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1 c_scrp.scrpspa.registro UFFICIALE.U h.10:35 Ai soggetti interessati GARA REGIONALE CENTRALIZZATA PER LA FORNITURA DI ANTISETTICI E DISINFETTANTI E SERVIZI CONNESSI PER LE AZIENDE SERVIZIO SANITARIO LA REGIONE PIEMONTE E PER L AZIENDA USL VALLE D AOSTA (gara n. 71/2018). CHIARIMENTI Quesito 1): << Lotto 44, Lotto 45: si chiede se sia possibile offrire detergente Dispositivo Medico di classe I come previsto dalla normativa 93/42/CE e ss.mm.ii. >> VOCE ACCESSORI/ Preparato a base di detergente almeno trienzimatico (proteasi, lipasi e amilasi), tensioattivi, coformulanti in soluzione 44 concentrata per la detersione enzimatica dello strumentario chirurgico e dei dispositivi medici, per lavaggi manuali ad immersione ed in apparecchi ad ultrasuoni. Soluzione concentrata ad azione detergente almeno trienzimatica (proteasi, lipasi e amilasi) e decontaminante per lo strumentario chirurgico (comprese fibre 45 ottiche) ed i dispositivi medici, per lavaggi manuali ad immersione ed in apparecchi ad ultrasuoni. La confezione deve possedere un tappo dosatore. Flacone da 500 ml a 1 lt Flacone massimo 1 lt Risposta 1): Si accetta la proposta purché i prodotti offerti abbiano le caratteristiche tecniche, di efficacia e di sicurezza richieste in capitolato. Quesito 2): << 48: Considerando che i requisiti tecnici imposti dal capitolato prevedono che i prodotti offerti siano conformi a norme tecniche che garantiscono l'efficacia del prodotto offerto in funzione della destinazione d'uso e non essendoci ragione specifica per chiedere una particolare caratteristica (vedi enzimi) si richiede ai sensi dell'articolo 68 del codice degli appalti pubblici di poter offrire un prodotto equivalente per caratteristiche e destinazione d'uso ma privo di enzimi.>> S.C.R. PIEMONTE S.p.A. DIREZIONE APPALTI Società di Committenza Regione Piemonte tel società per azioni con socio unico fax sede corso Marconi Torino acquisti@cert.scr.piemonte.it cap.soc ,00 i.v. appalti@cert.scr.piemonte.it rea della CCIAA di Torino n c.f. e p. iva Società soggetta all attività di direzione e coordinamento della Regione Piemonte

2 48 Detergente plurienzimatico e decontaminante, per strumentario, in schiuma, da utilizzarsi durante il trasporto a secco. ACCESSORI/ Erogatore a dosaggio predefinito Flacone da 700 ml a 1 lt Risposta 2): Non si ritiene di accettare la proposta in quanto il prodotto pronto all'uso, richiesto, deve avere proprietà proteolitiche e quindi enzimatiche analogamente ai lotti 44 e 45. Quesito 3): << 14 e 15: Buongiorno, in riferimento ai lotti 14-15, poiché chiedete dispositivo con capacita in grammi variabile da 8 a 13 g, si richiede la possibilità di fornire relativa quotazione per unità di misura pesi o capacità? (prezzo al grammo o al millilitro) e non al prezzo. >> PREZZO PER UNITA' DI OFFERTO (4 cifre decimali) (b) iva esclusa Gel sterile a base di clorexidina 0,05%, contenente da 8 a 13 gr di prodotto, adatto ad uso urologico, con applicatore. Gel sterile a base di clorexidina 0,05% e lidocaina 2%, contenente da 10 a 13 gr di prodotto, adatto ad uso urologico, con applicatore. da 8 a 13 gr con applicatore da 10 a 13 gr con applicatore IMPORTO OFFERTO (2 cifre decimali) (a x b) iva esclusa Risposta 3): Non si ritiene di accettare la proposta e si stabilisce di confermare il prezzo a pezzo (cioè a conf. da 8-10 gr. a 13 gr. con applicatore ) dal momento che il prodotto contenuto nell'applicatore viene utilizzato o parzialmente o in toto sul paziente e l'eventuale residuo viene eliminato. a) << 3: è possibile offrire per singoli lotti? >> VOCE 3 a b monodose da 3 ml circa monodose da ml circa c monodose da ml circa Risposta: Non si ritiene di accettare la proposta in quanto in area chirurgica si utilizzano indistintamente sul paziente le tre misure e si ritiene opportuno avere lo stesso tipo di applicatore e prodotto per agevolare l'operatore e garantire la corretta procedura. Pertanto si conferma il lotto unico come lotto composto. 2

3 b) << 4 e 5: abbiamo a disposizione salviette imbustate singolare, si può offrire? >> 4 gluconato/digluconato al 2%, in soluzione alcolica al 70%, incolore, per la medicazione del punto di inserzione del CVC. monodose con applicatore da 3 ml circa o flacone fino a 20 ml circa 5 gluconato/digluconato al 2%, in soluzione alcolica al 70%, incolore, in confezione monodose con applicatore. monodose da 1 o 2 ml circa c) << 6: abbiamo a disposizione salviette imbustate singolare, si può offrire? >> 6 gluconato/digluconato al 2%,in soluzione alcolica al 70%, per antisepsi della cute integra in manovre a rischio. Flacone da 100 a 250 ml d) << 12: abbiamo a disposizione salviette imbustate singolare, si può offrire? >> 12 gluconato/digluconato al 2%, in soluzione alcolica al 70%, per la disinfezione dei dispositivi medici. Flacone da 100 a 250 ml 3

4 e) << 23: abbiamo a disposizione salviette contenenti acido peracetico appositamente studiate per la disinfezione dei dispositivi medici invece che taniche? >> VOCE 23 a b c medici. medici. medici per la dialisi. Flacone 1 lt Tanica 5 lt Tanica 5 lt f) << 30 e 31: abbiamo a disposizione salvietta appositamente studiata per la disinfezione di DM e superfici incluse cappe utilizzabile anche in dialisi. Salvietta che al momento dell uso sviluppa 3500ppm di acido peracetico per salvietta, già in uso in altri ospedali italiani ed europei. Unico prodotto per gli utilizzi sia per il lotto 30 che per il lotto 31, il nostro prodotto ha anche funzione sporicida. >> 30 Panni disinfettanti imbevuti di ipoclorito di sodio allo 0,1%, in confezione monouso, con dimensione di cm circa x cm circa, per dispositivi medici e superfici, incluse cappe a flusso laminare. monouso 31 Panni disinfettanti imbevuti di ipoclorito di sodio allo 0,1%, in confezione monouso, con dimensione di cm circa x cm circa, per dialisi. monouso Risposta: Non si ritiene di accettare la proposta in quanto si tratterebbe di formulazioni non confrontabili per composizione, principio attivo, ppm di principio attivo liberato e destinazione d'uso. Inoltre non si intende sostituire il principio attivo e la metodica in uso sia presso i laboratori preparazione farmaci citostatici sia in dialisi. In particolare per il lotto 30, l'utilizzo di ipoclorito di sodio nei Laboratori di allestimento antiblastici, per la pulizia delle cappe, è legato all'attività di disinfezione del cloro, ma anche alle specifiche capacità neutralizzanti dell'ipoclorito di sodio su eventuali tracce di chemioterapici. 4

5 g) << : come avvenuto in altre gare proponiamo la salvietta monouso da attivarsi volta per volta per la disinfezione di Alto Livello con funzione sporicida per DM termosensibili. L uso è molto più pratico ed il costo più competitivo. >> Soluzione disinfettante da attivare a due componenti, con sviluppo di acido peracetico, per la disinfezione ad alto livello e la sterilizzazione chimica a freddo di dispositivi medici termosensibili. Polvere concentrata, a graduale liberazione di ossigeno attivo, con enzimi o tensioattivi, a base di sodio percarbonato, per la decontaminazione e la contemporanea detersione dello strumentario chirurgico e dei dispositivi medici. Strisce per il controllo della concentrazione residua di acido peracetico da 1 kg massimo Flacone 1 lt Grammi 49 Detergente disinfettante, a largo spettro, in spray, per dispositivi medici non immergibili. Erogatore a dosaggio predefinito Flacone da 700 ml a 1 lt Il Responsabile del Procedimento Ing. Adriano LELI (firmato in originale) GO/ 5