MANUALE UTENTE Compilazione tramite CRF-Web

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1 Manuale Utente Ver. 1.0 del 25 maggio 2016 Prevalence Of familial hypercolesterolaemia (FH) in ItalianPatients with coronary artery disease Studio POSTER ANMCO-Fondazione per il Tuo Cuore HCF onlus, Firenze Fondazione SISA (Società Italiana per lo studio dell Arteriosclerosi), Milano MANUALE UTENTE Compilazione tramite CRF-Web La pagina web dello Studio POSTER Lo Studio POSTER è sul web all indirizzo Nella sezione Documenti Progetto, è possibile scaricare protocollo e sinossi dello studio. Tramite il pulsante Area Privata è possibile accedere alla sezione privata che consente l inserimento dei dati. Sezione privata dello Studio POSTER ed inserimento dati su CRF elettronica. Dopo l accesso all area privata devono essere digitate le credenziali di accesso (login e password) del ricercatore e selezionato il pulsante Accedi. Le credenziali di accesso alla sezione privata del POSTER sono state inviate, per , ai Ricercatori che parteciperanno alla raccolta dati. La sezione privata permette l arruolamento e la raccolta tramite CRF elettronica (e-crf) dei dati della scheda, che nel seguito sarà indicata come CRF-Web POSTER. CRF-Web POSTER Pag. 1

2 Struttura della CRF-Web dello Studio POSTER Home page Nella parte superiore della pagina sono visualizzati Ospedale, Unità Operativa e Utente che ha effettuato l accesso, oltre al pulsante Esci che permette di concludere la sessione di lavoro. Il Menu principale è costituito da: 1. Un pulsante Cambio Password che permette di modificare la password di accesso alla CRF inizialmente assegnata dal Centro Studi ANMCO 2. Un pulsante Nuovo paziente che consente di registrare nuovi pazienti arruolati 3. Un pulsante Visualizza / modifica dati paziente che consente di modificare le informazioni inserite al momento dell arruolamento dei pazienti 4. Un pulsante Dati CRF basale che consente di raccogliere le informazioni presenti sulla scheda basale dello studio. 5. Un pulsante Stampa Scheda Paziente/Lista pazienti che consente di generare un documento PDF ed eventualmente stampare, sia la lista dei pazienti arruolati, che una singola scheda riepilogativa per ciascun paziente. 6. Un pulsante Visualizza Centri LIPIGEN che consente di visualizzare l elenco dei centri LIPIGEN che hanno aderito al progetto. Per primi, se presenti, sono riportati bordati di verde i centri della propria regione, a seguire i restanti bordati in rosso. Inserimento Dati In fase di inserimento di una qualunque delle sezioni sono presenti sulla form a video due pulsanti, uno per proseguire Prosegui e l altro Esci senza salvare per annullare l operazione e tornare alla pagina precedente (es: rivedere i dati inseriti e/o modificarli prima di salvarli). Il pulsante Prosegui avvia un controllo dei dati inseriti e nel caso in cui vengano riscontrati dei problemi (come la mancata compilazione di campi obbligatori o il formato errato dei dati di alcuni campi) verrà riproposta la stessa pagina con il messaggio SCHEDA NON CORRETTA ed un elenco degli errori (vedi Figura 1). Se la sezione è corretta verrà presentata una nuova pagina con i pulsanti Salva Sezione, per l effettivo salvataggio dei dati, e Torna Indietro, per tornare alla pagina di compilazione ed apportare eventuali modifiche. In tale pagina saranno visualizzati anche i messaggi relativi a dati considerati fuori dai range abituali o a dati non obbligatori per i quali è possibile confermare l indisponibilità dell informazione (vedi Figura 2). CRF-Web POSTER Pag. 2

3 Figura 1 (Controlli di completezza e congruenza) Figura 2 (Verifica e salvataggio dati) Se il salvataggio è avvenuto correttamente verrà presentato un messaggio di conferma. CRF-Web POSTER Pag. 3

4 In particolare nel caso di registrazione dei dati arruolamento (i.e. siamo entrati nella form Dati Paziente con pulsante Nuovo paziente) sarà comunicato il codice assegnato al paziente, come mostrato in Figura 3. Figura 3 (comunicazione del Codice Paziente dopo arruolamento) Richiamo dei pazienti già registrati Il pulsante Dati CRF basale del menu principale porta ad un elenco di tutti i pazienti arruolati dal centro (vedi Figura 4) ordinati in base al codice del paziente. L ordinamento può essere cambiato a piacimento dell utente, con un semplice click sulla colonna per cui si vuole ordinare la lista. Figura 4 (Elenco pazienti arruolati, Dati CRF basale) CRF-Web POSTER Pag. 4

5 La scheda può essere inserita in più sessioni di lavoro. Le singole sezioni che la compongono, infatti, possono essere compilate e salvate autonomamente. All estrema destra di ogni riga dell elenco pazienti è presente un icona che rispecchia lo stato di completezza dei dati inseriti per il paziente stesso. In dettaglio: l icona indica che almeno una delle sezioni che compongono la scheda deve essere inserita oppure tutte le sezioni obbligatorie sono inserite ma la scheda non è ancora stata dichiarata chiusa, quindi è ancora modificabile; l icona indica che tutte le sezioni che compongono la scheda sono state inserite e che la scheda è stata dichiarata chiusa, per cui i dati non sono più modificabili, ma accessibili in sola consultazione. Per le modalità di chiusura di una scheda si veda Chiusura della CRF Basale più avanti. Per inserire/modificare/consultare i dati della CRF basale relativa a un dato paziente, è sufficiente selezionare l icona sulla riga del paziente medesimo. Una volta fatto questo si arriva ad un elenco di tutte le sezioni della scheda di quel paziente, elenco che per ogni sezione indica lo stato e/o l operazione permessa attraverso i pulsanti Inserisci oppure Modifica/Consulta. La compilazione può avvenire compilando le sezioni della scheda nell ordine che si preferisce (vedi Figura 5). Figura 5 (Elenco sezioni scheda, Dati CRF basale) All interno delle singole sezioni, dove ritenuto opportuno, sono presenti dei pulsanti di Help che visualizzano a richiesta un help contestuale. Attraverso il pulsante VISUALIZZA HELP è possibile visualizzare tale Help contestuale (vedi Figura 6). Il pulsante NASCONDI HELP che appare alla CRF-Web POSTER Pag. 5

6 pressione del primo insieme al dettaglio dell Help contestuale permette invece di ritornare all aspetto originale della form, con i dettagli dell help non visibili. Figura 6 (VISUALIZZA/NASCONDI HELP, Sezione Storia Clinica) Chiusura della CRF Basale Come mostrato in Figura 5, al termine dell elenco delle form basali compilate e/o da compilare per un certo paziente, è presente la voce Chiusura Scheda con associato il pulsante Chiudi scheda. Di seguito ne viene descritto il funzionamento Il pulsante Chiudi scheda, selezionabile solo quando tutte le sezioni della scheda saranno state compilate, permetterà di dichiarare terminato l inserimento dei dati del paziente. Al termine della registrazione di tutti i dati basali del paziente, quando si è ragionevolmente sicuri che tutte le sezioni sono state compilate completamente PROCEDERE ALLA CHIUSURA DELLA SCHEDA Una volta chiusa la scheda tutte le sue sezioni saranno disponibili in SOLA CONSULTAZIONE e una eventuale modifica sarà possibile solo contattando il Centro Studi ANMCO al numero 055/ oppure via all indirizzo poster@anmco.it. CRF-Web POSTER Pag. 6

7 Note per la compilazione delle schede Le date possono essere espresse in uno dei seguenti formati o gg-mm-aaaa o gg/mm/aaaa Dove richiesto Mese e Anno al posto della data utilizzare 2 cifre per il mese e 4 cifre per l anno (esempio: maggio del duemilanove dovrà essere inserito come 05 nel campo Mese e 2009 nel campo anno). Per i campi con cifre decimali scrivere sempre la parte intera, anche se nulla (es: scrivere 0,9 o 0.9 ma non.9 o,9). Il massimo numero di cifre intere e decimali ammissibili sono ricordate da una etichetta del formato XX.XX alla destra del campo. Nei campi di testo libero utilizzare solo lettere, numeri e lo spazio. CRF-Web POSTER Pag. 7