1 livello :spunti dalla Survey FIT

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1 1 livello :spunti dalla Survey FIT Rossella Corradini-Manuel Zorzi-Anna Turrin Tiziana Rubeca- Carlo Senore -Organizzazione e Valutazione - Indagini di 1 livello Per i Gruppi di lavoro: GISCoR Reggio Emilia Novembre

2 Survey FIT 2014 Regioni survey FIT 2013 Survey FIT 2014 Abruzzo Alto Adige Basilicata Calabria Emilia-R omagna FriuliVeneziaGiulia Lazio Liguria Lombardia M arche Molise Piemonte Puglia Sardegna Sicilia Toscana Trentino Umbria Veneto Regioni che hanno risposto al questionario

3 Survey Fit 2014 Ambiti indagati Anni Aspetti organizzativi (modalità e tempi per la raccolta,riconsegna, tempi e temperatura di conservazione ) 2.metodo/strumento in uso 3.Cut-off, ev. adozione di valore borderline 4.Modalità di refertazione dell'esito

4 Preanalitica Conservazione del campione prima della riconsegna 2012 Vengono date indicazioni sul numero massimo di giorni consentiti per la conservazione del materiale fecale raccolto dall'utente prima della riconsegna alle sedi preposte programmi % si 72 90,0% no 3 3,8% non ha risposto 5 6,3% Totale ,0% Numero di giorni consigliati per la riconsegna ,2% 3,7% Praticamente tutti i centri raccomandano La conservazione in frigorifero 32,1% 28,4% in giornata 1 giorno 2 giorni 3 giorni 6 giorni 34,6%

5 Preanalitica Conservazione del campione prima della riconsegna 2013 Vengono date indicazioni sul numero massimo di giorni consentiti per la conservazione del materiale fecale raccolto dall'utente prima della riconsegna alle sedi preposte programmi % si 81 91,0% no 3 3,4% non ha risposto 5 5,6% Totale ,0% Numero di giorni consigliati per la riconsegna ,2% 3,7% Praticamente tutti i centri raccomandano La conservazione in frigorifero 32,1% 28,4% in giornata 1 giorno 2 giorni 3 giorni Frigo 6 giorni 34,6%

6 PREANALITICA del cittadino l'utente dichiara il giorno della raccolta programmi % si 18 22,5% no 62 77,5% Totale ,0% Il giorno della raccolta in che forma viene dichiarato? programmi % forma scritta 11 61,1% forma verbale 6 33,3% mancante 1 5,6% Totale ,0% Il giorno della raccolta viene registrato? programmi % si 7 38,9% no 11 61,1% Totale ,0% Siete in grado di valutare il tempo (e relativa temperatura di conservazione) che intercorre tra la raccolta del materiale fecale nel dispositivo effettuata dal cittadino e la consegna al primo operatore preposto? programmi % si 11 13,8% no 69 86,3% Totale ,0% se si ne tenete conto ai fini della effettuazione dell'analisi programmi % si 6 54,5% no 5 45,5% Totale ,0%

7 Modalità di riconsegna del campione Survey ,3 Survey 2014 più di una modalità singola modalità 20,5 66,7 più di una modalità singola modalità 79,5

8 Sedi di riconsegna dei campioni Survey 2013 Farmacia 30 SSN 54 Posta 2 Volontari 5 Comune 2 Survey 2014 Farmacia 36 SSN 57 Posta 4 Volontari 8 Comune 1 SSN:poliambulatori,centriprelievi, centri screening,distretti,mmg

9 Dal ritiro al laboratorio Temperatura di conservazione dei campioni Ambiente; 23,7% Misto; 56,6% 4-8 C; 19,7%

10 Conservazione del campione dal ritiro al laboratorio Percorso tutto a temperatura ambiente 33,3% 47,2% 1= <24 ore 2= ore 3= ore 4= > 72 ore 8= non registrato 5,6% Percorso tutto a Temperatura ,9% 20,0% 26,7% 6,7% 1= <24 ore 2= ore 3= ore 4= > 72 ore 8= non registrato 16,7% 30,0%

11 Conservazione del campione dal ritiro al laboratorio Percorso misto :tempo massimo a T.A. 8,6% 22,9% 1= <24 ore 2= ore 3= ore 4= > 72 ore 8= non registrato 68,6%

12 Comunicazione scritta al cittadino dell'esito FIT Survey 2014 risultato N % qualitativo 86 96,6% quantitativo 2 2,2% quanti/qualit. 1 1,1% totale ,0%

13 Metodo/strumento utilizzato nei programmi di screening Periodo ,6 9,4 fobt gold ns plus OC-sensor 90,1 Periodo ,7 10,1 fobt gold ns plus OC-sensor 84,2

14 Valore di Cut off utilizzato Periodo ,1 80 ng/ml 100ng/ml Periodo ,5 96,9 Cut Off 80ng/ml : 4 centri 80 ng/ml 100ng/ml 2 con strumento NS Plus 2 con strumento OC sensor 95,5

15 Zona grigia : definizione fascia di concentrazione al di sotto del cut off di positività utilizzato in cui si prevede una azione di ripetizione o altro Periodo ,6 40,6 si no mancanti 57,8 Periodo ,7 si no 66,3

16 Programmi che ripetono il test sullo stesso campione In presenza di zona grigia Ripetizione test N programmi si 23,60% 21 no 76,4% ,0% 89 Survey ,60% si no 76,40%

17 Programmi che richiedono un ulteriore campione In presenza di zona grigia nuovo campione % numero si 10,1% 9 no 87,6% 78 Dopo 1 anno* 2,2% 2 totale 100,0% centri su 89 richiedono un nuovo campione Periodo % 10% si no Dopo 1 anno* 88%

18 SURVEY FIT 2014 Correlazione tra parametri rilevati e indicatori di performance sull'anno 2012 VARIABILITÀ presente tra le realta aziendali messe a confronto : storia round Numero e tipologia degli aderenti e degli screenati Adesione alla colonscopia Classificazione delle lesioni( adenomi )

19 Confronto fra test Anno 2012 OC SENSOR FOB GOLD NS-PLUS n. programmi Persone screenate Solo una parte dei centri partecipanti alla survey 2014 nel 2012 erano attivi

20 ng/ml tampone CONVENZIONALE μg/g feci Fattore di conversione ng/ ml tampone vs μg/g feci OC Sensor FobGold NS Plus 0,20 0,17 0,19 Cut off utilizzato 80 ng/ml tampone 16 μg/g feci 13,6 μg/g feci 15,2 μg/g feci 100 ng/ml tampone 20 μg/g feci 17 μg/g feci 19 μg/g feci Tabella di conversione Halloran e c.

21 Tasso di positività al SOF per tipo di test standardizzato per età e sesso 7 Primi esami Anno ,3 6 5 Esami successivi 5,0 5,3 4,4 x 100 screenat ,9 3,7 1 0 OC SENSOR FOB GOLD NS-PLUS

22 VPP per carcinoma e ad avanzato alla colonscopia standardizzato per età e sesso. Primi esami 30 k 25 5,3 4,8 aden. Avanzati 4,5 x 100 colonscopie ,2 22,9 20,5 5 0 OC SENSOR FOB GOLD NS-PLUS

23 VPP per carcinoma e ad avanzato alla colonscopia standardizzato per età e sesso. Esami Successivi 25 2,8 k 20 3,3 aden. Avanzati x 100 colonscopie ,0 16,8 2,5 14,2 5 0 OC SENSOR FOB GOLD NS-PLUS

24 Tassi di identificazione ai primi esami standardizzati per età e sesso x 1000 esaminati ,5 Corretti per adesione 14,5 k aden. Avanzati 10,2 4 2,8 3,3 2,6 2 0 OC SENSOR FOB GOLD NS-PLUS

25 Tassi di identificazione es. successivi standardizzati per età e sesso Corretti per adesione ,7 k aden. Avanzati 8 x 1000 esaminat ,5 6, ,2 1,3 1,2 0 OC SENSOR FOB GOLD NS-PLUS

26 Conclusioni I Programmi si stanno progressivamente allineando alle raccomandazioni che nel tempo il Giscor ha contribuito a diffondere : -Adeguata attenzione alla preanalitica : tempo e temperatura - Eliminazione della zona grigia - Refertazione qualitativa La Survey Nazionale Annuale integrata con le informazioni relative al metodo e /o aspetti organizzativi peculiari potrebbe fornire un efficace strumento di rappresentazione e di benchmarking delle diverse realtà La valutazione delle correlazioni presenta alcuni aspetti critici e richiederà, da parte dei Gruppi di lavoro, maggiori approfondimenti

27 Grazie per l'attenzione GISCoR Reggio Emilia Novembre