ASPEED PROFESSIONAL DOUBLE PUMP

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1 Page 1 of 9 TECHNICAL DEPART. Data 24/6/4 ASPEED PROFESSIONAL DOUBLE PUMP DOCUMENTO / DOCUMENT N PS AS2A EMESSO per 3A Health Care srl DA / ISSUED for 3A Health Care srl BY APPROVATO 3A Health Care srl DA/APPROVED for 3A Health Care srl BY Funzione / Title : Direzione Tecnica / Technical Manager Funzione / Title :.. Data / Date :.. Data / Date :.. Firma / Signature: Firma / Signature:

2 Page 2 of 9 TECHNICAL DEPART. Data 24/6/4 DATI DEL DOCUMENTO / DOCUMENT DATES DOCUMENTO N / SPECIFICATION No. PS AS2A DATA DI EMISSIONE / DATE OF ISSUE 16/1/26 LIVELLO DI REVISIONE / REVISION LEVEL 1 DATA DI REVISIONE / REVISION DATE 5/4/213 DATI DEL PRODOTTO / PRODUCT DATES MARCHIO / BRAND 3 A HEALTH CARE MODELLO PRODOTTO / PRODUCT MODEL ASPEED PROFESSIONAL COD. PRODOTTO / PRODUCT CODE NOME PRODOTTO / PRODUCT NAME AS2A ASPEED PROFESSIONAL DATI DEL PRODOTTO DISTRIBUITO / PRODUCT DISTRIBUTED DATES COD. PRODOTTO / PRODUCT CODE DESCRIZIONE / DESCRIPTION AS2A ASPEED PROFESSIONAL

3 Page 3 of 9 TECHNICAL DEPART. Data 24/6/4 1. Scopo / Scope Le specifiche di prodotto applicate al modello ASPEED PROFESSIONAL 2P, sono indicate e prodotte da 3A Health Care srl The product specifications apply to the model ASPEED PROFESSIONAL 2P that is designed and manufactured by 3A Health Care srl 2. Foto del prodotto / Product photo

4 Page 4 of 9 TECHNICAL DEPART. Data 24/6/4 3. Contenuto del Prodotto / Products components - Aspiratore con motore monopompa / Suction equipmentr with single pump (1 pc) - Kit: Vaso 1cc con valvola anti-riflusso / Vase 1cc with anti-reflux valve (1pc) Cannula sterile monouso / Sterile disposable cannula (1pc) Regolatore manuale sterile monouso / Sterile disposable manual regulator (1pc) Filtro antibatterico / Anti-bacterial filter (2pcs) Tubo in silicone lungo / Silcon tube long (1 pc) Tubo in silicone corto / Silicon tube short (1pc) Sacca monouso / Disposable bag (1pc) - Cavo di alimentazione / Power supply cord (1pc) - Manuale istruzioni con garanzia 5 lingue / Instruction manual with guarantee card 5 lenguages (1 pc) - Scatola singola / Unit box (1 pc) - Scatola Master / Master carton (2 pcs) 4. Caratteristiche costruttive / Construction 4-1. Dimensioni / Size : 185 (W) x 21(H) x 33(D) mm 4-2. Peso / Weight : Approx. 4.5 kg. (con kit / include kit) 4-3. Colore / Color : BIANCO e BLU/ WHITE and BLUE 4-4. Lunghezza cavo di alim./ AC Cord length : 2, (±3) mm 4-5. Fusibili / Fuses : N 2 fusibili 25V T1.6A / #2 fuse 25V T1.6A 5. Normative Applicate / Applicable standard Medical Devices Directive 93/42/EEC (Class IIa annex IX) Standard reference EN661-1 (IEC 661-1) / EN (IEC ) / UNI EN ISO179-1 / UNI CEI EN ISO 14971

5 Page 5 of 9 TECHNICAL DEPART. Data 24/6/4 6. Condizioni standard di prova / Standard test conditions 6-1. Le condizioni di verifica, se non diversamente specificato, sono le seguenti / Condition of test, unless otherwise specified, shall be as follow: a) Temperatura ambiente / Ambient temperature : 15 to 3 C b) Percentuale di umidità ambiente / Ambient humidity : 2 to 85 %RH c) Pressione Atmosferica / Atmospheric pressure : 86 to 1,6 hpa d) Voltaggio di alimentazione / Power supply voltage : AC 23 V e) Frequenza / Power supply frequency : 5/6 +.5 Hz 6-2. Condizioni per la valutazione dei dati caratteristici / Judgment conditions for ratings a) Ambient temperature : 23 ± 2 C b) Ambient humidity : 6 ± 15%RH c) Atmospheric pressure : 86 to 1,6 hpa 7. Operatività standard / Standard operation 3) Funzionamento / Operating type : Continuo/Continuous use 8. Condizioni di operatività / Operating conditions 8-1. Ambiente di funzionamento / Operating environment a) Temperatura ambiente / Ambient temperature : to 4 C b) Percentuale umidità ambiente / Ambient humidity : 1 to 95 %RH 8-2. Ambiente di stoccaggio / Storage environment a) Temperatura ambiente / Ambient temperature : -1 to 5 C b) Percentuale umidità ambiente / Ambient humidity : 1 to 95 %RH 9. Vita del prodotto / Life of products Il prodotto deve essere usato per un periodo superiore a due anni (o 1 ore di funzionamento) in rispetto però delle condizioni d utilizzo standard indicate. The product must be used for more than 2 years (or 1 operating hours) under the standard operation conditions..

6 Page 6 of 9 TECHNICAL DEPART. Data 24/6/4 1. Dati caratteristici / Ratings ( average values ) 1-1. Voltaggio / Supply voltage : AC 23 V 1-2. Frequenza / Power frequency : 5/6 Hz 1-3. Potenza assorbita / Power consumption : Max 7 VA 1-4. Flusso libero / Free air flow : 22 l/min 1-5. Rumorosità / Sound noise level : 65 dba (Distanza 1m posizione frontale/distance 1m front direction) 1-6. Ciclo di utilizzo / Operating cycles : Continuosly 1-7. Vuoto MAX / MAX Vacuum : from until 85kPa 1-8. Classificazione / Classification : Aspiratore Alto Flusso Alto Vuoto / Suction equipment High Flow High Vacuum 11.Caratteristiche Elettriche / Electric characteristics Potenza assorbita / Power consumption Potenza assorbita a venti secondi dall accensione e in presenza delle condizioni standard di prova devono essere come indicato di seguito.. Power consumption at 2 seconds after turning on should be as follows under the standard test conditions. * Meno di / Less than 95VA Voltaggio minimo di funzionamento / Minimum operation voltage Il voltaggio minimo di funzionamento deve essere verificato con kit aspiratore acceso, valore di frequenza data e voltaggio applicato pari al 9% del valore standard. Minimum operation voltage should be the following situation when turning on with the Suction equipment-kit, at rated power supply frequency and 9% of rated power supply voltage is applied. * Funzionante / To be operated Rigidità dielettrica / Withstand voltage Risultato dell applicazione di una sovratensione di 15V applicata tra il primario e le parti metalliche esposte per 1 sec. Withstand voltage should be as follows when AC 15 V is applied between the primary circuit and the exposed metal part for 1 sec. * Nessun danno / Should not be destroyed

7 Page 7 of 9 TECHNICAL DEPART. Data 24/6/ Corrente dispersa / Leakage current Il valore di corrente dispersa tra il circuito primario e le parti metalliche esposte deve essere conferme ai limiti indictai / Leakage current between the exposed metal part and the primary circuit should be as follows. a) Condizione Normale / Normal conditions : Meno di / Less than.1 ma b) Condizione di primo guasto / Single fault conditions : Meno di / Less than.5 ma 12. Indicazioni elettriche e di sicurezza / Electric and safety indications 1) Classe / Class : I 2) Tipo / Type : B 3) Grado di protezione contro i liquidi Degree of protections against ingress of Liquids : IP2 (IEC 529) 13. Indicazioni / Indication Etichetta dati / Rating label a) Posizione / Position : Applicata sul retro della cassetta / Stick at the back of the ground housing b) Contenuti / Contents : Riferirsi al disegno e/o campione allegato / Refer to the following drawing and/or sample c) Colore / Color : (1) Sfondo / Background : Argento / Silver (2) Lettere / Letters : Nero / Black (3) Marchio / Brand : Nero / Black

8 Page 8 of 9 TECHNICAL DEPART. Data 24/6/ Caratteristiche del Logo / Brand name a) Posizione / Position : Applicato sul corpo / Stick on the housing b) Contenuti / Contents : Riferirsi al disegno e/o campione allegato / Refer to the following drawing and/or sample c) Colore / Color : (1) Sfondo / Background : Bianco / White (2) Lettere / Letters : Azzurro / Sky-blue (3) Marchio / Trade Mark : Azzurro / Sky-blue 13-3.Numero di serie del prodotto / Production serial number a) Posizione / Position : Etichetta Dati, Scatola singola, Scatola Master / Rating label, Unit box, Master carton 13-4.Numero di lotto del prodotto / Production Lot number a) Posizione / Position : Etichetta Dati, Scatola singola, Scatola Master / Rating label, Unit box, Master carton

9 Page 9 of 9 TECHNICAL DEPART. Data 24/6/4 14. Others Specifiche di Qualità / Quality specifications Se necessario riferirsi al documento specifico definito separatamente / If requested please refer to the Quality Specification document which is separately stipulated.