CLOS MB. Chiodo endomidollare bloccato per femore, dinamico GRUPPO BIOIMPIANTI LINEA BIOTRAUMA

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Franca Grilli
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1 GRUPPO BIOIMPIANTI LINEA BIOTRAUMA CLOS MB Chiodo endomidollare bloccato per femore, dinamico dinamicità versatilità d impianto diametro prossimale ridotto Intramedullary locked nail for femur, dynamic dynamism implant versatility reduced proximal diameter

diametro prossimale ridotto Intramedullary locked nail for

2 INTRODUZIONE Il mezzo di sintesi realizzato è un chiodo modulare bloccato che permette montaggi statici e dinamici. É costituito da uno stelo cilindrico cannulato e anatomico, con la presenza di fori prossimali per il bloccaggio prossimale, un foro ed un asola per il bloccaggio distale. SI CARATTERIZZA PER: L osteosintesi endomidollare presenta alcuni vantaggi rispetto ad altri mezzi di sintesi: Semplicità della tecnica chirurgica; Non necessita di controlli e medicazioni frequenti; Limita i rischi di rigidità articolare, specie a livello del ginocchio; Non presenta lesioni superficiali; Crediamo che il chiodo CLOS MB sia un mezzo di sintesi innovativo, perché oltre ad impedire la flessione e la torsione, caratteristica degli altri chiodi endomidollari già in commercio, permette di eseguire a secondo della tipologia della frattura, montaggi statici o dinamici. Riteniamo che il CLOS MB possa migliorare ed allargare le indicazioni dei chiodi endomidollari convenzionali; è particolarmente indicato nelle fratture complesse e per quei femori con caratteristiche morfologiche più piccole. Foro distale Distal hole Stelo cilindrico cannulato Cannulated cylindrical stem Asola distale Distal slot 2

SI CARATTERIZZA PER: L osteosintesi endomidollare presenta alcuni vantaggi rispetto ad altri mezzi di sintesi: Semplicità della tecnica chirurgica; Non necessita di controlli e medicazioni frequenti;

3 INTRODUCTION Tappo di chiusura Screw cap Fori prossimali per il bloccaggio transtrocanterico o transcefalico Proximal holes for transtrochanteric or transcephalic locking This system is a modular locked nail for both static and dynamic assemblies. It s made up of a cannulated and anatomical cylindrical stem with proximal holes for proximal locking and a hole and a slot for distal locking. FEATURES This osteosynthesis system has certain advantages over other systems: Simple surgical technique; Frequent check-ups and medication not required; Limits the risk of articular rigidity, especially of the knee; No surface lesions. In our opinion the MB CLOS nail is an innovative synthesis system because in addition to preventing bending and torsion, which other intramedullary nails on the market are subject to, it also enables either static or dynamic assembly, depending on the type of fracture involved. We believe the MB CLOS can improve and extend the range of applications for conventional intramedullary nails. It is particularly suitable for complex fractures and for morphologically small femurs. 3

FEATURES This osteosynthesis system has certain advantages over other systems: Simple surgical technique; Frequent check-ups and medication not required; Limits the risk of articular rigidity,

4 IL CHIODO FEMORALE CLOS MB CARATTERISTICHE: Stelo cilindrico cannulato e anatomico; Diametro prossimale di 13 mm, ideale per femori sottodimensionati; Doppia possibilità di bloccaggio prossimale, verso il piccolo trocantere, oppure nel collo del femore per fratture sottotrocanteriche; Nella parte distale abbiamo un foro rotondo ed un asola per un montaggio statico o dinamico; infatti, abbiamo la possibilità di effettuare differenti tipi di montaggio come descritto nel seguente paragrafo. TIPI DI MONTAGGIO DELLE VITI DISTALI: Montaggio statico (A): questo tipo di montaggio si esegue montando le viti distali una nel foro rotondo e l altra nella parte alta dell asola Montaggio dinamico (B): questo tipo di montaggio si esegue montando una sola vite distale nella parte bassa dell asola. Questo montaggio permette di evitare torsioni e rotazioni pur mantenendo l impianto dinamico e libero di scorrere nell asola. A Montaggio prima statico e quando necessario dinamico (C): questo tipo di montaggio si esegue montando una vite distale nel foro rotondo in maniera statica e una vite distale nella parte bassa dell asola in modo dinamico. Questo consente al chiodo di essere statico nella prima fase del trattamento e quando si decide di dinamizzare è sufficiente togliere una sola vite distale, mantenendo l altra in posizione dinamica. La vite rimasta in posizione dinamica permetterà un montaggio dinamico, pur evitando torsioni, rotazioni e accorciamenti. MATERIALI: Il chiodo CLOS MB è interamente realizzato in acciaio inox AISI 316L rifuso secondo le normative ASTM F138 grado 2, materiale che ha eccellenti proprietà metallurgiche, meccaniche e anticorrosive. 4

la possibilità di effettuare differenti tipi di montaggio come descritto nel seguente paragrafo.

5 MB CLOS FEMURAL NAIL CHARACTERISTICS: Cylindrical, cannulated, anatomical stem; 13 mm proximal diameter, ideal for small femurs; Proximal locking can be either towards the smaller trochanter or in the femur neck in the case of sub-trochanteric fractures; In the distal part we have a round hole and a slot for static or dynamic assembly, allowing the solutions outlined below. DISTAL SCREW MOUNTING OPTIONS: Static assembly (A) This type of assembly is done by mounting one of the distal screws in a round hole and the other in the top end of the slot. C Dynamic assembly (B) This type of assembly is done by mounting a single distal screw in the bottom end of the slot. This allows us to avoid torsion and rotation whilst keeping the implant dynamic and free to move inside the slot. Assembly initially static and subsequently dynamic if necessary (C) This technique involves one distal screw in the round hole, in the static mode, and one distal screw in the lower end of the slot, in dynamic mode. This allows the nail to be static in the initial phase of treatment and to subsequently make it dynamic by simply removing one distal screw, thus keeping the other one in a dynamic position. The screw remaining in a dynamic position will afford a dynamic assembly whilst preventing torsion, rotation and shortening. MATERIALS: The MB CLOS nail is made entirely of AISI 316L stainless steel remelted to ASTM F138 grade 2 standard. It thus has excellent metallurgical, mechanical and anti-corrosion properties. B 5

DISTAL SCREW MOUNTING OPTIONS: Static assembly (A) This type of assembly is done by mounting one of the distal screws in a round hole and the other in the top end of the slot.

6 IL CHIODO FEMORALE CLOS MB - MB CLOS FEMURAL NAIL INDICAZIONI Il chiodo endomidollare bloccato CLOS MB è stato progettato per le fratture della diafasi femorale: Frattura semplice spiroide Frattura semplice obliqua Frattura semplice traversa Frattura a cono di torsione intero Frattura a cono di flessione intero Frattura a cono frammentato Frattura complessa comminuta spiroide Frattura complessa bifocale Frattura complessa comminuta, non spiroide Frattura complessa diafisaria associata a frattura pertrocanterica Frattura patologica Pseudoartrosi INDICATIONS The MB CLOS locked intramedullary nail is designed for fractures of the femoral diaphysis: Simple spiroid fracture Simple oblique fracture Simple transverse fracture Complete torsion cone fracture Complete flexion cone fracture Fragmented cone fracture Complicated spiroid comminuted fracture Complicated bifocal fracture Complicated non-spiroid comminuted fracture Complicated diaphysary fracture associated to pertrochanteric fracture Pathological fracture Non union CONTROINDICAZIONI Questo sistema non deve essere utilizzato: In caso di fratture della metafisi prossimale e distale. Quando il canale midollare non sia praticabile alla introduzione del chiodo (es. pregresse fratture). Quando esistono le condizioni che possano ritardare la guarigione (es. disturbi di circolazione o interposizione muscolare). Quando esistono infezioni. CONTRAINDICATIONS This system mustn t be used for: In cases of fracture of the proximal and distal metaphysis. When the medullary canal is not suitable for introduction of the nail (eg. prior fractures). When conditions are such as to delay healing (eg. circulatory disturbances or interposed muscles). In cases of infection. CHIODI CLOS MB/MB CLOS NAILS Codice Ø Lungh. Codice Ø Lungh. Code mm Length mm Code mm Length mm

$nail is designed for fractures of the femoral diaphysis: Simple spiroid fracture Simple oblique fracture Simple transverse fracture Complete torsion cone fracture Complete flexion cone fracture$

7 VITI -SCREWS VITE DISTALE/DISTAL SCREW Codice Ø Lungh. Code mm Length mm VITE TRANS-TROCANTERICA/TRANS-TROCHANTERIC SCREW Codice Ø Lungh. Code mm Length mm , , , , , , , , ,5 90 VITE TRANS-CEFALICA/TRANS-CEPHALIC SCREW Codice Ø Lungh. Code mm Length mm , , , , , , , , , , , , ,5 130 TAPPO DI CHIUSURA/SCREW CAP Codice/Code

8 CLOS MB STRUMENTARIO - MB CLOS INSTRUMENTS Strumenti/Instruments Codice/Code (1) Inseritore chiodo - Nail insertion device (2) Guida di foratura distale - Distal drilling guide (3) Asta di prova - Test rod (4) Cannula guida Ø 12 mm - Guide cannula Ø 12 mm (5) Cannula cefalica - Cephalic cannula (6) Cannula trocanterica/distale - Trochanteric/distal cannula (7) Trocar - Trocar (8) Punta per vite trans-cefalica - Trans-cephalic screw drill bit (9) Punta per vite trocanterica e distale - Trochanteric and distal screw drill bit (10) Punta cannulata per vite trocanterica e distale - Trochanteric and distal screw cannulated drill bit (11) Cacciavite per viti prossimali e distali - Proximal and distal screw screwdriver (12) Cannula distale radiotrasparente - Radiolucent distal cannula (13) Massa battente - Slide hammer (14) Raccordo per massa battente in estrazione - Connector for slide hammer - extraction

trocanterica/distale - Trochanteric/distal cannula 17-0010065 (7) Trocar - Trocar 17-0010070 (8) Punta per vite trans-cefalica - Trans-cephalic screw drill bit 17-0010080 (9) Punta per vite

9 CLOS MB STRUMENTARIO - MB CLOS INSTRUMENTS Strumenti/Instruments Codice/Code (15) Vite serraggio chiodo - Fixing screws bolt (16) Battitore - Impactor (17) Cacciavite cardanico con o-ring per tappo prossimale - Cardanic screwdriver with o-ring for proximal screw cap (18) Chiave a T esagonale - Hexsagonal T wrench (19) Chiave cardanica es. 16 mm - 16 mm hexagonal cardanic wrenches (20) Misuratore viti distale Clos - Clos distal screw gauge (21) Perforatore curvo - Curved awl Vassoio superiore strumenti - Top instrument tray Vassoio inferiore strumenti - Bottom instrument tray Vassoio chiodo Ø 9/10 - Nail tray Ø 9/ Vassoio chiodo Ø 11/12 - Nail tray Ø 11/ Vassoio chiodo Ø 13/14 - Nail tray Ø 13/ Vassoio per viti - Screw tray

10 LINEA BIOTRAUMA GRUPPO BIOIMPIANTI CLOS MB 500/12/08 GRUPPO BIOIMPIANTI S.r.l. Via Liguria, Peschiera Borromeo (MI) Tel Fax info@bioimpianti.it -

Via Liguria, 28-20068 Peschiera Borromeo (MI) Tel. +39 02.

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