieti prevede che, per l espletamento delle attività afferenti la progettualità, sia fissato come corrispettivo a favore dell Università degli Studi G. D Annunzio di Chieti la somma complessiva di ,00 (diconsi centosessantottomilaseicentonovanta/00) da corrispondere in un unica soluzione ; 2. di corrispondere all Università degli Studi G. D Annunzio di Chieti la somma complessiva di ,00 (diconsi centosessantottomilaseicentonovanta/00) per l espletamento delle attività afferenti la progettualità ; 3. di autorizzare il Servizio Ragioneria Generale ad impegnare la somma di 225,00 (diconsi duecentoventicinque/00) sul cap (U.P.B SIOPE ) del bilancio regionale 2016 che presenta l occorrente disponibilità, giusta determinazione DPB007/13 del 23/02/2016 del Servizio Bilancio del Dipartimento Risorse e Organizzazione al fine di consentire il pagamento della quota dovuta ai sensi dell art. 4 comma 1 della deliberazione del dell A.V.C.P.; 4. di autorizzare il Servizio Ragioneria Generale della Giunta Regionale ad effettuare la liquidazione ed il pagamento della somma totale di ,00 (diconsi centosessantottomilaseicentonovanta/00) dovuta all Università degli Studi G. D Annunzio di Chieti, con imputazione sul capitolo del bilancio regionale 2015, che presenta l occorrente disponibilità, giusto impegno reso esecutivo con DPF003/68 del 22/12/2015; 5. di autorizzare il Servizio Ragioneria e Credito della Giunta Regionale all erogazione della somma di ,00 (diconsi centosessantottomilaseicentonovanta/00), all Università degli Studi G. D Annunzio di Chieti mediante accredito da effettuarsi presso la Tesoreria Provinciale dello Stato Contabilità Speciale di Tesoreria Unica coord. IBAN XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX; 6. di dare atto che il conto corrente di cui al punto precedente è indicato dal beneficiario dello stesso quale conto corrente dedicato alle commesse pubbliche e che sul predetto conto sono delegati ad operare: CARMINE DI ILIO nato a Pescara (PE) il C.F. DLICMN48D02G482X; FILIPPO DEL VECCHIO - nato a Guardia Sanframondi (BN) il C.F DLVFPP52C18E249V; CARLO MICHETTI - nato a Chieti (CH) il C.F MCHCRL66H06C632G; LORELLA MERCURI - nata a L Aquila (AQ) il C.F MRCLLL68P43A345X; 7. di dare atto che il presente pagamento è soggetto agli obblighi di tracciabilità finanziaria previsti dalla Legge 136/2010; 8. di dare atto che il CIG assegnato dall Autorità di Vigilanza sui Contratti Pubblici di cui alla L. 136/2010 è C; 9. di dare atto che il CUP assegnato dal CIPE è C26D ; 10. di rinviare a successivo provvedimento del Servizio Assistenza Farmaceutica, Attivita Trasfusionali, Trapianti-Innovazione e Appropriatezza del Dipartimento per la Salute e il Welfare il pagamento della somma dovuta ai sensi dell art. 4 comma 1 della deliberazione del dell A.V.C.P.; 11. di attestare che il mandato di pagamento disposto con il succitato atto è riferito, in attuazione della D.G.R. 30 gennaio 2012, n. 52, alla spesa sanitaria corrente a valere sul conto di tesoreria regionale sanità n ; 12. di attestare che gli estremi di registrazione e riscossione della entrata correlata alla spesa specificatamente ordinata con il presente atto sono i seguenti:

5 - mandato di pagamento dell AIFA n. 244 del bolletta CARISPAQ nr. 516 del Capitolo di entrata n numero di determinazione di accertamento DPF003/ 68 del 22/12/2015. ; 13. di dare atto della conclusione favorevole della procedura di verifica messa in atto in ottemperanza alle disposizioni di cui al D.M. 18 gennaio 2008, n. 40 attuativo delle disposizioni di cui al D.P.R. 602/1973 siccome modificato dal D.L. n. 159 del , convertito in L , n. 222 non risultando inadempimenti a carico dell Università degli Studi G. D Annunzio di Chieti; 14. di dare atto che l Università degli Studi G. D Annunzio di Chieti risulta regolare ai fini del DURC - così come disposto dall art. 31 del D.L. 21 giugno 2013 n. 69 che integra e modifica il codice relativo ai contratti di cui al D. L.vo 12 aprile 2006 n. 163 come si evince dal documento unico di regolarità contributiva (DURC), ; 15. di trasmettere il presente atto al Servizio Programmazione economico-finanziaria e Controllo di gestione delle aziende sanitarie del Dipartimento per la Salute e il Welfare per gli adempimenti di competenza; 16. di procedere, ai sensi dell art. 11 del D. L.gs , n. 150 e degli artt. 26 e 27 del D.Lgs , n. 33 alla pubblicazione del presente atto nell apposito spazio Amministrazione aperta. Trasparenza. Pescara lì, 18 aprile 2016 IL DIRIGENTE DEL SERVIZIO Vacante IL DIRETTORE REGIONALE (Dr. Angelo Muraglia) F.TO DiBlasioMario/_liquidazione_pagamento_Università_ProgettoFV