AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI

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1 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DETERMINA DIRIGENZIALE n 189 del 12/03/2018 OGGETTO:Fornitura della specialità medicinale con principio attivo, forma farmaceutica e dosaggio ``ceftazidima/avibactam fl 2 g/500 mg``, attualmente non disponibile in convenzione presso il soggetto aggregatore di riferimento. Affidamento ai sensi dell`art. 63, comma 2, lett. b), punti 2) e 3), d. lgs. 50/2016. CIG Z5622AFF60.

2 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DETERMINA DIRIGENZIALE OGGETTO:Fornitura della specialità medicinale con principio attivo, forma farmaceutica e dosaggio ``ceftazidima/avibactam fl 2 g/500 mg``, attualmente non disponibile in convenzione presso il soggetto aggregatore di riferimento. Affidamento ai sensi dell`art. 63, comma 2, lett. b), punti 2) e 3), d. lgs. 50/2016. CIG Z5622AFF60. REGISTRAZIONE CONTABILE Il presente provvedimento non comporta oneri diretti a carico dell Azienda X Il presente provvedimento comporta oneri diretti a carico dell Azienda come da allegata scheda computerizzata

3 Il Direttore dell U.O.C. Servizio Provveditorato Visto l art. 17 del d. lgs. 30 marzo 2001, n. 165; Vista la deliberazione del Direttore Generale dell Azienda Ospedaliera dei Colli n. 503 del ad oggetto Regolamento delle autonomie, competenze e funzione dei Dirigenti preposti alla direzione delle UU.OO. dell Azienda Ospedaliera dei Colli ; Considerato in fatto L Unità Operativa Farmacia dell Ospedale V. Monaldi, con richiesta allegata al n. 1 del presente atto, ha rappresentato la necessità dell acquisto del farmaco con principio attivo, forma farmaceutica e dosaggio ceftazidima/avibactam fl 2 g/500 mg per un fabbisogno complessivo di 100 fl. Tale farmaco, di recente introduzione in commercio, è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti: - infezione intra-addominale complicata (ciai), - infezione complicata del tratto urinario (cuti), inclusa pielonefrite, - polmonite acquisita in ospedale (HAP), inclusa polmonite associata a ventilazione meccanica (VAP). Lo stesso è inoltre indicato per il trattamento di infezioni causate da microrganismi Gram-negativi aerobi in pazienti adulti nei quali vi siano opzioni terapeutiche limitate. Il bene richiesto appartiene ad una delle categorie merceologiche per le quali, ai sensi d.p.c.m , gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale devono ricorrere al soggetto aggregatore di riferimento per lo svolgimento delle relative procedure o a Consip S.p.A. o approvvigionarsi presso altro soggetto aggregatore in presenza di apposito accordo di collaborazione fra soggetti aggregatori. Tuttavia per tale farmaco si è riscontrato che non è ancora attiva alcuna convenzione di fornitura presso la So.Re.Sa. spa, soggetto aggregatore di riferimento di questa Azienda Ospedaliera, né è stato concluso apposito accordo di collaborazione per il medesimo prodotto con altro soggetto aggregatore. Più precisamente il relativo principio attivo è di recente introduzione in commercio e i soggetti aggregatori di riferimento di questa Azienda, ancora non hanno provveduto a stipulare alcuna convenzione per la relativa fornitura. Per ovviare a tale situazione, al fine di assicurarsi comunque l approvvigionamento per garantire l inizio della terapia in due pazienti ricoverati in Rianimazione e Terapia Intensiva, la Farmacia ha quindi richiesto, come già indicato, la definizione di una procedura di acquisto. In merito al tipo di procedura da adottare, premesso che le caratteristiche del farmaco (principio attivo) sono uniche e identificano un solo prodotto, la cui titolarità dell AIC è della sola casa pag 2

4 farmaceutica Pfizer Italia srl, data quindi l impossibilità di promuovere un concorso di pubbliche offerte, è stato possibile esperire la procedura negoziata senza previa pubblicazione del bando, prevista dall art. 63, comma 2, lett. b), punti 2) e 3) del d. lgs. 50/2016 (codice dei contratti). Al fine di realizzare la fornitura è stata quindi interessata la sola citata casa farmaceutica a produrre offerta. Sulla base dell offerta acquisita, allegata al n. 2 del presente atto, e dei quantitativi necessari segnalati dalla Farmacia, è quindi definito il seguente prospetto di fornitura: Descrizione p.a. Descrizione prodotto AIC Fabbisogno Prezzo unitario Importo c.vo IVA escl. Ceftazidima fl 2 g/500 mg Zavicefta fl 2 g/500 mg , ,00 Ritenuto in diritto Il procedimento in oggetto risulta conforme disposto di cui all art. 63, comma 2, lett. b), punti 2) e 3) del d. lgs. 50/2016, in base al quale le forniture possono essere aggiudicate ad un determinato operatore economico mediante procedura negoziata, senza preliminare pubblicazione di un bando di gara, quando la concorrenza è assente per motivi tecnici e per la tutela di diritti esclusivi, inclusi i diritti di proprietà intellettuale. Il bene oggetto della fornitura appartiene ad una delle categorie merceologiche per le quali, ai sensi d.p.c.m , gli enti del Servizio Sanitario Nazionale devono ricorrere al soggetto aggregatore di riferimento per lo svolgimento delle relative procedure o a Consip S.p.A. o approvvigionarsi presso altro soggetto aggregatore in presenza di apposito accordo di collaborazione fra soggetti aggregatori. Ai sensi del decreto del Commissario ad acta per la prosecuzione del piano di rientro del settore sanitario della regione Campania n. 58 del ad oggetto Disposizioni urgenti in materia di centralizzazione degli acquisti Rif. punto f) della delibera del Consiglio dei Ministri del 23 aprile Revoca decreto commissariale n. 51/2011, per gli acquisti di beni, attrezzature e servizi sanitari e non sanitari di importo inferiore a ,00, le Aziende Sanitarie possono procedere ad autonomi acquisti senza l autorizzazione di So.Re.Sa. spa prevista dall art. 1, comma 230, l.r. 4/2011. Il procedimento in argomento è altresì conforme all art. 1, comma 421, della legge 232/2016, in base al quale le amministrazioni pubbliche obbligate a ricorre a Consip spa o agli altri soggetti aggregatori possono procedere, qualora non siano disponibili i relativi contratti e in caso di motivata urgenza, allo svolgimento di autonome procedure di acquisto dirette alla stipula di contratti aventi durata e misura strettamente necessaria. In tal caso l Autorità Nazionale Anticorruzione rilascia il codice identificativo di gara (CIG). L urgenza sussiste, considerato che il non tempestivo approvvigionamento del farmaco si ripercuoterebbe in maniera assolutamente negativa sull assistenza, posto che l Unità di Farmacia ha segnalato che il farmaco rappresenta l unica alternativa terapeutica ai pazienti ricoverati. Dato atto che l istruttoria del presente provvedimento, di cui se ne attesta la regolarità giuridicoamministrativa, è stata effettuata dal sottoindicato Responsabile Unico del Procedimento. Dichiarato ed attestato che: pag 3

5 - tutta la documentazione a supporto del presente atto è depositata e custodita presso l U.O.C. Servizio Provveditorato; - non sussistono motivi ostativi a procedere, essendo l atto conforme alle disposizioni di legge in materia e ai regolamenti e/o direttive dell Ente, nonché coerente con gli obiettivi strategici individuati dalla Direzione Generale e le finalità istituzionali dell Ente. Ritenuto, sulla scorta dell istruttoria compiuta e della narrativa di cui sopra, dover procedere all affidamento della fornitura come prima descritta. Dato atto che il presente atto è immediatamente esecutivo, data la necessità di consentire il rapido approvvigionamento del farmaco per l urgente impiego. Tutto ciò considerato e ritenuto. DETERMINA 1) Affidare la fornitura del farmaco con p.a., forma farmaceutica e dosaggio ceftazidima/avibactam fl 2 g/500 mg alla casa farmaceutica Pfizer Italia srl via Valbondione, Roma, PI , conformemente al prospetto riportato nella narrativa del presente atto; 2) Dare atto che con la citata impresa verrà stipulato apposito contrato di fornitura, mediante scambio di corrispondenza secondo l uso del commercio, contenente le indicazioni dell invito e gli elementi costitutivi dell offerta; 3) Dare atto che la spesa complessiva di 8.140,00, IVA inclusa, di cui 7.400,00 per imponibile ed 740,00 per IVA al 10%, sarà a carico del conto n (farmaci) acceso ai costi di esercizio del bilancio 2018 dell Azienda; 4) Dichiarare il presente atto immediatamente esecutivo data la necessità di consentire il rapido approvvigionamento del farmaco per l urgente impiego ed inviarlo, in copia, a: a) Direzione Strategica (per l attività di competenza), b) Collegio Sindacale (per l esercizio del proprio mandato), c) So.Re.Sa. spa (in adesione a quanto stabilito dal decreto commissariale n. 58 del ), d) U.O.C. Gestione Economico Finanziaria, e) U.O.C. Programmazione, Controllo e Valutazione (per gli adempimenti di competenza), f) U.O.C Farmacia Ospedale V. Monaldi (per la gestione del contratto). Il Responsabile del Procedimento dott. Francesco Buzzo Il Direttore ff dell U.O.C. Servizio Provveditorato ing. Gianluca Giaconia Documento informatico firmato digitalmente ai sensi del T.U. 445/2000 e del d. lgs. 82/2005 e rispettive norme collegate, il quale sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa; il documento è memorizzato digitalmente ed è rintracciabile sul sito internet per il periodo della pubblicazione: L accesso agli atti viene garantito tramite l Ufficio per la privacy e gestione accesso agli atti ed il Responsabile Unico del Procedimento riportato nell atto stesso, ai sensi e con le modalità di cui alla l. 241/1990. pag 4

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7 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DETERMINA DIRIGENZIALE n 189 del 12/03/2018 OGGETTO:Fornitura della specialità medicinale con principio attivo, forma farmaceutica e dosaggio ``ceftazidima/avibactam fl 2 g/500 mg``, attualmente non disponibile in convenzione presso il soggetto aggregatore di riferimento. Affidamento ai sensi dell`art. 63, comma 2, lett. b), punti 2) e 3), d. lgs. 50/2016. CIG Z5622AFF60. CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Il presente provvedimento è formato da n. pagine e n. allegati, è stato pubblicato all Albo pretorio on-line di questa Azienda, ai sensi della Legge n. 69 del 18/06/2009, per 10 gg. consecutivi a decorrere dal 12/03/2018 ed è divenuto esecutivo il 12/03/ il presente provvedimento è immediatamente esecutivo - è pervenuto ex L.R. 52//94 al Collegio Sindacale il Prot. - è stato notificato in data alle seguenti UU.OO.CC. Il Responsabile del procedimento

8 Elenco firmatari Questo documento è stato firmato da: Buzzo Francesco - UOC Servizio Provveditorato Giaconia Gianluca - UOC Servizio Provveditorato Palma Franco - Ufficio Determine

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10 Spett.le AZ. OSP. MONALDI - COTUGNO - CTO - AZ. OSP. DI RILIEVO NAZ VIA L BIANCHI NAPOLI - NA Cl Roma, 09/03/2018 Prot.N pfitalia/pr Vs. Rif. Vs. prot. P.A. n. del dd/mm/yyyy OGGETTO : Procedura negoziata per la fornitura di Zavicefta. La sottoscritta Società PFIZER Italia s.r.l. con sede e domicilio legale in Latina (LT) - Via Isonzo n.71, Sede Amministrativa in Roma, Via Valbondione n. 113 CF PI Telefono: 06/ (diretto) - centralino 06/331821, Fax Ufficio Gare 06/ , Ufficio Gare: ufficio.gare@pfizer.com PEC pfizerufficiogare@legalmail.it, sottopone alla Vostra cortese attenzione la migliore offerta per: Principio attivo: ceftazidima + avibactam Zavicefta 2000mg/500mg 10 flac polv EV Conf. da: MG Reg. Min. Sanità: ATC: J01DD52 Codice interno: F Fascia: - IVA: 10% Prezzo al pubblico unitario (IVA esclusa) 150,03636 (centocinquanta,zerotremilaseicentotrentasei) Prezzo unitario offerto 74,00 (settantaquattro,zerozero) Percentuale di Ribasso praticata 50,68% (cinquanta,sessantotto %) Quantità offerta 100 Totali della fornitura (senza IVA): 7.400,00 (settemilaquattrocento) (con IVA): ,00 (ottomilacentoquaranta) Vogliate gradire distinti saluti. pag. 1