AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI

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1 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DELIBERAZIONE DEL COMMISSARIO STRAORDINARIO n 318 del 24/05/2019 OGGETTO:Fornitura della specialità medicinale con principio attivo, forma farmaceutica e dosaggio ``daptomicina polv. sol. per iniez. 350 mg e 500 mg``, attualmente non disponibile in convenzione presso il soggetto aggregatore di riferimento. Affidamento ai sensi dell`art. 63, comma 2, lett. c) d. lgs. 50/2016. CIG Il Commissario Straordinario Dr. Antonio Giordano

2 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DELIBERAZIONE DEL COMMISSARIO STRAORDINARIO OGGETTO: Fornitura della specialità medicinale con principio attivo, forma farmaceutica e dosaggio ``daptomicina polv. sol. per iniez. 350 mg e 500 mg``, attualmente non disponibile in convenzione presso il soggetto aggregatore di riferimento. Affidamento ai sensi dell`art. 63, comma 2, lett. c) d. lgs. 50/2016. CIG REGISTRAZIONE CONTABILE Il presente provvedimento non comporta oneri diretti a carico dell Azienda X Il presente provvedimento comporta oneri diretti a carico dell Azienda

3 Alla stregua dell istruttoria compiuta dal Servizio proponente e delle risultanze e degli atti tutti richiamati nelle premesse che seguono, costituenti istruttoria a tutti gli effetti di legge, nonché dell espressa dichiarazione di regolarità della stessa resa dal Direttore del Servizio a mezzo di sottoscrizione della presente Esplicitati i seguenti presupposti di fatto e di diritto: L Unità Operativa Complessa Farmacia dell Ospedale V. Monaldi, con richiesta allegata al n. 1 del presente atto, ha rappresentato la necessità dell acquisto urgente del farmaco con principio attivo, forma farmaceutica e dosaggio daptomicina polv. sol. per iniez. 350 mg e 500 mg e fornito i dati del presunto fabbisogno annuale. Il bene richiesto appartiene ad una delle categorie merceologiche per le quali, ai sensi d.p.c.m , gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale devono ricorrere al soggetto aggregatore di riferimento per lo svolgimento delle relative procedure o a Consip S.p.A. o approvvigionarsi presso altro soggetto aggregatore in presenza di apposito accordo di collaborazione fra soggetti aggregatori. Tuttavia relativamente al corrispondente farmaco, già presente in convenzione centralizzata, proprio la So.Re.Sa. spa, soggetto aggregatore di riferimento di questa Azienda Ospedaliera, ha comunicato (e da qui la richiesta della Farmacia), che si era in procinto di risolvere il contratto stante l impossibilità di proseguire con gli approvvigionamenti. In tale comunicazione, allegata al n 2 del presente atto, si sono informate le Aziende Sanitarie che la specialità, con i relativi dosaggi, verrà inserita nel prossimo appalto specifico centralizzato e che nelle more della conclusione del prossimo confronto concorrenziale le Aziende potranno valutare autonomamente l iniziativa più idonea per l approvvigionamento. Per ovviare a tale situazione, al fine di assicurarsi comunque l approvvigionamento per garantire l assistenza, è stato quindi richiesto, come già indicato, la definizione di una procedura di acquisto, dovendo assolvere l Unità di Farmacia al compito di erogazione del prodotto in quanto il principio attivo è di prima scelta nelle infezioni complicate da stafilococco e nelle endocarditi batteriche. In merito al tipo di procedura da adottare, data l urgenza della fornitura, è stato possibile esperire la procedura negoziata senza previa pubblicazione del bando, prevista dall art. 63, comma 2, lett. c), del d. lgs. 50/2016 (codice dei contratti). Al fine di realizzare la fornitura è stata quindi interessata, una volta esclusa tra le ditte titolari dell Autorizzazione all Immissione in Commercio (AIC) del principio attivo quella che non ha garantito la fornitura regionale, la sola casa farmaceutica MSD Italia srl a produrre offerta. Sulla base dell offerta acquisita, allegata al n. 3 del presente atto, e dei quantitativi necessari per 3 mesi, è quindi definito il seguente prospetto di fornitura: Descrizione p.a. Descrizione prodotto AIC Fabbisogno Prezzo unitario Importo c.vo IVA escl. daptomicina fl 350 mg cubicin fl 350 mg , ,00 daptomicina fl 500 mg cubicin fl 500 mg , ,50 importo c.vo, IVA esclusa ,50

4 Considerato altresì che è comunque in corso un sistema dinamico di acquisizione per farmaci dal parte del Soggetto Aggregatore regionale di riferimento di questa Azienda e che quindi il prodotto in argomento potrebbe essere successivamente nuovamente inserito in convenzione, è opportuno prevedere un interruzione automatica della fornitura oggetto del presente atto, al verificarsi di tale circostanza. L affidamento della fornitura in argomento, della durata di 3 mesi, fatta salva la possibilità di interrompere la stessa nell ipotesi di cui al precedente punto, comporterà una spesa complessiva di ,50, IVA esclusa. Il procedimento in oggetto risulta conforme al disposto di cui all art. 63, comma 2, lett. c), del d. lgs. 50/2016, in base al quale le forniture possono essere aggiudicate ad un determinato operatore economico mediante procedura negoziata, senza preliminare pubblicazione di un bando di gara, per l estrema urgenza. Lo stesso procedimento è altresì conforme alle indicazioni del decreto del Commissario ad acta per la prosecuzione del piano di rientro del settore sanitario della regione Campania n. 58 del ad oggetto Disposizioni urgenti in materia di centralizzazione degli acquisti Rif. punto f) della delibera del Consiglio dei Ministri del 23 aprile Revoca decreto commissariale n. 51/2011, nella parte in cui stabilisce che per gli acquisti di beni, attrezzature e servizi sanitari le Aziende Sanitarie possono ottenere da So.Re.Sa. l autorizzazione prevista dall art. 1, comma 230, l.r. 4/2011 per l espletamento di procedure di acquisto di beni non oggetto di convenzione. Il procedimento in argomento è infine conforme all art. 1, comma 421, della legge 232/2016, in base al quale le amministrazioni pubbliche obbligate a ricorre a Consip spa o agli altri soggetti aggregatori possono procedere, qualora non siano disponibili i relativi contratti e in caso di motivata urgenza, allo svolgimento di autonome procedure di acquisto dirette alla stipula di contratti aventi durata e misura strettamente necessaria. In tal caso l Autorità Nazionale Anticorruzione rilascia il codice identificativo di gara (CIG). L urgenza sussiste, considerato che il non tempestivo approvvigionamento del farmaco si ripercuoterebbe in maniera assolutamente negativa sull assistenza, posto che l Unità di Farmacia deve assolvere al compito di erogazione di un prodotto di prima scelta nelle infezioni complicate da stafilococco e nelle endocarditi batteriche. Il Direttore dell U.O.C. Servizio Provveditorato, sulla scorta dell istruttoria compiuta e della narrativa di cui sopra, propone al Commissario Straordinario l affidamento della fornitura in argomento secondo le modalità indicate. Propone altresì che per il presente atto sia dichiarata la immediata eseguibilità, data l opportunità di consentire il rapido approvvigionamento del farmaco per l urgente impiego. d ordine del Direttore dell U.O.C. Servizio Provveditorato Il Funzionario Amministrativo dott. Francesco Buzzo IL COMMISSARIO STRAORDINARIO nominato per effetto della DGRC 375/2018 Ritenuto di provvedere in conformità della proposta di cui innanzi; Acquisiti i pareri favorevoli dei Sub Commissari con funzioni sanitarie ed amministrative;

5 DELIBERA 1) Affidare la fornitura del farmaco con p.a., forma farmaceutica e dosaggio daptomicina polv. sol. per iniez. 350 mg e 500 mg alla casa farmaceutica MSD Italia srl via Vitorchiano, Roma, PI , conformemente al prospetto riportato nella narrativa del presente atto; 2) Delegare il Dirigente Responsabile dell U.O.C. Servizio Provveditorato alla stipula, con la citata ditta affidataria di apposito contratto di fornitura da redigersi secondo le indicazioni dell invito e degli elementi costitutivi dell offerta; 3) Dare atto che la spesa complessiva di ,95, IVA inclusa, di cui ,50 per imponibile ed 5.679,45 per IVA al 10%, sarà a carico del conto n (farmaci) acceso ai costi di esercizio del bilancio 2019 dell Azienda; 4) Riservarsi la facoltà di interrompere la presente fornitura al momento dell aggiudicazione di contratto di pari oggetto da parte del soggetto aggregatore di riferimento di questa Azienda; 5) Dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile data l opportunità di consentire il rapido approvvigionamento del farmaco per l urgente impiego ed inviarlo, in copia, a: a) Collegio Sindacale (per l esercizio del proprio mandato), b) So.Re.Sa. spa (in adesione a quanto stabilito dal decreto commissariale n. 58 del ), c) U.O.C. Gestione Economico Finanziaria (per la registrazione della spesa), d) U.O.C. Programmazione Controllo e Valutazione (per gli adempimenti di competenza), e) U.O.C. Farmacia Ospedale V. Monaldi (per la gestione del contratto), f) U.O.S.D. Farmacia Ospedale CTO (per la gestione del contratto), g) U.O.S.D. Farmacia Ospedale D. Cotugno (per la gestione del contratto), h) U.O.C. Servizio Provveditorato (in quanto Servizio proponente). Il Sub Commissario con funzioni sanitarie Dr.ssa Maria Vittoria Montemurro Il Sub Commissario con funzioni amm.ve Dott.ssa Antonella Tropiano Il Commissario Straordinario Dr. Antonio Giordano d ordine Il Sub Commissario con funzioni amm.ve Dott.ssa Antonella Tropiano

6 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DELIBERAZIONE DEL COMMISSARIO STRAORDINARIO OGGETTO:Fornitura della specialità medicinale con principio attivo, forma farmaceutica e dosaggio ``daptomicina polv. sol. per iniez. 350 mg e 500 mg``, attualmente non disponibile in convenzione presso il soggetto aggregatore di riferimento. Affidamento ai sensi dell`art. 63, comma 2, lett. c) d. lgs. 50/2016. CIG REGISTRAZIONE CONTABILE Il presente provvedimento non comporta oneri diretti a carico dell Azienda Il presente provvedimento comporta oneri diretti a carico dell Azienda

7 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DELIBERAZIONE DEL COMMISSARIO STRAORDINARIO n 318 del 24/05/2019 OGGETTO:Fornitura della specialità medicinale con principio attivo, forma farmaceutica e dosaggio ``daptomicina polv. sol. per iniez. 350 mg e 500 mg``, attualmente non disponibile in convenzione presso il soggetto aggregatore di riferimento. Affidamento ai sensi dell`art. 63, comma 2, lett. c) d. lgs. 50/2016. CIG CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Il presente provvedimento è formato da n. pagine e n. allegati, è stato pubblicato all Albo pretorio on-line di questa Azienda, ai sensi della Legge n. 69 del 18/06/2009, per 10 gg. consecutivi a decorrere dal 24/05/2019 ed è divenuto esecutivo il 24/05/ il presente provvedimento è immediatamente esecutivo - è pervenuto ex L.R. 52//94 al Collegio Sindacale il Prot. - è stato notificato in data alle seguenti UU.OO.CC. Il Responsabile del procedimento

8 Documento informatico firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate, il quale sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa

9 Elenco firmatari Questo documento è stato firmato da: Buzzo Francesco - UOC Servizio Provveditorato Amodio Fabrizio - UOC Gestione Economico Finanziaria Tropiano Antonella - Sub Commissario Amministrativo Montemurro Maria Vittoria - Sub Commissario Sanitario Tropiano Antonella - Commissario Straordinario Flagiello Mimma - - Ufficio Determine