M-SG Star 2 Modo d uso Coulissi

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1 Modo d uso Coulissi 1 / 5 L applicazione, i lavori di attivazione, disattivazione, riparazione e manutenzione periodica degli attacchi devono essere eseguiti esclusivamente da personale specializzato. Per questi lavori devono essere utilizzati esclusivamente i pezzi e gli strumenti ausiliari originali. La pulizia meccanica degli attacchi con spazzolini e dentifricio può accelerare l usura delle parti funzionali. Con questa nuova direttiva d utilizzazione vengono annullate automaticamente tutte le edizioni precedenti. Il produttore declina ogni responsabilità per eventuali danni Provocati da un non corretto utilizzo. Direttive generali Reperibilità del numero di lotto Nel caso di attacchi composti da più elementi con diversi numeri di lotto è necessario annotarli tutti per garantire la reperibilità. Preparazione del dente pilastro per attacchi extracoronali Non sono necessarie preparazioni particolari. Scheletrati Gli scheletrati (barra linguale, placca palatale ecc.) delle protesi intercalate in estensione uni o bilaterali devono essere assolutamente rigidi (senza effetto di elasticità). Smontaggio degli attacchi Prima di ogni trattamento termico (sopraffusione, saldatura, tempera, cottura di ceramica) è necessario separare l attacco e, nel caso di attacchi composti, smontarlo completamente. Pezzi per duplicare I pezzi per duplicare sono leggermente più grandi rispetto all originale; questo assicura un interspazio ottimale per la tecnica dell incollaggio. Nota: non usare i pezzi per duplicare nel cavo orale per sostituire temporaneamente la femmina. Disinfezione Dopo ogni realizzazione o modifica è necessario pulire e disinfettare il restauro protesico, ivi inclusi i componenti della matrice, in conformità alle direttive nazionali in vigore. In fase di selezione del disinfettante accertarsi che: sia idoneo alla pulizia e disinfezione di componenti dentaliprotesici. sia compatibile con i materiali dei prodotti da pulire e disinfettare. presenti una comprovata efficacia di disinfezione. Tutte le parti in materiale plastico devono essere disinfettate prima dell uso con un disinfettante registrato EPA ad alto impatto ambientale. Prodotto raccomandato: Cidex OPA Solution. Attenersi rigorosamente alle indicazioni del produttore. Avvertenza importante Ulteriori informazioni su argomenti come la saldatura a fiamma, la sopraffusione, la saldatura laser ecc. sono disponibili sulla nostra pagina web nella sezione casi clinici. Avvertenze Allergie Non utilizzare gli attacchi nei pazienti allergici ad uno o più elementi contenuti nei materiali indicati. Prima di utilizzare il prodotto in pazienti con sospetta allergia ad uno o più elementi del materiale è necessario sottoporli a test idonei per assicurarsi dell assenza di allergie. Per ulteriori informazioni rivolgersi al Vostro rappresentante Cendres+Métaux. Gli strumenti ausiliari possono contenere nickel. Il prodotto non è stato testato in ambiente MRI in relazione al surriscaldamento e al movimento. Precauzioni I componenti sono forniti non sterilizzati. La preparazione a regola d arte dei componenti prima dell applicazione sul paziente è descritta al capitolo «Disinfezione». Provvedere a una regolare pulizia dell attacco al fine di evitare irritazioni dei tessuti molli. In caso di utilizzo intraorale tutti i prodotti devono essere di norma protetti contro l aspirazione. All interno del cavo orale del paziente non possono essere eseguiti interventi di taglio. I prodotti sono provvisti di marchio CE. Informazioni dettagliati nell imballaggio. Cendres+Métaux SA Rue de Boujean 122 CH-2501 Biel/Bienne Phone Fax info@cmsa.ch

2 2 / 5 Materiali utilizzati Femmina T = titanio puro Integrazione: polimerizzazione o incollaggio Maschio C = Ceramicor Integrazione: sopraffusione Y = Yelor Integrazione: saldatura laser K = Korak Resina calcinabile / Integrazione: tecnica di fusione Guaine di frizione G = Galak Plastica biocompatibile resistente all ambiente orale. Indicazioni Protesi con appoggio dentale e dento-gengivale: Protesi intercalate Protesi rigide, uni e bilaterale Protesi combinate intercalate ed in estensione unilaterale Controindicazioni Nei pazienti con preesistente allergia a uno o più componenti dei materiali degli elementi strutturali. Mancanza di disponibilità del paziente a seguire correttamente le indicazioni di richiamo periodico per controllo (recall). Pazienti con bruxismo o altre parafunzioni non trattate. protesi unilaterale senza bilanciamento trasversale Strumentazione necessaria per un corretto montaggio Parallelometro semplice, strumenti specifici del prodotto e pezzi ausiliari. Modo d'uso Funzione di L attacco («2» = a frizione, attivabile a vite) è usato per la ritenzione a frizione di protesi amovibili. Avvitando la vite di attivazione si ottiene una regolazione a variazione continua della frizione in bocca. Braccio fresato (rompiforza) Grazie alla costruzione del non è necessario prevedere un braccio fresato con stabilizzatore per proteggere l attacco. Per informazioni su studi scientifici in merito consultare la nostra pagina web nella sezione casi clinici. Montaggio dei maschi I maschi devono essere posizionati rispettando il parallelismo. Evitare di fresare o pulire i maschi con la sabbiatrice. Nota: attenzione a non scambiare i maschi! I materiali e i disegni diversificati dei maschi ne facilitano l identificazione in base all uso (Fig. 1). Versione TC: Intregrazione tramite sopraffusione Usare solo leghe nobili per la sopraffusione. Dopo la modellazione dell armatura in cera posizionare il maschio precedentemente sgrassato servendosi del mandrino di parallelometro speciale (codice ). Posizionare il maschio rispettando l asse d inserzione ideale del paziente e fissarlo con la cera. Le scanalature A che servono come rompiforza devono essere libere da cera. (Fig. 2). Effettuare la fusione e lasciare raffreddare a temperatura ambiente (proprietà meccaniche ideali). T = Titanio puro C = Ceramicor Au 60.0 %, Pt 19.0 %, Pd 20.0 %, Ir 1.0 % T S T L C CET ( C) 11.9 x 10 6 K 1 ( C) 12.2 x 10 6 K 1 Y = Yelor Au 75.1 %, Pd %, Ag 1 %, Cu 0.5 %, Sn 2 %, In 2 %, Zn 0.5 %, Ir 0.05 % T S T L C Fig 1 per sopraffusione Fig 1 per saldatura laser K = Korak Fig. 2 Fig. 3

3 3 / 5 Versione TY: Intregrazione tramite saldatura laser In generale si consiglia di saldare solo materiali identici. Insuccessi futuri possono così essere ridotti al minimo. Procedere come di seguito descritto (Fig. 3): Fresare la parete della corona per parallelizzarla alla superficie di collegamento del maschio (prevedere un giunto a X) Con l ausilio del parallelometro o di un dispositivo di fissaggio per la tecnica laser portare il maschio nella posizione desiderata. Fissare il maschio operando «a croce» per evitare tensioni. Fissare il maschio con una saldatura circolare aggiungendo materiale saldante identico alla lega della corona. Riempire il giunto a X procedendo dal centro verso l esterno; levigare il giunto. Versione TK: integrazione tramite fusione Effettuare la modellazione ed il posizionamento del maschio K come precedentemente descritto (codice ). Mettere in rivestimento e fondere. Pulire la fusione con ultrasuoni. Lucidare il maschio con spazzole rotanti avendo cura di non danneggiare il profilo. Controllare e regolare la funzione sul modello maestro. Nota: La qualità degli attacchi realizzati nel laboratorio odontotecnico dipende dalla scelta dei materiali e dei procedimenti tecnici. Queste scelte si ripercuotono in maniera determinante sulla funzionalità e sulla durata della protesi. Per assicurare una resistenza sufficiente del maschio fuso, la lega utilizzata deve presentare un limite di elasticità Rp 0.2 % di almeno 500 N/mm 2. Integrazione della femmina La femmina T (codice ) può essere integrata nello scheletrato tramite polimerizzazione o con la tecnica di duplicazione ed di incollaggio. Tecnica di duplicazione ed incollaggio Posizionare il pezzo per duplicare (Art. nr ) sul maschio. Scaricare i sottosquadri e gli interspazi gengivali con della cera (Fig. 4). Duplicare con un materiale ad alta stabilità dimensionale (es. silicone o polietere). Realizzare il modello in refrattario. Modellare lo scheletrato prevedendo un box per l incollaggio della femmina. In caso di mancanza di spazio è possibile prevedere un ulteriore protezione modellando la superficie occlusale sopra la coulisse (Fig. 5). Fondere e rifinire lo scheletrato secondo le abituali procedure della tecnica dentale. Tecnica di incollaggio Sabbiare la superficie destinata all incollaggio con Al di 250 μm nello scheletrato (CoCr) e di 50 μm per la femmina. Nota: per evitare di danneggiare la parte funzionale della femmina si consiglia di proteggerla montando l asse di trasferimento del sistema (Art. nr ). Pulire le superfici interessate con la vaporiera ed evitare di toccarle con le dita. Prima di incollare la femmina proteggere la parte interna di quest ultima applicando della vaselina per impedire l eventuale infiltrazione del composito. Montare la femmina e scaricare i sottosquadri con della cera (Fig. 6). Applicare l adesivo in uno strato sottile e privo di bolle d aria su entrambe le superfici ed unirle. Per ulteriori informazioni consultare le istruzioni per l uso dell adesivo. Fig. 4 Fig. 5 Fig. 6 Fig. 7 Fig. 8

4 4 / 5 Ultimazione della protesi Per assicurare una maggiore ritenzione nella resina si consiglia di sabbiare le superfici esterne con Al 2 O 3 di 50 μm prima di procedere alla polimerizzazione (proteggere le parti funzionali con l asse di trasferimento!). Pulire accuratamente la superficie sabbiata ed evitare di toccarla con le dita. Prima dell integrazione nella protesi proteggere la parte interna di quest ultima applicando della vaselina per impedire l eventuale infiltrazione della resina. Inserire la femmina e scaricare i sottosquadri con della cera (Fig. 6). Ultimare il lavoro in resina secondo le procedure abituali della tecnica dentale. La guaina di frizione usata durante la lavorazione deve essere sostituita con una guaina nuova. Estrazione della guaina di frizione Togliere la vite di attivazione T (codice ) con il cacciavite (codice ). Sollevare la guaina di frizione G (codice o ) con il cacciavite (codice ) (Fig. 7). Inserzione della guaina di frizione Afferrare la guaina per una delle lamelle con la pinzetta (Art. nr ). Inserire la guaina spingendola delicatamente nella femmina (Fig. 8). Avere cura di posizionare la parte più larga del cuneo in direzione occlusale (Fig. 8/A). Riavvitare la vite di attivazione T. Nota: la contropressione esercitata dalla guaina sulla vite evita l allentamento accidentale della stessa. Controlli Gli elementi di ritenzione nelle protesi sono generalmente sottoposti a notevoli carichi ed a forte usura nel mutevole ambiente orale. L usura è un fenomeno onnipresente che non può essere evitato, ma soltanto limitato. L entità dell usura dipende dall insieme del sistema. Per ridurre al minimo il fenomeno dell usura vengono impiegati materiali il più possibile armonizzati l uno con l altro. L appoggio della protesi sulla mucosa deve essere controllato almeno una volta l anno; se necessario, ribasare la protesi per evitare lo sbilanciamento (sovraccarico), soprattutto in presenza di estremità libere. In via precauzionale si consiglia di sostituire la guaina in occasione del controllo annuale. Attivazione / disattivazione Inserire la vite di attivazione T con il cacciavite/attivatore (Art. nr ) girando in senso orario. Per la disattivazione procedere all inverso. La frizione a variazione continua può essere regolata con la guaina arancione (Art. nr ) da 100 a 600 g. Per una maggiore frizione compresa tra ca. 500 e 1000 g utilizzare la guaina viola (Art. nr ). Nota: Superando il gioco di frizione delle due guaine, la frizione ritornerà ai valori massimi nominali dopo circa 3 5 mesi. Modifiche / ribasature In caso di trasformazioni o ribasature delle protesi è necessario utilizzare l asse di trasferimento (Art. nr ) per ricostruire la posizione del maschio sul nuovo modello di lavoro. Pulizia e cura La cosa migliore è pulire i denti e la protesi dopo ogni pasto. La pulizia della protesi comprende anche la pulizia dell elemento di collegamento. La modalità di pulizia più delicata è sotto l acqua corrente con uno spazzolino da denti morbido. Una pulizia più intensiva si realizza pulendo la protesi in un piccolo apparecchio ad ultrasuoni con un prodotto idoneo per la pulizia. L elemento di collegamento è un componente ad alta precisione e non deve mai essere pulito con dentifricio, che potrebbe danneggiarlo. Si raccomanda la cautela anche con prodotti o compresse per la pulizia non idonei. Anche questi possono danneggiare l elemento di collegamento o pregiudicare la sua funzionalità. Gli elementi di collegamento sui denti pilastri residui o impianti sono da pulire esclusivamente con acqua e uno spazzolino morbido o con uno spazzolino interdentale. Non deve essere usato dentifricio, evitando così danni. Provvedere a una regolare pulizia dell attacco al fine di evitare l irritazione dei tessuti molli. Per ulteriori informazioni e chiarimenti contattare il proprio rappresentante Cendres+Métaux. I pazienti possono trovare le informazioni e i consigli sull inserimento, la rimozione e la cura delle protesi sulla pagina internet riservata ai pazienti in

5 5 / 5 Disclaimer Con questa nuova direttiva d utilizzazione vengono automáticamente annullate tutte le edizioni precedenti. Il produttore declina ogni responsabilità per eventuali danni provocati dalla mancata osservanza delle istruzioni. Questi attacchi sono elementi inseriti in un contesto di complementarità e necessitano di essere utilizzati unicamente con componenti o strumenti originali corrispondenti. Diversamente il fabbricante declinerà ogni sua responsabilità. In caso di contestazioni deve essere sempre indicato il numero di lotto. Etichettatura della confezione / Simboli Fabbricante Numero di catalogo Codice del lotto Quantità Vedere le istruzioni per l uso Rx only Attenzione: le leggi federali USA limitano la vendita di questo dispositivo a medici autorizzati o su loro prescrizione I prodotti di Cendres+Métaux provvisti di marchio CE soddisfano i requisiti della Direttiva sui Dispositivi Medici 93/42/CEE. Non riutilizzare Non sterile Conservare al riparo dalla luce solare Attenzione, consultare i documenti accompagnatori