DIPARTIMENTO PER LA SALUTE E IL WELFARE

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1 GIUNTA REGIONALE DETERMINAZIONE N D P F 0 03/ 127 del 7 25 ottobre 2017 DIPARTIMENTO PER LA SALUTE E IL WELFARE Servizio Servizio Assistenza Farmaceutica, Attività Trasfusionali e Trapianti Innovazione e Appropriatezza Ufficio HTA Appropriatezza, Monitoraggio spesa e prescrizioni farmaceutiche D.lgs. 44/1997 e succ. modifiche PROGETTO PILLOLE - Fornitura Pillole di buona pratica clinica per Medici di Medicina generale e Pillole di educazione sanitaria per i cittadini consumatori e Corsi di formazione per Medici Dirigenti di Distretto, per Farmacisti aziendali e per Medici di Medicina Generale anno 2016 Liquidazione e pagamento somme dovute. I L D I R I G E N T E D E L S E R VI Z I O ATTESO CHE la farmacovigilanza, quale insieme di attività volte a fornire, in modo continuativo, le migliori informazioni possibili sulla sicurezza dei farmaci, è un indispensabile strumento di tutela della salute pubblica, poiché consente di assicurare che i farmaci disponibili sul mercato presentino, nelle condizioni di utilizzo autorizzate, un rapporto beneficio-rischio favorevole per la popolazione; tra le finalità che si pone un adeguato sistema di farmacovigilanza vi è quella di promuovere una corretta comunicazione delle informazioni relative ai farmaci ai cittadini ed agli operatori sanitari; RICHIAMATI: - il Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. - Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CE; - il Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 (Disposizioni correttive al decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, recante attuazione della direttiva 2001/83/CE relativa ad un codice comunitario concernente medicinali per uso umano); - la Legge 24 dicembre 2012, n Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato (Legge di stabilità 2013); - il Decreto Legislativo 4 marzo 2014, n Attuazione dell'articolo 1, paragrafi 1, 5 e 12 della direttiva 2012/26/UE, che modifica la direttiva 2001/83/CE, per quanto riguarda la farmacovigilanza. - il Decreto Ministero della Salute 30 aprile Procedure operative e soluzioni tecniche per un efficace azione di farmacovigilanza adottate ai sensi del comma 344 dell articolo 1 della legge 24 dicembre 2012, n. 228 (Legge di stabilità 2013);

2 ATTESO che, ai sensi del citato D.Lgs nr. 219/2006, - il quale prevede che, nell ambito del sistema nazionale di farmacovigilanza, facente capo all Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), la quale a sua volta opera sulla scorta delle modalità concordate a livello europeo con l Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) - le Regioni singolarmente o di intesa fra loro, collaborino con la stessa AIFA nell'attività di farmacovigilanza, attraverso iniziative atte a promuovere le segnalazioni spontanee da parte degli operatori sanitari, nonché alla diffusione delle informazioni al personale sanitario ed alla formazione degli operatori nel campo della farmacovigilanza; CONSIDERATO che la Regione Abruzzo, nell ambito delle diverse iniziative poste in essere nel corso dell ultimo anno - tese a sviluppare una politica del farmaco mirata a massimizzarne l uso appropriato - ha implementato specifiche azioni nel campo dell informazione indipendente; DATO ATTO che, nella fattispecie, proseguendo con le iniziative avviate in seguito all istituzione del Centro di Informazione Indipendente sui Medicinali con DGR 675/2005, la Regione ha aderito sin dal 2008 al Progetto Pillole di buona pratica clinica per Medici di Medicina Generale e Pillole di educazione sanitaria per i cittadini consumatori, siccome proposto dal Servizio Educazione Sanitaria, Promozione della salute e Marketing sociale (ora Servizio Educazione dell Appropriatezza ed EBM) della ASL Città di Milano; RITENUTO che: - tale progetto di audit & feedback e informazione indipendente possa fornire adeguato supporto sia alla Medicina Generale nella normale pratica clinica ed alle ASL nel monitoraggio dei processi assistenziali che ai cittadini stessi; - tale iniziativa si colloca nell ambito delle diverse iniziative poste in essere nel campo dell informazione indipendente dalla Direzione Politiche della Salute della Regione Abruzzo e nella fattispecie dal Servizio Assistenza farmaceutica e Trasfusionale - nel corso degli ultimi anni, tese a sviluppare una politica del farmaco mirata a massimizzarne l uso appropriato. CONSIDERATO che: - il Progetto comprende la fornitura di copie di Pillole di buona pratica clinica per medici e Pillole di educazione sanitaria per cittadini-consumatori a tutti i medici di medicina generale della regione Abruzzo nonché un apposito Corso di formazione per Medici Dirigenti di Distretto e per Farmacisti aziendali; - gli strumenti forniti da Pillole di buona pratica clinica per medici e Pillole di educazione sanitaria per cittadini-consumatori, sono stati presentati in specifici Corsi di formazione diretti ai dirigenti delle AA.SS.LL. abruzzesi con ruolo decisionale e di governo nell ambito dell assistenza medica primaria (Medici Dirigenti di Distretto, Farmacisti aziendali e Medici di Medicina Generale) tenutisi negli anni dal 2008 al le copie di Pillole di buona pratica clinica per medici e Pillole di educazione sanitaria per cittadini-consumatori vengono consegnate ai Responsabili dei Servizi Farmaceutici Territoriali aziendali, affinché provvedano ad una ampia diffusione presso i Medici di Medicina Generale ed ai Pediatri di Libera Scelta della propria ASL nonché partecipanti ai Corsi di cui sopra. CONSIDERATO che tale Progetto contribuisce alla realizzazione degli obiettivi nel campo della farmacovigilanza e dell informazione sui farmaci sanciti dal D.lgs. 44/1997 siccome modificato dal D.lgs. 219/2006 citato in premessa; VISTO il Decreto del Commissario ad Acta n. 12/2016 del 01/03/2016 avente ad oggetto <<D.LGS. 44/1997 E SUCC. MODIFICHE PROGETTO PILLOLE - FORNITURA PILLOLE DI BUONA PRATICA CLINICA PER MEDICI DI MEDICINA GENERALE E PILLOLE DI EDUCAZIONE SANITARIA PER I CITTADINI CONSUMATORI E CORSI DI FORMAZIONE PER MEDICI DIRIGENTI DI DISTRETTO, PER FARMACISTI AZIENDALI E PER MEDICI DI MEDICINA

3 GENERALE PER L ANNO 2016 >> con il quale si dispone di aderire, anche per l anno 2016, al Progetto Pillole di buona pratica clinica per Medici di Medicina Generale e Pillole di educazione sanitaria per i cittadini consumatori, sia approvando gli specifici Corsi di formazione per Medici Dirigenti di Distretto, per Farmacisti aziendali, per Medici di Medicina Generale e per Pediatri di Libera Scelta che rinnovando l abbonamento alle Pillole di buona pratica clinica per medici e alle Pillole di educazione sanitaria per cittadini consumatori, negli stessi quantitativi e alle stesse condizioni in essere con CIS-Editore al , che di seguito si riepilogano: comprensivi di IVA, spese di spedizione e apposizione del logo della Regione Abruzzo per 1300 copie di ciascuna di 10 Pillole di buona pratica clinica per medici + 10 Pillole di educazione sanitaria per cittadini consumatori per l annualità 2016, più comprensivi di IVA e spese di spedizione per le due corrispondenti Raccolte (aggiornate al momento della ristampa) di 1300 copie delle 10 Pillole di buona pratica clinica per medici copie delle Pillole di educazione sanitaria per cittadini consumatori 2016 per un totale annuo di ,00 per il 2016 nonché alla conferma dei corsi per Medici e Farmacisti del SSN programmati per il 2016; DATO ATTO che il citato Decreto n. n. 12/2016 del 01/03/2016 del Commissario ad acta per l attuazione del Piano di rientro dai disavanzi del Settore sanità della Regione Abruzzo: - precisa altresì che la copertura finanziaria dei costi per l abbonamento alle riviste citate è garantita dai fondi vincolati alle iniziative di farmacovigilanza di cui all art.36 comma 14 L n.449, disponibili sul capitolo del Bilancio Regionale dell annualità di riferimento U.P.B SIOPE ; - da mandato al Dirigente del Servizio Assistenza Farmaceutica e Trasfusionale ( ora Servizio Assistenza Farmaceutica, Attività Trasfusionali e Trapianti Innovazione e Appropriatezza) della Direzione Politiche della Salute (ora Dipartimento per la Salute e il Welfare ) di effettuare le attività di coordinamento e vigilanza sull attuazione del progetto Pillole di buona pratica clinica per Medici di Medicina Generale e Pillole di educazione sanitaria per i cittadini consumatori nonché gli adempimenti inerenti l impegno, la liquidazione ed il pagamento degli emolumenti richiesti per l attuazione del progetto stesso; RICHIAMATA la Determinazione Dirigenziale DPF003/84 del con la quale è stato autorizzato il Servizio Ragioneria Generale della Giunta Regionale ad effettuare l impegno della della somma di ,96 (duecentodiecimilaquattrocentosessantotto/96) sul capitolo della spesa del bilancio regionale 2016, che trova l occorrente disponibilità giusta determina DPB007/13 del 23/02/2016, al fine di consentire al Servizio Assistenza Farmaceutica, Attivita Trasfusionali e Trapianti Innovazione e Appropriatezza del Dipartimento per la Salute e il Welfare di effettuare tutti i pagamenti dovuti per le attività di farmacovigilanza ed informazione sul farmaco succitate; VISTE la ricevuta fiscale N. 2016/142 del acquisita agli atti del Servizio Assistenza Farmaceutica, Attività Trasfusionali e Trapianti Innovazione e Appropriatezza del Dipartimento per la Salute e il Welfare Salute della Regione Abruzzo con prot. n. RA/ /17 del emessa dalla Fondazione Centro Studi Allineare Sanità e Salute per la fornitura effettuata di ciascuna di 10 Pillole di buona pratica clinica per medici + 10 Pillole di educazione sanitaria per cittadini consumatori per l anno per le corrispondenti Raccolte (aggiornate al momento della ristampa) di 1300 copie delle 10 Pillole di buona pratica clinica per medici copie delle Pillole di educazione sanitaria per cittadini consumatori 2016, per un importo complessivo pari ad ad ,00 (diciassettemilatrecento/00) spese di spedizione incluse; PRESO ATTO dell attestazione di correttezza contributiva Protocollo INAIL_ dalla quale si evince che l impresa risulta regolare ai fini del DURC così come disposto dall art. 31 del D.L. 21 giugno 2013 n. 69 che integra e modifica il codice relativo ai contratti di cui al D. L.vo 12 aprile 2006 n. 163;

4 RITENUTO quindi necessario provvedere alla liquidazione ed al pagamento della ricevuta fiscale N. 2016/142 del , relativa alla fornitura effettuata di copie di Pillole di educazione sanitaria per cittadini-consumatori e Pillole di buona pratica clinica, per un importo complessivo pari ad ,00 (diciassettemilatrecento/00); DATO ATTO che la somma necessaria alla liquidazione ed al relativo pagamento della somma dovuta pari ad ,00 (diciassettemilatrecento/00) - trova capienza sul cap del Bilancio regionale 2016, giusto impegno reso esecutivo con Determinazione Dirigenziale DPF003/84 del ; VISTA la Legge 13 agosto 2010, n. 136 sulla tracciabilità dei flussi finanziari; PRESO ATTO della verifica n , allegata alla presente determina, effettuata ai sensi e per gli effetti del prefato art. 48 bis, dalla quale si evince la qualifica di soggetto non inadempiente a favore della Fondazione Centro Studi Allineare Sanità e Salute; VISTA la Determinazione n. 4 del dell Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di Lavori, Servizi e Forniture avente ad oggetto Linee Guida sulla tracciabilità dei flussi finanziari ai sensi dell articolo 3 della Legge 13 agosto 2010, n. 136 ; RICHIAMATA la nota del 14 giugno 2017 acquisita agli atti del Servizio Assistenza Farmaceutica e Trasfusionale della Dipartimento per la Salute e il Welfare con prot. RA/ /17 del con la quale il Presidente e Legale Rappresentante della Fondazione Centro Studi Allineare Sanità e Salute comunicava gli estremi del conto corrente bancario dedicato alle commesse pubbliche unitamente alle generalità ed al codice fiscale delle persone delegate ad operare su essi; VISTO il D.lgs , n. 118 Disposizioni in materia di armonizzazioni dei sistemi contabili e degli schemi di bilancio delle regioni, degli Enti locali e dei loro organismi, a norma degli articoli 1 e 2 della Legge 05 maggio 2009, n. 42 ; VISTA la D.G.R. n. 52 del avente ad oggetto: Disposizioni attuative del conto di tesoreria sanità ex art. 21 del D.l.vo , n.118 ; RICHIAMATA la nota prot. n. RA/038540/22 del con cui il Servizio Programmazione Economico Finanziaria e Controllo di gestione delle Aziende Sanitarie della Direzione Politiche della Salute ha fornito le opportune disposizioni applicative alla D.G.R. n. 52 del succitata; RICHIAMATI l art. 11 del D. L.gs , n. 150 e gli artt. 26 e 27 del D.Lgs , n. 33 nonché la circolare del Servizio Ragioneria Generale della Direzione Riforme Istituzionali, Enti Locali, Bilancio ed Attività Sportive prot. n. RA/17998 del avente ad oggetto: D.L.gs. 14 marzo 2013 n. 33, artt. 26 e 27 Riordino della disciplina riguardante gli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni da parte della P.A. ; VISTE: - la L.R. n. 6 del con cui è stato approvato il Bilancio di previsione per l esercizio finanziario 2016, - la L.R. n. 11 del recante Bilancio di previsione pluriennale e s.m.i.; VISTA la L.R. 77 del e successive modifiche ed integrazioni;

5 D E T E R M I N A 1. di sostenere le spese per la fornitura effettuata dalla Fondazione Centro Studi Allineare Sanità e Salute di copie di Pillole di educazione sanitaria per cittadini-consumatori e di Pillole di buona pratica clinica, siccome previsto dal Decreto del Commissario ad Acta n. n. 12/2016 del 01/03/2016; 2. di autorizzare il Servizio Ragioneria Generale della Giunta Regionale ad effettuare la liquidazione ed il pagamento della somma totale di ,00 (diciassettemilatrecento/00) dovuta alla Fondazione Centro Studi Allineare Sanità e Salute per la fornitura effettuata di copie di Pillole di educazione sanitaria per cittadini-consumatori e di Pillole di buona pratica clinica, con imputazione sul capitolo del Bilancio Regionale anno 2016, che presenta l occorrente disponibilità, giusto impegno reso esecutivo con Determinazione Dirigenziale DPF003/84 del ; 3. di autorizzare il Servizio Ragioneria e Credito della Giunta Regionale all erogazione di ,00 (diciassettemilatrecento/00), alla Fondazione Centro Studi Allineare Sanità e Salute (C.F ) con sede legale in Via C.G. Merlo, 3 a Milano mediante accredito sul C/C n coord. IBAN ITXXXXXXXXXXXXXXX da effettuarsi presso FINECOBANK; 4. di dare atto che il conto corrente di cui al punto precedente è indicato dal beneficiario dello stesso quale conto corrente dedicato alle commesse pubbliche e che sul predetto conto è delegato ad operare LUIGINA RONCHI nata a Gavardo (BS) il C.F. RNCLGN70A53D940U; 5. di dare atto che il presente pagamento è soggetto agli obblighi di tracciabilità finanziaria previsti dalla Legge 136/2010; 6. di dare atto che il CIG assegnato dall Autorità di Vigilanza sui Contratti Pubblici di cui alla L. 136/2010 è Z ; 7. di attestare che il mandato di pagamento disposto con il succitato atto è riferito, in attuazione della D.G.R. 30 gennaio 2012, n. 52, alla spesa sanitaria corrente a valere sul conto di tesoreria regionale sanità n ; 8. di dare atto della conclusione favorevole della procedura di verifica messa in atto in ottemperanza alle disposizioni di cui al D.M. 18 gennaio 2008, n. 40 attuativo delle disposizioni di cui al D.P.R. 602/1973 siccome modificato dal D.L. n. 159 del , convertito in L , n. 222 non risultando inadempimenti a carico della Fondazione Centro Studi Allineare Sanità e Salute; 9. di dare atto - così come disposto dall art. 31 del D.L. 21 giugno 2013 n. 69 che integra e modifica il codice relativo ai contratti di cui al D. L.vo 12 aprile 2006 n. 163 della regolarità contributiva della Fondazione Centro Studi Allineare Sanità e Salute, giusto DURC rilasciato in data 10 aprile 2017; 10. di trasmettere il presente atto al Servizio Programmazione economico-finanziaria e Controllo di gestione delle aziende sanitarie del Dipartimento per la Salute e il Welfare per gli adempimenti di competenza; 11. di procedere, ai sensi dell art. 11 del D. L.gs , n. 150 e degli artt. 26 e 27 del D.Lgs , n. 33 alla pubblicazione del presente atto nell apposito spazio Amministrazione aperta. Trasparenza. Pescara lì, 25 ottobre 2017 SM/liquidazione_pagamento_pillole BPC 2016 IL DIRIGENTE DEL SERVIZIO (vacante) IL DIRETTORE REGIONALE (Dr. Angelo Muraglia) F.to